Baoxiang Technology (Shenzhen) Co., Ltd.

中国北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥2025年4月7日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）peluntamig（PT217）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展II期联合治疗临床试验，将评估peluntamig（PT217）与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC），受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。2024年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig（PT217）与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。Peluntamig（PT217）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig（PT217）在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Peluntamig（PT217）已于2024年获批在中国开展I期临床试验（CTR20242720），本次获批准在中国开展与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗的II期临床试验，将进一步推动peluntamig（PT217）在中国的临床开发，以期为小细胞肺癌和其他神经内分泌癌患者带来新的治疗方法。关于凡恩世制药凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart（PT199），以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig（PT886）和peluntamig（PT217）。Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。推荐阅读：凡恩世制药双抗spevatamig（PT886）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药凡恩世PT217获得FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗前列腺神经内分泌癌消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会凡恩世制药双抗PT886与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗完成首例患者给药凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886完成中国I期临床研究首例患者给药凡恩世制药宣布与罗氏达成临床供药协议凡恩世PT217获得FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者凡恩世PT886获得FDA快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者凡恩世制药双抗PT886临床试验申请获CDE批准凡恩世宣布其三个专有技术平台获美国专利商标局授权注册商标凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217临床试验申请获CDE受理凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886临床试验申请获CDE受理凡恩世制药CD73单抗PT199临床试验申请获CDE受理凡恩世制药宣布与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议国际著名肿瘤专家陆舜教授加入凡恩世临床顾问委员会凡恩世制药宣布成立肿瘤临床顾问委员会凡恩世制药宣布PT217双抗美国I期临床完成首例患者给药全球首创！凡恩世宣布其Claudin 18.2/CD47双抗PT886美国I期临床完成首例患者给药凡恩世与安斯泰来子公司Xyphos Biosciences达成研究合作协议凡恩世宣布与百济神州达成临床供应协议，用于评估PT199与替雷利珠单抗的联合用药专访凡恩世生物王明晗博士：创新照亮肿瘤治疗之路

中国北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥 2025年3月10日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）spevatamig（PT886）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展II期联合治疗临床试验，将评估spevatamig（PT886）与化疗和/或PD-1抑制剂联合在晚期胃癌、胃食管交界处癌及胰腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。 Spevatamig（PT886）是一款全球首创的新型双抗，可以同时靶向肿瘤细胞表面的claudin 18.2和CD47，用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。Spevatamig（PT886）具有天然IgG结构，通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody®和SPECpair®构建。Spevatamig（PT886）已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。 Spevatamig（PT886）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，旨在评估spevatamig（PT886）在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，正在进行spevatamig（PT886）单药、与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合、与化疗联合（联合或不联合帕博利珠单抗）的临床研究。 Spevatamig（PT886）已于2024年获批在中国开展I期临床试验（CTR20241655），本次获批准在中国开展与化疗和/或PD-1抑制剂联合治疗的II期临床试验，将进一步推动spevatamig（PT886）在中国的临床开发，以期为胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者带来新的治疗方法。 关于凡恩世制药 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart（PT199），以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig（PT886）和peluntamig（PT217）。Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。 凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。 关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。 有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。 推荐阅读： 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药 凡恩世PT217获得FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗前列腺神经内分泌癌 消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会 凡恩世制药双抗PT886与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗完成首例患者给药 凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药 凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药 凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌 凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886完成中国I期临床研究首例患者给药 凡恩世制药宣布与罗氏达成临床供药协议 凡恩世PT217获得FDA快速通道资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者 凡恩世PT886获得FDA快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者 凡恩世制药双抗PT886临床试验申请获CDE批准 凡恩世宣布其三个专有技术平台获美国专利商标局授权注册商标 凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药CD73单抗PT199临床试验申请获CDE受理 凡恩世制药宣布与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议 国际著名肿瘤专家陆舜教授加入凡恩世临床顾问委员会 凡恩世制药宣布成立肿瘤临床顾问委员会 凡恩世制药宣布PT217双抗美国I期临床完成首例患者给药 全球首创！凡恩世宣布其Claudin 18.2/CD47双抗PT886美国I期临床完成首例患者给药 凡恩世与安斯泰来子公司Xyphos Biosciences达成研究合作协议 凡恩世宣布与百济神州达成临床供应协议，用于评估PT199与替雷利珠单抗的联合用药 专访凡恩世生物王明晗博士：创新照亮肿瘤治疗之路

2025年2月19日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）peluntamig（PT217）与化疗联合治疗已完成首例患者给药。 Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG 结构的双特异性抗体（双抗），靶向DLL3和CD47，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC）。Peluntamig（PT217）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC），其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一个用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一个用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。去年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig（PT217）与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。 Peluntamig（PT217）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig（PT217）在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Peluntamig（PT217）在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20242720）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart （PT199），以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig （PT886）和peluntamig（PT217）。Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。 凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。