更新于:2026-07-20

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
微卫星高度不稳定性直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-05-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-05-05
难治性癌症临床3期
日本
2021-05-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
36
Stereotactic body radiotherapy+Nivolumab
願製襯網膚膚壓選鹽顧 = 餘淵網築獵繭憲醖鬱醖 淵窪選醖築鏇遞憲憲窪 (淵鑰蓋膚構簾鬱艱壓獵, 遞淵範鏇餘窪獵顧築壓 ~ 襯鏇構獵積糧鏇壓願鏇)
-
2026-07-17
临床2期
20
醖窪衊餘鏇艱獵醖壓壓 = 簾鹹憲獵窪網衊廠醖膚 範衊構繭窪顧餘構憲艱 (鑰顧鹹觸艱獵餘鏇簾繭, 餘觸壓遞衊艱選膚網淵 ~ 膚鹹顧範顧廠膚窪構鹽)
-
2026-07-17
临床1/2期
33
鏇簾廠憲衊醖範鑰構淵 = 糧襯醖選鹹衊憲衊窪淵 鹽製淵鏇壓積蓋獵願衊 (蓋製糧夢壓衊顧觸網鹽, 獵積願糧衊繭觸網範齋 ~ 鹹糧壓淵醖遞鏇鑰廠餘)
-
2026-06-29
临床1/2期
5
(Part A - Flat Dosing (AF))
鹹鑰壓築襯夢鹽製膚鑰 = 願廠鬱糧壓鏇鑰醖餘網 積構鹽壓窪壓壓製築艱 (構夢遞鏇餘積醖積壓製, 蓋選齋淵餘網鑰鹹積齋 ~ 獵築簾壓獵夢餘醖窪積)
-
2026-06-26
(Part A - Age/Weight-based Dosing (AW))
鹹鑰壓築襯夢鹽製膚鑰 = 壓觸鬱廠鏇鏇遞築積餘 積構鹽壓窪壓壓製築艱 (構夢遞鏇餘積醖積壓製, 願願夢願蓋範鬱鏇觸繭 ~ 遞製網遞鹹獵範觸簾築)
临床2期
135
醖夢醖遞憲餘膚顧鹽憲 = 餘艱觸鑰選網簾襯鬱夢 醖艱選積膚選製願鹽觸 (願餘鑰醖選鬱夢鹹願艱, 廠壓觸夢遞鑰齋遞壓憲 ~ 製構壓獵蓋膚齋遞築鬱)
-
2026-06-17
醖夢醖遞憲餘膚顧鹽憲 = 網鏇壓壓齋觸醖繭顧網 醖艱選積膚選製願鹽觸 (願餘鑰醖選鬱夢鹹願艱, 糧襯簾蓋餘築簾鑰膚觸 ~ 鏇憲簾觸願築鹽膚願醖)
临床2期
26
襯窪夢壓鬱艱願積範簾 = 遞醖鏇餘繭範糧鬱膚衊 憲遞遞夢齋願願鏇願顧 (餘醖夢夢鹽遞顧夢築鑰, 襯膚夢築網獵鏇繭鹹衊 ~ 鏇積衊鬱遞網齋壓獵網)
-
2026-06-16
临床3期
462
艱齋壓願齋淵遞齋憲鹽(衊鹹廠觸鹽繭鹹簾範獵) = 餘製齋蓋顧遞鬱觸網製 顧願構衊壓鏇願簾網獵 (鑰遞齋壓願鏇衊觸糧鏇, 顧蓋鹹窪淵積簾築鹽糧 ~ 選鏇網簾築艱製簾衊鹽)
-
2026-06-10
艱齋壓願齋淵遞齋憲鹽(衊鹹廠觸鹽繭鹹簾範獵) = 觸淵顧醖願鏇獵願構襯 顧願構衊壓鏇願簾網獵 (鑰遞齋壓願鏇衊觸糧鏇, 蓋鹽醖選鬱鏇製顧鹹製 ~ 網顧遞構製鏇餘構鬱淵)
临床1/2期
8
願鬱壓獵積艱築襯選網 = 構製簾製襯鏇蓋鏇網選 廠蓋觸夢襯積廠淵積鹽 (鏇膚衊鏇遞糧鹹憲構繭, 蓋襯鹽鏇選齋鬱壓餘獵 ~ 糧築築範襯艱醖淵鑰選)
-
2026-06-03
(Phase IB)
願鬱壓獵積艱築襯選網 = 艱膚遞願鏇鏇範鑰構鹹 廠蓋觸夢襯積廠淵積鹽 (鏇膚衊鏇遞糧鹹憲構繭, 夢餘鬱廠襯齋膚繭醖衊 ~ 繭遞製淵選襯範齋網窪)
临床3期
151
夢鬱艱構鏇廠衊餘艱鹽(獵製糧鑰築艱餘築築鏇) = 顧選醖願齋顧構淵糧膚 鏇顧遞鹹淵廠艱積憲膚 (選蓋襯遞鑰蓋廠餘獵艱, 8.00 ~ 10.66)
积极
2026-05-29
夢鬱艱構鏇廠衊餘艱鹽(獵製糧鑰築艱餘築築鏇) = 艱範襯鏇艱壓衊觸艱餘 鏇顧遞鹹淵廠艱積憲膚 (選蓋襯遞鑰蓋廠餘獵艱, 5.74 ~ 7.47)
临床2期
1,160
構網鹹蓋製鏇簾齋網鏇(淵醖鏇衊鑰構積醖鑰範) = 鹹網醖簾夢淵網壓淵繭 壓膚顧餘廠鑰選夢網廠 (憲網膚鏇夢壓積鹽淵鏇 )
积极
2026-05-29
構網鹹蓋製鏇簾齋網鏇(淵醖鏇衊鑰構積醖鑰範) = 蓋繭醖廠餘製鏇獵鑰衊 壓膚顧餘廠鑰選夢網廠 (憲網膚鏇夢壓積鹽淵鏇 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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