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最高研发阶段临床1期 |
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最高研发阶段临床前 |
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LVGN7409单药治疗局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤的开放标签、I期试验
主要目的: 在局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤成人受试者中评价LVGN7409单药治疗的安全性、耐受性、MTD、 和/或RDE和/或RP2D。
次要目的: 评估LVGN7409单药的单次给药和多次给药的药代动力学(PK)。 评估LVGN7409单药的初步抗肿瘤活性。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)第1.1版、实体瘤免疫治疗疗效评价标准(iRECIST),采用客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)描述初步抗肿瘤活性。 评估LVGN7409单药的免疫原性。
探索性目的: 评估LVGN7409单药治疗免疫状态的变化。 评估LVGN7409单药治疗药效学生物标志的变化。
LVGN6051单药和联合 帕博利珠单抗 pembrolizumab 治疗局部晚期或转移性恶性肿瘤的开放标签、 I 期试验
主要研究目的:
1)在局部晚期或转移性恶性肿瘤成人受试者中评价LVGN6051单药治疗的安全性、耐受性、MTD和/或RDE和RP2D。
2)评估 LVGN6051 单药的初步抗肿瘤活性。根据RECIST第1.1版、iRECIST或改良的淋巴瘤Cheson/Lugano标准,采用ORR、DOR、DCR和PFS描述初步抗肿瘤活性。
3)评估 LVGN6051 单药的PK和ADA。
探索性目的:
1)评估LVGN6051单药治疗肿瘤组织生物标记物状态,以探索相关标记物和抗肿瘤疗效的相关性。
2)评估LVGN6051单药治疗药效学生物标志的变化。
100 项与 礼进生物医药科技(苏州)有限公司 相关的临床结果
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2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会
8月22-23日 上海 重磅回归
1个主论坛 + 12个分论坛
预计参会企业1000+家,参会观众2500+人
壁报50+项 1-on-1线下约见500+次 展商50+个
聚焦生物药工程化经验、从立项到出海、生物药分析技术、CGT药物开发与商业化
同时配备1-on-1Partnering 系统、壁报展示
为biotech、biopharma、MNC、投资机构搭建合作“桥梁”
大会基本信息
主题:探索·进化·共势 EXPLORE·DRIVES·FUTURE
时间:2024年8月22-23日(周四/周五)
地点:上海中庚聚龙酒店
主办方:bioSeedin柏思荟、ACROBiosystems
协办方:上海市欧美同学会生物医药分会、深圳湾实验室、宜明昂科、科望医药、优赛诺生物、恒瑞医药、智康弘义、立迪生物、北启生物、鼎丰生科资本、百奥泰生物、天宜康医药、迈睿 MERIT
2024BDIC最新日程
“探索·进化·共势”主论坛
8月22日上午
主持人:赵芸 bioSeedin柏思荟创始人&CEO
主题:核酸药物
嘉宾:谭蔚泓 中国科学院院士
Panel discussion:
要领先还是要安全?First in Class or Fast Follow?
Moderator:
卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
Panelist:
靳照宇 明济生物创始人&CEO
田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
陈 椎 和誉生物联合创始人,CSO
陈 侃 启明创投合伙人
bioSeedin Moment
主题:双特异性抗体在肺癌中的研究现状和挑战
嘉宾:张力 中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、肺癌首席专家
Panel discussion:
全球多区域拓展与合作策略
Moderator:
邵 柯 科兴制药副总经理
Panelist:
张连山 恒瑞医药董事、副总经理
谢 炘 中国生物执行董事、资深副总裁
董瑞平 海和药物CEO
龚兆龙 思路迪医药董事长兼CEO
【生物药开发经验】系列论坛
论坛一:蛋白类药物工程化技术
8月22日下午
主席:田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
主题:GPCR纳米抗体开发平台
嘉宾:胡燎原 锐胜生物CEO
主题:抗体工程化技术平台
嘉宾:周帅祥 信达生物新药技术平台高级总监
主题:Harnessing Single B Cell-based Antibody Discovery for Advancements in Diagnostics & Therapeutics
嘉宾:程昊 优睿赛思首席科学家
主题:GLP药物的研发进展和商业化前景
嘉宾:章华 鸿运华宁蛋白质科学部高级主任
主题:亲和力优化
嘉宾:待定
主题:基于生成式AI和多智能体协作的抗体从头设计平台
嘉宾:黄小鲁 科迈生物董事长
主题:人源化小鼠平台
嘉宾:待定
主题:一般双抗和TCE
嘉宾:待定
Panel:
Moderator:
Panelist:
陈明久 博奥信创始人&CEO
论坛二:工艺开发与优化
8月23日上午
主席:周开蒙 恒瑞医药副总经理
主题:分析科学在ADC研发过程中的应用及挑战
嘉宾:袁志军 Genmab分析科学部总监
主题:多功能特异性抗体细胞株开发策略以及难点
嘉宾:李松 宜明昂科研发VP
主题:MAH制度下生物新药开发的全生命周期管理
嘉宾:冯强 思路迪医药大分子CMC执行总监
主题:生物药工艺放大策略
嘉宾:刘晓峰 礼进生物高级副总裁、苏州礼进生物公司总经理
主题:质量风险体系与生产工艺变更
嘉宾:李景荣 劲方医药CTO
PANEL:
Moderator:
周开蒙 恒瑞医药副总经理
Panelist:
肖 亮 宜联生物联合创始人&COO
论坛三:生物药质控
8月23日下午
主席:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:AAV(待定)
嘉宾:罗光佐 南京贝思奥生物科技创始人
主题:如何建立细胞治疗产品的临床研究期间质量控制策略
嘉宾:陶铜静 原启生物质量SVP
主题:小核酸药物的质控与监管挑战
嘉宾:白俊 海昶生物研发中心小核酸药物部负责人
主题:抗体药物工艺变更和可比性研究
嘉宾:游明翰 中国抗体制药高级总监
主题:抗体类商业化阶段的质量要求
嘉宾:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:ADC药物质量研究分析新方法
嘉宾:李凌瑞 美雅珂生物分析副总监
主题:ADC多水平联合质谱表征策略
嘉宾:尹思成 复旦张江质谱表征主管
【差异化新机会】系列论坛
论坛一:新兴靶点
8月22日下午
主席:卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
主题:离子通道蛋白靶点
嘉宾:杨巍 浙江大学基础医学创新研究院副院长
主题:多肽制导蛋白敲降技术平台(暂定)
嘉宾:谭珅 普递瑞医药CEO
主题:“不可成药”靶点发现新药的挑战与机遇
嘉宾:李旭 高维医药创始人&CSO
主题:后GLP-1时代的药物研发:从减脂增肌到抗纤维化
嘉宾:张敏华 来凯医药高级科研总监
主题:mRNA(暂定)
嘉宾:徐伟 剂泰医药CSO
主题:免疫领域新靶点与药物形式探索
嘉宾:熊慧中 信达生物高级总监
主题:多靶点协同策略在卒中药物开发中的临床转化
嘉宾:陈荣 宁丹新药联合创始人&COO
主题:神经退行性疾病靶点与药物开发
嘉宾:钟毅 卓凯生物董事长&联合创始人
PANEL:从融资角度看靶点新方向
Moderator:
Panelist:
边 峰 百时美施贵宝(中国) 执行总监、全球药物研发综合科学团队中国负责人
高 萌 拓领博泰 执行总经理
张春燕 千骥资本董事总经理
论坛二:偶联药物新机会
8月23日上午
主席:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Introduction: what are the main directions for ADC development?
嘉宾:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Dose finding and optimization in early clinical development of ADCs
嘉宾:秦续科 宜联生物CMO
主题:Maximize the clinical benefit of ADCs via combination regimens
嘉宾:王在琪 应世生物CEO
主题:Toxicity management in ADC clinical trials and clinical practice
嘉宾:聂秀青 新码生物CMO
主题:Lung cancer – the next frontier in ADC development
嘉宾:宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
PANEL:
Moderator:
黑永疆 智康弘义CEO
Panelist:
秦续科 宜联生物CMO
王在琪 应世生物CEO
聂秀青 新码生物CMO
宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
论坛三:新型抗体理论与设计
8月23日下午
主席:顾津明 传奇生物前中国区研发负责人
主题:CAR-T细胞的抗体设计
嘉宾:石欢 亘喜生物研发总监
主题:IgG-targeting modalities in the treatment of autoimmune diseases and beyond
嘉宾:黄浩旻 三生国健研发副总裁
主题:从DS8201看ADC精细化设计的多个维度
嘉宾:吉傲 佰睿壹生物 CSO
主题:自免领域的创新MOA抗体药
嘉宾:待定
主题:PD-1双抗
嘉宾:待定
主题:全球领先的新一代抗体药版细胞治疗创新药平台
嘉宾:黄应峰 惠和生物CEO
主题:PD-1和CAR-T设计(暂定)
嘉宾:王盛典 乘典生物CEO
【从临床到出海】系列论坛
论坛一:Go Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道
8月22日下午
联合主办:迈睿 MERIT
主题:以呼吸慢病临床未满足需求视角看新药开发:现状和未来
嘉宾:周勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
主题:不止于影像评估:IRC开拓呼吸临床的新视界
嘉宾:黄强 迈睿 MERIT 中国区总经理
主题:中国信达医药行业业务介绍
嘉宾:顾琮祺 信达资产投资部主管
主题:新型抗体在哮喘治疗中的应用实践
嘉宾:黄静 洛启生物CBO&COO
主题:呼吸领域新药的差异化设计
嘉宾:陈永奇 瑞思普利董事长&CSO
主题:呼吸领域吸入制剂的新药开发策略和进展
嘉宾:赵国宝 畅溪制药高级副总裁
Panel:
呼吸领域新药研发:挑战,机遇和需要解决的难点
Moderator:
刘 喜 达晨财智执行董事
Panelist:
周 勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
支沧鸿 健康元总经理助理&医学总监
龚 睿 班科生物董事长&总经理
朱孝云 安谛康创始人&CEO
黄 强 迈睿MERIT 中国区总经理
论坛二:转化医学与CDx
8月23日上午
主席:闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
主题:MRD(微小残留病)指导下的多发性骨髓瘤新药临床研究
嘉宾:侯健 上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任
主题:肿瘤新药研发中Optimus的“云雾月明”:剂量优化势在必行,MiniPDX破局之策
嘉宾:毕臻乐 上海立迪生物医学总监
主题:难治性实体肿瘤的个体化联合治疗探索
嘉宾:王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
主题:从临床角度看ADC开发的挑战和前景
嘉宾:石燕 启德医药CMO
主题:机理性QSP模型与新模式药物研发:前沿应用与进展
嘉宾:赵宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
主题:纳米孔测序技术的研发和转化医学应用进展
嘉宾:白净卫 齐碳科技联合创始人&CSO
Panel:
Moderator:
闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
Panelist:
王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
石 燕 启德医药CMO
赵 宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
白净卫 齐碳科技CSO
胡凯猛 上海立迪生物医学副总裁
周龙恩 强生创新制药亚太肿瘤转化研究负责人,高级总监
论坛三:海外市场通路:Fundraising,Deal and IPO
8月23日下午
主席:柳丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panel:东方不亮西方亮?
Moderator:
柳 丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panelist: :
郑红淑 皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监
黎敏奇 惠每资本董事总经理
陈 巍 通力律所合伙人
主题:“北上南下”,当前环境下生物医药企业的上市之路
嘉宾:张远明 招商证券投行委生物医疗健康行业部总经理
主题:虚拟数据室(VDR)赋能BD交易
嘉宾:袁军 IDeals全球副总裁&东亚区负责人
路演Session
项目名称:原位肿瘤疫苗
路演嘉宾:程光 吉迈生物CEO
项目名称:为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案
路演嘉宾:邓一军 MetCura创始人& CSO
项目名称:分子胶降解剂GT919和GT929
路演嘉宾:杨小宝 标新生物创始人、董事长兼CEO
项目名称:AI驱动的变构激动剂小分子的发现与临床前开发
路演嘉宾:沈倩诚 宇道生物联合创始人&CEO
项目名称:分子工程化细胞治疗心力衰竭
路演嘉宾:石鹏 RapidCell Co-Founder& CTO
项目名称:活体生物药
路演嘉宾:李平 知易生物VP
项目名称:A型血友病双抗
路演嘉宾:谷钊 循曜生物BD HEAD
【CGT药物开发与商业化】系列论坛
论坛一:CGT的开发与展望
8月22日下午
主席:郭宇杰 成都优赛诺COO
主题:代谢增强型CD19 CAR-T的设计与临床研究进展
嘉宾:郭玉刚 莱芒生物联合创始人&CEO
主题:开发 In vivo CAR T的前景与挑战
嘉宾:杨林 博生吉董事长
主题:神经系统疾病干细胞治疗产品制备及质控策略
嘉宾:杨善争 跃赛生物研发部高级总监
主题:iPSC源通用型现货式CAR-NK疗法
嘉宾:杨佳银 三启生物/三启药物 联合创始人&CTO
主题:细胞疗法工艺开发
嘉宾:张天赋 ACROBiosystems百普赛斯产品开发部研发副总监
主题:TIL
嘉宾:待定
主题:基于诱导神经干细胞技术的细胞药物开发与临床实践
嘉宾:闫曦 慧心医谷VP、副总经理
主题:GENE
嘉宾:待定
论坛二:CGT产品技术与平台
8月23日上午
主席:郭嘉聪 博远资本投资执行董事,北启生物联合创始人&COO
主题:化学小分子诱导多能干细胞(CiPSC)用于通用型细胞治疗
嘉宾:郭嘉聪 北启生物联合创始人兼COO
主题:超小型体内基因编辑器(暂定)
嘉宾:闫明 篆码生物联合创始人&CEO
主题:生物药大分子递送技术
嘉宾:曹勇斌 复东生物CEO
主题:病毒载体
嘉宾:待定
主题:基于新型非病毒载体的CAR-T快速制备工艺:让“白泽芯”存以药用得以普及
嘉宾:徐增辉 上海细胞治疗集团细胞健康副总裁
Panel:
Moderator:
郭嘉聪 北启生物联合创始人&COO
Panelist:
杨振煌 艾迪贝克创始人
论坛三:CGT产品的临床与商业化
8月23日下午
主席:汪文 天宜康医药创始人&CEO
主题:iPSC衍生细胞药物开发进展
嘉宾:张颖 中盛溯源CTO
主题:眼科方向的临床转化案例
嘉宾:谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
主题:待定
嘉宾:黄纲雄 拓新天成CEO
主题:gene-editing IND experience (待定)
嘉宾:陆英明 辉大基因联合创始人、首席执行官兼医学负责人
主题:CGT产品从IIT到IND的转变
嘉宾:待定
主题:CAR-T产品商业化生产CMC (待定)
嘉宾:宜明细胞
Panel:
Moderator:
汪 文 天宜康医药创始人&CEO
Panelist:
谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
金 夷 精缮科技CEO
黄纲雄 拓新天成CEO
齐渊元 复星医药海外运营部联席总经理
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1-on-1线上私人约见系统
大会特设1on1交流环节,
提供线下1V1+30分钟深度私密交流,
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会前预约至8月21日18:00截止
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02/现场
时间:8月22日、8月23日,上午10:00至下午4:30
请您根据预约时间,准时到达指定洽谈区。现场设有专用桌子和标识,便于您与会谈对象对接。
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大会壁报征集
2024BDIC大会壁报专区现开放报名!在壁报专区展示您的项目,争取更多合作伙伴!
活动对象:药企
活动内容:壁报展示内容以项目临床数据、进展为主,或者是技术平台特色,差异化展示
壁报尺寸:不大于100*60CM(横版)
注意事项:
(1)主办方不提供印刷服务,请自行携带壁报,主办方提供壁报展架
(2)每家企业1天的壁报展示时间
(3)壁报企业送1-on-1约见账号
(4)前20位壁报企业免费
报名联系:施先生,电话15858557953(同微信)
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1
审核票:
含会议门票,不含午餐;会期餐饮、住宿请参会者自行安排
仅限药企、科研院所、投资机构参加,每家单位限2人
2
VIP票
599元/人,含会议门票、1-on-1、2日自助餐
3
豪华票
1888元/人,含会议门票、1-on-1、2日自助餐、闭门晚宴
合作联系
演讲申请:丰女士 13335713260(同微信)
商务合作(展位、卫星会等):陈先生19157878651 (同微信)
媒体合作:丰女士 13335713260(同微信)
参会咨询:Amanda 15867156922(同微信)
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2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会
8月22-23日 上海 重磅回归
1个主论坛 + 12个分论坛
预计参会企业1000+家,参会观众2500+人
壁报50+项 1-on-1线下约见500+次 展商50+个
聚焦生物药工程化经验、从立项到出海、生物药分析技术、CGT药物开发与商业化
同时配备1-on-1Partnering 系统、壁报展示
为biotech、biopharma、MNC、投资机构搭建合作“桥梁”
大会基本信息
主题:探索·进化·共势 EXPLORE·DRIVES·FUTURE
时间:2024年8月22-23日(周四/周五)
地点:上海中庚聚龙酒店
主办方:bioSeedin柏思荟、ACROBiosystems
协办方:上海市欧美同学会生物医药分会、深圳湾实验室、宜明昂科、科望医药、优赛诺生物、恒瑞医药、智康弘义、立迪生物、北启生物、鼎丰生科资本、百奥泰生物、天宜康医药、迈睿 MERIT
2024BDIC最新日程
“探索·进化·共势”主论坛
8月22日上午
主持人:赵芸 bioSeedin柏思荟创始人&CEO
主题:核酸药物
嘉宾:谭蔚泓 中国科学院院士
Panel discussion:
要领先还是要安全?First in Class or Fast Follow?
Moderator:
卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
Panelist:
靳照宇 明济生物创始人&CEO
田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
陈 椎 和誉生物联合创始人,CSO
陈 侃 启明创投合伙人
bioSeedin Moment
主题:双特异性抗体在肺癌中的研究现状和挑战
嘉宾:张力 中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、肺癌首席专家
Panel discussion:
全球多区域拓展与合作策略
Moderator:
邵 柯 科兴制药副总经理
Panelist:
张连山 恒瑞医药董事、副总经理
谢 炘 中国生物执行董事、资深副总裁
董瑞平 海和药物CEO
龚兆龙 思路迪医药董事长兼CEO
【生物药开发经验】系列论坛
论坛一:蛋白类药物工程化技术
8月22日下午
主席:田文志 宜明昂科创始人,董事长,CEO
主题:GPCR纳米抗体开发平台
嘉宾:胡燎原 锐胜生物CEO
主题:抗体工程化技术平台
嘉宾:周帅祥 信达生物新药技术平台高级总监
主题:Harnessing Single B Cell-based Antibody Discovery for Advancements in Diagnostics & Therapeutics
嘉宾:程昊 优睿赛思首席科学家
主题:GLP药物的研发进展和商业化前景
嘉宾:章华 鸿运华宁蛋白质科学部高级主任
主题:亲和力优化
嘉宾:待定
主题:基于生成式AI和多智能体协作的抗体从头设计平台
嘉宾:黄小鲁 科迈生物董事长
主题:人源化小鼠平台
嘉宾:待定
主题:一般双抗和TCE
嘉宾:待定
Panel:
Moderator:
Panelist:
陈明久 博奥信创始人&CEO
论坛二:工艺开发与优化
8月23日上午
主席:周开蒙 恒瑞医药副总经理
主题:分析科学在ADC研发过程中的应用及挑战
嘉宾:袁志军 Genmab分析科学部总监
主题:多功能特异性抗体细胞株开发策略以及难点
嘉宾:李松 宜明昂科研发VP
主题:MAH制度下生物新药开发的全生命周期管理
嘉宾:冯强 思路迪医药大分子CMC执行总监
主题:生物药工艺放大策略
嘉宾:刘晓峰 礼进生物高级副总裁、苏州礼进生物公司总经理
主题:质量风险体系与生产工艺变更
嘉宾:李景荣 劲方医药CTO
PANEL:
Moderator:
周开蒙 恒瑞医药副总经理
Panelist:
肖 亮 宜联生物联合创始人&COO
论坛三:生物药质控
8月23日下午
主席:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:AAV(待定)
嘉宾:罗光佐 南京贝思奥生物科技创始人
主题:如何建立细胞治疗产品的临床研究期间质量控制策略
嘉宾:陶铜静 原启生物质量SVP
主题:小核酸药物的质控与监管挑战
嘉宾:白俊 海昶生物研发中心小核酸药物部负责人
主题:抗体药物工艺变更和可比性研究
嘉宾:游明翰 中国抗体制药高级总监
主题:抗体类商业化阶段的质量要求
嘉宾:刘翠华 百奥泰生物高级副总裁
主题:ADC药物质量研究分析新方法
嘉宾:李凌瑞 美雅珂生物分析副总监
主题:ADC多水平联合质谱表征策略
嘉宾:尹思成 复旦张江质谱表征主管
【差异化新机会】系列论坛
论坛一:新兴靶点
8月22日下午
主席:卢宏韬 科望医药联合创始人&CSO
主题:离子通道蛋白靶点
嘉宾:杨巍 浙江大学基础医学创新研究院副院长
主题:多肽制导蛋白敲降技术平台(暂定)
嘉宾:谭珅 普递瑞医药CEO
主题:“不可成药”靶点发现新药的挑战与机遇
嘉宾:李旭 高维医药创始人&CSO
主题:后GLP-1时代的药物研发:从减脂增肌到抗纤维化
嘉宾:张敏华 来凯医药高级科研总监
主题:mRNA(暂定)
嘉宾:徐伟 剂泰医药CSO
主题:免疫领域新靶点与药物形式探索
嘉宾:熊慧中 信达生物高级总监
主题:多靶点协同策略在卒中药物开发中的临床转化
嘉宾:陈荣 宁丹新药联合创始人&COO
主题:神经退行性疾病靶点与药物开发
嘉宾:钟毅 卓凯生物董事长&联合创始人
PANEL:从融资角度看靶点新方向
Moderator:
Panelist:
边 峰 百时美施贵宝(中国) 执行总监、全球药物研发综合科学团队中国负责人
高 萌 拓领博泰 执行总经理
张春燕 千骥资本董事总经理
论坛二:偶联药物新机会
8月23日上午
主席:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Introduction: what are the main directions for ADC development?
嘉宾:黑永疆 智康弘义CEO
主题:Dose finding and optimization in early clinical development of ADCs
嘉宾:秦续科 宜联生物CMO
主题:Maximize the clinical benefit of ADCs via combination regimens
嘉宾:王在琪 应世生物CEO
主题:Toxicity management in ADC clinical trials and clinical practice
嘉宾:聂秀青 新码生物CMO
主题:Lung cancer – the next frontier in ADC development
嘉宾:宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
PANEL:
Moderator:
黑永疆 智康弘义CEO
Panelist:
秦续科 宜联生物CMO
王在琪 应世生物CEO
聂秀青 新码生物CMO
宋正波 浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任
论坛三:新型抗体理论与设计
8月23日下午
主席:顾津明 传奇生物前中国区研发负责人
主题:CAR-T细胞的抗体设计
嘉宾:石欢 亘喜生物研发总监
主题:IgG-targeting modalities in the treatment of autoimmune diseases and beyond
嘉宾:黄浩旻 三生国健研发副总裁
主题:从DS8201看ADC精细化设计的多个维度
嘉宾:吉傲 佰睿壹生物 CSO
主题:自免领域的创新MOA抗体药
嘉宾:待定
主题:PD-1双抗
嘉宾:待定
主题:全球领先的新一代抗体药版细胞治疗创新药平台
嘉宾:黄应峰 惠和生物CEO
主题:PD-1和CAR-T设计(暂定)
嘉宾:王盛典 乘典生物CEO
【从临床到出海】系列论坛
论坛一:Go Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道
8月22日下午
联合主办:迈睿 MERIT
主题:以呼吸慢病临床未满足需求视角看新药开发:现状和未来
嘉宾:周勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
主题:不止于影像评估:IRC开拓呼吸临床的新视界
嘉宾:黄强 迈睿 MERIT 中国区总经理
主题:中国信达医药行业业务介绍
嘉宾:顾琮祺 信达资产投资部主管
主题:新型抗体在哮喘治疗中的应用实践
嘉宾:黄静 洛启生物CBO&COO
主题:呼吸领域新药的差异化设计
嘉宾:陈永奇 瑞思普利董事长&CSO
主题:呼吸领域吸入制剂的新药开发策略和进展
嘉宾:赵国宝 畅溪制药高级副总裁
Panel:
呼吸领域新药研发:挑战,机遇和需要解决的难点
Moderator:
刘 喜 达晨财智执行董事
Panelist:
周 勇 浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重医学科主任医师
支沧鸿 健康元总经理助理&医学总监
龚 睿 班科生物董事长&总经理
朱孝云 安谛康创始人&CEO
黄 强 迈睿MERIT 中国区总经理
论坛二:转化医学与CDx
8月23日上午
主席:闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
主题:MRD(微小残留病)指导下的多发性骨髓瘤新药临床研究
嘉宾:侯健 上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任
主题:肿瘤新药研发中Optimus的“云雾月明”:剂量优化势在必行,MiniPDX破局之策
嘉宾:毕臻乐 上海立迪生物医学总监
主题:难治性实体肿瘤的个体化联合治疗探索
嘉宾:王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
主题:从临床角度看ADC开发的挑战和前景
嘉宾:石燕 启德医药CMO
主题:机理性QSP模型与新模式药物研发:前沿应用与进展
嘉宾:赵宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
主题:纳米孔测序技术的研发和转化医学应用进展
嘉宾:白净卫 齐碳科技联合创始人&CSO
Panel:
Moderator:
闻丹忆 立迪生物董事长&CEO
Panelist:
王海涛 天津医大二院 肿瘤科与放射科主任
石 燕 启德医药CMO
赵 宸 南京医科大学临床定量药理学系主任
白净卫 齐碳科技CSO
胡凯猛 上海立迪生物医学副总裁
周龙恩 强生创新制药亚太肿瘤转化研究负责人,高级总监
论坛三:海外市场通路:Fundraising,Deal and IPO
8月23日下午
主席:柳丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panel:东方不亮西方亮?
Moderator:
柳 丹 鼎丰生科资本管理合伙人
Panelist: :
郑红淑 皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监
黎敏奇 惠每资本董事总经理
陈 巍 通力律所合伙人
主题:“北上南下”,当前环境下生物医药企业的上市之路
嘉宾:张远明 招商证券投行委生物医疗健康行业部总经理
主题:虚拟数据室(VDR)赋能BD交易
嘉宾:袁军 IDeals全球副总裁&东亚区负责人
路演Session
项目名称:原位肿瘤疫苗
路演嘉宾:程光 吉迈生物CEO
项目名称:为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案
路演嘉宾:邓一军 MetCura创始人& CSO
项目名称:分子胶降解剂GT919和GT929
路演嘉宾:杨小宝 标新生物创始人、董事长兼CEO
项目名称:AI驱动的变构激动剂小分子的发现与临床前开发
路演嘉宾:沈倩诚 宇道生物联合创始人&CEO
项目名称:分子工程化细胞治疗心力衰竭
路演嘉宾:石鹏 RapidCell Co-Founder& CTO
项目名称:活体生物药
路演嘉宾:李平 知易生物VP
项目名称:A型血友病双抗
路演嘉宾:谷钊 循曜生物BD HEAD
【CGT药物开发与商业化】系列论坛
论坛一:CGT的开发与展望
8月22日下午
主席:郭宇杰 成都优赛诺COO
主题:代谢增强型CD19 CAR-T的设计与临床研究进展
嘉宾:郭玉刚 莱芒生物联合创始人&CEO
主题:开发 In vivo CAR T的前景与挑战
嘉宾:杨林 博生吉董事长
主题:神经系统疾病干细胞治疗产品制备及质控策略
嘉宾:杨善争 跃赛生物研发部高级总监
主题:iPSC源通用型现货式CAR-NK疗法
嘉宾:杨佳银 三启生物/三启药物 联合创始人&CTO
主题:细胞疗法工艺开发
嘉宾:张天赋 ACROBiosystems百普赛斯产品开发部研发副总监
主题:TIL
嘉宾:待定
主题:基于诱导神经干细胞技术的细胞药物开发与临床实践
嘉宾:闫曦 慧心医谷VP、副总经理
主题:GENE
嘉宾:待定
论坛二:CGT产品技术与平台
8月23日上午
主席:郭嘉聪 博远资本投资执行董事,北启生物联合创始人&COO
主题:化学小分子诱导多能干细胞(CiPSC)用于通用型细胞治疗
嘉宾:郭嘉聪 北启生物联合创始人兼COO
主题:超小型体内基因编辑器(暂定)
嘉宾:闫明 篆码生物联合创始人&CEO
主题:生物药大分子递送技术
嘉宾:曹勇斌 复东生物CEO
主题:病毒载体
嘉宾:待定
主题:基于新型非病毒载体的CAR-T快速制备工艺:让“白泽芯”存以药用得以普及
嘉宾:徐增辉 上海细胞治疗集团细胞健康副总裁
Panel:
Moderator:
郭嘉聪 北启生物联合创始人&COO
Panelist:
杨振煌 艾迪贝克创始人
论坛三:CGT产品的临床与商业化
8月23日下午
主席:汪文 天宜康医药创始人&CEO
主题:iPSC衍生细胞药物开发进展
嘉宾:张颖 中盛溯源CTO
主题:眼科方向的临床转化案例
嘉宾:谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
主题:待定
嘉宾:黄纲雄 拓新天成CEO
主题:gene-editing IND experience (待定)
嘉宾:陆英明 辉大基因联合创始人、首席执行官兼医学负责人
主题:CGT产品从IIT到IND的转变
嘉宾:待定
主题:CAR-T产品商业化生产CMC (待定)
嘉宾:宜明细胞
Panel:
Moderator:
汪 文 天宜康医药创始人&CEO
Panelist:
谭青乔 鼎新基因联合创始人&CTO
金 夷 精缮科技CEO
黄纲雄 拓新天成CEO
齐渊元 复星医药海外运营部联席总经理
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(2)每家企业1天的壁报展示时间
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「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条礼进激动性抗体联合用药上Ⅰ期临床。礼进生物自主研发CD137激动性抗体LVGN6051、 CD40激动性抗体LVGN7409、PD-1阻断抗体LVGN3616和现有化疗构成的联合治疗方案,用于治疗七种转移性肿瘤(包括食管癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌、卵巢癌、软组织肉瘤、人乳头状瘤病毒相关实体瘤、葡萄膜黑色素瘤)的Ⅰ期临床完成首例患者给药。该项试验由MD安德森癌症中心的研究者发起,旨在探索礼进生物激动剂管线中联合用药方案协同抗肿瘤的疗效。国内药讯1.伟德杰IL-6R单抗Ⅱ期临床积极。伟德杰生物重组人源化白介素-6受体单克隆抗体注射液VDJ-001治疗类风湿关节炎(RA)的Ⅱ期临床达到主要终点和关键次要终点。VDJ-001旨在通过与IL-6R结合以阻断IL-6经典、反式及反式呈递三种通路。数据显示,与托珠单抗(8mg/kg)相比,VDJ-001(6mg/kg)组达到ACR70(美国风湿病学会最高缓解标准)改善的患者比例更高(33.3%vs25.6%),且药物总体耐受性良好。2.凌科JAK1抑制剂皮炎Ⅱ期临床积极。凌科药业JAK1抑制剂LNK01001治疗特应性皮炎(AD)的II期临床达到主要终点。与安慰剂组相比,LNK01001高、低两个剂量组患者第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线改善的百分比均具有统计学意义;达到EASI-75和研究者总体评估(IGA)应答的患者比例也均显著高于安慰剂组;药物CTC 2级及以上的TEAE和严重不良事件(SAE)发生率与安慰剂相当。3.高光制药TYK2/JAK1抑制剂早期临床积极。高光制药高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018,在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅰb期临床结果积极。12周治疗数据显示,TLL-018高、中、低剂量组的疗效均明显高于安慰剂,且药物安全可控。具体数据将在国际学术会议上公布。目前,TLL-018正在开展多项临床研究,适应症包括类风湿性关节炎、银屑病、荨麻疹等。4.维伟思便携式AED中国获批上市。维伟思医疗基于Tiny Combine技术开发的PowerBeat M系列半自动体外除颤器(AED)获国家药监局三类医疗器械注册证。PowerBeat M系列AED尺寸仅手机大小,重量仅0.7kg,能够轻巧到背囊化或腰间佩戴,专人专管随时轻装上阵,满足不同场景的紧急救援任务。该产品的150J低能量双相波除颤技术,高效除颤的同时,减少对患者的损伤;内置医疗级、工业级的通讯模块,使用者能够动态掌握自检数据和救援事件信息。5.康希诺与AZ合作开发mRNA疫苗。康希诺生物宣布已与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》,将利用其专有mRNA生产平台,为阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。康希诺建立的mRNA技术平台,拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,且CMC工艺简练,可缩短产品开发时间。国际药讯1.司美格鲁肽预防心血管事件Ⅲ期临床积极。诺和诺德GLP-1激动剂司美格鲁肽(Wegovy,2.4mg)用于超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的III期SELECT试验达到主要研究终点。5年随访数据显示,与安慰剂相比,Wegovy将患者发生MACE(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中等)风险降低了20%。诺和诺德计划2023年在欧美提交新适应症申请。2.高浓度地塞米松滴眼液Ⅲ期临床积极。Oculis公司新型高浓度(15 mg/ml)地塞米松滴眼液OCS-01用于每日一次治疗白内障术后炎症和疼痛的Ⅲ期临床-OPTIMIZE结果积极。与安慰剂相比,OCS-01治疗组患者眼睛第15天无炎症的比例更高(57.2%vs24.0%,p<0.0001),第4天无疼痛的的患者比例也更高(75.5%vs52.0%,p<0.0001);OCS-01总体耐受性良好。如果获批,OCS-01将有望成为首个不含防腐剂的皮质类固醇滴眼液,为患者提供新的治疗选择。3.Sage口服抑郁药MDD适应症遭拒。8月7日,Sage Therapeutics公司在Q2业绩报告中透露,由于该公司与渤健开发的新一代神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)变构调节剂Zurzuvae(zuranolone)用于治疗重度抑郁症(MDD)的上市申请被FDA拒绝批准,Sage正在评估资源分配,包括确定管线优先次序和重组员工队伍。Zuranolone是Sage的核心管线,已于近期获得FDA批准上市,是全球首款获批用以治疗产后抑郁症(PPD)的口服疗法。4.礼来2023H1总收入152.72亿美元。8月8日,礼来公布2023年第二季度及上半年总业绩报告,上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%,其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。2023年上半年销售业绩优异的产品分别有:乳腺癌药物Verzenio(阿贝西利)16.78亿美元(+59%);糖尿病药物Jardiance(恩格列净)12.46亿美元(+42%);免疫疾病药物Taltz(依奇珠单抗)12.30亿美元(+12%)。5.安斯泰来5000万美元布局CAR-T疗法。安斯泰来宣布与Poseida公司就后者临床期、拟用于治疗HR+/HER2-乳腺癌等实体瘤的同种异体CAR-T疗法P-MUC1C-ALLO1达成合作许可协议。根据协议,安斯泰来将以2500万美元用于收购Poseida的普通股;并一次性向Poseida支付2500万美元,以获得P-MUC1C-ALLO1的独家谈判权和优先许可权。在Ⅰ期临床中,P-MUC1C-ALLO1已显示出针对HR+/HER2-乳腺癌,以及胃肠道肿瘤(结直肠癌和胰腺癌)的治疗潜力。6.马斯克脑机接口公司获2.8亿美元D轮融资。马斯克的“脑机接口”技术公司Neuralink宣布完成新一轮2.8亿美元(约20.13亿元人民币)的融资,由“硅谷风投教父”彼得.蒂尔的创始人基金(Founders Fund)领投。Neuralink旨在开发人脑与机器的接口,通过可植入人脑的设备,帮助人类能够通过思想控制电子设备,以及治疗神经系统相关的疾病。今年5月,FDA已批准他们启动首次人体临床研究。7.GSK起诉辉瑞RSV疫苗专利侵权。葛兰素史克宣布已对辉瑞提起诉讼,认为辉瑞的RSV疫苗Abrysvo侵犯了GSK疫苗Arexvy使用成分及制备相关的四项专利。GSK要求赔偿损失或特许权使用费,如果胜诉,还要求永久禁止辉瑞今后在美国销售和生产RSV疫苗。Abrysvo是一款重组呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白双价疫苗,今年6月获FDA批准上市,用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。医药热点1.中疾控:7月新增报告491例猴痘确诊病例。8月9日,中国疾控中心发布“2023年7月猴痘疫情监测情况”。7月1日至31日,中国内地新增报告491例猴痘确诊病例。其中广东报告115例、北京报告81例、四川报告49例、浙江报告40例、湖南报告33例、江苏报告31例、上海报告25例、安徽报告19例、天津报告17例、湖北报告17例、河南报告14例、辽宁报告12例、山东报告12例、吉林报告9例、云南报告4例、陕西报告4例、福建报告2例、重庆报告2例、山西、内蒙古、广西、贵州、青海各1例,无重症、死亡病例。2.杭州生三孩一次性补助2.5万元。8月7日,杭州市卫健委官网发布《杭州市育儿补助实施办法(试行)的政策解读》。根据政策,分为孕产补助和育儿补助两类,采用一次性发放现金形式。孕产补助方面,同一对夫妻怀孕(生产)二孩给予一次性补助2000元,怀孕(生产)三孩给予一次性补助5000元;育儿补助方面,生育二孩给予一次性补助5000元,生育三孩给予一次性补助20000元。生育多胞胎的按其子女的孩次分别计算。据悉,孕产补助和育儿补助是两类补助,可以累计叠加申领。3.上海市预防医学会公卫眼科学专委会成立。7月21日,上海市预防医学会公共卫生眼科学专业委员会成立大会召开。经现场选举,上海市眼病防治中心院长邹海东教授当选上海市预防医学会第一届公共卫生眼科学专业委员会主任委员;普陀区卫生健康工作党委书记邓海巨、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛、上海市眼病防治中心党委书记高玮当选为副主任委员;上海市眼病防治中心副院长陆丽娜当选为专委会秘书。评审动态 1. CDE新药受理情况(08月02日) 2. FDA新药获批情况(北美08月08日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.21%涨幅前三 跌幅前三科源制药+20.00% 太极集团 -6.43%康 希 诺 +19.54% 达 仁 堂 -4.31%C 金 凯 +16.29% 海欣B股 -4.09%【爱博医疗】有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序,该产品植入眼内后可作为屈光元件,降低/矫正近视。【九强生物】2023年上半年公司实现营业收入8.16亿元,同比增长14.65%:归属于上市公司股东的净利润2.41亿元,同比增长48.34%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.39亿元,同比增长53.42%。【复旦张江】注射用FZ-AD004抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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