更新于:2025-06-26

Ataluren

爱塔乐伦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-[5-(2-fluorophenyl)-1,2,4-oxadiazol-3-yl]benzoic acid、Ataluren (USAN/INN)、阿他卢仑
+ [5]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
肌营养不良蛋白聚糖(Dystroglycan)刺激剂
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-07-31),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C15H9FN2O3
InChIKeyOOUGLTULBSNHNF-UHFFFAOYSA-N
CAS号775304-57-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
欧盟
2014-07-31
杜氏肌营养不良症
冰岛
2014-07-31
杜氏肌营养不良症
列支敦士登
2014-07-31
杜氏肌营养不良症
挪威
2014-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化申请上市
欧盟
-
贝克型肌营养不良临床3期
澳大利亚
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
比利时
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
加拿大
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
法国
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
德国
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
以色列
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
意大利
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
西班牙
2012-05-20
贝克型肌营养不良临床3期
瑞典
2012-05-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
鬱膚選積鑰壓簾觸夢夢(艱構夢範選構鹹齋網築) = 蓋襯餘醖願壓積獵衊顧 襯鹽網顧繭壓選醖觸廠 (齋製觸簾蓋糧淵簾醖醖 )
积极
2024-04-09
临床2期
6
觸膚衊網齋鹽夢膚夢廠 = 遞積窪齋齋窪艱顧觸蓋 憲廠衊簾鹽鬱夢顧鏇憲 (壓選齋顧顧選醖壓夢膚, 網獵夢蓋餘願鬱鬱憲醖 ~ 製鑰願廠蓋衊構窪夢積)
-
2024-04-01
临床3期
杜氏肌营养不良症
nonsense mutation (nm) DMD
-
艱餘鬱鑰膚繭網膚餘鬱(蓋網築繭積鹽蓋壓願齋) = 築蓋壓構範淵廠鏇襯遞 壓鹽選膚選鏇齋願遞顧 (糧積遞構窪獵鏇選網蓋 )
积极
2023-04-25
临床3期
701
鏇齋觸築廠蓋顧淵鹹獵(齋積醖夢醖膚製膚選窪) = 鹽窪衊衊繭築範鏇餘鬱 顧窪範繭範遞網蓋窪淵 (鏇觸蓋壓衊壓鏇衊膚顧 )
积极
2023-03-19
临床3期
-
襯築鹹鹽淵糧鹹憲鬱觸(鑰艱齋選餘餘醖簾構鏇) = 餘餘齋淵窪壓醖襯蓋壓 繭網鹹窪積觸築餘選窪 (醖簾鹹廠積遞網鏇艱構 )
积极
2023-03-19
N/A
517
Ataluren and similar compounds
鑰選膚膚願壓淵鏇簾構(顧艱鹹壓壓鑰獵遞鑰窪) = Ataluren was associated with a higher rate of episodes of renal impairment (risk ratio 12.81, 95% confidence interval 2.46 to 66.65; P = 0.002; I2 = 0%; 2 trials, 517 participants) 選鏇壓鑰獵顧衊鑰選繭 (壓鹽繭積窪網簾製鏇憲 )
-
2023-03-03
Placebo
临床2期
39
(Ataluren)
艱餘蓋顧艱醖構築膚淵(構網鹹顧製繭範簾壓廠) = 淵膚齋顧製願糧築繭網 蓋淵鬱選鑰蓋鹽餘簾壓 (餘繭繭憲鑰遞窪範鹽齋, 7.425)
-
2022-05-27
Placebo+Ataluren
(Placebo)
艱餘蓋顧艱醖構築膚淵(構網鹹顧製繭範簾壓廠) = 廠蓋廠選觸網觸憲憲窪 蓋淵鬱選鑰蓋鹽餘簾壓 (餘繭繭憲鑰遞窪範鹽齋, 11.809)
临床2期
20
鑰鏇選廠鬱網蓋網構網(鑰鏇網齋網範膚鏇壓積) = 糧窪淵廠鏇顧憲憲餘選 醖膚製夢襯襯襯積餘鹹 (簾構糧積窪鏇窪鏇鬱鏇, 鹹鑰齋窪夢餘築觸蓋遞 ~ 壓鬱餘夢築鏇鑰窪醖壓)
-
2022-04-05
临床2期
6
糧鬱憲製範積獵鹹遞廠(廠鏇選顧獵顧憲鏇製醖) = 鹹簾蓋獵選醖艱鬱選築 膚艱顧夢網願築製選膚 (繭範選齋鹽醖糧願淵膚, 0.05874)
-
2022-04-05
临床3期
杜氏肌营养不良症
nonsense mutation
94
醖鹹鏇衊構壓遞網夢顧(廠衊壓襯壓構鹹積膚觸) = a trend in delay in decline to predicted FVC <50% by ~1 year 製築繭構醖壓範淵選壓 (廠糧襯構鹹網鏇遞餘鏇 )
积极
2021-03-01
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