Autologous NK cell(Guangzhou DoublleBioproduct)

4月28日，四川大学华西乐城医院在海南琼海，隆重举办自体 NK 细胞辅助免疫药物治疗实体瘤技术临床应用学术交流会，同步正式开启该项前沿诊疗技术的首例临床应用项目启动仪式。 该技术为全国首个可覆盖 8 种肿瘤适应症的自体 NK 细胞辅助治疗技术，获批的8种肿瘤适应症覆盖多种高发性实体瘤，包括：肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、前列腺癌;输注途径为静脉回输，每疗程6次，每次费用 49800元，疗程总价约29.88万元。(费用包含外周血采集、细胞提取、体外扩增激活、质检及回输全流程。) 合作背景 华西乐城医院与乾境生物于2025年4月签署合作协议(期限至2030年)，此次获批是博鳌乐城第3个肿瘤免疫细胞治疗技术，标志着我国实体瘤细胞治疗的重要突破。 仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议!账号所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。 扫描上方二维码添加微信 关于达博 广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。       公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液）是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H（自体NK细胞注射液）是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I（人脐带间充质干细胞注射液）是采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。  2025年9月26日，由广州达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522）。

“每天扎针测血糖、顿顿吃药控指标，生怕并发症找上门”——这是我国1.48亿2型糖尿病患者的日常缩影，每9个成年人中就有1位被这份“甜蜜的负担”纠缠，终身用药仿佛成了无法挣脱的宿命。 但2026年，医学领域的一场革命正在改写这一困局：干细胞技术的持续突破，让2型糖尿病治疗从“被动控糖”走向“主动修复”，从“治标”迈向“治本”，越来越多患者实现减药、停药，甚至达成“功能性治愈”，这份属于糖友的希望，终于照进了现实。 先搞懂：为什么传统治疗治不好2型糖尿病? 很多糖友疑惑，吃了十几年药、打了无数针胰岛素，血糖还是时高时低，并发症也没躲过——核心问题在于，传统治疗始终没触及病根。 2型糖尿病的两大“死结”的是：胰岛β细胞衰退(胰岛素“工厂”停产减产)和全身胰岛素抵抗(身体对胰岛素“不敏感”)。而口服降糖药、胰岛素注射，只能像“外力输血”一样暂时压制血糖，既不能修复受损的胰岛，也无法逆转胰岛素抵抗，更阻止不了并发症的进展，终身用药、反复调药也就成了常态。 更令人揪心的是，长期血糖控制不佳，会逐步损伤眼、肾、神经、血管等多个器官，引发糖尿病肾病、视网膜病变、神经病变等严重并发症，甚至导致失明、截肢、肾衰竭，严重影响生活质量。 2026核心突破：干细胞直击病根，实现“功能性治愈” 干细胞被称为“生命的种子”，具有自我更新和多向分化的能力，它的出现，让2型糖尿病治疗迎来了“质的飞跃”——不再是“控制症状”，而是“重建功能”，从根源上破解糖尿病的核心难题。 截至2026年4月，全球注册的干细胞治疗2型糖尿病临床试验已达217项，中国团队的研究成果更是走在世界前列，从权威专家解读、硬核临床数据到政策护航，每一步都在推动这项技术从实验室走向临床应用。 一、三大核心机制，干细胞如何“修复”糖尿病? 目前临床应用最广泛的是脐带间充质干细胞，它主要通过三重作用，直击2型糖尿病病根，实现标本兼治： 1. 再生胰岛β细胞：定向分化为功能成熟的胰岛β细胞，补充受损、死亡的细胞，重启胰岛素“自主生产”，让身体重新拥有调节血糖的能力。 2. 抗炎修复微环境：分泌多种活性因子，消除胰岛慢性炎症，阻断炎症对胰岛的持续损伤，为胰岛细胞的生存和修复打造“健康土壤”。 3. 逆转胰岛素抵抗：调节肝脏、肌肉、脂肪的代谢网络，提升外周组织对胰岛素的敏感度，从根源解决2型糖尿病的核心代谢问题——这也是2025年《细胞·代谢》杂志重点报道的新机制，打破了“干细胞仅能补充β细胞”的传统认知。 二、2026临床数据出炉：硬核疗效，用数据说话 没有数据支撑的突破都是空谈，2026年以来，多项重磅临床研究发布，用实打实的结果证明了干细胞治疗的有效性和安全性： 国内Ⅱ期临床(91人样本)：发表于《解放军医学院学报》的研究显示，3次脐带间充质干细胞静脉输注后，20%的患者实现“糖化血红蛋白<7.0%+胰岛素减量≥50%”，13.5%的患者完全停用胰岛素，最长无药维持37.2周，糖化血红蛋白平均下降1.31%，且仅出现轻微短暂发热，无严重不良反应和致瘤风险。 全球首例重症治愈案例：上海长征医院联合中科院团队，为一名患25年2型糖尿病、合并终末期糖尿病肾病(肾移植术后)、胰岛近乎衰竭的59岁男性，实施自体再生胰岛移植(E-islet)治疗。术后11周完全脱离胰岛素，48周停用所有口服降糖药，连续33个月血糖正常，这是国际上首次用自体再生胰岛治愈长病程、重症2型糖尿病。 北京协和医院研究：120例患者接受脐带间充质干细胞静脉输注后，6个月随访显示，糖化血红蛋白从8.9%降至6.3%，40%的患者停用口服药，外周血调节性T细胞比例从5%上升至18%，炎症水平显著降低。 慈铭博鳌医院临床：29例患者治疗后，13.79%完全停用所有降糖药及胰岛素，86.21%的患者药物用量减少超50%，全程无严重不良反应，而对照组94.73%的患者需增加药量才能控制血糖。 三、政策护航+专家背书，产业化加速落地 干细胞治疗2型糖尿病的快速发展，离不开权威专家的认可和国家政策的支持，让这项技术更具安全性和可及性： 1. 专家权威解读：解放军总医院母义明教授明确断言，“干细胞治疗是目前所有降糖方案中，唯一能针对糖尿病核心机制逆转疾病自然病程的方法”;王福生院士强调，干细胞低免疫原性、高安全，全球长期随访无致瘤风险;上海长征医院殷浩教授表示，E-islet技术已实现标准化、规模化制备，产业化落地可期。 2. 产业化突破：2025年底，日本厚生劳动省批准全球首个“同种异体间充质干细胞制剂”用于2型糖尿病，上市4个月已有2300人次使用，无严重不良事件;国内三家企业已完成Ⅲ期临床试验入组，预计2026年第四季度递交上市申请，未来三年，“现货型”干细胞产品将覆盖50%的三甲医院内分泌科，治疗费用也将大幅降低。 3. 国家政策支持：国家卫健委、国务院先后出台文件，完善干细胞治疗“备案制+审批制”监管体系;2025年，国家药监局批准两款2型糖尿病专用干细胞新药进入临床试验;2026年1月，博鳌乐城正式批复“人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病”临床转化应用，让符合条件的患者能就近接受治疗。 治疗费用与流程 公开透明的定价：该治疗方案中5000万细胞量的脐带间充质干细胞定价为5.8万元，一个疗程(三次)合计为17.4万元。 标准化的申请流程：患者通常可通过官方渠道进行线上初筛，符合条件者将受邀至医院进行面对面评估。治疗期间会配合动态血糖监测，并进行长期的疗效随访。 理性看待：干细胞不是“神药”，这些真相要分清 面对干细胞治疗的突破，我们既要看到希望，也要保持理性——它是严肃医疗，不是“包治百病”的神药，这几点一定要记牢： 适合人群有明确范围：更适合传统治疗效果不佳、仍有残留胰岛功能的2型糖尿病患者，胰岛素依赖、希望减药/停药的人群，以及有并发症高风险的人群，并非所有糖友都适合。 必须选择正规机构：干细胞治疗需在三甲医院或国家备案医疗机构进行，需专业医生评估(胰岛功能、病程、并发症)，选择正规细胞制备、完整知情同意和病例存档的机构，严禁选择无资质机构。 不夸大疗效：目前干细胞治疗的目标是“功能性治愈”(实现自主控糖、减药停药、延缓并发症)，而非“根治”，严禁相信“100%治愈、长生”等虚假宣传，一切以临床数据和医生评估为准。 仍需基础管理：干细胞治疗不是“一劳永逸”，治疗后仍需遵循医生指导，保持合理饮食、适量运动，定期监测血糖，才能更好地维持疗效。 写在最后：给糖友的一份温暖期许 从“终身扎针吃药”到“摆脱药物依赖”，从“畏惧并发症”到“主动修复健康”，干细胞技术正在一点点改写2型糖尿病的治疗史，为亿万糖友打开了一扇新的大门。 我们不必急于求成——这项技术从实验室走向普及，还需要更多临床数据的积累，需要技术的不断优化，需要费用的逐步降低，但不可否认的是，“告别终身控糖”已经不再是遥不可及的梦想。 对于每一位糖友而言，既要关注医学进步带来的新希望，也要坚守当下的规范治疗，好好爱护自己的身体。相信在不久的将来，干细胞治疗会成为2型糖尿病的常规疗法，让更多人摆脱血糖的束缚，重拾健康、自由的生活。 温馨提示：本文基于2026年最新临床研究、权威专家解读，仅供科普参考。具体治疗方案请咨询正规医疗机构专业医师，切勿自行判断或盲目尝试。 扫描上方二维码 关于达博 广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。       公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液）是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H（自体NK细胞注射液）是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I（人脐带间充质干细胞注射液）是采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。  2025年9月26日，由广州达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522）。 免责声明：以上信息旨在传递行业前沿进展，不作为医疗指导建议，如需就医请到正规医院就诊。