Lijin Biomedical Technology Shanghai Co. Ltd.

▎Armstrong2026年6月3日，科伦博泰双抗ADC SKB571新适应症的II期临床试验申请获得NMPA批准，用于联合TKI或联合化疗±PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌。作为全球ADC领域的龙头企业之一，科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）凭借差异化设计与优异的临床数据，已在多个瘤种及不同治疗场景中实现突破。基于TROP2 ADC的成功开发经验，科伦博泰进一步深耕前沿DC药物领域，布局包括双抗ADC、RDC、双载荷ADC等在内的创新方向。SKB571便是其自主研发的首款双抗ADC，随着II期临床试验的顺利开展，SKB571已在同类产品中进度领先，具备First-in-class的潜力。肺癌是国内发病率最高的瘤种，针对这一关键领域，科伦博泰已围绕SKB571展开系统性布局，2025年以来已陆续启动多项SKB571单药治疗晚期NSCLC的临床试验。此次获批的II期临床试验是SKB571临床布局的重要升级，重点探索多元化的联合治疗方案——包括联合TKI、化疗，以及IO疗法，此举有望实现三大突破：一是覆盖更广泛的晚期NSCLC患者人群，打破单一治疗方案的适用局限；二是积极向前线治疗拓展，进一步丰富晚期NSCLC的临床治疗选择；三是通过不同治疗机制的强强联合实现协同增效，打造更具临床优势的治疗方案，以提升SKB571的临床价值与应用潜力。值得一提的是，科伦博泰的合作方默沙东，已于2024年8月行使了SKB571大中华区外全球权益的选择权，也体现对其潜力的看好。此外，科伦博泰另一款双抗ADC药物SKB103目前已顺利进入临床阶段。该药物采用新型TAA-PD-L1作用机制，未来将与SKB571形成协同布局，共同强化公司在双抗ADC赛道的核心竞争力。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年6月3日，科伦博泰双抗ADC SKB571新适应症的II期临床试验申请获得NMPA批准，用于联合TKI或联合化疗±PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌。 作为全球ADC领域的龙头企业之一，科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）凭借差异化设计与优异的临床数据，已在多个瘤种及不同治疗场景中实现突破。基于TROP2 ADC的成功开发经验，科伦博泰进一步深耕前沿DC药物领域，布局包括双抗ADC、RDC、双载荷ADC等在内的创新方向。SKB571便是其自主研发的首款双抗ADC，随着II期临床试验的顺利开展，SKB571已在同类产品中进度领先，具备First-in-class的潜力。 肺癌是国内发病率最高的瘤种，针对这一关键领域，科伦博泰已围绕SKB571展开系统性布局，2025年以来已陆续启动多项SKB571单药治疗晚期NSCLC的临床试验。 此次获批的II期临床试验是SKB571临床布局的重要升级，重点探索多元化的联合治疗方案——包括联合TKI、化疗，以及IO疗法，此举有望实现三大突破：一是覆盖更广泛的晚期NSCLC患者人群，打破单一治疗方案的适用局限；二是积极向前线治疗拓展，进一步丰富晚期NSCLC的临床治疗选择；三是通过不同治疗机制的强强联合实现协同增效，打造更具临床优势的治疗方案，以提升SKB571的临床价值与应用潜力。 值得一提的是，科伦博泰的合作方默沙东，已于2024年8月行使了SKB571大中华区外全球权益的选择权，也体现对其潜力的看好。 此外，科伦博泰另一款双抗ADC药物SKB103目前已顺利进入临床阶段。该药物采用新型TAA-PD-L1作用机制，未来将与SKB571形成协同布局，共同强化公司在双抗ADC赛道的核心竞争力。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年5月22日，Revolution Medicines正式启动Zoldonrasib+化疗一线治疗转移性、KRAS G12D突变胰腺癌的三期临床试验RASolute 305。 该三期临床试验计划入组670例KRAS G12D突变转移性胰腺癌患者，预计2028年底初步完成。 Zoldonrasib为一款KRAS G12D抑制剂，此次为首次启动三期临床，后续拟启动另外两项三期临床，包括针对晚期NSCLC的三期临床试验。Revolution Medicines首发管线pan-RAS抑制剂Daraxonrasib已经启动胰腺癌一线治疗、二线治疗、辅助治疗的三期临床试验。 针对胰腺癌一线治疗，Revolution Medicines还计划开展Daraxonrasib+Zoldonrasib联合治疗的三期临床试验。 Zoldonrasib+化疗一线治疗胰腺癌的初步临床表现出优异的疗效，ORR为63%，DCR为95%。 目前胰腺癌一线治疗仍然存在严重的未满足临床需求，亟需提高疗效。 总结 胰腺癌为典型的RAS基因突变驱动的瘤种，RAS家族中最常见的突变即KRAS突变。除了RMC-9805之外，恒瑞医药的KRAS G12D此前已经启动一线胰腺癌三期临床，安斯泰来KRAS G12D PROTAC此前已经启动一线胰腺癌三期临床、非小细胞肺癌的三期临床。 ------------------------- Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。