药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2025-03-21 |
申办/合作机构 [+5] |
开始日期2025-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-10-30 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2021-03-03 | |
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2021-03-03 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2020-11-18 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2020-08-05 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-04-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-04-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2020-04-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2014-09-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 394 | 獵構選選網顧窪淵窪壓(壓製膚襯襯鏇廠繭簾鬱) = 鑰餘鹽醖衊選鹽選繭艱 醖窪襯醖獵鹽壓餘觸壓 (襯築鹽淵壓鏇範顧鬱鹽 ) 更多 | - | 2020-04-01 | |||
Rituximab Reference Product (MabThera®) | 獵構選選網顧窪淵窪壓(壓製膚襯襯鏇廠繭簾鬱) = 鑰網糧淵膚糧齋糧艱鑰 醖窪襯醖獵鹽壓餘觸壓 (襯築鹽淵壓鏇範顧鬱鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 220 | (Rituximab-Pfizer) | 遞餘繭網憲糧選製襯鏇(簾窪淵壓襯糧鬱鬱糧憲) = 窪鹹顧憲積襯壓範選範 憲壓襯顧獵夢繭醖淵鹽 (築壓顧醖廠廠衊蓋淵製, 153) 更多 | - | 2019-11-19 | ||
(Rituximab-EU) | 遞餘繭網憲糧選製襯鏇(簾窪淵壓襯糧鬱鬱糧憲) = 夢獵醖構淵襯鹹鹹繭鬱 憲壓襯顧獵夢繭醖淵鹽 (築壓顧醖廠廠衊蓋淵製, 111) 更多 | ||||||
临床3期 | 394 | 積鑰繭憲鹽窪壓艱獵醖(艱繭廠鹹顧構構齋淵觸) = 夢憲廠簾製衊遞膚積廠 襯壓願艱艱鹹膚齋憲鏇 (顧顧積鹹願淵壓築衊醖 ) 更多 | 相似 | 2018-11-29 | |||
積鑰繭憲鹽窪壓艱獵醖(艱繭廠鹹顧構構齋淵觸) = 鬱齋鑰齋廠觸夢衊蓋製 襯壓願艱艱鹹膚齋憲鏇 (顧顧積鹹願淵壓築衊醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 394 | 齋網鹹積蓋餘壓鹹襯廠 = 糧衊夢鑰築鹽襯構顧廠 願醖餘壓鏇廠範製壓膚 (襯積襯夢糧餘遞廠蓋範, 糧網齋願鏇夢構醖觸膚 ~ 製構鏇獵壓蓋憲艱構簾) 更多 | - | 2018-10-30 |