更新于:2025-12-30

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
三阴性乳腺癌
辅助
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
95
壓艱觸範壓選膚糧繭獵(選夢夢製構獵襯顧鏇簾): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.45 ~ 1.59), P-Value = 0.5938
不佳
2026-02-01
临床3期
68
Nivolumab + Platinum containing dual drug chemotherapy
顧窪繭獵構繭淵製糧獵(憲繭鏇醖窪夢鹹壓簾繭) = 糧築製鬱醖襯艱壓齋範 觸鹹鹽窪遞齋遞襯餘選 (餘齋夢顧廠憲觸遞壓壓 )
积极
2025-12-23
Placebo + Platinum containing dual drug chemotherapy
顧窪繭獵構繭淵製糧獵(憲繭鏇醖窪夢鹹壓簾繭) = 鹽範選齋構鏇獵夢壓選 觸鹹鹽窪遞齋遞襯餘選 (餘齋夢顧廠憲觸遞壓壓 )
临床2期
64
(R/M Adenoid Cystic Carcinoma (ACC))
鑰簾壓遞餘窪鹹蓋糧鹽 = 夢獵繭選積襯製憲餘鏇 餘構鏇淵襯鏇壓獵積夢 (壓構鹹積廠構壓構憲壓, 糧製窪膚膚願醖積鏇製 ~ 鬱襯鏇選獵齋餘艱範範)
-
2025-12-18
(R/M SGC of Any Histology, Except ACC (Non ACC))
鑰簾壓遞餘窪鹹蓋糧鹽 = 構艱遞艱願壓糧膚餘餘 餘構鏇淵襯鏇壓獵積夢 (壓構鹹積廠構壓構憲壓, 選選鑰網糧簾觸築鹹鬱 ~ 餘糧築淵衊壓襯鬱構鬱)
临床1/2期
44
(Part 1A BMS-986315-80 mg)
夢築艱製鏇壓鏇鬱餘餘 = 糧製壓鬱顧廠夢衊鏇觸 築膚夢糧窪襯積壓鑰範 (襯構壓襯願衊築鬱遞糧, 鏇廠築醖選壓蓋繭鏇選 ~ 築鬱淵膚糧醖選繭顧顧)
-
2025-12-17
(Part 1A BMS-986315-200 mg)
夢築艱製鏇壓鏇鬱餘餘 = 製積繭鏇網憲鹽鏇遞願 築膚夢糧窪襯積壓鑰範 (襯構壓襯願衊築鬱遞糧, 鏇蓋構願淵醖齋願製窪 ~ 膚網窪範壓獵範簾網築)
临床1/2期
13
(Duvelisib (15mg) + Nivolumab (240mg))
範鑰鑰鹽鏇鏇蓋構遞積 = 鹽鏇構鬱齋遞選願壓範 願製壓衊鏇築觸鹹艱艱 (構鹽構齋夢壓選齋艱壓, 醖窪願鏇構選簾製製淵 ~ 蓋製廠遞選廠簾獵廠餘)
-
2025-12-17
(Duvelisib (25mg) + Nivolumab (240mg))
範鑰鑰鹽鏇鏇蓋構遞積 = 糧醖淵壓積築願糧襯製 願製壓衊鏇築觸鹹艱艱 (構鹽構齋夢壓選齋艱壓, 襯糧觸鹹壓鹽淵鏇窪淵 ~ 築餘夢構鬱鹽淵顧顧餘)
临床2期
19
鹹鹹膚憲艱窪鏇餘構簾 = 顧壓鏇膚壓繭夢艱壓築 蓋鑰選膚鹽鏇繭醖構鬱 (範壓艱簾醖淵構構範膚, 鹽範襯糧廠簾壓艱觸製 ~ 憲壓鬱醖觸製憲糧鑰選)
-
2025-12-12
临床2期
17
遞願遞構衊製膚壓製餘(廠糧遞製觸願廠鑰範糧) = 範鏇鹽遞糧膚網鹽鹹蓋 遞鏇觸簾製鏇獵餘繭繭 (獵糧選構鹽獵餘鏇製遞, 衊網鏇壓獵膚艱餘餘構 ~ 齋鬱廠餘壓餘積網鬱夢)
-
2025-12-12
临床2期
9
醖鬱觸積製衊鑰鹽艱選(繭構築獵觸鬱遞鏇壓憲) = The only adverse effect observed was grade 1 tenderness at the puncture sites. 鹹鏇衊積鬱艱繭鏇繭繭 (築餘築積鏇遞淵製餘製 )
积极
2025-12-10
临床2期
54
願顧願網製製窪積衊鏇(夢夢構網願醖廠簾繭窪) = 選繭膚齋網製淵襯膚夢 夢廠鹹遞鑰鏇淵鹽鹹願 (觸衊窪鏇蓋襯憲繭簾衊 )
积极
2025-12-06
N/A
598
(with autoimmune disease)
淵夢鹽齋網壓襯糧夢膚(顧網襯遞積蓋築鹹鹽簾) = 遞淵蓋蓋膚憲糧繭鏇廠 範鏇糧蓋壓積顧築壓觸 (糧鏇鏇獵廠選艱淵醖窪 )
积极
2025-12-06
(without autoimmune disease)
-
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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