预约演示

更新于：2026-01-29

Nivolumab

纳武利尤单抗

更新于：2026-01-29

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)

+ [16]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [13]

在研适应症

MSI-H 直肠癌PD-L1阳性非小细胞肺癌转移性肝细胞癌+ [483]

非在研适应症

异戊酸血症获得性免疫缺陷综合征急性双系白血病+ [129]

原研机构

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

National Cancer Institute

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Bristol Myers Squibb Co.

+ [26]

非在研机构

Vedanta Biosciences, Inc.

The University of Texas Southwestern Medical Center

Nektar Therapeutics

+ [15]

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Vedanta Biosciences, Inc.

+ [19]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2014-07-04),

食管癌黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 93681H

来源: *****

Sequence Code 93684L

来源: *****

关联

1,932

项与纳武利尤单抗相关的临床试验

NCT07369791

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Study of Nivolumab Plus Relatlimab 360 mg/360 mg and Gemcitabine/Cisplatin as First-Line Treatment in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer.(NOBLE）

A Randomized Phase II Study. To assess the difference in objective response rate (ORR) between adult patients with advanced biliary tract cancer assigned to nivolumab plus relatlimab 360 mg/360 mg in combination with GC or nivolumab plus GC as first-line treatment.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

National Health Research Institutes

[+8]

NCT07338981

/ Not yet recruiting临床3期IIT

(CHRONO-RCC) Time-of-day-Dependent Administration of Dual Immune Check Point Inhibitors (ICI) in Advanced Kidney Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs nivolumab/ipilimumab (ICI/ICI) works to treat adults with advanced kidney cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces ICI/ICI side-effects. Researchers will compare ICI/ICI given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how ICI/ICI works to treat advanced kidney cancer. Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs ICI/ICI either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced kidney cancer. Participants will:
* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive ICI/ICI treatment as part of their regular medical care for advanced kidney cancer
* Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

British Columbia Cancer Agency

[+1]

NCT07128680

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Randomized Study of Nivolumab and Ipilimumab With and Without EXL01 in First-Line Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC)

This phase I trial tests the safety and effectiveness of nivolumab and ipilimumab with and without EXL01 for the treatment of renal cell cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab and ipilimumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. EXL01 is a live biotherapeutic product containing a strain of bacteria called Faecalibacterium prausnitzii. It may enhance a patient's response to treatment with immune checkpoint inhibitors like nivolumab and ipilimumab by altering the composition of the bacteria in the gut. Adding EXL01 to treatment with nivolumab and ipilimumab may be safe and more effective than giving nivolumab and ipilimumab alone.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与纳武利尤单抗相关的临床结果

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100 项与纳武利尤单抗相关的转化医学

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100 项与纳武利尤单抗相关的专利（医药）

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9,560

项与纳武利尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·PLATELETS

Immune thrombocytopenia triggered by dostarlimab in a patient with endometrial carcinoma: first reported case

Article

作者: Pazmiño-Zambrano, M. Belén ; García-Jaén, Pablo ; González-Porras, José Ramón ; Bastida, José María ; Fernández-Sánchez, Adolfo ; Reguera-Puertas, Pablo ; Puerta-Vázquez, Carlos

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed the treatment landscape for various malignancies, but they are associated with a range of immunerelated adverse events, including rare hematological complications. Immune thrombocytopenia (ITP) has been reported with other antiPD1 agents such as nivolumab and pembrolizumab, but to date, no cases have been described with dostarlimab. We report the first case of ITP in a patient receiving dostarlimab for relapsed endometrial carcinoma. A 55yearold woman developed severe thrombocytopenia (3 × 10⁹/L) accompanied by rectal bleeding, resulting in a lifethreatening condition. Secondary causes were excluded, and bone marrow findings supported a diagnosis of ITP. Initial treatment with highdose corticosteroids and intravenous immunoglobulin achieved only a partial response, while sustained platelet recovery was obtained with the addition of romiplostim. The patient remained on dostarlimab following hematological recovery without further episodes of ITP. This case highlights a potentially lifethreatening adverse effect of a widely used immunotherapy and underscores the importance of early recognition and timely escalation of treatment in ICIinduced ITP.

2026-05-01·PROTEIN EXPRESSION AND PURIFICATION

Detection of human PD-1 on T-cells using a fusion protein consisting of an anti-PD-1 single chain variable fragment linked to superfolder GFP

Article

作者: Sanford, David ; Bachovchin, William ; Bohm, Alex A ; Shin, Jong ; Bullock, Peter A

Monoclonal antibodies that disrupt the interaction between T-cell derived PD-1 and immunosuppressive ligands, such as PD-L1, have dramatically improved approaches to cancer therapy. One such antibody is termed Nivolumab (trade name Opdivo) that selectively targets PD-1. We previously described a Nivolumab-based anti-PD-1 single chain variable fragment (scFv), termed the anti-PD-1 double mutant (dm) scFv, that tightly binds to PD-1 and blocks the interaction between PD-1 expressed on T-cells and PD-L1 on CHO cells. Extending these experiments, we now report a fluorescent reporter formed by the fusion of the anti-PD-1dm with superfolder (sf) GFP. Immunofluorescence and flow cytometry studies established that the anti-PD-1dm-sfGFP fusion protein can be used to detect PD-1 on the surface of PD-1 expressing Jurkat cells. Furthermore, using a humanized mouse strain that expresses human PD-1 and PD-L1, we report that when combined with an anti-CD3 antibody, the anti-PD-1dm-sfGFP can be used to identify PD-1 expressing T-cells within mouse tumor biopsies. Thus, we have developed a reagent for the quantitative determination of activated T-cells in tumor biopsies. Finally, we report that an additional fluorescent probe for the detection of PD-1 in vivo can be generated by linking, via maleimide chemistry, a derivative of the anti-PD-1dm to the near-infrared dye IR800.

2026-04-01·UROLOGIC ONCOLOGY-SEMINARS AND ORIGINAL INVESTIGATIONS

Distinct pathways of disease progression with dual checkpoint blockade versus immunotargeted therapy in metastatic renal cell carcinoma

Article

作者: Zukov, Ruslan ; Abdrakhmanov, Ramil ; Kaidarova, Dilyara ; Baklanova, Olga ; Musaeva, Gunel ; Ongarbayev, Bakytzhan ; Tsimafeyeu, Ilya ; Petkau, Vladislav ; Chubenko, Vyacheslav ; Guliyev, Fuad

BACKGROUND:

Patterns of progression under immuno-oncology regimens in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) remain poorly described. This study characterizes site-specific disease progression in patients receiving first-line dual immunotherapy or immunotargeted therapy.

METHODS:

This retrospective, observational cohort study included patients with clear-cell metastatic renal cell carcinoma treated between 2018 and 2024 with standard-dose regimens of nivolumab-ipilimumab (IO-IO) or pembrolizumab-axitinib and avelumab-axitinib combinations (IO-axitinib). The primary endpoint was the occurrence of new metastatic lesions at progression. Secondary endpoints included progression by >20% increase in target lesion size.

RESULTS:

Of 334 patients identified, 233 were evaluable for analysis. Radiographic progression occurred in 86.3% of IO-IO and 60% of IO-axitinib. Development of new metastatic lesions was more frequent with Nivo-Ipi (39.3% vs. 22.2%), most commonly involving the lungs and bones. In contrast, IO-axitinib combinations showed a greater propensity for progression through enlargement of pre-existing lesions (77.8% vs. 60.7%), accompanied by the emergence of new adrenal gland metastases. Across both treatment groups, lymph nodes emerged as the most frequent new site of disease progression.

CONCLUSIONS:

Nivo-Ipi was associated with more frequent development of new metastatic lesions, particularly in the lungs, bones, and lymph nodes, while axitinib-based combinations more often resulted in regrowth of existing disease with higher rates of adrenal involvement.

4,193

项与纳武利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-01-29

·国际干细胞与免疫细胞研究

特定人群4年生存率竟达100%？癌症疫苗捷报频传，炸穿肝癌、肺癌等多癌种治疗天花板

点击蓝字关注我们癌症复发，一直是肿瘤学界亟待攻克的核心难题。即便手术、化疗等常规治疗初见成效，癌细胞仍有可能潜伏变异，伺机卷土重来。近年来，癌症疫苗实现了颠覆性的技术突破，有望彻底破解这一临床难题。然而，高昂的治疗成本，一度让这项前沿技术举步维艰。十年前，个性化mRNA癌症疫苗单例治疗费用高达100万美元，天价成本让普通患者望而却步。如今，中国在该领域强势崛起，成功打破这一困局。多款国产癌症疫苗拿下美国FDA与中国NMPA临床试验批准，备受全球瞩目。比如针对患者肿瘤特征定制专属方案的LK101疫苗，早期小样本临床试验结果显示，该疫苗在特定受试人群中实现了100%的4年生存率，充分彰显了国产mRNA癌症疫苗的强大研发实力。从天价疗法到国产突围，让癌症疫苗这项前沿抗癌疗法将不再遥不可及！国产首款个性化mRNA-DC癌症疫苗LK101，斩获中美临床双批，12例肝癌患者超4年零死亡 LK101是我国自主研发的一款基于树突状细胞（DC）的个性化mRNA癌症疫苗，通过将编码数十个患者自体肿瘤突变特异性抗原的mRNA转导入DC细胞，兼具mRNA疫苗与DC疫苗的双重优势。 2022年12月，LK101提交国内临床试验申请；2023年3月17日，获NMPA临床试验默示批准，成为国内首个获批临床的个性化新抗原靶向疫苗与mRNA编辑产品。2025年2月，该疫苗成功拿下美国FDA的IND批准，是我国首个获FDA许可的肿瘤新抗原mRNA疫苗，标志着中国肿瘤免疫治疗的创新实力得到国际权威认证。 2024 ASCO大会上，公布了“LK101注射液治疗肝细胞癌首次人体临床研究（NCT03674073）”的振奋数据！该研究共纳入24例IIa期肝细胞癌（HCC）患者，将其按1:1的比例随机分为两组，即疫苗接种组（接受LK101树突状细胞+消融联合治疗）、对照组（仅接受消融治疗），两组中位随访时间分别为48.4个月、38.8个月。结果显示：LK101联合消融疗法安全性可控，不仅能明确激活患者免疫系统，且生存获益显著，具体表现如下：LK101联合消融治疗组，1年、2年复发率仅18.2%、36.4%，远低于单纯消融对照组。且截至随访结束，疫苗接种组12例患者全部存活，实现了生存期超4年的显著获益！ ▲截图源自“ASCO” IO102-IO103：全球首创IDO/PD-L1疫苗，攻克PD-1耐药难题，中位PFS暴增5倍，从3个月跃至16.6个月 PD-1抑制剂是治疗转移性黑色素瘤（MM）的核心有效手段，但超过50%的患者会因治疗耐药出现病情进展。近期，IO102-IO103疫苗的问世，为这类PD-1抑制剂耐药的患者，带来了全新的治疗转机。 IO102-IO103是双联组合疫苗，也是全球首款靶向IDO、PD-L1的免疫调节疫苗。它可激活并训练患者体内特异性T细胞：IO102诱导免疫细胞攻击细胞内的IDO（吲哚胺-2,3-双加氧酶），IO103靶向细胞膜上的PD-L1（程序性死亡配体1），促使免疫细胞识别、记忆癌细胞，清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞与免疫抑制细胞。 2025年ESMO大会发布了IO102-IO103的III期临床试验（IOB-013/KN-D18）数据。研究纳入407例初治晚期黑色素瘤患者，1:1随机分组，分别接受IO102-IO103（各85μg，皮下注射）联合帕博利珠单抗（200mg，q3w）治疗，或帕博利珠单抗单药治疗。结果显示：联合治疗组中位PFS为19.4个月（95%CI：9.7~未达到），单药组为11.0个月（95%CI6.0~14.8），HR0.77（95%CI：0.58~1.00，p=0.0558）；两组客观缓解率分别为44.8%、41.2%。尤其在130例PD-L1阴性患者中，联合治疗组中位PFS达16.6个月，单药组仅3.0个月（HR0.54，95%CI：0.35~0.85）。 ▲图源“Annals of Oncology”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，在2024年ESMO大会公布的MM42患者案例也显示，经9次疫苗回输后，患者PET-CT靶病变FDG代谢显著改善，验证了疫苗疗效。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，IO102-IO103联合帕博利珠单抗，可显著延长晚期黑色素瘤患者中位PFS，且安全性、耐受性良好，无显著额外全身毒性。该方案为晚期黑色素瘤，尤其是PD-L1阴性的难治患者，开辟了新的治疗路径。中国患者如何寻求癌症疫苗帮助？目前，癌症疫苗中临床疗效及预防复发效果较突出的是树突状细胞疫苗、mRNA癌症疫苗、古巴肺癌疫、个性化新抗原疫苗等。 1、树突状细胞（DC）疫苗：在日本、德国等，用于临床辅助治疗多种癌症，包括皮肤癌、肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌等，是癌症患者的新希望！ 2、mRNA癌症疫苗：正在针对肺鳞癌、肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、食道癌、三阴性乳腺癌、头颈部肿瘤等多款恶性实体瘤，开展临床研究。 3、古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）：中国患者现无需出国，可通过全球肿瘤医生网医学部，向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，以延长生存期，提高生活质量！想寻求国内外癌症疫苗或其他治疗新技术帮助的患者，可扫二维码，将治疗经历、病理报告、出院小结等资料，提交到国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。古巴肺癌疫苗：靠给癌细胞断粮，让近半数晚期肺癌患者活过2年古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一款治疗性癌症疫苗，通过人重组EGF与载体蛋白重组P64化学偶联制备，可诱导机体产生抗EGF抗体，阻断EGF-EGFR信号通路。该疫苗1996年启动晚期非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验，经长期临床应用与研究验证，安全性与有效性表现优异，现已在古巴、秘鲁、阿根廷等多国获批，是全球首个获批的晚期非小细胞肺癌治疗性疫苗。主要通过切断癌细胞“营养供给”，达到抗癌目的：EGF是癌细胞生长的关键“养料”，晚期NSCLC患者预后差可能与血清EGF浓度过高相关。该疫苗通过诱导抗EGF抗体中和循环EGF，降低肿瘤微环境及血清中EGF浓度；正常细胞可通过其他途径获取营养，而依赖EGF的癌细胞会因“断供”被“饿死”。 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除《癌症杂志》刊载的一项真实世界研究，进一步验证了CIMAvax-EGF的临床疗效。该研究共纳入106例一线治疗后达到客观缓解或疾病稳定、无脑转移及疾病进展的晚期NSCLC患者，入组给予CIMAvax-EGF维持治疗，中位随访14.2个月（95%CI：11-15.8个月），核心数据如下： 1、病情控制：疫苗治疗6、12个月后，病情持续控制率分别为36.8%、19.8%。 2、无进展生存期（PFS）：中位PFS为8.16个月（95%CI：4.9-11.3），6、12、24个月PFS率分别为55.4%、36.4%、19.1%。 ▲图源“J Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、总生存期（OS）：自一线联合疫苗治疗起算，中位OS为22.46个月（95%CI：19.92-25.0），2年总生存率达45.5%；自首次疫苗注射起算，中位OS为14.6个月（95%CI：10.6-18.8），2年总生存率为37.6%。 ▲图源“J Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除该研究证实，CIMAvax-EGF用于晚期NSCLC维持治疗，可显著改善患者生存获益，为晚期非小细胞肺癌的免疫维持治疗提供了重要的真实世界依据。 FLC-Vac疫苗I期临床告捷：为年轻难治肝癌患者带来转机，疾病控制率高达75% 近日，全球权威期刊《自然・医学》发表了约翰・霍普金斯大学团队研发的罕见肝癌疫苗FLC-Vac的I期临床试验（NCT04248569）的振奋数据，为既往经系统性治疗失败的肝癌患者，带来了全新治疗契机。该研究共纳入16例不可切除的FLC肝细胞癌，中位年龄23.5岁（12-47岁），63%（10例）患者接受过≥一线全身治疗。结果显示如下： 1、缓解率：意向治疗人群（n=16）客观缓解率（ORR）为19%（3/16），疾病控制率（DCR）为62.5%（10/16）。完成初始免疫阶段的患者亚组（n=12），客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率（DCR）为75%（9/12）（图1c）。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、生存期：中位无进展生存期（PFS）为8.5个月（95%CI：4.1~未达到，详见下图e），中位总生存期（OS）未达到（95%CI：21.5~未达到）（详见下图f）。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、影像学案例方面：P14、P2例患者经FLC-Vac联合双免疫治疗后，肿瘤显著消退（详见下图g）。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，P12患者经治疗达到部分缓解（PR），靶病灶缩小51%，所有靶肺部病灶和腹部淋巴结均缩小（图3）。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 DC疫苗联合疗法打破小细胞肺癌难治魔咒，33%患者生存超2年 2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，公布了一项“树突状细胞（DC）疫苗联合阿替利珠单抗，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）1b/2期临床试验（NCT04487756）”的振奋数据。该研究共纳入20例ES-SCLC患者，其中18例接受DC疫苗接种（中位接种剂量3剂，范围1-6剂），研究中位随访时间达25.7个月。结果显示：患者的中位无进展生存期（PFS）为4.7个月（95%CI：4.2-6.9），中位总生存期（OS）为11.2个月（95%CI：6.3-17.9）。其中33%（n=6）的患者生存期超过24个月，22%（n=4）在24个月时仍处于无进展状态。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语癌症疫苗作为新型抗癌疗法的代表，历经数十载发展，已从早期基础研究逐步迈向临床试验阶段，更已有古巴肺癌疫苗等正式获批产品问世——其将患者5年生存率从0提升至23%，尽显临床价值。而我国在癌症疫苗领域同样成果频出，多款候选疫苗处于火热研发阶段。种种进展无不表明，癌症疫苗已离我们越来越近，“打一针唤醒免疫系统，重新识别并杀伤癌细胞”的设想，或将很快从愿景变为现实，而非遥不可及的天方夜谭！更振奋人心的是，我国目前已有多款癌症疫苗临床试验陆续开展，且正式启动患者招募。有意向参与的癌友，可扫文末二维码，将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，了解详细入排标准并进行初步评估。参考资料 [1]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 [2]Hassel J C,et al.LBA53 IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first-line (1L) advanced melanoma: Primary phase III results (IOB-013/KN-D18)[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S1712-S1713. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/show/session/124 [1]Kjeldsen JW,et al.A phase 1/2 trial of an immune-modulatory vaccine against IDO/PD-L1 in combination with nivolumab in metastatic melanoma. Nat Med. 2021 Dec;27(12):2212-2223. doi: 10.1038/s41591-021-01544-x. Epub 2021 Dec 9. Erratum in: Nat Med. 2022 Apr;28(4):871. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8904254/ [3]Baretti M,et al.A therapeutic peptide vaccine for fibrolamellar hepatocellular carcinoma: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-10. https://www.nature.com/articles/s41591-025-03995-y [4]Gonzalez-Cao M,et al.350 Long term survivors from Phase Ib-II trial of tumor-loaded monocyte-derived dendritic cell vaccination plus atezolizumab in ES-SCLC[J]. 2025. https://jitc.bmj.com/content/13/Suppl_2/A400?utm_source=researchgate.net&utm_medium=article 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2026-01-29

·巨潮资讯

海外监管公告 - 关於药品上市许可申请获受理的提示性公告

(cid:2096)(cid:3237)(cid:884)(cid:1528)(cid:703)(cid:3344)(cid:4177)(cid:1492)(cid:990)(cid:2082)(cid:686)(cid:801)(cid:703)(cid:2096)(cid:3237)(cid:5196)(cid:933)(cid:884)(cid:1528)(cid:1492)(cid:990)(cid:2082)(cid:686)(cid:801)(cid:4033)(cid:841)(cid:686)(cid:1107)(cid:1625)(cid:683)(cid:2201)(cid:3647)(cid:660)(cid:2059)(cid:2986)(cid:100)(cid:4033)(cid:1353)(cid:3679)(cid:4541)(cid:1484) (cid:1488)(cid:1153)(cid:4806)(cid:1484)(cid:885)(cid:660)(cid:3311)(cid:1676)(cid:898)(cid:1054)(cid:5194)(cid:1532)(cid:100)(cid:1320)(cid:1532)(cid:4541)(cid:1676)(cid:874)(cid:3647)(cid:660)(cid:3121)(cid:938)(cid:841)(cid:686)(cid:1107)(cid:908)(cid:3013)(cid:1488)(cid:898)(cid:1054)(cid:3013)(cid:689)(cid:683)(cid:2201)(cid:1492)(cid:2858)(cid:859)(cid:1488)(cid:938)(cid:1329)(cid:4960) (cid:3848)(cid:3331)(cid:683)(cid:2201)(cid:1022)(cid:719)(cid:2023)(cid:1625)(cid:898)(cid:1054)(cid:3622)(cid:816)(cid:1493)(cid:4804)(cid:898)(cid:1054)(cid:2986)(cid:898)(cid:102) Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (cid:1002) (cid:5693) (cid:14060) (cid:3711) (cid:5436) (cid:5561) (cid:1648) (cid:901) (cid:990) (cid:2082) (cid:686) (cid:801) (cid:128)(cid:1525)(cid:661)(cid:3382)(cid:603)(cid:847)(cid:909)(cid:1393)(cid:2615)(cid:3415)(cid:773)(cid:979)(cid:877)(cid:1625)(cid:1648)(cid:901)(cid:990)(cid:2082)(cid:686)(cid:801)(cid:129) (cid:128)(cid:1648)(cid:901)(cid:766)(cid:3822)(cid:106)1276(cid:129) (cid:2318)(cid:814)(cid:4153)(cid:4173)(cid:686)(cid:1107) (cid:841)(cid:686)(cid:1107)(cid:599)(cid:2284)(cid:4797)(cid:2096)(cid:3237)(cid:5196)(cid:933)(cid:884)(cid:1528)(cid:1492)(cid:990)(cid:2082)(cid:686)(cid:801)(cid:5575)(cid:1358)(cid:618)(cid:825)(cid:2973)(cid:1734)(cid:2891)13.10B(cid:2786)(cid:778)(cid:3311)(cid:102) (cid:2284)(cid:4797)(cid:661)(cid:3382)(cid:603)(cid:847)(cid:909)(cid:1393)(cid:2615)(cid:1625)(cid:990)(cid:5611)(cid:1580)(cid:1335)(cid:2973)(cid:1435)(cid:100)(cid:1002)(cid:5693)(cid:14060)(cid:3711)(cid:5436)(cid:5561)(cid:1648)(cid:901)(cid:990)(cid:2082)(cid:686)(cid:801)(cid:128)(cid:152)(cid:841)(cid:686)(cid:801)(cid:153)(cid:129)(cid:943) (cid:618)(cid:2318)(cid:5575)(cid:1358)(cid:884)(cid:1528)(cid:1492)(cid:4195)(cid:2407)( www.sse.com.cn )(cid:778)(cid:3311)(cid:601)(cid:760)(cid:616)(cid:686)(cid:1107)(cid:102)(cid:2471)(cid:3889)(cid:912)(cid:957)(cid:616)(cid:100)(cid:3523)(cid:1334)(cid:2590)(cid:4705)(cid:102) (cid:1493)(cid:3816)(cid:1323)(cid:3638)(cid:1398) (cid:1002)(cid:5693)(cid:14060)(cid:3711)(cid:5436)(cid:5561)(cid:1648)(cid:901)(cid:990)(cid:2082)(cid:686)(cid:801) (cid:3816)(cid:1323)(cid:1687) (cid:2193)(cid:5719)(cid:3182)(cid:907)(cid:859) (cid:661)(cid:2615)(cid:618)(cid:2318) 2026(cid:971)1(cid:732)29(cid:730) 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江江苏苏恒恒瑞瑞医医药药股股份份有有限限公公司司关关于于药药品品上上市市许许可可申申请请获获受受理理的的提提示示性性公公告告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理。现将相关情况公告如下：一一、、药药品品的的基基本本情情况况药品名称剂型受理号申报阶段申请人拟定适应症（或功能主治）注射用卡瑞利珠单抗注射剂 CXSS2600014 甲磺酸阿帕替尼片片剂 CXHS2600018 上市苏州盛迪亚生物医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌。二二、、药药品品的的临临床床试试验验情情况况本次适应症的申请，是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-336 研究）。该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士和秦叔逵教授担任主要研究者，全国 34 家中心共同参与，共入组 423 例患者。研究主要疗效终点为由盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要疗效终点包括总生存期（OS）、研究者评估的 PFS、BIRC 和研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）等。研究期中分析结果表明，与单纯 TACE 治疗相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和 TACE 组 BIRC 评估的 PFS 达到了显著有临床意义的改善，且已观察到 OS 获益趋势。该联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌患者的临床治疗新选择。三三、、药药品品的的已已获获批批适适应应症症情情况况注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症，分别为：1.本品用于既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。2.本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。3.本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。4.本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。5.本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。6.本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。 7.本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。8.本品联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。9.本品联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。甲磺酸阿帕替尼片已在国内获批多个适应症，分别为：1.本品单药用于既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。四四、、药药品品的的其其他他情情况况注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。国外有多款 PD-1 单克隆抗体获批上市，包括帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名 Libtayo）和 dostarlimab（葛兰素史克，商品名 Jemperli）等。国内也有多款同类产品获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年抗 PD- 1 抗体全球销售额合计约为 415.46 亿美元。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约 319,740 万元（未经审计）。甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物，国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，2005 年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，2006 年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华公司开发，2009 年在美国获批上市。索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在国内上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约为 5.43 亿美元。截至目前，甲磺酸阿帕替尼片相关项目累计研发投入约 63,950 万元（未经审计）。五五、、风风险险提提示示药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026 年 1 月 29 日

2026-01-29

·巨潮资讯

恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药公告编号：临 2026-015 江苏恒瑞医药股份有限公司关于药品上市许可申请获受理的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理。现将相关情况公告如下：一、药品的基本情况药品名称剂型受理号申报阶段申请人注射用卡瑞利珠单抗甲磺酸阿帕替尼片注射剂 CXSS2600014 片剂 CXHS2600018 上市苏州盛迪亚生物医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司拟定适应症（或功能主治）注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌。二、药品的临床试验情况本次适应症的申请，是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-336 研究）。该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士和秦叔逵教授担任主要研究者，全国 34 家中心共同参与，共入组 423 例患者。研究主要疗效终点为由盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要疗效终点包括总生存期（OS）、研究者评估的 PFS、BIRC 和研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）等。研究期中分析结果表明，与单纯 TACE 治疗相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和 TACE 组 BIRC 评估的 PFS 达到了显著有临床意义的改善，且已观察到 OS 获益趋势。该联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌患者的临床治疗新选择。三、药品的已获批适应症情况注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症，分别为：1.本品用于既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。2.本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。3.本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。4.本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。5.本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。6.本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。8.本品联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 9.本品联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。甲磺酸阿帕替尼片已在国内获批多个适应症，分别为：1.本品单药用于既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。四、药品的其他情况注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。国外有多款 PD-1 单克隆抗体获批上市，包括帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名 Libtayo）和 dostarlimab（葛兰素史克，商品名 Jemperli）等。国内也有多款同类产品获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年抗 PD-1 抗体全球销售额合计约为 415.46 亿美元。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约 319,740 万元（未经审计）。甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物，国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，2005 年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，2006 年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华公司开发，2009 年在美国获批上市。索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在国内上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约为 5.43 亿美元。截至目前，甲磺酸阿帕替尼片相关项目累计研发投入约 63,950 万元（未经审计）。五、风险提示药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026 年 1 月 29 日

100 项与纳武利尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10316	纳武利尤单抗	L01XC17	DB09035

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
MSI-H 直肠癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-07-22
转移性肝细胞癌	澳大利亚	Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.	2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
晚期肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
恶性上皮肿瘤	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-02-09
恶性间皮瘤	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-11-24
可切除非小细胞肺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2023-07-14
可切除非小细胞肺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2023-07-14
可切除非小细胞肺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2023-07-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	申请上市	中国	百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌	申请上市	中国	百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2024-04-18
进展期胃腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
转移性胃腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
胃腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	National Cancer Institute	2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2021-10-05
难治性癌症	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03818685 (BREASTIMMUNE-03, Pubmed \| Breast)	临床2期	三阴性乳腺癌辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	95	Nivolumab + Ipilimumab	壓築鹹淵鹹願顧網衊齋(鏇窪構鏇衊簾積簾鏇夢): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.45 ~ 1.59), P-Value = 0.5938	不佳	2026-02-01
				Capecitabine
NCT02648997 (CTgov)	临床2期	脑膜瘤	40	Nivolumab - 240 mg	蓋齋壓夢築艱餘襯蓋襯 = 憲積範糧選廠構壓糧範構艱鹹獵襯憲鹹選襯鬱 (襯鹽獵鹽憲顧鬱蓋壓壓, 構網網醖構獵鏇觸淵積 ~ 簾鬱餘窪網廠艱繭醖憲) 更多	-	2026-01-26
NCT03829722 (CTgov)	临床2期	口咽部鳞状细胞癌 \| 人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤	26	Radiation Therapy+Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel	製淵鹹製選鹹鬱構齋憲 = 網繭網艱襯齋壓廠糧觸製鹽顧憲鹽顧餘鹽憲艱 (鬱襯獵膚選鏇憲鑰艱積, 膚夢糧網網餘顧醖齋壓 ~ 構廠鏇簾選夢簾襯艱壓) 更多	-	2026-01-22
NCT03267498 (CTgov)	临床2期	鼻咽癌	40	Radiation Therapy+Nivolumab+cisplatin	醖選選觸鬱鬱選選醖廠 = 鏇繭廠鬱築艱鏇繭餘構簾衊窪齋淵齋襯淵範齋 (廠襯鏇齋夢窪鹽夢艱觸, 憲構鏇蓋網鬱窪築製蓋 ~ 製構構構繭糧繭鬱憲齋) 更多	-	2026-01-12
ASCO_GI2026	N/A	晚期食管鳞状细胞癌一线	50	Nivolumab + Ipilimumab	蓋窪範夢鹹餘願壓餘壓(遞鹽顧衊願簾觸醖壓製) = The most common any grade adverse events were rash in Nivo+Ipi group (n = 3, 17%) and neutropenia in FOLFOX (n = 5, 28%) and Nivo+FOLFOX (n = 6, 43%) group. 衊襯鹽觸簾夢齋積鏇範 (製蓋獵餘製膚鬱構膚構 ) 更多	积极	2026-01-08
				Nivolumab + FOLFOX
ASCO_GI2026	N/A	食管鳞状细胞癌	21	FLOT plus nivolumab	廠觸鑰繭繭範夢鹽製艱(鹽醖製憲壓醖製衊餘艱) = 積鏇選鹽淵壓艱觸醖積鬱製糧蓋遞衊衊廠鹽簾 (膚窪獵窪淵鑰襯構繭鬱 ) 更多	积极	2026-01-08
CheckMate 649 (ASCO_GI2026)	N/A	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| HER2阴性胃癌一线 HER2-negative	3,564	Nivolumab+chemotherapy	鹽鹽憲廠膚醖淵顧壓繭(夢製鏇繭廠簾繭鹹願憲): HR = 1.32 (95.0% CI, 1.1 ~ 1.58), P-Value = 0.003 更多	积极	2026-01-08
				chemotherapy
ASCO_GI2026	N/A	食管鳞状细胞癌	104	IC-DCF+Nivo	選簾窪憲鹽艱廠壓網範(鬱廠鑰蓋願構壓窪壓夢) = 齋範廠壓憲積憲範醖蓋顧觸鏇構鏇觸餘艱鹽積 (壓蓋觸築鬱醖鹹鹽壓繭 ) 更多	积极	2026-01-08
				IC-DCF	顧顧廠鏇積醖夢衊選遞(網網憲廠壓襯襯鏇積夢) = 鏇顧膚網壓選觸鏇獵壓鏇齋鹹窪顧願蓋獵顧餘 (顧襯築膚鹽壓齋淵製艱 ) 更多
IMbrave150 (ASCO_GI2026)	临床2/3期	晚期肝细胞癌一线	1,064	Tremelimumab + Durvalumab	遞遞鹹鑰鹹範艱廠壓獵(遞選鬱醖範網鹹積鹽壓) = 夢衊窪構襯遞壓餘憲鏇糧顧齋觸獵範製遞艱鏇 (襯獵繭鏇觸壓繭願網襯 ) 更多	积极	2026-01-08
				Atezolizumab + Bevacizumab	遞遞鹹鑰鹹範艱廠壓獵(遞選鬱醖範網鹹積鹽壓) = 蓋糧鏇淵願構製製構構糧顧齋觸獵範製遞艱鏇 (襯獵繭鏇觸壓繭願網襯 ) 更多
NCT05002569 (RELATIVITY-098, CTgov)	临床3期	黑色素瘤 \| 转移性黑色素瘤	1,093	nivolumab+relatlimab (Treatment 1)	鬱願窪憲鹹遞襯鹹鏇鏇(構願衊艱願齋醖淵鹽築) = 鹹遞蓋夢壓齋廠築衊鹹觸襯醖鬱鬱餘構鬱獵鹽 (艱構觸鑰願廠構構範繭, 顧廠鬱壓積壓築鹽遞淵 ~ 範蓋觸積鑰鑰廠顧鹹願) 更多	-	2026-01-08
				nivolumab (Treatment 2)	鬱願窪憲鹹遞襯鹹鏇鏇(構願衊艱願齋醖淵鹽築) = 糧構簾壓淵製壓衊繭觸觸襯醖鬱鬱餘構鬱獵鹽 (艱構觸鑰願廠構構範繭, 蓋鹽鏇憲窪憲鹽壓獵膚 ~ 選糧憲窪艱廠鏇鹹鏇願) 更多