预约演示

更新于：2026-10-19

Nivolumab

纳武利尤单抗

更新于：2026-10-19

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)

+ [17]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [13]

在研适应症

微卫星高度不稳定性直肠癌PD-L1阳性非小细胞肺癌转移性肝细胞癌+ [465]

非在研适应症

异戊酸血症获得性免疫缺陷综合征急性双系白血病+ [165]

原研机构

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Bristol Myers Squibb Co.

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

+ [26]

非在研机构

Nektar Therapeutics

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Mirati Therapeutics, Inc.

+ [17]

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Vedanta Biosciences, Inc.

+ [19]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2014-07-04),

食管癌黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 93681H

来源: *****

Sequence Code 93684L

来源: *****

关联

2,036

项与纳武利尤单抗相关的临床试验

NCT07176975

/ Suspended临床1期

Phase I Open-label, Dose Escalation and Expansion Trial of BI 1831169 in Combination With an Anti-PD1 mAb in Japanese Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumours

This study is open to Japanese adults with different types of advanced cancer (solid tumors). People can join the study if their cancer has spread, and previous treatments were not successful or no treatments exist.
The purpose of this study is to find the highest dose of a medicine called BI 1831169 that people can tolerate when taken together with an anti-PD1 antibody. The anti-PD1 antibody is already used to treat different cancers. Participants receive BI 1831169 together with an anti-PD1 antibody, which is given as an infusion into a vein for up to 1 year.
Participants visit the study site regularly. The number of site visits vary based on the study part and treatment response. Some visits include an overnight stay. The doctors regularly check the participants' health and monitor the tumors. The doctors also take note of any health problems that could have been caused by the study treatment.

开始日期2027-08-03

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07818070

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-blind Study of the Efficacy and Safety of ONO-4578 Versus Placebo in Combination With Nivolumab and Chemotherapy in Participants With HER2-negative, PD-L1-Positive Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Esophagogastric Junction Cancer, or Esophageal Adenocarcinoma

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-4578 in combination nivolumab and chemotherapy in participants with advanced or metastatic gastric cancer, esophagogastric junction cancer, or esophageal adenocarcinoma.
Participants will:
* Receive either ONO-4578 with nivolumab and chemotherapy or placebo with nivolumab and chemotherapy.
* Make visits to the clinic for checkups and tests.
* Answer questions about their health throughout the trial.

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

[+1]

NCT07338981

/ Not yet recruiting临床3期IIT

(CHRONO-RCC) Time-of-day-Dependent Administration of Dual Immune Check Point Inhibitors (ICI) in Advanced Kidney Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs nivolumab/ipilimumab (ICI/ICI) works to treat adults with advanced kidney cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces ICI/ICI side-effects. Researchers will compare ICI/ICI given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how ICI/ICI works to treat advanced kidney cancer. Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs ICI/ICI either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced kidney cancer. Participants will:
* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive ICI/ICI treatment as part of their regular medical care for advanced kidney cancer
* Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

British Columbia Cancer Agency

[+1]

100 项与纳武利尤单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与纳武利尤单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与纳武利尤单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

10,131

项与纳武利尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·OncoImmunology

Efficacy and safety of cabozantinib plus nivolumab in advanced non-clear cell renal cell carcinoma: a nationwide multicenter study

Article

作者: Shin, Sang Joon ; Park, Ji Hyun ; Kim, Eo Jin ; Kang, Byung Woog ; Im, Hyeon-Su ; Kim, Chang Gon ; Park, Inkeun ; Jung, Eun Hee ; Kim, Junkyu ; Jo, Jungmin ; Park, Se Hoon ; Kim, In-Ho ; Kim, Se Hyun ; Lee, Jae-Lyun ; Rha, Sun Young ; Beom, Seung Hoon ; Park, Joo-Hwan

Non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC) represents a biologically heterogeneous group of tumors for which optimal systemic treatment strategies remain poorly defined despite recent therapeutic advances. To address this gap, we evaluated the clinical activity and safety of cabozantinib plus nivolumab in patients with advanced nccRCC. In this nationwide, multicenter retrospective cohort study conducted in the Republic of Korea, 62 patients received the combination across multiple lines of therapy, with most treated in the first-line setting. Papillary RCC was the most common histologic subtype (50.0%), followed by FH-deficient (22.6%), TFE3-rearranged (9.7%), chromophobe (6.5%), collecting duct (6.5%), and unclassified tumors (4.8%). With a median follow-up of 22.2 months (95% confidence interval [CI], 15.4-29.1), the objective response rate (ORR) was 45.2% (95% CI, 32.4-57.9) and the disease control rate (DCR) was 93.6% (95% CI, 87.3-99.8). Responses were seen across histologic subtypes (ORR = 48.4% in papillary, 50.0% in FH-deficient, 50.0% in TFE3-rearranged, 25.0% in chromophobe, 25.0% in collecting duct, and 33.3% in unclassified tumors; P = 0.876). Median progression-free and overall survival were 9.7 months (95% CI, 7.7-11.6) and 22.0 months (95% CI, 15.2-28.7), respectively. Grade 3-4 treatment-emergent adverse events occurred in 46.8% of patients, and treatment discontinuation due to toxicity was reported in 6.5%. These findings demonstrate that cabozantinib plus nivolumab provides clinically meaningful and durable antitumor activity with manageable toxicity across diverse histologic subtypes in advanced nccRCC, supporting further prospective evaluation of cabozantinib plus nivolumab in advanced nccRCC.

2026-12-31·CNS oncology

Tailored management of a melanoma patient with bleeding brain metastases and deep vein thrombosis with thrombectomy

Article

作者: Ceccarelli, Corrado ; Pastina, Ilaria ; Del Roscio, Davide ; De Angelis, Filippo ; Viterbo, Antonella ; Pieraccini, Massimo ; Arezzini, Luca

CASE PRESENTATION:

We describe a 62-year-old man with disseminated melanoma (initially staged pT2aN0M0, AJCC stage IB, 8th edition AJCC) who developed multiple brain metastases with hemorrhagic transformation, pulmonary embolism, retrobulbar progression with eyeball herniation, and deep vein thrombosis (DVT). After cerebral edema improved with corticosteroid tapering and the patient became asymptomatic, he started combination immunotherapy with ipilimumab (3 mg/kg q3w × 4) and nivolumab (1 mg/kg q3w × 4). Despite initial benefit, progression led to radiotherapy for retrobulbar lesion and subsequent targeted therapy with encorafenib (450 mg daily) and binimetinib (45 mg twice daily). Shortly after, the patient developed symptomatic left-leg DVT extending to the femoral vein with segmental pulmonary embolism. Given the contraindication to full anticoagulation, mechanical thrombectomy with the Indigo Aspiration System was performed, followed by prophylactic LMWH at reduced therapeutic dose (enoxaparin 1 mg/kg once daily due to recent thrombectomy and hemorrhagic risk from bleeding brain metastases). During targeted therapy, the patient experienced partial regression of brain, liver, and peritoneal metastases, although intracranial hemorrhage recurred later.

CONCLUSIONS:

This case highlights the value of a multidisciplinary, tailored approach integrating immunotherapy, radiotherapy, targeted therapy, and mechanical thrombectomy with no DVT recurrence observed following thrombectomy at 6-month follow-up.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab plus enfortumab vedotin for cisplatin-ineligible or cisplatin-declining patients with muscle-invasive bladder cancer in the United States

Article

作者: Reeve, Kelly ; Young, Joshua ; Ramamurthy, Chethan ; Tzontcheva, Anjela ; Bensimon, Arielle G. ; Squires, Patrick ; Li, Haojie ; Mossanen, Matthew ; Hill-McManus, Daniel ; Lai, Yizhen

AIMS:

In the KEYNOTE 905/EV 303 study, perioperative enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+Pem) improved event-free survival (EFS), overall survival (OS), and pathological complete response in a predominantly cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer (MIBC) population, compared with surgery alone with or without adjuvant nivolumab, as indicated (surgery ± adjuvant nivolumab). This study assessed the cost-effectiveness of perioperative EV+Pem for cisplatin-ineligible or declining patients with MIBC from a US third-party payer perspective.

METHODS:

This cost-utility analysis used a state-transition Markov model with event-free (EF), progressed or recurrent disease (PRD), and death health states. The target population included cisplatin-ineligible or cisplatin-declining adults with MIBC. Transitions from EF were estimated using parametric multistate survival models based on trial data, with extrapolation beyond follow-up. Survival following PRD was modeled using a treatment-mix approach reflecting US clinical practice. Costs were derived from US sources, and utilities from KEYNOTE-905 EQ-5D-5L data. Scenario analyses explored alternative extrapolations and structural assumptions, and sensitivity analyses assessed parameter uncertainty.

RESULTS:

In the base case, EV+Pem increased life-years by 3.08 (7.70 vs 4.62) and quality-adjusted life-years (QALYs) by 2.56 (6.19 vs 3.62) versus surgery ± adjuvant nivolumab. EV+Pem was associated with higher initial treatment costs, increasing total costs by $133,661 ($546,831 vs $413,171), partially offset by lower costs of treatment for PRD ($34,636 vs $129,813), yielding an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of $52,117 per QALY gained. Across scenario analyses, ICERs ranged from $50,363 to $69,703 per QALY gained. Probabilistic sensitivity analysis showed that EV+Pem had a 99.1% probability of being cost-effective at a $100,000 per QALY threshold.

LIMITATIONS:

Results are subject to uncertainty in long-term survival extrapolation and evolving treatment patterns following PRD.

CONCLUSIONS:

EV+Pem is cost-effective versus surgery ± adjuvant nivolumab for cisplatin-ineligible or cisplatin-declining patients with MIBC from a US third-party payer perspective at a willingness-to-pay threshold of $100,000 per QALY.

6,170

项与纳武利尤单抗相关的新闻（医药）

17 小时之前

·今日头条

2012年看见PD-1的人，当时看见了什么？

原文发表于2026年5月26日，以下数据与判断对应当时。最近我一直在思考，站在 2026 年看未来五到十年，全球生物医药里哪些方向最值得我们花精力下注？我们昨天有一个观点有待验证，下一个最大市场其实不是最值钱的早期投资位置。真正值钱的位置是，一个方向的机制已经在人体里看到信号、扩展可能性已经隐约浮现，但终局还没锁定，谁会赢、能赢多大、商业路径长什么样，市场都还没把它变成共识。所以为了验证或者优化我们的视角，今天尝试把 PD-1 当年那场仗复盘清楚。先做美国那条线。我们想做的不是再讲一遍 PD-1 多么成功，也不是再讲一遍 K 药怎么打败 O 药。我们真正想做的是把 2012 年那张桌子认真还原一次，把那时候真能看见的、只能看见一半的、要等很多年之后才看清楚的，三类信号分干净。分干净之后剩下来的东西，就是一个能拿到今天来用的判断框架。现在大家都知道 Keytruda 是药王、K 药打败了 O 药、PD-1 是过去十年最成功的肿瘤药，这些都是站在 2026 年回头看的终局视角。如果时间倒回 2012 年那个时间点，把所有终局信息屏蔽掉，桌上其实摆着的东西不多。真看得见的就那么三件。当年看见 PD-1 是个大方向的那批人，他们看见的也就是这三件事。剩下的，要么只能看见一半，要么得等很多年之后才看清楚。 # 2012 年的桌子上摆着什么那一年 K 药还没获批，O 药刚出了一些早期人体数据，免疫检查点这条线在做肿瘤免疫的科学家圈子里有人讨论但还没成为任何一家药企的核心叙事，全球肿瘤药主线还是分子靶向，EGFR、HER2、VEGF 这些跑出过大单品的靶点占了所有大公司的注意力。如果当时去问一个有经验的肿瘤药研究员未来十年最大的方向是什么，他大概率会说下一代 EGFR，绝对不会跟你聊 PD-1。但当时确实摆着一些东西。anti-PD-1 早期人体试验数据已经在黑色素瘤、肺癌、肾癌这几个完全不同的瘤种里都出现了持久缓解的信号，有的患者用上药之后能稳定缓解很多个月甚至好几年，这种持久性在过去几十年的肿瘤药历史里几乎没有出现过。化疗时代医生习惯的是几个月的中位生存期延长，PD-1 早期数据给出的是另一种东西，少数患者直接进入长尾缓解。这个信号当时被认出来了吗。被认出来一部分。还有哪些信号当时也摆在桌子上但要等很多年之后才被认出来，又有哪些事 2012 年根本就看不见，这两类信号跟那批人确实看见的三件事一起构成了 2012 年的完整桌面。 # 那时候真的看得见的三件事第一件事是机制层面这个东西已经从理论假说推进到了人体阶段。PD-1 跟 EGFR 那种特定肿瘤突变靶点不一样，它讲的是一整套关于癌细胞怎么逃过免疫系统、怎么让原本应该清扫它的 T 细胞重新激活的通路逻辑，不是某一个开关而是一条通路，一旦这套逻辑在人体里被验证它就天然具备跨瘤种和联合用药的想象空间。这一关 2012 年算是过了，早期试验已经在病人身上看到了能看得见摸得着的应答。第二件事是跨癌种持久缓解的信号在几个完全不同的瘤种里同时出现，黑色素瘤、肺癌、肾癌这三个瘤种从生物学到临床都是完全不同的疾病，过去几十年肿瘤药历史里几乎没有出现过同一个机制能在这么不同的瘤种里同时产生类似响应的情况，这件事一旦稳定下来就意味着免疫检查点已经超出了一般肿瘤靶点的范畴，是一整套跨瘤种治疗的入口。第三件事是扩张已经能被前瞻投资者推演出来。跟化疗的组合潜力、跨患者人群拓展的想象空间，这些方向在 2012-2014 年的早期文献里已经可以被看到形状，前后线推进这一部分还要再等一年多才更清楚，但跨适应症和组合的可能性已经能推。这三件事，2012 年那张桌子上就摆着。但这三件事看完之后，能告诉我们的也只有一句话。PD-1 这个方向可能很大。仅此而已。谁会赢、能赢多大、商业路径长什么样，桌子上没有这些东西。 # 看得见一半的那些事肺癌一线会成为决定全球肿瘤药商业格局的主战场，这件事在 2012 年是可以推演的，肺癌患者人群大、化疗时代的中位生存期短、未被满足的治疗需求一直在那儿摆着，这些都是公开信息，但是默沙东后来做的那一整套打法 2012 年完全推不出来。它的做法是先用 KEYNOTE-024 这个试验挑出肺癌患者里 PD-L1 表达最高的那一组，也就是最容易获益的那批病人，让 K 药单药干净打过化疗，然后再用 KEYNOTE-189 和 407 两个后续试验把这个窄窄的入口扩成不管 PD-L1 表达高低都能用的化疗联合方案，这一整套战术是后来 Merck 一步一步走出来的具体动作。 2012 年坐在桌子前的人能往前推到肺癌一线会变成主战场这一步就到顶了，再往前一步、谁会用什么方式把这个主战场拿下来，没有人推得出来。这就是看得见一半。方向级的推演到这里就到顶了，公司级的胜负还在迷雾里。事后看是 Merck 拿下了，但 2014 年那个时点上 BMS 在 nivolumab 这条线其实更有先发优势，他们的二线肺癌数据也是更早做出来的。如果一个 2014 年的投资人就因为这个先发优势押 BMS，他做出的也是一个完全可以辩护的判断。在那个时间点说 Keytruda 终局会碾压 Opdivo，没人能给出严肃的论证。BMS 后来在 2016 年公布 CheckMate-026 的时候选了 PD-L1 表达 ≥5% 的较宽人群做主要分析，PFS 没打过化疗，BMS 这条路径锁不住一线肺癌这件事到这一刻才变成可见。但这已经是 4 年之后的事，2012 年那张桌子上看不见。 # 事后才看清楚的事到 2016-2018 年回头看，Merck 真正赢在什么地方。它赢在把肺癌一线治疗的"医生默认怎么开药"这件事锁住了。先用 KEYNOTE-024 在肺癌患者里 PD-L1 表达最高的那一组干净打过化疗，证明 K 药单药能赢，然后用 189 和 407 把这个窄入口扩成不管 PD-L1 表达多少都能用的化疗联合方案，到 2018 年医生开肺癌一线的时候 K 药就已经变成默认底座，后面的组合试验、指南推荐、商业合作都围着这个底座转。默认底座一旦锁住，销售额超越只是时间问题，2018 年 K 药销售首次超过 O 药是事后看的商业结果，前面真正的因是底座先被锁住了。但要注意一件事。Merck 把默认底座锁住这件事 2012 年完全看不见，2014 年也看不见，要等到 KEYNOTE-024 的数据在 2016 年公布、KEYNOTE-189 在 2018 年公布之后，才能反推出来 Merck 一直在做的就是这件事，所以这是事后才看清楚的事，一个 2012 年的投资人如果就因为这条线押 Merck，那是运气，跟前瞻判断没关系。 # 把这三条线整成一个判断框架把前面三段叠起来看，能看见的部分让 2012 年那批人识别出来 PD-1 是一个真的方向，看不见的部分让他们做不出来应该买谁的判断。这个框架就是从那批人当时能看见的三件事里整出来的。第一道线问的是机制有没有在人体里看到信号，不是动物模型，不是体外细胞，是真的在病人身上看到了能改变疾病进程的东西。第二道线问的是这个机制能不能扩，扩到别的适应症、别的人群、跟别的疗法组合，有没有跨出去的迹象。第三道线问的是终局有没有被锁定。谁会赢、最大的临床场景在哪里、商业路径长什么样，这几件事还在迷雾里就对了；如果这些都已经清楚，那它就不在 2012 年那个位置上了，已经走过去了。三道线都过了，才算 2012 年式的早期窗口。少一道就不是。可能是太早，机制还没在人体里看到信号；可能是中段，公司和路径已经基本锁定；也可能是已经熟透，市场按成熟共识在付款。 # 拿这个框架量一下今天框架立起来了，那就用一下。上一篇里我们模糊提过的三个方向，正好可以在这里量一遍。体内免疫细胞工程上一篇讲过，这里直接拿框架量。三道线大致都过了。机制层面 ex vivo 的 CAR-T 已经在小样本红斑狼疮患者身上看到了 B 细胞清除和免疫重置的人体信号，不是只在实验室。扩张这一关也有迹象，红斑狼疮以外像皮肌炎、系统性硬化、ITP 这些 B 细胞驱动的自免病种都可能跟着扩出去。终局远未锁定。但要承认一件事，机制信号这一关的人体证据广度还比不上 2012 年 PD-1 那三个瘤种的覆盖，递送效率、肝脾吞噬、T 细胞选择性这些工程门槛也都还在前面。第二条方向跟第一条的脆弱点不太一样。小核酸的肝外递送这条线，三道线也大致都过了，但脆弱点比上一个多。Avidity 用抗体偶联小核酸的方式在 DM1 这类肌肉疾病里出现了早期人体信号，FDA 给了 breakthrough 认定（早期阶段的快车道身份），第一关算是过了，但 DM1 这一个适应症能不能外推到其他肌肉病甚至其他组织，本身还是个问号。扩张那一关在这里成立的方式是平台型的，肝外递送一旦跑通整个版图都会被重画。终局也没锁定。但要警惕一件事，递送本身是工程问题，跟 PD-1 那种有清晰生物学原理顺着推的方向不一样。Wave 早期 AATD 数据曾被市场视为整个 RNA editing 平台跑通了的早期证据，Korro 后来在同一个适应症上失败，提醒我们不能只看体外和动物数据。第三条方向最纠结，三道线里它每一关都有疑问。第三条是靶向蛋白降解的免疫炎症方向，上一篇里我们说它是想用口服小分子替代生物制剂注射的那一条。机制有信号，Kymera 的 STAT6 降解剂早期数据让市场开始把它和特应性皮炎、哮喘这些 Type 2 炎症联系起来。终局也没锁定，第一个高胜率适应症会是特应性皮炎、哮喘还是炎症性肠病，没人能确定。但扩张这一关有但不够强，它要替代的是一整类给药方式，而慢病长期吃口服降解剂的安全窗够不够宽，目前的数据时间长度还不够回答。所以这条线算过两关半，卡在扩张的强度上。 GLP-1、ADC、成熟 PD-1 当然还是大方向，但今天不在 2012 年那个窗口上了，那里能赚的是公司之间的胜负和产品迭代，跟早期方向不是同一种钱。 # 手上有了框架，但还没有结论回过头看，2012 年看见 PD-1 是大方向的那批人，他们当时手里也就是机制信号、跨癌种持久缓解、扩张这三件事，剩下的全是事后才看清楚的，他们靠这三件做出了方向真实的判断，但靠这三件做不出来应该押谁的判断，这两个判断之间隔着多年临床数据和商业演化。这个框架量到 2026 年三个方向头上之后，每一个都可能成功也可能失败，我们的判断还是模糊的。但有一件事变了。以前我们说一个方向看起来像早期 PD-1，那是一种感觉。现在至少能说出来它过了哪几关、卡在哪关上，这就是一个具体的位置。下一篇做中国 PD-1。同一个方向，完全不同的 alpha 类型。

2026-10-18

·核药研习社

核药靶点热力榜 TOP 15

RADIOPHARMACEUTICAL TARGET WATCH · 2026.10 核药靶点热力榜 TOP 15 从 PSMA 的一枝独秀，到 α 核素升级、基质靶点扩圈、中国原创突围——2026 年核药赛道正在三条线上同时扩容。核药（放射性药物）的竞争，本质上是「靶点 × 核素 × 配体」的三维排列组合。过去五年，行业把资源极度集中在 PSMA 与 SSTR2 两个靶点上；而 2026 年出现的关键变化是——核素迭代（¹⁷⁷Lu → ²²⁵Ac / ²¹²Pb）率先兑现，靶点扩圈紧随其后，中国力量首次在原创靶点上拿到全球第一。以下按热度与成熟度，梳理当前最值得关注的 15 个靶点。一、第一梯队｜已被验证的「现金牛」 1PSMA已获批前列腺特异性膜抗原 · 核药赛道的绝对王者主战场｜前列腺癌：mCRPC、mHSPC、寡转移代表药物｜¹⁷⁷Lu-PSMA-617（Pluvicto）、²²⁵Ac-PSMA-617、TLX591、rhPSMA-10.1 最新阶段｜已上市，另有 2 项 ²²⁵Ac 的 III 期在跑增长来自三条线：适应症前移（PSMAddition 已拿下 mHSPC）、核素迭代（¹⁷⁷Lu→²²⁵Ac 序贯）、耐药解法（STEAP/ACP3/B7-H3 接力）。在研 RDC 中约 28% 靶向 PSMA，前列腺适应症占比逾四成。 2SSTR2已获批生长抑素受体 2 · 刚迎来历史性节点主战场｜胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）、脑膜瘤代表药物｜Lutathera、Bravnetsa、RYZ101（²²⁵Ac）、ITM-11、¹⁷⁷Lu-LNC1010 最新阶段｜已上市；α 核素版本 III 期中期阳性 2026 年 10 月 12 日，BMS 的 RYZ101（²²⁵Ac-DOTATATE）ACTION-1 中期分析阳性，成为任何适应症中首个 α 核素靶向 RPT 的 III 期获胜，把「α 粒子物理优势能否转化为监管终点」从假说变成证据。同期 FDA 批准首款 ¹⁷⁷Lu-DOTATATE 仿制药，赛道进入放量期。 3FAP / FAPαIII 期成纤维细胞活化蛋白 α · 最强的「扩圈」靶点主战场｜泛癌种：胰腺、乳腺、肺、肉瘤、消化道肿瘤代表药物｜FAPI-74 / FAP-2286、⁹⁰Y-FAPI 最新阶段｜诊断 III 期，治疗 I–II 期打的是肿瘤基质而非肿瘤细胞：>90% 上皮源性肿瘤表达，正常组织几乎不表达，是核药里少有的「泛癌种」钥匙。GE HealthCare 以 9.45 亿美元收购 SOFIE 拿下 FAPI-74 美国权益，是年内诊断核药最大交易。二、第二梯队｜高热在研 4GRPRII 期胃泌素释放肽受体 · 乳腺癌的「PSMA」主战场｜乳腺癌、PSMA 阴性前列腺癌代表药物｜¹⁷⁷Lu-NeoB、²¹²Pb-DOTAM-GRPR1 最新阶段｜I / II 期乳腺癌核药长期缺位，GRPR 在 ER+ 乳腺癌中高表达，被视作「乳腺癌的 PSMA」。¹⁷⁷Lu-NeoB 已进入 II 期，²¹²Pb-DOTAM-GRPR1 把 α 核素引入该靶点，同时它也是 PSMA 阴性前列腺癌的重要补充路径。 5B7-H3I / IIa 期 CD276 · PSMA 耐药后的接力靶点主战场｜泛实体瘤、PSMA 耐药前列腺癌代表药物｜RV-01（BetaBart）、²²⁵Ac-AKY-2519 最新阶段｜I / IIa 期 B7-H3 在多种实体瘤高表达、正常组织低表达，且被证明与前列腺癌 PSMA 丢失相关，天然适合做「PSMA 耐药后的接力靶」。这是继 ADC 之后该靶点的第二条赛道，也是免疫检查点与核药最直接的交叉口。 6DLL3I 期 Delta 样配体 3 · 从小细胞肺癌外溢到儿童肿瘤主战场｜小细胞肺癌、神经内分泌癌、神经母细胞瘤代表药物｜²²⁵Ac-ETN029（诺华）、MP0712 最新阶段｜I 期小细胞肺癌的明星靶点，诺华已推进 α 核素版本。2026 年 9 月《JNM》又给出意外扩展：DLL3 在神经母细胞瘤中广泛表达且定位于细胞表面，DLL3 靶向 PET 在 4 例复发患儿中显示肿瘤特异性摄取，为儿童实体瘤打开诊疗一体想象。 7NTSR1I 期神经降压素受体 1 · 中国核药出海的标杆靶点主战场｜胰腺癌、结直肠癌、胆道癌代表药物｜SKL35501（SK）、FL-091（辐联科技）最新阶段｜I 期 NTSR1 在胰腺导管腺癌、结直肠癌中高表达，是消化道肿瘤核药为数不多的优质入口。中国辐联科技的 FL-091 以 5.7 亿美元授权 SK 株式会社，是国产核药出海的标志性交易。 8CAIX / CA9II 期 / 诊断III期碳酸酐酶 IX · 肾癌的准专属靶点主战场｜肾透明细胞癌（ccRCC）代表药物｜⁶⁸Ga-DPI-4452（ITM）、NY104、TLX250-CDx 最新阶段｜诊断 III 期，治疗 I / II 期 2026 年 9 月《JNM》前瞻性研究中，⁶⁸Ga-DPI-4452 PET/CT 在 30 例疑似肾肿瘤患者中高灵敏度检出 ccRCC，且比常规影像发现更多转移灶，摄取与肿瘤 CAIX 表达强相关。国内 ⁸⁹Zr-吉伦妥昔单抗已入 III 期。 9GPC3首次人体磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3 · 肝癌核药的突破口主战场｜肝细胞癌（HCC）代表药物｜BPR-608（倍特药业 / 欣科）、RYZ-801 最新阶段｜首次人体肝癌长期缺乏有效核药，GPC3 在 70% 以上 HCC 中表达而正常肝组织几乎不表达，是最被看好的入口。倍特药业的 BPR-608 入选 2026 SNMMI 大会主席 Highlight，是中国核药国际能见度提升的代表。三、第三梯队｜新锐与中国力量 10STEAP1/2 · ACP3I 期 PSMA 之后的「第二把钥匙」主战场｜PSMA 低表达 / 丢失的 mCRPC 代表药物｜AZD2287、¹⁷⁷Lu-STEAP1、⁶⁸Ga-OncoACP3 最新阶段｜I 期（ACP3 于 2026 年 5 月启动） PSMA 低表达或丢失是 ¹⁷⁷Lu-PSMA 失败的主因。Philogen 的 ⁶⁸Ga-OncoACP3 专门纳入 PSMA-PET 阴性或 PSMA/FDG 不一致的患者——这一入组设计本身就标志着行业已从「找靶点」转向「补靶点」。 11整合素 αvβ6II 期整合素家族中成药性最好的一支主战场｜胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌代表药物｜⁶⁸Ga-Trivehexin、¹⁷⁷Lu-Therahexin、⁶⁸Ga-Triveoctin（αvβ8）最新阶段｜诊断 II 期，治疗早期临床 2026 年 9 月，ABX 收购德国 TRIMT，把 αvβ6 环肽平台与端到端核药能力整合；同期《EJNMMI》连发两篇 αvβ6 临床论文（胰腺癌诊疗配对）。整合素家族沉寂多年后，正在被重新估值。 12整合素 αvβ3已获批中国核药「从 0 到 1」的原创靶点主战场｜肺癌淋巴结转移诊断 + 泛实体瘤治疗代表药物｜⁹⁹ᵐTc-3PRGD2（已上市）、¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 / JLT003 最新阶段｜诊断已获批；治疗 2026 年 9 月获 IND ⁹⁹ᵐTc-3PRGD2 于 2026 年 4 月获 NMPA 批准，是全球首个靶向 αvβ3 的显像核药、中国首个自主 1 类创新核药。治疗版在 IIT 中覆盖 13 个癌种、DCR 90%，≥2 周期者 mPFS 6.4 个月、mOS 18.5 个月（ASCO 2026），诊疗一体化闭环成形。 13uPARI 期尿激酶型纤溶酶原激活物受体 · 泛癌种的「侵袭开关」主战场｜胶质母细胞瘤、乳腺 / 头颈 / 胰腺癌、前列腺癌代表药物｜uTREAT®（Curasight）、⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-HT547、⁸⁹Zr-MNPR-101 最新阶段｜I 期 / 早期临床 uPAR 是侵袭、血管生成与转移的功能性驱动因子，在 >85% 实体瘤中表达。首例胶质母细胞瘤患者 PET 显示清晰摄取并滞留 ≥24 小时（2026 年 1 月公布）。国内 ⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-HT547 配对研究亦已启动。 14MC1RI / IIa 期黑素皮质素 1 受体 · 黑色素瘤的新入口主战场｜不可切除 / 转移性黑色素瘤代表药物｜²¹²Pb-VMT01（Perspective）、²⁰³Pb-VMT01（筛选）最新阶段｜I / IIa 期 2026 ASCO 公布：26 例入组未出现剂量限制毒性，3 mCi 剂量见抗肿瘤活性，并与纳武利尤单抗联用。用 ²⁰³Pb/⁶⁸Ga 影像做患者筛选、再用 ²¹²Pb 治疗，是「α 核素 + 免疫」组合的样板设计。 15HER20 / 1 期 ADC 之后，被核药重新解读的老靶点主战场｜乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌、非小细胞肺癌代表药物｜¹⁷⁷Lu-RAD202（纳米抗体）、¹⁷⁷Lu-ABY-271 最新阶段｜Phase 0/1（剂量已递增至 180 mCi） ¹⁷⁷Lu-RAD202 走纳米抗体（sdAb）路线，穿透深、清除快，β 核素的旁观者效应可覆盖抗原低表达细胞——这一点让它有可能吃到 Enhertu 打开的 HER2-low 人群。HEAT 试验 30 mCi 队列病灶吸收剂量最高 3.6 Gy。四、三条趋势主线 ① 核素迭代比靶点扩张更先兑现 ²²⁵Ac、²¹²Pb 已从概念进入 III 期与监管终点。RYZ101 的中期阳性是分水岭——它证明 α 粒子不只是物理优势，也能转化为可获批的临床获益。 ② 耐药接力成为第二增长曲线 PSMA 之后是 STEAP / ACP3 / B7-H3；「PSMA-PET 阴性入组」已成为新试验的标准设计。核药竞争正从"谁的靶点更热"转向"谁解决了上一个靶点的失败"。 ③ 中国从引进转向原创与出海三条线同时跑通：αvβ3（吉伦泰，全球首个获批）、NTSR1（辐联科技，5.7 亿美元授权 SK）、GPC3（倍特药业，SNMMI 主席 Highlight）。政策端《国民健康"十五五"规划》明确加快放射性药物研发应用，国产万居里级 ¹⁷⁷Lu 量产线已投产。附：候补观察名单（下一个可能进榜的靶点） CXCR4｜¹⁷⁷Lu-PentixaTher 用于复发难治急性白血病（法国 PENTILULA，I/II 期）——核药少有的血液肿瘤战场。 TROP2｜MSKCC 于《Clin Cancer Res》发表 ²²⁵Ac / ²¹²Pb 预靶向方案，胰腺癌模型 10 只小鼠中 8 只存活超 150 天。 CEACAM5｜《JNM》2026 年 9 月：亲和体 ABD035-C9-C9 使肾摄取降低 14 倍、肿瘤摄取提高 3.6 倍。 CD163 · PARP · PD-L1 · KLK3｜分别指向肿瘤相关巨噬细胞成像、三阴性乳腺癌、免疫联合与前列腺癌微转移。数据截至 2026 年 10 月，来源包括 JNM、EJNMMI、JCO、Clinical Cancer Research、ClinicalTrials.gov、SNMMI / ASCO、NMPA 及企业公开披露。本文基于公开信息整理，仅供行业交流，不构成投资建议或诊疗推荐。

2026-10-17

·药弈

同一周，GSK砍掉13亿英镑，恒瑞签下152亿美元

MNC的减法 + 中国的加法：2026全球创新药研发权力的账本正在被重写 2026年二季度，GSK为一个在慢性咳嗽III期仅显示有限疗效的P2X3拮抗剂camlipixant计提了13.34亿英镑的减值——差不多在同一时期，恒瑞医药与BMS的13项目全球战略合作正式落地，潜在总交易额152亿美元，确定性付款就占了9.5亿美元。一个在砍，一个在签；一个在做减法，一个在做加法。但这不是一条财经版"跨国药企财报"和一条行业版"中国企业出海"的新闻并排放在一起那么简单——它们是同一个结构性命题的两面：当MNC的"减法"撞上中国的"加法"，全球新药研发产业链的供需、资本和权力分配，正在被同时重写。这不是一个行业周期的局部起伏，而是新药研发权力账本的代际转移。一、减法的账本：MNC在砍什么、花了多大代价 2026年的管线终止潮，有几个值得细看的特征——它不是简单"研发不好所以砍"，而是在专利悬崖、研发回报率下降、资本环境三重压力下做出的系统性取舍。 GSK的动作最具"有减有加"的代表性。7月，GSK为camlipixant计提13.34亿英镑减值，同期终止与Alector合作的另一项目，再计提3.71亿英镑——两项合计17亿英镑。但减法之外，GSK同时宣布加速推进7款关键资产、启动20+个III期试验，并启动一项为期三年、总成本24亿英镑的重组计划，目标是到2029年每年节约19亿英镑，节约资金全部用于再投资。赛诺菲的减法更让人意外。6月终止riliprubart治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的III期MOBILIZE研究（IDMC中期分析认定难以显示足够疗效），这在意料之中。但7月终止OX40L单抗amlitelimab在特应性皮炎领域的全球开发——这款药的三项III期研究全部达到了主要终点，赛诺菲仍然选择放弃。原因有二：一是横向对比度普利尤单抗（Dupixent，2025年全球销售额约178亿美元），amlitelimab缺乏差异化优势；二是累计出现两例卡波西肉瘤的罕见肿瘤信号，而同一通路（OX40/OX40L）的另一个分子——协和麒麟的rocatinlimab——已在3月因类似信号终止所有临床。这是新任CEO Belén Garijo主导的管线效率审计，用数字说话，用止损换聚焦。辉瑞的减法是2026年金额最大的单一管线减值事件。6月，辉瑞ADC sigvotatug vedotin（靶向整合素β6）在III期试验中未能显著改善经治非鳞NSCLC患者的总生存期——这是收购Seagen后首个读出关键数据的全新ADC，直接导致38亿美元IPR&D减值。叠加Oxbryta减值5.25亿美元，辉瑞Q2非现金减值总额达43亿美元。Seagen资产的"瘦身"远未结束：B7-H4 ADC felmetatug vedotin终止（约10亿美元减值）、间皮素靶向ADC被砍、两项早期ADC试验被废弃——自2025年以来，辉瑞针对Seagen资产的减值累计超过70亿美元。这430亿美元买来的管线，用三年时间证明了一件事：买来的创新，不一定比自己做的更高效。默沙东的减法逻辑最为清晰：不是管线失败，而是为专利悬崖提前瘦身。Keytruda 2025年全球销售额317亿美元，约占默沙东650亿美元总营收的一半，美国市场生物类似药预计2028年进场。2025年7月启动的三年重组计划目标削减30亿美元年化成本、全球约6000个岗位（约占员工总数8%）。这不是"砍不动了"，而是"主动瘦身，为后Keytruda时代腾挪空间"。从全局看，2025年17家营收超200亿美元的头部药企合计裁员超过22000人；2026年上半年生物技术行业裁员超过9500人；未来五年，行业还有约3000亿美元处方药收入面临专利悬崖（Keytruda、Opdivo、Eliquis、Stelara等）。这不是个别公司的困境，而是整个行业在专利到期、研发回报率下降、后疫情产能过剩三重压力下的系统性调整。公司关键动作金额/规模 GSK 终止camlipixant + Alector合作减值17亿英镑；重组三年节约19亿/年赛诺菲终止riliprubart CIDP III期 + amlitelimab AD全球开发新任CEO主导管线效率审计辉瑞 sigvotatug vedotin III期失败 + Seagen资产瘦身 Q2减值43亿美元；Seagen累计>70亿默沙东为Keytruda专利悬崖提前瘦身全球裁员6000人；目标节约30亿美元/年 BMS 2024-2026成本削减累计20亿美元节约目标行业整体专利悬崖+研发回报率下降未来五年3000亿处方药到期；2025年头部裁员2.2万二、加法的账本：中国不再"卖青苗" 与MNC的减法形成鲜明对照的，是中国创新药对外授权交易的爆发式增长。但2026年的BD交易与此前有本质区别——不再是单个管线的零星出海，而是头部药企以"打包+Co-Co"模式向MNC进行系统性的研发能力输出。恒瑞×BMS（2026年5月12日）是这一趋势的标志性交易。双方达成全球战略合作，覆盖13个项目——4项恒瑞肿瘤/血液学原研管线、4项BMS免疫学原研管线、5项依托恒瑞研发引擎共同开发的新项目。BMS获得恒瑞项目及共同研发项目在大中华区以外的全球独家权利，恒瑞获得BMS项目在大中华区的独家权利。恒瑞将全面负责早期临床开发，加速概念验证。财务条款：6亿美元首付款+1.75亿美元第一周年付款+1.75亿美元2028年有条件周年付款=9.5亿美元确定性付款，潜在总交易额可达约152亿美元，外加梯度销售提成。所有13个项目均尚未进入临床研究阶段。这笔交易的深层含义在于"研发能力互换"：恒瑞不再是单纯卖管线，而是向BMS输出药物发现能力和早期开发效率，BMS则提供全球后期临床开发能力和商业化规模。信达×辉瑞（2026年5月29日）则以"Co-Co"（共同开发、共同商业化）模式刷新了合作深度。双方就12个肿瘤早期项目达成全球战略合作——8个信达自有早期管线和4个辉瑞提议的de novo项目，涵盖新型载荷ADC和差异化多特异性抗体。合作分三层：4个关键项目全球共开共商、共担成本，美国及欧盟/英国共商业化并共享利润，信达保留大中华区全部权益；4个项目授予辉瑞大中华区以外独家许可；4个项目授予辉瑞全球独家许可。信达获得6.5亿美元首付款，潜在总额105亿美元，外加获批产品双位数销售分成。 "共享欧美利润"这一点尤为关键——它意味着信达不再是一次性卖断权益获取首付款和里程碑，而是以联合开发者的身份参与全球商业化的长期价值分配。这是从"资产出售方"到"生态参与者"的身份跃迁。 2026年上半年其他代表性交易：交易潜在总额首付款核心内容石药×阿斯利康 185亿美元 12亿美元长效多肽（肥胖/2型糖尿病）8项目恒瑞×BMS 152亿美元 9.5亿美元（确定性） 13项目全球战略合作，恒瑞负责早期开发信达×辉瑞 105亿美元 6.5亿美元 12个肿瘤项目Co-Co共享欧美利润信达×礼来约85亿美元 3.5亿美元 2月，肿瘤及免疫领域第七次BD 荣昌×艾伯维最高49.5亿美元 — 实体瘤合作恒瑞×诺和诺德最高26亿美元 3亿美元口服GLP-1/GIP双受体激动剂ex-大中华区中国生物制药×AZ 最高19亿美元 2亿美元 TQC3721 COPD海外独家许可中国生物制药×赛诺菲最高15.3亿美元 1.35亿美元罗伐昔替尼全球独家许可先声再明×罗氏超14亿美元 — 三特异性抗体SIM0660 整体量级方面，国家药监局数据显示：截至2026年6月30日，中国创新药对外授权81笔，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年的80%。医药魔方的统计更细致：上半年约240笔BD交易，其中对外授权85笔；出海BD交易总金额达1004亿美元，首付款约62亿美元，同比增长超70%。全球Top10 BD交易中，中国独占8席。作为对比：2025年全年License-out交易158笔、总金额1357亿美元；2024年全年94笔、总金额519亿美元。按上半年节奏推算，2026年全年BD交易金额有望大幅超越2025年。三、加减法的底层逻辑：为什么会同步发生两条线索的交汇不是巧合，而是全球创新药产业链的供需再平衡。 MNC做减法的底层逻辑有三层。第一层是专利悬崖的倒逼。Keytruda 2028年到期、Opdivo和Eliquis也进入专利周期尾声、强生Stelara（2025年全球销售额约144亿美元）——未来五年约3000亿美元处方药收入面临到期。默沙东的6000人裁员、GSK的19亿英镑年节约目标、BMS的20亿美元成本削减计划，本质上都是在为"后专利时代"的营收结构腾挪空间。第二层是研发回报率下降。辉瑞430亿美元收购Seagen后连续减值超70亿美元的教训说明，大规模并购带来的管线并不都能转化为商业成功。MNC正在学会一件事——不是所有买来的资产都值得死磕到底。第三层是聚焦确定性。GSK砍掉camlipixant的同时加速7款核心资产、启动20+个III期试验；赛诺菲在新CEO主导下将资源集中于真正具备差异化潜力的项目；辉瑞砍掉口服GLP-1的同时推进超长效GLP-1 berobenatide的10项III期。每家公司的减法都对应着明确的加法方向——肿瘤、ADC、GLP-1/代谢、免疫是共同的聚焦赛道。中国从license-in转向license-out的驱动力同样有三层。第一层是创新能力的实质性积累。2026年上半年获批的38个1类创新药中，有11个新靶点/新机制药物，全部为国产——包括全球首个双特异性抗体ADC、首个治疗实体瘤的CAR-T、首个靶向乙肝/丁肝的单抗。当中国药企在ADC、双抗、小核酸、GLP-1等技术平台上贡献了全球近三分之一的创新资产时，MNC的采购就不再是"偶尔尝试"而是"结构性依赖"。第二层是资本环境的倒逼与催化。18A退潮、一级市场融资受限，首付款和里程碑付款成为biotech获取研发资金的重要来源。但更深层的变化是：BD从"救急手段"变成了"战略工具"——恒瑞2025年确认GSK、MSD等合作首付款及里程碑款33.92亿元，2026年Q1再确认GSK里程碑收入7.87亿元，BD收入已经成为经常性收入来源。第三层是合作模式的升维。从早期的"单一管线卖断"（所谓"卖青苗"），到2024年恒瑞NewCo模式（以GLP-1资产入股Kailera），再到2026年恒瑞×BMS的"研发能力互换"和信达×辉瑞的"Co-Co全球利润共享"，中国药企正在从"资产出售方"升级为"全球创新生态的深度参与者"。东方证券的数据显示，2026年BD交易平均首付款和平均交易金额分别达0.6亿和10.6亿美元，同比增长38%和22%。四、临研人视角：这场加减法落到你我头上是什么这个"加减法"格局对临床研究从业者的影响，比表面看起来更深——它不只是MNC和中国biotech的账本问题，而是直接改写了我们参与的研发项目的命运、岗位的价值、以及整个临床研发链条的估值逻辑。管线裁撤的直接代价由受试者和研究者承担。一项横跨六年的分析显示，2020年1月至2026年7月间，数千项II-IV期临床试验在未完成前被终止——多数并非因为科学失败，而是商业决策取消。终止结果很少向受试者和研究者充分披露。对于已经接受基因治疗等不可逆干预的受试者来说，项目的取消意味着他们携带着一个已不存在项目的永久干预；对于安慰剂组患者，他们永远不会获得曾经同意争取的机会。 CRO行业正承受产业链传导的压力。2026年中国临床CRO深陷史上最惨烈的价格战，行业毛利率从2020-2022年的45%以上暴跌至15-25%，泰格医药2026年H1毛利率仅约21%。三年前一个50中心500例的NSCLC III期试验CRO报价6000-8000万元，如今已跌至3000万出头。申办方拖欠CRO、CRO拖欠SMO、SMO发不出CRC工资——这条传导链正从MNC管线的"减法"逐级传递到一线临床研究人员。研发岗位的资源再配置是全球性的。GSK的650人德国工厂关闭、默沙东的6000人裁员、诺华的四轮总部裁员、BMS的新泽西裁员——这些数字背后是成千上万个临床研究、注册、医学事务岗位的消失与重建。但值得注意的是，默沙东裁员的同时保留了8000+新泽西员工并投入近30亿美元运营投资，GSK在剑桥建设新旗舰研发中心——不是整体萎缩，而是从"支持成熟产品"转向"支持创新管线"的结构性转移。 BD定价逻辑正在改变临床研究的估值。当恒瑞×BMS的交易中恒瑞"全面负责早期临床开发"、信达×辉瑞的交易中信达"推进项目至I期临床"，中国临床研究团队的效率和专业能力正在被直接定价为全球合作的核心资产。恒瑞将项目推进到I期临床的成本和时间，往往只有欧美同类的三分之一到二分之一——这个效率差，就是BD交易中的中国溢价。中国管线被MNC接手的意义与隐忧并存。积极面是：翰森制药的B7-H3 ADC Ris-Rez在GSK推进下，ARTEMIS-008 III期研究达到了SCLC的OS主要终点——这是首个B7-H3靶向ADC在任何肿瘤类型中取得的III期OS阳性数据。中国创新药从"国内自循环"进入了"全球临床验证"通道。隐忧在于：当MNC掌握了后期开发和商业化的主导权，中国药企能否确保里程碑付款的兑现（而不是停留在纸面上的"潜在总额"），以及早期管线的持续输出是否会掏空国内的中长期创新储备——衡量真实出海能力，要看共同开发与后期推进，而非签约总额。五、结语：能力重新定价的时代 2026年创新药的"加减法"，本质上是全球新药研发产业链的一次供需再平衡。MNC在专利悬崖和研发回报率下降的双重压力下，用"减法"腾出资源和空间；中国创新药在十年积累和资本环境催化的双重驱动下，用"加法"填补这个空间。对临床研究从业者来说，这意味着：你正在参与的某一个III期试验，可能明天就因为MNC的战略聚焦而终止；你所在CRO公司的下一个竞标，可能只有三年前一半的价格；但与此同时，你的中国同事设计的早期临床方案，正在被BMS和辉瑞以百亿美元级交易的规模纳入全球管线。这不是一个"好时代"或"坏时代"的判断，而是一个"能力重新定价"的时代。临床研究的效率、数据质量和差异化创新能力，正在取代规模和人头数，成为全球创新药产业链中最稀缺的资源。谁能在这个再平衡里证明自己的"效率价值"，谁就能坐上下一轮产业链的牌桌。数据来源GSK 2026年Q2财报；辉瑞SEC Filing；恒瑞医药官网；信达生物公告；石药集团公告；国家药监局公开数据；医药魔方统计；证券时报；界面新闻；经济参考报；36氪；华源证券研报；东方证券研报。

临床3期引进/卖出财报抗体药物偶联物并购

100 项与纳武利尤单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10316	纳武利尤单抗	L01XC17	DB09035

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
微卫星高度不稳定性直肠癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-07-22
转移性肝细胞癌	澳大利亚	Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.	2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-03-17
晚期肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
恶性上皮肿瘤	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-02-09
恶性间皮瘤	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-11-24
可切除非小细胞肺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2023-07-14
可切除非小细胞肺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2023-07-14
可切除非小细胞肺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2023-07-14

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	申请上市	中国	百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2024-04-18
进展期胃腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
转移性胃腺癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-06-24
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2022-07-05
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2022-07-05
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	National Cancer Institute	2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2021-10-05
难治性癌症	临床3期	美国	Bayer AG	2021-05-05

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACR2026	N/A	肾细胞癌	27,394	ICI (RA)	願積衊繭憲糧餘廠鏇築(膚窪壓鏇窪願鏇鏇製淵) = 鹹簾鬱窪觸襯壓鹹遞顧壓範壓積糧鬱簾蓋遞夢 (壓範壓觸壓鏇衊觸鹽繭 ) 更多	积极	2026-11-06
				ICI (non-RA)	願積衊繭憲糧餘廠鏇築(膚窪壓鏇窪願鏇鏇製淵) = 夢繭鹽膚鑰衊鏇鏇夢艱壓範壓積糧鬱簾蓋遞夢 (壓範壓觸壓鏇衊觸鹽繭 ) 更多
NCT03647969 (IKF-AIO-moonlight, Pubmed \| Eur J Cancer)	临床2期	转移性胃食管腺癌一线 PD-L1-positive	261	FLOT + nivolumab	願夢膚鏇網獵衊憲衊獵(構獵醖鹽襯醖壓壓膚觸) = 簾窪膚憲衊壓願繭選構鬱網壓築廠壓襯鹹膚繭 (築襯淵範簾遞壓餘積鹽 ) 更多	积极	2026-11-01
				FLOT + nivolumab (CPS< 1)	糧夢淵膚襯憲願鹽糧遞(築鏇網淵網夢憲獵鏇鬱) = 齋廠網獵襯範繭淵遞遞餘衊窪膚築簾衊壓製構 (鹹齋膚網醖網窪糧鹹簾 ) 更多
NCT05337137 (RELATIVITY-106, CTgov)	临床1/2期	转移性肝细胞癌	82	Nivolumab+Relatlimab+Bevacizumab (Relatlimab + Nivolumab + Bevacizumab)	襯鏇觸願醖衊襯夢顧範 = 繭鹹獵獵範糧壓壓憲糧鹹憲觸鬱構廠襯願鹽鏇 (鏇齋顧鑰膚壓繭構遞範, 艱選願遞構獵鹽範遞廠 ~ 憲蓋觸窪壓網構製糧願) 更多	-	2026-10-14
				Placebo+Nivolumab+Bevacizumab (Placebo + Nivolumab + Bevacizumab)	襯鏇觸願醖衊襯夢顧範 = 廠齋齋齋選夢夢憲壓獵鹹憲觸鬱構廠襯願鹽鏇 (鏇齋顧鑰膚壓繭構遞範, 觸淵鹽窪願願簾壓顧餘 ~ 積醖壓網廠鑰夢願鹽選) 更多
NCT03907488 (SWOG S1826, Pubmed \| Blood Adv)	临床3期	典型霍奇金淋巴瘤	970	Nivolumab-AVD	鬱鹹製願遞選願願願夢(鏇窪願網憲鹹選壓製齋) = 夢壓齋鹽襯糧衊壓築齋壓鏇壓蓋選糧鬱蓋蓋鑰 (廠艱襯窪顧醖鏇蓋製廠 ) 更多	积极	2026-10-13
				Brentuximab vedotin-AVD	鬱鹹製願遞選願願願夢(鏇窪願網憲鹹選壓製齋) = 夢鏇壓繭獵蓋衊淵憲衊壓鏇壓蓋選糧鬱蓋蓋鑰 (廠艱襯窪顧醖鏇蓋製廠 ) 更多
NCT04514484 (Pubmed \| Oncologist)	临床2期	晚期恶性实体瘤	7	Cabozantinib plus Nivolumab	餘選願衊夢構蓋網鹽鑰(鏇蓋遞壓築鹹積壓積襯) = 選製膚遞遞憲蓋繭襯積願繭構衊範糧齋構簾獵 (艱築築餘築獵遞鏇範鏇 )	积极	2026-10-08
ASTRO2026	N/A	黑色素瘤	466	Ipilimumab plus nivolumab with upfront local therapy	窪鬱艱淵襯蓋選鹽夢衊(鹽膚遞膚獵構獵鹽衊餘): P-Value = 0.7 更多	积极	2026-09-29
				Ipilimumab plus nivolumab alone
NCT03071406 (ASTRO2026)	临床2期	梅克尔细胞癌一线	50	Nivolumab + Ipilimumab (Without SBRT)	蓋鹹積鹽願膚襯遞選製(選積醖廠願淵艱鬱製廠) = 製獵艱淵齋窪鏇選構淵顧憲製獵觸鏇衊遞衊鏇 (鑰鏇夢構糧範鏇膚餘鹽 ) 更多	积极	2026-09-28
				Nivolumab + Ipilimumab (SBRT)	蓋鹹積鹽願膚襯遞選製(選積醖廠願淵艱鬱製廠) = 繭觸製壓鬱範積製選艱顧憲製獵觸鏇衊遞衊鏇 (鑰鏇夢構糧範鏇膚餘鹽 ) 更多
NCT03110978 (I-SABR, ASTRO2026)	临床2期	非小细胞肺癌Ⅰ期	141	SABR plus nivolumab	選選繭鹽積糧範製顧範(鑰壓顧餘衊遞壓積蓋築) = 鬱獵窪願積鹹築窪襯壓膚廠衊廠鹹夢餘選鹽淵 (淵鏇鏇構鹹窪餘鏇壓淵 ) 更多	积极	2026-09-27
				SABR alone	選選繭鹽積糧範製顧範(鑰壓顧餘衊遞壓積蓋築) = 夢淵鹽艱繭製網窪鹹艱膚廠衊廠鹹夢餘選鹽淵 (淵鏇鏇構鹹窪餘鏇壓淵 ) 更多
EANO2026	临床2期	软脑膜转移性恶性肿瘤一线	20	Intraventricular Pemetrexed + Nivolumab	鬱蓋獵襯壓餘憲選築襯(夢願構齋顧艱艱構壓糧) = 壓製淵築壓蓋衊簾醖窪選憲鑰製憲鹽構鹽鹽衊 (觸選網網醖鑰築觸憲鬱 ) 更多	积极	2026-09-24
				Nivolumab	鬱蓋獵襯壓餘憲選築襯(夢願構齋顧艱艱構壓糧) = 憲襯網製壓艱製醖觸鹹選憲鑰製憲鹽構鹽鹽衊 (觸選網網醖鑰築觸憲鬱 ) 更多
NCT05749900 (HERBOT, Pubmed \| Nat Med)	临床1/2期	不能切除的胆道癌一线 HER2-positive	40	Trastuzumab + Nivolumab + Gemcitabine + Cisplatin	繭顧網網廠獵齋蓋鹽夢(顧鏇獵積顧衊鹹遞齋築) = 衊製鹹糧鑰範餘壓選鬱衊廠餘膚鬱鑰膚壓鹽繭 (獵糧壓簾夢餘齋遞壓簾, 83.5 ~ 99.4) 更多	积极	2026-09-22