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点击蓝字，关注我们 2026年3月30日，"2026年欧洲肺癌大会（ELCC）中国之声新闻发布会"隆重举行。本次大会由中山大学肿瘤防治中心张力教授、浙江省肿瘤医院范云教授、意大利罗马Regina Elena国家癌症研究所Federico Cappuzzo教授、西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所Ernest Nadal教授及美国西奈山伊坎医学院教授Fred R Hirsch教授共同担任会议主席，聚焦OptiTROP-Lung系列研究重磅成果与EGFR-TKI耐药后治疗策略等前沿热点，展开高层次学术对话与深度研讨，全面展现中国在肺癌精准诊疗领域的创新突破与国际影响力，为推动全球肺癌诊疗水平提升注入强劲动力。 对话国际｜拓肺癌诊治新局 主席致辞 （从上至下，从左至右依次为张力教授、范云教授、Federico Cappuzzo教授、Ernest Nadal教授、Fred R Hirsch教授） 会议伊始，主席团专家隆重致辞。张力教授指出，本次会议汇聚国内外学者，旨在共同探讨EGFR突变阳性耐药NSCLC患者诊疗领域最新进展，期待通过深入交流为临床探索更优解决路径。范云教授在致辞中表示，由张力教授团队发起的OptiTROP-Lung03 研究在ELCC上公布的总生存期数据，取得显著生存获益，这一突破性成果为临床治疗提供了更多信心与选择空间，期待通过本次会议进一步深入探讨、互通有无，能够促进肺癌精准治疗领域的学术进步与临床转化。Federico Cappuzzo教授则对此次会议公布的OptiTROP-Lung系列重磅研究数据的深入交流充满期待。Ernest Nadal教授期待通过本次会议，充分探讨ELCC所发布的相关研究成果。Fred R Hirsch教授表示，既往与中国医学界并肩同行、携手共进，建立了深厚的友谊与广泛的合作，期待与能够进一步碰撞思想、交流智慧，共同开拓肺癌诊疗的新篇章，为全球患者福祉贡献更大力量。 精研临床｜创ADC治疗佳境 云南省肿瘤医院杨润祥教授与郑州大学附属肿瘤医院王启鸣教授主持了第一篇章的学术报告和讨论。在此环节中，梁媛教授与方文峰教授分别带来了题为《晚期EGFR-TKI耐药NSCLC治疗进展》、《OptiTROP-Lung03研究OS数据解读》的精彩报告，为与会专家提供了丰富的学术洞见。 杨润祥教授（左）、王启鸣教授（右）主持会议 生存 跃升 芦康沙妥珠单抗引领EGFR突变耐药NSCLC治疗新征程 梁媛教授学术汇报 辽宁省肿瘤医院梁媛教授在《晚期EGFR-TKI耐药NSCLC治疗进展》中指出，EGFR阳性晚期NSCLC治疗历经二十余年发展，不断迭代升级，延长了患者生存期。如今，靶向治疗耐药已成为限制患者生存获益提升的关键瓶颈，且其耐药分子机制复杂、异质性显著，约50%患者存在未明确的耐药机制，成为后线治疗的重点与难点。目前，针对靶向耐药人群，临床探索主要聚焦于双抗联合化疗、ADC药物两大方向，其中双抗联合化疗虽能显著延长患者的无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）获益尚未得到确证。而ADC药物疗效则呈现出显著的靶点分化特征，不同靶点ADC药物临床获益差异显著。 OptiTROP-Lung04是首个单药治疗晚期EGFR-TKI耐药NSCLC患者，PFS和OS均取得显著获益的Ⅲ期临床研究，结果显示，与化疗相比，芦康沙妥珠单抗可显著延长患者中位PFS（8.3 个月 vs 4.3 个月，HR：0.49，P<0.0001）与 中位OS（未达到 vs 17.4 个月，HR：0.60，P=0.001）。数据显示，芦康沙妥珠单抗的中位OS有望延长至30个月，且药物安全性与患者依从性表现良好。该药已成为EGFR-TKI耐药后机制未明人群的核心治疗选择，为ADC药物在靶向耐药NSCLC领域的应用提供了重要循证依据。 当前EGFR阳性晚期NSCLC治疗已进入精细化分层、个体化选择的新时代，未来将进一步探索TKI与ADC等新型联合方案，通过更精准的分层治疗与全程管理，突破患者生存瓶颈，推动实现EGFR阳性晚期NSCLC的慢病化管理。 长效 获益 芦康沙妥珠单抗重塑NSCLC后线治疗新标准 方文峰教授学术汇报 中山大学附属肿瘤医院方文峰教授在《OptiTROP-Lung03研究OS数据解读》中强调，TROP2在肺癌人群中阳性率超90%，内吞活性强，为肿瘤理想治疗靶点。芦康沙妥珠单抗作为我国自主研发的新型TROP2 ADC，采用新一代偶联技术，连接子为优化的CL2A连接子。这使得芦康沙妥珠单抗在血液循环中具有双重稳定机制：连接子的抗体端使用甲磺酰基嘧啶连接头，与抗体不可逆偶联；毒素端含甲基砜结构，提高与连接子结合稳定性；在肿瘤组织中具有双重释放机制：酸性肿瘤微环镜释放，提高对肿瘤细胞杀伤；内吞进入肿瘤细胞内，经过溶酶体酶解释放，特异性杀伤靶细胞。 OptiTROP-Lung03研究显示，在EGFR-TKI及含铂化疗失败患者中，芦康沙妥珠单抗治疗ORR达45.1%（化疗为15.6%），BIRC评估中位PFS为6.9个月（化疗为2.8个月，HR：0.30，P＜0.0001）。2026年ELCC大会更新的23.8个月长期随访数据显示，芦康沙妥珠单抗中位OS可达20.0个月（化疗为13.5个月，HR=0.63 95% CI 0.40-0.98）。值得注意的是，在对照组治疗进展后有高达41%患者交叉至芦康沙妥珠单抗进行治疗，仍然实现了具有统计学意义的显著生存获益，提示芦康沙妥珠单抗早于多西他赛应用，患者能够取得更大的生存获益。且芦康沙妥珠单抗组的生存曲线尾部形成明显的平台期，表现出显著的长拖尾效应，预示患者有望实现长期生存。校正交叉治疗后HR为0.45（95% CI 0.28-0.73），18个月OS率54.7% vs 9.1%，实现6倍提升。在安全性方面，尽管芦康沙妥珠单抗组的中位治疗暴露时间达7.1 个月，是多西他赛组2.8 个月的2.5倍，芦康沙妥珠单抗≥3级TRAEs发生率仍低于对照组（60.4% vs 73.9%），且严重 TRAEs 发生率仅 20.9%，较多西他赛组的 41.3% 降低近一半，且芦康沙妥珠单抗组无任何治疗相关的停药或死亡事件，耐受性更佳。 此外，芦康沙妥珠单抗的临床布局正在不断拓展，旨在比较芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼与奥希替尼单药一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效与安全性的OptiTROP-Lung07研究已完成入组，正在随访中；探索芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究已宣布取得阳性结果，相关适应症近期已纳入优先审评。未来，由中国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗有望以PFS与OS双获益重塑治疗格局，从后线走向一线、从中国走向全球，为NSCLC患者提供覆盖全程的高效低毒治疗选择。 多维思辨｜专家视角解构ADC应用边界 艾星浩教授主持由孙龙华教授、张乐蒙教授、郑伟教授参与的讨论环节 在上海市胸科医院艾星浩教授主持下，南昌大学第一附属医院孙龙华教授、湖南省肿瘤医院张乐蒙教授及中国医科大学附属盛京医院郑伟教授对会议内容进行研讨与点评。 专家们表示，EGFR TKI耐药是晚期NSCLC临床治疗难点，由我国自主研发的芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Lung04研究结果获批用于EGFR-TKI耐药NSCLC治疗，并且已发表在国际顶刊The New England Journal of Medicine，并且重磅纳入ASCO指南，成为此类人群的重要治疗选择。本次ELCC欣喜的看到OptiTROP-Lung03研究的OS结果，使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个在EGFR-TKI和含铂化疗后NSCLC实现显著生存获益的TROP2 ADC。基于两个研究的成功，对于EGFR-TKI耐药患者来说，无论是否使用过含铂化疗，芦康沙妥珠单抗都是能够实现患者长期OS获益的最佳选择。未来，需进一步精准筛选优势获益人群、拓展治疗格局，探索该药在肺癌全阶段的应用价值。 智启新篇｜愈肺癌健康未莱 南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授、中南大学湘雅二医院吴芳教授主持了第二篇章的答记者问环节。张力教授、范云教授、方文峰教授、Ernest Nadal教授、王启鸣教授、孟祥姣教授、夏旸教授、Federico Cappuzzo教授及Fred R Hirsch教授接受医学媒体采访。 王立峰教授（左）、吴芳教授（右）主持会议 张力教授作为研究LeadingPI，回顾在OptiTROP-Lung03研究开展前，EGFR-TKI 和化疗失败的患者标准治疗为多西他赛，其客观有效率仅 10%-15%，血液学毒性大且患者中位生存期不足一年，临床需求未被满足。OptiTROP-Lung03研究最初计划单臂注册，后按药监要求改为与多西他赛头对头的随机对照研究，以 ORR 为主要研究终点，同时设置 PFS、OS 为次要终点，还允许对照组患者治疗失败后交叉至实验组。今年 ELCC 大会更新的23.8个月的随访数据，芦康沙妥珠单抗组OS达20个月，有近7个月的生存期延长，这一成果在这类患者群体中是极其可贵的。芦康沙妥珠单抗布局从后线推进至二线，OptiTROP-Lung04研究也获阳性结果，而相较于DATO-DXD和SG，选对临床试验目标人群是研究成功的关键。 范云教授指出，亚裔患者EGFR 突变治疗需求庞大，芦康沙妥珠单抗经校正后死亡风险将低55%、18个月OS率获得6倍提升，将改写EGFR-TKI和化疗经治患者生存格局。未来可向前线、联合治疗、少见突变及驱动基因阴性等方向拓展。 方文峰教授对比了芦康沙妥珠单抗与其他ADC药物在DAR值、连接子等设计上存在差异，芦康沙妥珠单抗的OS长拖尾或存在免疫激活效应，这对 EGFR 突变这一 “冷肿瘤” 的治疗意义重大，未来与免疫治疗联合或能为患者带来更长的生存获益，也将重塑对 ADC 药物的认知。 Ernest Nadal教授作为TroFuse-009的PI，高度认可芦康沙妥珠单抗的国际竞争力，指出芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药人群中取得的显著生存获益有望在西方人群中重现，同时指出，芦康沙妥珠单抗为无明确耐药靶点的患者提供了有效选择。未来需进一步探索耐药机制相关生物标志物，同时关注脑转移及一线化疗联合TKI进展后的疗效问题。 王启鸣教授表示，芦康沙妥珠单抗已确立EGFR-TKI耐药后标准治疗地位，且医保落地后可及性大幅提升，随着临床应用的增加，临床中已经积累了充分的安全性管理经验，后续需要更多的真实世界的数据来指导剂量的精细化管理和不良事件的预防，确保患者在获得长期生存的同时，也能够获得良好的生活质量。 孟祥姣教授认为，芦康沙妥珠单抗依托 OptiTROP-Lung04 研究纳入ASCO指南，标志着中国创新药实现全球领跑。尽管在OptiTROP-Lung03研究中存在较高比例的交叉治疗，芦康沙妥珠单抗仍取得显著OS获益，证实其疗效优异。 夏旸教授指出，OptiTROP-Lung03 和 OptiTROP-Lung04研究中均实现 PFS 和 OS 双重显著获益，首次为 EGFR-TKI 耐药患者提供了全线兼具疗效与可及性的治疗方案，解决了既往未被满足的临床需求。且安全性优势意义重大，在治疗暴露时间更长的情况下，高等级不良事件发生率更低，保障了患者的治疗依从性和生活质量，也为疗效实现提供了支撑。 Federico Cappuzzo教授作为TroFuse-004的PI，期待芦康沙妥珠单抗在西方人群中的进一步验证，完全有潜力成为奥希替尼耐药后的全新标准治疗方案。 Fred R Hirsch教授表示，中国原研芦康沙妥珠单抗疗效突出，具备全球推广潜力。围绕 ADC 药物的生物标志物，需摒弃单一标志物理念，结合治疗组合探索复合标志物，AI 平台的TROP2复合评分或有价值，但在 EGFR 阳性人群中的作用仍待验证，还需深入探索 EGFR 共突变及肿瘤微环境相关标志物。 张力教授会议总结 会议尾声，张力教授和范云教授共同总结指出，无论美国、欧洲还是中国，全球肿瘤学界始终秉持一致的治疗理念——以患者为中心，致力于为患者提供更高质量、更精准的个体化诊疗方案。这一跨越国界的医学共识，体现了人类对抗恶性肿瘤的共同使命与价值追求。而本次会议的深入研讨，系统呈现了OptiTROP-Lung系列研究的最新突破与未来布局，帮助广大临床医生全面了解肺癌治疗领域的前沿进展。通过学术交流与思想碰撞，不仅促进了国际前沿成果向临床实践的转化，更为优化患者治疗决策、改善患者生存预后奠定了坚实基础，最终使广大患者群体能够从精准医疗的进步中切实获益。 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026年3月16日，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队在《英国医学杂志》（BMJ）在线发表了题为“Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for HER2 positive metastatic breast cancer: long term survival results from randomised phase 3 PHILA trial”的研究成果。  乳腺癌是全球高发的恶性肿瘤，发病率居女性恶性肿瘤首位，素有“红颜杀手”之称。近年来，我国在乳腺癌创新靶向药物研发与临床治疗方案上持续突破，整体诊疗水平稳步提升，已接轨国际水平。尽管乳腺癌诊疗取得显著进展，但部分患者仍面临长期复发和死亡风险。以HER2阳性乳腺癌为例，曲妥珠单抗虽已广泛应用于HER2阳性早期乳腺癌（新）辅助治疗，但在晚期患者的治疗中，如何应对曲妥珠单抗经治人群的耐药困境及高发的脑转移，仍是临床实践中面临的两大挑战，直接影响着患者的生存质量与预后。原创靶点研发、精准分型新药、破解耐药机制、规范综合治疗及普及早筛早诊，是抗肿瘤治疗领域的重点发力方向。  2023年PHILA研究首次发表于《英国医学杂志》，由吡咯替尼联合曲妥珠单抗、多西他赛（PyroHT）组成的大小分子联合治疗方案，已确立为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗新选择，为患者提供了中国原研治疗方案。2026年，PHILA研究的长期随访数据再度发表于《英国医学杂志》，实现了该研究的第二次亮相，这不仅进一步验证了其持久的临床价值与深远的学术影响力，更标志着中国原创临床研究正稳步迈向国际前沿。本次更新数据进一步夯实了PyroHT方案在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中的核心地位，并为“中国方案”走向全球、惠及更多患者奠定了坚实的循证医学基础。  PHILA研究是一项由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，基于中国原研药物开展的一项随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床试验。该研究采用不可逆的HER2受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）吡咯替尼，联合曲妥珠单抗，通过大小分子协同机制双重抑制HER2信号通路，旨在比较PyroHT方案与曲妥珠单抗联合多西他赛（HT）方案一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性。作为首个发表于BMJ的中国乳腺癌药物研究，PHILA研究于2023年首次发表，证实了PyroHT方案在无进展生存期（PFS）的显著获益和良好的耐受性，率先突破了国际学术界对中国乳腺癌原研研究的认知壁垒。    本次PHILA研究更新的长期数据（45.5个月的中位随访）进一步证实，PyroHT方案可凭借独特的大小分子协同作用机制，有望破解晚期治疗难题，为临床实践带来突破性解决方案。在（新）辅助曲妥珠单抗经治患者中，PyroHT治疗组的PFS长达62.8个月，较对照组延长4年余（10.4个月），疾病进展或死亡风险降低76%（HR=0.24），获益程度优于未经治人群（HR=0.47）。吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛不仅持续延长无进展生存期，更首次在总生存期上显示出明确获益，死亡风险降低26%，5年生存率高达66%。该生存获益幅度与国际标准帕妥珠单抗方案相当，而吡咯替尼作为口服TKI，兼具颅内抗肿瘤的潜在优势。PyroHT治疗可将首次脑转移的发生时间延缓7.5个月（16.6个月 vs. 9.1个月），有望为HER2阳性乳腺癌患者带来更长的生存期，同时推迟脑转移及其相关治疗（如脑部放疗）可能导致的认知功能损害等不良反应，提高患者的生活质量。    PHILA研究中（新）辅助曲妥珠单抗经治患者的PFS   截至2025年5月30日，PHILA研究总生存率更新数据  吡咯替尼联合曲妥珠单抗与多西他赛方案展现出显著的长期生存获益，不仅能为曲妥珠单抗经治人群带来明确的无进展生存期与总生存期提升，还可有效延缓脑转移的发生。此次长期随访数据再度发表于BMJ，既体现了国际学术界对PyroHT方案长期有效性与安全性的进一步认可，也标志着中国乳腺癌原研临床研究从“首次突破”迈向“持续引领”。  中国医学科学院肿瘤医院徐兵河为论文通讯作者，马飞、闫敏为论文的共同第一作者。  论文链接：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12990035/ 本文来源：中国医学科学院新闻中心