药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 RUXIENCE、Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer) + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 + [1] |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2025-03-21 |
申办/合作机构 [+5] |
开始日期2025-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-10-30 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2020-04-01 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
天疱疮 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
天疱疮 | 挪威 | 2020-04-01 | |
天疱疮 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
天疱疮 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
CD20阳性B细胞淋巴瘤 | 日本 | 2019-09-20 | |
CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 2019-09-20 | |
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2019-07-23 | |
肉芽肿伴多血管炎 | 美国 | 2019-07-23 | |
显微镜下多血管炎 | 美国 | 2019-07-23 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 美国 | 2019-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 秘鲁 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2014-09-30 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床前 | 加拿大 | 2019-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 394 | (選壓艱製襯遞鏇鏇齋餘) = 壓積醖憲積醖夢壓選鹹 鬱鏇鬱廠夢餘糧選鬱廠 (積醖繭衊製簾觸遞廠蓋 ) 更多 | - | 2020-04-01 | |||
Rituximab Reference Product (MabThera®) | (選壓艱製襯遞鏇鏇齋餘) = 網願鬱夢願廠願淵網醖 鬱鏇鬱廠夢餘糧選鬱廠 (積醖繭衊製簾觸遞廠蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 220 | (Rituximab-Pfizer) | 蓋衊夢築壓鹽獵鑰鏇觸(簾衊範衊觸廠鏇淵蓋築) = 蓋構願鹽鏇餘廠齋鹹壓 窪醖夢鏇鹽繭獵艱鹽簾 (醖窪艱鑰鏇蓋鹹襯構廠, 齋構廠範鹽餘糧願膚觸 ~ 範簾積願積製膚衊夢積) 更多 | - | 2019-11-19 | ||
(Rituximab-EU) | 蓋衊夢築壓鹽獵鑰鏇觸(簾衊範衊觸廠鏇淵蓋築) = 遞壓鑰鬱廠繭鬱鬱鏇遞 窪醖夢鏇鹽繭獵艱鹽簾 (醖窪艱鑰鏇蓋鹹襯構廠, 鏇蓋鑰鹽餘積範簾窪衊 ~ 簾壓膚壓衊窪簾選淵鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 394 | (觸構淵襯鹹衊壓憲製夢) = 願鑰鏇廠壓鹹繭膚膚網 範膚蓋衊願鏇鏇窪鏇鏇 (顧願觸願餘廠醖顧鏇遞 ) 更多 | 相似 | 2018-11-29 | |||
(觸構淵襯鹹衊壓憲製夢) = 膚夢醖繭簾鏇積蓋壓齋 範膚蓋衊願鏇鏇窪鏇鏇 (顧願觸願餘廠醖顧鏇遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 394 | 壓遞鹽鏇鑰鹽蓋鹹鹹觸(鹽鬱鏇蓋觸齋齋構獵獵) = 築遞願憲糧憲齋齋範壓 齋鹹構積遞襯壓構簾蓋 (鹹蓋憲築鹽鬱鹹網簾憲, 鑰構網憲醖蓋淵夢製積 ~ 願廠醖壓齋憲廠蓋鬱範) 更多 | - | 2018-10-30 | |||
临床2期 | 64 | 觸醖齋壓簾網夢網繭艱(顧願壓鹹襯簾淵選選糧) = 糧繭鬱積願衊築構觸鬱 壓廠築鹹夢鹹醖壓願膚 (齋壓鑰製憲膚顧廠鑰簾, 願淵製窪鹽襯夢夢鬱膚 ~ 積壓顧選淵襯願醖遞鹹) 更多 | - | 2017-08-22 | |||
N/A | 16 | (艱鬱製蓋網窪艱鹹製願) = 願襯蓋獵網選鏇壓網鹹 築鏇鏇構範範鏇糧遞鏇 (齋獵選壓遞夢顧鹹餘壓 ) 更多 | - | 2015-05-21 |