HL-400

扫码加入交流群               商务合作 12月4日，高光制药正式向港交所主板提交上市申请，由中金公司和招银国际联席保荐。 高光制药成立于2017年，由世界著名药物设计专家梁从新博士领衔创立，担任董事长兼CEO。主要聚焦自身免疫性疾病、炎症性疾病及神经退行性疾病等高价值赛道，并在神经炎症这一极具挑战性的领域凭借用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病的世界级候选药物建立了优势。凭借其全球唯一高选择性TYK2/JAK1双抑制剂平台。 2025年1月通过增资完成Pre-C轮融资，总金额为1.5亿元；2025年11月完成了1.62亿元，累计6.62亿元融资，最新C轮投后估值达24.62亿元。                             信息发布 联系13306586060 梁博士是世界著名药物设计专家，美国普林斯顿大学博士，先后在Sugen（后被辉瑞收购）和著名Scripps Florida研究所担任药物化学部主任。2006年，梁博士创立Xcovery公司，开创了VIC新药研发模式。 梁博士有30多年新药设计和开发经验，是明星抗癌药舒尼替尼（于2006年在欧洲和美国获批上市，上市以来连续十多年都是年销售10亿美元以上）的主要发明人之一，主导开发了恩莎替尼、伏罗尼布（恩莎替尼在中国和美国获批上市，伏罗尼布在中国上市）等多款创新药。 核心业务竞争力源于自主研发的专有激酶化学平台与丰富的产品管线 独有的激酶抑制剂研发平台，专注于开发具有高选择性、透脑特性的小分子激酶抑制剂，能够实现有效性与安全性的更优平衡，已完成关键的临床概念验证。 凭借从靶点选择、候选药物发现到临床开发的端到端内部能力，高光制药构建了一个差异化的资产组合，其中包括四款处于临床阶段的候选药物和多款处于临床前阶段的候选药物。 核心产品TLL-018是全球唯一具有高选择性JAK1/TYK2抑制剂，正在中国开展慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎的III期注册性试验，计划2026年底前提交NDA，有望成为同类首创和同类最佳疗法，同时还在探索特应性皮炎、系统性红斑狼疮等多个适应症； TLL-041/BHV-8000作为全球首款具有脑穿透性的选择性TYK2/JAK1双靶点抑制剂，专门针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，已完成I期临床并启动早期帕金森病的II/III期注册性试验。此前，高光制药与跨国制药企业Biohaven达成的TLL-041大中华区以外全球权益合作，是中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开交易。 此外，HL-300、HL-400、HL-450、HL-500等多款临床前及临床阶段候选药物，覆盖自免、代谢及神经疾病领域。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！

2025年12月4日，杭州高光制药股份有限公司向港交所递交上市申请，拟主板挂牌，中金公司、招银国际担任联席保荐人。  这家成立于2017年的临床阶段生物科技公司，专注于自身免疫性/炎症性疾病及神经退行性疾病（阿尔茨海默病、帕金森病）的小分子创新药研发，具备从靶点选择、候选药物发现到临床开发的端到端能力，构建了包含4款临床阶段及多款临床前阶段候选药物的差异化资产组合。 1. 业务与管线：聚焦自免与神经疾病双赛道 高光制药的研发管线围绕两大高价值赛道展开——自身免疫性/炎症性疾病（如慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎）及神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病）。 目前，公司有4款候选药物处于临床阶段，包括2款核心产品及2款后续管线；另有HL-300（外用JAK1/JAK2/TYK2抑制剂，2025年Q4启动Ib/IIa期）、HL-400（NLRP3抑制剂，2026年Q1完成美国I期）等多款临床前药物，覆盖自免、代谢及神经疾病领域，为长期发展提供支撑。 2. 核心产品：TLL-018冲刺商业化，TLL-041布局全球 公司核心产品TLL-018为高选择性TYK2/JAK1双靶点抑制剂，是全球唯一该类抑制剂组合中的核心成员，有望成为治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）和类风湿关节炎（RA）的“同类首创”与“同类最佳”疗法。目前，TLL-018正在中国开展CSU和RA的两项III期注册性试验，计划于2026年底前向国家药监局提交NDA，距离商业化仅一步之遥。 另一核心产品TLL-041是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂，专门针对神经退行性疾病治疗。2023年3月，高光制药与Biohaven达成合作，将TLL-041大中华区以外的全球权益授权给后者，交易总价值近10亿美元（含1000万美元首付款、9.5亿美元里程碑及分层特许权使用费）。 目前，TLL-041已完成I期临床，启动针对早期帕金森病的II/III期注册性试验。 3. 财务与融资：依赖单一合作，现金流承压 高光制药的收入完全依赖与Biohaven的对外许可及合作安排。2023年，公司因该合作确认收入2.26亿元，录得净利润7379万元；2024年无营收，净亏损2.26亿元；2025年上半年，公司确认Biohaven合作下的开发里程碑收入1.07亿元，但期内亏损仍达1.9亿元。2023-2025年上半年，公司累计研发投入3.1亿元，主要集中于TLL-018（占比70%以上）。 财务数据显示，截至2025年6月30日，公司现金及等价物为1.69亿元，流动负债净额达7.14亿元，资不抵债；研发投入强度（18.7%）低于行业平均（25.3%），管线深度（0.8款/年）亦低于行业平均（1.2款/年）。 融资方面，高光制药2025年1月完成Pre-C轮1.5亿元融资，11月完成C轮1.62亿元融资（AIHC MASTER FUND、汉康中小企业等参与），C轮投后估值24.62亿元。 4. 风险挑战：商业化前的多重不确定性 尽管管线具备潜力，但高光制药仍面临多重风险。 首先，公司尚无药物获批上市或进入商业阶段，收入100%依赖Biohaven，若合作终止将无现金流；其次，核心产品TLL-018的CSU适应症III期试验入组进度滞后原计划4个月（2024年3月启动，2025年7月完成入组），且头对头试验显示其3级及以上不良反应发生率（7.1%）高于竞品托法替布（5.3%），监管审批风险较高；此外，公司研发管线集中（70%资金在TLL-018），若研发失败将面临“管线真空”风险；现金流方面，现金仅能支撑1.7个月，若IPO延迟或募资不足，研发将立即停滞。 5. 上市意图：募资支撑研发与全球化 高光制药此次递表港交所，主要意图是通过IPO募资支撑核心产品研发与全球化布局。根据计划，30%募资将用于TLL-018的临床开发；同时，公司将通过与Biohaven的合作，推动TLL-041在全球范围内的II/III期临床，抢占神经退行性疾病治疗的全球市场；此外，HL-400等产品已启动美国临床，进一步拓展海外研发与商业化版图。