Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.

来源 | 赛柏蓝 撰文 | 凯西 9月7日，2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨“2023年度中国医药工业百强榜单发布会”在成都开幕。 01 2023年度中国医药工业百强企业榜单发布 10强位次生变 2023年度中国医药工业百强企业、以及2024年中国医药工业系列榜单发布——包括“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单、“2024年中国医药工业最具投资价值企业”榜单、“2024年中国医药工业最具成长力企业”榜单、“2024年中国医药新锐创新力量”榜单。 赛柏蓝现场了解到，2023年度中国医药工业百强TOP10企业有：中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、中国远大集团有限责任公司、石药控股集团有限公司、广州医药集团有限公司、上海医药（集团）有限公司、扬子江药业集团有限公司、修正药业集团股份有限公司。 2023年度中国医药工业十强企业与2022年度整体阵容相似，但是除国药集团继续位居榜首外，其余9家企业均有位次更迭。 华润、齐鲁、远大、石药、扬子江排名上升，其中远大上升四个位次，华润 齐鲁各上升两个位次，石药、扬子江各上升一个位次。 据医药地理发布的文章，从企业性质看，百强企业中，外资跨国制药企业略有下降，2014年有15家企业上榜，2023年为13家；TOP30企业中，2023年有8家外资跨国制药企业上榜，与十年前相比增加了2家；TOP10企业中，2014年外资跨国制药企业有2家，2023年无上榜。 此外，医药工业企业的集聚效应明显，北京、江苏、山东、上海、广东、浙江等省市医药工业发展成效显著。 02 百强药企积极求变 营销变革、投资并购 研发创新 2023年百强企业平均研发费用为7.79亿元，同比增长0.4%，研发投入强度持续提升至7.6%。 同时，与2022年相比，2023年研发强度在5%-10%、10%-15%和高于15%的企业数量分别增加了2家、2家和5家。 头部工业企业的研发投入提升。 从研发成果来看，2023年我国共有41个创新药获批上市，其中百强企业获批创新药数量占31.7%。 此外，百强企业新药在研数量增长，新药临床试验受理数和上市申请受理数分别由2019年的295个和102个增长至2023年的807个和158个。 全球研发热门的TOP10靶点百强企业均有布局，且进展至临床试验或更高的阶段。恒瑞医药、复星医药、豪森药业、悦康药业等积极布局mRNA疫苗、小核酸药物、核素药物、基因治疗药物等赛道，为临床治疗提供更多选择。 营销变革 百强企业在合规营销、个性化营销、数字化营销方面也开展了一系列探索。 例如，中国医药通过拓展线上销售，电商渠道销售额同比增幅超38%。国药太极、云南白药、华润三九等企业与电商平台建立战略合作，开展线上销售、数字营销、患者教育等工作。 随着国家密集出台政策推动创新药全链条发展，创新药的营销也迎来变革。在商业化过程中，企业间的营销合作已成为重要趋势之一，如先声药业与迈博药业、安谛康、康乃德生物医药等就创新药产品开展商业化合作。 随着零售药店纳入门诊统筹、“双通道”等政策的施行，院外市场持续扩容，成为众多医药企业重点关注对象，如恒瑞医药成立DTP专职团队，通过整合及拓展DTP药房等渠道，专业赋能肿瘤等新特创新药的院外管理。 同时，随着分级诊疗制度的推进、医保政策的调整，优质医疗资源下沉，基层医疗服务能力提升，部分百强企业设立专门团队探索开拓基层医院市场。 国际拓展 国产创新药“走出去”的成功案例不断增多。2023年有3款中国创新药在美国获批上市。 复杂制剂注册方面也取得突破，绿叶制药自主研发的利培酮缓释微球注射剂成为根据《美国联邦食品、药品和化妆品法案》第505(b)(2)条款批准的首个来自中国大陆药企的复杂注射制剂产品。 除海外授权引进（license-in）之外，我国创新药海外许可交易（license-out）数量和金额均创下近年来的新高。 恒瑞医药在2023年达成5项对外许可交易，总金额超40亿美元，并于2024年通过NewCo模式将其GLP-1产品组合除大中华区以外的全球独家权利授予美国Hercules公司，除获得首付款和里程碑款外，还将通过持有Hercules的股权分享未来的收益增长。 此外，海思科、豪森药业、石药集团、正大天睛、复星医药等企业也均有海外license-out项目。 但是授权项目增长的背后，也存在由于资本市场遇冷企业为弥补巨大资金压力而不得不进行研发管线调整的无奈选择。 投资并购 头部企业，倾向通过并购重组实现管线扩增或产业链整合，从而构建新的业务线，提升核心竞争力。 近年来，国药集团通过一系列并购重组不断扩大业务版图，整合了盈天医药、同济堂、天江药业、一方制药、太极集团、卫光生物等企业，并明确将推进高质量并购作为集团战略方向之一。 同为央企的华润医药旗下各个平台也在加速整合行业资源，收购昆药集团、立方药业、天安药业、绿十字、天士力等。 此外，远大医药也通过收购多普泰医药科技、BlackSwan、天津田边和百济制药加速业务扩张。随着Biotech企业估值回落，未来几年百强企业的并购重组或将迎来小高潮。 附：2023年度中国医药工业百强企业、2024年中国医药工业系列榜单等 1 中国医药集团有限公司 2华润医药控股有限公司 3齐鲁制药集团有限公司 4上海复星医药（集团）股份有限公司 5中国远大集团有限责任公司 6石药控股集团有限公司 7广州医药集团有限公司 8上海医药（集团）有限公司 9扬子江药业集团有限公司 10修正药业集团股份有限公司 11江苏恒瑞医药股份有限公司 12正大天晴药业集团股份有限公司 13诺和诺德（中国）制药有限公司 14拜耳医药保健有限公司 15四川科伦药业股份有限公司 16江西济民可信集团有限公司 17晖致制药（大连）有限公司 18阿斯利康制药有限公司 19长春高新技术产业（集团）股份有限公司 20威高集团有限公司 21山东步长制药股份有限公司 22新和成控股集团有限公司 23珠海联邦制药股份有限公司 24人福医药集团股份公司 25丽珠医药集团股份有限公司 26赛诺菲（中国）投资有限公司 27西安杨森制药有限公司 28北京诺华制药有限公司 29杭州默沙东制药有限公司 30石家庄以岭药业股份有限公司 31鲁南制药集团股份有限公司 32华北制药集团有限责任公司 33江苏济川控股集团有限公司 34深圳市东阳光实业发展有限公司 35江苏豪森药业集团有限公司 36普洛药业股份有限公司 37天津市医药集团有限公司 38上海罗氏制药有限公司 39浙江华海药业股份有限公司 40山东新华制药股份有限公司 41江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 42沈阳三生制药有限责任公司 43天士力医药集团股份有限公司 44费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 45云南白药集团股份有限公司 46成都倍特药业股份有限公司 47乐普（北京）医疗器械股份有限公司 48山东鲁抗医药股份有限公司 49信达生物制药（苏州）有限公司 50浙江康恩贝制药股份有限公司 51石家庄四药有限公司 52默克制药（江苏）有限公司 53葵花药业集团股份有限公司 54浙江海正药业股份有限公司 55浙江医药股份有限公司 56青峰医药集团有限公司 57深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 58浙江九洲药业股份有限公司 59华兰生物工程股份有限公司 60哈药集团有限公司 61天津红日药业股份有限公司 62先声药业有限公司 63瑞阳制药股份有限公司 64江苏康缘药业股份有限公司 65东北制药集团股份有限公司 66北京泰德制药股份有限公司 67神威药业集团有限公司 68漳州片仔癀药业股份有限公司 69东富龙科技集团股份有限公司 70辰欣科技集团有限公司 71烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 72上海创诺医药集团有限公司 73上海莱士血液制品股份有限公司 74四川好医生攀西药业有限责任公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76楚天科技股份有限公司 77四川新绿色药业科技发展有限公司 78浙江仙琚制药股份有限公司 79悦康药业集团股份有限公司 80厦门万泰沧海生物技术有限公司 81成都康弘药业集团股份有限公司 82浙江京新药业股份有限公司 83健康元药业集团股份有限公司 84上海勃林格殷格翰药业有限公司 85玉溪沃森生物技术有限公司 86贵州健兴药业有限公司 87山东齐都药业有限公司 88仁和（集团）发展有限公司 89江苏苏中健康科技有限公司 90南京健友生化制药股份有限公司 91山东金城医药集团股份有限公司 92海思科医药集团股份有限公司 93朗致集团有限公司 94中国医药健康产业股份有限公司 95河南羚锐制药股份有限公司 96深圳信立泰药业股份有限公司 97烟台东诚药业集团股份有限公司 98山西亚宝投资集团有限公司 99卫材（中国）投资有限公司 100郑州安图生物工程股份有限公司 排名范围：按照工业和信息化部“2023年《中国医药统计年报》汇编工作的通知”要求，如期上报完整数据和相关材料的全部医药工业企业 指标依据：按2023年医药工业企业法人单位的主营业务收入前100位 排序数据来源：2023年《中国医药统计年报》 江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 四川科伦药业股份有限公司 上海医药集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 先声药业有限公司 石药控股集团有限公司 鲁南制药集团股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司 浙江康恩贝制药股份有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 石家庄四药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司 沈阳三生制药有限责任公司 悦康药业集团股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司 亚宝药业集团股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 罗欣药业集团股份有限公司 江西济民可信集团有限公司 上海和黄药业有限公司 津药达仁堂集团股份有限公司 昆明积大制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 上海青赛生物科技股份有限公司 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 株洲千金药业股份有限公司 山东齐都药业有限公司 内蒙古双奇药业股份有限公司 好医生药业集团有限公司 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 施慧达药业集团（吉林）有限公司 金陵药业股份有限公司 修正药业集团股份有限公司 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 瀚晖制药有限公司 青峰医药集团有限公司 山东步长制药股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司 百济神州有限公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 贝达药业股份有限公司 广州润尔眼科生物科技有限公司 青岛百洋医药股份有限公司 苏州亚盛药业有限公司 上海银诺医药技术有限公司 上海挚盟医药科技有限公司 上海云晟研新生物科技有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司 国药集团中国生物技术股份有限公司“奋勇向前  为爱奔赴”助力西部发展 海思科医药集团股份有限公司创新突破，点燃患者健康希望 好医生药业集团有限公司科技创新赋能乡村振兴 鲁南制药集团股份有限公司启达力®公益捐赠活动 内蒙古双奇药业股份有限公司 “菌脉传承·生命早期1000天”关爱行动 齐鲁制药集团有限公司视患者为亲人，打造有温度的齐鲁精品好药 上海医药集团股份有限公司和美乡村聚合力，多措并举助振兴 沈阳三生制药有限责任公司强直性脊柱炎健康乡村项目 施慧达药业集团(吉林)有限公司慢病防治和安全用药志愿公益项目 石家庄四药有限公司以发展新质生产力铸强企业绿色发展“硬内核” 四川科伦药业股份有限公司  科伦担当，公益远航扬子江药业集团有限公司推动乡村产业高质量发展  助力乡村全面振兴浙江仙琚制药股份有限公司绿动仙琚·创质未来 上海张江生物医药基地 创新药研发标杆 中关村科技园区大兴生物医药产业基地 打造具有国际影响力的中国药谷 成都医学城 XDC新药产业园 中原医学科学城 最具投资潜力的生物医药大健康产业新城 成都高新区 核酸药物专业园区 天府中药城 全国中医药最具活力园区 光谷南大健康产业园 最具生物安全特色的生命健康产业园 泸州国家高新区医药产业园 最具空间承载能力的医药制造产业园 江苏省泰兴经济开发区 国家级原料药+制剂一体化产业园 国家级丽水经济技术开发区-丽水国际科创中心 最具投资价值生物医药全链条产业园 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

药械追踪 No.1 / 中国首个！信达生物KRAS G12C抑制剂达伯特获批 2024年8月21日，信达生物（1801.HK）宣布，达伯特（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 氟泽雷塞是一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，也是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平，进而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 氟泽雷塞本次获批是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。该研究旨在评估氟泽雷塞单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。结果显示，氟泽雷塞总体耐受性良好。截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（IRRC）评估的确认的客观缓解率（cORR）达49.1%；疾病控制率（DCR）达90.5%。中位缓解持续时间（DoR）未达到。中位无进展生存期（PFS）9.7个月，中位生存期（OS）尚未达到。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 第一三共DPNP治疗药德力静商业上市，将冲刺今年医保目录 近日，第一三共旗下用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛 （DPNP）的德力静（苯磺酸美洛加巴林片）正式商业上市。 德力静是第一三共研制的第三代钙离子通道调节剂，2024年7月5日获国家药监局批准，打破了中国长期以来DPNP无药可用的治疗困境。德力静上市会上，第一三共高管表示，将紧密与医院、专业学会等之间的合作，加速这一创新疗法落地，助推DPNP的规范化管理。未来将会有更多医学举措以提升患者对DPNP的自我认知和自我管理，推动全国各地在DPNP治疗方面的多学科讨论。 德力静还将冲刺今年的国家医保药物目录，希望以更合理的价格减轻患者的疾病负担，提升药物的可及性与可支付性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 国内首个！齐鲁制药雷珠单抗生物类似药在华获批上市 近日，齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液（商品名：安卓明）获国家药监局上市批准，成为国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗由诺华原研，是重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。 此次获批上市的安卓明适用于成人，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、糖尿病视网膜病变（DR）[增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）]、继发于视网膜静脉阻塞（RVO) [视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO) ]的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管[CNV，即继发于病理性近视（PM）和其他原因的CNV]导致的视力损害。此外，安卓明适用于早产儿，用于治疗Ⅰ区（1+、2+、3或3+期）、Ⅱ区（3+期）早产儿视网膜病变（ROP）或AP-ROP（急进性后部 ROP）。 安卓明Ⅲ期临床研究是一项国际、多中心、随机双盲、平行两组、阳性对照、Ⅲ期临床研究，共纳入全球11个国家97家研究中心的616例受试者，旨在比较安卓明和原研雷珠单抗注射液在受试者中的疗效和安全性。最终，基于主要终点，第8周时安卓明组和原研产品组患者BCVA字母数较基线的变化相当，在临床疗效方面具有生物等效性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 康方生物依达方进入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》一类推荐 近日，康方生物（9926.HK）全球首创PD-1/VEGF双抗新药依达方（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后广泛进展的非鳞NSCLC（nsq-NSCLC）被写入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》一类推荐。 依沃西单抗是康方生物独立开发的一款潜在全球首创（first-in-class）双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，发挥免疫效应和抗血管生成效应。 2022年12月，康方生物与Summit达成协议，授予后者依沃西单抗于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可，总交易金额最高可达50亿美元。2024年5月，依达方在中国获批上市，用于治疗联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 金赛药业与互创联合达成辅助生殖产品商业化合作 2024年8月，金赛药业子公司金妍迪科与中国辅助生殖信息化领域著名企业武汉互创联合科技有限公司（简称“互创联合”）达成战略合作，取得互创联合商业化产品组合在中国部分区域市场的独家商业化权利，实现辅助生殖药物、软硬件及耗材全品类的布局。双方还将携手共同开拓海外市场。 此前，金妍迪科已与多家企业达成合作。 2024年4月，金妍迪科与江苏联环药业股份有限公司（简称“江苏联环”）达成产品合作，取得达那唑栓在中国大陆指定区域的商业化权利。 在妇科器械领域，2024年5月，金妍迪科与中国宫腔镜领域著名企业湖南科迈森医疗科技有限公司（简称“科迈森”）达成全球商业化合作，取得科迈森宫腹腔镜产品组合在中国部分区域及海外市场的独家商业化权利，以及一次性子宫支架在大中华区（个别指定区域除外）的独家商业化权利。 2024年7月，金妍迪科与北京斯利安药业有限公司（简称“斯利安”）达成产品合作，取得氯喹那多-普罗雌烯阴道片在中国大陆指定区域的商业化权利。 未来，金赛药业将围绕女性诊疗需求，着力将金妍迪科打造成为在辅助生殖和妇科领域领先的生物医药企业。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 卫健委发布短缺药保供稳价近期工作 近日，卫健委发布《短缺药品保供稳价近期工作》，明确加强药品供求监测研判分析，集聚药物政策合力，由国家医保局持续监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品的价格和配送情况。 国家卫健委指导各地健全区域医疗机构储备合作互助机制，推进信息互通和资源共享。 ▶工信部关注并跟进短缺药品制剂及原料药生产情况，完善中央和地方两级常态短缺药品储备，会同国家卫健委及时调配国家医药储备，全力保障患者救治需要。 ▶商务部密切关注药品市场供需形势，持续开展药品市场监测。 ▶国家药监局加快国家短缺药品清单品种审评审批。 ▶国家邮政局持续推动邮政综合服务平台建设，支持邮政企业拓展医邮合作。 ▶市场监管总局持续开展医药等民生领域反垄断执法专项行动和价监竞争守护行动。 ▶医保局针对部分药品价格异常上涨问题，约谈相关企业及时纠正异常高价。 ▶税务总局对分析研判发现的医药行业涉税高风险企业依法开展检查，严厉打击医药企业虚开增值税发票等违法行为。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 国务院发布完善市场准入制度意见 2024年8月21日，中共中央办公厅、国务院发布《关于完善市场准入制度的意见》，由法律、行政法规、国务院决定、地方性法规设定的市场准入管理措施，省、自治区、直辖市政府规章依法设定的临时性市场准入管理措施，全部列入全国统一的市场准入负面清单。 各类按要求编制的全国层面准入类清单目录和产业政策、投资政策、环境政策、国土空间规划等涉及市场准入的，全部纳入市场准入负面清单管理，各类经营主体可依法平等进入清单之外的领域。 优化新业态新领域，如生命健康、人工智能、生物医药等的市场准入环境，推动重点企业、研究机构等创新单元和有关地方建立相关领域全球前沿科学研究协同模式，积极参与国际市场准入规则和标准制定，推动重点领域创新成果便捷高效应用。围绕战略性新兴产业、未来产业重点领域和重大生产力布局，选择重点地区开展放宽市场准入试点，分批制定和推出放宽市场准入特别措施。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

精彩内容 刚过去的6月，江苏联环药业喜讯连连，盐酸莫西沙星片和他达拉非片陆续获批，公司的产品线再添新成员；1类新药吸入用LH-1901首次提交临床申请，也是公司首款申报的吸入剂产品。2020年至今江苏联环药业共拿下了9个新品，目前还有8个高端仿制药报产在审，其中两个有望冲击国内首仿；今年5月，公司的水合氯醛口服溶液申报上市，有望成为公司首个获批的改良新药。 五年拿下9个新品，独家产品惊现“十连涨” 江苏联环药业是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。在医药制造领域，公司主要产品涉及泌尿系统药物、抗组胺药物、心血管药物、甾体激素药物、抗生素药物等几大系列。近几年公司在研产品陆续进入商业化阶段，米内网数据显示，2020年至今公司共拿下了9个新品（按产品名统计）。 表1：江苏联环药业近几年获批的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2020年公司拿下了抗血栓形成药大品种硫酸氢氯吡格雷片，该产品是抗血栓形成药内服TOP1产品，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过47亿元。江苏联环药业的硫酸氢氯吡格雷片上市后销售额暴涨，2022-2023年在中国公立医疗机构终端的增长率分别为24830.87%、91.02%。 2023年公司拿下了他达拉非片，该产品是性功能障碍类药物内服TOP1产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过1.7亿元，2024年6月28日公司再次拿下了该产品的新批文。公司拿下了替莫唑胺胶囊，该产品是抗肿瘤药内服TOP13产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过9.7亿元。 2024年至今，江苏联环药业硕果不断：醋酸阿比特龙片是内分泌治疗用药内服TOP2产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过8.9亿元，该产品是公司首款获批的内分泌治疗用药，为公司打开了新市场大门。盐酸莫西沙星片是全身用抗细菌药内服TOP17产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过3.1亿元。 表2：2023年江苏联环药业TOP20产品中正增长的产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），江苏联环药业TOP20产品中有10个销售额有正增长，其中独家产品爱普列特片在2亿元以上，此外，盐酸多西环素片大涨557.39%，实力惊人。 图1：爱普列特片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 爱普列特片是国家1类新药，用于治疗良性前列腺增生症以及改善因良性前列腺增生的有关症状，是江苏联环药业的独家产品。 在中国公立医疗机构终端，爱普列特片2013年的销售额在6000万元水平，随后连续十年保持正增长态势，2023年销售额涨至2.3亿元以上，是良性前列腺肥大用药TOP2品牌，与冠军品牌欧加农制药的非那雄胺片市场份额仅差不到1%，爆发力十分强劲。 在独家产品爱普列特片的助力下，江苏联环药业在中国公立医疗机构终端良性前列腺肥大用药市场的份额持续攀升，2022年成为该小类市场的国内龙头企业，2023年继续蝉联高位且份额首次涨至15%以上。 良性前列腺肥大用药一直以来都是泌尿系统药物中最畅销的小类，2023年在中国公立医疗机构终端销售规模增长了2.29%，市场份额超过72%。 重磅新药冲刺上市，两大新品争夺首仿 近几年，江苏联环药业加大了产品布局，2023年至今有8个高端仿制药报产在审，涉及3个大类（5个亚类），2024年5月公司首款改良新药提交上市申请，为神经系统药物。 表3：江苏联环药业及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 屈他维林是胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药市场的畅销品种，2023年在中国公立医疗机构终端为该亚类市场的TOP11品种，已上市产品包括了盐酸屈他维林注射液和盐酸屈他维林片。 江苏联环药业已拥有盐酸屈他维林注射液的生产批文，并为该产品的独家过评企业。国内市场上的盐酸屈他维林片仅有赛诺菲的原研地产化产品，江苏联环药业是该产品首家提交仿制上市申请的国内药企，抢首仿有时间优势。 另一个抢首仿的产品是美阿沙坦钾片，目前仅有武田药品的原研产品获批进口，江苏联环药业等6家国内药企将展开激战，最终鹿死谁手，我们静待结果公布。 2024年5月，江苏联环药业的控股子公司成都亚中生物制药提交了2.2类新药水合氯醛口服溶液的上市申请备受市场瞩目。资料显示，水合氯醛口服溶液是解挛类、催眠类、镇静类药物，临床上可用于小儿高热、抽搐等，目前暂无企业获批上市，苑东生物旗下成都硕德药业在2023年6月首家提交2.2类新药上市申请，成都亚中生物制药为第二家，依然有竞争优势。若该产品最终顺利获批，将成为公司首款上市的改良新药，意义重大。 此外，在大产品布局方面，重酒石酸去甲肾上腺素注射液是心脏病治疗用药注射TOP2产品，盐酸多巴酚丁胺注射液是心脏病治疗用药注射TOP13产品，两大产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过了22亿元、5.6亿元；法莫替丁注射液是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物注射TOP8产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过6.6亿元……江苏联环药业若顺利拿下这些重磅产品，将进一步提升公司的市场竞争力。 研发投入突破1.4亿，1类新药来势汹汹 江苏联环药业持续深入实施“创新驱动发展”战略，不断加大新药研发和技术革新投入，据年报数据显示，2021-2023年公司的研发投入保持双位数增长，2023年已突破1.4亿元，研发投入总额占营业收入比例也在逐步提升，2023年升至6.5%。 图2：近几年江苏联环药业的研发投入情况（单位：万元）来源：公司年报 随着公司的研发投入每年实现递增，产品矩阵已做到了调研一批、开发一批、投产一批、储备一批的优质发展模式。在等待公司首款改良新药冲刺上市之时，在研的1类新药临床进展也是备受市场关注。 表4：江苏联环药业部分在研的重磅新药来源：米内网中国临床试验数据库 LH-1801是一种新型SGLT2抑制剂，是江苏联环药业与中国科学院上海药物研究所合作开发的糖尿病化药1类新药，该新药在2020年首次提交临床申请并获批，2024年2月启动了2型糖尿病的III期临床，或将成为公司下一个报产的1类新药。 在中国公立医疗机构终端，SGLT2抑制剂近几年呈现爆发式增长态势，2018-2023年的增长率分别为1131.61%、222.30%、364.10%、166.95%、51.77%、28.84%，市场规模也从2018年的6000万元水平升至2023年的50亿元以上，SGLT2抑制剂目前已成为糖尿病用药TOP3小类，市场潜力不容小觑。 2024年6月，江苏联环药业提交了化药1类新药吸入用LH-1901的临床申请，正在审批审评中，据年报资料显示，该新药的适应症为慢性肺梗阻。目前，公司在吸入剂领域暂无产品获批，尽管该新药目前在申报临床阶段，但依然为公司进攻百亿吸入剂市场打下了“第一枪”，意义非凡。 从目前来看，江苏联环药业的创新转型之路正在积极推进，随着研发成果逐步落地，公司的发展即将迎来崭新的篇章。 数据来源：米内网数据库、公司年报及公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月8日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦