SHR-3045

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2600554 人脐带来源3D间充质干细胞注射液 赛浦生物科技（长春）有限公司 拟用于治疗急性缺血性脑卒中 1 2 CXSL2600552 CT1190B CAR T细胞注射液 优恺泽生物医药（上海）有限公司 本品用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者，包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL，NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、滤泡性淋巴瘤（FL）转化的大B细胞淋巴瘤（FLBL）/3b级FL。 1 3 CXSL2600547 UGX202注射液 苏州星明优健生物技术有限公司 视网膜色素变性 1 4 CXSB2600089 NK510 细胞注射液 珠海贝斯昂科科技有限责任公司;上海贝斯昂科生物科技有限公司 经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 1 5 CXSB2600090 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 2型脊髓型肌萎缩症基因治疗前AAV抗体降解用药 1 6 CXSB2600101 SHR-3045注射液 广东恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 类风湿关节炎 1 7 CXHB2600166 GBI268注射液 智耀生物医药（苏州）有限公司 术后局部镇痛；手术麻醉；急性疼痛管理 2.2 8 CXSB2600100 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 本品适用于： （1）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 （2）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 （3）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 治疗用生物制品 9 CXSL2600591 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体 健信生物科技（宁波）有限公司;健信生物科技（上海）有限公司 本品联合仑伐替尼加或不加LB4330，用于靶免治疗失败的晚期肾透明细胞癌 1 10 CXSL2600593 注射用LB4330 健信生物科技（宁波）有限公司;健信生物科技（上海）有限公司 LB1410联合仑伐替尼加或不加本品，用于靶免治疗失败的晚期肾透明细胞癌 1 11 CXSL2600594 IBI3014 信达生物制药（苏州）有限公司 本品联合信迪利单抗±化疗用于治疗晚期实体瘤。 1 12 CXHL2600641 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 APG-1252联合抗肿瘤药物治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征等血液肿瘤 1 13 CXHL2600640 TRI-611片 诺为泰医药科技（上海）有限公司 治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌 1 14 CXHL2600639 TRI-611片 诺为泰医药科技（上海）有限公司 治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌 1 15 JXHL2600193 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 单药用于治疗GRPR阳性实体瘤。 1 16 CXSB2600098 CM313(SC)注射液 康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 IgA肾病、多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症、血小板无效输注、再生障碍性贫血 1 17 CXSL2600584 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 注射用BL-M14D1联合阿替利珠单抗用于一线广泛期小细胞肺癌患者 1 18 CXSL2600580 Pumitamig注射液 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司 用于PD-L1 表达<1% 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 1 19 JXSL2600122 Ponsegromab注射液 Pfizer Inc. 局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌伴恶病质的成人患者。 1 20 CXHL2600638 KL1110L干混悬剂 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 适用于治疗成人幽门螺杆菌感染。为降低耐药细菌的发展并维持抗菌药物的有效性，仅用于治疗或预防已证明或严重怀疑由敏感细菌引起的感染。 2.2;2.3 21 CXHL2600637 KL1110L干混悬剂 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 治疗成人幽门螺杆菌感染 为降低耐药细菌的发展并维持抗菌药物的有效性，仅用于治疗或预防已证明或严重怀疑由敏感细菌引起的感染。 2.2;2.3 22 JXSL2600121 Imzokitug注射液 Bristol-Myers Squibb Company 用于PD-L1表达<1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 1 23 JXSL2600123 INCA33890注射液 Incyte Corporation 晚期或转移性实体瘤 1 24 CXHL2600633 HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-4508联合HRS-6209联合内分泌治疗±曲妥珠单抗±帕妥珠单抗用于乳腺癌的治疗 1 25 CXHL2600632 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-6209联合内分泌治疗±HRS-4508±曲妥珠单抗±帕妥珠单抗用于乳腺癌的治疗 1 26 CXHB2600159 注射用HRS-9190 江苏恒瑞医药股份有限公司 用于全身麻醉诱导期气管插管及维待术中骨骼肌松弛。 1 27 CYHL2600068 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 28 CYHL2600067 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 29 CYHL2600066 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 30 CYHL2600065 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 31 CYHL2600064 枸橼酸舒芬太尼注射液 宜昌人福药业有限责任公司 1.用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。 * 作为复合麻醉的镇痛用药。 * 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 2.用于硬膜外给药，作为镇痛剂与低剂量（通常每次给药12.5mg）布比卡因联合使用，通常在分娩和阴道分娩期间。 3 32 CXHB2600231 Kylo-0603胶囊 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无 非酒精性脂肪性肝炎 1 33 CXHB2600230 Kylo-0603胶囊 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无 非酒精性脂肪性肝炎 1 34 JXSB2600070 PF-08634404 Pfizer Inc. 本次补充申请适用于PF-08634404已在中国获批开展的多项临床试验（C6461001，C6461004，C6461008，C6461014， C6461020，C6461003，C6461013，C6461016和C6461006），因各项研究适应症不同，在此申请表中总体概括为：本品单药或联合其它药物用于治疗晚期实体瘤（包括肺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肝细胞癌、肾细胞癌、食管腺癌等）。 治疗用生物制品 35 CXSL2600545 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液与替莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤的术后辅助治疗 1 36 CXSL2600546 治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗 荣灿生物医药技术（上海）有限公司 用于治疗HPV-16相关宫颈HSIL 治疗用生物制品:1类 37 CXSL2600534 人脐带间充质干细胞注射液 千石生物科技（上海）有限公司 失代偿期肝硬化 治疗用生物制品:1类 38 CXSL2600532 LY01620 南京吉迈生物技术有限公司 HPV16相关晚期实体瘤。 1

恒瑞医药创新药管线分项深度分析报告（2026年6月） 恒瑞创新药管线覆盖肿瘤、代谢、自免、心血管、神经五大领域，100+自主NME、400+在研临床、24款1类创新药已上市，形成“上市-临床-储备”三层梯队，ADC、双抗、PROTAC、核药等技术平台全面领先 。 一、肿瘤领域管线（核心基本盘，收入占比81%） （一）已上市创新药（11款，2023-2026获批） 1. 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®，PD-1单抗） - 靶点：PD-1；FIC/BIC潜质 - 适应症：肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤等8大癌种 - 商业化：2025年销售额45亿元，PD-1市占率35%；医保全覆盖 - 优势：适应症最多、进院最快、疗效对标进口；7项突破性认定 2. 阿得贝利单抗（艾瑞利®，PD-L1单抗） - 靶点：PD-L1；国内首个小细胞肺癌（SCLC）一线PD-L1 - 适应症：SCLC一线、NSCLC、食管癌 - 商业化：2025年销售额12亿元；SCLC一线唯一医保PD-L1 - 优势：ORR 70%、OS 15.3个月，优于进口；皮下注射更便捷 3. 瑞康曲妥珠单抗（艾维达®，SHR-A1811，HER2 ADC） - 靶点：HER2 ADC；国内第一梯队、全球第二梯队 - 适应症：HER2阳性乳腺癌（二线）、胃癌、肺癌 - 商业化：2026年Q1获批，1个月纳入CSCO指南；9项突破性认定 - 优势：ORR 78%、ILD发生率2.6%（优于DS-8201的10%）；国内唯一HER2 ADC 4. 瑞拉芙普α（艾泽利®，SHR-1701，PD-L1/TGF-βRII双抗） - 靶点：PD-L1/TGF-βRII；全球首个获批双抗融合蛋白（FIC） - 适应症：胃癌/胃食管结合部腺癌（一线，CPS≥1） - 商业化：2026年4月获批，FIC定价权；全球专利保护 - 优势：双通路抑制、克服PD-1耐药、ORR 65% 5. 阿帕替尼（艾坦®，VEGFR2小分子） - 靶点：VEGFR2；国内首个小分子抗血管生成药 - 适应症：晚期胃癌、肝癌、肺癌、结直肠癌 - 商业化：2025年销售额28亿元；医保甲类 - 优势：口服便捷、多适应症、耐药后仍有效 6. 吡咯替尼（艾瑞妮®，HER2小分子） - 靶点：HER1/2/4；国内首个HER2小分子抑制剂 - 适应症：HER2阳性乳腺癌（二线） - 商业化：2025年销售额18亿元；医保乙类 - 优势：不可逆结合、脑转移有效、ORR 70% 7. 达尔西利（艾瑞康®，CDK4/6抑制剂） - 靶点：CDK4/6；国内首个本土CDK4/6 - 适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌（一线/二线） - 商业化：2025年销售额10亿元；医保乙类 - 优势：肝毒性低、骨髓抑制轻、适合中国患者 8. 氟唑帕利（艾瑞颐®，PARP1/2抑制剂） - 靶点：PARP1/2；国内首个本土PARP抑制剂 - 适应症：卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、前列腺癌 - 商业化：2025年销售额8亿元；医保乙类 - 优势：口服便捷、耐药后有效、BRCA野生型也获益 9. 瑞维鲁胺（艾瑞恩®，AR抑制剂） - 靶点：AR；国内首个二代AR抑制剂 - 适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） - 商业化：2025年销售额15亿元；医保乙类 - 优势：血脑屏障穿透、无癫痫风险、OS 22.5个月 10. 海曲泊帕（恒曲®，TPO-R激动剂） - 靶点：TPO-R；国内首个第二代TPO-R激动剂 - 适应症：血小板减少症、重型再生障碍性贫血 - 商业化：2025年销售额7亿元；医保甲类 - 优势：口服、长效、安全性高、获中国专利金奖 11. 艾玛昔替尼（宜诺凯®，JAK1抑制剂） - 靶点：JAK1；国内首个本土JAK1抑制剂 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 - 商业化：2025年销售额5亿元；医保乙类 - 优势：选择性高、副作用小、口服便捷 （二）临床III期/NDA阶段（12款，2026-2028密集获批） 1. SHR-A2102（Nectin-4 ADC） - 靶点：Nectin-4 ADC；国内唯一Nectin-4 ADC - 适应症：尿路上皮癌（二线/三线）、食管癌、肺癌、妇科肿瘤 - 进展：III期（尿路上皮癌）、NDA准备中；2028年预计获批 - 优势：ORR 75%、安全性优、对标Enfortumab Vedotin 2. SHR2554（EZH2抑制剂） - 靶点：EZH2；国内首个EZH2抑制剂 - 适应症：复发难治外周T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 - 进展：NDA/BLA提交、III期完成；2026年Q4获批 - 优势：FIC潜质、ORR 68%、耐药后有效 3. SHR-A2009（HER3 ADC） - 靶点：HER3 ADC；国内唯一HER3 ADC - 适应症：EGFR突变NSCLC（一线/二线）、乳腺癌 - 进展：III期（二线NSCLC）；2027年获批 - 优势：克服EGFR-TKI耐药、ORR 62%、颅内有效 4. SHR-1826（c-Met ADC） - 靶点：c-Met ADC；国内第一梯队 - 适应症：c-Met阳性NSCLC、胃癌、肝癌 - 进展：III期（NSCLC）；2027年获批 - 优势：ORR 70%、c-Met扩增/突变均有效 5. SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC） - 靶点：Claudin 18.2 ADC；国内第一梯队 - 适应症：胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌 - 进展：III期（胃癌）；2027年获批 - 优势：ORR 65%、Claudin 18.2低表达也有效 6. SHR-9839（EGFR/c-Met双抗皮下制剂） - 靶点：EGFR/c-Met双抗；全球第二款、国内首款 - 适应症：EGFR突变NSCLC、结直肠癌 - 进展：III期（NSCLC）；2027年获批 - 优势：皮下注射5分钟（vs静脉5小时）、克服EGFR耐药 7. HRS-4357（PSMA核药） - 靶点：PSMA；国内首个PSMA核药 - 适应症：mCRPC - 进展：III期；2027年获批 - 优势：ORR 80%、骨转移有效、对标Pluvicto 8. SHR-1703（IL-5单抗） - 靶点：IL-5；自免/肿瘤双布局 - 适应症：嗜酸性粒细胞增多症、哮喘、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：长效、安全性高、多适应症 9. SHR-1905（TSLP单抗） - 靶点：TSLP；全球首个长效TSLP单抗 - 适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：超长效（6个月给药1次）、FIC潜质 10. 泽替吉布（ATP柠檬酸裂解酶抑制剂） - 靶点：ACL；代谢/肿瘤双布局 - 适应症：高胆固醇血症、脂肪肝、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：降脂+抗肿瘤、口服便捷 11. HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂） - 靶点：心肌肌球蛋白；心血管/肿瘤双布局 - 适应症：肥厚型心肌病、心力衰竭、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：口服、安全性高、多适应症 12. SHR-2004（FXI抑制剂） - 靶点：FXI；凝血/肿瘤双布局 - 适应症：静脉血栓栓塞、脑卒中、肿瘤血栓 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：出血风险低、长效、口服便捷 （三）临床I/II期（70+款，2028年后持续产出） - ADC（10+款）：SHR-A2202（Trop-2 ADC）、SHR-A2301（c-Kit ADC）、SHR-A2402（CD46 ADC）等，覆盖实体瘤主流靶点 。 - 双/多抗（15+款）：SHR-1704（PD-L1/CTLA-4双抗）、SHR-1802（Claudin 18.2/4-1BB双抗）、SHR-1902（PD-1/IL-2双抗）等，FIC/BIC集中。 - PROTAC（8+款）：AR-PROTAC（SHR-2005）、BTK-PROTAC、EGFR-PROTAC等，解决耐药难题。 - 核药（5+款）：FAP核药、CD46核药、PSMA双特异性核药等，精准治疗新赛道 。 - 小分子（30+款）：KRAS G12C、SHP2、FGFR、IDH1/2、MET等，全覆盖肿瘤驱动基因 。 二、代谢疾病领域管线（第二增长曲线，增速73%） （一）已上市创新药（3款） 1. 恒格列净（瑞沁®，SGLT2抑制剂） - 靶点：SGLT2；中国首个本土SGLT2抑制剂 - 适应症：2型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭 - 商业化：2025年销售额6亿元；医保乙类 - 优势：降糖+护肾+护心、减重、安全性高 2. 瑞格列汀（瑞格列汀®，DPP-4抑制剂） - 靶点：DPP-4；本土DPP-4抑制剂 - 适应症：2型糖尿病 - 商业化：2025年销售额4亿元；医保乙类 - 优势：不增重、低血糖风险低、口服便捷 3. 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（HR20031） - 靶点：SGLT2/DPP-4/二甲双胍复方；黄金三角组合 - 适应症：2型糖尿病 - 商业化：2025年获批，依从性革命性提升 - 优势：一片搞定、三重机制、完全自主知识产权 （二）临床III期（5款，2027-2028获批） 1. RAB PTED（GLP-1/GIP双激动剂） - 靶点：GLP-1/GIP；FIC潜质 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症、脂肪肝 - 进展：全球III期、中国NDA提交；2027年初获批 - 优势：减重15%、降糖+减脂+护肝、长效（每周1次） 2. 口服瑞博肽（GLP-1口服小分子） - 靶点：GLP-1；全球首款口服GLP-1小分子 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症 - 进展：IIB期、2027年启动全球III期 - 优势：口服便捷、生物利用度高、成本低 3. SHR-1918（ANGPTL3单抗） - 靶点：ANGPTL3；降脂新靶点 - 适应症：高胆固醇血症、混合型高脂血症 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：强效降脂、长效（每月1次）、安全性高  4. 瑞卡西单抗（PCSK9单抗） - 靶点：PCSK9；本土PCSK9单抗 - 适应症：高胆固醇血症、动脉粥样硬化 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：强效降脂、长效（每2周1次）、医保潜力大 5. 口服小分子GLP-1 - 靶点：GLP-1；全球首创 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症 - 进展：II期、2027年报告顶线数据 - 优势：口服、小分子、成本低、依从性高 三、自身免疫疾病领域管线（高增长赛道） （一）已上市创新药（2款） 1. 夫那奇珠单抗（IL-17A单抗） - 靶点：IL-17A；本土IL-17A单抗 - 适应症：银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎 - 商业化：2025年销售额3亿元；医保乙类 - 优势：起效快、皮损清除率高、安全性好 2. 硫酸艾玛昔替尼（JAK1抑制剂） - 靶点：JAK1；自免/肿瘤双布局 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 - 商业化：2025年销售额5亿元；医保乙类 - 优势：选择性高、副作用小、口服便捷 （二）临床III期（4款，2027-2028获批） 1. SHR-1905（TSLP单抗） - 靶点：TSLP；全球首个长效TSLP单抗 - 适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：超长效（6个月给药1次）、FIC潜质 2. SHR-1703（IL-5单抗） - 靶点：IL-5；自免/肿瘤双布局 - 适应症：嗜酸性粒细胞增多症、哮喘、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：长效、安全性高、多适应症 3. SHR-3045（类风湿关节炎药物） - 靶点：JAK3；高选择性JAK抑制剂 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：副作用小、疗效优、口服便捷 4. SHR-1139（溃疡性结肠炎药物） - 靶点：肠道炎症因子；口服小分子 - 适应症：溃疡性结肠炎、克罗恩病 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：口服、局部起效、副作用小 四、心血管与神经系统管线（潜力赛道） （一）心血管（3款III期） - 瑞卡西单抗（PCSK9单抗）：高胆固醇血症，III期，2027获批。 - HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂）：肥厚型心肌病，III期，2027获批。 - SHR-2004（FXI抑制剂）：静脉血栓，III期，2027获批 。 （二）神经系统（2款II期） - SHR-1707（抗Aβ单抗）：阿尔茨海默病，II期，2028后获批。 - RSS0343：慢性鼻窦炎、COPD，II期，2028后获批。 五、技术平台管线（核心壁垒，全产业链覆盖） 1. ADC平台（国内第一，全球第二） - 10+ ADC进入临床，4款III期；HER2、Nectin-4、HER3、c-Met、Claudin 18.2、Trop-2全覆盖 。 - 核心优势：自主 linker+毒素+偶联技术，成本低、效率高、安全性优。 2. 双/多抗平台（全球领先） - 15+双抗进入临床，2款已上市（PD-L1/TGF-β、EGFR/c-Met）。 - 核心优势：FIC/BIC集中、双靶点协同、克服耐药。 3. PROTAC平台（国内第一） - 8+ PROTAC进入临床，AR-PROTAC（SHR-2005）进入I/II期。 - 核心优势：降解不可成药靶点、克服耐药、口服便捷。 4. 核药平台（国内第一） - 5+核药进入临床，PSMA核药（HRS-4357）进入III期 。 - 核心优势：精准靶向、内照射杀伤、疗效显著。 六、管线梯队与商业化节奏（2026-2030） 2026年（13项获批） - 创新药：SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-1701（双抗）、SHR2554（EZH2）、艾玛昔替尼（斑秃）。 - 新适应症：卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗、达尔西利、海曲泊帕。 2027年（20+项获批） - 重磅：RAB PTED（GLP-1/GIP）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）。 2028-2030年（30+项获批） - ADC、双抗、PROTAC、核药密集上市，代谢/自免/心血管全面发力，年销售额峰值超300亿元。 七、管线核心竞争力总结 1. 广度：5大领域、100+NME、400+临床，国内最丰富 。 2. 深度：24款已上市、12款III期、70+款I/II期，梯队完整无断档 。 3. 技术：ADC、双抗、PROTAC、核药四大平台全球领先，FIC/BIC集中 。 4. 商业化：9000+学术代表、2.5万家医院、20万家药店，新药上市即快速放量 。 5. 全球化：12笔对外授权、270亿美元潜在价值、400+国际临床、20+海外批件，国际巨头背书 。 一句话总结：恒瑞管线是中国药企唯一的“全领域、全技术、全梯队、全球化”创新闭环，短期无对手、长期难颠覆。