A Phase III, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Enicepatide Versus Tirzepatide Among Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control on Oral Glucose-Lowering Medications

The study will evaluate the efficacy and safety of enicepatide, a glucagon-like peptide-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GLP-1/GIP) receptor agonist (RA), compared with tirzepatide among participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and inadequate glycemic control on oral glucose-lowering medications.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07589686

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Petrelintide Co-Administered With RO7795068 in Adults With Obesity or Overweight

The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of the co-administration of petrelintide and enicepatide compared with placebo, petrelintide monotherapy, and enicepatide monotherapy in participants with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

[+1]

NCT07670416

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly RO7795068 in Adult Chinese Patients With Obesity or Overweight, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of enicepatide, a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1)/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist (RA) being developed for chronic weight management, as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity in participants without Type 2 diabetes mellitus (T2DM) who have obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and in participants with T2DM who have obesity or overweight.

开始日期2026-07-03

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

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2026-01-01·Molecular Metabolism

Effects of CT-388, a once-weekly signaling-biased dual GLP-1/GIP receptor agonist, on weight loss and glycemic control in preclinical models and participants with obesity

Article

作者: Rankin, Jonathan E ; Pant, Asmita ; Rodriguez, Ruben ; Sanchez-Sanchez, Leyla L ; Steinberg, Alexandra ; Elliott, Michael A ; Argüelles-Tello, Federico A ; Frias, Juan P ; Krishnan, Shyam ; Patton, Avalon ; Bone, Derek ; Erlanson, Daniel A ; Wu, Jingtao ; Hansen, Stig K ; Bialonczyk, Damian ; Hergarden, Anne ; Tenorio, Edgar ; Untereiner, Ashley ; Iwig, Jeffrey S ; Fucini, Raymond V ; Luo, Jian ; Chakravarthy, Manu V ; Acosta, Luis

Biased agonism of the glucagon-like peptide-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptors (GLP-1R/GIPR) yields greater weight loss and better glycemic control than unbiased agonism in preclinical models. To evaluate whether biased agonism translates into improved efficacy for weight loss and glycemic control in clinical settings, we developed and characterized CT-388, a unimolecular peptide-based dual GLP-1R/GIPR agonist that is cAMP signal-biased at both receptors. In cell-based assays, CT-388 activated GLP-1R and GIPR with both having minimal receptor internalization vs their native ligands. CT-388 improved glycemic control in mice and monkeys, and reduced bodyweight, suppressed appetite, and improved metabolic dysfunction-associated steatohepatitis pathology in mice. In a phase 1, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical study (NCT04838405) of CT-388 (subcutaneously administered single doses [0.5-7.5 mg] or 4 once-weekly doses [5-12 mg]) in otherwise healthy participants with overweight or obesity, CT-388 was generally well tolerated with a safety profile consistent with other incretin-based therapies; most treatment-emergent adverse events were mild or moderate. Glycemic parameters were improved during fasting conditions and an oral glucose tolerance test. The mean percent change in bodyweight from baseline to day 29 was -4.7% to -8.0% across CT-388 doses vs -0.5% with placebo. CT-388 pharmacokinetics supported once-weekly dosing. In conclusion, CT-388 demonstrated strong translatability from preclinical to clinical studies with consistent pharmacokinetics and pharmacodynamics across multiple species. In clinical settings, 4 weeks of CT-388 treatment produced clinically meaningful weight loss and improved glycemic control with favorable tolerability. These findings warrant further clinical evaluation of CT-388 for treating obesity and type 2 diabetes.

2021-07-03·Expert opinion on emerging drugs2区 · 医学

Emerging glucagon-like peptide 1 receptor agonists for the treatment of obesity

2区 · 医学

Review

作者: Mikkel B. Christensen ; Mathies M. Jepsen

Introduction: Obesity is a growing threat to public health, increasing risks of numerous diseases and mortality, and impairing quality of life. If current trends continue, more than 1.1 billion individuals will have obesity in 2030, corresponding to almost 2.5 times the number of adults currently living with diabetes. There is a strong interest in developing obesity treatments based on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonism, which have proved to limit morbidity and mortality in type 2 diabetes.Areas covered: This review provides an overview of current compounds containing GLP-1 receptor agonism in clinical development for obesity, with mono-activity at the GLP-1 receptor (PF-0688296, glutazumab, semaglutide) or engaging one or more other endogenous hormonal systems involved in energy balance and metabolism, including glucagon, oxyntomodulin, glucose-dependent inhibitory peptide and amylin (CT-868, CT-388, AMG 133, tirzepatide, NNC9204-1177, JNJ-54,728,518, SAR425899, pegapamodutide, MK8521, cotadutide, efinopegdutide, BI-456,906, cagrilintide + semaglutide 2,4 mg, HM15211, NNC9204-1706).Expert opinion: Many novel compounds employing GLP-1 receptor agonism are in clinical development. Semaglutide is farthest in clinical development and will presumably become a benchmark for this class of novel anti-obesity compounds.

425

项与 Enicepatide 相关的新闻（医药）

2026-10-25

·谈医说药

2026年10月23日药品临床试验默示许可信息

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSB2600230 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司晚期或转移性实体瘤。 1 2 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 3 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 4 JXHL2600329 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 5 CXHL2600936 P21005贴剂上海现代药物制剂工程研究中心有限公司用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛 2.2 6 CXHB2600421 注射用HCP002 华创信诺（北京）新药研究有限公司 1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的真菌感染的患者。原1.1 7 CXHB2600416 FXS7553片上海复星医药产业发展有限公司非囊性纤维化支气管扩张症 1 8 CXHB2600415 FXS7553片上海复星医药产业发展有限公司非囊性纤维化支气管扩张症 1 9 CXHB2600413 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司迟发性运动障碍 1 10 CXHB2600412 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司迟发性运动障碍 1 11 CXHB2600411 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司迟发性运动障碍 1 12 CXHB2600409 N2103肠溶胶囊杭州杜易科技有限公司用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。 2.2 13 CXHB2600408 N2103肠溶胶囊杭州杜易科技有限公司用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。 2.2 14 CXSB2600288 EXG110注射液广州嘉因生物科技有限公司拟定用于治疗法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者。 1 15 JXSB2600158 AZD2936 AstraZeneca AB Rilvegostomig联合化疗一线治疗晚期胆道癌治疗用生物制品 16 CXZL2600079 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司清热解毒，抗炎消肿。用于小儿急性咽炎。 2.2 17 CXZL2600078 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司清热解毒，抗炎消肿。用于小儿急性咽炎。 2.2 18 CXHL2601015 PSTA100胶囊普罗思特（南京）生物科技有限公司治疗晚期实体瘤，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。化学药品:1类 19 CXHL2601014 PSTA100胶囊普罗思特（南京）生物科技有限公司治疗晚期实体瘤，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。化学药品:1类 20 CXHL2601018 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司卒中的二级预防 1 21 CXHB2600312 BGB-26808片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 22 CXHB2600311 BGB-26808片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 23 CXHB2600310 BGB-26808片百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 24 CXZL2600076 皮炎消颗粒山西忻州兴华皮肤病专科医院安神定志、通利心脉、养血润肤、和血止痒。用于神经性皮炎属心血虚弱证者，证见：顽固性瘙痒，夜间尤甚，皮损呈散在或群集的丘疹或融合为斑块，或皮损粗糙肥厚，伴失眠健忘，怔忡，焦虑不安，精神不振，情志不舒，烦躁，乏力，食欲不振，大便或干或溏，舌淡，苔薄，脉细弱等。 1.1 25 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 26 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 27 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 28 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 29 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 30 JXHL2600340 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 31 JXHL2600339 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company LY4257496联合相关标准治疗（SOC）用于治疗GRPR阳性实体瘤。 1 32 CXSL2600860 FG-M108注射液明济生物制药（北京）股份有限公司 FG-M108注射液联合化疗或联合PD-1抑制剂及化疗围术期治疗CLDN18.2阳性可手术切除的消化道肿瘤（如胃或胃食管结合部腺癌及胰腺癌）治疗用生物制品:1类 33 JXHB2600105 177Lu-PSMA-617注射液 Novartis Pharma AG 177Lu-PSMA-617联合基于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体抑制剂（ARDT）的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者。 1 34 CXHL2600982 盐酸（R）-氯胺酮注射液成都倍特药业股份有限公司伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。 2.1;2.4 35 CXHB2600293 SAL0132注射液深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司用于治疗原发性高血压 1 36 CXHB2600292 SAL0132注射液深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司用于治疗原发性高血压 1 37 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 38 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 39 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 40 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 41 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 42 JXSL2600201 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 43 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者 1 44 JXHL2600335 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者 1 45 CXSL2600853 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司本品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者，不应以将血小板计数恢复至正常水平作为治疗目的。 3.3 46 CXSB2600201 注射用GEN1184 金麦安博生物制药（苏州）有限公司;不适用用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 1 47 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 本品适用于与达雷妥尤单抗联合治疗不适合或不计划进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。治疗用生物制品:1类 48 JXSL2600191 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 本品适用于与达雷妥尤单抗联合治疗不适合或不计划进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。治疗用生物制品:1类 49 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 类风湿关节炎 1 50 JXHL2600410 DDY391片 Novartis Pharma AG 类风湿关节炎 1 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟作为长期单药治疗确诊为Ⅲ型戈谢病（GD3）、既往接受酶替代疗法（ERT）且病情稳定的成人、12岁及以上的青少年患者的中枢神经系统（CNS）疾病表现，并保持全身系统性获益。本品拟用于患有法布雷病（FD）人群的治疗。 1 52 JXHL2600332 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟作为长期单药治疗确诊为Ⅲ型戈谢病（GD3）、既往接受酶替代疗法（ERT）且病情稳定的成人、12岁及以上的青少年患者的中枢神经系统（CNS）疾病表现，并保持全身系统性获益。本品拟用于患有法布雷病（FD）人群的治疗。 1 53 CXSL2600844 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）北京智飞绿竹生物制药有限公司本品用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病。 1.2 54 CXSL2601020 IBI3043 信达生物制药（苏州）有限公司晚期实体瘤。治疗用生物制品:1类 55 CXSL2600841 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 SSGJ-709联合SPGL008±化疗治疗晚期非小细胞肺癌 1 56 CXSL2601013 注射用BNT3211 百欧恩泰（上海）医药有限公司晚期实体瘤 1 57 CXHL2601137 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司体重管理 1 58 CXHL2601136 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司体重管理 1 59 CYHL2600086 注射用泼尼松龙琥珀酸钠南京赛瑞谱顿制药有限公司;重庆莱美药业股份有限公司用于治疗：1.内科/儿科：内分泌疾病：慢性肾上腺皮质功能不全、急性肾上腺功能不全等；风湿性疾病；胶原病；肾脏疾病；过敏性疾病；严重感染；血液病；消化系统疾病；肝病；肺部疾病；结核病（与抗结核药物联合使用）；神经系统疾病；恶性肿瘤。2.外科：肾上腺切除。3.骨科：强直性脊柱炎、关节炎等。4.眼科：内眼，视神经，眶，眼肌炎症性疾病的对症治疗、术后眼部炎症等。5.耳鼻喉科：喉炎和喉水肿等。6.皮肤科：带有△标记的适应症仅在效果不足或即使使用外用制剂也无法获得充分效果的情况下使用。△湿疹/皮炎组、△痒疹组、荨麻疹、△银屑病和类群、皮肤眼综合征、天疱疮组、杜林疱疹状皮炎、△红皮病。 3 60 CXHL2600963 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 61 CXHL2600962 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 62 CXHL2600961 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 63 CXHL2600960 VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 64 CXSL2600822 IBI3002 信达生物制药（苏州）有限公司季节性过敏性鼻炎 1 65 CXHL2601132 RZ-629片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 66 CXHL2601131 RZ-629片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 67 JXSL2600244 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 系统性红斑狼疮 1 68 CXSL2601004 KT502注射液锴霖生物医药（上海）有限责任公司类风湿关节炎 1 69 CXSL2600817 ZHB123舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司曲霉属青霉属霉菌过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗 1 70 CXSL2600816 ZHB123舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司曲霉属青霉属霉菌过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗 1 71 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 72 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 73 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 74 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 75 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 76 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 77 JXHL2600314 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 78 CXSL2600815 XLS-103注射液香雪生命科学技术（广东）有限公司用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌 1 79 CXHL2600952 艾托莫德片渐宽（苏州）生物科技有限公司结缔组织病相关间质性肺疾病 1 80 JXHB2600101 Selatogrel注射液 Viatris Innovation GmbH 用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者AMI的入院前治疗。 1 81 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 82 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 83 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 84 JXHL2600310 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 85 CXHB2600402 注射用N2107（纳米晶）杭州杜易科技有限公司本品与其他止吐药物联合给药，适用于成人和6个月及以上的儿童患者预防：与致吐性癌症化疗的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 2.2 86 CXHB2600401 HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司产后抑郁症。 1 87 CXHB2600400 HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司产后抑郁症。 1 88 JXSB2600138 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 89 JXSB2600137 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 90 JXSB2600136 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 91 JXSB2600135 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 92 JXSB2600134 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 93 JXSB2600133 MK-7240注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 1 94 CXHB2600396 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司阵发性睡眠性血红蛋白尿症 1 95 CXHB2600395 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司阵发性睡眠性血红蛋白尿症 1 96 CXHB2600394 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司 IgA肾病 1 97 CXHB2600393 FXS6837胶囊上海复星医药产业发展有限公司 IgA肾病 1 98 CXSB2600176 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司晚期/转移性实体瘤 1

引进/卖出临床1期申请上市ASH会议

2026-10-25

·减重行业内参

忽然一周丨礼来市值再突破；司美格鲁肽获批常温配送；银诺医药挖来阿斯利康老将担任副总裁

行业内参导读：过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧。本周聚焦： 1、礼来口服减重药在欧盟获推荐批准，即将上市 2、司美格鲁肽获批常温配送 3、银诺医药挖来阿斯利康老将担任副总裁 4、礼来市值再突破本轮减重市场准入突破与产业动作密集涌现，礼来口服药欧盟获推荐、司美格鲁肽常温配送落地；与此同时，人才争夺与市值攀升同步展开...... 银诺医药挖来阿斯利康老将担任副总裁，折射出国产减重药企在商业化冲刺阶段对跨国药企经验的迫切渴求；礼来市值再度突破，则从资本端印证了头部玩家在减重叙事中的持续溢价；管线方面，礼来口服减重药在欧盟获推荐批准、即将上市，标志着口服剂型的全球化准入正从临床数据走向实际放量，口服赛道的竞争进一步向“准入速度”集中；司美格鲁肽获批常温配送，则从供应链与可及性端为这一重磅分子的渠道下沉与终端覆盖打开新空间。研究进展司美格鲁肽获批常温配送 10月19日，诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准更新司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）产品信息：在分发给患者的过程中，首次开启前，诺和盈®可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时。据诺和诺德介绍，此次批准使诺和盈®成为中国首个且唯一具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案。这意味着，在符合相应条件的情况下，从末端配送到首次开启后的日常使用，患者对冷藏条件的依赖进一步减少，为药物的获取和日常使用带来更多便利。内参点评：表面上看，这似乎只是让司美格鲁肽的配送更方便了；但放在2026年减重药竞争格局里看，它的分量远不止于此。如今，随着获批以及即将迈入上市阶段的减重药越来越多，竞争也开始向全链条蔓延。而这一次，司美格鲁肽拿到的48小时常温配送窗口，瞄准的正是那个长期被忽视、却直接影响患者能否坚持用药的环节：药从药房到患者手里的“最后一公里”。礼来口服减重药在欧盟获推荐批准，即将上市 10月16日，欧洲管理局宣布，旗下的人用药品委员会（CHMP）推荐批准礼来的口服小分子GLP-1药物Foundayo（orforglipron）在欧盟上市，适应症为成人体重管理和2型糖尿病。不过，值得注意的是，这并不意味着该药正式在欧盟获批上市，还差最后一步——要由欧盟委员会正式发证，一般审批时间为67天内。内参点评：在此之前，诺和的口服司美格鲁肽片已于今年5月获得CHMP推荐；此次礼来口服减重药获得推荐，也就意味着两方在欧盟市场的战争也将正式打响。不过看起来，这次欧盟市场诺和又再次抢占了先机。自两款口服减重药上市以来，礼来由于失去先发优势，一直处于追赶状态，近期礼来口服减重药在美国市场的份额正在逐步上升。诺和公布减重复方制剂女性专项结果分析当地10月20日，诺和公布了旗下每周一次减重复方制剂CagriSema针对女性的三期临床事后结果分析。据研究显示，在涉及2,309名超重或肥胖女性的全面事后分析中，经过CagriSema治疗68周后，可实现平均减重25.0%；且在腹部脂肪测量指标的腰围变化，CagriSema组平均减少20.5厘米，远高于单药治疗疗效。此外，在针对绝经前、围绝经期和绝经后女性的事后分析中，经过CagriSema治疗68周后分别实现减重26.7%、24.8%和23.1%，同样显著高于单药治疗；且在两项治疗中，该药安全性与耐药性均展现出良好。诺和盈覆盖的肥胖人群进一步扩大 10月21日，诺和诺德中国宣布，诺和盈®（司美格鲁肽注射液）长期体重管理适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新，进一步覆盖符合中国成人超重和肥胖判定标准的人群*。此次更新后，诺和盈®适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥28kg/m2（肥胖）；或≥24kg/m2至＜28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。礼来新机制注射新药启动减重1b期临床试验 10月20日，据Clinicaltrials.gov官网显示，礼来启动了减重新药LY4167586用于减重的1b期临床试验。该临床计划纳入617例受试者，预计2029年3月完成。此前，LY4167586进行了了84例1a期临床，应已接近完成。1a期临床中同时探索了皮下注射、静脉注射两种给药方式，此次1b期临床采用皮下注射给药途径。不过，礼来方面尚未披露该药的作用机制，具体靶点尚不可知。礼来启动替尔泊肽+Amylin减重新药两项三期临床 10月19日，据Clinicaltrials.gov网站显示，礼来启动了替尔泊肽+Amylin类似物Eloralintide复合制剂的两项三期临床，分别针对治疗肥胖不合并二型糖尿病、肥胖合并二型糖尿病两项适应症。两项临床共计入组超3000名患者，预计2029年11月得出结果。据此前临床研究显示，经过该复方制剂治疗48周后，最高可实现平均减重23.3%，显著高于单药组；不过，令人担忧的是，在疗效显著提升的同时，副作用也有显著升高，停药率达到27%。歌礼宣布其每周一次的口服减重药取得临床前积极结果 10月20日，歌礼发布公告，宣布旗下肥胖管线核心候选药物ASC36o取得积极临床前结果。作为每周一次口服胰淀素受体激动剂多肽，该项目目前已在美国进入 I 期临床，预计 2026 年底读出人体药代动力学数据。除此之外，歌礼每周一次口服多肽管线覆盖所有四个已验证的靶点，分别为每周一次口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂多肽ASC37o、每周一次口服GLP-1/GIP双靶点激动剂多肽ASC35o、每周一次口服四靶点激动剂多肽(胰淀素受体 + GLP-1R/GIPR/GCGR)ASC36_37o FDC(片)、每周一次口服三靶点激动剂多肽(胰淀素受体 + GLP-1R/GIPR)ASC36_35o FDC(片)以及此次公布的。博瑞Amylin减重新药迎来新进展 10月22日，据CDE官网显示，博瑞医药旗下的减重新药BGM1812注射液获批了一项补充申请，具体尚未见博瑞医药披露，有可能是新的临床也有可能是新的规格。 BGM1812注射液是公司自主研发的一种新型长效Amylin类似物，此前在中美两国先后启动了I期临床。临床研究显示，该药展现出良好的减重疗效，且具备每周一次或每两周一次超重或肥胖治疗药物的潜力，安全性与耐药性良好。罗氏双靶点减重药获批新适应症临床 10月23日，据CDE临床试验默示许可显示，罗氏的GLP-1/GIP双靶点减重药RO7795068注射液获批了射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病新适应症临床申请。 RO7795068注射液作为罗氏大力押注的重要减重管线之一，目前已启动全球2项III期临床，计划2027年再启动3项III期临床（其中一项头对头替尔泊肽）。行业动向银诺医药挖来阿斯利康老将担任副总裁 10月19日，银诺医药再度官宣人事变动：其聘任金柏先生为公司副总裁，主要负责集团整体产品商业化及相关事务。据了解，金柏先生拥有超过20年的医药销售及管理经验。其中，他在阿斯利康中国任职长达19年，从销售代表一步步晋升至区域销售总监、心血管业务负责人，此后又出任北京顶峰生物医药有限公司首席执行官兼首席商务官。可以说，药品商业化链条上的关键环节，他几乎都走了一遍。内参点评：而此次金柏先生正是接棒徐文洁女士，执掌银诺医药整个产品的商业化。此前徐文洁离任后，业界最大的疑虑便是：银诺的依苏帕格鲁肽α商业化该怎么办？而金柏的履历恰好踩在了银诺当下最需要的节点上。银诺在公告中也表示，金柏在商业化运营、团队建设及体系化管理方面的经验，将有助于集团全球商业化布局与发展。礼来市值再突破当地时间10月20日，礼来美股盘中涨超5%，创两个月内最大涨幅；股价一度跨越1300美元，高达1311.75美元，总市值也来到了1.22万亿美元。自成为首个市值突破万亿美元的药企以来，礼来一路高歌猛进、不断刷新纪录。而此番市值站上1.2万亿美元，核心催化剂正是礼来与剂泰科技达成的11亿美元战略合作。与此同时，礼来的口服减重药orforglipron也取得关键进展：欧洲药品管理局人用药委员会建议批准其在欧盟上市，适应症为成人体重管理和2型糖尿病。内参点评：这一轮市值冲顶的直接触发因素，是Omvoh在儿童溃疡性结肠炎后期试验中取得成功以及与剂泰科技达成11亿美元战略合作的消息。但真正支撑礼来万亿美元估值的基本盘，始终还是其销量遥遥领先的GLP-1药物。除外部合作与新药审批外，礼来还在持续拓宽减重护城河：GLP-1/GIP/GCG三靶点减重药retatrutide读出三期、推进替尔泊肽+Amylin减重复方制剂两项三期以及Brenipatide注射液在成人抑郁症参与者中的III期临床研究这些核心管线的密集推进，进一步夯实了其在代谢类疾病领域的竞争壁垒。辉瑞大裁员近日，据外媒报道，辉瑞也开始了“大裁员”。据披露，辉瑞提前启动了全球制造板块大调整，美国、意大利多家生产基地同步开启人员优化。美国涉及密歇根、北卡罗来纳三大基地；其中，最夸张的是意大利西西里工厂，这座拥有550名员工的老牌生产基地，拟优化330个岗位，人员缩减比例接近六成。对此，辉瑞方面表示，确实有此次大裁员行动，而裁员是基于全球产能布局、市场需求预判做出的结构性调整。美国拟禁对华生物医药投资当地时间10月22日，美国财政部发布了市场期待已久的拟议规则草案，正式将生物技术纳入《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的监管框架。这份草案将"药物化合物"（pharmaceutical compounds）列为"禁止类技术"，意味着美国主体与"受关注国家"（如中国）之间涉及该技术的特定对外投资交易将面临outright ban（ outright全面禁止）。从定义上看，此次被划入监管范围的"药物化合物"覆盖面极广，几乎囊括了当前所有主流药物形态——小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原产品、细胞与基因疗法、单克隆抗体及其他重组治疗性蛋白，以及上述各类疗法的递送系统。若规则按现有版本落地，美国生物制药企业对接中国创新资产的通道将明显收窄。柳叶刀最新研究指出GLP-1药物可改善精神类疾病近日，《柳叶刀-精神病学》（发表的一项最新研究显示，与未使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）类药物治疗或使用较新型糖尿病药物治疗相比，使用GLP-1类药物治疗与精神分裂症合并2型糖尿病患者精神科住院与精神科急诊就诊风险降低相关。研究作者指出，该观察性研究数据无法证明GLP-1类药物可直接降低患者需要精神科急性医疗服务的风险，因此不应将GLP-1类药物视为主要的精神科治疗手段，也不应仅以减少精神科急性医疗服务的使用为目的而处方此类药物。但作者表示，该研究结果支持GLP-1类药物在心脏代谢健康与心理健康整合医疗中具备潜在应用。后续仍需要开展临床试验以验证上述结论，相关研究也应包括患有精神分裂症但未合并2型糖尿病的群体。礼来口服减重药处方回升4% 据Fierce Pharma于10月16日更新的报道，其所称「前一周」美国处方数据显示：诺和的 Wegovy 口服片剂上周总处方量微降约 3%，17.35 万份左右。另一边，礼来Foundayo处方量倒是小幅回升了4%，60,151份。除此之外，礼来的注射剂 Zepbound 以约 80.18 万份的总处方量霸榜，周环比基本持平。Wegovy 旗下注射与口服所有剂型的处方总和小幅下滑 2.5%，49.26 万份左右。罗氏Q3总营收202亿美元，直指减重前三强 10月22日，罗氏发布了2026年第三季度财报。财报显示，三季度总营收为161.29亿瑞士法郎（约202.52亿美元），同比增长7%；其中制药业务收入125.83亿瑞士法郎（约157.99亿美元）。总得来看，罗氏2026年前三季度总业绩为464.93亿瑞士法郎（约583.77亿美元）。在减重方面，罗氏再次提出了“肥胖领域前三强”的雄心壮志。目前，罗氏的enicepatide和petrelintide两款核心减重管线已推进至III期阶段；同时，罗氏也明确将肥胖领域列为其长期增长的核心赛道之一，计划通过加速管线落地与商业化布局，快速切入当前高速增长的减重市场。银诺医药核心商业化高管离任 10月16日，银诺医药公布了两项重磅人事变动：徐文洁女士辞任执行董事、董事会战略委员会委员及公司副总裁以及衡磊先生辞任非执行董事。其中，徐文洁女士的离任更是引起了业界的热议。据了解，徐文洁女士曾在安进、礼来、阿斯利康等多个跨国药企任职，在医药行业深耕多年，拥有丰富的战略规划与业务运营经验；并于2022年4月加入银诺医药，主要负责银诺医药的整体产品商业化及业务拓展。除此之外，银诺宣布由执行董事黄冰获委任为战略委员会委员，填补徐文洁留下的空缺。 2026年12月3日·上海新象繁花·向实增长唯有向实者，方能抵达增长彼岸扫码来现场👇 让一部分人先看到产业的未来没看够？加入减重行业核心群，直接开聊！群满加减重行业内参首席服务员微信回复【减重】拉你入群

上市批准高管变更

2026-10-23

·减重行业内参

减重日报丨辉瑞大裁员；美国拟禁对华生物医药投资；罗氏双靶点减重药获批新适应症临床

辉瑞大裁员近日，据外媒报道，辉瑞也开始了“大裁员”。据披露，辉瑞提前启动了全球制造板块大调整，美国、意大利多家生产基地同步开启人员优化。美国涉及密歇根、北卡罗来纳三大基地；其中，最夸张的是意大利西西里工厂，这座拥有550名员工的老牌生产基地，拟优化330个岗位，人员缩减比例接近六成。对此，辉瑞方面表示，确实有此次大裁员行动，而裁员是基于全球产能布局、市场需求预判做出的结构性调整。罗氏双靶点减重药获批新适应症临床 10月23日，据CDE临床试验默示许可显示，罗氏的GLP-1/GIP双靶点减重药RO7795068注射液获批了射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病新适应症临床申请。 RO7795068注射液作为罗氏大力押注的重要减重管线之一，目前已启动全球2项III期临床，计划2027年再启动3项III期临床（其中一项头对头替尔泊肽）。美国拟禁对华生物医药投资当地时间10月22日，美国财政部发布了市场期待已久的拟议规则草案，正式将生物技术纳入《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的监管框架。这份草案将"药物化合物"（pharmaceutical compounds）列为"禁止类技术"，意味着美国主体与"受关注国家"（如中国）之间涉及该技术的特定对外投资交易将面临outright ban（ outright全面禁止）。从定义上看，此次被划入监管范围的"药物化合物"覆盖面极广，几乎囊括了当前所有主流药物形态——小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原产品、细胞与基因疗法、单克隆抗体及其他重组治疗性蛋白，以及上述各类疗法的递送系统。若规则按现有版本落地，美国生物制药企业对接中国创新资产的通道将明显收窄。 2026年12月3日·上海新象繁花·向实增长唯有向实者，方能抵达增长彼岸扫码来现场👇 让一部分人先看到产业的未来没看够？加入减重行业核心群，直接开聊！群满加减重行业内参首席服务员微信回复【减重】拉你入群

100 项与 Enicepatide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血脂障碍	临床3期	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-06-11
2型糖尿病	临床3期	美国	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	中国	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	日本	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	阿根廷	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	澳大利亚	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	比利时	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	巴西	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	加拿大	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	捷克	Roche Holding AG	2026-03-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06525935 (ADA2026)	临床2期	肥胖	467	CT-388 24 mg	構獵鬱製鏇齋構衊醖餘(獵齋築衊築範願鹹鬱襯) = 夢壓齋糧蓋構膚範顧衊築願膚構鬱網觸壓繭廠 (艱齋遞醖築獵獵鹹廠壓 ) 更多	积极	2026-06-20
				Placebo	積壓觸廠廠鏇齋構窪顧(淵淵糧選構鬱鹽餘積選) = 鬱餘艱範製醖積淵鹹獵襯簾餘艱糧製蓋積簾壓 (壓築艱鬱廠鹽壓觸艱衊 )
NCT06525935 (CT388-103, Company_Website) 人工标引	临床2期	肥胖	469	CT-388 24 mg	鬱積齋顧獵醖鏇獵積窪(鹽鑰醖顧構膚淵鏇鏇糧) = 壓積餘遞選積遞範鑰顧衊餘糧獵製願顧鬱選窪 (製繭鏇範選衊蓋餘遞鬱 ) 更多	积极	2026-01-27
				Placebo	憲窪膚襯糧壓蓋遞繭鑰(觸觸衊簾齋遞艱壓窪鹽) = 壓製範選襯遞醖憲艱選壓餘觸衊鏇齋糧餘鑰齋 (壓選鏇糧齋醖獵艱簾膚 ) 更多
NCT04838405 (ADA2025)	临床1期	2型糖尿病 \| 肥胖	19	CT-388 22 mg	廠鑰淵淵築鬱鬱窪鬱壓(繭積憲遞夢艱襯鑰獵餘) = 遞艱網顧艱遞襯繭鏇鏇選憲淵顧鑰蓋獵顧夢醖 (選範製淵鏇膚襯鹽鏇鬱 ) 更多	积极	2025-06-20
				Placebo	廠鑰淵淵築鬱鬱窪鬱壓(繭積憲遞夢艱襯鑰獵餘) = 鹽簾鬱獵夢構獵網觸糧選憲淵顧鑰蓋獵顧夢醖 (選範製淵鏇膚襯鹽鏇鬱 ) 更多
NCT04838405 (EASD2024) 人工标引	临床1期	肥胖	46	CT-388 8 mg	齋鹹築蓋製鹹遞艱鬱積(鏇網膚餘選築願艱鹹齋) = 製鏇衊鬱觸襯獵膚膚繭膚繭衊網築壓窪齋襯糧 (壓糧憲範簾鑰艱網構範 ) 更多	积极	2024-09-11
				CT-388 22 mg	齋鹹築蓋製鹹遞艱鬱積(鏇網膚餘選築願艱鹹齋) = 願鏇選膚鹹顧餘衊齋範膚繭衊網築壓窪齋襯糧 (壓糧憲範簾鑰艱網構範 ) 更多
NCT04838405 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	24	CT-388 5/5/5/7.5 mg (C6)	艱構構襯膚鬱鹽顧顧鑰(觸構獵糧觸鑰憲顧遞齋) = 構遞醖膚繭遞襯鏇醖壓鹽夢鑰繭蓋膚積艱鹹鑰 (鹹糧糧夢糧範簾艱觸膚 )	积极	2023-10-15
				CT-388 5/5/8/12 mg (C7)	艱構構襯膚鬱鹽顧顧鑰(觸構獵糧觸鑰憲顧遞齋) = 選顧鑰願衊壓範選構齋鹽夢鑰繭蓋膚積艱鹹鑰 (鹹糧糧夢糧範簾艱觸膚 )
NCT04838405 (ADA2023)	N/A	超重 \| 肥胖	64	CT-388	獵膚鏇鏇積遞鹽獵構鹽(蓋壓壓繭憲齋網鑰淵積) = ↓26-28% 夢構鬱顧構憲糧壓襯齋 (觸選憲憲壓膚獵簾觸艱 ) 更多	-	2023-06-20