A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ib/II Clinical Trial of Multiple Subcutaneous Injections of GR2301 in Combination With Phototherapy to Evaluate the Tolerability, Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy in Trial Participants With Vitiligo

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase Ib/II clinical trial of multiple subcutaneous injections of GR2301 in combination with phototherapy to evaluate the tolerability, safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy in trial participants with vitiligo. The trial will be conducted in two stages: a dose-escalation stage (Phase Ib) and an expansion cohort stage (Phase II).

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

智翔（上海）医药科技有限公司

NCT07647224

/ Not yet recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ib Clinical Trial Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity Profiles of Multiple Doses of GR2301 Injection in Healthy Adult Trial Participants in China.

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics and immunogenicity characteristics of GR2301 injection in healthy adult subjects in China. The Multiple doses will be gradually escalated.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

智翔（上海）医药科技有限公司

NCT07190716

/ Not yet recruiting临床1期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Trial Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Preliminary Pharmacodynamic Characteristics of a Single Dose of GR2301 Injection in Healthy Adult Subjects in China.

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary pharmacodynamic characteristics of GR2301 injection in healthy adult subjects in China.The GR2301 injection dosage will be gradually increased. All healthy subjects will receive a single subcutaneous injection. Following administration, subjects will be followed for at least 16 weeks ± 7 days.

开始日期2025-10-10

申办/合作机构

智翔（上海）医药科技有限公司

100 项与 GR-2301 相关的临床结果

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100 项与 GR-2301 相关的转化医学

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100 项与 GR-2301 相关的专利（医药）

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266

项与 GR-2301 相关的新闻（医药）

2026-09-24

·东方财富网

智翔金泰:投资者关系活动记录表(重庆辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动)

证券代码： 688443 证券简称：智翔金泰重庆智翔金泰生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2026-004 投资者关系活动 □特定对象调研 □ 分析师会议类别 □ 媒体采访 □ 业绩说明会 □ 新闻发布会 □ 路演活动 □ 现场参观  其他重庆辖区上市公司 2026 年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动参与单位名称及参加重庆辖区上市公司 2026 年投资者网上集体接待日暨半年度人员姓名业绩说明会活动的全体投资者时间 2026 年 9 月 23 日 (周三) 下午 15:30~17:00 地点 “投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）上市公司接待人 1、董事、副总经理、董事会秘书李春生员姓名 2、董事、财务总监刘力文 3、证券事务代表周垠臻 1、2026 年上半年收入同比增长超过 200%，但公司仍处于较高研发投入阶段。未来 12—24 个月，决定商业化成功的核心量化指标是单产品销售额、销售费用率、商业化毛利率还是市场覆盖率？尊敬的投资者您好！公司赛立奇单抗注射液已纳入医保，斯投资者关系活动乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，泰利奇拜主要内容介绍单抗注射液、唯康度塔单抗注射液处于上市审评阶段，公司商业化产品矩阵逐步丰富，进入收入放量窗口期。公司将结合产品准入及商业化节奏，精细化管控各项投入，持续提升公司内在价值。感谢您的关注！ 2、公司是否已经对核心管线建立“累计研发投入—峰值销售 —生命周期利润”的经济模型？如果项目商业价值低于预期，是否会主动终止或调整开发？尊敬的投资者，您好！公司非常重视研发项目管理工作，持续关注项目研发进展，根据实际需要不断优化项目规划实施安排，感谢您的关注。 3、如果未来核心产品销售低于预期，公司研发和商业化投入是否存在动态调整机制？目前现金储备可以支持现有研发和商业化投入多长时间？尊敬的投资者您好！目前，赛立奇单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，公司将结合产品准入、推广及商业化模式、节奏，精细化管控各项投入。截止目前，公司资金状况良好，经营周转正常，公司将持续重视资金管理工作，匹配公司发展需要，感谢您的关注。 4、请问三季度业绩如何？尊敬的投资者您好！公司 2026 年第三季度业绩情况请关注公司后续披露的季度报告。感谢您的关注！ 5、贵公司在研产品众多。你最看好哪个品种尊敬的投资者您好！公司赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎适应症分别于 2024 年 8 月和 2025 年 1 月获批上市，为国产首款获批上市的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体药物，斯乐韦米单抗注射液（GR1801）为全球首款获批上市的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体药物，唯康度塔单抗注射液（GR2001）为国内企业第二家申报 NDA 的靶向破伤风毒素的单克隆抗体药物，纬利妥米单抗注射液（GR1803）为国产首款获批上市的抗 CD3×BCMA 双特异性抗体药物，泰利奇拜单抗注射液（GR1802）的两项适应症的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，并有三项适应症处于关键临床试验阶段。同时，公司持续推进更多创新品种开展临床试验，不断丰富公司产品管线。感谢您的关注！ 6、目前收入快速增长中，存量上市产品放量、新产品获批、适应症扩展分别贡献多少？公司能否进一步拆分收入增长来源？尊敬的投资者您好。公司 2026 年上半年营业收入 15310.17 万元，其中赛立奇单抗注射液销售额 15308.90 万元。目前公司自营团队稳步拓展、合作推广有序落地，商业化布局扎实推进，为未来业绩稳步增长提供了有力保障。感谢您的关注！ 7、请问董秘，如果三季度业绩转正，对公司来说是四年来的首次转正，是大事件。公司是不是会发布三季度业绩预告？尊敬的投资者您好！公司 2026 年第三季度业绩情况请关注公司后续披露的季度报告。感谢您的关注。 8、随着商业化收入增长，销售团队和市场费用是否会出现明显的经营杠杆？公司内部希望看到销售费用率下降到什么区间才算商业化模型成熟？尊敬的投资者您好！目前，公司赛立奇单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，并通过自建团队、合作推广等模式实现产品商业化。销售团队设置及市场投入受产品市场环境、生命周期等多重因素影响，公司将结合产品准入及商业化节奏，精细化管控各项投入。感谢您的关注。 9、为什么智翔金泰的股价一直涨不起来？投资者对它信心总是不足。我们管理层有没有做出一个比较能刺激股市正向发展的举措？尊敬的投资者您好！公司持续专注主业，做好企业经营管理，提升公司投资价值。同时结合自身情况实施了实控人增持、股份回购，并开展股权激励计划促进公司长远发展，也积极通过业绩说明会、e 互动平台、投资者热线、投资者邮箱等渠道积极向投资者传递公司价值。后续公司会综合考虑自身发展情况，及资本市场环境采取适宜的市值管理举措，具体请以实际披露的公告信息为准。感谢您的关注！ 10、以目前公司现金状况，说明未来几年公司的发展是否存在资金问题？尊敬的投资者您好！截止目前，公司资金状况良好，经营周转正常，公司将持续重视资金管理工作，匹配公司发展需要。 11、请问 GR2304、GR2502 计划什么时候提交临床申请？尊敬的投资者您好！公司产品临床试验进展请以公司披露的公告为准。感谢您的关注！ 12、请问贵公司是否有潜在的客户探讨在研药物 BD 合作。尊敬的投资者您好！在对外授权合作业务模块，公司已组建了商务拓展部专门负责管线授权、战略合作与交易执行以及内部协同与管线价值挖掘等工作，未来如有重大商务合作进展，公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注！ 13、公司对外授权合作时，更看重首付款、里程碑还是合作方的海外临床和商业化能力？未来更倾向全球授权、区域授权还是保留核心权益自行商业化？尊敬的投资者您好！在对外授权合作业务模块，公司已组建了商务拓展部专门负责管线授权、战略合作与交易执行以及内部协同与管线价值挖掘等工作，结合产品特点、市场潜力、商业化策略等因素，充分评估短期及长期的风险、获益，选择适宜的合作方式。感谢您的关注！ 14、请问贵公司GR2301临床效果是否乐观，有误BD潜力？尊敬的投资者您好！公司 GR2301 注射液目前处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段，公司将根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略，未来如有重大商务合作进展，公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注！ 15、请问 GR1801 是否开始销售？尊敬的投资者您好！近期斯乐韦米单抗注射液已在全国多地开出首批处方，正式开启规模化临床应用。感谢您的关注！ 16、公司预计明年能扭亏为盈吗？为何股价不能保持稳步稳步攀升反而下跌？公司未来前景有什么值得期待的新动作？尊敬的投资者您好！公司持续专注主业做好企业经营管理提升公司投资价值。目前，公司赛立奇单抗注射液已获批上市并纳入医保，斯乐韦米单抗注射液、纬利妥米单抗注射液已获批上市，泰利奇拜单抗注射液、唯康度塔单抗注射液处于上市申请审评阶段，商业化产品矩阵逐步丰富，即将进入收入放量窗口期。公司自营团队稳步拓展、合作推广有序落地，商业化布局扎实推进，为未来业绩稳步增长提供了有力保障。公司将积极推动在研品种研发进展及商业化进程，具体财务数据请以公司定期报告为准，感谢您的关注！ 17、请问 GR1801 与合作方按多少比例进行利润分成？尊敬的投资者您好！公司斯乐韦米单抗注射液由康哲药业控股有限公司附属公司负责推广销售，公司将根据产品销售收入按照约定向合作方支付推广服务费。感谢您的关注！附件清单（如有）日期 2026 年 9 月 23 日

2026-09-22

·陶勇讲白斑

白癜风的"针"终于来了！GR2301新针剂每月1次：忍了这么多年，这次该我们了

上个月门诊，一位大哥看完病没走，掏出手机问我： "陶医生，你看这条新闻——银屑病的生物制剂又进医保了。我表弟就是银屑病，一个月打一针，皮损控制得特别好。" "我就想问问：人家银屑病早就有'特效针'了，我们白癜风，凭什么还在天天涂激素？" 他问这话的时候，语气里有委屈，也有不服气。说实话，这个问题我在门诊被问过不下几十次。每一次，我都能从患者眼睛里看到同一种情绪：都是皮肤病，凭什么我们被落下了？今天就把这件事说透：白癜风这些年为什么"慢了一步"，以及——这一次，为什么真的轮到我们了。 📌 太长不看版 ① 银屑病十年前就进入"生物制剂时代"，白癜风起步晚，但不是被放弃，是这病真的难搞、 ② 现在白癜风的靶向时代已经开启：国产新针剂GR2301（抗IL-15）每月1针，专盯复发。 ③ 激素、光疗仍是经典基础治疗，千万别自行停药。一、银屑病患者的"待遇"，确实让人羡慕先说句公道话：那位大哥的羡慕，是有道理的。大概十年前开始，银屑病（也就是老百姓说的"牛皮癣"）治疗发生了翻天覆地的变化——生物制剂陆续上市。这些针剂能精准打击致病的免疫因子（比如IL-17、IL-23），一个月或几个月打一针，很多中重度患者的皮损清除率能到一个过去不敢想的水平，部分药物还进了医保。皮肤科同行聚会时常开玩笑：银屑病是这十年"翻身"最成功的皮肤病，没有之一。再看白癜风这边：外用激素、钙调磷酸酶抑制剂、照光、表皮移植……这些办法当然有用，但几十年了，治疗框架没怎么变过。患者心里不平衡，太正常了。 😔 白癜风患者的这些年 · 一天两次抹药，一周几趟医院照光 · 好转慢，还容易反复 · 看着别的病陆续有新药，自己还在"老三样" 💉 银屑病患者的这十年 · 生物制剂按月打针，精准靶向 · 皮损清除率大幅跃升 · 多款药进医保，负担明显减轻二、白癜风为什么"慢了十年"？是被放弃了吗？不是。说句大实话：这病，是真的难搞。第一，靶点藏得深。银屑病的核心致病通路被科学界锁定得早，药厂照着靶点做药就行。而白癜风的免疫机制更复杂——直到近些年，"组织驻留记忆T细胞"这个导致复发的关键角色才被研究清楚，它赖以生存的信号IL-15，也才刚成为可以下手的靶点。第二，疗效评估慢。银屑病看皮损面积，变化快；白癜风看的是色素恢复，色素细胞长回来本来就慢，一个临床试验的观察周期天然就长，研发节奏快不起来。第三，过去投入少。白癜风不痛不痒，长期被当成"只是影响外观"，药企投入的优先级不高。但这几年不一样了——学界越来越清楚，白癜风对心理和生活质量的影响是实打实的，研发投入明显加码。一句话：不是我们被忘了，是白癜风这道题，本来就比银屑病难解。但现在，解题的人越来越多了。三、这一次，真的轮到白癜风了变化其实已经开始了。先是外用的靶向药（JAK抑制剂类乳膏）在国际上获批，白癜风第一次有了"机制级"的药物；紧接着，口服靶向药也在推进。而最受关注的，是生物制剂这条路线——就是银屑病患者已经享受了十年的那种"针"。在这条路线上，有一款国产新药值得重点说：GR2301。它是智翔金泰自主研发的抗IL-15单克隆抗体，皮下注射，每月1次。它瞄准的正是前面说的那个"复发的根"——切断记忆T细胞的生存信号，从源头清掉"火种"。值得一提的是：国产的靶向IL-15的白癜风药物进度跑在第一梯队。也就是说，这一次，中国患者不但没被落下，还站在了前排。银屑病等了十年的那针，白癜风也终于有了自己的版本——而且这次，是"中国造"跑在前面。慢了十年没关系，重要的是：接力棒，已经传到白癜风手里了四、谁能参加？怎么参加？这几类朋友，建议重点考虑： ✅ 确诊白癜风，病情反复、传统治疗效果不理想； ✅ 关注治疗新进展、想提前接触新方案； ✅ 愿意接受规范随访，能配合治疗安排。覆盖地区：GR2301项目已在全国多省份布局，全面覆盖七大地区。无论你在哪个地区，都有机会就近参与评估。华北北京、山西华东江苏、安徽、福建、江西、山东、浙江华中河南、湖北、湖南华南广东、广西西南重庆、四川、贵州、云南西北陕西、甘肃、新疆东北黑龙江、吉林、辽宁长按扫码参加评估提交后将有专业人员与您联系，初步沟通情况后，安排就近医院评估那天门诊最后，我对那位大哥说了一段话，今天也送给你们： "银屑病翻身用了十年。白癜风这道题更难，所以等得更久。但你要看到——最难的那一步，靶点被找到、国产药进入大众视野，代表最重要也是最难的一步已经迈出去了。" 他听完笑了："行，那这次总算轮到我们了。" 对，轮到我们了。不是轮到我们继续等，而是轮到我们有选择、有机会、有盼头、有希望了。如果你身边也有等了很多年的病友，把这篇文章转给他。等了这么久的好消息，值得被更多人看见。你等白癜风的新药，等了几年了？评论区留个数字，让大家看看我们到底等了多久。 📚 往期回顾里程碑！白癜风迎来"第四代治疗"，国产新针剂白癜风患者的命运，可能要被改写了！国产新针剂GR2301每月1针白癜风等来一束光了？GR2301 这束新曙光，到底亮在哪？复发的噩梦要终结了？新针剂GR2301来了：每月1针，直攻白癜风反复的根源 #白癜风新药#白癜风治疗新进展#GR2301

2026-09-22

·陶勇讲白斑

停药就复发？医生:白癜风GR2301新针剂，治疗方向该换了！

上周门诊，一位40岁的老师给我看他的手臂—— 白斑复色了七八成，但周围的皮肤薄得像纸，毛细血管清清楚楚。他用了三年卤米松。 "陶医生，我到底还要涂多久？一停就复发，不停又这样……" 他不是个例。中国约1000万白癜风患者中，大量人正困在这个死循环里：治→复色→停药→复发→再治。问题不在你不够坚持，在方法本身——传统治疗只盯着皮肤，但真正的问题在免疫细胞里。 ❌ 为什么传统治疗"治不好"复发？激素、光疗、JAK抑制剂：都在"治标" 目前白癜风常用治疗方法：激素药膏：短期压制炎症，但长期使用皮肤萎缩、毛细血管扩张光疗：刺激黑色素细胞复活，但要频繁跑医院JAK抑制剂（如芦可替尼乳膏）：阻断炎症信号，效果不错，但停药后约40%的患者一年内复发它们有一个共同特点——作用在皮肤层面或炎症信号层面，没解决"是谁在攻击黑色素细胞"这个问题。真正的元凶：潜伏的"记忆T细胞" 白癜风不是单纯的皮肤病，是自身免疫病。患者体内有一类免疫细胞叫组织驻留记忆T细胞（TRM），它们专门识别并攻击黑色素细胞。更麻烦的是，这些细胞会长期潜伏在皮肤里，像沉睡特工。你用药的时候，它们被压住了；你一停药，它们立刻醒过来，继续攻击。这就是白癜风反复复发的根源。真正元凶：潜伏在皮肤里的记忆T细胞 🎯 新方向GR2301：IL-15——让坏细胞"活不下去" 这些记忆T细胞靠什么活着？靠一种叫IL-15的细胞因子。IL-15就像它们的"续命粮"——没有IL-15，这些致病细胞就会自然凋亡。所以科学家想：与其一直用药压制炎症，不如直接切断IL-15这条"供给线"，让致病记忆T细胞自己消失。这就是GR2301的设计思路。 GR2301是什么？ GR2301是由重庆智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，它通过结合IL-15，阻断IL-15与受体结合，从而抑制下游IAK-STAT信号通路——最终让依赖IL-15存活的致病记忆T细胞"断粮"死亡。打个比方：• 传统治疗：用灭火器不断扑灭火灾（灭完又烧）• GR2301：直接断掉纵火犯的燃料供应（火源消失）全球6款IL-15靶向药，GR2301国内领跑🌐 全球都在攻IL-15这个靶点 IL-15不是某个药企的"自嗨"，而是全球白癜风研发的热门方向。目前全球已有6款IL-15靶向单抗进入临床阶段。走得最快的是安进和梯瓦合作的Ordesekimab，2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布的数据显示，它联合光疗效果最明显，不仅减少了皮肤里的免疫浸润，还促进了色素恢复。梯瓦自己还有一款TEV-408，一年只需要打4次。给药间隔这么长，对患者来说就是天大的好事——白癜风治疗最难的不是药不够强，是很多人坚持不下来。能少跑医院、少用药，依从性自然就上去了。诺华的GIA632也在IIb期，而且2026年4月已经在中国启动患者招募，国内患者也有机会参与这个国际项目。再看国产这边，智翔金泰的GR2301是国内首家获批开展白癜风临床的抗IL-15单抗。信达生物的IBI3013也在跟进，定位是长效剂型，未来可能覆盖斑秃和白癜风两个适应症。还有Forte公司的FB102，走的是CD122这条相近通路。这么多大厂不约而同地押注IL-15，说明一件事：这个靶点已经被全球顶尖药企和临床专家认可。它不是一个边缘尝试，而是白癜风治疗真正有可能改写的方向。而GR2301，是国内跑在最前面的选手。 💉 GR2301相比现有治疗，有什么不同？对比维度激素药膏 JAK抑制剂 GR2301 作用层面皮肤表面炎症炎症信号通路免疫细胞代谢供给给药频率每天1-2次涂抹每天2次涂抹每月1次皮下注射作用范围仅限涂抹部位仅限涂抹部位全身作用是否解决复发根源否否（停药易复发）清除致病记忆T细胞主要风险皮肤萎缩、毛细血管扩张口服有血栓风险不干扰粒细胞生成，无血栓信号最适合谁？ ✅ 白斑面积大、外用药覆盖困难的患者 ✅ 手足、黏膜等难治部位的白斑 ✅ 长期治疗但一停药就复发的人 ✅ 希望减少用药频率、提高依从性的人 📍 全国已覆盖七大地区GR2301目前在全国多地区均有布局，可就近安排到医院评估。 🏥 华北北京、山西 🏥 华东江苏、安徽、福建江西、山东、浙江 🏥 华中河南、湖北、湖南 🏥 华南广东、广西 🏥 西南重庆、四川贵州、云南 🏥 西北陕西、甘肃、新疆 🏥 东北吉林、辽宁、黑龙江作为一名长期跟踪白癜风治疗的医生，我看到太多患者把"不复发"当成奢望。其实不是奢望，是过去的治疗手段确实没打到根源上。 GR2301代表的IL-15靶向疗法，第一次把枪口对准了让白斑反复复发的记忆T细胞本身。如果这条路线走通，白癜风治疗将从"慢性压制"进入"长期稳定"的时代。如果你长期被"停药就复发"困扰，想了解更多关于GR2301的相关信息，可以扫描下方二维码申请评估。方向明亮了，路就不远了 📱 长按识别二维码，申请评估 📚 往期回顾新希望！打破白癜风患者的“命运催眠”！里程碑！白癜风迎来"第四代治疗"，国产新针剂全球首创！专攻白斑的新针剂GR2301终于来了：每月1针 [1] 口服JAK抑制剂停药复发率约40%，数据来源：动脉网2026年6月《白癜风口服药真的要来了》综述 [2] 重庆智翔金泰生物制药2026年半年度报告及投资者关系活动记录表，上海证券交易所披露 [3] 摩熵医药中国临床试验数据库：GR2301登记号CTR20253804、CTR20262029、CTR20262061 [4] 2026年美国皮肤病学会（AAD）年会，IL-15靶向单抗联合光疗临床数据 [5] 智慧芽全球新药情报库：IL-15靶向单抗全球研发格局，2026年9月 [6] 《白癜风诊疗共识（2024版）》，中华皮肤科杂志, 2024, 57(12): 1065-1070 #白癜风复发#GR2301#白癜风新针剂本文仅供健康科普参考，不能替代专业医疗建议。

100 项与 GR-2301 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床2期	-	智翔（上海）医药科技有限公司	2026-06-01
白癜风	临床2期	中国	重庆智翔金泰生物制药股份有限公司	2026-05-25