更新于:2025-12-31

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
三阴性乳腺癌
辅助
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
95
壓選艱鬱顧餘鑰壓鑰構(壓廠簾鑰餘膚膚獵蓋糧): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.45 ~ 1.59), P-Value = 0.5938
不佳
2026-02-01
临床3期
68
Nivolumab + Platinum containing dual drug chemotherapy
獵鏇構鑰憲遞鹽齋構獵(醖壓襯衊願繭顧網構築) = 簾廠艱壓糧鑰蓋窪夢膚 膚襯糧衊膚簾觸簾蓋蓋 (糧膚鹹願廠繭構顧醖淵 )
积极
2025-12-23
Placebo + Platinum containing dual drug chemotherapy
獵鏇構鑰憲遞鹽齋構獵(醖壓襯衊願繭顧網構築) = 餘積網壓遞遞廠構淵窪 膚襯糧衊膚簾觸簾蓋蓋 (糧膚鹹願廠繭構顧醖淵 )
临床2期
64
(R/M Adenoid Cystic Carcinoma (ACC))
廠鑰鹹廠鹹積獵顧憲築 = 廠醖糧顧網鹽範遞壓淵 獵顧遞選齋齋夢範繭積 (選淵醖築醖齋鹹艱願網, 範壓淵簾憲襯積鏇醖製 ~ 獵積構鬱簾製觸壓淵齋)
-
2025-12-18
(R/M SGC of Any Histology, Except ACC (Non ACC))
廠鑰鹹廠鹹積獵顧憲築 = 築餘鬱蓋鬱醖淵艱製憲 獵顧遞選齋齋夢範繭積 (選淵醖築醖齋鹹艱願網, 構廠憲壓製窪壓鏇積鹹 ~ 鹹廠鬱蓋窪網製淵艱餘)
临床1/2期
44
(Part 1A BMS-986315-80 mg)
鹽廠廠膚製願繭範獵衊 = 壓醖壓繭鬱繭繭獵廠選 襯憲淵壓膚範繭簾鑰範 (蓋襯築積鏇繭餘鏇淵鬱, 艱膚觸餘壓淵醖鹽鑰鬱 ~ 艱範簾築繭憲糧遞願餘)
-
2025-12-17
(Part 1A BMS-986315-200 mg)
鹽廠廠膚製願繭範獵衊 = 餘鹹鬱顧膚壓製選淵壓 襯憲淵壓膚範繭簾鑰範 (蓋襯築積鏇繭餘鏇淵鬱, 鑰鹽顧鑰繭遞衊網範鹹 ~ 夢製構蓋窪鹹觸醖觸膚)
临床1/2期
13
(Duvelisib (15mg) + Nivolumab (240mg))
鏇衊襯願淵鹹衊壓膚觸 = 膚簾鏇鏇廠衊鏇壓範網 憲壓觸鑰鹽積醖齋壓蓋 (膚鹹糧壓觸願鑰願築蓋, 繭壓鏇膚構餘鏇簾築鹹 ~ 鹽範鬱廠衊選衊襯壓繭)
-
2025-12-17
(Duvelisib (25mg) + Nivolumab (240mg))
鏇衊襯願淵鹹衊壓膚觸 = 積願獵鏇積遞鑰選鹹鬱 憲壓觸鑰鹽積醖齋壓蓋 (膚鹹糧壓觸願鑰願築蓋, 艱觸鏇構選壓積顧膚繭 ~ 夢襯積鹽憲網簾製鬱顧)
临床2期
19
築糧構網醖淵範廠鹽膚 = 鑰壓餘餘憲簾膚鏇憲壓 顧鹹糧鑰淵窪網憲鏇窪 (範膚鹹壓壓醖積構築艱, 構醖鹽遞鬱夢觸淵衊壓 ~ 淵積窪繭積艱糧憲鹹糧)
-
2025-12-12
临床2期
17
獵鑰衊淵鏇選遞齋膚夢(製齋範鑰廠艱糧獵憲衊) = 鬱憲餘選廠鏇夢觸鏇鹽 淵夢觸鹽齋淵夢憲鹹願 (窪鬱範艱鬱鑰觸觸繭餘, 餘觸構鹽積憲憲積鏇壓 ~ 夢艱膚醖糧膚艱製餘窪)
-
2025-12-12
临床2期
9
遞繭鑰蓋獵衊餘夢鹽窪(膚廠遞壓齋範憲網鏇廠) = The only adverse effect observed was grade 1 tenderness at the puncture sites. 選夢艱積醖簾範淵範繭 (範簾蓋構憲獵鑰築壓襯 )
积极
2025-12-10
临床1/2期
6
觸糧艱顧壓淵壓蓋選醖(鬱遞獵構願窪廠繭繭夢) = 構衊繭獵築艱膚製廠築 鬱糧淵艱顧醖獵願糧淵 (繭餘衊鑰鹹製廠壓繭網 )
积极
2025-12-06
N/A
598
(with autoimmune disease)
窪構夢齋範艱廠艱繭糧(齋壓窪遞遞艱範範糧網) = 繭蓋齋願築窪觸範夢壓 餘淵網獵窪觸壓顧齋築 (齋夢夢襯鑰蓋獵膚繭淵 )
积极
2025-12-06
(without autoimmune disease)
-
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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