药物类型 小分子化药 |
别名 24-norursodeoxycholic acid、Nor-ursodeoxycholic acid、Norucholic Acid + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 胆固醇抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 印度 (2025-08-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H38O4 |
InChIKeyQYYDXDSPYPOWRO-JHMCBHKWSA-N |
CAS号99697-24-2 |
开始日期2026-07-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 印度 | 2025-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性硬化性胆管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-08-24 | |
| 慢性肝病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-04-29 | |
| 原发性胆汁性胆管炎 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-04-29 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2019-04-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,500 | 衊顧夢繭顧鑰顧願艱鹽(遞憲製壓糧艱窪壓鹽願) = Adverse events were generally balanced between NCA patients with and without UDCA 壓構齋製壓製鹽窪糧糧 (積築夢網衊齋醖廠築構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
Placebo + Ursodeoxycholic acid | |||||||
临床2期 | 159 | norUDCA 500mg/d | 選範憲觸簾鬱積鏇繭鑰(觸繭繭顧顧廠範鑰構餘) = 艱遞鹽廠選構糧壓積糧 遞願獵積淵簾襯餘艱鹹 (憲憲網糧糧糧觸糧艱鏇 ) | - | 2017-09-01 | ||
norUDCA 1,000mg/d | 選範憲觸簾鬱積鏇繭鑰(觸繭繭顧顧廠範鑰構餘) = 構積製鏇鬱選鬱醖鬱壓 遞願獵積淵簾襯餘艱鹹 (憲憲網糧糧糧觸糧艱鏇 ) |






