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/ Active, not recruiting临床2期 A Phase 2 Study of LVGN6051 Combined With Toripalimab and Paclitaxel for Recurrent/Metastatic HNSCC Rapidly Progressed From Previous Platinum-containing Curative Treatment or Contraindicated for Platinum-containing Treatment
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of LVGN6051 (4-1BB agonistic antibody) combined with toripalimab (anti-PD-1 antibody) and paclitaxel (anti-tubulin chemotherapy) in patients with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma who rapidly progress from previous neoadjuvant, curative, or adjuvant platinum-containing therapy, or who are currently contraindicated for platinum-containing treatment.
An Open Label, Phase Ib/II Trial of LVGN6051 Combined With Anlotinib in the Treatment of Locally Advanced, Metastatic or Recurrent Refractory Soft Tissue Sarcoma
The purpose of this study is to asess the safety and tolerability and efficacy of LVGN6051 combined with anlotinib in patient with soft tissue sarcoma.
/ Active, not recruiting临床1期IIT Study of LVGN3616 and LVGN6051±LVGN7409 in Combination With Nab-Paclitaxel or Bevacizumab and Cyclophosphamide in Metastatic Solid Tumors
This is an investigator-initiated industry-supported phase 1 clinical trial conducted in the phase 1 clinic at The University of Texas MD Anderson Cancer Center who will hold the Investigational New Drug (IND). Lvygen Biopharma will provide as investigational supply LVGN3616, LVGN6051 and LVGN7409 at no cost to the patients on this study. This study will explore antitumor activity of four LVGN3616 and LVGN6051 based regimens in seven selected tumor types:
100 项与 礼进生物医药科技(上海)有限公司 相关的临床结果
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▎Armstrong
2025年11月,默沙东宣布以92亿美元的价格收购Cidara Therapeutics,获得其流感预防药物CD388。早在2021年,强生就曾以7.8亿美元引进CD388的全球权益,但于2024年终止合作。默沙东收购Cidara一年时间过去,已有3家国内企业的流感ADC进入临床阶段。
CD388的活性成分为已上市流感药物扎那米韦,通过灵活linker偶联到Fc上以延长半衰期。
CD388与流感疫苗机制不同,可以发挥互补协同效应,流感疫苗通过诱导产生HA抗体,阻止病毒的进入环节,CD388中的扎那米韦结合NA,阻止病毒的exit。
2b期临床NAVIGATE中,入组健康未接种疫苗人群,低、中、高剂量组的保护率分别为57.7%、61.3%、76.1%。
爱科百发AK0406于今年8月获批临床,同样为一款Fc偶联小分子抗流感药物,用于预防和治疗流感。
恒瑞医药子公司苏州拓界医药RLX-2508于今年10月启动澳洲一期临床。
根据苏州拓界的专利,可以判断RLX-2508应为一款Fc偶联小分子抗流感药物。
今年10月,铁树大方生物的HCRB001获批临床,用于预防流感。
根据专利,可以片段HCRB011应该同样为一款Fc偶联小分子流感药物
总结
流感ADC领域,Cidara Therapeutics已经推进到三期临床阶段,并被默沙东92亿美元并购。国内方面,爱科百发、恒瑞医药、铁树大方快速推进到临床阶段,期待其后续临床进展。
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补体药物:眼科治疗的重要方向;
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中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
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▎Armstrong
2026年11月2日,Crescent Biopharma在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-L1 ADC新药CR-002的全球1/2期临床试验APOLLO。
Crescent Biopharma为Paragon Therapeutics孵化的一家生物技术公司,Paragon Therapeutics前期孵化的基本均为超长效、高亲和力的迭代自免抗体公司,后续则扩展到更多治疗领域,包括肿瘤领域逇Crescent Biopharma,骨髓纤维化的Damora Therapeutics,透脑技术治疗神经退行性疾病的Korsana Biosciences等。
此前,Crescent Biopharma与科伦博泰达成战略合作,强化IO+ADC管线布局。
CR-002为一款差异化设计的PD-L1 ADC,采用提高内吞活性和细胞杀伤活性的PD-L1抗体,TOPO1i作为payload,GGFG四肽linker。
总结
复宏汉霖PD-L1 ADC新药HLX43进展迅速,在多个适应症取得优异的临床数据,累计入组患者超过200例,计划开展21项临床研究。PD-L1 ADC作为一款整合IO+ADC的广谱ADC,已经吸引越来越多的企业布局,尤其是以PD-L1为基石的双抗ADC。
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2026年11月2日,绿叶集团子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗LYB005的三期临床试验。
该三期临床计划入组25000例60岁以上受试者,预计2027年12月完成。
根据此前二期临床注册信息,LYB005采用冻干粉针剂型。
根据派诺生物今年7月申请的的专利,RSV preF抗原采用NIH于2013年发表的DS-Cav1序列。
LYB005采用派诺生物U-VLP技术平台构建,为一款无佐剂的重组RSV疫苗。
总结
全球范围内,葛兰素史克、辉瑞的重组RSV疫苗,Moderna的RSV mRNA疫苗已经获批上市。由于CDC将接种年龄限制到75岁以上,一度影响了放量速度。不过随着高危人群的获批,以及真实世界数据支持重复免疫,RSV疫苗有望成为常态化接种免疫的呼吸道病毒疫苗。国内方面,迈科康于2025年9月启动三期临床,百邑无忧于2026年8月启动三期临床,派诺生物成为第三家进入三期临床阶段的国产冲入RSV疫苗。
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