A Phase II Clinical Trial of S101 Autologous CAR-T Cell Injection for the Treatment of CD7-Positive Relapsed or Refractory T-Lymphoblastic Lymphoma/Leukemia (T-LBL/ALL).

To Evaluate the Efficacy and safety of S101 for Treating CD7-Positive Relapsed or Refractory T-LBL/ALL.

开始日期2025-11-28

申办/合作机构

河北森朗生物科技有限公司

CTR20232538

/ Recruiting临床1期

SENL101自体T细胞注射液治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究

主要研究目的：评价SENL101对于成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）患者的耐受性、安全性。次要研究目的：初步评价SENL101对于成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）患者治疗的有效性、药代动力学及药效动力学。

开始日期2023-09-04

申办/合作机构

河北森朗生物科技有限公司

NCT06136364

/ Recruiting临床1期

Open-label, Dose-escalation Phase 1 Clinical Study of SENL101 Autologous T Cell Injection in the Treatment of Adult Patients With Relapsed or Refractory T-LBL/ALL

To evaluate the tolerability and safety of SENL101 in patients with relapsed or refractory T-LBL/ALL.

开始日期2023-08-15

申办/合作机构

河北森朗生物科技有限公司

100 项与 SENL101自体T细胞注射液相关的临床结果

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100 项与 SENL101自体T细胞注射液相关的转化医学

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100 项与 SENL101自体T细胞注射液相关的专利（医药）

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项与 SENL101自体T细胞注射液相关的文献（医药）

2021-01-01·American journal of cancer research

Chimeric antigen receptor T cells derived from CD7 nanobody exhibit robust antitumor potential against CD7-positive malignancies.

Article

作者: Chen, Dan ; Meng, Huimin ; An, Gangli ; Wu, Hai ; Zhang, Bozhen ; Xiang, Shufen ; Zhang, Tingting ; Sheng, Binjie ; Li, Zixuan ; Jiang, Licui ; Yang, Lin ; Wang, Yinyan ; You, Fengtao ; Li, Yafen

The great success of chimeric antigen receptor T (CAR-T)-cell therapy in B-cell malignancies has significantly promoted its rapid expansion to other targets and indications, including T-cell malignancies and acute myeloid leukemia. However, owing to the life-threatening T-cell hypoplasia caused by CD7-CAR-T cells specific cytotoxic against normal T cells, as well as CAR-T cell-fratricide caused by the shared CD7 antigen on the T-cell surface, the clinical application of CD7 as a potential target for CD7⁺ malignancies is lagging. Here, we generated ^CD7ΔT cells using an anti-CD7 nanobody fragment coupled with an endoplasmic reticulum/Golgi retention domain and demonstrated that these cells transduced with CD7-CAR could prevent fratricide and achieve expansion. Additionally, ^CD7ΔCD7-CAR-T cells exhibited robust antitumor potiential against CD7⁺ tumors in vitro as well as in cell-line and patient-derived xenograft models of CD7-positive malignancies. Furthermore, we confirmed that the antitumor activity of CD7-CAR-T cells was positively correlated with the antigen density of tumor cells. This strategy adapts well with current clinical-grade CAR-T-cell manufacturing processes and can be rapidly applied for the therapy of patients with CD7⁺ malignancies.

2018-01-04·The Journal of infectious diseases2区 · 医学

S101, an Inhibitor of Proliferating T Cells, Rescues Mice From Superantigen-Induced Shock

2区 · 医学

Article

作者: Langut, Yael ; Geiger, Tamar ; Shir, Alexei ; Levitzki, Alexander ; Edinger, Nufar ; Sagiv-Barfi, Idit ; Zigler, Maya ; Klein, Shoshana

Superantigens (SAgs) are extremely potent bacterial toxins, which evoke a virulent immune response, inducing nonspecific T-cell proliferation, rapid cytokine release, and lethal toxic shock, for which there is no effective treatment. We previously developed a small molecule, S101, which potently inhibits proliferating T cells. In a severe mouse model of toxic shock, a single injection of S101 given together with superantigen challenge rescued 100% of the mice. Even when given 2 hours after challenge, S101 rescued 40% of the mice. S101 targets the T-cell receptor, inflammatory response, and actin cytoskeleton pathways. S101 inhibits the aryl hydrocarbon receptor, a ligand-activated transcription factor that is involved in the differentiation of T-helper cells, especially Th17, and regulatory T cells. Our results provide the rationale for developing S101 to treat superantigen-induced toxic shock and other pathologies characterized by T-cell activation and proliferation.

2014-10-01·International journal of food microbiology1区 · 农林科学

The influence of subminimal inhibitory concentrations of benzalkonium chloride on biofilm formation by Listeria monocytogenes

1区 · 农林科学

Article

作者: López, Victoria ; Martínez-Suárez, Joaquín V ; Ortiz, Sagrario

Disinfectants, such as benzalkonium chloride (BAC), are commonly used to control Listeria monocytogenes and other pathogens in food processing plants. Prior studies have demonstrated that the resistance to BAC of L. monocytogenes was associated with the prolonged survival of three strains of molecular serotype 1/2a in an Iberian pork processing plant. Because survival in such environments is related to biofilm formation, we hypothesised that the influence of BAC on the biofilm formation potential of L. monocytogenes might differ between BAC-resistant strains (BAC-R, MIC≥10mg/L) and BAC-sensitive strains (BAC-S, MIC≤2.5mg/L). To evaluate this possibility, three BAC-R strains and eight BAC-S strains, which represented all of the molecular serotype 1/2a strains detected in the sampled plant, were compared. Biofilm production was measured using the crystal violet staining method in 96-well microtitre plates. The BAC-R strains produced significantly (p<0.05) less biofilm than the BAC-S in the absence of BAC, independent of the rate of planktonic growth. In contrast, when the biofilm values were measured in the presence of BAC, one BAC-R strain (S10-1) was able to form biofilm at 5mg/L of BAC, which prevented biofilm formation among the rest of the strains. A genetic determinant of BAC resistance recently described in L. monocytogenes (Tn6188) was detected in S10-1. When a BAC-S strain and its spontaneous mutant BAC-R derivative were compared, resistance to BAC led to biofilm formation at 5mg/L of BAC and to a significant (p<0.05) stimulation of biofilm formation at 1.25mg/L of BAC, which significantly (p<0.05) reduced the biofilm level in the parent BAC-S strain. Our results suggest that the effect of subminimal inhibitory concentrations of BAC on biofilm production by L. monocytogenes might differ between strains with different MICs and even between resistant strains with similar MICs but different genetic determinants of BAC resistance. For BAC-R strains similar to S10-1, subminimal inhibitory BAC may represent an advantage, compensating for the weak biofilm formation level that might be associated with resistance. Biofilm formation in the presence of increased subminimal inhibitory concentrations of the disinfectant may represent an important attribute among certain resistant and persistent strains of L. monocytogenes.

项与 SENL101自体T细胞注射液相关的新闻（医药）

2025-11-28

·森朗生物

重磅预告｜森朗生物6项前沿成果即将亮相ASH2025

前言// 近日，来自中国的全球CAR-T细胞药物自主创新引领者--森朗生物，宣布公司将于2025年12月6日-9日亮相在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会（ASH）年会。公司旗下核心产品CD7靶点产品SENL101、CD19/BCMA双靶点产品SL1703、CD19/CD20双靶点产品SL1716和BCMA/GPRC5D双靶点产品SL0439等6项最新临床研究成果将在本届大会期间正式发布，并通过口头汇报和壁报进行展示，全面呈现其在血液肿瘤领域CAR-T细胞疗法的最新研发进展。其中，靶向CD7的CAR-T 细胞疗法 SENL101在治疗复发/难治性T-ALL/LBL患者的I期临床试验（CARMA-I研究）结果表现亮眼，展现出卓越的疗效和较同类产品更有临床优势的安全性。在16例接受细胞回输的受试者中，总体ORR高达87.5%（14/16），其中62.5%（10/16）的患者达到了CR/CRi；而在安全性方面，87.5%（14/16）的受试者出现细胞因子释放综合征（CRS），绝大多数为1级或2级，且研究期间未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。目前，支持SENL101上市的关键临II期床研究已启动，以进一步验证其临床获益。日前，ASH官网已公布了入选研究完整摘要信息，特整理如下，研究更新结果将在大会期间公布，敬请关注。报告@ASH2025 01 Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities Title：CD7-targeted CAR-T cell therapy showed a high efficacy for 30 patients with relapsed or refractory central nervous system T-cell lymphoblastic leukemia/lymphoma Publication Number: 1039 02 Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities Title: A tandem bispecific nanobody CAR (SL1703) T cells targeting CD19/BCMA for refractory or relapsed multiple myeloma as salvage treatment after BCMA CAR-T therapy failure Publication Number: 5934 03 Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities Title: CARMA-1: The phase I Study of SENL101, a naturally selected nanobody based CD7 CAR-T therapy, in relapsed or refractory T-ALL/lbl Publication Number：5931 04 Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities Title：SL0439: A structure-tuned bispecific nanobody CAR-T cells targeting BCMA/GPRC5D for relapsed/refractory multiple myeloma with extramedullary disease Publication Number: 4146 05 Session Type: 628. Aggressive Lymphomas: Cellular Therapies Title: Nanobody-based CD19/CD20 bispecific CAR-T achieves durable remissions in r/r NHL patients Publication Number: 3724 06 Session Type: 801. Gene Therapies Title: CD7 CAR-T cell therapy based on “Natural Selection” for the treatment of Relapsed or Refractory CD7-positive Hematologic Malignancies: A large cohort study Publication Number：2540 关于森朗生物河北森朗生物科技有限公司成立于2016年1月，位于石家庄市国际生物医药园，是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发生产及临床转化的高科技生物医药企业，已有多款first-in-class/first-in-safe的产品处于临床试验阶段。森朗生物拥有多个独创性的核心技术平台，包括快速纳米抗体CAR筛选和验证平台、高效质粒病毒制备平台、高性价比CAR-T细胞制备平台等；产品管线布局广泛，包括自体CAR技术、通用CAR技术、体内CAR-T技术，适应症覆盖血液肿瘤和自身免疫类疾病。森朗生物已与北京大学人民医院等多家国内知名临床机构合作，成功救治了上千例晚期癌症患者。扫码关注森朗生物

2025-11-24

·百度百家

儿童肿瘤治疗新突破：多中心研究与新药进展

近年来，儿童肿瘤领域取得了显著的进展。从多中心临床试验到新药的上市，每个突破都为患儿带来了新的希望。本文将带您了解相关领域的最新发展。 ▣ 2021年多中心研究突破 2021年5月1日，由美国和加拿大研究人员组成的团队在《临床肿瘤学杂志》上公布了一项重要的III期多中心随机对照临床试验结果。该研究探讨了B-ALL（急性淋巴细胞白血病）患者中NCI-SR一般风险（AR）亚型患者在维持治疗期的用药调整。结果显示，减少用药频次，将标准方案中的每4周一次的长春新碱联合地塞米松改为每12周一次，并不会影响治疗效果。同时，增加甲氨蝶呤的起始剂量从20mg/m^2到40mg/m^2并未给患者带来额外的益处。这些发现不仅证实了该减药方案的有效性，还减轻了患者及其家庭的治疗负担。 ▣ 中国多中心血脑研究基于CCCG-ALL-2015研究，包含7640名患儿的预后数据，中国国内临床多中心研究团队在Blood期刊上发表了一项重要研究。该研究深入探讨了临床数据、肿瘤生物学特性、治疗方案以及诊断性测量对患儿中枢神经系统（CNS）控制的影响。 ▣ 中枢神经系统影响因素研究 2022年2月22日，Hedwig E. Deubzer团队在《临床癌症研究杂志》上发表了一项新研究。该研究对31例高危神经母细胞瘤患者的血液、骨髓血浆和脑脊液中的游离DNA（cfDNA）水平及其与肿瘤基因组标志（例如MYCN、ALK）的关联进行了深入探讨。通过与常规临床诊断数据的对比分析，揭示了cfDNA在神经母细胞瘤患者早期复发监测及可操作靶点检测中的潜在价值。 ▣ CD7 CAR-T疗法的尝试 2022年5月2日，陆道培医院、河北森朗生物科技有限公司以及北京大学人民医院的联合团队，在Blood期刊上发表了一项重要研究。该研究针对CD7阳性的复发或难治性(R/R) T-ALL/T-LBL患者，开展了一项开放、单臂I期临床试验。这是首次在人体中评估了“自然选择（Naturally Selected）”CD7 CAR-T细胞(NS7CAR)疗法的安全性和有效性。该疗法使用的细胞来源于患者或供者，且无需进行额外的基因编辑或蛋白质表达阻断，为T淋巴细胞恶性肿瘤的治疗提供了新的选择。 ▣ 个性化治疗新进展 2022年3月1日，美国佛罗里达大学药学院的Jatinder K. Lamba教授带领的联合研究团队，在《临床肿瘤学杂志》上发表了一项重要研究。该研究通过评估ara-C代谢路径的药物基因组学，建立了病人特异化的多基因分数（ACS10），为AML患者提供了个性化的治疗方案。研究结果显示，在标准治疗下，低ACS10分数的病人治疗效果显著较差。然而，通过增加高剂量阿糖胞苷或吉妥珠单抗奥唑米星（GO）的强化治疗，可以显著改善这类病人的治疗结果。多基因ACS10分数不仅有助于识别具有药物基因组学不利特征的病人，还为他们提供了增强治疗的潜在可能。 ▣ 联合疗法的研究 2022年3月28日，Hiroto Inaba和Sharyn D.Baker带领的团队在《临床癌症研究杂志》上发表了一项新研究。该研究通过临床前动物试验和临床试验，深入探讨了克莱拉尼与索拉非尼联合使用在治疗伴有FLT3突变的AML患儿中的潜在疗效。这一联合治疗方案为伴有FLT3突变的AML患儿提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后。 ▣ 不同癌细胞治疗的突破 ▣ 神经母细胞瘤研究 2022年2月23日，天津医科大学肿瘤医院儿童肿瘤科的赵强教授团队与天津医科大学免疫学系的李龙教授团队，在《Clinical Cancer Research》杂志上发表了他们的最新研究成果。该研究揭示，安罗替尼与PD-1抗体联合治疗能够通过激活CD4 T细胞，促进肿瘤血管的正常化，从而重塑肿瘤免疫微环境。这一联合治疗策略不仅诱导了神经母细胞瘤的消退，还有效改善了机体全身免疫系统的抑制状态。 ▣ 免疫疗法和靶向治疗综述 2022年4月18日，来自英美两国的科学家在Clinical Cancer Research杂志上共同发表了一篇综述文章。该文章全面梳理了免疫疗法在神母细胞瘤治疗中的最新进展，并展望了未来免疫治疗可能带来的新突破。 ▣ 新药上市和政策支持 2022年5月9日，美国圣犹大儿童研究医院的Charles W.M. Roberts课题组在Molecular Cell杂志上发表了一项重要研究。该研究专注于利用CRISPR技术对SMARCB1突变的横纹肌肿瘤细胞进行筛选，旨在鉴定与SWI/SNF-polycomb拮抗作用及潜在耐药性机制相关的基因。此外，国家药监局批准倍利妥的新适应证，并发布药品管理法实施条例修订草案，这将为儿童药物与罕见病药物研发带来巨变。

细胞疗法免疫疗法临床结果临床1期临床终止

2025-11-14

·细胞基因治疗前沿

森朗生物：BCMA CAR-T新适应症国内获批临床

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，据 CDE 官网显示，森朗生物SENL103自体T细胞注射液的IND申请获得CDE 受理，适应症尚未披露。SENL103是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，通过基因工程加工T细胞，使其能够精准锁定和攻击多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA蛋白，因此展现出强大的药效。此前，该药物复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）以及难治性全身型重症肌无力（rgMG）两个适应症已获得临床批准。森朗生物是一家专注于细胞治疗产品研发、生产和商业化的高新技术企业。公司致力于通过领先的技术和创新的解决方案，推动细胞治疗在临床上的应用，造福广大患者。公司有6个在研细胞治疗管线，其中3个处于注册阶段临床研究。公司研发的靶向CD7 CAR-T产品，针对复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病，采用独特的“自然选择”技术平台，无需针对CD7进行基因编辑，在IIT（研究者发起的临床研究）中展现了良好的安全性及有效性，相关数据已发表于行业国际权威期刊《Blood》和《American Journal of Hematology》。该产品在国内正处于注册临床I期研究中，2023年8月被美国FDA授予孤儿药资格认定（ODD），全球目前暂无靶向CD7 CAR-T获批上市。公司研发的针对B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品，目前也处于国内注册临床I期研究中。参考资料：CDE官网扫码进群掌握CAR-T疗法、干细胞疗法、基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物全方位信息

100 项与 SENL101自体T细胞注射液相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
淋巴母细胞淋巴瘤	临床2期	-	河北森朗生物科技有限公司	2025-11-28
难治性T淋巴细胞淋巴瘤	临床2期	-	河北森朗生物科技有限公司	2025-11-28
T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤	临床2期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2025-09-30
T细胞淋巴瘤	临床1期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2022-05-01
CD7阳性T细胞白血病	临床1期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2020-10-01
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床1期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2020-10-01
前体 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤	临床1期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2020-10-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2020-10-01
T细胞急性淋巴细胞白血病复发	临床1期	中国	河北森朗生物科技有限公司	2020-10-01
CD7阳性急性髓性白血病	临床阶段不明	中国	河北森朗生物科技有限公司	2021-05-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04572308 \| NCT04916860 (ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1/2期	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	53	Senl T7	糧膚廠觸鏇廠構製繭蓋(製積獵觸積廠鹹遞觸窪) = 糧鑰鑰網淵餘艱積顧簾壓衊鹹築築餘淵願憲簾 (鏇繭淵鹹鏇網夢遞鬱鬱 ) 更多	积极	2022-11-15
NCT04938115 \| NCT04916860 (EHA2022) 人工标引	临床1期	复发性T细胞淋巴瘤 \| 难治性血液恶性肿瘤	15	KO7CAR T-cells+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide	窪繭積醖構糧鹹鑰衊鏇(遞艱衊鹹築遞廠簾蓋鑰) = 網憲鹹壓製壓鹹遞襯範獵衊窪廠範艱鬱鹹壓膚 (製衊構衊網壓膚醖壓觸 ) 更多	积极	2022-05-12
NCT04572308 (Pubmed \| Circulation) 人工标引	临床1期	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	20	Senl T7	醖獵繭鏇築簾鏇蓋憲簾(觸鏇選繭壓膚積構積鬱) = 2pts neurotoxicity 夢糧醖鹹艱襯衊淵憲遞 (網網獵鹹壓築鏇積窪襯 ) 更多	积极	2022-05-02
NCT04938115 (ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1期	混合表型急性白血病 CD7 Positive	5	Senl T7	蓋淵壓構夢鑰製膚艱簾(憲壓鬱網願憲獵繭範積) = 鏇鬱醖蓋鏇壓憲淵選鬱衊鹽鏇醖鹽糧鬱膚範鏇 (餘膚廠齋衊衊廠鬱齋窪 ) 更多	积极	2021-11-05