Adalimumab biosimilar(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

伊顿健康导读：银屑病的治疗已经进入靶向治疗时代，生物制剂和小分子药物的应用显著改善了患者的生活质量。我国批准上市并已用于治疗银屑病的生物制剂共6种，包括肿TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂、IL-17A/F及IL-36抑制剂；小分子口服靶向药包括PDE4抑制剂、JAK1抑制剂、JAK1/3抑制剂TYK2抑制剂4 种药物。药物的价格和医保进展几乎是每个中重度银屑病患者关心的，本文将现已在中国获批上市的生物制剂和小分子靶向药的用法用量、价格、医保进展做了汇总，供病友们参考。银屑病生物制剂IL-17A抑制剂用法用量+价格这类药起效快，对中重度斑块状银屑病效果好。司库奇尤单抗（可善挺）：第0、1、2、3、4周，每次2支，之后每月2支维持。目前每支约778.65元，第1年大概32支。已进医保。依奇珠单抗（拓咨）：首次注射2支，第2、4、6、8、10、12周各1支，然后1支/每月维持。每支约1218元，首年约16支。已进医保。赛立奇单抗（金立希）：第0、2、4、6、8、10、12周每次2支，以后2支/每个月维持。每支756元，首年约32支。已纳入医保。夫那奇珠单抗（安达静）：第0、2、4周每次2支，以后2支/每月维持。743.5元/支。第1年共需28支。已纳入医保。安沐奇塔单抗（益赛拓）：有两种用药方案，第一种第0周2支，2/4/6/8/10/12周每次1支，以后1支/4周维持。第二种首次给药2支，4//8/12周每次2支，以后2支/8周维持；一般推荐第二种用药方案。1520元/支，暂未纳入医保，但药企有推出援助活动。夫那奇珠单抗（安达静）：第0、2、4周每次2支，以后2支/每月维持。743.5元/支。第1年共需28支。已纳入医保。布罗利尤单抗（立美芙）：第0周一支，从第2周开始，每2周1支维持。约3000-5000元/支，暂未纳入医保。IL-23抑制剂用法用量+价格这类药维持期打针间隔长，更加方便。古塞奇尤单抗（特诺雅）：第0、4周每次1支，从第8周开始，每2个月1支维持。首年7针，3680元/支，已进医保。替瑞奇珠单抗（益路取）：第0、4周每次1支，从第12周开始，每3个月1支维持。首年5针，4360元/针，已进医保。匹康奇拜单抗（信美悦）：第0、4、8周每次2支，第20周开始，以后每3个月1支维持。首年9针，6500元/针，暂未纳入医保，但目前药企有推出援助活动。IL-23/12抑制剂用法用量+价格乌司奴单抗（喜达诺）：首次和第4周各打1支，之后每3个月1支。第一年5支。4015元/支，已进医保。乌司奴单抗（赛乐信）：首次和第4周各打1支，之后每3个月1支。第一年也是5支。3614元/支，已进医保。依若奇单抗（爱达罗）：第0、4周每次1支，以后1支/每3个月维持。首年5支，3830元/支，已进医保。乌司奴单抗（恩益克）：2026年5月22日新上市，暂未纳入医保。TNF-α抑制剂用法用量+价格这是比较经典的一类，特别是阿达木单抗，市面上品牌很多。修美乐（进口原研）：第0周2支，一周后1支，往后每两周1支。1290元/支，已进医保。格乐立、汉达远、安健宁、苏立信（国产）：这些国产生物类似药用法用量相同，价格都在1000元左右，均已进医保，另外也有援助活动。IL-17A/F和IL-36抑制剂用法用量+价格比奇珠单抗（倍捷乐）：每4周一次，每次1支，约2500元/支，暂未纳入医保，但目前有援助活动。佩索利单抗（圣利卓）：是专门针对脓疱型银屑病的生物制剂，26436元/盒，已纳入医保。小分子口服靶向药用法用量+价格对于怕打针或者想口服治疗的患者，小分子靶向药是个新选择。TYK2抑制剂，氘可来昔替尼（颂狄多）：既可以治疗银屑病，又可以治疗银屑病关节炎，每天口服1次， 28片/盒，1484元/盒，已进医保。JAK1抑制剂，乌帕替尼（瑞福）：也是既可以治疗银屑病，又可以治疗银屑病关节炎，每天/1片，28片/盒，1833.44元/和，也已经进入医保。JAK1/3抑制剂：托法替布（尚杰）：主要用于银屑病关节炎，常释剂5mg每日2次；缓释剂11mg每日1次。785.91（（5mg×28片），1999元（11mg×30片），已进医保。PDE4抑制剂，阿普米司特（欧泰乐）：早晚各1次/1片，30mg×60片/盒，约847元/盒，已纳入医保。伊顿健康温馨提示上述药品价格主要参考市场信息，绝大多数主流生物制剂和口服药都已纳入国家医保，没纳入医保的药物，也有相关援助活动，患者实际自费会更低。各地医保报销比例会有差异，具体以当地医保政策为准。治疗银屑病，现在有了很多好武器，虽然依然无法治愈，但皮损清除已经不是问题。尽管如此，银屑病患者在用药前，也应该谨遵医嘱，必要的检查不可少，切勿自行用药。了解这些信息，希望能帮助你和医生一起，制定出更适合你的治疗方案。如今银屑病/强直性脊柱炎领域创新药研发均在飞速发展，银屑病临床项目包括IL-17A抑制剂，IL-23 抑制剂、TYK2 抑制剂、JAK 抑制剂等多个靶点。强直性脊柱炎临床项目包括IL-17A抑制剂、JAK抑制剂等，生物制剂与口服靶向药均有大量临床研究持续推进。感谢阅读，希望内容能对你有所帮助！本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。

2026年4月14日晚上，百奥泰发了份公告。 公司要把上市不到两年的国家1类新药贝塔宁，连上市许可证、知识产权、生产技术、商业化权益，整个打包转让给乐普医疗的子公司乐普药业。 价格谈好了，4.5亿元。 一款被寄予厚望的心血管创新药，刚上场就换东家，到底发生了什么？ 01 百奥泰会卖掉这款药，不是因为它做不出好药，而是因为它从一开始就没打算在心血管赛道上扎根。 2025年1月。 广州一家三甲医院心内科诊室里，有个急性冠脉综合征患者正在接受一种新药的注射。那就是贝塔宁——枸橼酸倍维巴肽注射液——第一次在全国开出正式处方。 这种场面，好多年没见过了。 一款国家1类化学新药，研发代号BAT2094，从实验室走到患者面前，走了十几年。搞研发的人看了，谁不得激动一阵子。 可谁也没想到，这个故事的转弯来得这么快。 02 那贝塔宁到底是一款什么药。 这不是什么仿制药。 是百奥泰自己研发出来的，有完整的自主知识产权，国家1类化学新药，还是国家重大新药创制科技重大专项支持的项目。 它的核心机制挺有说法的——能同时锁定两种不同的整合素受体。 一种叫αIIbβ3，是血小板聚集的关键受体。另一种叫αvβ3，跟血管壁细胞增生有关。两种都锁住，什么意思呢？ 就是既能防支架内血栓，又能减少出血风险，还能抑制血管壁增生、降低再堵的几率。 简单讲，别人可能是一个靶点打天下，它是双保险。 03 数据到底怎么样。 III期临床试验的核心数据，把很多同行甩开了一个档次。 主要终点风险比值0.57。95%的置信区间0.35到0.94，P值0.026。 用人话说就是：在现有标准治疗基础上，用了贝塔宁的患者，复合终点事件发生率又降低了43%以上。 在心血管药物这个竞争已经卷到不行的赛道里，这个成绩相当能打。 I期临床数据显示，给药后10分钟，血小板聚集抑制率就超过了80%，而且恒速滴定时一直很稳定。 停药后4小时内恢复血小板功能。 口服抗血小板药起效至少得等两个小时，停药后恢复得几天。这个速度，对手术台上的人来说就是救命稻草。 04 2024年6月，国家药监局的批文下来了。 适应症瞄准的是做经皮冠状动脉介入手术的急性冠脉综合征患者。 乐普医疗公告里披露的数据说，国内一年PCI手术量大约200万例，其中因为心梗做手术的占了快三分之一。 这正是贝塔宁的核心患者群。 围手术期抗栓药物的市场空间有多大，不用多说。 手里捏着这么一张牌，按说怎么也该打出去试试。可百奥泰的选择让很多人都没想到。 05 百奥泰这家公司骨子里是个什么基因。 总部在广州，2003年成立的，2020年2月在科创板上市。 它身上的标签从成立那天起就只有两个：创新药和生物类似药。赛道始终锁在肿瘤、自身免疫性疾病、眼科、全是生物大分子领域。 到2025年8月，百奥泰手里已经有5款上市产品。包括治疗自身免疫疾病的格乐立、普贝希、施瑞立，还有就是贝塔宁。另外还有3款拿到美国FDA批准的。 仔细看这个产品列表就会发现，贝塔宁是唯一一个心血管领域的品种，其他全是生物大分子。 它在百奥泰的管线里，属于那种很好，但不太合群的存在。 06 那为啥不自己卖呢。再看一组数字就明白了。 2025年全年，百奥泰营收9.35亿元，同比增长超过25%，势头看着不错。但归母净利润亏了3.32亿元。 虽然比前一年减亏了近四成，亏损还是在持续。 更让人揪心的是负债这块。公司归属于母公司的所有者权益，从2024年末的7.08亿元，降到了2025年末的3.72亿元，直接腰斩。 资产负债率到2025年末已经83.56%以上了。 当然，公司自己在业绩说明会上解释过，这个高负债率里有很大一块是合同负债——授权项目合作收来的预付款项，7.7个亿，不能算成实打实的欠债。剔除这块，负债率是52.51%。 但不管怎么解释，账面上看，现金流压力是实打实的。 研发投入还在烧钱。 2025年研发总投入8亿元，占了营收的八成多。做创新药就是这样，一边烧钱，一边等着回血。 07 2026年4月14日晚上，百奥泰发出了那份让整个医药投资圈炸开锅的公告。 公司开完董事会第七次会议，审议通过了转让贝塔宁品种权益的议案。 连药品上市许可证、全部知识产权、生产技术、商业化权益，整个打包卖给乐普医疗的控股子公司乐普药业。 4.5亿元，含税，分五期支付。 在完成药品上市许可持有人转移和生产转移获批之后，付完全部款项。除此之外，还有个销售分成——按贝塔宁年度净销售额的个位数百分比算，最长分十年。 消息一出，议论声四起。 有人替百奥泰惋惜——舍不得啊，一款刚上市的1类新药，有潜力、有数据、有市场，就这么拱手让人了。 也有人表示理解——这恰恰是一家研发型生物药企在最合适的时机做出的战略选择。 到底怎么看这笔交易。 08 先看接盘的是谁。 乐普医疗，在心血管领域泡了二十多年。 它的产品覆盖全国1200多家心脏诊疗中心，手里握着国内最成熟的PCI全产业链解决方案——冠脉支架、结构性心脏病器械、心脏节律管理、心血管药物，配套的院内推广体系早就搭得稳稳当当。 贝塔宁作为PCI围手术期抗栓用药，使用场景和乐普现有的器械产品高度重合。 它一进乐普的系统，就能直接嵌入现有的心内科客户网络。不需要从头建渠道，不需要重新搭学术推广体系，直接在现有轨道上跑起来就行。 比起自己立项、从头搞研发、花十年才能搞出一款同类创新药，乐普这笔账算得很清楚——4.5亿元，拿下一款已经完成III期临床、已经获批上市的1类新药的全部权益，还能收未来十年的销售分成。 用最低的时间成本和研发风险，快速补强心血管药物管线。 09 那百奥泰这边呢。 4.5亿的现金一次性流进来，再加上未来十年的销售分成。 这笔钱怎么用？往BAT8008、BAT2506这些更高优先级的管线上砸。 BAT2506，戈利木单抗生物类似药，2026年5月拿到了FDA的上市批准通知，美国商品名Immgolis™。欧盟EMA也批了，还向巴西卫生监督局递交了申请，商业化授权合作覆盖了118个国家和地区。这种全球化的盘子，需要的资金量不是一个级别。 BAT8008，TROP-2 ADC，在宫颈癌、HER2阴性乳腺癌等多个适应症上势头很猛。 2026年ASCO年会上，BAT8008在宫颈癌的I期临床最新结果要做12分钟口头报告。联合BAT1308在肺癌和TNBC里的探索性研究，样本量还在扩大。 这些才是支撑百奥泰未来估值逻辑的核心骨架。 10 再往深一层看，这笔交易暴露了一个很多创新药企都得面对的现实：研发能力和商业化能力，是两套完全不同的本事。 做出来一个药是一回事，卖好一个药是另一回事。 尤其是在心血管这种高度依赖科室渠道的赛道里——得跟心脏诊疗中心深度绑定、跟介入器械协同推广、跟心内科医生建立长期学术关系。这是一套需要花好多年才能搭起来的专科渠道体系。 百奥泰擅长的，是生物类似药的工艺平台和创新生物药的临床开发。它在生物类似药领域积累的推广能力，没法简单平移到PCI围术期用药的销售场景里。这不是它有什么短板，是专业分工的现实摆在那儿。 这两年，许可合作和品种转让作为商业化工具越来越快崛起。 让研发强的公司专注搞创新，让渠道强的公司主导推广。通过清晰的价值链分工，实现各环节的效率最大化。 贝塔宁在百奥泰和乐普医疗之间的流转，就是这个逻辑最生动的写照。 11 再看百奥泰接下来的路。 BAT2506三地上市申请同步推进，说明百奥泰的生物类似药全球化布局正在进入收获期。 FDA的批文拿到了，EMA也批了，NMPA和巴西的还在评审中。 BAT8008在多个实体瘤适应症上展露的疗效信号，代表公司在ADC赛道上的深层布局开始兑现价值。 BAT8008联合BAT1308的II期临床研究在进行中，BAT8008联合BAT1006以及曲妥珠单抗在HER2阳性晚期实体瘤里的临床试验也刚拿到批文。 如果把百奥泰的管线想象成一棵大树，贝塔宁就是一根枝丫——长得挺好，但不在这棵树的生长主方向上。砍掉这根枝丫，养分就能更集中地供给主干。 12 说到底，这笔交易不是失败者的撤退，是聪明人的收拳。 拥有一款好产品，只是价值创造的起点，远远不是终点。 真正的终点，是把正确的产品交到有能力让它价值最大化的人手里。 在创新药这条赛道上，有时候放弃，比坚持更需要判断力。 不是每个好东西都得攥在手里自己干。知道自己能做什么、不能做什么，然后把有限的资源砸到最擅长的地方，这可能比埋头死磕更需要勇气。 百奥泰把贝塔宁交给乐普医疗，说不定正是在给这款药写一个更好的后半段故事。 创作来源 百奥泰关于转让药品品种权益及相关资产与业务的公告 2026年4月14日 乐普医疗关于子公司签署药品受让协议的公告 2026年4月14日 证券时报 百奥泰拟4.5亿元卖子 产品获批上市不到两年 2026年4月20日 东方财富网 百奥泰2025年年报净利润为-3.32亿元 2026年4月28日 科普 枸橼酸倍维巴肽注射液的临床研究之旅 2025年2月20日 百奥泰关于ImmgolisTM获美国FDA上市批准的公告 2026年5月19日