YL-202

永太科技是氟化工领域的执笔者，以垂直一体化的布局，在氟基材料的世界里挥洒自如。上游绑定萤石资源，中游贯通氟化工中间体，下游深耕医药、植保、锂电三大高附加值赛道，全产业链的掌控力构筑起深厚的竞争壁垒。作为全球氟精细化学品龙头，其医药农药中间体市占率稳居国内第一，深度绑定宁德时代、比亚迪等行业巨头，成为产业链中不可或缺的关键环节。六氟磷酸锂三个月涨价141%，公司现有3万吨产能满负荷运转，2026年新增2万吨后将冲刺5万吨规模，稳居行业第一梯队；6.7万吨LiFSI产能吃满新能源赛道红利，实现从锂盐到添加剂再到电解液的全链条覆盖。更值得期待的是与复旦合作的新型补锂技术，可让电池容量恢复、寿命翻倍且兼容现有产线，百亿市场空间正待开拓，为新能源产业突破瓶颈注入关键动力。植保产能释放带动营收增长39.7%，医药板块向中间体、原料药、制剂一体化升级，氟化液切入液冷赛道，多赛道布局有效对冲了单一行业周期的风险。虽仍面临盈利成色待验、流动性压力未完全缓解的挑战，但周期反转的红利与技术卡位的价值，终将让这家氟基巨头在产业浪潮中绽放更耀眼的光芒。 协鑫集成是光伏赛道的追光者，以科技破卷，在新能源的蓝海中乘风破浪。作为全球Top10能源系统解决方案提供商，它连续入选彭博新能源财经、标普全球两大Tier 1榜单，综合实力获国际权威认可。在技术路线的竞速中，它均衡布局TOPCon、BC、晶硅/钙钛矿叠层电池等前沿领域，芜湖16GW TOPCon电池产能率先投产，合肥+阜宁超30GW组件产能形成规模优势，非硅成本控制达到行业头部水平。GPC2.0高效组件功率突破650W，电池测试效率达28.1%，温度系数低至-0.25%/℃，首年衰减小于1%，以卓越性能赢得市场青睐。针对不同场景需求，推出适配欧洲户用市场的BC技术组件、契合集中式大基地的TOPCon2.0组件、满足国内户用成本需求的735W+大尺寸产品，更有可移动光伏组件、碳链溯源组件、防积灰组件等创新产品精准破局。随着光伏行业从“内卷”走向“破卷”，政策利好持续释放，钙钛矿叠层电池技术稳步推进，协鑫集成必将凭借技术积累与规模优势，在能源转型的浪潮中实现高速增长，让光伏之光照亮更多角落。 沃尔德是超硬材料领域的开拓者，以极致的精度与硬度，雕琢着高端制造的未来。专注于超硬刀具、超硬复合材料及相关制品的研发、生产与销售，掌握金刚石、立方氮化硼等超硬材料的核心制备技术，产品精度达到微米级甚至纳米级，为高端装备制造、汽车、电子等行业提供关键零部件。在数控机床刀具领域，其产品可替代进口，打破国外技术垄断，大幅降低国内制造业的生产成本；在超硬复合材料应用上，不断拓展新场景，从精密加工到高端耐磨部件，每一处都彰显着“硬实力”。研发团队持续攻关，在材料配方、制备工艺上不断创新，产品性能持续迭代，获得多项发明专利授权，构建起坚实的技术壁垒。随着高端制造产业升级加速，航空航天、新能源汽车等领域对超硬材料的需求日益增长，沃尔德凭借精准的市场定位与过硬的产品质量，正逐步扩大市场份额。未来，随着技术的进一步突破与应用场景的持续拓展，这家超硬材料领军企业必将在高端制造的赛道上崭露更锋利的锋芒，成为产业升级的重要支撑。 石大胜华曾是全球电解液溶剂的王者，如今在转型的阵痛中积蓄重生的力量。作为昔日全球碳酸酯溶剂霸主，电池级DMC全球产能占比高达40%，具备五大碳酸酯溶剂、六氟磷酸锂及部分添加剂的生产能力，95%以上原材料自供，形成完整的产业链配套优势。氟苯产品可用于锂电池电解液添加剂，并延伸至PEEK原料氟酮，技术延伸性强。与宁德时代签订战略合作框架协议，2025年预计采购电解液10万吨，为转型之路奠定坚实基础。在新能源产业持续发展的大背景下，溶剂作为电解液的核心载体，市场需求长期向好，这家经历转型淬炼的企业，终将在坚守与革新中续写溶剂传奇。 美迪西是创新药研发的赋能者，以专业的服务与硬核的技术，为医药创新加速护航。作为临床前CRO行业的领军企业，它搭建起从药物发现到临床前研究的一站式服务平台，涵盖小分子、生物药、ADC、核酸、多肽等多个领域，14年间历次顺利通过NMPA GLP认证，2025年更是成功通过美FDA、欧盟OECD、日本PMDA核查，分析测试中心获CNAS资质，是上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业。技术创新是其核心驱动力，积极布局AI前沿技术，持续完善研发平台，赋能588件IND获批临床，助力宜联生物YL202、艾力斯医药甲磺酸伏美替尼片等多款新药达成License-out，加速中国创新药走向国际市场。 康华生物是狂犬病防控领域的守护者，以人二倍体细胞疫苗的金标准，为生命安全筑牢防线。其核心产品HDCV®冻干人用狂犬病疫苗，采用国际公认的“金标准”人二倍体细胞基质，安全性高、免疫原性强、不良反应率低，适合全人群使用，自上市以来累计销售超3000万剂次，覆盖全国31个省、自治区、直辖市，成为急诊科和犬伤门诊的首选疫苗之一。在2025急诊外科年会上，国产HDCV的良好免疫原性、免疫持久性与优异安全性得到临床专家的高度认可，彰显了产品的硬核实力。公司配备高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间，承担多项科技项目，一百余项技术申请专利保护，先后获评“博士后创新实践基地”“四川省建设性创新企业培育企业”等荣誉。随着居民健康意识提升、狂犬病防控重视程度加深，疫苗接种需求持续增长，康华生物凭借在人二倍体细胞狂犬病疫苗领域的技术壁垒与市场口碑，持续领跑细分赛道。未来，在巩固核心产品优势的同时，若能进一步拓展疫苗管线，丰富产品矩阵，这家专注于生物制品的企业，必将在守护民众健康的道路上走得更远更稳。 康泰生物是疫苗产业的担当者，以三十余载的深耕，为全生命周期提供健康保障。作为乙肝疫苗龙头企业，它在疫苗研发、生产、质控方面积累了深厚经验，13价肺炎疫苗成功上市，新冠疫苗持续拓展，构建起覆盖儿童到成人的全生命周期疫苗产品矩阵。具备强大的规模化生产能力与严格的质量管控体系，产品质量获得市场广泛认可，为国家免疫规划工作提供了重要支撑。注重产学研合作，与国内外多家科研机构携手，持续推进疫苗技术创新与产品升级，研发管线不断丰富，在多价肺炎疫苗、HPV疫苗等领域持续发力。随着我国疫苗接种率稳步提升、新型疫苗需求日益增长，康泰生物凭借全面的产品布局、成熟的生产体系与持续的研发投入，正迎来广阔的发展空间。在公共卫生体系不断完善的背景下，这家肩负疫苗担当的企业，将继续以优质的疫苗产品，为国民健康筑起坚实的屏障，在疫苗产业的蓝海中扬帆远航。 先导智能是新能源装备的智造者，以自动化技术为核心，赋能产业高效升级。作为全球领先的新能源装备制造商，在锂电池制造装备领域占据龙头地位，产品涵盖电芯、模组、Pack全流程生产线，技术水平达到国际先进，深度绑定宁德时代、比亚迪等行业巨头，为全球新能源产业提供智能装备解决方案。持续投入研发，在自动化、智能化技术上不断突破，产品效率与稳定性持续提升，可满足客户个性化、规模化生产需求。业务领域从锂电池装备拓展至光伏、氢能等新能源装备，形成多元协同的发展格局，顺应全球能源转型的大势。随着新能源汽车、储能等产业爆发式增长，对智能装备的需求持续旺盛，先导智能凭借强大的技术研发能力、规模化生产能力与全球化服务网络，市场份额稳步提升。未来，在智能制造的浪潮中，它将继续以技术创新为驱动，不断拓展装备应用场景，成为新能源产业升级的核心引擎，用智造之魂推动产业高质量发展。 长春高新是生物制药领域的引领者，以生长激素为核心，书写着生命生长的篇章。作为全球唯一全剂型生长激素企业，其核心产品覆盖粉针、水针、长效水针等全剂型，在儿童矮身材领域需求稳定，市场份额稳居第一，“全剂型覆盖+儿童生长发育刚需”构成了深厚的核心壁垒。近年来积极拓展新适应症与新领域，伏欣、奇拜单抗作为国内首款IL1β单抗，在痛风治疗领域实现突破，三期数据显示12周复发风险降90%，2026年有望纳入医保，峰值销售额可达15-20亿元；ADC药物GenSci139、140、143进入二期临床，瞄准乳腺癌、肺癌等大癌种，辅助生殖重组人促卵泡激素提交NDA，打破默克垄断，潜在市场超50亿元。海外市场拓展成效显著，在阿尔及利亚等新兴市场实现突破，与ALK合作脱敏药物，获取3款全球重磅产品权益，构建呼吸领域新增长极。虽短期面临净利润下滑的挑战，但创新药管线的持续落地与海外市场的快速拓展，将为企业注入长期增长动力。未来，随着生长激素在成人GH缺乏症、抗衰老等新适应症的拓展，以及创新药的逐步商业化，长春高新必将在生物制药领域持续领跑，用科技之力守护生命的生长与健康。 科创之路，道阻且长，行则将至；产业之兴，功在不舍，做则必成。永太科技的周期反转与技术卡位、协鑫集成的光伏领跑与全球布局、沃尔德的超硬突破与场景拓展、石大胜华的转型攻坚与底蕴坚守、美迪西的研发赋能与全球服务、康华生物的疫苗守护与口碑积淀、康泰生物的全链布局与责任担当、先导智能的智造引领与装备升级、长春高新的创新迭代与市场深耕，都在诉说着中国企业的奋进故事。

2025年6月，宜联生物B7-H3 ADC药物YL201获得美国FDA突破性疗法认定，成为全球首款获此认定的B7-H3 ADC药物。 在抗体偶联药物（ADC）快速发展的今天，宜联生物开发的TMALIN ADC技术平台以其独特的设计理念和卓越的性能表现，正在全球医药领域获得广泛认可。这一平台通过解决传统ADC药物的关键技术瓶颈，为肿瘤治疗提供了新的解决方案。 TMALIN平台的核心创新在于其“肿瘤微环境可激活连接子”的设计。这一设计采用了不可逆的嘧啶偶联技术，从分子结构层面解决了传统基于马来酰亚胺的接头与白蛋白发生交换反应的问题。该嘧啶偶联方法一般采用TECP打开抗体的链间二硫键，暴露的巯基与2-甲砜基嘧啶偶联 （详细信息可进一步参考：Bioconjug Chem. 2023 Sep 20;34(9):1679-1687）。 该平台最具突破性的特点是其双重裂解机制，能够同时利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体实现特异性药物释放，在保持高度全身循环稳定性的同时，确保药物在肿瘤组织中的精准释放。 宜联ADC平台（图源：宜联生物官网） 该平台在化学特性方面表现出显著优势。TMALIN连接子具有优异的水溶性和化学稳定性，耦合效率达到90%以上，能够实现DAR值为8.0的高药物抗体比的稳定偶联。这一特性使得最终产物具有高度均一性，为药物的一致性和可靠性提供了保障。 平台技术特点 TMALIN平台的一个重要优势在于其拓宽了抗体选择范围。由于具有独特的酶消化特性，该平台能够在肿瘤微环境中实现细胞外溶解，这意味着即使使用内吞能力较弱的抗体，所形成的ADC药物仍能保持较高的抗肿瘤活性。这一特性大大增加了抗体选择的灵活性，为针对不同靶点的药物开发提供了更多可能性。 在肿瘤杀伤机制方面，TMALIN平台展现出强大的肿瘤富集能力和显著的旁观者效应。通过其特有的酶消化特性，有效载荷能够在肿瘤组织中大量富集，产生强烈的旁观者杀伤效果。这一机制使其在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中也能产生良好的治疗效果，有效解决了肿瘤异质性带来的治疗难题。 从安全性角度考量，TMALIN ADC显示出较高的全身循环稳定性，能显著减少“脱靶”毒性。在多个临床前模型的安全性评价中，基于该平台开发的药物都展现出较传统ADC技术更宽的治疗窗，这一特性为临床用药安全提供了重要保障。 临床实验数据验证 目前，基于TMALIN平台开发的多个候选药物已进入临床研究阶段，并显示出令人鼓舞的结果。其中，YL201作为靶向B7-H3的ADC药物，在晚期小细胞肺癌和鼻咽癌患者中表现出色。 截至2024年8月9日的I期临床数据显示，在72例含铂化疗及PD-1治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者中，客观缓解率达到68.1%，中位无进展生存期为6.2个月。特别值得注意的是，对于基线脑转移患者，颅内客观缓解率达到30.8%，疾病控制率高达100%，中位颅内无进展生存期为6.3个月。 在鼻咽癌方面，YL201同样显示出卓越疗效。在75例全部接受过含铂双药化疗和抗PD-1免疫治疗的鼻咽癌患者中，整体有效率达到49%，中位无进展生存期为7.2个月。基于这些数据，YL201于2025年1月20日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗药物认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。 图源：智慧芽 另一个候选药物YL202（靶向HER3）在早期临床研究中显示出42.3%的客观响应率和94.2%的疾病控制率。然而，该药物在研发过程中也经历了一些挑战，2024年6月17日，FDA因安全考虑对YL202的美国I期临床试验做出了部分临床暂停的决定。在经过数据分析和方案修订后，2024年8月19日，FDA解除了这一限制，并将剂量控制在不高于3mg/kg的水平。 2025年ASCO大会上，多款基于TMALIN平台的ADC药物展示了令人鼓舞的临床数据。再鼎医药的DLL3 ADC（ZL-1310）在I期临床试验中，对于74例可评估的小细胞肺癌患者，二线治疗的客观缓解率达到67%，其中1.6mg/kg剂量下的ORR更是高达79%。 图源：再鼎医药官网 复宏汉霖的PD-L1 ADC（HLX43）在实体瘤患者中显示出36.8%的客观缓解率，而信诺维的CLDN18.2 ADC（XNW27011）在胃癌和胃食管结合部癌患者中的最佳总体缓解率达到46.7%。 基于TMALIN平台开发的复宏汉霖的PD-L1 ADC（HLX43）的作用机制（图源：henlius.com） 平台商业价值与应用拓展 该平台的技术价值已通过多项国际合作得到行业认可。宜联生物先后与BioNTech、罗氏等跨国药企达成合作协议。据统计，目前已有10项技术或产品授权采用TMALIN平台，11款相关药物进入临床研究阶段，充分证明了该平台在国际范围内的认可度。TMALIN技术平台及相关ADC新药已经累计完成5项授权出海合作，协议总金额超过60亿美元，预付款金额合计达到3.3亿美元。 图源：Study Details | NCT07197827 | A Study of YL242 in Subjects With Advanced Solid Tumors | ClinicalTrials.gov 除了传统的内化靶点，TMALIN平台还在拓展新型靶点应用。2025年5月13日，宜联生物宣布其靶向VEGF的ADC药物YL242获得美国FDA的新药临床试验申请默示许可。这是宜联生物首次推出针对胞外靶点的ADC药物，标志着该平台应用范围的重要拓展。YL242采用蛋白酶裂解三肽链接链，毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24，在作用机制上同时结合了载荷的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。 行业影响与未来展望 随着ADC技术的不断发展，TMALIN平台也在探索新的应用方向。近期，宜联生物获得批准开展YL201与PD-1/VEGF双抗联合治疗晚期实体瘤的临床试验，这标志着该平台正在向联合治疗领域拓展。从技术演进趋势看，ADC药物与免疫疗法的联合应用可能成为下一代肿瘤治疗的重要方向。 宜联生物TMALIN平台的成功不仅体现在药物研发进展上，更代表着中国生物科技企业在全球创新药物研发领域的技术实力。通过解决传统ADC药物的关键技术难题，该平台为改善肿瘤治疗效果、拓宽适应症范围提供了新的技术路径，展现出良好的发展前景和应用潜力。 随着更多临床数据的积累和应用范围的拓展，特别是基于该平台的VEGF ADC药物YL242等创新靶点药物的开发，这一技术平台有望在全球ADC药物研发领域发挥越来越重要的作用。根据公开信息，YL242的美国1/2期临床试验计划入组424例晚期实体瘤患者，预计2028年完成，这将为TMALIN平台的有效性和安全性提供更多循证医学证据。 宜联生物管线 (图源：宜联生物官网) 封面图片: 宜联生物官网 我们已经建立了医药交流群，群里有各大著名企业和重点高校的研究人员。大家可以一起讨论医药热点，分享经验，共同进步。想加入的话，扫码或添加小编微信（VX：YYSL1101），拉您进群！ 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览 保留所有权利 往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点  人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版） 综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学 温馨提示 医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群请扫描上方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。 简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览”   ②至右上角“...”  ③点击“设为星标