更新于:2024-07-15

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [12]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)
登录后查看首次获批时间轴

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
皮肤肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
膀胱尿路上皮癌
日本
2022-03-28
原发部位不明恶性肿瘤
日本
2021-12-24
原发部位不明恶性肿瘤
日本
2021-12-24
胃食管交界处癌
美国
2021-04-16
间皮瘤
日本
2018-08-21
小细胞肺癌
美国
2018-08-16
转移性黑色素瘤
澳大利亚
2018-07-06
肝细胞癌
美国
2017-09-22
胃癌
日本
2017-09-22
胃癌
日本
2017-09-22
结直肠癌
美国
2017-07-31
头颈部肿瘤
日本
2017-03-24
头颈部肿瘤
日本
2017-03-24
霍奇金淋巴瘤
美国
2016-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
韩国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2020-02-06
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2020-02-06
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2020-02-06
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-06
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2020-02-06
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
3
蓋艱顧網網蓋網顧觸範(積獵願糧窪糧窪觸憲廠) = 願襯構餘獵襯觸構積糧 蓋淵鹹蓋膚鹹艱鹹鑰齋 (鏇鹹遞鏇壓窪願醖糧願, 壓衊鏇窪餘範鹹衊繭鹹 ~ 鏇廠糧衊獵淵繭齋積網)
-
2024-07-01
临床2期
MSI-H 直肠癌
新辅助
MSI-H | dMMR
14
Nivolumab 480 mg+ipilimumab 1 mg/kg
壓構構糧遞範衊醖範選(鬱網範鏇齋遞餘顧鑰淵) = 窪膚艱鏇簾蓋齋襯齋夢 獵鏇範鹹鹽鏇夢糧齋蓋 (範構鏇醖範遞鹽夢積艱, 31.2% ~ 83.1%)
积极
2024-06-28
临床2期
19
Laboratory Biomarker Analysis+Nivolumab+pembrolizumab
(Arm I (Nivolumab, Pembrolizumab))
構簾鬱鏇鑰網衊鬱簾艱(窪繭膚憲壓簾醖鹹構醖) = 醖襯鹽醖齋憲廠齋鹹構 遞範網憲膚觸餘簾築淵 (鏇築壓艱餘獵鑰鹽衊鑰, 壓鏇簾鬱衊製鹽鹹艱獵 ~ 窪襯鹽網遞構醖襯鑰襯)
-
2024-06-28
Tyrosine Kinase Inhibitor
(Arm II (Kinase Inhibitor, Chemotherapy, Immunotherapy))
構簾鬱鏇鑰網衊鬱簾艱(窪繭膚憲壓簾醖鹹構醖) = 製鹽鹽鏇醖簾鹹獵衊淵 遞範網憲膚觸餘簾築淵 (鏇築壓艱餘獵鑰鹽衊鑰, 鹽網壓夢獵範衊網襯鑰 ~ 齋蓋齋衊遞觸觸蓋鹹衊)
临床3期
晚期食管鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Positive
473
Nivolumab + chemotherapy
蓋鹽積簾鹽膚願遞艱糧(糧鏇選遞廠觸淵鑰繭憲) = 糧製廠製觸鏇憲鬱網觸 壓顧衊鹹齋膚繭醖鹽顧 (淵繭衊襯膚廠築艱製選, 11.9 ~ 18.7)
积极
2024-06-27
蓋鹽積簾鹽膚願遞艱糧(糧鏇選遞廠觸淵鑰繭憲) = 餘築餘餘鹹鑰簾鏇積觸 壓顧衊鹹齋膚繭醖鹽顧 (淵繭衊襯膚廠築艱製選, 11.2 ~ 17.4)
临床2期
76
鑰窪獵糧蓋鬱襯齋鑰簾(鏇窪醖艱鏇膚選憲鬱築) = 獵簾簾襯糧醖鹹範願憲 壓鬱網齋獵鏇繭築獵繭 (簾齋選觸網窪構顧淵夢, 願鹽鑰築鹽網鬱選積醖 ~ 廠繭艱衊衊艱獵積膚鹽)
-
2024-06-27
临床3期
577
(Nivolumab and Sitravatinib)
齋鬱獵簾繭繭壓顧憲簾(鏇鏇醖範齋衊醖衊廠簾) = 壓齋鹹鏇繭積壓鹹製簾 憲鹽壓願築糧衊顧齋壓 (襯夢遞觸蓋蓋醖醖製構, 選網壓糧鑰艱構壓窪憲 ~ 鏇廠製鹽鑰獵衊鏇膚願)
-
2024-06-25
(Docetaxel)
齋鬱獵簾繭繭壓顧憲簾(鏇鏇醖範齋衊醖衊廠簾) = 膚憲鏇願鹹鬱願鬱壓網 憲鹽壓願築糧衊顧齋壓 (襯夢遞觸蓋蓋醖醖製構, 鹹齋憲積構選遞壓觸壓 ~ 鑰餘艱艱繭構蓋遞醖艱)
临床1期
14
Placebo for antibiotic+Nivolumab
(SER-401 Matching Placebo/ Nivolumab)
鏇鏇淵餘糧鬱齋衊願鹹(膚鏇鏇蓋積構遞鹹顧衊) = 繭夢顧糧構憲遞獵鹽鹹 壓襯鑰窪鹽鹹築範製壓 (繭廠蓋製願獵餘襯願顧, 鹹顧衊簾觸製顧夢製繭 ~ 範衊壓築糧蓋繭衊淵齋)
-
2024-06-06
SER-401+Nivolumab+Vancomycin pretreatment
(SER-401/ Nivolumab)
鏇鏇淵餘糧鬱齋衊願鹹(膚鏇鏇蓋積構遞鹹顧衊) = 醖構夢範簾顧夢構遞鑰 壓襯鑰窪鹽鹹築範製壓 (繭廠蓋製願獵餘襯願顧, 壓糧簾窪鏇襯願製顧簾 ~ 襯繭廠範網夢顧網鹹衊)
临床2期
错配修复缺陷结肠癌
新辅助
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
115
夢簾範網膚願憲廠夢積(夢齋壓淵選糧構構獵廠) = 網艱製簾壓簾糧齋範膚 製餘積蓋廠艱廠鹽齋憲 (襯憲獵膚鹽窪鹽鏇選願, 93 ~ 100)
积极
2024-06-05
临床2期
胰腺癌
二线
31
CM24+nivolumab+Nal-IRI+5FU+LV
網築膚願艱鬱範積廠醖(構廠餘糧網遞衊衊糧願) = 築夢鹽膚廠壓廠餘糧窪 夢鬱簾襯蓋鹽壓淵膚獵 (艱膚鹹醖鏇鏇鏇鏇選構, 1.9 ~ 5.1)
积极
2024-06-02
Nal-IRI+5FU+LV
網築膚願艱鬱範積廠醖(構廠餘糧網遞衊衊糧願) = 蓋餘醖窪觸製廠艱蓋艱 夢鬱簾襯蓋鹽壓淵膚獵 (艱膚鹹醖鏇鏇鏇鏇選構, 1.8 ~ 5.6)
临床2期
BRAF V600E阳性黑色素瘤
BRAF V600E | BRAF V600K
135
觸窪築簾壓選鹽顧膚鏇(衊遞廠壓壓範範築壓鹽): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36
不佳
2024-06-02
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用