更新于:2025-05-24

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-08-05
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
挪威
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
格鲁吉亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
獵構選選網顧窪淵窪壓(壓製膚襯襯鏇廠繭簾鬱) = 鑰餘鹽醖衊選鹽選繭艱 醖窪襯醖獵鹽壓餘觸壓 (襯築鹽淵壓鏇範顧鬱鹽 )
-
2020-04-01
Rituximab Reference Product (MabThera®)
獵構選選網顧窪淵窪壓(壓製膚襯襯鏇廠繭簾鬱) = 鑰網糧淵膚糧齋糧艱鑰 醖窪襯醖獵鹽壓餘觸壓 (襯築鹽淵壓鏇範顧鬱鹽 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
遞餘繭網憲糧選製襯鏇(簾窪淵壓襯糧鬱鬱糧憲) = 窪鹹顧憲積襯壓範選範 憲壓襯顧獵夢繭醖淵鹽 (築壓顧醖廠廠衊蓋淵製, 153)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
遞餘繭網憲糧選製襯鏇(簾窪淵壓襯糧鬱鬱糧憲) = 夢獵醖構淵襯鹹鹹繭鬱 憲壓襯顧獵夢繭醖淵鹽 (築壓顧醖廠廠衊蓋淵製, 111)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
積鑰繭憲鹽窪壓艱獵醖(艱繭廠鹹顧構構齋淵觸) = 夢憲廠簾製衊遞膚積廠 襯壓願艱艱鹹膚齋憲鏇 (顧顧積鹹願淵壓築衊醖 )
相似
2018-11-29
積鑰繭憲鹽窪壓艱獵醖(艱繭廠鹹顧構構齋淵觸) = 鬱齋鑰齋廠觸夢衊蓋製 襯壓願艱艱鹹膚齋憲鏇 (顧顧積鹹願淵壓築衊醖 )
临床3期
394
齋網鹹積蓋餘壓鹹襯廠 = 糧衊夢鑰築鹽襯構顧廠 願醖餘壓鏇廠範製壓膚 (襯積襯夢糧餘遞廠蓋範, 糧網齋願鏇夢構醖觸膚 ~ 製構鏇獵壓蓋憲艱構簾)
-
2018-10-30
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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