LH-1901

1月14日晚间，联环药业发布公告称，经财务部门初步测算，预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，年度经营业绩将出现亏损。 据悉，这也将成为联环药业自2003年上市以来，首次出现年度亏损。 联环药业是一家典型的老牌药企，其前身可追溯至1958年成立的扬州制药厂，2000年完成整体改制，2003年3月登陆资本市场。目前，联环药业业务仍以药品制造与流通为主，产品覆盖泌尿系统、抗组胺、心血管、甾体激素和抗生素五大领域，合计拥有100多个品种规格。 从收入端来看，联环药业并未出现明显下滑迹象。2025年三季报显示，前三季度实现营业收入20.82亿元，同比增长26.63%；然而其同期归母净利润却为-3506.21万元，同比下滑137.82%。 图源：联环药业25年三季度报 具体来看，25年联环药业净利润首度由盈转亏，应与一项原料药垄断处罚直接相关。 2025年6月，联环药业因涉及地塞米松磷酸钠原料药垄断，被天津市市场监督管理委员会罚没6103.82万元（在申请宽大后获得30%罚款减免），该金额已经占到了联环药业2024年归母净利润的72.53%，处罚力度相当大。 根据行政处罚决定书细节披露，2021年11月20日，联环药业与津药药业、仙琚制药、西安国康瑞金制药相关人员在天津聚会，围绕地塞米松磷酸钠原料药达成停止价格竞争、共同涨价的口头协议，并约定于春节后实施。 2022年1月起，四家企业一致断供相关原料药，导致下游制剂价格最高上涨282倍。该行为持续至2024年3月，被监管部门认定构成典型的横向价格垄断，最终三家药企合计被罚3.26亿元。 当然，除合规处罚外，联环药业的盈利能力本身亦处于承压状态。 根据联环药业近年公告，随着国家集采持续推进，相关产品价格下行，毛利空间已经被持续压缩。受此影响，联环药业净利润自2022年起逐年走低，2022年至2024年分别为1.41亿元、1.35亿元和0.84亿元。 从销售结构看，联环药业近年来的收入来源高度集中。 图源：摩熵医药（仅部分销售数据） 2025年前三季度，最核心的收入来源仍为2001年上市的1类创新药爱普列特片，也是联环药业目前唯一一款已上市1类创新药。 该药主要用于治疗良性前列腺增生，长期位居国内泌尿系统用药前列，2024年销售额已超过3亿元，是当前最稳定的收入支柱。 位列第二的是经典四环抗生素，盐酸多西环素片。该品种在国内获批剂型众多，仅片剂就有87家企业持有批文，竞争极为激烈。 但通过一致性评价的企业却极少，目前仅有特一药业和联环药业两家过评。 该品种上市多年，过去销售表现很差，2024年突然爆发，销售额一举突破2.6亿元，而其中市场最好的就是联环药业，占半数以上。 图源：摩熵医药 联环药业另一大优势产品为盐酸屈他维林系列，联环药业不仅拿下盐酸屈他维林注射液首仿，也是目前国内唯一同时拥有该品种注射液和片剂的企业。 2025年前三季度盐酸屈他维林注射液市场份额超91%，完全碾压了原研。 联环药业还在不断通过各种方式扩充品种，2025年以来，联环药业通过收购新乡常乐制药新增获批9个产品，包括奥美沙坦酯氨氯地平片等重磅品种，但短期内尚未形成明确的盈利支撑。 当然，在存量市场竞争加剧的背景下，联环药业也在加速推进创新药布局。据不完全统计，联环药业已储备6个在研创新药项目，其中1个已进入Ⅲ期、2个处于Ⅰ期、3个处于临床前 。 图源：联环药业24年度报告 其中最被寄予厚望的是LH-1801片。该产品为1类SGLT-2抑制剂，适应症为联合二甲双胍治疗2型糖尿病，兼具心衰、肾脏保护及降压功效，头对头对标达格列净并豁免II期临床。2025年1月完成615例III期入组。 2026年一季度将揭盲并拟申报NDA，与公司现有美阿沙坦钾片可形成“糖心共治”矩阵，市场空间预计达20-30亿元峰值。 此外，用于急性髓系白血病的LH-1802（LSD1抑制剂）已进入I期临床并获日本专利授权，慢性阻塞性肺疾病领域的LH-1901吸入制剂正在开展I期研究，前列腺癌治疗药物瑞卢戈利片于2025年7月获III期临床批件。 最终财务数据请以公司正式披露的2025年年度报告为准。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意