HL-400

后浪森林研究室 | 序夹为 编辑 | 许佳维 药捷安康最新披露，其一款临床前的NLRP3与Neurocrine Biosciences达成潜在总价值为8.815亿美元合作，授权其在大中华区以外地区开发和商业化NLRP3抑制剂药物。 协议显示，药捷安康将有权获得预付款，并且根据Neurocrine的开发和商业化进展，可能会收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款，该协议的总潜在价值为 8.815亿美元，且进一步涵盖订约方之间的研究合作，以进一步发展NLRP3相关技术。 药捷安康最新市值907亿港元，11月5日上涨26.30%。 树欲静而风不止 这家6月23日上市的公司，从9月8日至15日，区间涨幅达到了557.69%，总市值一度突破2600亿港元。终于在9月16日股价开盘后冲至历史最高679.5港元后大幅跳水，收盘跌53.73%，收于192港元。 NLRP3的8.815亿美元交易，对药捷安康是一场及时雨。 这家尚无产品上市的生物制药公司，正在试图向市场证明其研发管线的真实价值。 交易的核心资产——TT-02332，是药捷安康开发的一种新型、高效、选择性的NLRP3抑制剂，目前处于临床前研究阶段。 NLRP3是先天免疫系统的关键组成部分，当感知到细胞内损伤信号时，会触发炎症小体复合物的组织，导致IL-1β、IL-18和Gasdermin D的成熟，以促进下游炎症反应以及细胞焦亡。不当激活的NLRP3与多种炎症性疾病有关，包括炎症性肠病、代谢性疾病和神经退行性疾病。 NLRP3是一个颇具潜力的药物。 临床前数据，TT-02332拥有优异的NLRP3炎症小体抑制活性，在多种疾病动物模型中展现了良好药效，具备优秀的药代动力学特性、成药性及安全性。其独特的结构设计带来了更高的脑部渗透率，为抑制脑部炎症反应，治疗中枢神经系统疾病（如帕金森病、阿尔茨海默症、神经炎症等）提供了新方案。 顶尖公司布局 全球多家顶尖制药企业已纷纷布局NLRP3抑制剂，包括诺华、罗氏、诺和诺德，以及NodThera、Ventyx Biosciences、英矽智能与金赛药业、成都先导，均在研发NLRP3炎症小体抑制剂。 全球尚无NLRP3靶向药获批上市。目前，共有19款NLRP3在研管线开展临床试验，最快的在Ⅱ/Ⅲ期阶段。 不过，国内尚无NLRP3靶向药进入临床。除药捷安康外，正大天晴、金赛药业在研产品也处于临床前阶段，高光制药的HL-400正在美国开展Ⅰ期临床。 Neurocrine Biosciences公司成立于1992年，1996年纳斯达克上市，目前主要收入依赖于Ingrezza和Crenessity两款产品。 Neurocrine今年第三季度总收入为7.9亿美元，其中Ingrezza销售额6.87亿美元，占比接近87%。 药捷安康管线强大 药捷安康专注于肿瘤、炎症及心血管疾病领域小分子创新疗法，主要研发管线包括六款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品。 核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）是一款多靶点激酶抑制剂，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora三大通路。该药有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤，目前正在中美两地开展多个实体瘤试验。 然而，至今没有产品上市的药捷安康处于持续亏损状态。 财务数据显示，2023年、2024年及2025年上半年，该公司归母净利润分别为-3.43亿元、-2.75亿元、-1.23亿元。 值得注意的是，除了2023年有118.1万元营收外，该公司在2024年及2025年上半年的营收均为0。 持有的现金及现金等价物为4.49亿元。与Neurocrine的合作带来的预付款和潜在里程碑付款，将一定程度上缓解药捷安康的现金压力。 药物杂评 商务合作：13302487724    微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 科伦博泰第二款ADC药物博度曲妥珠上市，头对头赢了罗氏T-DM1 康华生物，历史最差前三季度，下降、对赌、减持。。。 信达生物，最大BD的激荡与冷漠，资本变了吗。。。 百利天恒单季爆棚，同比环比都是四位数。。。 信立泰，第二个春天。。。 智飞生物，收入两个季度正增长。。。 智翔金泰的黎明。。。 全球首创！乐普生物EGFR ADC上市，ADC家族添至20款 复星医药，超级换血之后。。。 泽璟制药，一个星期两次剧烈动荡，很多人懵了。。。

11 月 3 日，药捷安康宣布与 Neurocrine Biosciences 签署一项专利转让及研究合作协议。Neurocrine 公司获得药捷安康 NLRP3 抑制剂在大中华区以外的开发、制造及商业化独家权利，药捷安康保留该药在大中华区的独家权利。该协议的总潜在价值为 8.815 亿美元。合作内容还涵盖关于发展 NLRP3 相关技术的研究合作。 截图来源：药捷安康公告 药捷安康专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法，于今年 6 月 23 日在港交所正式上市。根据药捷安康公开资料，该公司开发的 TT-02332 是一种新型、高效、选择性的 NLRP3 抑制剂，拟开发用于治疗代谢/炎症疾病，目前处于临床前研究阶段。 NLRP3 炎症小体是先天免疫应答的关键组成部分，由各种刺激（如 PAMP、DAMP 和组织损伤讯号）激活。当感知到细胞内损伤讯号时，会触发炎症小体复合物的组织。该炎症小体复合物导致 IL-1β、IL-18 和 Gasdermin D 的成熟，以促进下游炎症反应以及细胞焦亡。 不当激活 NLRP3 与多种炎症性疾病有关，包括炎症性肠病、代谢性疾病和神经退行性疾病。值得注意的是，大量的临床前及临床研究已表明，NLRP3 炎性小体是肥胖症的关键治疗靶点。 作为一种新型、高效、选择性的 NLRP3 抑制剂，TT-02332 可有效抑制过度炎症，并具有良好的剂量依赖性。 体外试验结果表明，TT-02332 对人巨噬细胞系 THP-1 及人全血中的 NLRP3 炎症小体具有强效抑制作用，突显了其潜在的临床疗效。此外，TT-02332 表现出较高的选择性，对 NLRP3 的选择性较其他炎症小体超过 1000 倍。 TT-02332 作用机制 截图来源：药捷安康招股书 根据 Insight 数据库，全球尚无 NLRP3 靶向药获批上市。目前，共有 19 款 NLRP3 在研管线在海外开展临床试验，最快的在 Ⅱ/Ⅲ 期阶段。 国内尚无 NLRP3 靶向药进入临床，不过已有一些企业在布局，例如高光制药的 HL 400 正在美国开展 Ⅰ 期临床。此外，还有多家国内企业的 NLRP3 管线处于临床前阶段，来自药捷安康、正大天晴、金赛药业等多家公司。 全球 NLRP3 管线最高研究进度概览图 截图来源：Insight 数据库 药捷安康的合作伙伴 Neurocrine 成立于 1992 年，致力于开发罕见病和未得到充分重视的疾病的治疗方案。目前该公司有 2 款商业化产品，分别为：Ingrezza® (Valbenazine)，用于治疗亨廷顿舞蹈病、迟发性运动障碍；Crenessity® (Crinecerfont) ，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症。 今年前三季度，Neurocrine 收入为 20.55 亿美元（+18.9%），其中 98% 的收入来自于 Ingrezza 和 Crenessity。截至 10 月 31 日收盘，该公司总市值为 142.79 亿美元。 截图来源：百度股市通 封面来源：企业Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn