Autologous NK cell(Guangzhou DoublleBioproduct)

中山大学肿瘤防治中心二级教授，国家重点领域人才入选专家，广州达博生物制品有限公司董事长黄文林教授 黄文林 病毒学、肿瘤学家，博士生导师，广州达博生物制品有限公司董事长兼CEO，中山大学肿瘤防治中心二级教授，国家重点领域人才入选专家，享受国务院政府特殊津贴专家，国家新药评审中心审评专家，亚太基因暨细胞治疗协会轮值主席。1988年至2001年在美国学习深造，2001年回国任中山大学肿瘤防治中心教授，曾任中山大学附属肿瘤医院肿瘤生物治疗中心主任。 治病救人的“战场”上，每一款新药的问世，都为无数患者重新点亮希望。在中国生物医药的创新征途上，有这样一家企业：它在细胞与基因治疗这一前沿领域，默默耕耘了25年，手握多项国内临床阶段里程碑成果，逐步叩开临床应用的大门。其背后离不开无数科研人的坚守与探索，黄文林正是其中极具代表性的一位，这位兼具科学家理想与企业家坚韧的“行业老兵”是中山大学肿瘤防治中心的教授，也是广州达博生物制品有限公司（以下简称：达博生物）的董事长。 从秉持基层医疗治病救人的初心，到1988年远赴美国普林斯顿大学实验室深耕病毒学前沿；从2001年毅然归国开启创业征程，到如今带领团队推动中国基因治疗跻身国际前沿，黄文林的人生轨迹始终围绕“健康人生是美好生活的基石”这一初心。 黄文林主持国家“十一五”至“十三五”重大新药创制专项、“973”课题及国家自然基金等多项重大课题，发表SCI论文270余篇，申请美国、国际PCT及中国发明专利40余项。创业至今，已有7款创新药物稳步推进临床前研究与临床试验。让研究制药惠及众生，让科研成果润泽普通百姓，这既是他毕生坚守的信念，更是始终不变的心之所向。 团队合影（前排中为黄文林教授） 原创为核 筑牢新质生产力的科研根基 在生物医药领域，新质生产力的核心竞争力，终究要回归“从0到1”的原创突破，黄文林在数十年科研生涯中有着深刻体悟。他深知，原创之路从无捷径，唯有以恒心为舟，以毅力为桨，方能抵达成果的彼岸。这份对原创的执着，贯穿于他的科研历程。 早年间，黄文林发现的病毒RNA聚合酶转录调控机制，因其学术的前瞻性被收录于美国权威教科书Principles of Virology，成为病毒学研究的经典理论。而后，他进一步深化的“病毒RNA聚合酶转录调控机制及其在肿瘤治疗中的应用基础研究”，更斩获2011年教育部自然科学一等奖，系统厘清了病毒转录调控的核心逻辑，为肿瘤基因治疗药物的靶点精准设计提供了关键理论支撑，搭建起基础研究与临床应用之间的桥梁。 理论的价值，终究要在实践中彰显。为推动原创成果落地，黄文林带领达博生物构建了完善的技术平台体系。经过多年深耕，公司建成了近万平方米符合中国药监及欧盟、美国标准的GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE）及研发平台，并获评为国家博士后科研工作站、广东省肿瘤靶向治疗新药研发企业重点实验室、广东省新型抗肿瘤疫苗工程实验室、广州市基因药物研发企业重点实验室，基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台等5大功能平台相继建成，腺病毒/溶瘤病毒、细胞治疗、真核发酵等三大核心技术集群逐步成型。 强大的平台支撑，催生了一系列国产创新突破：国内首个进入并接近完成Ⅲ期临床试验的肿瘤基因治疗药物E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液），被《科学》杂志列为中国基因治疗的代表性成果之一；国内首个进入临床试验的E10H（自体NK细胞注射液），用于消化道肿瘤的后期维护治疗和早期干预，可降低放化疗耐药性，且成本远低于CAR-T疗法，更具临床普及性；国内首个针对2型糖尿病、采用3D全自动工艺申报的干细胞药物 E10I（人脐带间充质干细胞注射液），Ⅰ期临床初步研究提示对血糖控制具有潜在有效性；在研E10K（三靶点溶瘤病毒），携带多重免疫调节基因，临床前研究显示对实体肿瘤具有潜在抑制作用，目前正推进临床试验申报工作。 核心成果的背后是硬核技术支撑。其中专利“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”曾荣获2010年第十二届中国专利金奖；达博生物构建了系统的专利保护体系，专利涵盖药品的关键领域，成为达博生物核心竞争力组成部分。 黄文林认为，新质生产力的持续提升，既要扎根当下突破，更要放眼未来布局。通过引入3D全自动工艺等先进技术，达博生物不仅提升了产品稳定性，更在工业化生产层面具备了与国际巨头同台竞技的底气。但他也明白，原创创新需要良性的产业生态：“生物医药研发是典型的长周期、高风险领域，需要资本的长期陪伴，而非短期逐利。”为此，他呼吁构建建立“前沿专家、中途专家、后手临床专家”的接力评价体系，让“评价、政策和体系形成良性循环”，充分释放科研人员的创新活力。 黄文林40载的科研与产业实践，生动诠释了医药创新对健康中国建设的重要意义。新药的价值不仅在于科学突破本身，更在于其为人类健康带来的实质性改善——从应对重大公共卫生事件到提升慢性病患者生活质量，创新药物正成为保障社会健康发展的重要生产力。正如黄文林所坚信的，创新药研发的终极目标是让科技成果惠及普通百姓。 转化为桥 穿越科研与产业的“兴趣乐园” “兴趣驱动创新，快乐成就良药”，真正的科研不是苦行僧式的修行，而是充满好奇心的探索之旅。”黄文林微笑着说道。作为中山大学肿瘤防治中心教授、广州达博生物制品有限公司董事长，他已在生物医药领域耕耘了40载，却依然保持着对科学探索孩童般的纯粹热情。黄文林始终坚信“兴趣是最好的导师，快乐是创新的源泉”。 在人才培养方面，黄文林特别注重激发团队成员的内在兴趣。他认为：“兴趣是研究的动力，是‘我要知道’，而不是为了某种外在目的。” “在实战中淬炼成长”则是黄文林人才培养理念的核心。他鼓励年轻人主动对接监管部门、统筹资源、攻克技术难题，而非做被动执行的“螺丝钉”。这种培养模式使得多位青年科学家快速成长，达博生物核心团队涌现出多位青年才俊：“90后”博士田烁毕业后第四年就评上副高职称，并被破格提拔为公司CEO；副总经理翟留涛博士，在国际期刊发表多篇高水平论文，成功开发多个产品并获得FDA DMF（美国药监局药品主文件）及国家药监局备案；副总经理兼研发总监王健博士，凭借在军事医学研究院积累的丰富经验，主导溶瘤病毒前沿管线的研发管理工作；研发副总监刘奇博士，毕业于中国科学技术大学，主导CAR-NK（嵌合抗原受体NK细胞）前沿管线研发，成为团队的中坚力量。 黄文林认为，科学研究是一个需要团队合作的过程，每个人都应发挥自己的长处，为团队作贡献。他注重与导师、同事讨论前沿课题，通过学术报告或组会分享成果，深化理解并听取反馈。面对生物医药领域长研发周期、高风险的挑战，黄文林始终保持着乐观和坚定。 他认为，药物研发是一个“综合工程”，需要耐心和细心，同时也可以是一个充满乐趣的探索过程。“每当看到一个科学设想在实验室得到验证，并最终转化为能够帮助患者的产品，这种快乐是任何外在奖励都无法比拟的。”黄文林表示，科学探索的意义与快乐，核心在于严谨探索与持续求证的过程，而成果则是这一过程的自然延伸。 在黄文林看来，科学探索的终极价值，不仅在于发表高水平的学术论文，更在于将实验室里的发现转化为患者能用得上、用得起的实际治疗方案。他常对团队说：“我们的研究若只停留在论文阶段，就如同种下一棵树却永不结果。”这种强烈的转化意识，驱动着他带领达博生物团队穿越科研与产业之间的峡谷。他带领团队建立的平台不是孤立存在，而是形成了有机协同的创新体系。例如，腺病毒/溶瘤病毒平台与细胞治疗平台可以相互赋能，探索病毒载体与免疫细胞结合的创新疗法。这种平台化布局使得达博生物能够持续产出创新成果，形成了“研发一代、临床一代、上市一代”的良性循环。 让好药触手可及 科学家的温暖坚守 实验室里的灯火通明，映照着一份平凡的坚持：让每一份新药不只是科学杰作，更是患者能真正用得上的希望。 黄文林有一个朴素的愿望：“让创新药从实验室走向药箱，这条路应该更短、更温暖。我更愿意把自己看作是一座连接实验室与患者的‘桥梁’。”黄文林微笑着说道。 在达博生物，黄文林带领团队构建了完善的技术平台体系，全链条自主可控让成本大幅降低。黄文林举例说：“国外同类基因治疗药物一个疗程费用超10万元，而我们的国产新药上市后，价格有望降至国外同类产品的二分之一甚至三分之一。”这意味着，更多的普通家庭将能够负担得起先进的治疗技术。 在黄文林看来，药物“可及性”的内涵远不止价格亲民。他在调研中发现，传统医护人员对免疫治疗等新技术的接纳度不足3%。为此，他倡导加强对医护人员的科普教育，用生活化的语言解释复杂的医疗概念。 “就像跟朋友聊天一样，用最平常的话把最专业的事情说明白。”黄文林认为，这种通俗化的表达不是降低专业度，而是让专业知识更好地被理解和接受。他主张多讲“扣人心”的故事，让群众在满足好奇心的同时，也愿意深入了解文章传递的内容。 黄文林的探索不止于实验室。2025年，达博生物与多家机构达成战略合作，共同打造“研发—临床—商业化”的垂直整合模式。在他看来，解决中国新药研发困境需要全行业共同努力：政策引导、企业实力提升、监管完善、资本市场长期支持，更少不了面向大众的医疗知识普及。 “只有整个生态形成良性循环，新药才能更好地服务于患者。”黄文林表示。如今年过七旬的黄文林，仍保持着每天早8点到岗、晚7点离岗的习惯。清晨查看实验室进展，上午与研发团队讨论技术难题，下午对接监管部门或投资人，还会亲自穿上白大褂走进实验室。 “真正的创新需要‘十年磨一剑’的定力，但这个过程可以是充满探索乐趣的。而这份乐趣的终极答案，藏在科学设想落地的那一刻，藏在新药能够真正帮助患者的那一刻。”黄文林说。 黄文林的办公室里，百年生物领域诺贝尔奖得主的全景图静静悬挂，时刻提醒着他科学探索的初心与远方。如今，黄文林正带领团队稳步推进从溶瘤病毒到前沿CAR-NK细胞疗法的研发，在他看来，中国的生物医药创新，不该是跟风式的追赶，而应是源于科学家好奇心与探索欲的自主突破。 40载初心如炬，黄文林用自己的坚守，诠释着中国科研人对“好药可及” 的执着。新药从不是冰冷的词汇，其背后是科技的温度，是生命的重量，更是中国科研人守护大众健康的初心。而这份初心，也正汇聚成一股力量，让创新药真正成为健康中国建设的坚实支撑，让医疗进步的温暖，抵达每一个需要的人身边。 ——原文刊载于《中华英才》半月刊 2026年第05期 更多阅读，欢迎订阅 ★ 作　者：张　强　刘　璐 编　辑：李　鹏 编　审：卡咪娜 欢迎订阅纸本期刊 国内统一刊号：CN11-2611/C 邮发代号：82—423 读者服务邮箱：zhycxmt@163.com 《中华英才》半月刊 “一键订阅” 二维码 转载须知： 【原创文章】《中华英才》半月刊原创文章，欢迎个人转发分享，未经允许禁止转载，所刊登的所有作品的著作权均为《中华英才》半月刊所拥有。《中华英才》半月刊保留所有法定权利，违者必究。 更多阅读，请点击 ↓ 关于我们 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早上的血糖仪数值、饭桌上的小心翼翼、口袋里常备的降糖药，还有不敢远行的顾虑—— 这是中国超 1.4 亿 2 型糖尿病患者的日常写照。 在广东，每 7 个成年人就有 1 人受糖尿病困扰，患病率高达 13.2%，比全国平均水平更高。我们总以为 “控糖” 就是糖尿病治疗的全部，却忽略了：高血糖只是身体的 “警报灯”，真正的危机，藏在 “只控不修复” 的治疗困局里。 一、不止是血糖高：2 型糖尿病的 “双重打击” 2 型糖尿病占所有糖尿病的 90% 以上，它的核心不是 “胰岛素不够用”，而是双重病理损伤的恶性循环： 胰岛素抵抗：身体的肌肉、肝脏、脂肪细胞对胰岛素“麻木”，胰腺被迫超负荷分泌，形成高胰岛素血症，这是肥胖人群患病风险飙升 3.6 倍的核心原因。 胰岛β 细胞衰竭：长期超负荷工作 + 高血糖毒性，让胰岛 β 细胞加速凋亡。临床数据显示，患者确诊时，β 细胞功能已丧失过半；病程 10 年，功能仅剩 50% 左右。 这就像一辆车，不仅“油门失灵”（抵抗），还 “发动机持续损耗”（β 细胞衰竭）。更可怕的是，高血糖会持续侵蚀全身： 约 30% 患者合并心血管疾病，心梗、脑梗风险大幅上升； 40% 患者出现慢性肾病，严重者需透析治疗； 视网膜病变、手脚麻木、糖尿病足，更是导致失明、截肢的主要诱因。 全球每年约 340 万人因糖尿病死亡，每 5 秒就有 1 人因此离世。2 型糖尿病，早已不是 “慢性病” 那么简单，而是威胁全身健康的 “隐形杀手”。 二、传统治疗的局限：为什么“药越吃越多，血糖越难控”？ 多年来，2 型糖尿病的治疗遵循 “五驾马车”—— 饮食、运动、药物、监测、教育，核心逻辑始终是“对症控糖”。 从二甲双胍、GLP-1 受体激动剂，到胰岛素注射，这些方法能有效降低血糖数值，却存在一个致命短板：无法修复受损的胰岛β 细胞，也不能从根源逆转胰岛素抵抗。 就像用冷水浇灭警报灯，却对背后的“火灾” 视而不见。随着病程推进，患者必然陷入这样的困境： 口服药从 1 种加到 3 种，剂量越来越大，血糖依然波动； 最终依赖胰岛素注射，剂量逐年增加，却仍难避免并发症； 部分药物还会带来低血糖、体重增加等副作用，进一步加重抵抗。 某三甲医院跟踪显示，200 例新诊断患者单独使用二甲双胍 12 个月后，35% 因血糖不达标需联合用药，22% 因胃肠道反应调整方案。这就是传统治疗的 “天花板”—— 只能延缓病情，无法改写结局。三、破局方向：干细胞，为“修复胰岛” 而来 既然“控糖” 无法解决根本问题，那么“修复损伤”，就成为 2 型糖尿病治疗的新突破口。 近年来，干细胞技术的飞速发展，让“逆转胰岛功能、改善抵抗” 从理论变成可能。作为 “万能种子细胞”，间充质干细胞能通过多种方式直击 2 型糖尿病的核心病因： 修复保护胰岛β 细胞，延缓其凋亡，恢复自身胰岛素分泌能力； 调节全身慢性炎症，从根源改善胰岛素抵抗； 修复受损的血管、神经，为延缓并发症提供新可能。四、写在最后：治疗的终点，是回归正常生活 2 型糖尿病的治疗，从来不该只有 “降糖” 这一个目标。 我们期待的，是患者能摆脱“药罐子” 的标签，不用再为每一顿饭焦虑；是能放心远行，不用时刻担心血糖波动；是能远离并发症的恐惧，拥有有质量的生活。 这不是遥不可及的梦想。随着政策对细胞治疗的“先试先行” 支持，干细胞治疗正在为 2 型糖尿病打开全新的大门。 扫描上方二维码即可了解详情 关于达博 广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。       公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液）是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H（自体NK细胞注射液）是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I（人脐带间充质干细胞注射液）是采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。  2025年9月26日，由广州达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522）。