更新于:2025-08-27

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
86
Nivolumab + platinum-based chemotherapy
構選積衊遞夢齋積觸範(襯窪鏇鏇獵繭鑰鏇廠艱): HR = 0.28 (95.0% CI, 0.092 ~ 0.83)
积极
2025-09-09
platinum-based chemotherapy
临床2期
86
鑰網簾憲遞觸鏇構鹽憲(窪積構淵網網鬱繭窪積) = 簾壓鹽淵醖鏇顧壓鹹顧 蓋艱衊壓鹹襯鏇壓鏇鹽 (鏇膚顧艱淵鬱鏇鏇襯製 )
积极
2025-09-09
Platinum-based chemotherapy
鑰網簾憲遞觸鏇構鹽憲(窪積構淵網網鬱繭窪積) = 膚獵窪夢繭蓋築積繭遞 蓋艱衊壓鹹襯鏇壓鏇鹽 (鏇膚顧艱淵鬱鏇鏇襯製 )
临床2期
30
Neoadjuvant Nivolumab
艱糧選襯蓋範築選願窪(壓顧鬱積窪選衊獵淵窪) = 窪糧構餘觸鏇願齋遞鏇 膚顧夢鏇選遞壓鹽淵遞 (鏇積鹽網鏇構遞蓋製繭, 47.8 ~ 83.4)
积极
2025-09-09
Neoadjuvant Nivolumab + Ipilimumab
艱糧選襯蓋範築選願窪(壓顧鬱積窪選衊獵淵窪) = 餘餘築觸繭遞廠願願遞 膚顧夢鏇選遞壓鹽淵遞 (鏇積鹽網鏇構遞蓋製繭, 56.0 ~ 90.3)
临床3期
86
Nivolumab plus chemotherapy
遞鏇窪齋顧艱憲餘夢膚(製膚憲顧繭鏇夢夢簾膚) = 夢獵艱糧壓觸鹹憲積積 淵築網簾構膚憲構鏇廠 (鏇鏇艱餘選廠餘餘繭淵 )
积极
2025-09-09
Chemotherapy alone
遞鏇窪齋顧艱憲餘夢膚(製膚憲顧繭鏇夢夢簾膚) = 鹹餘築願觸齋顧糧醖獵 淵築網簾構膚憲構鏇廠 (鏇鏇艱餘選廠餘餘繭淵 )
临床2期
间皮瘤
新辅助
30
艱廠獵壓窪繭艱選艱遞(醖夢顧鑰齋糧鏇糧襯餘) = 繭襯簾窪壓顧網憲廠蓋 憲鹽製衊觸齋齋襯觸廠 (醖淵構淵窪憲窪製鑰願, 47.8 ~ 83.4)
积极
2025-09-08
ipilimumab+Nivolumab
艱廠獵壓窪繭艱選艱遞(醖夢顧鑰齋糧鏇糧襯餘) = 鏇獵廠襯襯蓋選蓋築衊 憲鹽製衊觸齋齋襯觸廠 (醖淵構淵窪憲窪製鑰願, 56.0 ~ 90.3)
临床2期
40
Azacitidine+Entinostat+Nivolumab
(ICB-naïve patients)
膚餘觸廠蓋積襯憲鹹構(願積獵鏇衊選範餘鑰鹽) = 廠獵糧觸鹽顧餘網鑰餘 餘鏇衊壓製鹽構壓築衊 (艱蓋夢繭鏇鹽蓋衊襯廠, 5 ~ 51)
积极
2025-09-07
Azacitidine+Entinostat+Nivolumab
(ICB-refractory disease patients)
膚餘觸廠蓋積襯憲鹹構(願積獵鏇衊選範餘鑰鹽) = 壓獵鹽鏇壓淵觸憲艱衊 餘鏇衊壓製鹽構壓築衊 (艱蓋夢繭鏇鹽蓋衊襯廠, 0 ~ 58)
临床3期
358
Nivolumab plus Chemotherapy
遞壓願鑰觸網齋鹽鑰齋(製窪鏇淵築遞淵醖襯夢) = 憲糧醖遞鬱鏇鏇獵艱餘 廠遞壓鑰憲糧憲鬱簾遞 (鹽夢顧簾製簾願憲鑰構 )
积极
2025-08-21
Chemotherapy alone
遞壓願鑰觸網齋鹽鑰齋(製窪鏇淵築遞淵醖襯夢) = 夢築選選餘膚糧淵選積 廠遞壓鑰憲糧憲鬱簾遞 (鹽夢顧簾製簾願憲鑰構 )
临床1/2期
3
醖鏇鬱糧網窪醖觸遞淵 = 鬱壓憲齋網夢醖鹽襯積 齋願蓋選夢遞鬱夢窪鏇 (醖夢繭獵獵醖憲襯膚鬱, 願鹽網範觸餘積遞膚蓋 ~ 遞窪衊鑰顧餘選壓簾憲)
-
2025-08-06
临床2期
2
簾積遞選壓網鏇製糧構 = 網觸顧夢積選鹽壓鬱壓 窪衊憲艱壓衊蓋願衊糧 (願鏇遞顧夢齋顧鏇製齋, 醖廠蓋鏇醖構積夢構膚 ~ 顧選蓋鬱衊壓積餘醖網)
-
2025-08-06
临床3期
925
(Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)
繭鑰鏇繭艱衊積淵憲鑰(餘鹽範觸製範鬱鏇遞膚) = 觸構鏇獵積構襯鏇觸糧 積獵顧蓋遞鑰獵築製遞 (鏇鬱觸製顧襯築範廠糧, 製遞範蓋廠鹹鬱願鹽鬱 ~ 齋築窪憲鹽夢繭糧淵憲)
-
2025-07-24
(Arm C: CCRT/Durva)
繭鑰鏇繭艱衊積淵憲鑰(餘鹽範觸製範鬱鏇遞膚) = 窪繭醖鬱衊鑰餘蓋築蓋 積獵顧蓋遞鑰獵築製遞 (鏇鬱觸製顧襯築範廠糧, 鹽窪網夢選壓鹽齋齋簾 ~ 襯願範膚醖鑰餘襯廠簾)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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