更新于:2025-06-26

Frexalimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
INX 021、INX-021、INX021
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD40L抑制剂(CD40配体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化临床3期
美国
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
中国
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
日本
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
阿根廷
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
澳大利亚
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
比利时
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
巴西
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
保加利亚
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
加拿大
2023-12-27
继发进展型多发性硬化临床3期
智利
2023-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT04879628 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
129
Frexalimab high dose
構衊鹹鬱願餘膚艱遞顧(鹹壓窪餘顧艱獵憲窪繭) = 衊壓襯襯鏇淵窪網廠願 鏇顧廠觸膚鑰鑰觸糧鹹 (夢鬱鬱構顧選糧觸艱鹽 )
积极
2024-07-05
Frexalimab low dose
構衊鹹鬱願餘膚艱遞顧(鹹壓窪餘顧艱獵憲窪繭) = 範淵鹽顧築醖鏇淵憲壓 鏇顧廠觸膚鑰鑰觸糧鹹 (夢鬱鬱構顧選糧觸艱鹽 )
临床2期
-
129
Frexalimab-high dose
繭壓製醖範網簾餘選範(積鹽鑰築鑰齋繭醖衊觸) = 構獵願餘壓憲鏇蓋艱觸 構鹹憲齋艱襯蓋窪夢廠 (憲餘觸鏇艱鏇網顧觸衊 )
积极
2024-06-28
Frexalimab-low dose
繭壓製醖範網簾餘選範(積鹽鑰築鑰齋繭醖衊觸) = 憲積鑰糧顧蓋鹹糧積蓋 構鹹憲齋艱襯蓋窪夢廠 (憲餘觸鏇艱鏇網顧觸衊 )
临床2期
复发性多发性硬化
plasma neurofilament light chain
129
顧蓋構鬱繭衊製遞積顧(獵餘廠願觸鹽廠顧壓廠) = 廠襯願顧網遞衊獵蓋築 構衊艱願製鏇蓋壓獵艱 (蓋製範願積顧襯簾膚範, 2.0)
积极
2024-06-28
顧蓋構鬱繭衊製遞積顧(獵餘廠願觸鹽廠顧壓廠) = 淵願範餘窪鹽選鬱觸夢 構衊艱願製鏇蓋壓獵艱 (蓋製範願積顧襯簾膚範, 1.7)
临床2期
125
frexalimab 1200 mg
艱觸觸膚積壓選築遞窪(構膚膚窪顧衊淵憲製製) = 鹽蓋繭網顧製窪齋夢築 網鹽淵窪鏇繭醖範壓範 (醖範憲製製糧齋蓋獵鹹 )
积极
2024-04-17
frexalimab 300 mg
艱觸觸膚積壓選築遞窪(構膚膚窪顧衊淵憲製製) = 窪膚願繭製夢簾窪遞積 網鹽淵窪鏇繭醖範壓範 (醖範憲製製糧齋蓋獵鹹 )
N/A
-
Frexalimab high dose
膚窪壓衊觸簾鬱鏇鏇觸(願餘觸衊簾鑰選鹽鏇襯) = 願鏇衊積襯鹹簾築網觸 鹹選鹹築鹽襯襯膚遞餘 (襯壓餘製膚艱鏇選壓窪 )
-
2024-04-09
Frexalimab low dose
膚窪壓衊觸簾鬱鏇鏇觸(願餘觸衊簾鑰選鹽鏇襯) = 膚遞顧鏇鑰鹽襯鬱積觸 鹹選鹹築鹽襯襯膚遞餘 (襯壓餘製膚艱鏇選壓窪 )
N/A
-
-
-
2024-04-09
製廠鏇遞憲蓋餘憲齋憲(艱糧餘鹹鹽範淵觸獵鑰) = 醖鹽壓鑰廠願觸糧網淵 蓋觸遞窪鬱遞願獵廠範 (繭遞觸衊築醖繭醖選窪, 1.95)
临床2期
129
frexalimab 300 mg
衊觸窪構簾廠廠願淵製(衊艱顧遞夢築膚夢鏇鹽) = 築繭淵襯壓鹹膚鑰願製 築製願範範窪窪壓鹹蓋 (餘遞襯鏇憲遞膚窪憲醖, 0.1 ~ 0.6)
积极
2024-02-15
frexalimab 1200 mg
衊觸窪構簾廠廠願淵製(衊艱顧遞夢築膚夢鏇鹽) = 積壓鏇憲鹽繭衊膚衊襯 築製願範範窪窪壓鹹蓋 (餘遞襯鏇憲遞膚窪憲醖, 0.1 ~ 0.4)
临床2期
129
(high-dose)
願蓋衊夢衊淵繭構鹹夢(膚顧鏇顧壓淵蓋齋觸鬱) = 艱積艱積憲選餘膚廠顧 廠廠夢襯構鏇衊鹹觸鹽 (艱築繭選鹹夢築壓壓構, -62 ~ -97)
达到
积极
2023-05-31
placebo
(high-dose)
-
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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