Albenatide

点击“蓝字”关注我们 编者按 糖尿病已成为威胁全民健康的“慢病之首”。第11版《IDF全球糖尿病地图》显示，2024年我国糖尿病患病人数已达1.48亿，位居全球榜首，老年人群仍是疾病负担的核心载体[1]。面对依从性差、低血糖风险高、肌肉流失多等多重挑战，临床亟需“疗效确切、使用便捷、安全性高”的创新方案。 在这一背景下，民族企业常山药业凭借自主创新精神，成功研发了国内首个以重组人血白蛋白为载体的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂——阿贝那肽（艾本那肽）注射液。阿贝那肽（艾本那肽）的出现，标志着中国糖尿病治疗领域的自主创新又迈出坚实的一步，展现了民族企业在医药研发领域的强大实力和责任担当，为医生和患者提供了全新的治疗思路。 本刊特邀北京大学人民医院纪立农教授、中南大学湘雅二医院周智广教授、中山大学孙逸仙纪念医院严励教授、中山大学附属第一医院李延兵教授、福建医科大学附属协和医院刘礼斌教授从创新价值、临床证据、依从性、便捷性及安全性五大维度，深入解析阿贝那肽（艾本那肽）如何为中国糖尿病治疗提供新选择。 Q 《国际糖尿病》 长效制剂是医学领域的重要研发方向，GLP-1RA周制剂的出现即为降糖治疗的重大突破。这类长效制剂在糖尿病患者的血糖控制中具有哪些优势？作为中国自主研发的GLP-1RA周制剂，阿贝那肽（艾本那肽）注射液的Ⅲ期临床试验取得了哪些关键结果？这些结果能为临床治疗带来哪些启示？ 纪立农教授：与每日2～3次注射的GLP-1RA相比，长效GLP-1RA（包括每日一次和每周一次）在临床研究中被证实能够更好地控制血糖，同时显著提高患者依从性，并且周制剂的副作用发生率低于日制剂，耐受性更佳[2]。 阿贝那肽（艾本那肽）注射液是我国自主研发的GLP-1RA周制剂。在未接受过药物治疗以及口服降糖药（主要为二甲双胍）疗效不佳的2型糖尿病（T2DM）患者中开展的临床研究均显示，阿贝那肽（艾本那肽）可实现具有临床意义的血糖改善。由于阿贝那肽（艾本那肽）的耐受性良好，使用时无需剂量调整，可直接采用治疗剂量，这进一步提高了治疗依从性。此外，在Ⅲ期研究中观察到，其胃肠道不良反应轻微，很少有患者因胃肠道反应退出研究，受试者停药率低。 Q 《国际糖尿病》 数据显示，我国T2DM用药依从性不佳的患者比例高达76.2%，显著影响整体血糖控制效果。请您从专业角度谈谈患者用药依从性对血糖管理的重要意义？阿贝那肽（艾本那肽）注射液两项Ⅲ期研究显示，受试者停药率仅0.6%～2.6%，低血糖发生率低且无胰腺炎事件发生，这一安全性特征对提升患者依从性、支持长期用药有何重要意义？ 周智广教授：患者依从性直接决定治疗效果。若患者不能坚持或按时用药，疗效必然下降，代谢控制不佳，达标率随之降低。因此，依从性是疗效的重要保障，能够改善依从性的药物对于患者代谢控制、生活质量和疗效至关重要。 良好的依从性是患者坚持用药、长期用药、实现血糖达标的重要基础。阿贝那肽（艾本那肽）两项Ⅲ期临床研究均提示受试者停药率低，说明其不良反应少，患者能够坚持用药；低血糖发生率低、未见胰腺炎及过敏反应、胃肠道不良反应轻微且呈一过性，这些使患者更好地坚持用药，依从性好。 总之，这些证据表明，阿贝那肽（艾本那肽）用于T2DM患者时停药率低、依从性好、不良反应少，使患者更能够坚持用药，更好地控制代谢指标及预防并发症的发生。 Q 《国际糖尿病》 中国≥65岁的老年糖尿病患者数量居全球首位，老年糖尿病患者仅有43.4%血糖控制达标，且有28.0%的老年患者有低血糖发生史，且数据表明肌肉流失可导致老年糖尿病患者死亡风险上升。对于老年患者，使用GLP-1RA时应如何兼顾用药安全性与肌肉保护？阿贝那肽（艾本那肽）注射液Ⅲ期数据显示，阿贝那肽（艾本那肽）2 mg有效降HbA1c 1.34%，并且2 mg剂量不影响体重，既能精准降糖，又对体重影响中性，且停药率仅0.6%~2.6%，远低于同类制剂，这是否意味着其更适合老年患者？ 严励教授：我国≥65岁人口已占总人口15%，60岁以上占20%，老年糖尿病群体庞大且患病率随年龄递增。由于各种原因，老年人血糖控制本就不理想，预后不良风险增加，若再合并肌少症，更易出现代谢紊乱、跌倒、骨折及死亡风险。 因此，老年糖尿病管理并不要求一定要减重，而需兼顾血糖控制与肌肉保护。GLP-1RA虽可减重，但可能伴随肌肉和脂肪同步丢失，而最新研究显示65岁以上中国的老年人体重指数（BMI）已呈下降趋势，故其肌肉流失风险更高。所以希望有新的药物出现，既能很好控制血糖又能对病人肌肉的影响更小，这样更有利于老年人的综合管理。 阿贝那肽（艾本那肽）在良好降糖的同时对体重影响中性，意味着由体重下降导致的肌肉流失风险显著低于同类药物。另外，老年患者本身胃肠道功能较差，若使用胃肠道副作用较明显的药物，则治疗依从性会变差，这也是多数老年患者使用GLP-1RA后较早停药的原因。而阿贝那肽（艾本那肽）胃肠道反应轻微、停药率低，患者更易长期坚持治疗。总体而言，阿贝那肽（艾本那肽）2 mg的综合优势——有效降糖、体重影响呈中性、胃肠耐受性好、依从性高，使其非常适合中国老年T2DM患者。 Q 《国际糖尿病》 创新是医药行业发展的核心驱动力，尤其在糖尿病等慢性疾病治疗领域，创新药物的研发对提升患者生存质量、推动学科进步具有重要意义。结合糖尿病领域特点，您认为医药创新可聚焦于哪些关键方向？阿贝那肽（艾本那肽）注射液是中国原研1类新药，是国内唯一以重组人血白蛋白作为药物载体的新型GLP-1RA周制剂。您认为阿贝那肽（艾本那肽）的结构创新是否为糖尿病患者带来了新的选择？ 李延兵教授：我们对创新的理解主要集中在三点：一是在技术层面实现突破；二是以明确的临床价值为导向，这能够给我们带来非常好的启示；三是最希望中国企业实现自主创新。 阿贝那肽（艾本那肽）是采用重组人血白蛋白作为药物载体，依托独有的药物亲和力偶合物（DACTM）技术研发而成的GLP-1RA。重组人血白蛋白与人体自身白蛋白安全性相当、无毒副作用，显著提升了生物相容性，同时保护GLP-1组分免受二肽基肽酶4（DPP-4）降解，对延长药物半衰期起到了保障作用。该药的上市将为临床医生提供更多治疗选择，能够更好地惠及T2DM患者，对提升治疗的安全性和有效性具有重要意义。 Q 《国际糖尿病》 在基层医疗场景中，GLP-1RA预填充一次性注射装置相较于其他多剂量注射装置，具有“零剂量调整”的特性，这对患者长期血糖控制有何助力？阿贝那肽（艾本那肽）注射液采用预填充一次性设计，固定剂量无需调整，注射便捷且能避免剂量偏差。您认为阿贝那肽（艾本那肽）对于基层糖尿病血糖管理的优势有哪些？ 刘礼斌教授：GLP-1RA常见的临床应用场景需从小剂量爬坡，而阿贝那肽（艾本那肽）的零剂量调整、一次性预填充设计可避免这一过程，既保证降糖疗效，又提高依从性，尤其对老年人更为友好。 在基层管理方面，阿贝那肽（艾本那肽）固定剂量、无需调整的特点带来以下优势：1、基层急诊科多数不是专科医生，而是全科医生，如果他们自己能够更好地掌握药物的使用方法，那与患者的沟通会更便利；2、患者无需面对剂量调整带来的困惑，有助于基层糖尿病的管理，从而提高血糖达标率。 结语 中国原研的GLP-1RA周制剂阿贝那肽（艾本那肽）以结构创新实现三重突破：（1）以重组人血白蛋白作为药物载体，依托药物亲和力偶合物（DACTM）技术延长半衰期，确保一周一次即可稳定降糖；（2）Ⅲ期临床证实有效降糖，无剂量滴定、停药率仅为0.6%~2.6%、低血糖发生率低、无胰腺炎报告，显著提升依从性；（3）固定剂量预填充笔让基层医生“即学即用”，老年患者也能在精准控糖的同时避免因体重下降导致的肌肉流失。 综上所述，阿贝那肽（艾本那肽）作为中国首个以重组人血白蛋白为载体的GLP-1RA周制剂，兼顾疗效、安全与便利，将成为老年及基层T2DM患者长期血糖管理的优选方案，也为本土医药创新树立了新标杆。 参考文献： 1. Diabetes Atlas. 11th Edition, 2025.https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/ 2.Garber AJ, et al. Diabetes Care. 2011 Apr 22;34(Suppl 2):S279–S284.  声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《国际糖尿病》编辑部） 版权声明 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。