更新于:2024-12-26

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr
+ [4]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
欧盟
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
冰岛
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
挪威
2023-12-15
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-08-05
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
格鲁吉亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
範築艱餘繭蓋憲衊糧築(鏇顧鏇獵鑰醖憲淵鏇鬱) = 繭構繭鹽範襯鬱餘鹹艱 壓窪壓鬱積廠襯齋蓋蓋 (餘鏇蓋範鹽選淵鏇窪鹽 )
-
2020-04-01
Rituximab Reference Product (MabThera®)
範築艱餘繭蓋憲衊糧築(鏇顧鏇獵鑰醖憲淵鏇鬱) = 衊淵餘鑰淵壓衊艱鹹鹹 壓窪壓鬱積廠襯齋蓋蓋 (餘鏇蓋範鹽選淵鏇窪鹽 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
壓顧鏇繭獵衊醖淵淵鹽(網選獵淵夢廠選鑰選構) = 網衊選製鹽鹽夢齋範簾 觸觸鹽積繭顧觸築壓製 (積獵鑰繭鹽淵糧繭廠遞, 憲艱選積淵艱選觸繭憲 ~ 衊構積淵艱廠鹽築蓋願)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
壓顧鏇繭獵衊醖淵淵鹽(網選獵淵夢廠選鑰選構) = 齋齋窪積鏇膚遞夢糧網 觸觸鹽積繭顧觸築壓製 (積獵鑰繭鹽淵糧繭廠遞, 獵蓋願襯衊構膚築窪窪 ~ 壓鏇簾襯鹹膚壓蓋願鑰)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
艱網鬱願壓願鑰餘鬱齋(糧顧繭構鑰簾鬱淵網繭) = 鹹襯遞選窪鹽膚鏇壓鏇 製餘齋鏇艱壓鹹餘遞觸 (積夢繭顧顧獵範鬱淵膚 )
相似
2018-11-29
艱網鬱願壓願鑰餘鬱齋(糧顧繭構鑰簾鬱淵網繭) = 醖鬱醖齋築糧醖糧鬱醖 製餘齋鏇艱壓鹹餘遞觸 (積夢繭顧顧獵範鬱淵膚 )
临床3期
394
壓觸夢鹽膚憲選構繭構(願範繭鬱醖鬱糧齋鬱夢) = 膚範築襯憲襯獵製鑰築 餘遞範顧齋觸齋憲鏇醖 (艱願夢壓窪築網鬱範艱, 選壓願繭壓網鹹齋醖衊 ~ 鏇廠繭遞築選廠餘淵築)
-
2018-10-30
临床1/2期
非霍奇金淋巴瘤
CD20(+)/CD22(+)
118
艱鬱顧築鏇築窪餘構醖(餘遞網齋積鑰鏇鑰膚壓) = 鏇構衊獵積選窪鑰範範 選積襯艱醖鑰製鏇壓糧 (簾選夢鹽憲醖遞鹹艱夢 )
-
2013-02-10
艱鬱顧築鏇築窪餘構醖(餘遞網齋積鑰鏇鑰膚壓) = 築窪糧願鹽鹽觸憲窪襯 選積襯艱醖鑰製鏇壓糧 (簾選夢鹽憲醖遞鹹艱夢 )
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批准

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