Enicepatide

曾有一段时期，各项营收数据给罗氏描绘出不容乐观的前景。三款肿瘤重磅药物赫赛汀、安维汀、美罗华一度将罗氏推上全球最大抗癌药企的宝座，巅峰时期三款药物年销售额合计约 210 亿美元。然而生物类似药的问世打破了这一格局。德意志银行当时预警，罗氏有 220 亿美元营收将直面竞品冲击。2018 年，摩根大通分析师预测罗氏核心重磅产品销售额将出现两位数下滑。仿制药侵蚀带来的业绩下滑，实际幅度与速度均超出罗氏内部预期；公司原本测算 2018 至 2023 年间将产生 96 亿瑞士法郎销售缺口，结果这一缺口在 2021 年就提前兑现。 但罗氏凭借新一代药物实现逆势增长：治疗多发性硬化的奥法木单抗、A 型血友病药物艾美赛珠单抗、眼底疾病双特异性抗体法瑞西单抗共同对冲了业绩下滑压力。至 2025 年，五大核心增长产品合计销售额突破 200 亿美元。 如今罗氏又将走向何方？在巩固自身传统优势业务的基础上，公司开启第二轮战略转型：布局肥胖赛道、豪掷 71 亿美元押注全新炎症性肠病作用机制、收购异体细胞治疗技术平台，上述重大动作均集中在近两年落地。目录 罗氏现有业务版图的奠基之路 危机来袭：生物类似药冲击核心单抗营收 填补业绩缺口的新一代重磅产品 并购交易：罗氏核心增长引擎 罗氏当前战略布局全貌 罗氏第二轮全面转型 一、罗氏现有业务版图的奠基之路 罗氏如今的企业格局，源于相隔数十年的两笔关键收购。1990 年，罗氏收购加州生物技术企业基因泰克 60% 股权；2009 年完成全额收购，斥资 468 亿美元收购剩余流通股份，这笔交易在当时创下瑞士企业并购金额纪录。 此次收购过程一波三折。2008 年 7 月罗氏发起对基因泰克少数股东的收购邀约，初始报价每股 89 美元立刻引发股东强烈反对，股东集体提起集体诉讼，指控罗氏违背受托责任。原告方认为，罗氏刻意选择市场动荡、美元走弱的窗口期发起收购，压低收购成本。双方最终达成和解，但罗氏不得不将收购报价上调至每股 95 美元。 这笔收购带给罗氏的远不止丰富药物管线，更是孕育赫赛汀、安维汀、美罗华三款肿瘤王牌单抗的研发平台。此后二十年间，这三款产品奠定了罗氏全球肿瘤药企龙头的行业地位。 赫赛汀彻底改写 HER2 阳性乳腺癌治疗方案；安维汀成为多瘤种标准治疗用药；美罗华独占血液肿瘤市场，后续拓展至自身免疫疾病领域。依托几乎全部出自基因泰克实验室的单抗产品，罗氏稳居全球肿瘤药企榜首多年。 另一项奠定罗氏格局的关键收购发生在 1997 年，罗氏斥资 110 亿美元收购勃林格曼海姆，由此搭建起医药 + 诊断双业务体系，彼时绝大多数同行均将诊断业务视为附属板块。罗氏的核心逻辑在于：同步开发靶向治疗药物与配套伴随诊断试剂，精准筛选获益患者，从而完整掌控患者诊疗全流程。 这套布局也成为罗氏 “个体化医疗” 战略的根基，数十年间始终贯穿公司整体发展思路。二、危机来袭：生物类似药冲击核心单抗营收 2019 年 9 月，时任罗氏制药事业部首席执行官比尔・安德森预估，赫赛汀、安维汀、美罗华三款药物销售额将整体缩水 60%~70%，他称这一预测仍偏保守。公司测算 2018 至 2023 年将产生 96 亿瑞士法郎（折合 118 亿美元）的销售额缺口。 生物原研药面临的竞品冲击，与传统小分子专利悬崖存在本质区别。受医生用药习惯、换药成本、医保支付规则多重因素影响，生物类似药渗透速度更慢、竞争周期更长，对原研的业绩侵蚀幅度不及化学仿制药。即便如此，2022 年一季度数据显示，安维汀销售额同比下滑 32%，赫赛汀下滑 19%，美罗华下滑 21%。 面对业绩承压，罗氏采取双线应对策略：其一，主动精简管线。2024 年初公司砍掉 8 款早中期在研候选药物，包含 5 款神经领域、3 款血液肿瘤与实体瘤管线项目。首席执行官托马斯・施奈克表示，此举意在将研发资源重新倾斜至差异化优势最突出的研发项目。其二，通过合作与并购引进临床风险已大幅降低的外部资产。施奈克明确提出，罗氏全研发阶段均有收购外部药物资产的布局规划。三、填补业绩缺口的新一代重磅产品 2025 年，罗氏五大核心增长产品 —— 奥法木单抗、艾美赛珠单抗、法瑞西单抗、帕捷特固定剂量复方、奥马珠单抗合计销售额达 214 亿瑞士法郎（折合 264 亿美元），较 2024 年新增 32 亿瑞士法郎（39 亿美元）。 奥法木单抗：2017 年获批的抗 CD20 多发性硬化单抗，为罗氏当前营收最高单品，2025 年销售额 70.1 亿瑞士法郎（86 亿美元）； 艾美赛珠单抗：A 型血友病双特异性抗体，销售额 48 亿瑞士法郎（59 亿美元），同比增长 11%； 法瑞西单抗：双靶点眼底疾病抗体，2022 年初上市，是罗氏增速最快的产品之一。 罗氏优先在自身具备技术积淀的领域谨慎布局新品：奥法木单抗依托成熟抗体技术拓展至神经领域；艾美赛珠单抗、法瑞西单抗均采用罗氏内部深耕多年的双特异性抗体技术平台；帕捷特复方制剂则属于 HER2 单抗产品线生命周期延长开发。四、并购交易：罗氏核心增长引擎 2023 年起，罗氏持续投入巨额资金开展并购。2025 年 1 月摩根大通医疗健康大会上，罗氏制药事业部总裁特蕾莎・格雷厄姆透露，公司每年可动用约 100 亿美元并购资金；只要能寻得与现有管线互补、或有望改写重大疾病治疗格局的变革性资产，就会果断出手。 罗氏并购主要分为两大类型：第一类：大额收购临床后期、即将进入 III 期的成熟资产，大幅降低临床失败风险 2023 年 10 月收购 Telavant：预付 71 亿美元，另加 1.5 亿美元短期里程碑付款，获得抗 TL1A 单抗 afimkibart 美国、日本权益。该药物 IIb 期溃疡性结肠炎临床数据亮眼，作用机制可同时抑制炎症与纤维化，是全新炎症性肠病靶点。 六周后收购 Carmot Therapeutics：预付 27 亿美元，最高额外支付 4 亿美元里程碑，拿下三款临床阶段肥胖候选药物，含一款即将进入 II 期的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 CT-388。 2025 年 9 月收购 89bio：预付 24 亿美元，交易总金额最高可达 35 亿美元，引进处于 III 期的 MASH 治疗药物 FGF21 类似物 pegozafermin。第二类：中小型精准收购，补齐细分技术短板 2024 年 11 月收购 Poseida Therapeutics：交易总额最高 15 亿美元，获得非病毒、富含记忆 T 细胞的异体 CAR-T 平台。罗氏自 2022 年便与该公司开展技术合作。 2024 年 9 月通过基因泰克完成对 Regor Therapeutics 的资产收购，预付 8.5 亿美元，拿下两款新一代乳腺癌 CDK 抑制剂，有望接替现有 CDK4/6 抑制剂管线。 2025 年 3 月与 Zealand Pharma 达成合作：预付 16.5 亿美元，潜在总价值 53 亿美元，共同研发胰淀素类似物 petrelintide，计划与 CT-388 联用开发肥胖复方疗法。 短短两年内，罗氏上述交易预付资金总额超 150 亿美元，布局赛道覆盖炎症性肠病、肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、细胞治疗、乳腺肿瘤。五、罗氏当前战略布局全貌 过去数年罗氏扩张力度最大的赛道当属肥胖，同时公司在免疫、神经疾病领域也持续重金投入。1. 肥胖管线：罗氏最大胆的战略押注 罗氏肥胖管线采取组合管线布局，瞄准未来 5 至 7 年市场格局。核心产品 CT-388 为每周一次注射 GLP-1/GIP 双受体激动剂，作用机制与礼来替尔泊肽一致。2026 年 1 月公布 II 期临床数据：最高剂量组校正安慰剂后 48 周减重幅度达 22.5%，且减重曲线未出现平台期。2026 年一季度已启动两项 III 期临床试验。 从时间维度看，罗氏入局时机并不占优：诺和诺德 Wegovy、礼来 Zepbound 已上市多年，具备成熟商业化体系、医生用药认知与庞大患者群体。即便 III 期临床数据达标，罗氏也已落后竞争对手。 罗氏的破局思路是复方联合疗法。当前肥胖市场以单药 GLP-1 为主，但该类药物存在明显短板：胃肠道恶心反应导致大量患者停药，长期用药还会造成肌肉流失。罗氏预判，待自家产品上市时，兼顾耐受性、保护肌肉量的复方方案将成为行业新标准。 通过 16.5 亿美元合作引进的 petrelintide 胰淀素类似物，可与 GLP-1 药物协同，减轻恶心副作用、保留瘦体重；罗氏计划 2026 年上半年启动 petrelintide 联合 CT-388 临床试验。 当然管线布局并非全部顺利：2026 年 3 月罗氏宣布终止肌抑素抗体 Emugrobart 开发，该药物原本用于联合 Mounjaro 保护肌肉量。2. 肠道炎症与免疫领域：70 亿美元押注 TL1A 靶点逻辑 炎症性肠病（IBD）市场规模庞大、临床需求旺盛，但现有疗法远不能满足患者需求。尽管目前已有多款生物制剂上市，包括肿瘤坏死因子抑制剂、白介素 12/23 单抗、整合素阻断剂，绝大多数溃疡性结肠炎与克罗恩病患者仍无法实现长期病情缓解。 TL1A 是同时调控炎症与纤维化的细胞因子，也是近几年免疫领域最受关注的靶点之一。与现有 IBD 靶点不同，TL1A 既介导免疫激活，也会诱发肠道纤维化瘢痕，后者是克罗恩病长期并发症的核心诱因。同时靶向两条通路的单抗，疗效潜力有望超越当前所有在售药物，这也是罗氏豪掷重金收购 afimkibart（抗 TL1A 单抗）的底层逻辑。 目前 afimkibart 溃疡性结肠炎 III 期试验正在推进，预计 2027 年递交上市申请；克罗恩病 II 期临床同步开展。 但 TL1A 靶点赛道现已极度拥挤：默沙东、赛诺菲 / 梯瓦、艾伯维、Spyre Therapeutics、勃林格殷格翰均有同靶点管线。2026 年 6 月默沙东率先宣布其 TL1A 单抗 tulisokibart 取得溃疡性结肠炎 III 期阳性关键数据，临床里程碑进度反超罗氏。此前市场普遍看好 afimkibart 领跑赛道，如今罗氏丧失先发优势。公司预计 2027 年才会递交上市申请，大概率成为赛道第二、第三位上市产品，71 亿美元收购成本对应的商业化回报预期被削弱，产品差异化打造变得至关重要。3. 细胞治疗与神经领域：全新布局与未竟挑战 收购 Poseida 补齐了罗氏此前空白的异体 CAR-T 技术平台。当前自体 CAR-T 需提取每位患者自身细胞定制生产，流程耗时、成本高昂、供应链复杂；而异体细胞治疗可提前批量制备供体细胞，大幅缩短给药周期、降低治疗费用。Poseida 核心候选药物 P-BCMA-ALLO1 靶向多发性骨髓瘤，I 期临床针对经多线治疗患者，客观缓解率达 91%。该平台技术同样可拓展至自身免疫疾病，也是罗氏重点布局方向。 神经领域，罗氏阿尔茨海默管线屡遭挫折：2022 年甘特鲁单抗两项 III 期临床宣告失败，更早之前克伦鲁单抗等多款候选药物也接连折戟。 在此背景下罗氏推进新一代阿尔茨海默单抗 trontinemab。该药物区别于甘特鲁单抗，搭载罗氏自有 Brainshuttle 转运技术，借助转铁蛋白受体穿透血脑屏障，清除大脑淀粉样蛋白的效率与深度优于前代抗体。II 期临床显示，给药 6 个月后 91% 受试者淀粉样蛋白 PET 检测转阴。目前两项 III 期试验已启动，但核心疑问仍未解决：淀粉样蛋白清除能否转化为认知功能改善，这也是此前所有阿尔茨海默管线共同面临的瓶颈。 帕金森管线前景同样不明朗：治疗药物 prasinezumab 帕多瓦 II 期临床未达到主要临床终点，但罗氏仍决定推进 III 期。公司表示综合全部试验数据，该药物有望成为首款疾病修饰型帕金森药物。当前帕金森领域几乎无延缓病程药物，罗氏的决策具备合理依据，但最终仍需 III 期临床验证疗效。六、罗氏第二轮全面转型 面对生物类似药带来的营收危机，罗氏依靠自身成熟优势完成突围：深耕双特异性抗体、优化老药生命周期、迭代成熟靶点新一代产品。而当下战略逻辑已然转变，公司走出传统肿瘤业务舒适区。肥胖、炎症性肠病、异体细胞治疗、神经退行性疾病均不属于原有成熟管线延伸，而是全新竞争赛道，部分领域行业发展速度甚至超出罗氏预判。 罗氏根基稳固，具备稳健财务体系、完善商业化基础设施与成熟并购能力，拥有充足竞争底气。但转型前景仍存诸多不确定性：肥胖复方疗法能否实现对礼来、诺和诺德先发优势的弯道超车；TL1A 赛道默沙东抢先临床突破后 afimkibart 如何打造差异化；trontinemab 能否实现罗氏多年阿尔茨海默药物研发夙愿，均有待验证。 如今的罗氏，这家以肿瘤与诊断业务起家的巨头，正同步在多个治疗领域完成全方位自我重塑。