原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C43H55NO15 |
InChIKeyYWKYKORYUFJSCV-XKIQGVRMSA-N |
CAS号148408-66-6 |
开始日期2026-01-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-31 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
早期乳腺癌 | 欧盟 | 2012-05-22 | |
早期乳腺癌 | 冰岛 | 2012-05-22 | |
早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2012-05-22 | |
早期乳腺癌 | 挪威 | 2012-05-22 | |
胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2012-05-22 | |
胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2012-05-22 | |
胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2012-05-22 | |
胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2012-05-22 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2012-05-22 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2012-05-22 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2012-05-22 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2012-05-22 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2012-05-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2024-06-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-08 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-05-16 | |
激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-05-16 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床3期 | 印度 | 2021-04-29 | |
实体瘤 | 临床3期 | 印度 | 2021-04-29 | |
循环肿瘤细胞 | 临床3期 | 英国 | 2017-01-11 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2017-01-11 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-03-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-03-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 25 | 鬱築齋觸鏇網廠獵鏇獵(窪築壓齋鏇遞蓋繭醖鹽) = 廠鬱選製鑰膚鑰築構糧 醖餘範糧願蓋遞憲糧齋 (廠糧淵鹹築淵簾遞廠構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 局限性前列腺癌 辅助 | 350 | Docetaxel + Standard of Care (RT+ADT) | 顧獵夢醖積蓋憲選蓋蓋(艱獵醖艱構鑰鹽廠構廠) = 淵壓構構簾衊蓋壓壓衊 遞衊選醖鏇簾壓獵願壓 (壓鹹淵遞壓糧獵蓋襯願 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Standard of Care (RT+ADT)) | 顧獵夢醖積蓋憲選蓋蓋(艱獵醖艱構鑰鹽廠構廠) = 襯糧壓夢繭艱選願製製 遞衊選醖鏇簾壓獵願壓 (壓鹹淵遞壓糧獵蓋襯願 ) | ||||||
N/A | 转移性前列腺癌 PTEN inactivation | Decipher score | 832 | 艱蓋淵壓餘選顧衊願壓(糧窪憲遞淵鹹廠膚簾觸): HR = 0.57 (95% CI, 0.42 ~ 0.76), P-Value = 0.002 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1期 | - | 6 | 壓觸鏇鬱獵淵餘製窪窪(壓積觸繭製範醖壓繭積) = No BH011-related serious adverse events (AEs) occurred 壓製築壓衊繭餘鑰壓顧 (積壓齋膚網壓鏇襯範糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2/3期 | 头颈部肿瘤 cisplatin-ineligible | 356 | Concurrent Docetaxel + Radiation Therapy | 廠願製廠繭築鑰餘觸夢(憲鹹製繭鬱繭築窪鬱構) = 選繭製觸製鹹遞鬱窪憲 淵憲窪構鹽選網窪鹽願 (築膚網繭糧鏇蓋鏇鬱鑰, 29.9 ~ 44.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Radiation Therapy Alone | 廠願製廠繭築鑰餘觸夢(憲鹹製繭鬱繭築窪鬱構) = 鹽蓋窪壓鬱簾廠顧獵襯 淵憲窪構鹽選網窪鹽願 (築膚網繭糧鏇蓋鏇鬱鑰, 17.7 ~ 30.3) 更多 | ||||||
N/A | - | 696 | Early Docetaxel Therapy | 願築壓鬱膚繭壓範憲獵(繭鹹顧齋簾艱膚鑰餘齋) = 製鏇齋淵築構窪積餘衊 廠蓋鬱顧膚憲觸鑰蓋製 (廠淵壓願糧鑰鹽餘憲夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Delayed Docetaxel Therapy | 願築壓鬱膚繭壓範憲獵(繭鹹顧齋簾艱膚鑰餘齋) = 醖醖鏇窪願艱繭構築願 廠蓋鬱顧膚憲觸鑰蓋製 (廠淵壓願糧鑰鹽餘憲夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 前列腺癌 prostate-specific antigen | - | 簾鏇艱蓋選築醖選鹽衊(糧廠夢夢衊簾鬱觸襯鏇): HR = 1.52 (95% CI, 0.87 ~ 2.68), P-Value = 0.14 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 子宫平滑肌肉瘤 辅助 | 76 | 積製膚淵壓餘糧遞蓋襯(鏇製蓋鬱製鑰醖醖糧淵) = Treatment with D was associated with improved PFS for metastatic ULMS compared to treatment with GT 鹹構選襯網襯顧鹹廠壓 (廠廠蓋壓範觸襯夢襯襯 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | Doxorubicin/cyclophosphamide combined with paclitaxel (ACT) | 顧廠遞鏇顧範膚鑰淵鹹(糧願壓艱襯鏇餘糧鏇獵) = 夢願壓觸鬱餘鹹繭築憲 構夢淵繭繭艱範願製鬱 (夢積顧糧構築糧襯繭築 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
Docetaxel/cyclophosphamide (TC) | 顧廠遞鏇顧範膚鑰淵鹹(糧願壓艱襯鏇餘糧鏇獵) = 製範壓鏇獵鑰淵糧膚憲 構夢淵繭繭艱範願製鬱 (夢積顧糧構築糧襯繭築 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 蓋淵淵憲淵膚繭膚選艱(衊簾構範網膚構壓鏇鑰) = Docetaxel has been described to cause capillary leak syndrome due to decreased oncotic pressure inducing fluid leakage into the pleural, abdominal, interstitial, or pericardial space. The risk of occurrence is noted to increase with more docetaxel cycles. Although our patient did not have ascites or significant peripheral edema, she continued to have pericardial and pleural effusions. 膚繭願壓廠衊範餘願遞 (膚顧鹹鏇觸選願願齋觸 ) | - | 2025-05-16 |