Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd.

全球唯一高选择性TYK2/JAK1抑制剂有望于明年递交新药上市申请。 　　本文为IPO早知道原创 　　据IPO早知道消息，12月4日，杭州高光制药股份有限公司（下称“高光制药”）正式向港交所递交主板上市申请，中金与招银国际为联席保荐人。 　　高光制药成立于2017年，聚焦开发用于治疗自身免疫疾病和炎症性疾病的创新疗法，专注小分子药物研发。公司创始人兼CEO梁从新博士是同类首创药物索坦（舒尼替尼）（用于治疗胃癌和肾癌）的主要发明人，也是恩沙替尼和伏罗尼布的唯一发明人。 　　公司的差异化管线依托于其专有的激酶抑制剂研发平台，针对多种自免疾病及神经退行性疾病适应症，其中4款候选药物处于临床研究阶段。TLL-018、TLL-041及TLL-009管线是全球唯一具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂。 　　在自免领域，高光制药的核心候选药物TLL-018是一种口服JAK1/TYK2双靶点抑制剂，目前针对类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等适应症已进入III期临床试验阶段，并计划于2026年底前向国家药监局提交针对CSU、RA两项适应症的NDA。据弗若斯特沙利文，TLL-018是全球首个在CSU中显示出良好疗效的JAK抑制剂；另外，在中国进行的II期临床试验数据显示，TLL-018在RA患者中ACR50应答率显著优于对照药托法替布，且安全性与耐受性良好。 　　神经退行性疾病方面，HL-041（BHV-8000）为一款具有脑穿透性、高选择性TYK2/JAK1双靶点抑制剂，专门针对阿尔茨海默病、帕金森病等疾病。2023年3月，高光制药与Biohaven签订了合作开发协议，将TLL-041的大中华区外全球权益授权给Biohaven。Biohaven已启动用于早期帕金森病的II/III期注册性试验。 　　成立至今，高光制药获得了凯泰资本（持股比例11.65%）、汉康资本（9.53%）、阿斯利康中金（9.01%）、倚锋资本（6.14%），泽悦资本、华金资本、英飞尼迪资本、高瓴、康君资本等知名机构的投资。招股书显示，高光制药于2025年11月C轮融资的投后估值24.62亿元。

2025 年 12 月 2 日，注册于浙江杭州的创新药企杭州高光制药股份有限公司（Highlightll Pharma）向港交所递交招股书，拟于香港主板挂牌上市，公司聚焦自身免疫性疾病与神经退行性疾病领域小分子创新药研发，目前无商业化产品，核心依赖 “自主研发 + 对外许可” 模式推进管线。 主要业务 高光制药是专注于自身免疫性疾病与神经退行性疾病领域的小分子创新药研发企业，核心业务为差异化候选药物的发现、开发及商业化，采用 “自主研发 + 对外许可” 双轮驱动模式： 核心产品管线： TLL-018：全球唯一高选择性 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂，处于 III 期临床阶段，用于类风湿关节炎（RA）、慢性自发性荨麻疹（CSU），计划拓展特应性皮炎（AD）等适应症；2025 年 7 月完成中国区 III 期试验入组，预计 2026 年底前提交 NDA，头对头试验显示 ACR50 应答率优于托法替布，但 3 级及以上不良反应发生率（7.1%）高于同类竞品。 TLL-041：全球首款脑渗透性选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，处于 II/III 期临床阶段，用于帕金森病、阿尔茨海默病；2023 年 3 月与 Biohaven 达成全球合作，授予其大中华区以外商业权，交易总价值近 10 亿美元，2025 年 5 月 Biohaven 启动帕金森病 II/III 期研究，公司同年 8 月收到首笔 1500 万美元里程碑付款。 收入模式：无商业化产品收入，收入完全依赖对外许可合作，2023 年来自 Biohaven 首付款占比 99%（2.24 亿元），2024 年无里程碑达成收入为 0，2025 年上半年来自该合作里程碑付款占比 100%（1.07 亿元）。股东架构 截至 IPO 前，公司股权高度集中，梁从新博士为最终实益控制人，具体架构如下： 实益控制人及一致行动人：梁从新博士直接持股 17.69%，同时作为员工持股平台 “高光企业管理”（持股 6.55%）的普通合伙人（GP）控制该部分股权；通过与刘向东博士（持股 12.75%）的表决委托协议、与唐亦龙先生（持股 3.59%）的一致行动协议，合计控制约40.85% 表决权；上市后唐亦龙的一致行动关系终止，梁从新仍通过直接、间接及表决委托维持核心控制权。 主要机构投资者：凯泰资本系（合计 11.65%）、汉康资本（9.53%）、阿斯利康中金（9.01%）、倚锋资本系（6.14%）、高瓴资本旗下 VSPR（0.92%），另有镜心投资（4.14%）、康君仲元（3.13%）等中小机构投资者。 特殊条款：早期投资者金融工具含 “强制赎回条款”，若 2027 年前未完成上市，需按 “原始本金 + 8%-20% 年利率” 赎回，截至 2025 年 6 月 30 日相关负债达 9.99 亿元，占总资产 96.3%。董事高管（一）董事团队 执行董事：梁从新博士（董事长、首席执行官、总经理），美国普林斯顿大学博士，30 余年行业经验，主导舒尼替尼（年销超 10 亿美元）、恩莎替尼等重磅药物研发；唐炜博士（资深副总裁），18 年免疫学科研经验，负责靶点发现与临床前开发。 非执行董事：李显显先生（凯泰资本管理合伙人），协助管线战略规划；张银成先生（汉康私募基金管理合伙人），参与决策支持。 独立非执行董事：李湘博士（汉鼎医药董事长）、徐浩新博士（熔美生物董事长，浙江大学基础医学院院长）、黄欣琪女士（汇财资本执行董事）。（二）核心高管团队 黄君珉博士（副总裁）：20 年药物合成与 CMC 经验，主导 2 项 NDA 提交； 刘勇先生（副总裁）：20 年临床运营经验，主导埃克替尼、恩莎替尼注册性研究； 宋留君先生（副总裁）：统筹商业化前期准备与 CSO 合作规划。（三）联席公司秘书 程燦女士、林慧怡女士（居港，持有香港公司治理公会及英国特许公司治理公会会员资格） 公司业绩（一）营收与利润：波动剧烈，依赖单一合作 2023-2025 年上半年：营收分别为 2.26 亿元、0 亿元、1.07 亿元；净利润分别为 0.74 亿元、-2.26 亿元、-1.90 亿元；2024 年亏损主因 “向投资者发行的金融工具公允价值变动损失”（9.40 亿元）及美股投资缩水（浮亏 0.39 亿元），2025 年上半年亏损扩大因该类金融工具损失增至 13.68 亿元、美股投资浮亏 1.16 亿元。 经调整净利润：2023 年 1.52 亿元、2024 年 - 1.32 亿元、2025 年上半年 - 0.51 亿元，剔除金融工具及股份支付影响后仍呈亏损。 （二）资产与负债：资不抵债，偿债能力弱 截至 2025 年 6 月 30 日：总资产 10.37 亿元，总负债 17.56 亿元，净负债 7.19 亿元；流动负债净额 7.14 亿元，流动比率 0.3（远低于行业安全线 1），短期偿债能力严重不足。（三）现金流：储备枯竭，依赖 IPO 募资 截至 2025 年 6 月 30 日，现金及现金等价物 1.69 亿元，按 2025 年上半年月均 0.99 亿元现金消耗率计算，仅能支撑约 1.7 个月运营；2023-2025 年上半年经营活动现金流净额分别为 - 1.59 亿元、-11.94 亿元、-5.94 亿元，持续净流出。中介团队 联席保荐人：中国国际金融香港证券有限公司、招银国际融资有限公司 法律顾问：科律香港律师事务所（香港及美国法律）、天册律师事务所（中国法律） 独立核数师及申报会计师：毕马威会计师事务所 行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司 合规顾问：浤博资本有限公司投资风险点 收入极端依赖单一客户：2023 年及 2025 年上半年收入 100% 来自 Biohaven 合作，无其他商业化现金流入，若合作终止或延迟付款，将直接面临 “零收入”。 财务状况持续恶化：净负债 7.19 亿元，流动比率 0.3，处于技术性资不抵债状态；9.99 亿元金融工具含强制赎回条款，2027 年前未上市需高额赎回，可能触发现金流断裂。 研发进度与安全风险：核心产品 TLL-018 的 CSU 适应症 III 期入组滞后原计划 4 个月，不良反应率高于竞品；JAK 抑制剂类药物普遍存在血栓、感染等 FDA 黑框警告，NDA 审批存在不确定性。 现金流枯竭风险：现有现金仅能支撑 1.7 个月运营，IPO 募资 30% 需用于 TLL-018 临床开发，上市延迟或募资不足将导致核心管线研发停滞。 供应商与投资风险：前五大供应商采购占比最高达 57.9%，核心生产依赖第三方 CDMO；美股投资市值缩水 80.8%，累计浮亏 1.56 亿元，持续冲击利润。 股东控制风险：实控人梁从新合计控制超 40% 表决权，决策可能与中小股东利益不一致，早期投资者赎回条款优先级高于普通股股东权益。（来源：IPO情报原创报道，如有商务合作联系，请联系情报君VX：Jackmo0622，更多IPO资讯，请关注IPO情报）

2025年12月4日，杭州高光制药向港交所递交招股书，拟主板上市，中金公司、招银国际任联席保荐人。这家专注于自身免疫性疾病和神经退行性疾病的创新药企，此时正面临**累计亏损超4亿元**的财务压力，营收骤变、流动负债高企等问题，成为其上市路上的关键挑战。  1. 业绩：营收骤变 亏损持续扩大 高光制药的营收表现极不稳定。2023年营收2.26亿元，2024年骤降为0，2025年上半年仅恢复至1.07亿元。盈利端持续恶化：2023年盈利7379万元，2024年转为净亏损2.26亿元，2025年上半年亏损进一步扩大至1.9亿元。加上2024年上半年1.03亿元的亏损，公司累计亏损已超4亿元。 2. 亏损主因：研发投入与金融工具变动 亏损主要来自三方面： - 营运开支：研发投入持续增加，2023年至2025年上半年研发费用分别为1.07亿元、1.27亿元、7520万元，核心产品TLL-018的研发开支占比始终超70%； - 金融工具公允价值变动：2024年该类损失达9.4亿元，2025年上半年增至13.68亿元，主要因向投资者发行的金融工具及美股投资市值缩水； - 其他金融工具变动：进一步扩大亏损规模。 3. 财务压力：流动负债高企 现金流紧张 公司短期偿债压力显著： - 流动负债净额从2023年的3.04亿元飙升至2025年上半年的7.14亿元，增幅超135%； - 流动比率从2023年的0.5降至2025年上半年的0.3，远低于行业安全线（通常＞1），已处于技术性破产状态； - 金融工具负债占比极高，2025年上半年达9.99亿元，占总资产的96.3%，若2027年前未上市，需按“本金+8%-20%年利率”强制赎回，或引发现金流断裂； - 现金及现金等价物仅1.69亿元，较2024年末略有下降。 4. 核心业务：依赖单一合作 商业化待考 高光制药专注于小分子创新药研发，核心产品为TLL-018（TYK2/JAK1双靶点抑制剂，III期临床，用于类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹）和TLL-041（脑渗透性TYK2/JAK1抑制剂，II/III期，用于帕金森病）。但业务存在明显短板： - 收入完全依赖与Biohaven的许可协议：2023年来自该客户的收入占比99%，2025年上半年达100%，2024年无收入因无前期付款或里程碑确认； - 尚无药物获批上市或进入商业阶段，商业化进程未知。 5. 上市意图：募资续命 研发承压 高光制药2025年完成两轮融资：1月Pre-C轮1.5亿元，11月C轮1.62亿元，投后估值24.62亿元。此次上市主要为募资支撑研发： - 30%募资将投入TLL-018的临床开发，计划2026年底前提交NDA； - 风险显著：若上市进程延迟或募资不及预期，核心产品研发将面临停滞风险。