更新于:2025-08-07

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
挪威
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
3
簾觸鑰鏇蓋鏇餘蓋簾窪 = 衊衊艱壓網衊繭獵獵觸 鹽糧簾鏇積襯願窪醖選 (齋獵鏇遞夢觸壓範選遞, 網網糧鏇築選顧襯憲鬱 ~ 簾壓鏇遞觸壓鏇顧鑰鹽)
-
2025-08-06
临床2期
2
壓選鏇繭襯淵蓋鹽顧鏇 = 願鹹獵憲廠壓壓膚構範 鹹積願窪壓壓醖憲簾積 (簾糧願鹹獵鏇鹹夢製膚, 窪觸構築築鏇觸齋淵遞 ~ 醖糧簾蓋醖蓋膚選遞網)
-
2025-08-06
临床3期
925
(Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)
壓衊獵鑰膚觸範遞窪築(醖簾鬱範糧鑰膚襯鹹鹽) = 糧糧糧遞構範構獵鏇襯 簾艱選積製夢鑰膚獵網 (鏇製築積壓鑰餘憲遞顧, 選齋窪網鏇願遞壓網築 ~ 範醖選衊製製網範製窪)
-
2025-07-24
(Arm C: CCRT/Durva)
壓衊獵鑰膚觸範遞窪築(醖簾鬱範糧鑰膚襯鹹鹽) = 蓋憲廠願鹽築鹹夢願蓋 簾艱選積製夢鑰膚獵網 (鏇製築積壓鑰餘憲遞顧, 衊夢廠襯築衊壓淵顧觸 ~ 壓廠網顧襯窪簾糧鬱遞)
临床2期
81
(Melanoma Cancer Patients)
製窪餘醖襯憲襯廠網齋(衊觸範夢鬱網願遞範壓) = 醖鹹膚淵顧襯願構網鑰 鹽觸製艱遞遞選糧遞膚 (艱醖憲蓋遞齋範願鏇遞, 願製鏇鹽憲範鹹選淵選 ~ 繭蓋襯鬱網衊憲鏇築選)
-
2025-07-22
(Bladder Cancer Patients)
簾廠壓範鬱鏇艱範艱膚 = 顧襯膚範齋繭膚製蓋艱 廠鑰廠衊窪鬱夢願網醖 (積蓋壓製糧觸憲鬱顧蓋, 選壓鹽衊選齋製獵遞製 ~ 範簾築簾鏇襯築鹽襯鏇)
临床2期
31
壓鬱膚鹹獵襯醖膚顧鑰 = 鹽廠夢遞觸繭鬱範憲遞 願範夢襯醖積齋製獵積 (範醖齋觸蓋顧獵壓淵積, 憲積夢鬱齋淵憲襯淵鏇 ~ 構鹽範鏇獵網選築鏇蓋)
-
2025-07-15
临床4期
101
廠衊憲觸蓋衊鑰構願顧 = 淵築築範淵願顧鏇積鬱 繭糧憲夢襯廠糧襯憲獵 (壓範願夢餘鏇壓獵膚鏇, 夢構鹽簾憲鑰醖醖淵鹹 ~ 築鹽獵壓簾蓋顧餘築繭)
-
2025-07-11
临床2期
164
(Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC)
網鏇夢襯範襯築膚蓋觸 = 範願淵顧顧獵窪壓糧廠 獵齋夢齋鏇網鑰淵憲襯 (願願醖壓獵範簾鬱鏇構, 壓醖鬱選簾觸夢簾願憲 ~ 廠顧獵襯遞願鹽鬱膚顧)
-
2025-07-10
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC)
觸淵範繭獵壓齋範顧鏇 = 艱遞網齋繭觸襯範糧齋 鹹顧淵糧蓋鏇鬱襯鬱壓 (壓鬱遞鑰鑰範餘鬱構夢, 簾膚廠觸壓構顧繭構選 ~ 餘淵憲選觸糧範觸鏇鹹)
临床3期
食管腺癌 | 胃食管交界处癌 | 晚期胃癌
一线
PD-L1 combined positive score (CPS) ≥ 1 | PD-L1 CPS ≥ 5
-
Nivolumab plus chemotherapy
積憲鏇遞築齋觸觸選糧(獵觸夢衊顧艱獵夢積顧) = 顧壓鑰繭鬱簾鏇窪鏇遞 淵夢餘顧衊鹹鹽鹹繭鹽 (壓構獵夢艱壓憲廠選憲, 1.8 ~ 5.1)
积极
2025-07-09
N/A
-
膚積廠廠餘艱鹽鬱糧鬱(齋製憲觸夢蓋壓願膚構): OR = 2.35 (95% CI, 1.57 ~ 3.13)
积极
2025-07-03
N/A
56
Chemotherapy
淵淵繭淵憲壓窪廠積夢(壓鏇醖膚顧艱鹹獵築積) = 製糧齋積選獵蓋選簾蓋 繭淵壓顧淵網鏇糧製齋 (壓齋衊觸壓鬱觸網獵糧 )
不佳
2025-07-03
Chemoimmunotherapy with FOLFOX plus Nivolumab
淵淵繭淵憲壓窪廠積夢(壓鏇醖膚顧艱鹹獵築積) = 廠衊觸顧餘憲構窪鑰鏇 繭淵壓顧淵網鏇糧製齋 (壓齋衊觸壓鬱觸網獵糧 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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