Mavrostobart

北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥 2025年11月6日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）peluntamig与化疗联合治疗已于近日完成中国Ⅱ期临床试验首例患者给药。 Peluntamig是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。2024年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。 Peluntamig在中国开展的Ⅱ期临床试验旨在评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性（CTR20252759）。随着中国Ⅱ期临床试验完成首例患者给药，peluntamig的全球临床开发已迈入关键阶段。Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 关于凡恩世制药 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig和peluntamig。Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。 凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。 关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。 有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。 推荐阅读： 凡恩世制药CEO王明晗博士将出席第十二届BioCentury-BayHelix中国医疗健康峰会 凡恩世制药双抗spevatamig新突破：中国Ⅱ期临床完成首例给药，美国Ⅱ期临床即将完成，Ⅲ期临床筹备中 凡恩世制药的双抗 spevatamig与化疗联合治疗完成首例胆道癌患者给药 凡恩世制药单抗mavrostobart（PT199）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药 凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准 凡恩世制药双抗spevatamig（PT886）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药 凡恩世PT217获得FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗前列腺神经内分泌癌 消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会 凡恩世制药双抗PT886与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗完成首例患者给药 凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌 凡恩世制药宣布与罗氏达成临床供药协议 凡恩世PT217获得FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者 凡恩世PT886获得FDA快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者 凡恩世制药双抗PT886临床试验申请获CDE批准 凡恩世宣布其三个专有技术平台获美国专利商标局授权注册商标 凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药CD73单抗PT199临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药宣布与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议 国际著名肿瘤专家陆舜教授加入凡恩世临床顾问委员会 凡恩世宣布与百济神州达成临床供应协议，用于评估PT199与替雷利珠单抗的联合用药

中国北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥 2025年10月23日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，凡恩世创始人兼CEO王明晗博士将于2025年10月23日出席BioCentury-BayHelix第十二届中国医疗健康峰会（China Healthcare Summit 2025）并发表演讲。 本届峰会于2025年10月22日-10月24日在上海举行，由BioCentury、BayHelix及麦肯锡联合举办，汇聚了全球生物技术公司代表、医疗健康公司高管和投资者，是生物医药行业的重要交流和合作平台。 凡恩世创始人兼CEO王明晗博士将出席本次活动并发表演讲，介绍公司概况和临床管线的最新进展。凡恩世目前拥有三个极具差异化特色和商业潜力的临床项目，正在中美两地开展II期临床试验，包括两个first-in-class双特异性抗体spevatamig（PT886）和peluntamig（PT217），以及一个best-in-class单克隆抗体mavrostobart（PT199），将为胃癌、胰腺癌、胆道癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌等治疗难度极大的恶性肿瘤提供新的治疗方案。 关于凡恩世制药 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig和peluntamig。Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。 凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。 关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。 有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。 推荐阅读： 凡恩世制药双抗spevatamig新突破：中国Ⅱ期临床完成首例给药，美国Ⅱ期临床即将完成，Ⅲ期临床筹备中 凡恩世制药的双抗 spevatamig与化疗联合治疗完成首例胆道癌患者给药 凡恩世制药单抗mavrostobart（PT199）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药 凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准 凡恩世制药双抗spevatamig（PT886）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药 凡恩世PT217获得FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗前列腺神经内分泌癌 消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会 凡恩世制药双抗PT886与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗完成首例患者给药 凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌 凡恩世制药宣布与罗氏达成临床供药协议 凡恩世PT217获得FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者 凡恩世PT886获得FDA快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者 凡恩世制药双抗PT886临床试验申请获CDE批准 凡恩世宣布其三个专有技术平台获美国专利商标局授权注册商标 凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药CD73单抗PT199临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药宣布与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议 国际著名肿瘤专家陆舜教授加入凡恩世临床顾问委员会 凡恩世宣布与百济神州达成临床供应协议，用于评估PT199与替雷利珠单抗的联合用药