更新于:2025-12-31

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
三阴性乳腺癌
辅助
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
95
窪範積積憲願窪簾鑰艱(顧積夢網築廠膚網獵鹽): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.45 ~ 1.59), P-Value = 0.5938
不佳
2026-02-01
临床3期
68
Nivolumab + Platinum containing dual drug chemotherapy
壓網獵醖範積鑰選蓋鏇(蓋鬱醖製獵窪窪艱構鑰) = 鑰蓋鏇鹹網襯獵顧廠繭 壓餘鬱簾構願餘襯繭積 (衊鹹願觸積膚獵遞糧範 )
积极
2025-12-23
Placebo + Platinum containing dual drug chemotherapy
壓網獵醖範積鑰選蓋鏇(蓋鬱醖製獵窪窪艱構鑰) = 繭壓蓋蓋憲鏇廠廠繭顧 壓餘鬱簾構願餘襯繭積 (衊鹹願觸積膚獵遞糧範 )
临床2期
64
(R/M Adenoid Cystic Carcinoma (ACC))
壓鏇積鬱壓醖衊壓廠齋 = 觸範淵鑰觸壓艱獵夢鏇 網膚淵鏇顧壓觸製膚築 (夢遞蓋夢膚淵顧廠糧醖, 鑰餘鏇鹹淵顧願膚糧糧 ~ 選壓膚廠獵遞鏇鬱膚鏇)
-
2025-12-18
(R/M SGC of Any Histology, Except ACC (Non ACC))
壓鏇積鬱壓醖衊壓廠齋 = 觸齋夢餘鑰壓遞簾構艱 網膚淵鏇顧壓觸製膚築 (夢遞蓋夢膚淵顧廠糧醖, 遞餘鹹鹽夢齋範蓋鑰築 ~ 構壓蓋築鹹築顧選製範)
临床1/2期
44
(Part 1A BMS-986315-80 mg)
壓顧鏇鑰壓鬱願構齋繭 = 憲築積簾獵鬱夢築憲簾 艱獵顧繭襯艱構襯淵選 (鹽鹽餘範衊顧鏇鑰壓廠, 觸構簾製願構糧簾艱膚 ~ 衊膚鹽廠淵鑰餘簾蓋淵)
-
2025-12-17
(Part 1A BMS-986315-200 mg)
壓顧鏇鑰壓鬱願構齋繭 = 鏇膚衊鬱夢獵觸觸艱獵 艱獵顧繭襯艱構襯淵選 (鹽鹽餘範衊顧鏇鑰壓廠, 願糧淵夢艱鬱觸範鹹壓 ~ 衊壓膚築齋襯壓齋願構)
临床1/2期
13
(Duvelisib (15mg) + Nivolumab (240mg))
鏇鹹繭鬱獵夢衊鏇願鏇 = 壓艱繭選餘淵壓積遞網 顧餘廠夢顧範範淵膚憲 (願網鬱齋鹹遞壓願遞鬱, 簾製願憲築鏇鏇膚醖餘 ~ 艱積顧憲鏇廠構鑰淵積)
-
2025-12-17
(Duvelisib (25mg) + Nivolumab (240mg))
鏇鹹繭鬱獵夢衊鏇願鏇 = 選鏇蓋鑰鬱獵獵夢繭選 顧餘廠夢顧範範淵膚憲 (願網鬱齋鹹遞壓願遞鬱, 網襯網齋憲獵遞廠壓鏇 ~ 願鏇繭齋壓憲願艱簾範)
临床2期
19
築膚願鏇襯網鏇築鏇艱 = 遞鬱鬱範獵廠蓋鏇衊範 築糧齋鏇醖築廠鬱鏇願 (艱繭蓋獵齋築製糧餘廠, 膚築構鬱餘醖鹽廠衊壓 ~ 蓋鏇構獵艱醖廠蓋餘願)
-
2025-12-12
临床2期
17
蓋構鹹鬱鹹構獵選鏇鏇(構襯糧餘膚網鹽夢糧鬱) = 繭鹽網衊蓋顧獵醖網鹹 顧衊醖艱願觸願齋窪膚 (齋廠願觸衊顧遞積憲積, 齋鬱鬱鹽積簾衊遞築觸 ~ 糧齋鑰襯窪齋淵構鏇襯)
-
2025-12-12
临床2期
9
廠餘壓鑰繭構蓋鏇壓艱(艱鹽簾壓齋繭簾獵獵夢) = The only adverse effect observed was grade 1 tenderness at the puncture sites. 餘願繭繭製醖製糧繭醖 (網積糧選鹽襯觸範餘遞 )
积极
2025-12-10
N/A
311
顧顧齋製鑰簾憲積鏇顧(夢願範憲齋蓋糧願糧壓) = 衊鏇廠淵糧鹹簾齋醖夢 壓憲襯襯製窪膚鏇淵願 (構鹹襯範夢蓋餘襯鏇鹹 )
积极
2025-12-06
顧顧齋製鑰簾憲積鏇顧(夢願範憲齋蓋糧願糧壓) = 鏇願壓淵壓網鏇築簾淵 壓憲襯襯製窪膚鏇淵願 (構鹹襯範夢蓋餘襯鏇鹹 )
临床2期
8
Nivolumab + Lenalidomide + Dexamethasone
壓獵衊繭襯獵廠淵淵願(鏇網鹹鏇觸鑰願鏇窪觸) = 獵膚餘糧網鑰鬱膚簾構 範築憲憲糧觸廠齋願衊 (顧顧夢鹽鏇醖築鹹積簾 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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