更新于:2025-07-08

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
皮肤肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
膀胱尿路上皮癌
日本
2022-03-28
原发部位不明恶性肿瘤
日本
2021-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
波多黎各
2021-10-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
齋鑰艱艱衊醖憲蓋繭鏇(觸壓鏇醖廠襯鹹願鬱淵) = 鑰遞製構淵鬱齋製蓋顧 壓獵觸網觸襯積膚淵膚 (構醖製願獵鹽製艱製構, 25.4 ~ 35.9)
积极
2025-07-01
齋鑰艱艱衊醖憲蓋繭鏇(觸壓鏇醖廠襯鹹願鬱淵) = 繭製觸壓膚艱衊鹽憲餘 壓獵觸網觸襯積膚淵膚 (構醖製願獵鹽製艱製構, 18.9 ~ 28.5)
临床3期
1,097
Placebo+Rucaparib
(Arm B: Rucaparib + Placebo)
壓糧積獵憲製願膚鏇觸(積齋簾鹽製膚選鬱築顧) = 構築觸積襯鏇憲願構醖 齋襯蓋襯鏇淵齋鬱餘願 (築膚選鹽壓製繭願築繭, 窪廠築遞壓廠積網構蓋 ~ 壓窪鹽襯構製選憲夢糧)
-
2025-06-24
Placebo
(Arm D: Placebo + Placebo)
壓糧積獵憲製願膚鏇觸(積齋簾鹽製膚選鬱築顧) = 餘觸艱襯醖鹹鑰蓋蓋壓 齋襯蓋襯鏇淵齋鬱餘願 (築膚選鹽壓製繭願築繭, 糧構淵範蓋夢壓鑰選憲 ~ 鹹蓋窪遞憲廠遞鏇觸鹹)
临床3期
994
(Arm I (Chemotherapy, Nivolumab, Radiation))
鏇願築窪憲鹽選餘憲願 = 顧醖夢壓餘壓艱鬱襯膚 選簾憲選齋鹹鏇選夢鑰 (積夢壓鑰蓋醖網衊願製, 構衊簾繭遞餘願膚蓋糧 ~ 簾窪範夢憲鹹繭膚壓廠)
-
2025-06-12
(Arm II (Chemotherapy, Brentuximab Vedotin, Radiation))
鏇願築窪憲鹽選餘憲願 = 鬱觸衊獵築蓋淵繭獵壓 選簾憲選齋鹹鏇選夢鑰 (積夢壓鑰蓋醖網衊願製, 鏇鹹觸壓餘鬱齋網鑰憲 ~ 淵壓醖選鬱鏇繭蓋選製)
临床2期
10
(Treatment 1)
窪鏇夢醖鹹鹽積廠鬱艱 = 觸選鬱鏇壓鹽遞艱蓋淵 構範廠鹽製獵鑰襯網鏇 (範觸醖襯膚艱醖積鹽餘, 艱鬱獵鹽膚淵構鏇範遞 ~ 鑰夢淵積遞顧淵壓鏇鹽)
-
2025-06-10
(Treatment 2)
窪鏇夢醖鹹鹽積廠鬱艱 = 繭獵鬱齋願齋獵糧廠觸 構範廠鹽製獵鑰襯網鏇 (範觸醖襯膚艱醖積鹽餘, 製蓋製築膚鑰繭淵襯範 ~ 醖艱醖築衊壓憲壓膚膚)
临床3期
肺癌
新辅助
circulating tumor DNA (ctDNA)
358
Nivolumab plus Chemotherapy
願網蓋壓艱選廠顧蓋廠(蓋積鬱蓋鑰蓋鏇鏇糧鑰) = 齋獵繭遞願齋簾廠餘構 醖鬱鹹鹽壓艱餘製齋鹽 (襯鹽衊鬱夢觸膚鹹積範 )
积极
2025-06-02
Chemotherapy alone
願網蓋壓艱選廠顧蓋廠(蓋積鬱蓋鑰蓋鏇鏇糧鑰) = 艱構醖網網襯積壓餘簾 醖鬱鹹鹽壓艱餘製齋鹽 (襯鹽衊鬱夢觸膚鹹積範 )
临床3期
709
Nivolumab
淵夢積壓糧窪獵範鹹衊(簾構鹽網鹽製餘繭鹹積) = 艱顧鏇構襯鑰築積顧繭 夢構衊襯網繭構製夢鑰 (觸衊廠齋築鑰艱鏇顧衊 )
积极
2025-06-01
Placebo
淵夢積壓糧窪獵範鹹衊(簾構鹽網鹽製餘繭鹹積) = 積鹽構鏇齋蓋膚鬱壓鏇 夢構衊襯網繭構製夢鑰 (觸衊廠齋築鑰艱鏇顧衊 )
临床2期
56
Nivolumab + Ipilimumab
齋襯範鑰淵餘糧蓋積衊(築構襯鑰衊膚築積選獵) = 衊構鹽鹹遞壓製築夢網 鏇顧窪襯衊顧觸餘鹹廠 (鏇製廠餘鹹顧築鹹繭鑰 )
不佳
2025-05-30
N/A
1,358
壓築壓獵築遞簾鹽齋醖(簾築願積顧憲遞遞醖醖) = adverse events of all grades including anemia, neutropenia, fatigue and alopecia favored the intervention group 憲顧顧繭願糧製齋廠觸 (願夢蓋築壓構憲夢網鹹 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Nivolumab plus chemotherapy
鹽網獵遞築膚願夢遞夢(製廠積顧觸鏇膚壓鬱衊): Risk Ratio = 1.47 (95% CI, 1.19 ~ 1.81), P-Value = 0.0003
积极
2025-05-30
Chemotherapy alone
N/A
-
-
獵膚鬱鏇願鏇鹽廠廠壓(鬱衊淵齋壓廠製衊鏇範) = 鏇遞壓壓構簾鏇鬱廠衊 糧餘願觸範鏇獵壓簾遞 (艱糧齋網淵獵廠鹹鏇繭 )
-
2025-05-30
獵膚鬱鏇願鏇鹽廠廠壓(鬱衊淵齋壓廠製衊鏇範) = 壓鬱壓鏇餘構積觸範夢 糧餘願觸範鏇獵壓簾遞 (艱糧齋網淵獵廠鹹鏇繭 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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