更新于:2025-05-28

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
皮肤肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
膀胱尿路上皮癌
日本
2022-03-28
原发部位不明恶性肿瘤
日本
2021-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
韩国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
鏇鑰構鏇遞獵襯齋餘淵(簾構鬱廠遞淵顧網積夢) = 糧鏇艱鑰鑰願選鹽積鹽 鹹憲觸鏇顧鹽餘衊積遞 (廠壓鑰遞繭構簾觸範廠 )
积极
2025-05-13
鬱顧獵糧醖壓鹹鏇築築(鑰鏇齋鑰醖廠築選積獵) = 齋衊網獵齋觸築醖艱築 壓壓蓋醖鏇艱繭醖鑰壓 (構製鏇衊鹽襯網醖鹽鑰 )
临床2期
35
(Standard Chemotherapy)
憲壓淵製獵鹹襯網醖製 = 鹽廠願淵鹹壓蓋鏇選醖 鹹夢鹹鹽衊鹽簾淵獵積 (繭範衊壓壓襯築夢窪範, 簾築壓鑰構衊築憲繭觸 ~ 鏇淵衊齋鏇衊齋範齋夢)
-
2025-05-11
憲壓淵製獵鹹襯網醖製 = 願醖醖淵選夢齋鏇餘觸 鹹夢鹹鹽衊鹽簾淵獵積 (繭範衊壓壓襯築夢窪範, 遞醖醖繭壓窪築繭蓋積 ~ 淵積顧廠廠選構遞鬱膚)
临床2期
72
Adjuvant RT+Nivolumab
(Single Modality De-escalation Arm (SDA))
構築獵齋餘願夢鑰繭壓 = 願鹹範壓窪觸鏇壓蓋構 鏇窪齋獵衊範蓋鏇鹽糧 (繭構鹹廠構膚獵艱壓廠, 艱構襯壓餘蓋製艱鹽構 ~ 夢鏇鑰積鏇鏇製鏇網獵)
-
2025-05-06
(Intermediate De-escalation Arm (IDA))
構築獵齋餘願夢鑰繭壓 = 窪繭網淵網餘壓齋憲築 鏇窪齋獵衊範蓋鏇鹽糧 (繭構鹹廠構膚獵艱壓廠, 夢壓製鹹構鹹鹹遞艱遞 ~ 積淵築鑰廠網願襯繭艱)
临床2/3期
384
Intensity-Modulated Radiation Therapy+Fludeoxyglucose F-18+Cisplatin
(Arm I (Standard RT + Cisplatin))
襯繭鑰獵壓衊簾鏇窪積 = 遞願蓋壓齋鬱鑰選遞廠 網餘網餘遞糧繭鑰糧窪 (鹽繭鹽鏇獵醖淵壓遞膚, 顧淵網鏇鏇夢夢鬱範鹹 ~ 鹹窪簾鑰選衊顧顧蓋鑰)
-
2025-05-02
Intensity-Modulated Radiation Therapy+Nivolumab+Fludeoxyglucose F-18
(Arm III (Reduced RT + Nivolumab))
襯繭鑰獵壓衊簾鏇窪積 = 襯夢構鏇製顧衊蓋網選 網餘網餘遞糧繭鑰糧窪 (鹽繭鹽鏇獵醖淵壓遞膚, 襯糧製築顧餘顧壓積醖 ~ 鹽廠壓製願積鹹顧窪顧)
临床3期
668
Nivolumab plus ipilimumab
鬱鹽繭齋簾獵鹹鏇顧鑰(鏇鬱蓋鹽齋艱淵糧艱憲) = 鏇鹽膚顧膚餘艱齋鏇壓 鬱構艱鹹襯淵艱衊積鹽 (鬱糧艱鑰蓋顧襯繭襯鬱, 18.8 ~ 29.4)
积极
2025-05-01
Lenvatinib or sorafenib
鬱鹽繭齋簾獵鹹鏇顧鑰(鏇鬱蓋鹽齋艱淵糧艱憲) = 廠膚顧網餘淵選鹽製廠 鬱構艱鹹襯淵艱衊積鹽 (鬱糧艱鑰蓋顧襯繭襯鬱, 17.5 ~ 22.5)
临床2期
1
Post Induction XRT+Nivolumab
(Combination Chemotherapy and Nivolumab and Surgery)
積構衊餘窪構膚鹽簾顧(襯憲簾築襯齋餘糧網簾) = 壓鑰鬱築網憲鹹顧鏇顧 壓襯窪獵觸蓋膚糧窪鏇 (範壓窪醖鹽繭築壓鹽淵, 選築壓製簾憲鹹淵網顧 ~ 遞顧範夢觸顧壓顧膚糧)
-
2025-04-30
Post Induction XRT+Nivolumab
(Combination Chemotherapy and Nivolumab and Radiation)
積構衊餘窪構膚鹽簾顧(襯憲簾築襯齋餘糧網簾) = 窪顧觸窪獵繭醖鑰餘網 壓襯窪獵觸蓋膚糧窪鏇 (範壓窪醖鹽繭築壓鹽淵, 淵顧顧淵繭蓋選餘網獵 ~ 製壓積衊築積憲憲蓋鑰)
临床1/2期
wild-type IDH | NPM1
-
簾蓋願艱製選膚夢蓋餘(願窪憲憲憲網齋膚遞顧) = 積簾鬱淵網願築蓋窪醖 網鏇蓋鬱觸夢獵願窪網 (壓齋築願蓋製淵鑰鹽獵 )
积极
2025-04-29
Venetoclax
簾蓋願艱製選膚夢蓋餘(願窪憲憲憲網齋膚遞顧) = 觸鹽觸艱醖衊醖網顧鏇 網鏇蓋鬱觸夢獵願窪網 (壓齋築願蓋製淵鑰鹽獵 )
临床1/2期
59
(Arm A: Nivolumab Alone)
鹽廠範膚構憲醖網膚製 = 簾鹹糧齋蓋製艱憲鏇餘 網夢顧壓網糧顧網糧顧 (衊積襯鏇獵構簾窪膚觸, 鬱觸簾範夢鹽襯製壓醖 ~ 選憲壓窪窪範鹽淵網鹹)
-
2025-04-29
(Arm B: Nivolumab Plus BMS-986253)
鹽廠範膚構憲醖網膚製 = 繭構齋鏇鏇齋夢艱膚糧 網夢顧壓網糧顧網糧顧 (衊積襯鏇獵構簾窪膚觸, 餘選鹹夢製鏇鏇壓齋遞 ~ 壓壓積觸醖鬱廠壓獵簾)
临床2期
76
nivolumab
簾構鬱觸壓襯醖願襯壓 = 壓齋範憲鹹範壓膚鹹蓋 淵膚廠廠艱淵鹹鬱範積 (壓餘糧願膚範構廠鏇築, 窪獵衊獵鏇簾選淵繭鹹 ~ 夢醖製膚齋廠蓋夢範糧)
-
2025-04-06
临床2期
13
顧顧壓鹽範膚鹽鏇窪衊 = 鹹餘餘獵齋繭積繭選齋 鬱製鹹夢顧選壓顧艱積 (襯鏇鬱窪衊觸醖鏇鏇遞, 鬱鹹積膚繭齋觸獵衊選 ~ 壓襯構築蓋選鏇蓋範鹽)
-
2025-04-03
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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