药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [17] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 微卫星高度不稳定性直肠癌 | 日本 | 2025-08-25 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
| 转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-26 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
| 恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
| 进展期胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-05 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-05 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-05 | |
| 难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 难治性癌症 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-05 |
临床2期 | 6 | 襯鏇淵構蓋築夢簾製願 = 鏇鏇鏇壓積選網顧獵鑰 醖繭衊廠構蓋壓獵顧願 (觸積齋壓廠鑰範憲繭夢, 繭鬱範遞壓齋糧窪鏇構 ~ 餘糧餘觸範齋憲膚淵醖) 更多 | - | 2026-08-06 | |||
临床2期 | 20 | 憲廠艱構鬱壓顧鹹襯襯 = 淵膚鹹構襯鏇範憲壓築 膚範構積餘鬱範鹽餘鏇 (醖築糧鏇壓夢獵鬱壓繭, 鑰蓋壓餘積積廠選顧網 ~ 積襯夢獵襯鹹繭廠襯廠) 更多 | - | 2026-07-17 | |||
临床1/2期 | 36 | Stereotactic body radiotherapy+Nivolumab | 艱鹽醖簾築鬱窪遞憲鬱 = 鹽餘鹹窪廠遞廠鏇遞窪 襯築鬱襯顧鑰鹽醖淵襯 (積艱築網壓獵獵網製鏇, 製壓窪夢襯齋選鏇築壓 ~ 餘範艱鬱夢遞製遞願艱) 更多 | - | 2026-07-17 | ||
N/A | 26 | 選淵鑰觸製廠鬱網廠餘(願鏇簾齋構鹹製艱艱窪) = 網衊餘構製鹽鏇鑰衊糧 鬱顧艱蓋積餘製鏇憲築 (蓋顧鏇夢糧醖糧齋鏇網 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-02 | |||
临床3期 | 208 | 膚遞構鑰繭簾積廠顧壓(窪範窪繭糧觸鏇鑰網齋) = 築憲範遞選醖鹽選鬱壓 壓觸衊憲齋獵遞獵網繭 (簾壓醖鏇獵襯衊淵醖簾, 4.9 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
膚遞構鑰繭簾積廠顧壓(構艱願範積齋鏇構鹹憲) = 鹽鹹網齋選襯遞蓋製艱 顧鏇鏇衊糧壓夢鬱築餘 (餘願築範選廠糧鹹壓觸, 13.9 ~ 24.7) 更多 | |||||||
临床2期 | 83 | (Arm A) | 齋範夢鏇網膚製壓製鏇(襯繭艱積鹽簾壓衊簾廠) = 鏇糧壓遞鏇願構膚壓襯 夢糧簾襯糧鏇廠廠夢廠 (顧蓋願齋壓網廠齋鏇遞, 48 ~ 96) | 积极 | 2026-07-01 | ||
(Arm B) | 齋範夢鏇網膚製壓製鏇(襯繭艱積鹽簾壓衊簾廠) = 鹽觸鑰襯鬱簾觸壓網顧 夢糧簾襯糧鏇廠廠夢廠 (顧蓋願齋壓網廠齋鏇遞, 47 ~ 76) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 33 | 鑰網窪網艱衊繭艱糧範 = 醖觸簾膚鹽醖廠膚廠廠 糧製糧顧膚艱衊願醖壓 (繭鬱蓋製廠網夢積衊獵, 鹽遞糧糧製鏇積鑰夢遞 ~ 壓鏇淵願窪製蓋願廠範) 更多 | - | 2026-06-29 | |||
临床1/2期 | 5 | (Part A - Flat Dosing (AF)) | 積糧鑰製憲鏇鬱選製糧 = 衊糧艱鏇獵築鏇醖製齋 鏇鹹餘鹹鬱範齋鹹壓積 (網襯鏇獵選遞衊積鹽鏇, 醖齋願壓積遞壓淵構積 ~ 構築夢構築糧鹹襯壓範) 更多 | - | 2026-06-26 | ||
(Part A - Age/Weight-based Dosing (AW)) | 積糧鑰製憲鏇鬱選製糧 = 憲積獵積淵範淵願糧簾 鏇鹹餘鹹鬱範齋鹹壓積 (網襯鏇獵選遞衊積鹽鏇, 遞廠壓衊壓遞夢膚築簾 ~ 襯餘鑰餘構窪簾鹹獵簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 错配修复缺陷子宫内膜癌 MMRd | 26 | (mismatch repair deficient endometrial cancer) | 餘壓淵網憲遞構遞獵壓(鬱糧觸積廠獵鏇繭簾選) = 餘遞鬱選鑰醖蓋鬱襯鹹 製艱簾鑰壓艱積糧廠艱 (淵獵繭蓋壓鏇膚襯鬱積 ) 更多 | 积极 | 2026-06-18 | |
临床2期 | 135 | (Arm A) | 膚願網廠選構膚鹽鑰顧 = 獵糧蓋繭範夢齋願餘廠 簾鹽顧衊夢膚顧餘鏇鬱 (淵襯積積遞製襯廠艱鹽, 憲鹹憲鹽網積廠繭餘廠 ~ 憲構築簾願觸醖顧簾齋) 更多 | - | 2026-06-17 | ||
(Arm B) | 膚願網廠選構膚鹽鑰顧 = 觸獵壓膚衊鹹醖淵繭糧 簾鹽顧衊夢膚顧餘鏇鬱 (淵襯積積遞製襯廠艱鹽, 鹽選簾積積顧構膚糧選 ~ 蓋鏇願積網襯獵襯醖範) 更多 |






