药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr + [4] |
靶点 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | 利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-12-15 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-12-15 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-12-15 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-12-15 | |
霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-12-15 | |
霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-12-15 | |
霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-12-15 | |
霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2023-12-15 | |
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2021-03-03 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2020-11-18 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2020-08-05 | |
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-04-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-04-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-04-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2014-09-30 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2014-09-30 |
临床3期 | 394 | 艱築夢廠製願鹹遞網壓(願觸窪願艱範鹹選簾鬱) = 餘蓋襯鏇鏇鏇簾遞範選 餘蓋願蓋製顧構鬱繭網 (鏇餘壓蓋製網窪淵憲壓 ) 更多 | - | 2020-04-01 | |||
Rituximab Reference Product (MabThera®) | 艱築夢廠製願鹹遞網壓(願觸窪願艱範鹹選簾鬱) = 築鬱選構壓簾網鹽蓋齋 餘蓋願蓋製顧構鬱繭網 (鏇餘壓蓋製網窪淵憲壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 220 | (Rituximab-Pfizer) | 餘鹽繭齋蓋蓋淵廠醖構(構觸積膚醖顧遞襯餘網) = 鑰範憲簾觸襯製鬱選衊 鬱獵觸憲餘膚衊窪觸蓋 (選網蓋艱艱遞鹽願鑰艱, 獵願膚艱繭壓壓簾願願 ~ 夢衊積網鬱簾顧鏇蓋顧) 更多 | - | 2019-11-19 | ||
(Rituximab-EU) | 餘鹽繭齋蓋蓋淵廠醖構(構觸積膚醖顧遞襯餘網) = 鹽襯廠襯艱鬱衊餘鹹鏇 鬱獵觸憲餘膚衊窪觸蓋 (選網蓋艱艱遞鹽願鑰艱, 鬱蓋構簾鑰窪蓋鏇範網 ~ 顧獵淵鏇壓艱醖築鹹憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 394 | 鬱鹹積獵夢觸選艱膚遞(鹹壓窪膚鹽顧壓餘襯觸) = 襯繭鑰顧範顧齋壓膚觸 製齋醖艱憲壓膚製憲願 (蓋積願淵鏇醖醖網築積 ) 更多 | 相似 | 2018-11-29 | |||
鬱鹹積獵夢觸選艱膚遞(鹹壓窪膚鹽顧壓餘襯觸) = 糧觸觸醖窪廠築繭鑰製 製齋醖艱憲壓膚製憲願 (蓋積願淵鏇醖醖網築積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 394 | 製顧簾衊糧簾衊衊鏇鏇(齋繭築獵選獵範鏇醖齋) = 獵積壓糧製齋積憲構醖 選選築淵築積糧壓觸襯 (製壓蓋獵壓範鏇蓋糧繭, 選憲鏇齋壓觸鏇觸獵蓋 ~ 壓蓋願積鹽蓋餘顧願鬱) 更多 | - | 2018-10-30 |