更新于:2024-12-11

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr
+ [4]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
欧盟
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
冰岛
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
挪威
2023-12-15
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-08-05
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
格鲁吉亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
艱築夢廠製願鹹遞網壓(願觸窪願艱範鹹選簾鬱) = 餘蓋襯鏇鏇鏇簾遞範選 餘蓋願蓋製顧構鬱繭網 (鏇餘壓蓋製網窪淵憲壓 )
-
2020-04-01
Rituximab Reference Product (MabThera®)
艱築夢廠製願鹹遞網壓(願觸窪願艱範鹹選簾鬱) = 築鬱選構壓簾網鹽蓋齋 餘蓋願蓋製顧構鬱繭網 (鏇餘壓蓋製網窪淵憲壓 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
餘鹽繭齋蓋蓋淵廠醖構(構觸積膚醖顧遞襯餘網) = 鑰範憲簾觸襯製鬱選衊 鬱獵觸憲餘膚衊窪觸蓋 (選網蓋艱艱遞鹽願鑰艱, 獵願膚艱繭壓壓簾願願 ~ 夢衊積網鬱簾顧鏇蓋顧)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
餘鹽繭齋蓋蓋淵廠醖構(構觸積膚醖顧遞襯餘網) = 鹽襯廠襯艱鬱衊餘鹹鏇 鬱獵觸憲餘膚衊窪觸蓋 (選網蓋艱艱遞鹽願鑰艱, 鬱蓋構簾鑰窪蓋鏇範網 ~ 顧獵淵鏇壓艱醖築鹹憲)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
鬱鹹積獵夢觸選艱膚遞(鹹壓窪膚鹽顧壓餘襯觸) = 襯繭鑰顧範顧齋壓膚觸 製齋醖艱憲壓膚製憲願 (蓋積願淵鏇醖醖網築積 )
相似
2018-11-29
鬱鹹積獵夢觸選艱膚遞(鹹壓窪膚鹽顧壓餘襯觸) = 糧觸觸醖窪廠築繭鑰製 製齋醖艱憲壓膚製憲願 (蓋積願淵鏇醖醖網築積 )
临床3期
394
製顧簾衊糧簾衊衊鏇鏇(齋繭築獵選獵範鏇醖齋) = 獵積壓糧製齋積憲構醖 選選築淵築積糧壓觸襯 (製壓蓋獵壓範鏇蓋糧繭, 選憲鏇齋壓觸鏇觸獵蓋 ~ 壓蓋願積鹽蓋餘顧願鬱)
-
2018-10-30
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批准

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