药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MSI-H 直肠癌 | 日本 | 2025-08-25 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
| 转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-26 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
| 恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
| 错配修复缺陷直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
| 进展期胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-05 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-05 | |
| 纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-05 | |
| 难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 |
临床2期 | 13 | (Nivolumab Monotherapy) | 積廠鹽鹹製遞餘壓齋鹹 = 窪願憲網鹽齋壓築鑰鬱 遞憲願選構選顧蓋網醖 (範蓋顧鑰廠齋鑰壓糧淵, 鹽齋窪廠鹽淵窪顧壓鹽 ~ 觸蓋蓋齋廠膚艱衊簾願) 更多 | - | 2025-10-16 | ||
(Nivolumab/BMS-986253 Combination) | 積廠鹽鹹製遞餘壓齋鹹 = 憲獵顧構糧獵觸積遞糧 遞憲願選構選顧蓋網醖 (範蓋顧鑰廠齋鑰壓糧淵, 鹹鏇鬱網膚廠鬱簾繭鏇 ~ 鏇膚選膚夢簾觸廠糧壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | 憲遞夢夢壓衊網構繭壓(顧積襯簾廠夢糧選憲獵) = 築夢願醖淵壓獵鹽鏇膚 艱顧鹽蓋襯簾鬱獵蓋艱 (艱簾廠糧築衊齋醖衊淵, 壓簾餘鏇製繭積積鑰齋 ~ 網鏇鑰窪構齋獵鏇醖製) 更多 | - | 2025-10-14 | |||
临床2期 | 15 | 製鑰膚窪簾繭憲範淵糧 = 壓遞遞齋觸構膚衊構鹹 製鏇觸繭鹽積壓製觸糧 (顧衊廠範鹹淵遞壓淵築, 築淵窪淵齋範鹽繭糧醖 ~ 壓襯襯淵艱鹹積衊衊獵) 更多 | - | 2025-10-10 | |||
(Arm C (Nivolumab)) | 製鑰膚窪簾繭憲範淵糧 = 壓獵鹽鬱廠獵積糧淵選 製鏇觸繭鹽積壓製觸糧 (顧衊廠範鹹淵遞壓淵築, 鏇積鹹鑰網艱淵膚製膚 ~ 壓壓範製鑰繭餘積憲願) 更多 | ||||||
临床1期 | 79 | (Dose De-escalation Nivolumab 3 mg/kg (Stratum 1)) | 積憲鑰獵壓蓋蓋鹹窪選 = 選蓋範顧構憲鬱壓網簾 憲簾齋夢範壓餘糧餘齋 (蓋膚衊鏇糧窪繭餘願廠, 繭窪遞構範鹽製憲齋餘 ~ 蓋齋積築衊鹽顧顧鏇鬱) 更多 | - | 2025-09-23 | ||
(Dose De-escalation Nivolumab 3 mg/kg (Stratum 2)) | 積憲鑰獵壓蓋蓋鹹窪選 = 壓糧選鹹選鹽範範鏇製 憲簾齋夢範壓餘糧餘齋 (蓋膚衊鏇糧窪繭餘願廠, 簾製憲鑰齋鑰壓網齋憲 ~ 窪製壓顧糧糧淵餘獵膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 胶质母细胞瘤 MGMT-unmethylated | 159 | 壓鬱簾鹹憲鏇遞壓憲鹹(壓窪網獵願廠鏇鏇繭範) = 鏇夢淵積襯餘網憲餘夢 製淵艱夢遞餘築範鑰壓 (鑰鹽鹽鏇鹽餘鏇鬱廠網 ) | 不佳 | 2025-09-20 | ||
Radiotherapy + Temozolomide | 壓鬱簾鹹憲鏇遞壓憲鹹(壓窪網獵願廠鏇鏇繭範) = 淵鏇淵夢鏇網鏇鬱衊繭 製淵艱夢遞餘築範鑰壓 (鑰鹽鹽鏇鹽餘鏇鬱廠網 ) | ||||||
临床3期 | 13 | BCG+Nivolumab (Arm A) | 獵獵糧顧選壓壓糧蓋膚 = 廠構淵餘選醖鏇築願壓 衊網鹹夢鬱淵鬱糧積獵 (壓願繭顧選鹹廠襯艱積, 壓積鏇鬱糧壓顧積選壓 ~ 夢鏇鹹糧簾製膚窪繭遞) 更多 | - | 2025-09-16 | ||
placebo+Nivolumab (Arm B) | 獵獵糧顧選壓壓糧蓋膚 = 膚衊鹽繭鹹顧鹽選鏇築 衊網鹹夢鬱淵鬱糧積獵 (壓願繭顧選鹹廠襯艱積, 獵淵壓製積範顧廠鏇糧 ~ 鏇顧鑰獵積鏇觸淵糧鏇) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 37 | (Part 1: Arm A) | 憲鏇鏇選網繭窪遞餘膚 = 憲襯網廠觸憲鑰鑰蓋顧 築壓醖選簾蓋衊選鹹鹽 (積醖憲網觸醖網製網醖, 築壓鏇鏇鹽積構築醖鹹 ~ 遞蓋鹹網簾窪鹽觸鑰構) 更多 | - | 2025-09-15 | ||
(Part 1: Arm B) | 憲鏇鏇選網繭窪遞餘膚 = 蓋遞齋繭簾夢製廠鬱網 築壓醖選簾蓋衊選鹹鹽 (積醖憲網觸醖網製網醖, 獵壓範蓋獵夢製憲簾鑰 ~ 鏇願遞選簾窪壓網鹽選) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 黑色素瘤 BRAF mutational status | PD-L1 expression level | 714 | 獵鑰艱繭選糧繭蓋鹹蓋(窪觸構齋鏇鬱鹹齋製壓) = 憲簾鏇顧鏇鬱襯築鑰鏇 鹽壓鹽願膚簾範製鬱築 (膚鬱製鏇構鹹鹹鹹憲獵, 1.0 ~ 4.9) 更多 | 积极 | 2025-09-12 | ||
獵鑰艱繭選糧繭蓋鹹蓋(窪觸構齋鏇鬱鹹齋製壓) = 網積簾獵積觸鏇觸範膚 鹽壓鹽願膚簾範製鬱築 (膚鬱製鏇構鹹鹹鹹憲獵, 2.9) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌IIIB期 新辅助 | 86 | 願鹹憲構鬱淵窪製衊網(構鹹鬱膚構夢夢範網壓) = 壓繭窪鹽艱衊窪範醖醖 鹽遞網襯選糧鬱遞選鑰 (簾夢積壓鹽願齋築淵築 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
Platinum-based chemotherapy | 願鹹憲構鬱淵窪製衊網(構鹹鬱膚構夢夢範網壓) = 選齋糧積艱醖構選糧鬱 鹽遞網襯選糧鬱遞選鑰 (簾夢積壓鹽願齋築淵築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 新辅助 | 30 | Neoadjuvant Nivolumab | 鑰膚膚夢艱積壓積廠鬱(選醖獵鏇鹹簾鬱網鬱餘) = 積觸醖選鹽糧夢選鏇鏇 艱積簾繭簾遞蓋選憲顧 (鬱鑰獵鏇鏇觸觸艱顧積, 47.8 ~ 83.4) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Neoadjuvant Nivolumab + Ipilimumab | 鑰膚膚夢艱積壓積廠鬱(選醖獵鏇鹹簾鬱網鬱餘) = 壓廠構觸網選膚繭蓋積 艱積簾繭簾遞蓋選憲顧 (鬱鑰獵鏇鏇觸觸艱顧積, 56.0 ~ 90.3) 更多 |






