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2026年上半年，中国创新药出海迎来结构性质变。据Insight数据库统计，国内药企上半年License-out交易达86笔、同比增长34%，总包金额高达976.25亿美元、同比大涨40%，多项重磅跨境大单落地，行业规模再创新高。 图片来源：医药魔方 在此产业拐点下，作为一站式生物医药临床前CRO，美迪西凭借从Idea到IND研发服务、前沿技术平台与全球合规体系，持续夯实本土创新药出海的竞争根基，为更多早期候选药物走向世界赋能。 产业格局质变 创新药出海进入“临床前源头竞争”时代 2026年上半年创新药出海数据凸显三大产业质变，彻底重塑行业出海逻辑。 交易阶段大幅前置，超半数标的为pre-IND及临床前分子，MNC不再依赖后期临床验证，恒瑞、信达等百亿级大单核心均为早期未临床管线与全新靶点，源头创新能力跃升为全球合作的核心标尺。 合作主体高度头部化，跨国药企交易占比82%，美国药企占62%，恒瑞、石药、信达、荣昌等本土龙头与BMS、阿斯利康、辉瑞、礼来等巨头密集达成重磅合作，中国创新资产已成为全球管线布局的刚需资源。 图片来源：医药魔方 合作模式与赛道全面升级，从单一品种授权进阶为技术平台出海、多管线打包互换及全球共研，赛道从肿瘤拓展至GLP-1、ADC、小核酸等领域，石药SIERRA多肽平台、瑞博siRNA递送平台等成功授权，充分彰显中国创新多元化与源头化的全球竞争力。 价值逻辑重构 临床前研发成为资产出海定价核心 产业前置化的变革趋势，彻底重构了临床前研究的行业定位与价值逻辑。临床前研发已从传统的研发配套环节，升级为创新药出海的核心价值引擎与定价基石，成为决定早期资产全球竞争力的关键核心。 目前跨国药企尽调与估值重心全面前移，摒弃传统成本加成定价模式，采用基于FIC/BIC创新潜力的NPV估值体系。临床前数据质量、实验可重复性、全球跨域合规能力、药效毒理转化水平，直接决定创新资产的海外竞标资格与交易估值层级。 ADC、siRNA、PROTAC、AI分子、CGT等新模态药物是当前出海热门标的，这类药物研发体系复杂、全球评价标准严苛。在此背景下，具备全链条研发整合、全球GLP合规、前沿技术能力的一站式临床前CRO平台，成为本土药企出海攻坚的核心刚需。 硬核平台赋能 从Idea到IND，美迪西为创新药出海铺路 在此产业变革关键节点，美迪西深耕二十余年搭建的一站式临床前研发平台，满足全球源头创新合作需求，构建起早期创新药物参与国际竞争的赋能平台，从技术、效率、合规三大维度赋能药企出海。 1 一站式研发服务，加速药物研发 美迪西搭建了基于AI的一站式生物医药临床前研发服务平台，从药物发现、先导化合物筛选、原料药与制剂药学开发，到药理药效、药代、安评，解决多供应商协作的数据断层、周期损耗难题，最大限度缩短新药IND申报进程。 2 前沿技术布局，对标全球热门创新赛道 公司全面布局ADC、小核酸、多肽、mRNA、PROTAC、抗体、细胞与基因治疗等全球高价值研发方向，深度参与的多款药物已实现成功出海。 3 全球合规资质，实现“一份数据、全球通行” 美迪西拥有符合NMPA、FDA、OECD GLP标准及AAALAC认证的研究体系，研究数据同步满足全球多国监管申报要求。 4 助力18件创新药出海，具备丰富赋能经验 依托成熟平台与国际化服务体系，美迪西已累计助力18件创新药完成海外License-out授权，涵盖小分子、ADC、双特异性抗体、多肽等创新药，包括恒瑞医药GLP-1药物HRS9531、宜联生物ADC药物YL201和YL202、济民可信重组抗lgE人源化单克隆抗体JYB1904、信诺维Claudin 18.2 ADC药物XNW27011等项目，印证了美迪西一站式临床前研发平台对创新药出海的核心赋能价值。 锚定产业新使命 深耕源头创新，助力国产创新全球破局 纵观行业发展趋势，中国创新药出海的底层逻辑已从后期成果变现转向源头价值竞争，为临床前CRO行业赋予了全新使命：更早深度介入源头研发、全程深度绑定客户需求、前置规避全球创新风险。 立足产业新周期，美迪西坚守“创新驱动，质量至上”，持续升级多元创新技术平台，前置参与客户源头创新，对标全球研发技术与法规标准，赋能本土药企打造具备全球竞争力的临床前创新成果，以专业研发实力赋能中国创新药源头创新走向世界。 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2025年末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有651件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。

问AI · 三家公司差异化战略如何重塑行业格局？热钱持续流向ADC头部企业，科伦博泰、百利天恒、映恩生物三家公司，通过BD首付款、里程碑到账、以及二级市场募资，合计锁定超300亿元。热钱涌入的背后，是中国创新药企的生存逻辑重塑：从"授权出去"到"参与全球利润分配"，从"靠BD活着"到"为商业化准备"，从"单一爆款"到"平台化持续输出"。手握重金的三家头部企业，正站在从 “技术出海” 到 “商业出海” 的关键路口。百利天恒依靠BD确认入账13亿美元，计划募资超70亿Guide View百利天恒凭借核心ADC药物BL-B01D1（iza-bren），从其全球合作伙伴BMS处累计获得且确认会入账13亿美元的预付款及里程碑付款。这一金额源自2023年12月双方达成的潜在总额最高达84亿美元的全球战略合作，创下国产ADC新药出海总价纪录。2024年3月，百利天恒收到了8亿美元的预付款，2025年随着三阴性乳腺癌全球II/III期注册临床顺利推进，又触发了首笔2.5亿美元里程碑付款。7月4日，BMS注册了一项iza-bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期临床试验，将再触发一笔2.5亿美元里程碑。BL-B01D1（iza-bren，伦康依隆妥单抗）是全球首个且唯一获批的EGFR×HER3双抗ADC药物，其技术实力已在临床中得到验证。该药于2026年6月22日在中国获附条件批准上市，商品名宜泽康®，用于治疗复发/转移性鼻咽癌，进入商业化阶段。6⽉30⽇首批发货，完成向全国30个省份、200 多个城市、近700家医院和药房冷链运输供药服务。目前，该药全球临床开发正在快速推进。百利天恒的国际化步伐也体现在更广泛的产品线上，其DLL3 ADC已启动全球III期，HER2 ADC新药也已启动多项国内III期临床，显示出公司正在从单一爆款走向平台化布局。截至2026年一季度末，公司账存现金近100亿元（含货币资金及短期理财资金）。 一季度报显示，公司归母净利润亏损7.75亿元，研发投入高达6.95亿元（同比+40.38%），占营收比例高达734.52%。经营活动现金流净额为 -7.42亿元。公司尚处于“用融资和BD收入来烧研发”的阶段，商业化销售还未形成规模。接下来，依靠确定会入账的BMS预付及里程碑付款13亿美元、正推进的A股定增计划募资约37亿元人民币，进展顺利且有望近期完成。以及港股二次上市，预计募资5亿美元，三笔钱将支撑起其全球化业务的推进。图源：企业官网科伦博泰落袋45.5亿，募资（含推进）6亿美元Guide View科伦博泰正处于“商业化起步 + BD收入支撑 + 高研发投入烧钱”的过渡期。药品销售刚起步，授权收入仍是营收大头；宜联和解的7亿元属于“意外之喜”；后续能否通过产品放量实现自我造血，取决于芦康沙妥珠单抗进入医保后的销售表现。2024-2026上半年，根据公开报道，统计落袋收入（含药品销售但不多 ）45.5亿元， 募资（含推进）总额6亿美元。具体如下：2025年是科伦博泰商业化元年，核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）于2024年11月获批上市，博度曲妥珠单抗（舒泰莱）于2025年10月获批。全年药品销售收入为5.43亿元，其中上半年芦康沙妥珠单抗贡献约3亿元。这一成绩低于机构预期数额，主要因2025年产品尚未进入医保，以自费形式销售，患者可及性受限。媒体报道透露，2026年起，该药已纳入国家医保目录，至少年内将独家占据TROP2 ADC的医保市场，公司管理层预计2026年销售目标为“相对2025年翻倍”，约10亿元。科伦博泰与默沙东达成多个ADC项目授权合作，交易总价接近118亿美元。2024-2025年，公司许可及合作协议收入分别约18亿元、15亿元。这类授权收入是公司当前营收的主要来源，2025年20.58亿元总收入中，药品销售仅占23.37%。科伦博泰与宜联生物就商业秘密纠纷达成和解，获得宜联生物6条核心ADC管线未来收益权。截至2026年6月，已收到首期款项合计7.03亿元，其中YL201对外授权收入分成6.03亿元（罗氏以5.7亿美元首付款获得YL201海外权益），其他和解款项约1亿元。未来YL202、YL211等管线后续授权里程碑达成后，仍可持续获得分成收益。图源：企业官网近一年募资情况：2025年6月完成2.5亿美元（约19.5亿港元）港股配售，刷新当年港股生物医药行业新股增发规模纪录；2026年7月，新H股配售，净筹27.23亿港元（约3.5亿美元），配售价470.2港元/股，折让8.52%。2025年，科伦博泰研发开支13.20亿元，同比增长9.4%。高研发投入叠加商业化团队快速扩张（组建超600人团队），导致年内净亏损3.82亿元，较2024年2.67亿元亏损扩大43.2%；调整后净亏损2.11亿元，同比扩大78.3%。公司已连续第四年录得亏损，但从财务结构看，权益总额48.67亿元、资产负债率仅18.7%，债务风险可控。接下来，考验是全球商业化。科伦博泰和默沙东的合作，本质上是一套“全球独家授权 + 联合开发 + 利益共享”的组合拳。有大药企的全球资源加持，就坐等王牌产品芦康沙妥珠单抗的全球商业化，能否逐步实现预期放量。图源：企业官网映恩生物BD到账14亿元，募资（含计划）超56亿元Guide View映恩生物目前是一家"靠BD活着、靠IPO撑现金"的公司。截至2025年6月，映恩生物已达成至少6笔对外授权（License-out）交易，合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK、Avenzo等，对外授权相关交易总价值已超60亿美元。公司2023-2025年许可及合作协议收入分别为17.9亿元、19.4亿元、18.5亿元，首付款及里程碑款已累计到账超14亿元人民币（按已确认收入口径）。映恩生物于2025年4月在港股上市，IPO募资约18亿港元（约2.43亿美元）。截至2025年6月末，公司现金及银行结余达37.47亿元，较2024年末的14.36亿元增长161%。海通国际研报指出，37.5亿元现金足以支撑未来3-5年的研发投入。此外，公司已启动回A筹备，计划赴科创板上市（"先H后A"），拟募资41亿元。映恩的商业化还没有真正开始，但其首个准商业化产品DB-1303已在国内提交上市申请，用时不到5年，完成从首次获批临床到提交上市申请的整个过程，侧面反映中国ADC研发的"工程化能力"与效率。机构解读认为映恩生物正处在从依赖授权合作回款维持运营，转向直接参与全球市场利润分蛋糕的关键转型节点——2026年5月，映恩正式启动DB-1311在美国市场的成本及利润/亏损分担选择权，这一决定意味着需要承担美国区域此前累计的历史开发成本，换取参与当地商业化收益分成的资格。这一阶段的巨额资金需求，港股市场已经无法充分满足，因此映恩才急着回A融资。换言之，从前是BD出去，拿到授权款项就不再深度参与后续环节，现在是留在牌桌上共同核算收益与成本。图源：企业官网结语：三家公司，同一个方向Guide View科伦博泰、百利天恒、映恩生物，走的是三条不同的路：科伦博泰靠的是"大平台+大药企"的深度绑定，默沙东的118亿美元框架和全球临床推进，是其最大的确定性。它的考验在于：商业化能否接住BD的接力棒。百利天恒走的是"单爆款+多管线"的压强打法，BL-B01D1的13亿美元到账和首个商业化上市，只是起点。它的考验在于：后续管线能否证明平台价值。映恩生物则是"速度+效率"的极致体现，不到5年从临床到NDA，BD框架超60亿美元。它的考验在于：能否从"授权驱动"切换到"商业化驱动"。三家公司，三套打法，但指向同一个方向：中国ADC正在从"授权出海"的1.0时代，迈向"全球商业化"的2.0时代，接下来，是验证里程碑式成功的关键时刻。这个行业正在发生的故事，不仅是资本从"买故事"转向"买技术"，从"买管线"转向"买平台"，更是"谁先学会自己造血"。参考来源：[1] 企业公告/财报[2] 财经杂志制作策划策划：May /  审核校对：Jeff撰写编辑：May /  封面图来源：网络免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。