A Seamless Phase 2/3 Randomized, Open-label Study to Investigate Efficacy and Safety of Frexalimab Versus Tacrolimus in Adult Kidney Transplant Recipients

The purpose of this open-label, randomized, active-comparator-controlled study is to determine the efficacy and safety of frexalimab subcutaneous administrations up to 5 years compared to tacrolimus capsules in adults undergoing kidney transplantation. Participants aged 18 to 70 years who have low-to-moderate immunologic risk of graft rejection and receive their first kidney transplant are eligible if they meet all inclusion and no exclusion criteria. Study details include:
* The study and treatment duration will be up to approximately 5 years.
* The number of visits will be approximately 38.

开始日期2026-03-13

申办/合作机构

Sanofi

ChiCTR2600122783

/ Suspended临床3期IIT

A randomized, Phase 3, open-label study to investigate pharmacokinetics, safety, and efficacy of subcutaneous compared to intravenous frexalimab in adult participants with multiple sclerosis

开始日期2026-03-01

申办/合作机构-

NCT07325292

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Phase 3, Open-label Study to Investigate Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Subcutaneous Compared to Intravenous Frexalimab in Adult Participants With Multiple Sclerosis

This is a randomized, open-label, parallel, Phase 3 study with 2-arms for treatment.
The purpose of this study is to evaluate SC administration of frexalimab every 4 weeks (q4w) compared to IV administration of frexalimab q4w in male and female participants with RMS and nrSPMS (aged 18 to 60 years at the time of enrollment). People diagnosed with MS are eligible for enrollment as long as they meet all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria.
Study details include:
The study intervention duration will be 48 weeks (12 months) for Parts A and B combined. Optional Part C will last until the initiation of a long term safety study for Frexalimab.The follow up duration after the end of study intervention (in case of discontinuation) will be 6 months.
The number of scheduled visits (Parts A and B) will be 17 for participants receiving frexalimab SC or IV, with an on-site visit frequency of every month between Week 4 and Week 24 in Part A, then every 1 to 3 months in Part B, then every 6 months in Part C. Participants discontinuing treatment before the End of Study will have an additional 3 follow-up visits.

开始日期2026-01-14

申办/合作机构

Sanofi

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2026-08-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

A Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent‐Onset Type 1 Diabetes ( FABULINUS ): Rationale and Study Design

Article

作者: Labard, Pascale ; Porksen, Niels ; Peakman, Mark ; Reschke, Felix ; Nguyên‐Pascal, My‐Liên ; Berthou, Baptiste ; Baccara‐Dinet, Marie ; Haller, Michael J. ; Boka, Gabor ; Coudert, Mathieu ; Rotthaeuser, Baerbel ; Cherkas, Andriy

ABSTRACT:

Introduction:

Type 1 diabetes (T1D) is a chronic autoimmune disease, characterised by progressive destruction of the insulin‐producing pancreatic β‐cells. Preserving remaining β‐cells at the time of diagnosis may improve long‐term outcomes. Frexalimab is a humanised monoclonal antibody specific for CD40L undergoing evaluation for treatment of various immune‐mediated conditions.

Methods and Analysis:

This is a double‐blind, Phase 2 trial to assess the efficacy and safety of frexalimab for preservation of pancreatic β‐cell function in adolescents and young adults (12–35 years) with recently diagnosed Stage 3 T1D on insulin therapy. Participants who meet all inclusion criteria will be randomly assigned to receive frexalimab or a matching placebo in a 2:1 ratio in all cohorts for 104 weeks. A total of 192 participants will be recruited sequentially into two parts. Part A ( n = 30) is exploratory and designed to establish the safety of the highest dose of frexalimab compared with placebo in adults (18–35 years). In Part B, 162 adolescents and young adults (12–21 years) are randomised sequentially to three age‐adjusted dose‐levels of frexalimab or placebo. The primary endpoint is the change from baseline to 52 weeks in mean 2‐h mixed meal tolerance test stimulated C‐peptide concentration, calculated from the area under the curve. Secondary endpoints include time in range by intermittent continuous glucose monitoring measures, glycated haemoglobin (HbA1c), daily insulin dose, number of hypoglycaemic events and insulin dose adjusted HbA1c measurements.

Ethics and Dissemination:

This trial received ethical approval in October 2023 and began screening in December 2023 with first participant randomised in January 2024. The results will be submitted to a peer‐reviewed medical journal and presented at conferences.Trial registration: EU trial number: 2022‐500531‐36‐00 and ClinicalTrials.gov : NCT06111586

2026-05-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Psychometric validation of PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 questionnaires in relapsing multiple sclerosis participants enrolled in a phase 2 trial of frexalimab

Article

作者: Araujo, Lita ; Msihid, Jerome ; Saubadu, Stephane ; Gourlain, Samuel ; Hakimi-Hawken, Natalia ; Vermersch, Patrick ; Truffinet, Philippe ; Arnould, Benoit

BACKGROUND:

There are limited psychometric studies conducted using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Adult Short Form-Fatigue-Multiple Sclerosis 8a (PROMIS-Fatigue-MS-8a) and Multiple Sclerosis Impact Scale-29 version 2 (MSIS-29v2) questionnaires.

METHODS:

Data were collected from a phase 2 trial (NCT04879628) investigating frexalimab in adults with relapsing multiple sclerosis (RMS). Reliability, convergent validity, construct validity, and sensitivity to change were assessed on PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 using Cronbach's alpha coefficient, intraclass correlation coefficient, Spearman's or polyserial correlation coefficients, analysis of variance, and analysis of covariance, respectively. Analyses were conducted using baseline and Week 12 data from pooled treatment arms.

RESULTS:

Item-to-item correlations were acceptable (0.4-0.9) for most of the items for both patient-reported outcomes (PROs) at baseline and Week 12. Internal consistency was excellent (Cronbach's alpha >0.90) for both PROs at baseline and Week 12. Additionally, good test-retest reliability was observed for PROMIS-Fatigue-MS-8a and the physical and psychological domains of MSIS-29v2. Convergent validity was supported by high correlations (r>0.50) between the PROMIS-Fatigue-MS-8a T-score and the MSIS-29v2 and the Patient Global Impression of Severity (PGIS)-Fatigue at baseline and Week 12. Construct validity was supported by significant differences between groups defined by the PGIS-Fatigue scores at baseline and Week 12 for both PROs (p<0.0001). Sensitivity to change was demonstrated by statistically significant differences in the mean change from baseline at Week 12 among groups defined by the PGIS-Fatigue and the Patient Global Impression of Change-Fatigue.

CONCLUSIONS:

PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 are valid and reliable measures for evaluating treatment benefits in clinical trials of RMS.

2024-02-15·The New England journal of medicine1区 · 医学

Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis

1区 · 医学

Article

作者: Truffinet, Philippe ; Dufek, Michal ; Giovannoni, Gavin ; Staikov, Ivan ; Wallstroem, Erik ; Cutter, Gary ; Granziera, Cristina ; Vermersch, Patrick ; Bejuit, Raphael ; Kalbus, Oleksandr ; Saubadu, Stephane ; Mao-Draayer, Yang ; Djukic, Biljana

BACKGROUND:

The CD40-CD40L costimulatory pathway regulates adaptive and innate immune responses and has been implicated in the pathogenesis of multiple sclerosis. Frexalimab is a second-generation anti-CD40L monoclonal antibody being evaluated for the treatment of multiple sclerosis.

METHODS:

In this phase 2, double-blind, randomized trial, we assigned, in a 4:4:1:1 ratio, participants with relapsing multiple sclerosis to receive 1200 mg of frexalimab administered intravenously every 4 weeks (with an 1800-mg loading dose), 300 mg of frexalimab administered subcutaneously every 2 weeks (with a 600-mg loading dose), or the matching placebos for each active treatment. The primary end point was the number of new gadolinium-enhancing T1-weighted lesions seen on magnetic resonance imaging at week 12 relative to week 8. Secondary end points included the number of new or enlarging T2-weighted lesions at week 12 relative to week 8, the total number of gadolinium-enhancing T1-weighted lesions at week 12, and safety. After 12 weeks, all the participants could receive open-label frexalimab.

RESULTS:

Of 166 participants screened, 129 were assigned to a trial group; 125 participants (97%) completed the 12-week double-blind period. The mean age of the participants was 36.6 years, 66% were women, and 30% had gadolinium-enhancing lesions at baseline. At week 12, the adjusted mean number of new gadolinium-enhancing T1-weighted lesions was 0.2 (95% confidence interval [CI], 0.1 to 0.4) in the group that received 1200 mg of frexalimab intravenously and 0.3 (95% CI, 0.1 to 0.6) in the group that received 300 mg of frexalimab subcutaneously, as compared with 1.4 (95% CI, 0.6 to 3.0) in the pooled placebo group. The rate ratios as compared with placebo were 0.11 (95% CI, 0.03 to 0.38) in the 1200-mg group and 0.21 (95% CI, 0.08 to 0.56) in the 300-mg group. Results for the secondary imaging end points were generally in the same direction as those for the primary analysis. The most common adverse events were coronavirus disease 2019 and headaches.

CONCLUSIONS:

In a phase 2 trial involving participants with multiple sclerosis, inhibition of CD40L with frexalimab had an effect that generally favored a greater reduction in the number of new gadolinium-enhancing T1-weighted lesions at week 12 as compared with placebo. Larger and longer trials are needed to determine the long-term efficacy and safety of frexalimab in persons with multiple sclerosis. (Funded by Sanofi; ClinicalTrials.gov number, NCT04879628.).

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项与 Frexalimab 相关的新闻（医药）

2026-09-21

·信狐药迅

礼来塞普替尼片剂进口获批；科伦雌二醇地屈孕酮、新黄河布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂首仿|新获批（9.14-9.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.14-9.19）本周药海新获批去重 238 条（接口 total=242，4 条跨页重复）：新药上市 5、临床 76、仿制 117、进口 38、中药 2。结论为批准生产 2、视同过评 98、批准进口 4、批准临床 112、未获批准 22。没有 1 类国产创新药上市批件。适应症字段是数据库累计文本，下面「本次新批」以企业公告 / NMPA 为准。礼来塞普替尼片（5.1，批准进口，9/18）公开报道称片剂剂型首次在国内获批。药海适应症仍为 RET 阳性 NSCLC 与甲状腺癌。2022 年胶囊剂已上市。南岳生物人纤维蛋白原（3.4，批准生产）、复星万邦赖脯胰岛素 25R（3.3，批准生产）。药海标记首仿：科伦雌二醇地屈孕酮片、新黄河布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)、海纳酮洛芬凝胶贴膏、华铂凯盛盐酸拉贝洛尔片。未获批准看点：诺华 Onasemnogene abeparvovec 鞘内注射液（SMA，2.1）；赛默、普安布瑞哌唑口溶膜（上周宇健同品种已获批）。新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500145 布瑞哌唑口溶膜浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500144 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500133 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500132 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500131 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用RT036 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600865 ACE723 艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600859 SHCW-8602片广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600989 SHCW-8602片广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600988 瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600871 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600742 注射用LM-2417 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600744 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600745 JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司 1 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BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600842 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600841 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600840 注射用AK158D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600733 ABP-745缓释片A 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600845 ABP-745缓释片B 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600844 EP-0229T 成都硕德药业有限公司 2.3 CXHL2600843 SQ-25012注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600725 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600727 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600726 注射用VBC108 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600730 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600836 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600835 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600718 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600717 BPR-30901649注射液成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600830 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600832 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600833 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600831 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600834 注射用HS-20197 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600723 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600829 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600826 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600825 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600824 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600820 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CYHS2503561 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司 4 CYHS2503511 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司 4 CYHS2503510 贝美前列素滴眼液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2502196 草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502191 草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502190 草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502189 沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司 4 CYHS2502135 沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司 4 CYHS2502134 地拉罗司分散片河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2502001 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2501928 沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2501758 沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2501757 硫酸艾沙康唑胶囊安徽瑞旗药业有限公司 4 CYHS2501725 雌二醇地屈孕酮片四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2501682 氟伐他汀钠缓释片广东万泰元科创药业有限公司 4 CYHS2501643 阿帕他胺片江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2501641 复合磷酸氢钾注射液河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2501611 氟伐他汀钠缓释片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2501565 氯化钾注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2501510 克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司 4 CYHS2501493 人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司 3.4 CXSS2500045 沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2501415 聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2501395 吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司 3 CYHS2501394 奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501349 地夸磷索钠滴眼液杭州民生药物研究院有限公司 4 CYHS2501143 盐酸贝尼地平片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2501134 盐酸贝尼地平片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2501133 间苯三酚口崩片四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2501105 盐酸肾上腺素注射液安徽长江药业有限公司 3 CYHS2501047 沙库巴曲缬沙坦钠片成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2501044 沙库巴曲缬沙坦钠片成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2501042 重酒石酸去甲肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司 3 CYHS2501014 甲磺酸倍他司汀片北京紫萌医药科技有限公司 4 CYHS2500966 盐酸多巴酚丁胺注射液武汉市金恒泰药业有限公司 3 CYHS2500964 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 北京元延医药科技股份有限公司 4 CYHS2500934 醋酸特利加压素注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2500927 聚乙二醇4000散合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500885 奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2500879 奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2500878 奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2500877 盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司 4 CYHS2500864 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2500851 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500826 紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司 4 CYHS2500804 聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司 4 CYHS2500777 聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司 3 CYHS2500775 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500723 左乙拉西坦注射用浓溶液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500671 沙库巴曲缬沙坦钠片苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2500664 盐酸多奈哌齐口腔崩解片山东淄博新达制药有限公司 4 CYHS2500658 他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2500656 他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2500655 注射用硫酸多黏菌素B 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2500632 盐酸拉贝洛尔片山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2500583 盐酸拉贝洛尔片山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2500582 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 上海新黄河制药有限公司 4 CYHS2500591 维生素B6注射液海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2500618 富马酸伏诺拉生片江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2500616 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2500577 甲磺酸伊马替尼片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500566 甲磺酸伊马替尼片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500565 丁溴东莨菪碱注射液四川沃翔生物医药有限公司 4 CYHS2500546 舒必利注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500405 舒必利注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500404 磷酸奥司他韦颗粒柏士顿(海南)医疗科技有限公司 3 CYHS2500364 二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2500358 注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司 4 CYHS2500348 注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司 4 CYHS2500301 注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司 4 CYHS2500299 糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2500288 碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2500184 碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2500183 克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2500181 盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司 3 CYHS2500068 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2500009 他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2500005 他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2500004 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2500037 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2500036 克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2404658 克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2404657 氨甲环酸氯化钠注射液南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2404636 维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司 3 CYHS2404599 布美他尼注射液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2404578 布美他尼注射液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2404577 复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司 3 CYHS2404534 倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司 3 CYHS2404411 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2404354 注射用硫酸艾沙康唑上药东英(江苏)药业有限公司 4 CYHS2404300 左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2404213 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2404234 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2404233 硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2404119 非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403940 非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403939 门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司 3 CYHS2403855 酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司 3 CYHS2403587 硫酸镁注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2403376 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403317 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403316 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403315 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403314 水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2403128 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R) 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2200070国; CXSS2200070 进口申请药品名称企业注册分类受理号 CDR132L注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXHL2600346 塞伐艾替尼片 Bayer AG 2.4 JXHL2600278 塞伐艾替尼片 Bayer AG 2.4 JXHL2600277 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600276 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600275 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600274 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600273 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600164 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600163 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600162 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600161 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600160 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600159 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600158 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600157 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600268 注射用BMS-986517 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600156 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600267 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600266 DS-1103a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600153 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600152 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600155 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600154 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600265 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600264 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600263 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600262 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600261 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600260 DS-6000a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600151 左炔诺孕酮口崩片 Gedeon Richter Plc. 5.1 JXHS2500115 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500087 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500086 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500085 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500084 Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.1 JXSS2500106 地拉罗司颗粒 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400029 地拉罗司颗粒 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 ZYY-757颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600061 糖宁通络乳膏百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1.1 CXZL2600060 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

上市批准申请上市

2026-09-19

·化学改变生活笔记

一文看懂自免药物市场与研发全景

如果把全球药物市场比作一场马拉松，肿瘤是领跑的第一梯队，那么紧随其后的第二梯队，就是自身免疫与炎症疾病（自免）。这个赛道贡献了约 1300–1700 亿美元的年收入（不同统计口径），诞生过 Humira 这样的"世纪药王"，也正在孕育新一代霸主。一、市场篇：第二大药物市场的底色先看盘子。综合多家机构口径：市场 2025 年规模远期预测全球（宽口径）约 1327–1725 亿美元 2032 年约 2620 亿美元（CAGR 5.6%–6.2%）全球（窄口径）约 1137 亿美元 2031 年约 1550 亿美元（CAGR 5.3%）中国约 327–724 亿元人民币（口径差异大） 2030 年约 1645 亿元（CAGR 约 18%）三个结构性特征值得记住： ①生物制剂占全球约 66%，但口服小分子增速更快，正在从注射剂手里"抢市场"； ②中国是全球增速最快的自免市场（CAGR 约 18%，约为全球 3 倍），生物制剂渗透率预计从 2020 年的 24% 升至 2035 年的 73%； ③大单品生命周期长：自免药物依赖长期用药，度普利尤单抗上市 8 年仍以 20%+ 速度增长——这是自免与肿瘤最大的商业差异。二、品种篇：2025 自免 TOP 榜的三组信号药物靶点公司 2025 销售增速 Dupixent IL-4Rα 赛诺菲/再生元约 178 亿美元 +20%~26% Skyrizi IL-23 p19 艾伯维 175.6 亿美元 +49.9% Rinvoq JAK1（口服）艾伯维 83.0 亿美元 +39.1% Cosentyx IL-17A 诺华 66.7 亿美元 +8.6% Entyvio 整合素 α4β7 武田 61.1 亿美元稳健 Stelara IL-12/23 p40 强生 60.8 亿美元 -41.3% Tremfya IL-23 p19 强生 51.6 亿美元 +40.5% Humira TNF-α 艾伯维 45.4 亿美元 -49.5% Kesimpta CD20 诺华 44.3 亿美元 +37.3% 信号一：双雄争霸，"2 型炎症"称王。Dupixent（IL-4Rα）约 178 亿美元、Skyrizi（IL-23）175.6 亿美元并驾齐驱。艾伯维"双子星"（Skyrizi + Rinvoq）合计已超 258 亿美元，超过了 Humira 巅峰时刻——教科书级的专利悬崖自救。信号二：老王谢幕，类似药时代。Humira 腰斩（-49.5%）、Stelara 大跌（-41.3%），曾经"一代 TNF、二代 p40"的时代正在被 IL-23 p19 精准制导 + 生物类似药双重终结。TNF 抑制剂全面进入内卷价格战。信号三：口服逆袭，从二线走向一线。Rinvoq（JAK1）83 亿美元、+39.1%，说明 JAK 抑制剂正在摆脱黑框警告阴影，凭借"一片药替代一针剂"的便利性切入 RA、AD、UC、白癜风等更广人群。2026 年 3 月，强生口服 IL-23 受体多肽 icotrokinra 获 FDA 批准治疗银屑病——"生物制剂级疗效 + 口服便利"的形态竞争正式开启。三、靶点篇：四代浪潮的接力自免研发的底层逻辑，是一条从"广谱压制"走向"精准调控"再到"系统重置"的演进线： 1.0 TNF 时代（1998–）：阿达木、英夫利西开创生物制剂治自免的历史，如今被类似药全面接管，角色转为"基层基石"。 2.0 精准细胞因子（2017–）：IL-17、IL-23 p19、IL-4Rα 接棒。Dupixent 打通 2 型炎症（特应性皮炎→哮喘→鼻窦炎→COPD→大疱性类天疱疮→CSU），Skyrizi 统治银屑病–IBD 轴。 3.0 胞内激酶口服化（2019–）：JAK（乌帕替尼）→ TYK2 变构抑制（氘可来昔替尼）→ BTK（remibrutinib，2025 年 9 月获批 CSU，首个口服靶向药；rilzabrutinib 获批 ITP）→ 口服 IL-23R（icotrokinra）。口服剂型是这一代的核心竞争力。 4.0 免疫重置（现在进行时）：从"持续压制"转向"一次治疗、长期缓解"——CD19 CAR-T、T 细胞衔接器（TCE）双抗、深层 B 细胞耗竭抗体。目前全球研发集中在六大方向：口服小分子化、长效制剂、双特异性抗体（TSLP×IL-13、IL-23p19/TL1A 等）、T 细胞衔接器（CD19×CD3、BCMA×CD3）、CAR-T 免疫重置、PROTAC/分子胶降解剂。自免药物看似五花八门，其实可以用一条轴串起来：越靠上游的靶点管"信号"，越靠下游的靶点管"细胞"。急性病打上游单靶点，慢性病打多靶点组合，而整个行业的终局方向，是靶点轴上最下游的"免疫重置"。下面按五层拆解。第一层：上游启动——组织预警与固有免疫炎症的"点火"环节。上皮细胞、肥大细胞等受到刺激后释放预警信号，先把固有免疫发动起来。靶点代表药物状态与适应症 TSLP 特泽佩鲁单抗上市（哮喘），广谱上游阻断的样板 IL-33 itepekimab 等在研为主（COPD、2 型炎症） IL-36R 佩索利单抗上市（泛发性脓疱型银屑病急性发作） IL-1β 阿那白滞素、卡那单抗上市（急性痛风、周期性发热综合征） GM-CSFR mavrilimumab 等在研（RA、巨细胞动脉炎）特点：起效快、适合急性/发作性疾病，但适应症偏窄——不是每条炎症通路的"第一块骨牌"都已找到。第二层：细胞因子网络——最拥挤的主战场适应性免疫的"通信层"，也是自免药物最密集的层，几乎所有头部产品都在这里： ■TNF-α：一代传奇，阿达木/英夫利西，现被生物类似药接管； ■IL-6 / IL-6R：托珠单抗、萨利卢单抗（RA），托珠单抗还用于细胞因子释放综合征； ■IL-12/23 p40 → IL-23 p19：从乌司奴单抗到利桑珠单抗/古塞奇尤单抗，"p19 更精准"的替代逻辑已被 2025 年销售数据验证； ■IL-17A/F：司库奇尤单抗、比美吉珠单抗（银屑病/中轴型脊柱关节炎）； ■IL-4Rα / IL-13：度普利尤单抗打通 2 型炎症全域（AD→哮喘→COPD→大疱性类天疱疮→CSU），2025 年约 178 亿美元； ■IL-5 / IL-5R：美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗（嗜酸性疾病）； ■BAFF / APRIL：贝利尤单抗、泰它西普（BLyS/APRIL 双靶，SLE 及五大适应症拓展）； ■I 型干扰素（IFNAR）：阿尼鲁单抗（SLE），2026 年 4 月起有笔式注射器自给药版本。特点：机制清晰、适应症广，但"me-too"密度极高——第二层的新进入者必须靠头对头数据或双抗组合（如 TSLP×IL-13、IL-23p19/TL1A）找差异化。第三层：受体、归巢与补体——管住"细胞去哪儿、末端打没打" 这一层不拦信号的产生，而是管两件事：炎症细胞归巢到器官，以及补体级联的末端执行。 ■整合素 α4β7 / α4：维得利珠单抗（IBD 肠道选择性，2025 年 61 亿美元稳健增长）、那他珠单抗（MS）； ■S1P 受体：芬戈莫德/奥扎莫德/伊曲莫德/波尼莫德（MS、UC）——口服的"淋巴细胞囚禁术"； ■CTLA-4·CD28 共刺激：阿巴西普（CTLA-4-Ig，RA），选择性"踩刹车"； ■CD40L：frexalimab 等在研（MS Ⅲ期），T-B 细胞对话的阻断者； ■补体 C5 / C5aR：依库珠单抗/雷夫利珠单抗（NMOSD、gMG）、阿伐可泮（ANCA 血管炎）——管末端效应； ■补体 B 因子：iptacopan（2026 年 7 月获批 IgAN，补体小分子口服化的里程碑）； ■IL-23R（口服）：icotrokinra，2026 年 3 月获批银屑病——首个口服 IL-23 受体阻断多肽，"第三层的靶点、口服的形态"。特点：器官选择性是最大卖点（肠病用肠道选择性、神经用中枢可达性），安全谱通常优于广谱细胞因子阻断。第四层：胞内激酶——口服小分子的主战场信号传进细胞之后，靠激酶接力。这一层的共同卖点是口服： ■JAK1/2/3：托法替尼、乌帕替尼（2025 年 83 亿美元、+39.1%）——广谱但背着黑框警告； ■Tyk2：氘可来昔替尼（变构抑制，选择性提升的代表），国产 ICP-332/ICP-488、D-2570 密集跟进； ■BTK：remibrutinib（2025 年 9 月获批 CSU，首个口服靶向药）、rilzabrutinib（ITP）、奥布替尼（ITP 注册III期）、fenebrutinib（MS Ⅲ期）——同时打 B 细胞和 Fc 受体通路； ■Syk：福坦替尼（ITP）； ■IRAK4：在研，且有降解剂（PROTAC/分子胶）路线，天然免疫通路的下一个口服蓝海； ■ROCK2：belumosudil（慢性 GVHD）。特点：便利性换安全性——越下游、越广谱的激酶抑制，越要和感染/血栓/肝毒性等系统性风险做交易。选择性（变构、可逆共价、降解剂）是这一代的军备竞赛。第五层：清除与免疫重置——从"压制"到"重开" 最下游的策略不再阻断某个信号，而是直接清除致病细胞、重建免疫耐受： ■CD20：利妥昔单抗、奥法妥木单抗、奥妥珠单抗——经典 B 细胞耗竭； ■CD19 抗体：inebilizumab（2025 年 4 月获批 IgG4-RD，适应症从 NMOSD 不断外扩）； ■FcRn：艾加莫德、罗扎尤利珠单抗（gMG）——清除致病 IgG 的"回收站"路线； ■CD19 CAR-T：Kyverna miv-cel 已于 2026 年 5 月启动滚动 BLA（僵人综合征），有望成为全球首个获批的自免 CAR-T；SLE 患者中已出现随访 2 年以上的无药缓解；诺华 rap-cel 则因 3 例死亡于 2026 年 9 月暂停自免临床——安全工程学决定这一层的天花板； ■TCE 双抗：CD19×CD3、BCMA×CD3，把肿瘤学的武器库搬进自免，中国资产正密集 BD 出海； ■CD38 / Treg 疗法：在研，耐受性重建的远期方向。特点：目标是"一次治疗、长期缓解"，从慢病管理模式切换为一次性干预——但代价是极高的安全性门槛与监管不确定性。数据来源：各公司 2025 财年业绩报告及公开披露、弗若斯特沙利文、行业研究机构统计；监管批准信息（FDA/NMPA/EMA）截至 2026 年 9 月。市场规模因统计口径（是否含慢病共病用药等）存在区间，本文已标注。本文为行业信息整理，不构成任何投资建议。

2026-09-16

·解药时刻

狼疮新药接连公布：口服药撞上分层门槛，跨国药企选择押注老机制

系统性红斑狼疮（SLE）的管线，近期也有了一些更新。 9 月 1 日 Alumis 公布口服 TYK2 抑制剂的 IIb 期数据。9 月 9 日轮到 Beeline，口服 TLR7/8 抑制剂的 II 期数据出炉。9 月 14 日康哲药业公告，自家的口服 TYK2 抑制剂拿到了 SLE 临床试验批件。可以说，不管国内还是国外，大家都在持续的布局。干扰素通路：口服药与先占者狼疮获批上市的靶向药，一共就三款，贝利尤单抗、泰它西普、阿伏利尤单抗。全是生物制剂，蛋白分子只能注射，静脉或者皮下。小分子做成口服，最大的价值还是便利性。但Alumis 的口服 TYK2 抑制剂 envudeucitinib 却结实的撞上了门槛。其IIb 期 LUMUS 研究，408 例中重度活动性 SLE 患者，治疗 48 周，全人群主要终点 BICLA（狼疮病情综合改善评分）没达标，应答只出现在预先设定的 IFNGS-high 亚组，也就是干扰素基因签名偏高的那部分患者。公司披露的数字，最高剂量组这一亚组的 BICLA 应答率 52.6%，IFNGS-low 患者只有 24.4%。能用的人群比预期小了一圈，这是口服路线眼下最实际的瓶颈。公司下一步，只能带着亚组数据去和监管谈 III 期的继续。而先占住该通路的是 AZ阿伏利尤单抗，TULIP-1/TULIP-2 同样显示高干扰素特征人群获益更大，但全人群设计使其获批无需捆绑生物标志物筛查——先拿下全人群批件，精细化放到上市后。口服 TYK2 若反向操作，先靠检测把人群筛小，口服便利就会被筛查门槛抵消。 9 月 14 日康哲药业公告，其口服CMS-D001 获批 SLE 临床试验（高选择性 TYK2 抑制剂，新增 SLE 适应症），方案设计同样面临这个两难：是继续冒险赌全人群，还是在基线期就设立标志物门槛。而且阿伏利尤单抗的阵地还在继续外扩：2024 年 10 月经大湾区药械通先行落地，上市申请已于 2025 年 8 月获 CDE 受理；注册研究亚洲 III 期入组 276 例患者（77% 来自中国大陆），52 周 BICLA 应答率达 60.3%（对照组 31.6%）。同时，其每周一次的皮下自注射笔已在欧美获批，口服小分子所追赶的靶标，已不再局限于每月一次的医院静脉输注。同一条通路的上游，afimetoran 不设基因门槛，直接赌全人群。这是 Beeline 2025 年 7 月从百时美施贵宝引进的 TLR7/8 抑制剂，II 期做了 248 例，48 周下来三个剂量组的 SRI-4 应答率都显著优于安慰剂（p < 0.001），研究还从 12 周起强制糖皮质激素减停。它的本钱也很清楚，口服、无针、不做伴随筛查，从标准治疗之上切注射制剂的市场。到了 III 期，要验证的就两件事，激素减量的幅度，和长期用药的感染风险。大药企：老通路、老靶点、老药跨国药企这里，诺华的伊那鲁单抗（ianalumab）正将 SLE 与狼疮肾炎的 III 期同步推进，路径期望对照当年的贝利尤单抗：后者最初仅获批非肾累及 SLE，处方局限在风湿免疫科；直到通过 BLISS-LN 研究拿下狼疮肾炎，才敲开肾内科的大门。伊那鲁单抗靶向 BAFF-R（B 细胞存活信号的受体），并借助增强的 ADCC（抗体依赖的细胞毒性清除）更深地杀伤 B 细胞，意在提前锁定这两个科室的联合的盘子。该分子去年 10 月已在干燥综合征两项 III 期达标，今年 1 月获 FDA 突破性疗法认定。赛诺菲挑的是重做老靶点。frexalimab 走非耗竭性 CD40L（T 细胞与 B 细胞之间的共刺激信号）阻断，SLE 处于 II 期阶段。同一通路在多发性硬化已经推进到 III 期，先在成熟病种上验证广谱免疫抑制效果。艾伯维则将上市多年的 JAK1 抑制剂乌帕替尼直接推入 SLE 的两项 III 期 SELECT-SLE 研究。老药扩适应症的给药剂量与安全性档案相对明确，但狼疮好发于育龄期女性，JAK 标签上附带的血栓与心血管黑框警告，会对临床长期处方形成天然约束。大药企这边的思路不难看懂，机制是研究透的，靶点和药都摆在那里，悬的只有一件事，它们在狼疮身上到底管不管用。狼疮的核心处方权沉淀在风湿免疫科与肾内科，新药能否融入医生现有的激素和羟氯喹基础方案，往往比机制新颖与否更直接地决定商业想象力。狼疮在研与上市重点品种格局在贝利尤单抗和泰它西普已确立医保支付底座的背景下，新入局者者都在不断做差异化，口服小分子要证明能否兑现更彻底的激素减量，且不被伴随检测吃掉依从性；大药企的晚期管线则在锁定肾脏保护等硬终点，争取在常规方案之外占据不可替代的联合席位。 *公开渠道信息整理，仅作行业交流，不构成诊疗及投资建议。* 变化总比共识先到。更多相关领域进展，可关注下方合集。

100 项与 Frexalimab 相关的药物交易

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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾移植排斥反应	临床3期	美国	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	中国	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	阿根廷	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	比利时	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	巴西	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	智利	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	捷克	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	丹麦	Sanofi	2026-03-13
肾移植排斥反应	临床3期	法国	Sanofi	2026-03-13

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04879628 (EAN2026)	临床2期	复发性多发性硬化	125	Frexalimab-1200?mg/IV	艱餘鏇獵鑰壓築積顧遞(獵糧窪鬱憲願網醖願鬱) = Frexalimab was well-tolerated through W144, with stable lymphocyte counts, immunoglobulin levels and no new safety signals. 膚顧糧繭鏇鑰積簾艱窪 (鏇築顧製顧蓋襯夢遞鬱 ) 更多	积极	2026-06-26
				Placebo IV
NCT06141473 (FREXALT, AAN2026)	临床3期	横纹肌肉瘤 \| 继发进展型多发性硬化	170	Frexalimab	衊範獵壓鏇網蓋鬱鑰蓋(艱簾簾蓋齋窪夢醖製餘) = 鏇膚遞衊獵夢觸衊選鬱築積觸衊繭簾鹽鹹觸鏇 (網鹽窪餘範醖構積蓋淵 )	积极	2026-04-25
NCT04572841 (phaethuSA, CTgov)	临床2期	原发性干燥综合征	84	Placebo (Placebo)	壓獵願網鬱衊鹽築糧窪(糧網構網蓋糧鬱淵糧憲) = 獵艱壓蓋鏇鹹醖鹹蓋網鹹鑰鏇夢製襯醖蓋鹽鑰 (願齋觸膚遞網選繭築鬱, 0.60) 更多	-	2025-10-09
				SAR441344 (SAR441344)	壓獵願網鬱衊鹽築糧窪(糧網構網蓋糧鬱淵糧憲) = 膚醖顧鬱齋鑰鑰範鬱廠鹹鑰鏇夢製襯醖蓋鹽鑰 (願齋觸膚遞網選繭築鬱, 0.59) 更多
NCT04879628 (Phase 2 trial, CTgov)	临床2期	复发性多发性硬化	129	MRI contrast-enhancing preparations (SC Placebo)	衊選遞窪築鏇餘餘鬱選 = 鏇醖選壓簾構繭襯淵艱醖糧願鏇襯積築夢膚壓 (壓廠遞醖鹹遞鹽艱繭淵, 襯廠築窪繭淵淵簾鏇鬱 ~ 遞選製積醖鹽簾鹽壓廠) 更多	-	2025-09-30
				MRI contrast-enhancing preparations (IV Placebo)	衊選遞窪築鏇餘餘鬱選 = 齋蓋觸選艱夢鹹範繭蓋醖糧願鏇襯積築夢膚壓 (壓廠遞醖鹹遞鹽艱繭淵, 鬱製艱衊憲衊簾蓋糧窪 ~ 鏇範觸壓網蓋簾鹹醖簾) 更多
NCT04879628 (NEWS) 人工标引	临床2期	复发性多发性硬化	129	Frexalimab high dose	積糧壓繭網糧壓鹽淵選(簾觸鹽糧繭顧構餘鏇廠) = 積範簾壓顧獵糧鑰構遞餘壓製糧廠鏇遞願憲鬱 (蓋觸築範蓋夢壓齋齋夢 )	积极	2024-07-05
				Frexalimab low dose	積糧壓繭網糧壓鹽淵選(簾觸鹽糧繭顧構餘鏇廠) = 獵醖壓夢醖積餘壓艱蓋餘壓製糧廠鏇遞願憲鬱 (蓋觸築範蓋夢壓齋齋夢 )
NCT04879628 (phase 2 trial, EAN2024)	临床2期	复发性多发性硬化 plasma neurofilament light chain	129	Frexalimab high dose	積網範鬱鏇鬱壓積網製(構餘壓製繭鹽鏇憲觸鹽) = 襯構窪繭蓋淵壓廠窪鏇鑰顧簾餘繭築觸蓋製範 (顧廠膚廠夢範獵齋顧積, 2.0)	积极	2024-06-28
				Frexalimab low dose	積網範鬱鏇鬱壓積網製(構餘壓製繭鹽鏇憲觸鹽) = 鬱夢糧廠鏇鹽繭鹹壓鑰鑰顧簾餘繭築觸蓋製範 (顧廠膚廠夢範獵齋顧積, 1.7)
NCT04879628 (Phase 2 trial, EAN2024)	临床2期	-	129	Frexalimab-high dose	蓋製窪繭淵構鑰簾範遞(膚齋壓繭夢築鑰醖製襯) = 鑰齋壓顧夢願鹹範鑰艱鹽艱蓋鹽顧遞鹽遞艱餘 (顧遞衊齋遞鹽憲糧網艱 )	积极	2024-06-28
				Frexalimab-low dose	蓋製窪繭淵構鑰簾範遞(膚齋壓繭夢築鑰醖製襯) = 製鏇遞廠糧鬱糧淵壓鏇鹽艱蓋鹽顧遞鹽遞艱餘 (顧遞衊齋遞鹽憲糧網艱 )
NCT04879628 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	多发性硬化症	125	frexalimabfrexalimab 1200 mg	餘齋窪淵選淵壓鬱餘範(鏇獵醖構選壓憲範廠簾) = 繭窪簾壓鹽壓齋繭鹹襯淵衊簾衊鏇廠鹽繭憲齋 (鑰築觸醖艱鏇遞壓繭鹽 ) 更多	积极	2024-04-17
				frexalimab 300 mgfrexalimab 300 mg	餘齋窪淵選淵壓鬱餘範(鏇獵醖構選壓憲範廠簾) = 願繭顧顧壓餘遞範鏇醖淵衊簾衊鏇廠鹽繭憲齋 (鑰築觸醖艱鏇遞壓繭鹽 ) 更多
AAN2024	N/A	复发性多发性硬化	-	Frexalimab high dose	夢廠遞選築顧顧鏇艱範(窪廠製窪艱鑰壓製糧糧) = 積糧壓構艱範願糧積獵壓選廠觸淵鏇齋觸壓蓋 (醖蓋繭憲獵衊積獵窪糧 )	-	2024-04-09
				Frexalimab low dose	夢廠遞選築顧顧鏇艱範(窪廠製窪艱鑰壓製糧糧) = 艱築窪齋蓋衊範網蓋醖壓選廠觸淵鏇齋觸壓蓋 (醖蓋繭憲獵衊積獵窪糧 )
AAN2024	N/A	复发性多发性硬化	-	Frexalimab high-dose	-	-	2024-04-09
				Frexalimab low-dose	餘簾鏇夢蓋願餘積窪醖(繭選鹹糧鏇窪獵憲艱艱) = 憲願窪觸範簾積鏇鏇淵選淵夢蓋艱餘獵願淵鏇 (醖製蓋壓艱憲鹽鏇糧觸, 1.95)