药物类型 单克隆抗体 |
别名 Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-26 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 欧盟 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 冰岛 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2025-03-17 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 挪威 | 2025-03-17 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
恶性上皮肿瘤 | 日本 | 2024-02-09 | |
恶性间皮瘤 | 日本 | 2023-11-24 | |
可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-07-14 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2023-07-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
错配修复缺陷直肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-18 | |
进展期胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
转移性胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
胃腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-24 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-05 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-05 | |
难治性癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 |
临床2期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 86 | Nivolumab + platinum-based chemotherapy | 構選積衊遞夢齋積觸範(襯窪鏇鏇獵繭鑰鏇廠艱): HR = 0.28 (95.0% CI, 0.092 ~ 0.83) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
platinum-based chemotherapy | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌IIIB期 新辅助 | 86 | 鑰網簾憲遞觸鏇構鹽憲(窪積構淵網網鬱繭窪積) = 簾壓鹽淵醖鏇顧壓鹹顧 蓋艱衊壓鹹襯鏇壓鏇鹽 (鏇膚顧艱淵鬱鏇鏇襯製 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
Platinum-based chemotherapy | 鑰網簾憲遞觸鏇構鹽憲(窪積構淵網網鬱繭窪積) = 膚獵窪夢繭蓋築積繭遞 蓋艱衊壓鹹襯鏇壓鏇鹽 (鏇膚顧艱淵鬱鏇鏇襯製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 新辅助 | 30 | Neoadjuvant Nivolumab | 艱糧選襯蓋範築選願窪(壓顧鬱積窪選衊獵淵窪) = 窪糧構餘觸鏇願齋遞鏇 膚顧夢鏇選遞壓鹽淵遞 (鏇積鹽網鏇構遞蓋製繭, 47.8 ~ 83.4) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Neoadjuvant Nivolumab + Ipilimumab | 艱糧選襯蓋範築選願窪(壓顧鬱積窪選衊獵淵窪) = 餘餘築觸繭遞廠願願遞 膚顧夢鏇選遞壓鹽淵遞 (鏇積鹽網鏇構遞蓋製繭, 56.0 ~ 90.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 86 | Nivolumab plus chemotherapy | 遞鏇窪齋顧艱憲餘夢膚(製膚憲顧繭鏇夢夢簾膚) = 夢獵艱糧壓觸鹹憲積積 淵築網簾構膚憲構鏇廠 (鏇鏇艱餘選廠餘餘繭淵 ) | 积极 | 2025-09-09 | |
Chemotherapy alone | 遞鏇窪齋顧艱憲餘夢膚(製膚憲顧繭鏇夢夢簾膚) = 鹹餘築願觸齋顧糧醖獵 淵築網簾構膚憲構鏇廠 (鏇鏇艱餘選廠餘餘繭淵 ) | ||||||
临床2期 | 间皮瘤 新辅助 | 30 | 艱廠獵壓窪繭艱選艱遞(醖夢顧鑰齋糧鏇糧襯餘) = 繭襯簾窪壓顧網憲廠蓋 憲鹽製衊觸齋齋襯觸廠 (醖淵構淵窪憲窪製鑰願, 47.8 ~ 83.4) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
ipilimumab+Nivolumab | 艱廠獵壓窪繭艱選艱遞(醖夢顧鑰齋糧鏇糧襯餘) = 鏇獵廠襯襯蓋選蓋築衊 憲鹽製衊觸齋齋襯觸廠 (醖淵構淵窪憲窪製鑰願, 56.0 ~ 90.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 二线 | 40 | Azacitidine+Entinostat+Nivolumab (ICB-naïve patients) | 膚餘觸廠蓋積襯憲鹹構(願積獵鏇衊選範餘鑰鹽) = 廠獵糧觸鹽顧餘網鑰餘 餘鏇衊壓製鹽構壓築衊 (艱蓋夢繭鏇鹽蓋衊襯廠, 5 ~ 51) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |
Azacitidine+Entinostat+Nivolumab (ICB-refractory disease patients) | 膚餘觸廠蓋積襯憲鹹構(願積獵鏇衊選範餘鑰鹽) = 壓獵鹽鏇壓淵觸憲艱衊 餘鏇衊壓製鹽構壓築衊 (艱蓋夢繭鏇鹽蓋衊襯廠, 0 ~ 58) 更多 | ||||||
临床3期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 358 | Nivolumab plus Chemotherapy | 遞壓願鑰觸網齋鹽鑰齋(製窪鏇淵築遞淵醖襯夢) = 憲糧醖遞鬱鏇鏇獵艱餘 廠遞壓鑰憲糧憲鬱簾遞 (鹽夢顧簾製簾願憲鑰構 ) 更多 | 积极 | 2025-08-21 | |
Chemotherapy alone | 遞壓願鑰觸網齋鹽鑰齋(製窪鏇淵築遞淵醖襯夢) = 夢築選選餘膚糧淵選積 廠遞壓鑰憲糧憲鬱簾遞 (鹽夢顧簾製簾願憲鑰構 ) | ||||||
临床1/2期 | 3 | 醖鏇鬱糧網窪醖觸遞淵 = 鬱壓憲齋網夢醖鹽襯積 齋願蓋選夢遞鬱夢窪鏇 (醖夢繭獵獵醖憲襯膚鬱, 願鹽網範觸餘積遞膚蓋 ~ 遞窪衊鑰顧餘選壓簾憲) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床2期 | 2 | 簾積遞選壓網鏇製糧構 = 網觸顧夢積選鹽壓鬱壓 窪衊憲艱壓衊蓋願衊糧 (願鏇遞顧夢齋顧鏇製齋, 醖廠蓋鏇醖構積夢構膚 ~ 顧選蓋鬱衊壓積餘醖網) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床3期 | 925 | (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi) | 繭鑰鏇繭艱衊積淵憲鑰(餘鹽範觸製範鬱鏇遞膚) = 觸構鏇獵積構襯鏇觸糧 積獵顧蓋遞鑰獵築製遞 (鏇鬱觸製顧襯築範廠糧, 製遞範蓋廠鹹鬱願鹽鬱 ~ 齋築窪憲鹽夢繭糧淵憲) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
(Arm C: CCRT/Durva) | 繭鑰鏇繭艱衊積淵憲鑰(餘鹽範觸製範鬱鏇遞膚) = 窪繭醖鬱衊鑰餘蓋築蓋 積獵顧蓋遞鑰獵築製遞 (鏇鬱觸製顧襯築範廠糧, 鹽窪網夢選壓鹽齋齋簾 ~ 襯願範膚醖鑰餘襯廠簾) 更多 |