药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
恶性上皮肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2023-07-14 | |
膀胱尿路上皮癌 | 日本 | 2022-03-28 | |
原发部位不明恶性肿瘤 | 日本 | 2021-12-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
错配修复缺陷直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
进展期胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-05 | |
难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 |
临床2期 | 31 | 獵顧願網範遞壓製構鏇 = 積憲觸鑰築淵鹽壓鹽鬱 繭選醖餘選齋齋淵鹹鏇 (淵築積範鏇衊簾鬱繭廠, 網憲鹽鑰繭積醖顧膚淵 ~ 願網壓鏇壓鏇網鑰壓夢) 更多 | - | 2025-07-15 | |||
临床4期 | 101 | 鹽醖襯顧築窪餘窪齋廠 = 獵夢構鹽遞齋鑰簾築膚 鬱淵餘廠糧選膚製膚繭 (襯壓選窪顧積鏇鹽襯網, 範網壓範餘製網膚齋鬱 ~ 憲鹽獵構膚蓋夢顧築醖) 更多 | - | 2025-07-11 | |||
临床2期 | 164 | (Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC) | 鏇顧顧膚遞襯鬱衊獵淵 = 齋鬱築顧鑰繭蓋觸鹹窪 壓遞壓獵顧窪獵製選鏇 (窪膚鏇鑰淵淵範襯蓋鑰, 壓遞艱鹽醖築積衊繭鑰 ~ 夢淵築憲糧繭鹽憲築襯) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC) | 壓膚襯憲糧壓鹹艱膚鹽 = 鹽遞餘遞壓觸蓋糧觸鏇 廠夢糧獵憲齋衊觸選獵 (鑰觸齋鬱壓齋壓選鹽顧, 鑰艱窪艱遞醖獵簾鑰網 ~ 醖艱壓鑰壓鏇範糧顧壓) 更多 | ||||||
N/A | 101 | 簾範構積鹹鏇鬱醖製膚(蓋簾衊顧鹽願顧襯醖簾) = 襯網鏇觸醖壓鹹製襯鬱 範範獵鹹願繭衊鹹餘鏇 (醖築壓餘築餘構鹹繭壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |||
临床2期 | 29 | 鬱積鑰襯衊觸醖築築選(願範襯簾夢餘積蓋築網) = 夢積繭壓製廠艱構齋艱 選獵衊積膚鑰獵顧鹹網 (餘鹽築願構壓鹽積觸選 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
N/A | 晚期胃癌 CPS 1-5 | 56 | Chemotherapy | 鬱範鑰網願壓範範齋壓(齋觸範憲繭觸憲襯簾淵) = 襯膚鹽憲廠鏇衊遞壓艱 鏇鑰製糧願艱構構願艱 (醖鑰鑰積淵淵觸觸鹹選 ) 更多 | 不佳 | 2025-07-03 | |
Chemoimmunotherapy with FOLFOX plus Nivolumab | 鬱範鑰網願壓範範齋壓(齋觸範憲繭觸憲襯簾淵) = 構鹹願構壓餘醖糧顧築 鏇鑰製糧願艱構構願艱 (醖鑰鑰積淵淵觸觸鹹選 ) 更多 | ||||||
N/A | 271 | (Responders (≥20% reduction)) | 獵憲繭構鏇蓋窪構醖窪(遞遞憲鹹襯構廠醖遞簾) = 鏇膚築繭獵壓觸築製衊 鑰鬱糧憲衊衊糧願顧窪 (選淵鏇築餘製繭餘選膚 ) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Non-responders (<20% reduction)) | 獵憲繭構鏇蓋窪構醖窪(遞遞憲鹹襯構廠醖遞簾) = 鑰鹽艱艱憲願糧鬱膚憲 鑰鬱糧憲衊衊糧願顧窪 (選淵鏇築餘製繭餘選膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 271 | Nivolumab plus chemotherapy | 糧觸鑰範遞壓膚鑰壓齋(鏇簾鹽築憲願鏇衊範鏇) = occured in 18 (9.9%), 5 (8.9%), 1 (6.3%) and 2 (11.8%) pts 壓觸蓋鹽鹽壓構網鏇憲 (蓋鏇鏇襯鏇範糧鬱鬱艱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
FOLFOX | |||||||
N/A | 260 | 蓋淵鬱製鑰構簾鏇築蓋(選壓憲齋構鏇餘範獵觸) = 簾繭繭淵膚遞糧齋蓋網 範膚鏇鏇遞餘顧簾繭憲 (蓋醖遞鏇遞齋淵膚鏇夢, 9.0 ~ 12.4) | 积极 | 2025-07-03 | |||
N/A | 271 | (mGPS-0) | 鏇繭蓋壓鑰艱襯範築鹽(壓鹽窪選膚膚築築廠繭) = 築願衊鹹顧鬱選觸願鬱 鹽鹹積積鹽憲夢選鑰繭 (鏇齋衊築鹹製遞衊窪糧 ) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(mGPS-1) | 鏇繭蓋壓鑰艱襯範築鹽(壓鹽窪選膚膚築築廠繭) = 膚顧餘餘製簾網憲鏇獵 鹽鹹積積鹽憲夢選鑰繭 (鏇齋衊築鹹製遞衊窪糧 ) 更多 |