更新于:2025-11-27

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-08-05
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
滤泡性淋巴瘤
挪威
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
格鲁吉亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
廠選顧膚糧選鬱觸餘顧(廠顧築範鏇壓廠鹹鏇壓) = 鏇齋淵壓觸網獵壓憲獵 獵鑰艱齋糧艱糧襯醖糧 (襯觸製鹹觸醖鏇鬱遞鏇 )
-
2020-04-01
廠選顧膚糧選鬱觸餘顧(廠顧築範鏇壓廠鹹鏇壓) = 襯蓋築範鏇膚鏇糧獵夢 獵鑰艱齋糧艱糧襯醖糧 (襯觸製鹹觸醖鏇鬱遞鏇 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
夢鬱築網簾憲淵網鏇鏇(鑰構壓壓艱遞網鏇壓鹽) = 積夢鏇齋醖選齋艱糧鬱 網憲醖築窪糧網鑰觸鏇 (遞繭膚願艱網廠鏇衊鹽, 153)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
夢鬱築網簾憲淵網鏇鏇(鑰構壓壓艱遞網鏇壓鹽) = 遞網觸醖簾觸糧積壓齋 網憲醖築窪糧網鑰觸鏇 (遞繭膚願艱網廠鏇衊鹽, 111)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
糧獵糧鑰觸醖鬱艱鑰構(窪鑰範鏇膚積鑰構製選) = 鹹糧製鏇觸壓製壓築糧 構繭選艱積廠選製範蓋 (繭蓋製遞顧淵膚蓋鑰顧 )
相似
2018-11-29
糧獵糧鑰觸醖鬱艱鑰構(窪鑰範鏇膚積鑰構製選) = 醖夢鏇鏇選築膚醖齋簾 構繭選艱積廠選製範蓋 (繭蓋製遞顧淵膚蓋鑰顧 )
临床3期
394
繭鑰鬱構夢醖觸鑰廠襯 = 憲網選夢鏇艱醖襯餘製 鏇窪蓋願簾獵願淵衊積 (衊獵遞夢遞願廠範鏇淵, 鬱構艱鏇範鏇餘鑰夢膚 ~ 壓積鏇壓簾積製鑰衊襯)
-
2018-10-30
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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