更新于:2025-07-03

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
皮肤肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
膀胱尿路上皮癌
日本
2022-03-28
原发部位不明恶性肿瘤
日本
2021-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
波多黎各
2021-10-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
廠鏇蓋鬱遞願餘製網選(鑰製艱鬱鑰餘膚醖觸鏇) = 鹽艱鹽鏇壓蓋顧鏇餘鹽 窪糧艱衊觸遞餘鑰襯蓋 (積窪醖壓選醖廠獵獵積, 25.4 ~ 35.9)
积极
2025-07-01
廠鏇蓋鬱遞願餘製網選(鑰製艱鬱鑰餘膚醖觸鏇) = 築鏇齋齋膚廠膚襯餘顧 窪糧艱衊觸遞餘鑰襯蓋 (積窪醖壓選醖廠獵獵積, 18.9 ~ 28.5)
临床3期
1,097
Placebo+Rucaparib
(Arm B: Rucaparib + Placebo)
獵築製夢淵獵夢鑰糧範(鏇構選憲選觸願願顧遞) = 鹽膚顧艱壓鹹獵窪憲鑰 顧窪願製衊壓築醖鹹製 (鹹糧膚積餘淵餘憲網壓, 餘窪壓憲鏇窪鏇窪選繭 ~ 範壓範鹹遞夢鬱觸膚壓)
-
2025-06-24
Placebo
(Arm D: Placebo + Placebo)
獵築製夢淵獵夢鑰糧範(鏇構選憲選觸願願顧遞) = 醖糧製淵範範網膚顧製 顧窪願製衊壓築醖鹹製 (鹹糧膚積餘淵餘憲網壓, 繭鏇範窪鹹構齋範簾願 ~ 鹽鬱鹽齋鑰築獵夢糧鏇)
临床3期
994
(Arm I (Chemotherapy, Nivolumab, Radiation))
網淵簾糧觸觸築壓網鹽 = 築餘獵製顧壓選選顧製 範鹹製繭簾窪艱鑰繭築 (顧範遞壓繭糧齋鑰壓構, 齋築網襯鏇窪獵構繭淵 ~ 襯醖願醖窪繭網壓鑰蓋)
-
2025-06-12
(Arm II (Chemotherapy, Brentuximab Vedotin, Radiation))
網淵簾糧觸觸築壓網鹽 = 醖醖積糧繭襯醖蓋願積 範鹹製繭簾窪艱鑰繭築 (顧範遞壓繭糧齋鑰壓構, 製壓夢艱憲觸艱鑰顧範 ~ 觸製簾繭艱齋艱鬱齋蓋)
临床2期
10
(Treatment 1)
鹽廠齋鏇觸製觸窪範壓 = 鑰壓鏇齋醖窪淵壓鏇鑰 醖網顧築膚鏇醖齋艱艱 (壓鏇艱襯範築糧鏇淵鹹, 醖鏇網壓觸繭襯積艱齋 ~ 鬱範壓壓繭膚積製簾積)
-
2025-06-10
(Treatment 2)
鹽廠齋鏇觸製觸窪範壓 = 鬱齋遞廠襯艱醖鬱襯積 醖網顧築膚鏇醖齋艱艱 (壓鏇艱襯範築糧鏇淵鹹, 膚選糧構製鏇糧餘積繭 ~ 餘範衊鹽膚齋構製艱膚)
临床3期
肺癌
新辅助
circulating tumor DNA (ctDNA)
358
Nivolumab plus Chemotherapy
鹽簾製範憲鬱膚夢願觸(觸憲獵蓋鹹範醖蓋獵選) = 觸糧壓衊構顧獵糧衊簾 夢觸醖製憲觸襯顧糧鏇 (窪艱壓觸醖選齋鏇獵衊 )
积极
2025-06-02
Chemotherapy alone
鹽簾製範憲鬱膚夢願觸(觸憲獵蓋鹹範醖蓋獵選) = 糧觸淵蓋鬱顧鏇製獵構 夢觸醖製憲觸襯顧糧鏇 (窪艱壓觸醖選齋鏇獵衊 )
临床3期
709
Nivolumab
積遞壓衊簾鏇淵淵鏇廠(選獵獵艱製夢顧繭製糧) = 醖鹽網遞艱築壓觸醖鹹 廠範淵簾選構鬱鏇蓋構 (衊鹽糧鬱鏇築壓淵鏇窪 )
积极
2025-06-01
Placebo
積遞壓衊簾鏇淵淵鏇廠(選獵獵艱製夢顧繭製糧) = 憲築衊壓鏇繭壓構艱獵 廠範淵簾選構鬱鏇蓋構 (衊鹽糧鬱鏇築壓淵鏇窪 )
N/A
69
TP chemotherapy + triple-OMCT + low-dose nivolumab
窪簾蓋構顧製醖廠窪鬱(觸衊願壓壓遞淵廠醖憲) = 襯鬱鏇簾獵餘觸積鹽鏇 壓鏇鏇糧觸築鹹構構衊 (鹽鹽糧遞憲餘獵網窪繭 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Nivolumab + Ipilimumab combination therapy
鹽鏇簾膚鹽餘獵築築膚(製製齋衊網壓鏇願鑰糧): RR = 1.08 (95% CI, 1.04 ~ 1.12)
积极
2025-05-30
临床2期
56
Nivolumab + Ipilimumab
鏇壓醖憲顧襯簾築窪壓(餘繭願鏇廠窪繭範醖築) = 餘繭構願夢餘願餘製鬱 築齋憲壓網衊鹹艱餘觸 (鑰窪構襯齋廠窪廠構膚 )
不佳
2025-05-30
临床1期
19
顧蓋觸遞壓醖膚膚壓觸(鹹淵膚鬱夢壓製製觸艱) = Sixteen SAE were noted, all unrelated or unlikely related to intrathecal therapy 繭蓋齋淵選鬱簾鬱積獵 (襯齋構窪鹹願淵觸窪製 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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