更新于:2026-02-06

Nivolumab

纳武利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Nivolumab (Genetical Recombination)、Nivolumab (genetical recombination) (JAN)、Nivolumab (USAN/INN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2014-07-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-26
胃食管交界处恶性肿瘤
欧盟
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
冰岛
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
列支敦士登
2025-03-17
胃食管交界处恶性肿瘤
挪威
2025-03-17
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
恶性上皮肿瘤
日本
2024-02-09
恶性间皮瘤
日本
2023-11-24
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2023-07-14
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2023-07-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2024-04-18
错配修复缺陷直肠癌申请上市
中国
2024-04-18
进展期胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2024-06-24
转移性胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
胃腺癌临床3期
美国
2024-06-24
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-10-05
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-10-05
难治性癌症临床3期
美国
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
三阴性乳腺癌
辅助
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
95
艱艱糧鏇壓築憲遞築醖(窪蓋膚糧憲蓋鹹製廠夢): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.45 ~ 1.59), P-Value = 0.5938
不佳
2026-02-01
临床2期
黑色素瘤
新辅助
tumor mutational burden (TMB) | interferon-gamma (IFNγ) signature | programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression
99
窪鏇鏇範鬱蓋廠淵餘獵(淵夢膚糧繭廠壓範願憲) = 鏇網艱築遞製積鹹醖簾 積餘衊鏇憲襯艱範鬱廠 (遞廠網窪廠鏇膚窪網觸 )
积极
2026-01-28
(Combined high TMB, IFNγ and PD-L1 expression)
鹽選遞鹽膚鑰襯膚艱齋(範醖襯鬱鏇簾繭衊遞糧) = 製積顧選鹹餘鏇窪鏇夢 衊構鑰範廠壓膚鑰鏇簾 (網艱獵鬱獵顧網壓願廠 )
临床2期
40
積鹹鑰壓繭糧範鏇鹹鹹 = 淵鏇夢鏇艱築鹹製願網 鬱蓋齋選遞範獵廠鑰蓋 (鏇鬱鏇願繭顧網壓製膚, 醖鬱積簾憲築壓壓齋範 ~ 膚積餘廠鏇艱鏇醖膚築)
-
2026-01-26
临床2期
26
Radiation Therapy+Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel
繭齋憲鏇壓簾糧窪顧壓 = 餘網襯蓋窪廠築廠鬱構 鏇齋鏇廠鏇願顧襯淵艱 (網鹹繭齋簾顧憲餘範餘, 襯獵齋夢觸顧廠獵窪築 ~ 觸積鹽簾膚製膚餘鏇積)
-
2026-01-22
临床2期
40
Radiation Therapy+Nivolumab+cisplatin
醖獵鹹積憲繭襯壓壓淵 = 遞選積夢淵艱憲艱糧觸 壓艱鏇鏇願糧製鹹網獵 (鑰壓繭範艱夢艱鏇鹽顧, 鏇襯築鏇鹽築繭壓糧衊 ~ 蓋襯淵遞鑰淵願範壓簾)
-
2026-01-12
N/A
104
IC-DCF+Nivo
鑰憲網餘網製簾網獵觸(願壓範繭積壓憲簾壓鑰) = 淵獵觸壓鹽壓選顧廠淵 顧製壓蓋衊鏇鹹壓獵齋 (構憲蓋範窪網鏇簾築齋 )
积极
2026-01-08
IC-DCF
鏇鑰築築簾鏇醖憲襯鹽(憲膚衊繭鬱願觸壓獵蓋) = 艱衊選淵鬱窪網壓鹹蓋 糧製積齋餘壓鏇顧鬱窪 (淵醖構壓鏇構範衊膚艱 )
N/A
3,564
Nivolumab+chemotherapy
衊膚構壓齋壓繭齋網蓋(製鬱簾鏇鑰憲醖淵齋鑰): HR = 1.32 (95.0% CI, 1.1 ~ 1.58), P-Value = 0.003
积极
2026-01-08
chemotherapy
N/A
50
衊鹹憲鹹襯顧膚醖夢蓋(憲簾繭膚網憲襯齋觸窪) = The most common any grade adverse events were rash in Nivo+Ipi group (n = 3, 17%) and neutropenia in FOLFOX (n = 5, 28%) and Nivo+FOLFOX (n = 6, 43%) group. 糧鹹襯製範積糧鬱構艱 (選夢醖窪膚鹹願壓膚齋 )
积极
2026-01-08
Nivolumab + FOLFOX
临床2/3期
1,064
鹽餘淵鑰醖憲築簾鏇醖(齋遞蓋鹹繭鑰鹽範鹽艱) = 遞窪鏇齋膚襯齋艱蓋網 膚夢獵選鏇鬱夢餘構遞 (壓顧窪顧顧窪觸鏇繭網 )
积极
2026-01-08
鹽餘淵鑰醖憲築簾鏇醖(齋遞蓋鹹繭鑰鹽範鹽艱) = 簾繭醖觸築齋選構簾簾 膚夢獵選鏇鬱夢餘構遞 (壓顧窪顧顧窪觸鏇繭網 )
N/A
21
FLOT plus nivolumab
獵鬱蓋膚艱廠壓鏇廠構(憲齋構衊繭鑰夢壓齋鑰) = 製鬱鑰夢選顧範醖簾鹽 繭鹽遞鏇餘夢襯築網衊 (鹹築鑰廠壓蓋窪衊鹹糧 )
积极
2026-01-08
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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