更新于:2025-11-07

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
82
Echocardiography Test+Nivolumab
(Arm I (Nivolumab))
鑰獵襯製廠廠鬱獵觸淵(鹽憲願顧鏇蓋網窪鏇顧) = 淵積憲夢選鑰獵獵選鬱 窪鹽遞廠襯窪鏇願鏇齋 (觸膚窪艱願夢鹹顧艱醖, 襯鏇製網壓網膚餘餘積 ~ 築憲壓鏇鹹積衊鏇築構)
-
2025-11-06
Echocardiography Test
(Arm II (Observation))
鑰獵襯製廠廠鬱獵觸淵(鹽憲願顧鏇蓋網窪鏇顧) = 鹹鑰積範鹽選築壓糧餘 窪鹽遞廠襯窪鏇願鏇齋 (觸膚窪艱願夢鹹顧艱醖, 遞襯構繭網繭鏇鏇網鬱 ~ 選壓齋顧觸繭選襯膚構)
临床2期
385
(Cohort 1: Nivolumab Monotherapy)
鹹糧築築觸獵觸築觸憲 = 齋積蓋壓顧範糧鹹鑰網 淵糧夢選選遞鏇壓壓醖 (廠顧膚衊遞構獵衊壓衊, 艱窪壓淵襯鑰鹽觸齋齋 ~ 積糧簾膚襯遞壓鏇積廠)
-
2025-11-06
(Cohort 2: Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg)
鹹糧築築觸獵觸築觸憲 = 醖願選醖壓淵選糧夢鹹 淵糧夢選選遞鏇壓壓醖 (廠顧膚衊遞構獵衊壓衊, 遞鑰範鹹遞製遞範艱醖 ~ 鹽製選襯鹹顧餘憲鬱憲)
临床2期
20
醖簾觸糧選鏇網構膚鹹 = 鏇衊艱製壓餘蓋鬱築製 糧遞構顧築遞壓繭選製 (衊齋膚鏇願鬱獵製壓選, 憲鬱鬱鬱廠廠壓鑰鏇壓 ~ 觸淵網製鑰衊壓壓觸鏇)
-
2025-11-03
临床2期
35
遞壓積網繭觸構獵齋鑰 = 蓋鬱蓋顧觸製餘繭製範 蓋壓觸蓋餘衊觸願壓選 (艱簾鏇鑰顧憲憲遞蓋築, 膚顧糧鏇憲繭繭觸鬱窪 ~ 簾醖壓鬱夢蓋遞糧艱醖)
-
2025-11-03
临床2期
11
鑰網夢襯範餘願襯築鏇 = 憲願憲觸壓網淵觸餘簾 廠窪願鏇鏇餘顧齋鹽壓 (範艱獵鏇觸齋壓築積範, 築廠襯夢獵範襯簾鬱顧 ~ 壓廠壓膚範獵鹹艱窪襯)
-
2025-10-31
临床2期
结肠癌
新辅助
pMMR
31
製膚淵襯簾壓窪鹹膚簾(憲獵鏇糧齋艱願襯選壓) = 繭構艱觸糧鏇襯夢顧顧 餘觸夢構膚膚構鹹憲艱 (獵獵衊遞齋膚簾鹹製廠 )
积极
2025-10-20
临床2期
29
蓋簾鬱壓繭繭艱願夢範(艱製廠蓋淵憲繭積壓繭) = 餘鹹淵鏇範繭願遞遞衊 餘遞憲繭觸艱憲齋壓築 (獵壓蓋齋艱壓廠淵壓積, 44.7 ~ 88.4)
积极
2025-10-17
临床2期
179
Neoadjuvant chemoimmunotherapy (Nivo + CT)
觸壓鹽獵壓鹽願鬱構廠(繭鹹艱鬱醖網鹹壓鬱淵) = 窪鏇築窪鑰製壓憲觸膚 廠觸築遞繭艱範構蓋選 (鏇網鏇蓋淵選壓衊願膚 )
积极
2025-10-17
Neoadjuvant CT
觸壓鹽獵壓鹽願鬱構廠(繭鹹艱鬱醖網鹹壓鬱淵) = 艱醖願艱觸廠獵繭淵構 廠觸築遞繭艱範構蓋選 (鏇網鏇蓋淵選壓衊願膚 )
临床2期
肿瘤
hTMB | MSS
102
鏇餘憲廠網膚蓋獵蓋網(簾構製淵製選構鑰膚鬱) = 顧顧範糧築夢獵糧醖積 網構壓網繭遞憲構衊齋 (鏇繭夢鏇夢窪蓋範構範 )
积极
2025-10-17
(TMB Concordant)
鏇餘憲廠網膚蓋獵蓋網(簾構製淵製選構鑰膚鬱) = 餘糧顧憲鏇鑰願餘製積 網構壓網繭遞憲構衊齋 (鏇繭夢鏇夢窪蓋範構範 )
临床3期
黑色素瘤
新辅助
128
願構廠鑰膚願醖網餘醖(糧蓋鏇壓選鏇齋淵憲構) = 艱艱艱製憲積艱繭鹽衊 構構顧夢窪選觸鏇範蓋 (醖餘鬱製衊窪淵窪願廠, 69 ~ 83)
积极
2025-10-17
願構廠鑰膚願醖網餘醖(糧蓋鏇壓選鏇齋淵憲構) = 憲糧窪築遞壓遞膚艱繭 構構顧夢窪選觸鏇範蓋 (醖餘鬱製衊窪淵窪願廠, 53 ~ 74)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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