Nivolumab/Hyaluronidase-nvhy

最近有个大新闻，韩国Alteogen和诺华签了一笔皮下递送合作。诺华花了32.23亿美元加后续的销售分成，租下Alteogen的ALT-B4/Hybrozyme技术用来把多个自家生物药产品开发成皮下制剂。不得不说，小韩在生物医药领域的黑科技还是很可圈可点的～过去两年递送技术卖个大价钱已经不是小打小闹了。尤其是Alteogen，几乎成了MNC把自家抗体产品注射改皮下的公共工具箱。看看上面这张表！那就不得不给他们比一个牛逼的佩服姿势～这两年皮下递送技术已不是边缘辅助工具。从PD-1、HER2到CD38、CD20与FcRn，年销售额数十亿乃至百亿美元量级的超级品种，都在通过皮下给药完成一轮新的管线重塑。换个给药途径就有这么大的商业威力？能赚多少钱呢？01原生SC：药物从出生起，就该长在院外这个逻辑最纯粹，药物在研发立项初，就内生性地做为皮下制剂。Dupixent、Kesimpta及Hemlibra都是典型代表。它们成功不仅在于皮下注射，更在于适应症天然有硬需求，比如长期维持治疗、高频用药、慢病管理属性，及确切的院外自主给药诉求。以赛诺菲的Dupixent 为例，2025年全球销售额达到157.14 亿欧元。核心逻辑从临床开发初期就把患者居家给药做为需求。对特应性皮炎、中重度哮喘这类长期慢病，让患者每隔数周前往输液中心静脉滴注实在是不大现实。对这种从设计初就加入SC考量的产品，皮下剂型未必能直接推高单次治疗的净价，但它从根本上重塑了治疗持续率与依从性。患者减少一次医院往返，门诊减少一次输液流程，都能提高依从性。对长期慢病品种而言，降低用药门槛即是在加固销售底盘。02大IV品种改成SC，销售会怎样？现在排队把IV改SC的名单越来越长，包括：K药的Qlex、O药的Qvantig、罗氏的Phesgo与Zunovo、Argenx的 VYVGART Hytrulo……对 K药、O药这类数百亿美元体量的巨无霸，推皮下首先不是为了冲短期增量。K药背后，九子夺嫡～2025年Keytruda Qlex销售额仅4000万美元，Opdivo Qvantig也才2.38亿美元，放在大盘里几乎不算个啥。但在专利到期到来前，提前锁定临床的给药入口，后面就会逐渐放量的。消灭临床摩擦Phesgo、Zunovo和VYVGART面对的是高频、长周期的治疗场景。这类赛道时间就是依从性。把两三小时的输液减到几分钟，就能大大省下护理成本和输液床位周转，这对医院来说可以实现门诊翻台率翻倍，甚至下沉到社区诊所；那这个渗透率就能大大的提高了～终极样板，Darzalex把改型做成天花板IV改成SC最牛叉的案例就是强生的Darzalex达雷妥尤单抗。DARZALEX SC的美国份额2021年为76%，2022年86%，2023年92%，2024年95%，2025年达到97%。同期，DARZALEX的全球销售额从2021年的60亿飙升至2025年的143.51亿美元。赢麻了～达雷妥尤单抗是骨髓瘤全病程的顶级霸主。当适应症不断向一线和长期维持治疗延伸，患者池就会越来越大，这个前提下机型改良做的就不是存量替代，而是让大单品借由给药的方便，吃到更大市场。所以改皮下的最高境界，不是在存量盘子里左右倒手，而是借力把蛋糕做大！拉高整个大品种的销售上限。03平台Royalty，小比例的漂亮收入除了前线冲锋的大药企，这波浪潮里最滋润的是躲在幕后收过路费的递送平台。平台公司不需自建销售网络，也不用承担重磅抗体的临床与医保谈判风险。通过递送技术的管线合作，收取源源不断的里程碑与Royalty。老大哥Halozyme已把这套模式的甜头吃尽了。2025年，其ENHANZE平台的Royalty直接冲到8.68亿美元，同比大增 52%，供血主力正是DARZALEX SC、Phesgo和VYVGART Hytrulo。重点在于这8.68亿是扣除极低边际成本后、近乎纯利润性质落进平台口袋的真金白银。一款百亿美元的重磅药，哪怕只抽3%到5%，一年就是3到5亿美元的稳定现金流。但这也绝非躺赢。自己的技术平台和药物的首先得兼容，药效有问题一切都白扯。在后面就是专利和商业化的问题了，总之是卖的多赚的多，卖不动赚不到！稍微有颗螺丝松掉，纸面上的几十亿美元BD总价，随时可能沦为纸面富贵了～总之，皮下注射不是单纯的剂型问题，而是要算清楚的生意经。不管采用哪种合作模式，只要能为报表兑现现金流，就是好的生意～生物药的军备竞赛当然还会在靶点选择、临床数据和适应症扩张上见分晓。但临床价值终究靠终端的销售额度来衡量！把科学价值翻译成阻力小的给药路径，也就是那根细小的皮下针头，会重塑行业格局的杠杆！更多皮下制剂的专业内容欢迎查看胖猫往期的精品文章：皮下制剂开发，要过的坎！能看懂么？大药企疯狂折腾的皮下制剂！未来3-5年的百亿级蓝海！皮下给药到底孬不孬？皮下ADC，要出重磅炸弹了？高浓度抗体，应用创新也很值钱！无针注射技术，奇技淫巧～抗体口服新思路，高端玩家都下注的奇技淫巧关注胖猫的知识星球，更专业的资料、资源和牛逼的小伙伴，都在等您来～搞钱、搞钱、搞钱钱～

最近有个大新闻，韩国Alteogen和诺华签了一笔皮下递送合作。 诺华花了32.23亿美元加后续的销售分成，租下Alteogen的ALT-B4/Hybrozyme技术用来把多个自家生物药产品开发成皮下制剂。 不得不说，小韩在生物医药领域的黑科技还是很可圈可点的～ 过去两年递送技术卖个大价钱已经不是小打小闹了。尤其是Alteogen，几乎成了MNC把自家抗体产品注射改皮下的公共工具箱。 看看上面这张表！ 那就不得不给他们比一个牛逼的佩服姿势～ 这两年皮下递送技术已不是边缘辅助工具。 从PD-1、HER2到CD38、CD20与FcRn，年销售额数十亿乃至百亿美元量级的超级品种，都在通过皮下给药完成一轮新的管线重塑。 换个给药途径就有这么大的商业威力？能赚多少钱呢？ 01 原生SC：药物从出生起，就该长在院外 这个逻辑最纯粹，药物在研发立项初，就内生性地做为皮下制剂。Dupixent、Kesimpta及Hemlibra都是典型代表。 它们成功不仅在于皮下注射，更在于适应症天然有硬需求，比如长期维持治疗、高频用药、慢病管理属性，及确切的院外自主给药诉求。 以赛诺菲的Dupixent 为例，2025年全球销售额达到157.14 亿欧元。 核心逻辑从临床开发初期就把患者居家给药做为需求。对特应性皮炎、中重度哮喘这类长期慢病，让患者每隔数周前往输液中心静脉滴注实在是不大现实。 对这种从设计初就加入SC考量的产品，皮下剂型未必能直接推高单次治疗的净价，但它从根本上重塑了治疗持续率与依从性。 患者减少一次医院往返，门诊减少一次输液流程，都能提高依从性。对长期慢病品种而言，降低用药门槛即是在加固销售底盘。 02 大IV品种改成SC，销售会怎样？ 现在排队把IV改SC的名单越来越长，包括： K药的Qlex、O药的Qvantig、罗氏的Phesgo与Zunovo、Argenx的 VYVGART Hytrulo…… 对 K药、O药这类数百亿美元体量的巨无霸，推皮下首先不是为了冲短期增量。 K药背后，九子夺嫡～ 2025年Keytruda Qlex销售额仅4000万美元，Opdivo Qvantig也才2.38亿美元，放在大盘里几乎不算个啥。 但在专利到期到来前，提前锁定临床的给药入口，后面就会逐渐放量的。 消灭临床摩擦 Phesgo、Zunovo和VYVGART面对的是高频、长周期的治疗场景。 这类赛道时间就是依从性。把两三小时的输液减到几分钟，就能大大省下护理成本和输液床位周转，这对医院来说可以实现门诊翻台率翻倍，甚至下沉到社区诊所； 那这个渗透率就能大大的提高了～ 终极样板，Darzalex把改型做成天花板 IV改成SC最牛叉的案例就是强生的Darzalex达雷妥尤单抗。 DARZALEX SC的美国份额2021年为76%，2022年86%，2023年92%，2024年95%，2025年达到97%。 同期，DARZALEX的全球销售额从2021年的60亿飙升至2025年的143.51亿美元。 赢麻了～ 达雷妥尤单抗是骨髓瘤全病程的顶级霸主。 当适应症不断向一线和长期维持治疗延伸，患者池就会越来越大，这个前提下机型改良做的就不是存量替代，而是让大单品借由给药的方便，吃到更大市场。 所以改皮下的最高境界，不是在存量盘子里左右倒手，而是借力把蛋糕做大！拉高整个大品种的销售上限。 03 平台Royalty，小比例的漂亮收入 除了前线冲锋的大药企，这波浪潮里最滋润的是躲在幕后收过路费的递送平台。 平台公司不需自建销售网络，也不用承担重磅抗体的临床与医保谈判风险。通过递送技术的管线合作，收取源源不断的里程碑与Royalty。 老大哥Halozyme已把这套模式的甜头吃尽了。 2025年，其ENHANZE平台的Royalty直接冲到8.68亿美元，同比大增 52%，供血主力正是DARZALEX SC、Phesgo和VYVGART Hytrulo。 重点在于这8.68亿是扣除极低边际成本后、近乎纯利润性质落进平台口袋的真金白银。 一款百亿美元的重磅药，哪怕只抽3%到5%，一年就是3到5亿美元的稳定现金流。 但这也绝非躺赢。 自己的技术平台和药物的首先得兼容，药效有问题一切都白扯。在后面就是专利和商业化的问题了，总之是卖的多赚的多，卖不动赚不到！ 稍微有颗螺丝松掉，纸面上的几十亿美元BD总价，随时可能沦为纸面富贵了～ 总之，皮下注射不是单纯的剂型问题，而是要算清楚的生意经。 不管采用哪种合作模式，只要能为报表兑现现金流，就是好的生意～ 生物药的军备竞赛当然还会在靶点选择、临床数据和适应症扩张上见分晓。但临床价值终究靠终端的销售额度来衡量！把科学价值翻译成阻力小的给药路径，也就是那根细小的皮下针头，会重塑行业格局的杠杆！ 更多皮下制剂的专业内容欢迎查看胖猫往期的精品文章： 皮下制剂开发，要过的坎！能看懂么？ 大药企疯狂折腾的皮下制剂！未来3-5年的百亿级蓝海！ 皮下给药到底孬不孬？ 皮下ADC，要出重磅炸弹了？ 高浓度抗体，应用创新也很值钱！ 无针注射技术，奇技淫巧～ 抗体口服新思路，高端玩家都下注的奇技淫巧 关注胖猫的知识星球，更专业的资料、资源和牛逼的小伙伴，都在等您来～搞钱、搞钱、搞钱钱～