A Phase I Clinical Study on Dose Escalation Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of a Single Subcutaneous Dose of AK139 in Healthy Subjects.

This is a phase I clinical study on dose escalation evaluating the safety, tolerability, PK and PD of a single dose of AK139 administered subcutaneously in healthy subjects.

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

NCT06378697

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK111 in the Treatment of Subjects With Active Ankylosing Spondylitis

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of AK111 in the treatment of subjects with active ankylosing spondylitis.

开始日期2023-11-10

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

NCT06061471

/ Completed临床2期

A Randomized, Double-blind, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK111 in the Treatment of Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

This is a randomized, double-blind phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of AK111 in the treatment of subjects with moderate to severe plaque psoriasis.

开始日期2023-09-22

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

100 项与古莫奇单抗相关的临床结果

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100 项与古莫奇单抗相关的转化医学

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100 项与古莫奇单抗相关的专利（医药）

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项与古莫奇单抗相关的文献（医药）

2025-05-01·AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL DERMATOLOGY

Next-Generation Anti-IL-17 Agents for Psoriatic Disease: A Pipeline Review

Review

作者: Wu, Jashin J ; Kim, Dahyeon ; Babaei, Nickoulet ; Cervantes, Mireya ; Gill, Minka ; Yang, Seanna

Innovations in biologics are transforming the treatment of psoriatic diseases. The ability to target specific levels of immune activation provides a distinct advantage. Interleukin (IL)-17 inhibitors fall into this class of biologics, and they are effectively used to treat a spectrum of psoriatic diseases, such as psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis. In recent years, anti-IL-17 agents have been the focus of therapeutic development, with various formulations and routes of administration. In this manuscript, we review pipeline anti-IL-17 therapies for psoriatic diseases identified through a search of ClinicalTrials.gov (January 2019-December 2024) and other databases. Key agents under investigation include netakimab, vunakizumab, xeligekimab, gumokimab, HB0017, CJM 112, JS005, 608, LZM012, ZL-1102, izokibep, sonelokimab, DC-806, DC-853, and LEO 153339. Both preclinical and clinical trial data for each agent are summarized, with an emphasis on their efficacy, adverse effects, immunogenicity, and future outlooks.

2023-02-01·Dermatology and therapy

Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of IL-17 Monoclonal Antibody Injection (AK111) in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Phase Ib Multidose Escalation Clinical Study

Article

作者: Jin, Hongzhong ; Xia, Yu ; Li, Baiyong ; Jiang, Congjun ; Wang, Guoqin ; He, Zhimei ; Zhang, Wenhui ; Deng, Liehua ; Ni, Xiang ; Zhang, Wanlu ; Chen, Benchao ; Zhou, Huan ; Chen, Rui ; Zhang, Min

OBJECTIVES:

To evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and induced expression of skin biomarkers of AK111 injection after multiple administrations in subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis.

METHODS:

This study is a randomized, double-blinded, placebo-parallel-controlled study using a dose escalation mode of multiple doses. A total of 48 subjects were sequentially randomized to receive each AK111 dose regimen (75 mg, 150 mg, 300 mg, 450 mg) or the corresponding placebo. All subjects were treated with the study drug at weeks 0, 1, 4, and 8 and were unblinded at week 12, with the placebo group ending and the AK111 group being followed up to 20 weeks.

RESULTS:

At week 12, compared with placebo, the percentage of subjects achieving Psoriasis Area and Severity Index 75 (PASI75) and static Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 in the AK111 75 mg-450 mg dose groups was significantly increased, and higher PASI90 was achieved in the 150 mg, 300 mg, and 450 mg dose groups than in the 75 mg group. All efficacy indicators were maintained at week 20. The incidence of treatment-emergent anti-drug antibodies (ADAs) was 0% (0/48). Neutralizing antibodies (NAbs) were not detected in any subject. The proportion of subjects who reported any treatment-emergent adverse event (TEAE) was 75.0% in the AK111 group, similar to the 66.7% in the placebo group. The most commonly reported adverse events were hyperglycemia, elevated blood pressure, and hypokalemia. The AK111 pharmacokinetics showed approximate dose proportionality with regard to the maximum observed concentration (C_max) and area under the curve from 0 to the time of the last quantifiable concentration (AUC_0-t) following subcutaneous injection doses of 150-450 mg.

CONCLUSIONS:

After moderate-to-severe plaque psoriasis subjects received multiple subcutaneous AK111 injections of 150-450 mg, AK111 exposure increased in a roughly dose-proportional relationship. AK111 was safe and tolerable. In subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis, AK111 demonstrated encouraging preliminary efficacy, which was sustained for a relatively long time after the last dose administration.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

The clinical trial identification number is NCT05504317.

Frontiers in pharmacology

Population pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis of AK111, an IL-17A monoclonal antibody, in subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis

Article

作者: Ni, Xiang ; Chen, Benchao ; He, Zhimei ; Wang, Max ; Hu, Pei ; Qiao, Ju ; Wang, Guoqin ; Li, Baiyong ; Li, Qian ; Chen, Rui ; Jin, Hongzhong ; Xia, Michelle

AK111 is an innovative IL-17A antibody, presenting high affinity to IL-17A and showing similar pharmacokinetic (PK) characteristics to those of typical immunoglobulin (Ig) G1 antibodies. To optimize the dosage regimen for phase 2/3 clinical trials, PK and pharmacodynamics (PD) of AK111 were first characterized in Chinese moderate-to-severe plaque psoriasis patients in a phase 1b study. AK111 PK serum sample and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score data were collected from 48 moderate-to-severe psoriasis patients in this study. Non-linear mixed-effects modeling was used for the population PK/PD analysis. A one-compartment model with a first-order absorption and a first-order elimination best described the PK behavior of AK111. The apparent systemic clearance was 0.182 L/day, and the central volume was 6.65 L. The exposure–response relationship was characterized using an indirect response model. The pharmacological effect of AK111 was described in the form of inhibiting the formation of psoriatic plaque, whereas placebo was quantified in the form of promoting the degradation of psoriatic skin lesions. The maximum effect of drug effect (Imax) and placebo effect (PLBmax) was 1 and 0.429, respectively. The rate constant for psoriatic plaque production (Kin) was 0.474 PASI/day and psoriatic plaque loss (Kout) was 0.024 day−1. The body surface area (BSA) affected by psoriasis was identified as a significant covariate on Kout. The simulation results confirmed that all of the predicted PASI90 response rates at week 12 were higher than 60% at 150 and 300 mg dose levels with different regimens and could reach higher than 80% at week 24. We hope this first PK/PD study of AK111 in Chinese moderate-to-severe plaque psoriasis patients will be of help in the further clinical development of AK111 and provide a reference to the dosage optimization for similar antibodies with a long half-life.

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项与古莫奇单抗相关的新闻（医药）

2026-02-26

·康方生物Akeso

康方生物曼多奇单抗（IL-4Rα）新药上市申请获受理，治疗中重度特应性皮炎

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）官网显示，已受理康方生物（9926.HK）自主研发的曼多奇单抗（IL-4Rα单抗，AK120）用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）。中国近7000万饱受剧烈瘙痒和皮损折磨、生活质量严重受损的中重度特应性皮炎（AD）患者有望在不久的将来迎来国产创新、高效的治疗新选择。目前，针对同样属于高发人群，且对药物有着更高安全性要求的青少年患者群体，为了提供临床更有针对性的治疗方案，曼多奇单抗用于青少年特应性皮炎的关键III期研究也正在高效推进中。自身免疫疾病市场是不亚于肿瘤疾病市场的全球重大需求领域。曼多奇单抗是康方生物继依若奇单抗（IL-12/IL-23）、古莫奇单抗（IL-17A）之后，第3个进入上市阶段的自身免疫性疾病治疗产品。一系列自研新药逐步上市迈入商业化阶段，以及升级迭代的自研IL-4R/ST2双抗（AK139）在多个自免适应症深度价值开发，显著增强了康方生物在自身免疫性疾病领域的管线实力与未来拓展动能。 AK120-301 曼多奇单抗的NDA申请基于关键注册性Ⅲ期临床研究AK120-301的优异临床结果：研究的主要终点、关键次要终点及其他预设的多项次要终点全部成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。研究显示，曼多奇单抗显著改善患者皮损状态的同时，在早期瘙痒改善中疗效优异，有望为广大中国AD患者提供高效安全的治疗新选择。特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，常合并其他特应性疾病，被视为系统性疾病，其社会经济负担在皮肤病中高居首位，且中重度患者比例随年龄增长而上升。全球AD患者基数庞大，至少达2.3亿。中国市场增长迅速且需求迫切：2022年中重度AD患者约1960万例，预计到2030年将增至2280万例。全球范围内，IL-4R单抗是治疗包括特应性皮炎在内的多种自身免疫性疾病的重要靶点药物。曼多奇单抗同靶点药物度普利尤单抗自2017年上市以来全球销售额增长迅速，是全球自身免疫性疾病的“药王”，已获批AD、哮喘、慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等9项适应症，2025年其全球销售收入达182亿美元，同比增长仍超过25%。目前，曼多奇单抗也正在针对多个适应症的临床开发，以期为更多中国患者提供临床疗效显著、安全性优异且经济可负担的创新药物解决方案。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于曼多奇（AK120，IL-4Rα）曼多奇（AK120）是公司自主研发的新型人源化IL-4Rα（白介素-4受体α）单克隆抗体，IL-4Rα是促炎性细胞因子IL-4（白介素-4）、IL-13（白介素-13）受体的共同亚基，曼多奇通过与IL-4Rα特异性结合以阻断IL-4与IL-13介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。目前曼多奇治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床研究达到全部疗效终点，该适应症的新药上市申请（NDA）正在审评中。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，11个注册性/III期临床正在开展。 2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1）已经获得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等开展临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态康方5个新药所有适应症全部谈判成功，纳入国家医保：2个首创双抗新增一线适应症及3个新药首次进医保临床进展 HARMONi-A OS最终分析显示：依沃西达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期申请上市

2026-02-25

·临睿医学

康方生物再迎里程碑！IL-4Rα单抗曼多奇单抗（AK120）正式申报上市，靶向中重度特应性皮炎

2026年2月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示：康方生物自主研发的新型人源化抗IL-4Rα单克隆抗体——曼多奇单抗（AK120）提交新药上市申请（NDA），适应症为中重度特应性皮炎。这是康方生物在自身免疫与炎症领域的关键突破，标志着公司从肿瘤创新药向自免+肿瘤双轮驱动的战略布局再进一步。靶点核心：阻断IL-4/IL-13炎症通路，直击特应性皮炎根源曼多奇单抗（AK120）靶向IL-4Rα，这是IL-4与IL-13受体的共同亚基，也是2型炎症反应的核心枢纽。通过高亲和力结合IL-4Rα，药物可双重阻断IL-4与IL-13信号传导，从源头抑制瘙痒、皮损、炎症反应，为传统治疗效果不佳的中重度特应性皮炎患者提供精准、长效的生物制剂选择。相较于外用激素、口服免疫抑制剂等传统方案，IL-4Rα靶向生物制剂具备靶向性强、疗效持久、安全性更优的临床优势，已成为中重度特应性皮炎的一线标准治疗新选择。临床扎实：III期数据亮眼，支撑申报上市此前，曼多奇单抗已完成关键III期临床研究，达到主要终点与关键次要终点： ✅ 快速、显著改善瘙痒与皮损面积严重度 ✅ 长期控制疾病复发，提升患者生活质量 ✅ 安全性与耐受性良好，符合临床用药需求凭借稳健的临床数据，康方生物正式推进NDA，加速国产创新生物药的可及性。自免版图扩容：康方生物非肿瘤领域全面发力本次曼多奇单抗申报上市，是康方生物在自免领域的重要落地。公司已构建单克隆抗体+双特异性抗体的自免产品矩阵： �� 曼多奇单抗（AK120）：IL-4Rα单抗，申报上市中，聚焦特应性皮炎 �� AK139：全球首创IL-4Rα/ST2双抗，已获批7项II期临床，覆盖哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性荨麻疹等多适应症 �� 古莫奇单抗（AK111）：抗IL-17A单抗，布局强直性脊柱炎等自身免疫疾病从单靶点到双靶点、从皮肤到呼吸领域，康方生物正以源头创新，打造自免疾病治疗新生态。惠及千万患者：国产创新，加速可及特应性皮炎（AD）是常见的慢性炎症性皮肤病，中重度患者长期受剧烈瘙痒、反复皮损困扰，存在巨大未被满足的临床需求。曼多奇单抗申报上市，将进一步丰富国产IL-4Rα生物制剂供给，提升治疗可及性与可负担性，为中国AD患者带来高品质、可及性更强的创新治疗方案。从研发到申报，康方生物坚持自主创新、临床价值导向，以高质量生物药惠及全球患者。曼多奇单抗上市进程正式开启，让我们共同期待早日获批，为中重度特应性皮炎患者点亮新希望！服务热线：18301768370（微信同手机号）联系邮箱：service@lammed.com.cn

2026-02-25

·抗体圈

国产 IL-4Rα 再冲线：曼多奇单抗上市申请获 CDE 受理，AD 赛道竞争升级

2026 年 2 月 25 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，由中山康方生物医药有限公司及康融东方（广东）医药有限公司联合申报的曼多奇单抗注射液（研发代号：AK120）上市申请（NDA）获得正式受理，受理号为 CXSS2600024 与 CXSS2600023。这是康方生物继依若奇单抗后，在自身免疫性疾病领域推进的又一款重磅 1 类创新生物药，有望为我国中重度特应性皮炎（AD）患者带来新的治疗选择。靶向 IL-4Rα，直击特应性皮炎核心机制曼多奇单抗是一款新型人源化抗白介素 - 4 受体 α（IL-4Rα）单克隆抗体。作为 2 型炎症反应的关键调控靶点，IL-4Rα 在特应性皮炎、哮喘等疾病的发病机制中扮演核心角色。曼多奇单抗通过特异性结合 IL-4Rα，可同时阻断 IL-4 和 IL-13 介导的信号通路，从源头上抑制 2 型免疫炎症反应的发生与发展，从而实现对特应性皮炎的精准干预。特应性皮炎作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，我国患者群体庞大，中重度患者常面临皮损严重、剧烈瘙痒、睡眠障碍等多重困扰，现有治疗方案仍存在未被满足的临床需求。曼多奇单抗的作用机制与已上市的度普利尤单抗（Dupilumab）相似，但作为国产自主研发的生物制剂，其在疗效、安全性及可及性方面的潜力备受关注。 Ⅲ 期临床数据亮眼，疗效与安全性获验证此次上市申请的提交，是基于曼多奇单抗在中重度特应性皮炎治疗中取得的关键 Ⅲ 期临床研究积极结果。2025 年 8 月，康方生物宣布，该研究达到了全部预设的主要终点和关键次要终点，展现出 “皮损显著改善、瘙痒早期缓解” 的临床特征。研究数据显示，在治疗 16 周时，接受曼多奇单抗治疗的患者群体中，达到研究者总体评估（IGA）为 0/1（皮损完全清除或几乎完全清除）的比例显著高于安慰剂组，同时 EASI-75（湿疹面积及严重程度指数较基线改善≥75%）应答率也表现优异。尤为重要的是，患者在用药早期即可体验到瘙痒症状的大幅减轻，这对于改善长期受困于夜间搔抓和睡眠中断的患者生活质量具有重要意义。此外，曼多奇单抗在研究中展现出良好的耐受性，安全性特征与同类靶点药物一致。国产创新加速，特应性皮炎赛道竞争升级近年来，随着对特应性皮炎发病机制的深入理解，靶向生物制剂已成为中重度患者治疗的核心方案。全球范围内，IL-4Rα 靶点已成为竞争热点，多款药物相继获批上市。在国内，除了进口的度普利尤单抗外，康方生物的曼多奇单抗、康诺亚的司普奇拜单抗等国产创新药也在加速推进。曼多奇单抗的上市申请获受理，标志着康方生物在自身免疫性疾病领域的管线布局进一步深化。此前，该公司的依若奇单抗（IL-12/IL-23 双抗）已获批用于治疗中重度斑块状银屑病，而古莫奇单抗（IL-17A 单抗）也已提交强直性脊柱炎适应症的上市申请。随着曼多奇单抗的加入，康方生物有望在特应性皮炎这一潜力巨大的市场中占据一席之地，与进口药物形成差异化竞争。结语：患者期待，行业展望曼多奇单抗的上市申请获受理，不仅是康方生物研发实力的体现，也为我国特应性皮炎患者带来了新的希望。作为一款国产自主研发的生物制剂，其未来的定价策略、医保准入进程将直接影响患者的可及性。随着审评审批的推进，若曼多奇单抗顺利获批上市，有望凭借其优异的疗效、良好的安全性以及更具竞争力的价格，成为中重度特应性皮炎患者的重要治疗选择，进一步推动我国自身免疫性疾病治疗领域的高质量发展。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

100 项与古莫奇单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
强直性脊柱炎	申请上市	中国	康方药业有限公司	2026-01-16
银屑病	申请上市	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-01-27
斑块状银屑病	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2023-03-31
中轴性脊柱关节炎	临床2期	中国	中山康方生物医药有限公司	2021-06-07

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06378697 (NEWS) 人工标引	临床3期	强直性脊柱炎	-	AK111	積醖積觸膚製顧餘鑰鹹(構膚壓獵齋艱蓋遞鏇窪) = 具有统计学显著性和临床意义的改善。鬱齋膚繭蓋醖蓋選醖鬱 (壓鬱醖繭餘淵鑰廠構襯 ) 达到更多	积极	2025-08-21
				Placebo + AK111
NCT06066125 (AK111-301, NEWS) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	古莫奇单抗	膚選鑰糧鬱襯壓積鏇獵(餘繭簾廠衊餘鬱壓構艱) = 壓網廠鬱齋獵獵壓淵夢顧窪憲鏇鹹鬱憲壓遞鹹 (鬱醖構壓襯製糧廠憲選 ) 更多	积极	2024-10-28
				Placebo	-
NCT05096364 (NEWS) 人工标引	临床2期	斑块状银屑病	250	古莫奇 300mg (W0/1/3/4 + 第1组)	鏇糧觸衊膚憲壓遞製齋(蓋鑰憲夢襯鬱齋窪壓積) = 構醖蓋齋繭觸顧觸網簾築窪淵艱遞廠繭醖積艱 (製鏇選淵鬱獵鹽築築齋 ) 更多	积极	2024-10-02
				古莫奇 300mg (W0/2/4/6/8 + 第2组)	鏇糧觸衊膚憲壓遞製齋(蓋鑰憲夢襯鬱齋窪壓積) = 夢淵衊憲網糧壓遞繭顧築窪淵艱遞廠繭醖積艱 (製鏇選淵鬱獵鹽築築齋 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	银屑病	-	AK111	鑰築淵獵獵範願淵鏇蓋(蓋夢遞鹽蓋顧鹽鏇鏇蓋) = 与对照组相比,显著提高达到PASI 75的患者比例憲廠襯觸襯範鏇鬱鹹淵 (獵獵遞餘夢網鹹鹽遞襯 ) 更多	积极	2023-12-02
				placebo
AAI2023	临床2期	强直性脊柱炎 IL-17A	120	AK111 75mg	願鏇願願壓壓襯網製廠(願鹽範遞夢壓築糧襯構) = 築鹽襯積製鹹鏇範鬱製衊鏇鹽憲鑰遞簾窪廠艱 (積淵鏇繭簾壓遞繭淵顧 ) 更多	积极	2023-05-01
				AK111 150mg	願鏇願願壓壓襯網製廠(願鹽範遞夢壓築糧襯構) = 糧壓窪選顧觸鹹網膚簾衊鏇鹽憲鑰遞簾窪廠艱 (積淵鏇繭簾壓遞繭淵顧 ) 更多