Recombinant human IL22-Fc fusion protein(Evive Biotech)

【制药网 产品资讯】近年来，我国创新药产业正持续蓬勃发展。据国家药监局消息显示，2025年我国创新药发展迈上新台阶，全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长。其中，1类新药获批数量也十分可观且质量出色，涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发领域，覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等多个治疗领域。值得一提的是，2026年刚开始，国内1类新药在临床和上市方面就又已取得了不少重要进展。 　　1类创新药若欣林®新适应症上市申请获受理 　　1月8日，绿叶制药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请，拟用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)。 　　若欣林®的新适应症申报基于一项为期8周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，结果显示，若欣林®可快速、全面改善焦虑症状，且有效率达80%以上、缓解率约为50%；整体安全耐受性良好，对体重及糖脂代谢无明显影响，嗜睡、失眠、乏力、性功能障碍等不良反应发生率低。 　　1类创新药瑞拉芙普α注射液上市 　　1月7日，恒瑞医药宣布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名：艾泽利)上市。 　　该药能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。 　　1类创新RTX-117获批临床 　　1月7日，晶泰控股公布，其孵化企业溪砾科技获得国家药品监督管理局核准签发的关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症 (CMT) 的《药物临床试验批准通知书》，计划于2026年第一季度开启I期临床试验。 　　据介绍，RTX-117是针对CMT的1类创新药管线，也是ReviR与晶泰控股深度合作后头个进入临床的项目。此前，该管线已获得美国FDA的IND批件与孤儿药资格认定，可享受FDA优先审评审批与更长的海外市场独占期。 　　1类新药F-652新增适应症获临床试验批准 　　1月5日，亿帆医药公告称，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。 　　该药物注册分类为治疗用生物制品1类，目前国内外未有相同靶点产品获批上市，亦未有相同靶点产品正在进行GVHD适应症的临床开发。 　　总的来说，2026年刚开始，中国创新药领域就已呈现出“有重磅上市、有策略延伸、有技术突破”的向好局面。未来，随着药企创新的持续深入与落地，行业高质量发展的势头将越发明显。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。