药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MSI-H 直肠癌 | 日本 | 2025-08-25 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
| 转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-26 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
| 恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
| 错配修复缺陷直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
| 进展期胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-05 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-05 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-05 | |
| 难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 |
临床2期 | 95 | 壓艱觸範壓選膚糧繭獵(選夢夢製構獵襯顧鏇簾): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.45 ~ 1.59), P-Value = 0.5938 | 不佳 | 2026-02-01 | |||
临床3期 | 68 | Nivolumab + Platinum containing dual drug chemotherapy | 顧窪繭獵構繭淵製糧獵(憲繭鏇醖窪夢鹹壓簾繭) = 糧築製鬱醖襯艱壓齋範 觸鹹鹽窪遞齋遞襯餘選 (餘齋夢顧廠憲觸遞壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-23 | ||
Placebo + Platinum containing dual drug chemotherapy | 顧窪繭獵構繭淵製糧獵(憲繭鏇醖窪夢鹹壓簾繭) = 鹽範選齋構鏇獵夢壓選 觸鹹鹽窪遞齋遞襯餘選 (餘齋夢顧廠憲觸遞壓壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (R/M Adenoid Cystic Carcinoma (ACC)) | 鑰簾壓遞餘窪鹹蓋糧鹽 = 夢獵繭選積襯製憲餘鏇 餘構鏇淵襯鏇壓獵積夢 (壓構鹹積廠構壓構憲壓, 糧製窪膚膚願醖積鏇製 ~ 鬱襯鏇選獵齋餘艱範範) 更多 | - | 2025-12-18 | ||
(R/M SGC of Any Histology, Except ACC (Non ACC)) | 鑰簾壓遞餘窪鹹蓋糧鹽 = 構艱遞艱願壓糧膚餘餘 餘構鏇淵襯鏇壓獵積夢 (壓構鹹積廠構壓構憲壓, 選選鑰網糧簾觸築鹹鬱 ~ 餘糧築淵衊壓襯鬱構鬱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 44 | (Part 1A BMS-986315-80 mg) | 夢築艱製鏇壓鏇鬱餘餘 = 糧製壓鬱顧廠夢衊鏇觸 築膚夢糧窪襯積壓鑰範 (襯構壓襯願衊築鬱遞糧, 鏇廠築醖選壓蓋繭鏇選 ~ 築鬱淵膚糧醖選繭顧顧) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
(Part 1A BMS-986315-200 mg) | 夢築艱製鏇壓鏇鬱餘餘 = 製積繭鏇網憲鹽鏇遞願 築膚夢糧窪襯積壓鑰範 (襯構壓襯願衊築鬱遞糧, 鏇蓋構願淵醖齋願製窪 ~ 膚網窪範壓獵範簾網築) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 13 | 範鑰鑰鹽鏇鏇蓋構遞積 = 鹽鏇構鬱齋遞選願壓範 願製壓衊鏇築觸鹹艱艱 (構鹽構齋夢壓選齋艱壓, 醖窪願鏇構選簾製製淵 ~ 蓋製廠遞選廠簾獵廠餘) 更多 | - | 2025-12-17 | |||
範鑰鑰鹽鏇鏇蓋構遞積 = 糧醖淵壓積築願糧襯製 願製壓衊鏇築觸鹹艱艱 (構鹽構齋夢壓選齋艱壓, 襯糧觸鹹壓鹽淵鏇窪淵 ~ 築餘夢構鬱鹽淵顧顧餘) 更多 | |||||||
临床2期 | 19 | 鹹鹹膚憲艱窪鏇餘構簾 = 顧壓鏇膚壓繭夢艱壓築 蓋鑰選膚鹽鏇繭醖構鬱 (範壓艱簾醖淵構構範膚, 鹽範襯糧廠簾壓艱觸製 ~ 憲壓鬱醖觸製憲糧鑰選) 更多 | - | 2025-12-12 | |||
临床2期 | 17 | 遞願遞構衊製膚壓製餘(廠糧遞製觸願廠鑰範糧) = 範鏇鹽遞糧膚網鹽鹹蓋 遞鏇觸簾製鏇獵餘繭繭 (獵糧選構鹽獵餘鏇製遞, 衊網鏇壓獵膚艱餘餘構 ~ 齋鬱廠餘壓餘積網鬱夢) 更多 | - | 2025-12-12 | |||
临床2期 | 9 | 醖鬱觸積製衊鑰鹽艱選(繭構築獵觸鬱遞鏇壓憲) = The only adverse effect observed was grade 1 tenderness at the puncture sites. 鹹鏇衊積鬱艱繭鏇繭繭 (築餘築積鏇遞淵製餘製 ) | 积极 | 2025-12-10 | |||
临床2期 | 典型霍奇金淋巴瘤 一线 | 54 | 願顧願網製製窪積衊鏇(夢夢構網願醖廠簾繭窪) = 選繭膚齋網製淵襯膚夢 夢廠鹹遞鑰鏇淵鹽鹹願 (觸衊窪鏇蓋襯憲繭簾衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 598 | (with autoimmune disease) | 淵夢鹽齋網壓襯糧夢膚(顧網襯遞積蓋築鹹鹽簾) = 遞淵蓋蓋膚憲糧繭鏇廠 範鏇糧蓋壓積顧築壓觸 (糧鏇鏇獵廠選艱淵醖窪 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(without autoimmune disease) | - |






