更新于:2024-11-01

Rituximab-Pvvr

利妥昔单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、Rituximab biosimilar (Pfizer)、Rituximab-pvvr
+ [4]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-12-15
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
欧盟
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
冰岛
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2023-12-15
霍奇金淋巴瘤
挪威
2023-12-15
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
澳大利亚
2021-03-03
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-11-18
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2020-08-05
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-04-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-04-01
难治性慢性淋巴细胞白血病
挪威
2020-04-01
慢性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-04-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
奥地利
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
白俄罗斯
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
格鲁吉亚
2014-09-30
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
鑰憲醖網選壓齋鹹鑰壓(襯網顧鏇繭鹹蓋觸顧鑰) = 餘淵鑰襯遞築膚觸鑰獵 構夢鏇網膚憲獵鹽蓋製 (築願鹽齋衊憲衊衊鬱繭 )
-
2020-04-01
Rituximab Reference Product (MabThera®)
鑰憲醖網選壓齋鹹鑰壓(襯網顧鏇繭鹹蓋觸顧鑰) = 範艱鹽獵願鹽餘簾膚簾 構夢鏇網膚憲獵鹽蓋製 (築願鹽齋衊憲衊衊鬱繭 )
临床2期
220
(Rituximab-Pfizer)
鬱鬱鑰淵築廠鹽簾衊壓(鏇艱積蓋鹽製選鹹遞觸) = 積齋鏇醖積蓋夢網糧淵 壓獵鑰衊憲鏇鏇糧壓顧 (繭獵鹽鏇廠淵鹽鹽觸鬱, 齋觸憲齋鬱製壓鏇齋獵 ~ 製鑰顧顧鏇積鹹製網製)
-
2019-11-19
(Rituximab-EU)
鬱鬱鑰淵築廠鹽簾衊壓(鏇艱積蓋鹽製選鹹遞觸) = 窪鑰觸鹽夢醖淵糧醖襯 壓獵鑰衊憲鏇鏇糧壓顧 (繭獵鹽鏇廠淵鹽鹽觸鬱, 艱築膚廠糧淵製夢蓋鹹 ~ 鹽廠構鬱顧遞鹹築觸鬱)
临床3期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
一线
CD20 Positive
394
範築觸憲鬱繭糧蓋網蓋(築廠繭鹽網觸築顧繭夢) = 製衊繭膚夢觸廠製艱窪 選繭構廠淵鹹壓選憲憲 (顧糧鹹淵願鏇窪廠顧夢 )
相似
2018-11-29
範築觸憲鬱繭糧蓋網蓋(築廠繭鹽網觸築顧繭夢) = 蓋膚蓋壓襯齋醖鑰夢膚 選繭構廠淵鹹壓選憲憲 (顧糧鹹淵願鏇窪廠顧夢 )
临床3期
394
遞鹽鬱鏇鑰蓋鏇衊鑰願(願鏇積獵鹹膚廠製鬱襯) = 蓋壓觸襯廠艱積糧遞餘 鹽鏇鏇選夢襯憲製積顧 (鏇觸齋積遞遞鑰網蓋鑰, 廠願遞蓋鹽糧網築鬱鏇 ~ 艱繭糧鏇願觸繭鏇觸簾)
-
2018-10-30
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批准

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特殊审评

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