Adalimumab biosimilar(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

4月14日晚间， 百奥泰一纸公告宣布，将上市仅15个月的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁），以4.5亿元总价转让给乐普医疗旗下乐普药业。 这款曾承载公司加码创新药野心的“重大新药创制”专项成果，连同其药品上市许可证、知识产权与商业化权益，被整体出清。 资本市场反应颇值得玩味。 公告发布前的4月14日，百奥泰股价单日大涨5.96%，资金入场信号明显；公告落地次日，股价随即大幅回调6.14%，成交量飙升至阶段峰值近两倍。多空分歧背后，是市场对这笔交易本质的重新评估——这不是简单的资产处置，而是一家Biotech在现金流压力与战略聚焦之间的艰难取舍。 2025年，百奥泰营收9.34亿元，亏损3.36亿元，资产负债率78.27%。贝塔宁全年销售周期不足11个月，营收占比极低，却持续占用研发、生产与商业化资源。更关键的是，百奥泰的核心优势始终集中在肿瘤与自身免疫领域，缺乏心内科专科推广团队，面对阿司匹林、氯吡格雷等集采成熟药物的竞争，这款定价1290元/支且未进医保的创新药，始终未能打开市场。 卖掉唯一创新药，看似矛盾，实则是Biotech生存法则的迭代：当行业从“管线数量竞赛”转向“现金流安全优先”，砍掉低效资产、聚焦核心赛道，比维持虚幻的创新药光环更为紧迫。百奥泰的选择，或许正是中国Biotech集体“做减法”的一个缩影。 01、贝塔宁的光环与困境，一款创新药的现实落差 根据百奥泰公告， 转让标的为贝塔宁的药品上市许可证、知识产权、生产技术及商业化全权益；交易总价4.5亿元（含税），分五期支付，MAH（药品上市许可持有人）与生产转移获批后结清款项；百奥泰还可享有最长10年的贝塔宁年度净销售额个位数比例销售分成。 贝塔宁为处方药，用于急性冠脉综合征患者PCI手术，降低血栓等并发症风险。 贝塔宁2025年营收占公司总收入极低，转让不影响主营；公司借此优化资产配置、聚焦核心业务，提升资产运营效率，预计对财务状况产生积极影响，助力核心战略落地；交易定价公允，不损害公司及股东利益。 百奥泰2003年始于广州，2019年3月完成股改，明确战略——以生物类似药为基本盘、以创新药为长期方向，聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病领域。 2003年7月，百奥泰生物科技（广州）有限公司成立，确立“创新只为生命”理念，聚焦创新药意图明显。 2016年10月，首个ADC创新药BAT8001获临床试验批件 正式启动肿瘤领域创新药研发，布局PD-1后时代肿瘤免疫治疗。 2021年后，多款创新药进入关键临床阶段。 目前，百奥泰上有5款上市产品，其中 4款产品获中国NMPA上市批准，包括：格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）和贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）； 3款产品获美国FDA上市批准：TOFIDENCE®（托珠单抗）、Avzivi®（贝伐珠单抗）和STARJEMZA®（乌司奴单抗）； 3款产品获欧盟EMA上市批准：BAT1806（托珠单抗）、Avzivi®（贝伐珠单抗）和Usymro®（乌司奴单抗）； 1款产品获巴西ANVISA上市批准：Bevyx®（贝伐珠单抗）。 而贝塔宁是百奥泰目前上市的唯一一款自主研发的创新药，也是其唯一的心血管产品。 贝塔宁是作为国内首个获批的β3整合素受体抑制剂，也是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目。 这款药物拥有明确的临床价值，可同时抑制血小板聚集与血管平滑肌增生，降低PCI术后血栓、再狭窄等并发症风险，III期临床数据显示，其能将术后30天复合终点事件风险降低43%，且严重出血风险更低。从市场空间来看，2025年中国ACS药物市场规模达172.97亿元，全球超620亿元，贝塔宁本应拥有可观的商业化前景。 作为百奥泰加码创新药的关键里程碑，贝塔宁的上市，曾验证了公司的创新研发、临床申报与商业化筹备能力。但落地市场后，这款药始终未能走出理想的放量曲线。 2025年1月贝塔宁才实现首批发货，全年销售周期不足11个月，尚处于市场导入期，营收在公司总营收中占比极低。单支1290元的定价、未进入医保目录的现状，叠加医院药品零加成政策，让医疗机构采购意愿不足，患者自付成本居高不下，临床渗透率难以提升。 国内PCI围手术期抗栓市场本就高度内卷，阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等成熟药物已完成集采，价格仅数十元，医生用药习惯固化，贝塔宁很难实现份额突破。百奥泰的核心优势集中在肿瘤、自身免疫病领域，缺乏心内科专科销售与学术推广团队，也无法适配这款药物的市场推广逻辑。再加上适用人群仅年1.31万-3.24万，贝塔宁的市场天花板从一开始就被锁定。 对百奥泰而言，这款药持续占用研发、生产、商业化资源，却无法贡献匹配的营收，已经成为拖累整体发展的低效资产。 02、百奥泰的战略取舍,仍然“押注”创新赛道？ 曾经的百奥泰于2020年在科创板上市时被市场称为“中国生物类似药第一股”。 2025年百奥泰实现营业收入9.34亿元，同期亏损3.36亿元，资产负债率高达78.27%。对于Biotech来说，现金流的安全与资源的高效配置，远比维持宽泛的管线布局更重要。 此次转让贝塔宁，既优化了公司资产配置，也实现资金回笼，为核心业务发展提供支撑。 从战略布局来看，百奥泰已对管线方向作出调整：“退出”心血管赛道，将研发重心聚焦自身免疫、肿瘤、眼科三大领域；与此同时，公司创新药管线占比已接近69%，肿瘤管线几乎全部布局创新药，告别多赛道分散发力的模式。 2025年，百奥泰利润总额较上年同期减亏17414.73万元，归母净利润较上年同期减亏17386.29万元，主要得益于营业收入持续增长至9.34亿元。 一方面， 公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液（格乐立®）和托珠单抗注射液（施瑞立®）销售额较上年同期稳步提升； 另一方面， 报告期内乌司奴单抗注射液（STARJEMZA®）于美国上市销售，授权许可收入及销售收入实现增长。 生物类似药基本盘稳固，创新药管线将逐步成为发展主力。出售贝塔宁，或许正是百奥泰集中资源攻坚创新赛道的关键一步。 当前，全球每2个新临床原研药中，就有1个来自中国，中国创新药已跻身全球竞争第一梯队，但行业内企业内卷严重。大浪淘沙之下，马太效应持续加剧。 行业头部梯队格局较为稳固，2025年至少有6家药企营收突破百亿元： 百济神州377.7亿元，石药集团260.06亿元、恒瑞医药163.42亿元、中国生物制药155.2亿元，翰森制药123.54 亿元、信达生物118.96亿元。 而创新药市场容量实则持续扩大，发展前景广阔。2026年开年，国家政策已明确行业方向——创新药定价取决于市场供需，独家性、独特性、稀缺性成为核心定价筹码。 4月14日， 国务院办公厅印发 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》 ，明确药品价格形成以临床价值为核心，高水平创新药可匹配高投入制定价格，低价值管线则无溢价空间。 新药全生命周期价格 新上市药品首发定价： 企业自主自评定价，综合临床价值、供求、竞争、承受能力，可依据真实世界研究结果动态调整。 ☞ 高价值创新药： 支持匹配高投入风险的初始定价，阶段性稳价； ☞ 改良新药： 定价与患者获益匹配； ☞ 仿制药： 参照同类药品合理定价。 医保支付定价： ☞ 独家药： 医保谈判定价，企业供货价不高于支付标准；非医保渠道市场价可自主； ☞ 非独家药： 竞价形成支付标准。 集中带量采购定价： 常态化规范化，量价挂钩、公平竞价；优化规则与接续采购，保障质量供应；医保支付标准以集采中选价为基准。 挂网价格管理： 全省一体化采购平台，公立医疗机构药品全部挂网；按首发价/协议价/规则定价挂网，动态调整；推动同通用名药品价格梯度合理、相对均衡。 不同渠道价格 公立医疗机构： 平台采购、零差率（不含饮片，含配方颗粒）；集采与谈判药不得议价，切断药械利益链；登记采购价，联动控费 零售药店： 自主定价、市场竞争；医保定点药店公开比价，量价指数引导；鼓励参与集采，提升可及性 网上药店： 线上线下常态化比价，监测异常价格；平台压实管理责任，违规及时上报 此外，创新药采用多层次支付：医保+商保+慈善+专项基金；商保创新药目录落地，精准帮扶患者。短缺药采用清单动态管理：优化挂网规则；临床必需易短缺药可临时议价采购备案。 新政传递出清晰信号；医药行业不再支持企业“摊大饼”式布局，资源与政策都会向高临床价值、精品化管线倾斜，集采常态化、医保支付导向、挂网价格管理等一系列机制，都在倒逼药企砍掉低效管线，聚焦核心赛道。 行业数据也印证了这一趋势。2026年仅一季度，中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年总额的一半。49起海外BD交易中，12起首付款超1亿美元，石药集团更是达成185亿美元天价交易，首付款达12亿美元。这些高价值交易，全部集中在ADC、双抗、首创新药等前沿精品管线领域。 全球资本与药企的选择已经说明，管线的质量远胜于数量，聚焦核心、深耕前沿的创新药企，才能获得市场与行业的认可。 从“中国生物类似药第一股”到主动剥离非核心创新药，百奥泰没有纠结于短期的管线数量光环，而是回归了创新药企的本质——用有限的资源，做最有价值的创新。 在创新药行业走向高质量发展的当下，盲目扩张、多线布局的时代已然过去。精简管线、聚焦主业、深耕优势领域，既是企业生存的基础，也是走向更强的必经之路。

4月14日晚间，百奥泰一纸公告宣布，将上市仅15个月的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁），以4.5亿元总价转让给乐普医疗旗下乐普药业。这款曾承载公司加码创新药野心的“重大新药创制”专项成果，连同其药品上市许可证、知识产权与商业化权益，被整体出清。资本市场反应颇值得玩味。公告发布前的4月14日，百奥泰股价单日大涨5.96%，资金入场信号明显；公告落地次日，股价随即大幅回调6.14%，成交量飙升至阶段峰值近两倍。多空分歧背后，是市场对这笔交易本质的重新评估——这不是简单的资产处置，而是一家Biotech在现金流压力与战略聚焦之间的艰难取舍。2025年，百奥泰营收9.34亿元，亏损3.36亿元，资产负债率78.27%。贝塔宁全年销售周期不足11个月，营收占比极低，却持续占用研发、生产与商业化资源。更关键的是，百奥泰的核心优势始终集中在肿瘤与自身免疫领域，缺乏心内科专科推广团队，面对阿司匹林、氯吡格雷等集采成熟药物的竞争，这款定价1290元/支且未进医保的创新药，始终未能打开市场。卖掉唯一创新药，看似矛盾，实则是Biotech生存法则的迭代：当行业从“管线数量竞赛”转向“现金流安全优先”，砍掉低效资产、聚焦核心赛道，比维持虚幻的创新药光环更为紧迫。百奥泰的选择，或许正是中国Biotech集体“做减法”的一个缩影。01、贝塔宁的光环与困境，一款创新药的现实落差根据百奥泰公告，转让标的为贝塔宁的药品上市许可证、知识产权、生产技术及商业化全权益；交易总价4.5亿元（含税），分五期支付，MAH（药品上市许可持有人）与生产转移获批后结清款项；百奥泰还可享有最长10年的贝塔宁年度净销售额个位数比例销售分成。贝塔宁为处方药，用于急性冠脉综合征患者PCI手术，降低血栓等并发症风险。贝塔宁2025年营收占公司总收入极低，转让不影响主营；公司借此优化资产配置、聚焦核心业务，提升资产运营效率，预计对财务状况产生积极影响，助力核心战略落地；交易定价公允，不损害公司及股东利益。百奥泰2003年始于广州，2019年3月完成股改，明确战略——以生物类似药为基本盘、以创新药为长期方向，聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病领域。2003年7月，百奥泰生物科技（广州）有限公司成立，确立“创新只为生命”理念，聚焦创新药意图明显。2016年10月，首个ADC创新药BAT8001获临床试验批件 正式启动肿瘤领域创新药研发，布局PD-1后时代肿瘤免疫治疗。2021年后，多款创新药进入关键临床阶段。目前，百奥泰上有5款上市产品，其中4款产品获中国NMPA上市批准，包括：格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）和贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）；3款产品获美国FDA上市批准：TOFIDENCE®（托珠单抗）、Avzivi®（贝伐珠单抗）和STARJEMZA®（乌司奴单抗）；3款产品获欧盟EMA上市批准：BAT1806（托珠单抗）、Avzivi®（贝伐珠单抗）和Usymro®（乌司奴单抗）；1款产品获巴西ANVISA上市批准：Bevyx®（贝伐珠单抗）。而贝塔宁是百奥泰目前上市的唯一一款自主研发的创新药，也是其唯一的心血管产品。贝塔宁是作为国内首个获批的β3整合素受体抑制剂，也是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目。这款药物拥有明确的临床价值，可同时抑制血小板聚集与血管平滑肌增生，降低PCI术后血栓、再狭窄等并发症风险，III期临床数据显示，其能将术后30天复合终点事件风险降低43%，且严重出血风险更低。从市场空间来看，2025年中国ACS药物市场规模达172.97亿元，全球超620亿元，贝塔宁本应拥有可观的商业化前景。作为百奥泰加码创新药的关键里程碑，贝塔宁的上市，曾验证了公司的创新研发、临床申报与商业化筹备能力。但落地市场后，这款药始终未能走出理想的放量曲线。2025年1月贝塔宁才实现首批发货，全年销售周期不足11个月，尚处于市场导入期，营收在公司总营收中占比极低。单支1290元的定价、未进入医保目录的现状，叠加医院药品零加成政策，让医疗机构采购意愿不足，患者自付成本居高不下，临床渗透率难以提升。国内PCI围手术期抗栓市场本就高度内卷，阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等成熟药物已完成集采，价格仅数十元，医生用药习惯固化，贝塔宁很难实现份额突破。百奥泰的核心优势集中在肿瘤、自身免疫病领域，缺乏心内科专科销售与学术推广团队，也无法适配这款药物的市场推广逻辑。再加上适用人群仅年1.31万-3.24万，贝塔宁的市场天花板从一开始就被锁定。对百奥泰而言，这款药持续占用研发、生产、商业化资源，却无法贡献匹配的营收，已经成为拖累整体发展的低效资产。02、百奥泰的战略取舍,仍然“押注”创新赛道？曾经的百奥泰于2020年在科创板上市时被市场称为“中国生物类似药第一股”。2025年百奥泰实现营业收入9.34亿元，同期亏损3.36亿元，资产负债率高达78.27%。对于Biotech来说，现金流的安全与资源的高效配置，远比维持宽泛的管线布局更重要。此次转让贝塔宁，既优化了公司资产配置，也实现资金回笼，为核心业务发展提供支撑。从战略布局来看，百奥泰已对管线方向作出调整：“退出”心血管赛道，将研发重心聚焦自身免疫、肿瘤、眼科三大领域；与此同时，公司创新药管线占比已接近69%，肿瘤管线几乎全部布局创新药，告别多赛道分散发力的模式。2025年，百奥泰利润总额较上年同期减亏17414.73万元，归母净利润较上年同期减亏17386.29万元，主要得益于营业收入持续增长至9.34亿元。一方面，公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液（格乐立®）和托珠单抗注射液（施瑞立®）销售额较上年同期稳步提升；另一方面，报告期内乌司奴单抗注射液（STARJEMZA®）于美国上市销售，授权许可收入及销售收入实现增长。生物类似药基本盘稳固，创新药管线将逐步成为发展主力。出售贝塔宁，或许正是百奥泰集中资源攻坚创新赛道的关键一步。当前，全球每2个新临床原研药中，就有1个来自中国，中国创新药已跻身全球竞争第一梯队，但行业内企业内卷严重。大浪淘沙之下，马太效应持续加剧。行业头部梯队格局较为稳固，2025年至少有6家药企营收突破百亿元：百济神州377.7亿元，石药集团260.06亿元、恒瑞医药163.42亿元、中国生物制药155.2亿元，翰森制药123.54 亿元、信达生物118.96亿元。而创新药市场容量实则持续扩大，发展前景广阔。2026年开年，国家政策已明确行业方向——创新药定价取决于市场供需，独家性、独特性、稀缺性成为核心定价筹码。4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确药品价格形成以临床价值为核心，高水平创新药可匹配高投入制定价格，低价值管线则无溢价空间。新药全生命周期价格新上市药品首发定价：企业自主自评定价，综合临床价值、供求、竞争、承受能力，可依据真实世界研究结果动态调整。☞高价值创新药：支持匹配高投入风险的初始定价，阶段性稳价；☞改良新药：定价与患者获益匹配；☞仿制药：参照同类药品合理定价。医保支付定价：☞独家药：医保谈判定价，企业供货价不高于支付标准；非医保渠道市场价可自主；☞非独家药：竞价形成支付标准。集中带量采购定价：常态化规范化，量价挂钩、公平竞价；优化规则与接续采购，保障质量供应；医保支付标准以集采中选价为基准。挂网价格管理：全省一体化采购平台，公立医疗机构药品全部挂网；按首发价/协议价/规则定价挂网，动态调整；推动同通用名药品价格梯度合理、相对均衡。不同渠道价格公立医疗机构：平台采购、零差率（不含饮片，含配方颗粒）；集采与谈判药不得议价，切断药械利益链；登记采购价，联动控费零售药店：自主定价、市场竞争；医保定点药店公开比价，量价指数引导；鼓励参与集采，提升可及性网上药店：线上线下常态化比价，监测异常价格；平台压实管理责任，违规及时上报此外，创新药采用多层次支付：医保+商保+慈善+专项基金；商保创新药目录落地，精准帮扶患者。短缺药采用清单动态管理：优化挂网规则；临床必需易短缺药可临时议价采购备案。新政传递出清晰信号；医药行业不再支持企业“摊大饼”式布局，资源与政策都会向高临床价值、精品化管线倾斜，集采常态化、医保支付导向、挂网价格管理等一系列机制，都在倒逼药企砍掉低效管线，聚焦核心赛道。行业数据也印证了这一趋势。2026年仅一季度，中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年总额的一半。49起海外BD交易中，12起首付款超1亿美元，石药集团更是达成185亿美元天价交易，首付款达12亿美元。这些高价值交易，全部集中在ADC、双抗、首创新药等前沿精品管线领域。全球资本与药企的选择已经说明，管线的质量远胜于数量，聚焦核心、深耕前沿的创新药企，才能获得市场与行业的认可。从“中国生物类似药第一股”到主动剥离非核心创新药，百奥泰没有纠结于短期的管线数量光环，而是回归了创新药企的本质——用有限的资源，做最有价值的创新。在创新药行业走向高质量发展的当下，盲目扩张、多线布局的时代已然过去。精简管线、聚焦主业、深耕优势领域，既是企业生存的基础，也是走向更强的必经之路。