A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Enicepatide in Participants With Overweight or Obesity and Cardiovascular Disease

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of enicepatide, a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1)/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist (RA), as a therapy to reduce the risk of major adverse cardiovascular events (MACE) in adults living with overweight or obesity and established cardiovascular disease (CVD), with or without type 2 diabetes mellitus (T2DM).

开始日期2027-01-06

申办/合作机构

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07889648

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Enicepatide Versus Tirzepatide Among Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control on Oral Glucose-Lowering Medications

The study will evaluate the efficacy and safety of enicepatide, a glucagon-like peptide-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GLP-1/GIP) receptor agonist (RA), compared with tirzepatide among participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and inadequate glycemic control on oral glucose-lowering medications.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07589686

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Petrelintide Co-Administered With RO7795068 in Adults With Obesity or Overweight

The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of the co-administration of petrelintide and enicepatide compared with placebo, petrelintide monotherapy, and enicepatide monotherapy in participants with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity.

开始日期2026-11-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

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2026-01-01·Molecular Metabolism

Effects of CT-388, a once-weekly signaling-biased dual GLP-1/GIP receptor agonist, on weight loss and glycemic control in preclinical models and participants with obesity

Article

作者: Rankin, Jonathan E ; Pant, Asmita ; Rodriguez, Ruben ; Sanchez-Sanchez, Leyla L ; Steinberg, Alexandra ; Elliott, Michael A ; Argüelles-Tello, Federico A ; Frias, Juan P ; Krishnan, Shyam ; Patton, Avalon ; Bone, Derek ; Erlanson, Daniel A ; Wu, Jingtao ; Hansen, Stig K ; Bialonczyk, Damian ; Hergarden, Anne ; Tenorio, Edgar ; Untereiner, Ashley ; Iwig, Jeffrey S ; Fucini, Raymond V ; Luo, Jian ; Chakravarthy, Manu V ; Acosta, Luis

Biased agonism of the glucagon-like peptide-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptors (GLP-1R/GIPR) yields greater weight loss and better glycemic control than unbiased agonism in preclinical models. To evaluate whether biased agonism translates into improved efficacy for weight loss and glycemic control in clinical settings, we developed and characterized CT-388, a unimolecular peptide-based dual GLP-1R/GIPR agonist that is cAMP signal-biased at both receptors. In cell-based assays, CT-388 activated GLP-1R and GIPR with both having minimal receptor internalization vs their native ligands. CT-388 improved glycemic control in mice and monkeys, and reduced bodyweight, suppressed appetite, and improved metabolic dysfunction-associated steatohepatitis pathology in mice. In a phase 1, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical study (NCT04838405) of CT-388 (subcutaneously administered single doses [0.5-7.5 mg] or 4 once-weekly doses [5-12 mg]) in otherwise healthy participants with overweight or obesity, CT-388 was generally well tolerated with a safety profile consistent with other incretin-based therapies; most treatment-emergent adverse events were mild or moderate. Glycemic parameters were improved during fasting conditions and an oral glucose tolerance test. The mean percent change in bodyweight from baseline to day 29 was -4.7% to -8.0% across CT-388 doses vs -0.5% with placebo. CT-388 pharmacokinetics supported once-weekly dosing. In conclusion, CT-388 demonstrated strong translatability from preclinical to clinical studies with consistent pharmacokinetics and pharmacodynamics across multiple species. In clinical settings, 4 weeks of CT-388 treatment produced clinically meaningful weight loss and improved glycemic control with favorable tolerability. These findings warrant further clinical evaluation of CT-388 for treating obesity and type 2 diabetes.

2021-07-03·Expert opinion on emerging drugs2区 · 医学

Emerging glucagon-like peptide 1 receptor agonists for the treatment of obesity

2区 · 医学

Review

作者: Mikkel B. Christensen ; Mathies M. Jepsen

Introduction: Obesity is a growing threat to public health, increasing risks of numerous diseases and mortality, and impairing quality of life. If current trends continue, more than 1.1 billion individuals will have obesity in 2030, corresponding to almost 2.5 times the number of adults currently living with diabetes. There is a strong interest in developing obesity treatments based on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonism, which have proved to limit morbidity and mortality in type 2 diabetes.Areas covered: This review provides an overview of current compounds containing GLP-1 receptor agonism in clinical development for obesity, with mono-activity at the GLP-1 receptor (PF-0688296, glutazumab, semaglutide) or engaging one or more other endogenous hormonal systems involved in energy balance and metabolism, including glucagon, oxyntomodulin, glucose-dependent inhibitory peptide and amylin (CT-868, CT-388, AMG 133, tirzepatide, NNC9204-1177, JNJ-54,728,518, SAR425899, pegapamodutide, MK8521, cotadutide, efinopegdutide, BI-456,906, cagrilintide + semaglutide 2,4 mg, HM15211, NNC9204-1706).Expert opinion: Many novel compounds employing GLP-1 receptor agonism are in clinical development. Semaglutide is farthest in clinical development and will presumably become a benchmark for this class of novel anti-obesity compounds.

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项与 Enicepatide 相关的新闻（医药）

2026-11-03

·氨基观察

“减重”的较量，罗氏追上来了

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 郑晓罗氏加速减重布局。上个月，大睿生物宣布，将其靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的在研RNAi候选药物，授权给罗氏，用于肥胖和代谢性疾病治疗。首付款加近期里程碑合计最高1亿美元，开发、监管及商业化里程碑最高10.6亿美元，交易总额最高11.6亿美元，另有基于净销售额的分级分成。这是罗氏在减重领域的又一次落子。很长一段时间，GLP-1类药物的叙事都将由诺和诺德与礼来书写，后来者想要分一杯羹，难度不小。但局面正在松动。从2023年底收购Carmot算起，不到三年，罗氏手里已经攒下了涉及五条机制各不相同的减重资产。市场对其在减重领域的评价，也从“慢了一拍”转向“不容忽视”。 / 01 / 减重新筹码在GLP-1的叙事里，减重靠的是“管住嘴”——通过中枢和胃肠的作用，让人少吃。ALK7走的是另一条路。 ALK7由ACVR1C基因编码，属于TGF-β超家族的I型受体，分布相当集中，主要表达于脂肪细胞里，骨骼肌和心脏都很少。配体activinE与它结合后，会触发SMAD2/3磷酸化，进而抑制PPARG的靶基因，结果是脂肪降解被阻碍，脂肪被储存，最终引发脂肪细胞不断肥大。换句话说，ALK7相当于给脂肪分解加了一道闸，闸关着，脂肪只进不出；抑制它，就是把这道闸松开。 GLP-1管的是“吃多少”，ALK7管的是“已经存下来的脂肪肯不肯放”。两者机制不打架，自然可以叠加。叠加之后能实现三件事：不抑制食欲、瘦体重掉得少、内脏脂肪减得更明显。而这三点，恰好是今天GLP-1类药物被诟病最多的地方。联用的逻辑已经在动物身上得到验证。Alnylam公布的数据显示，在小鼠模型里，司美格鲁肽加上ALK7 siRNA，减脂效果优于司美单药，治疗期间的瘦体重损失也更少。停掉司美之后，联用组的体重反弹幅度同样更小。真正让ALK7走到聚光灯下的，是人体数据。 2026年1月6日，Arrowhead公布了ARO-ALK7的初步结果：在200mg剂量组的4名受试者中，单次给药后第8周时脂肪组织里的ALK7mRNA平均降低幅度为88%；100mg组在第12周仍维持着约80%的降幅，说明基因沉默在脂肪组织里仍在持续。减重效果上，200mg组，单次给药后第8周，经安慰剂校正的内脏脂肪降幅达到14.1%，并且呈现出剂量依赖性。安全性方面，ARO-ALK7总体耐受性良好，多数治疗期间不良事件为轻度，未报告严重不良事件，也没有因不良事件导致研究或研究药物停药的情况。这条路的真正门槛不在分子，在递送。ALK7位于脂肪细胞，而成熟的GalNAc技术靶向的是肝脏。因此要做ALK7，必须解决肝外递送。高技术壁垒下，只有少数公司能走通。这也解释了为什么全球进入临床的同类产品只有三款：Arrowhead的ARO-ALK7、Alnylam的ALN-2232都在I/II期，时安生物的SA030在I期。时安的那款，今年5月授权给了GSK，首付加里程碑合计最高10.05亿美元。此次罗氏与大睿生物合作的ALK7 siRNA也是基于APOLLO肝外平台开发的，后续疗效仍有待临床检验。当然，同一条信号轴上还有另一种思路，是靶向INHBE。ALK7路线直接作用于受体端，阻断activinE及其他配体通过ALK7传递的信号，作用范围更广。INHBE路线则是在肝细胞里减少activinE的分泌，脂肪细胞上的受体和其他配体不受影响，好处是能直接用成熟的GalNac肝靶向递送。这意味着，罗氏买ALK7买的并不是其中唯一一张牌，而是第一批里的一张。 / 02 / 追上来的罗氏罗氏切入减重，起点是2023年12月对Carmot的收购，代价27亿美元现金，以及最多4亿美元的里程碑付款。这笔交易拿到的资产，CT-388、CT-996、CT-868都是GLP-1相关靶点，另外还有一款临床前阶段的PYY长效类似物CT-173，收购完成后最先被放弃，理由是没达到预期指标。 CT-173的终止并不影响罗氏整体布局。三年后再回头看，罗氏的每一笔交易、每一条管线，都不只是门票，而是有实际意义的筹码。第一张真正有分量的牌，是CT-388。2026年1月27日，其II期数据公布：469人、48周，24mg剂量组经安慰剂校正减重22.5%，而且没有出现平台期。这个数字要放回赛道里才看得懂。替尔泊肽的SURMOUNT-1，72周、15mg，同样是22.5%。罗氏用48周打平了对手72周的成绩，且曲线还没走平。该组54%的受试者BMI降到30以下，而安慰剂组只有13%。更值得关注的是，CT-388在合并2型糖尿病的患者中也显示出减重和降糖潜力。2026年9月22日，罗氏公布CT388-104的顶线结果：447名合并2型糖尿病的超重或肥胖患者接受48周治疗后，24mg剂量组平均减重15.5%，HbA1c下降2.65个百分点，62%的患者达到正常血糖水平（HbA1c＜5.7%）。第二张牌是2025年3月从Zealand引进的petrelintide，长效胰淀素类似物，交易总额最高53亿美元。ZUPREME-1的II期数据不算好看：42周平均减重最高10.7%，安慰剂组1.7%，放在2026年的赛道里确实落后。但最大有效剂量组里，98%的受试者完成了剂量递增并维持治疗。 GLP-1类药物最现实的难题，从来不是减得不够多，而是打不下去、难维持。也正因此，罗氏给一个减重效果只有10.7%的分子开了三项III期，合计约7000人。第三张牌不在管线里，在专利局。2025年12月30日，基因泰克向硕迪生物的全资子公司GasherbrumBio支付了1亿美元，拿到一项非独占、可转授、带分成的专利许可，覆盖含CT-996的产品，没有里程碑，销售分成是低个位数。买的不是分子，是一张通行证。 CT-996与辉瑞2025年砍掉的danuglipron是同一个化学骨架，而辉瑞放弃的原因，正是潜在的药物性肝损伤。骨架相同，意味着专利风险不能完全排除。而这1亿美元换的是一句“以后不会因为这件事被告”。这笔交易，是基因泰克主动上门询的价。第四张牌是2026年8月24日从韩美制药引进的HM17321，首付1.9亿美元，总额最高23亿美元，不含韩国市场。它是UCN2类似物，激动CRHR2，与incretin毫无关系，做的是在减脂的同时保住肌肉。韩美制药完成了I期临床后，基因泰克从II期接手，罗氏给出的理由很直接：选择性减脂，同时改善肌肉量和肌肉功能。 10月13日，大睿的ALK7siRNA又补上了一张牌。这也意味着，针对不同患者，罗氏有了更丰富的出牌能力。正如罗氏制药事业部CEOTeresaGraham此前在投资者会议上提出目标：“我们的目标是成为肥胖治疗领域的前三名玩家。”从目前的动作来看，罗氏正在不断向这一目标前进。 / 03 / MNC“捭阖术”启示一个赛道一旦被验证，MNC追上来的速度，往往与这条赛道的年龄成反比。减重的较量，前半程比谁敢下重注，后半程比谁能把手中的牌按对的顺序打出去。关于后者，罗氏给出的答案是，在尚未被验证的战场上，用足够的筹码覆盖所有可能性。这套打法也揭示了现阶段减重竞争的本质变化，此前围绕单一分子、单靶点的极致疗效比拼，还在继续，但未来竞争的落点正在扩容至新靶点、给药方式、耐受性、内脏脂肪，以及资本组织能力、终端需求锁定等综合维度上。这种愈发多点且复杂的博弈，表面上像是一个不可逆的熵增过程，原有的行业秩序也随之松动，各方的结构地位面临重估。在这个新阶段里，罗氏已经不再只是一家“慢了一拍”的减重参与者，通过围绕减重资产展开一系列纵横捭阖，它试图在单靶点竞争向多机制组合转型、体成分与给药方式权重抬升、耐受性价值量快速上升的关键窗口期，挤入整个减重价值链条的顶端，甚至在新的价值结构上重建一种可控的秩序。由此一个问题浮出水面：在减重赛道价值链重新洗牌之际，MNC有资本纵横捭阖，biotech呢？

siRNA并购临床结果

2026-10-30

·富途牛牛

礼来惊吓，诺和诺德救场！减肥药市场前景依旧令众玩家垂涎

减肥药市场仍拥有广阔的前景，多数机构预测该市场规模到本个十年末将达到千亿美元水平。作为减肥药市场的主导者之一， $礼来 (LLY.US)$ 旗下重磅减肥药物Zepbound在第三季度销售逊于预期的表现让投资者对减肥药物市场前景产生了担忧。好在， $诺和诺德 (NVO.US)$ 随后公布的Wegovy销售表现让投资者放下心来。减肥药市场仍拥有广阔的前景，多数机构预测该市场规模到本个十年末将达到千亿美元水平。而除了目前几乎垄断减肥药市场的礼来、诺和诺德之外，还有很多制药公司正在加紧研发其减肥药，以寻求在这个有着巨大潜力的市场分得一杯羹。礼来Zepbound销售不及预期吓到市场诺和诺德Wegovy让市场吃下定心丸礼来在10月底公布的2024年第三季度业绩显示，其重磅减肥药物Zepbound(有效成分为替尔泊肽)的销售不及市场预期，这着实令关注减肥药物市场前景的投资者捏了一把汗。财报显示，礼来第三季度营收为114.39亿美元，同比增长20%。不过，市场最关注的Zepbound在当季的销售额仅为12.6亿美元，远低于分析师预期的17.6亿美元。同样拥有替尔泊肽为有效成分的糖尿病治疗药物Mounjaro在当季的销售额为31.1亿美元，亦低于分析师预期的37亿美元。对于Zepbound和Mounjaro在第三季度销售不及预期，礼来将其归咎于药品批发商削减这两种药物的库存。这家制药巨头表示，供应增加使得该公司能够在第二季度完成批发商的延期订单，这导致批发商拥有的Zepbound和Mounjaro库存在第二季度增加。而在第三季度，这些批发商动用了部分现有库存，而不是从该公司购买更多，这抑制了两种药物的销售。在第三季度财报电话会议上，礼来高管坚称，市场对Zepbound等药物的潜在需求依然强劲。该公司首席执行官Dave Ricks表示：“原因是渠道库存太多。我认为我们确实无法控制，也不想试图控制。但现实是，礼来的下游客户——批发商、零售商——正在自己决定他们想要在12种不同的剂型中以何种水平储存哪种剂型。” Dave Ricks指出，批发商正在应对财务压力等一些限制因素，他们还必须处理冷链能力的限制以确保药物从生产到交付的质量。他补充称，礼来还没有开始该公司所谓的“需求刺激活动”，也就是做广告并推广Zepbound，该公司将在11月开始这些努力。礼来其他高管还表示，该公司还在大力投资其直接面向消费者的网站，该网站提供远程医疗处方和某些药物的直接送货上门，以扩大患者的获取渠道。一些华尔街分析师也认同礼来的这一说法。花旗分析师Geoff Meacham表示：“罪魁祸首是Zepbound和Mounjaro的库存受到削减，而不是需求疲软。”瑞穗医疗保健股票策略师Jared Holz也指出，去库存——即出售现有的药品库存、而不是增加更多库存——令人意外，尤其是在对这些药物的需求很高的情况下。Jared Holz补充称，礼来仅在今年就投资了100亿至150亿美元来扩大其产能，这应该“有助于扭转报告中的一些趋势”。不过，也有分析师不认同礼来的说法。巴克莱分析师Carter Gould就表示，库存因素可能只能解释“一小部分”，即约20%的药物收入下降。在礼来公布第三季度财报后的10月30日，该股美股收跌超6%。作为减肥药市场“双龙头”之一，礼来Zepbound的销售表现也让投资者担心减肥药需求是否已经出现疲软迹象。不过，诺和诺德在一周后公布的财报让市场吃下了一颗定心丸。财报显示，诺和诺德第三季度净销售额为713.11亿丹麦克朗，同比增长22%。其中，备受关注的畅销减肥药物Wegovy(有效成分为司美格鲁肽)当季销售额为173.04亿丹麦克朗，同比增长79%，远超市场预期的156亿丹麦克朗。在更多的保险公司同意支付该药物的费用后，尽管价格有所下降，但Wegovy在美国市场的销售额仍增长了约50%。在药物销售强劲的提振下，诺和诺德还上调了全年业绩指引。诺和诺德预计，按固定汇率计算，2024年全年销售额将增长23%-27%，此前预期为增长22%-28%;预计全年营业利润将增长21%-27%，此前预期为20%-28%。规模将达千亿美元！减肥药市场前景仍然广阔到2035年，全球四分之一的人口预计将患有肥胖症。而自GLP-1类药物打开突破口后，全球减肥药物市场的发展势头正在不断增强。许多制药商已经意识到减肥药物市场的巨大潜力，纷纷投入资源进行药物研发，以图能在该市场中分得一杯羹。与此同时，老牌制药商则通过研发新药、扩大生产能力等方式进一步扩大其市场份额。市场目前普遍预期，减肥药市场规模有望在2030年左右达到千亿美元。 BMO Capital Markets预计，到2030年，减肥药年度销售额将达到1500亿美元，高于该行去年预测的1000亿美元。高盛在今年5月也将该行对2030年全球减肥药市场规模的展望从去年年底预测的1000亿美元上调至1300亿美元。金融服务公司Leerink Partners预测，到2032年，全球减肥药市场规模将升至1580亿美元。医疗保健分析公司IQVIA在今年年初发布的未来五年展望中指出，2023年，全球范围内人们在减肥药上花费了240亿美元，预计这一数字到2028年将升至1310亿美元。这意味着27%的年增长率，高于此前预测的13%的年增长率。 IQVIA数据科学研究所高级研究主管Michael Kleinrock表示，这个数字上升到1310亿美元还将取决于患者继续使用减肥药物的时间，以及这些药物能否被用于治疗其他疾病，或者制药商开发新的直面消费者的销售模式。众多制药商涌入赛道哪些玩家值得关注? 1、诺和诺德作为减肥药市场的领导者之一， $诺和诺德 (NVO.US)$ 在GLP-1类药物取得巨大成功，尤其是司美格鲁肽。不过，诺和诺德显然希望不止于此，该公司最吸引市场关注的潜在产品莫过于即将推出的革命性减肥疗法CagriSema。 CagriSema是由司美格鲁肽和胰淀素类似物卡格列肽(Cagrilintide)组成的复方合剂。其中，卡格列肽是一种长效胰淀素类似物，通过减缓胃排空和促进饱腹感在血糖调节中发挥作用，从而防止餐后血糖水平升高。卡格列肽在此前研究里被验证降糖、减重效果都优于司美格鲁肽单药。据悉，诺和诺德预计，CagriSema至少能实现25%的减重效果，较上一代减肥药Wegovy而言不会带来额外副作用。该公司表示，CagriSema将有效解决“停药后体重反弹”的问题，成为迄今为止最有效的减肥药。全球知名制药数据咨询机构Evaluate Pharma的分析师预测，2025 年将是属于CagriSema的一年。该机构为Cagrisema做出的销售额预测为2030年205亿美元(适应症包括肥胖症、糖尿病和心血管疾病)。Cagrisema的净现值(NVP)预估为813亿美元，有望成为的新支柱型资产，被视为在Wegovy的专利保护于2032年到期后维持诺和诺德营收增长的关键，可确保诺和诺德在减肥药领域的领袖地位无虞。诺和诺德正在研发的口服减肥药Amycretin同样值得关注。诺和诺德9月在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布的I期研究数据显示，在超重/肥胖的无糖尿病成人患者中，每日口服Amycretin具有良好的耐受性和安全性，仅12周体重就可平均降低13.1%，而安慰剂组体重仅平均减少1.1%。此外，待治疗结束时，Amycretin组患者尚未达到减重平台期，这意味着患者体重仍有可能继续降低。 2、礼来 $礼来 (LLY.US)$ 正在研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide被视为迭代替尔泊肽的下一代产品。试验数据显示，相比替尔泊肽，Retatrutide的2期数据表现更加惊人——在2期临床试验中，Retatrutide的平均体重减轻率从基线(最初的体重)开始，在24周时为17.5%，在48周时为24.2%。礼来认为，Retatrutide有望在替尔泊肽基础上进一步提高疗效，预期最高剂量可以减重22-24%，主要是脂肪的减少。该公司于10月28日注册了Retatrutide的第9项三期临床试验，头对头替尔泊肽用于减重。该三期临床试验计划入组800例肥胖患者，预计2027年4月完成。此外，礼来研发的口服版本小分子GLP-1R激动剂Orforglipron在试验中表现出来的减重效果也相当惊人。2期临床数据显示，每天一次的口服Orforglipron，在36周时，肥胖或超重的成年人的平均体重减轻了14.7%。尽管口服版本虽然每天都要服药，但患者显然有着更高的依从度。礼来在今年9月注册了Orforglipron又一项减重三期临床试验。该三期临的目的是评估Orforglipron作为减重维持治疗的疗效和安全性，计划入组480例肥胖患者，预计2026年1月完成。礼来还正在考虑将其畅销减肥药物的测试对象扩展到尚未超重但存在增重风险的个体。礼来首席执行官Dave Ricks表示，该公司正在计划研究其抗肥胖药物在那些目前BMI(身体质量指数)还不足以被归类为超重的人群中的效果。目前，礼来的Zepbound以及实验性减肥药Orforglipron的试验对象都是BMI为30或更高、或者BMI在27以上且有与体重相关健康问题的患者。Dave Ricks认为，特别是对于Orforglipron，这种药物相比于其他治疗方式能带来更适度的减重效果，因此可能有必要降低这一门槛。 3、安进美国制药巨头 $安进 (AMGN.US)$ 正在测试的减肥药物名为MariTide。此前，一项小规模的早期临床试验显示，接受MariTide最高剂量420毫克治疗的病人在12周内平均减重14.5%。而与目前上市的减肥药物形成对比的是，MariTide似乎能帮助患者在停药后维持较长时间的减重效果。另外，MariTide的给药频率可能比现有药物更低——诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound需要每周注射一次，而MariTide则可每月甚至更长时间再注射一次。给药频率较低或许能成为MariTide的一大卖点，因为很多患者都不希望频繁注射。 4、 Viking Therapeutics 小型制药商 $Viking Therapeutics (VKTX.US)$ 旗下减肥药物VK2735的进展也颇受市场关注。11月初，该公司宣布，在一项早期研究中，服用100毫克VK2735的受试者在28天内平均减重8.2%，相比之下，服用安慰剂的患者减重6.8%。这表明，其试验性药物VK2735在较高剂量下相比早期配方能更有效地减轻患者体重，这为其与诺和诺德、礼来等制药商的重磅药物竞争奠定了坚实基础。 5、Zealand Pharma 丹麦生物科技公司Zealand Pharma在9月宣布，其GLP-1/GLP-2受体双重激动剂Dapiglutide的1b期试验取得了积极的结果。此外，该公司6月宣布，其在研长效胰淀素类似物Petrelintide在Ⅰb期试验中取得积极的顶线结果。这可能会使其在与诺和诺德以及礼来的减肥药竞争中脱颖而出，为不能耐受GLP-1的肥胖患者们提供一种潜在的高安全性的替代方案，潜在市场规模可能远高于GLP-1类减肥药物。 Zealand Pharma指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，Petrelintide有潜力提供相同的减重效果，且耐受性更好，从而提供更好的减肥体验;该药物同时将保留更多的瘦肌肉，也能实现更高质量的减重。 6、Altimmune 声名并不显赫的制药公司 $Altimmune (ALT.US)$ 在6月底公布的最新临床试验数据显示，该公司开发的GLP-1/GCG受体双重激动剂pemvidutide在促进体重减轻的同时保持瘦体重(肌肉质量)方面，达到了同类最佳(best-in-class)效果。据悉，试验结果显示，在第48周时接受pemvidutide治疗的患者减掉的体重中只有21.9%归因于瘦体重，而78.1%归因于脂肪。而在这之前，GLP-1类减肥药虽然有着突出的减重效果，但一直存在一个问题，即减掉的不只是脂肪，还包括瘦体重——例如，司美格鲁肽在第68周时减掉的体重中约40%是瘦体重。因此，Altimmune公布的这些积极数据或许有助于其未来在减肥药市场取得优势。 7、罗氏去年12月初，瑞士制药巨头 $罗氏(ADR) (RHHBY.US)$ 宣布，将以27亿美元现金收购美国私营临床阶段生物技术公司Carmot Therapeutics，并将获得后者在肥胖和糖尿病方面拥有的三个具有同类最佳潜力的临床阶段资产，包括：CT-388，用于治疗伴有或不伴有2型糖尿病肥胖患者的双重GLP-1/GIP受体激动剂;CT-996，一种小分子GLP-1受体激动剂，旨在治疗伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖患者;CT-868，双重GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗超重或肥胖的1型糖尿病患者。不过，罗氏在9月公布的数据显示，市场寄予厚望的减肥药候选药物CT-996在早期试验阶段出现了比例很高的暂时性副作用。而在疗效方面，罗氏表示，每天服用一次CT-996的肥胖无糖尿病患者在四周内平均体重减轻6.1%(经安慰剂调整)。据悉，所有25名试验参与者都出现了轻度或中度的副作用，或者用行业术语来说是不良事件。对此，罗氏表示，第一阶段试验遵循了增加药物剂量的惯例，这一过程被称为滴定，比计划的后期试验阶段要快，以便迅速发现任何不可预见的副作用。该公司表示，不良事件的频率“与快速滴定和早期发展相一致”，“这些数据支持在更长时间、更大样本量和更慢滴定速度的研究中继续研究CT-996”。编辑/rice

2026-10-29

·信狐药迅

阿舒克森获批降低卒中风险；两款1类抗病毒新药收到通知件|新获批（10.22-10.29）

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CXHL2600952 P21005贴剂上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 2.2 CXHL2600936仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甲硝唑栓江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHL2600088 盐酸达泊西汀片植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2602001 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 3.3 CXSL2600853 注射用泼尼松龙琥珀酸钠南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHL2600086 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHL2600085 硫酸妥布霉素注射液舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2601644 注射用西维来司他钠重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 盐酸乙哌立松片北京紫萌医药科技有限公司 4 CYHS2600494 布立西坦片成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600146 布立西坦片成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600145 沙库巴曲缬沙坦钠片北京恒生药业有限公司 4 CYHS2504049 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2504042 瑞维那新吸入溶液鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503950 碳酸镧颗粒卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2503849 头孢托仑匹酯颗粒湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503794 盐酸利多卡因眼用凝胶上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 艾拉莫德片合肥华威药业有限公司 4 CYHS2503158 氧氟沙星滴耳液石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2503024 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2503028 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2503027 氟轻松玻璃体内植入剂苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2502987 破伤风人免疫球蛋白广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2500078 盐酸奥洛他定滴眼液广州大光制药有限公司 4 CYHS2502787 达格列净片重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502776 达格列净片重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502775 泊那替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2502789 沙库巴曲缬沙坦钠片四川美大康药业股份有限公司 4 CYHS2502759 甲苯磺酸索拉非尼片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2502753 达格列净二甲双胍缓释片(I) 河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2502673 布南色林片石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502612 盐酸尼卡地平注射液南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2502557 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502524 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502523 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502522 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502521 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502519 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502514 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502513 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502512 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502511 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502510 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502509 聚乙烯醇滴眼液合肥利民制药有限公司 4 CYHS2502433 艾拉莫德片东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2502395 磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司 4 CYHS2502358 磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司 4 CYHS2502357 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液华北制药股份有限公司 4 CYHS2502322 普拉洛芬滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2502308 乌帕替尼缓释片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502309 枸橼酸钠血滤置换液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2502235 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 辰欣药业股份有限公司 4 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CYHS2300984进口申请药品名称企业注册分类受理号 BAY2433334片 Bayer AG 1 JXHS2600043 注射用A型肉毒毒素 inibio co., ltd. 3.4 JXSS2500048 地屈孕酮片 M/s MANKIND PHARMA LIMITED 5.2 JYHS2500004 SAR448632注射用粉末 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600255 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600410 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600244 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600356 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600354 艰难梭菌佐剂疫苗 Pfizer Inc. 1.1 JXSL2600209 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600208 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2600207 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600339 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600340 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600338 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2;2.4 JXHL2600337 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600335 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600201 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600191 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600332 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600329 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600314 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600310 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600039 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600038 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2600035 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 5.1 JXHS2600035 注射用维布妥昔单抗 Takeda Pharma A/S 3.1 JXSS2500129 恩他卡朋片 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2500024 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500028 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500027 注射用A型肉毒毒素 Ipsen Pharma 3.1 JXSS2500004 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500021 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500020 巴托利单抗注射液 DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED 1 JXSS2400060中药相关申请药品名称企业注册分类受理号麻痛颗粒泰州乐耶智能科技合伙企业(有限合伙) 1.1 CXZL2600081 芪珀生脉颗粒北京春风药业有限公司 1.1 CXZL2600080 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600079 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600078 天葛定眩颗粒四川光大制药有限公司 1.1 CXZL2600077 皮炎消颗粒山西忻州兴华皮肤病专科医院 1.1 CXZL2600076 宣郁通经汤颗粒山东鲁抗三叶制药有限公司 3.1 CXZS2600014 桃红四物汤颗粒瑞阳制药股份有限公司 3.1 CXZS2500023 完带颗粒四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500021 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与 Enicepatide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	-	-	2027-01-06
血脂障碍	临床3期	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-06-11
2型糖尿病	临床3期	美国	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	中国	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	日本	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	阿根廷	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	澳大利亚	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	比利时	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	巴西	Roche Holding AG	2026-03-16
2型糖尿病	临床3期	加拿大	Roche Holding AG	2026-03-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06525935 (ADA2026)	临床2期	肥胖	467	CT-388 24 mg	鏇醖選築窪築醖顧齋衊(齋蓋願鬱糧選顧艱窪窪) = 顧網鬱糧鏇糧獵蓋鹽鏇鹽鏇製艱蓋壓簾鬱顧網 (鑰壓鏇餘淵膚遞鹽範醖 ) 更多	积极	2026-06-20
				Placebo	膚網製憲膚遞鹹願蓋範(衊願繭艱廠衊鏇壓襯構) = 齋範願積構製餘構糧壓繭簾繭夢憲製鏇鑰觸餘 (壓觸膚蓋艱壓鏇齋廠鏇 )
NCT06525935 (CT388-103, Company_Website) 人工标引	临床2期	肥胖	469	CT-388 24 mg	鹹淵鹽願膚襯繭鬱餘糧(網鏇選糧鬱齋範膚積窪) = 觸築廠齋鹹願鑰構製鑰膚構鹽遞膚艱鬱積願鹹 (鬱製鹽觸糧顧鏇廠鹹鹹 ) 更多	积极	2026-01-27
				Placebo	糧積簾廠觸憲餘積夢淵(選糧鏇網糧獵願鬱艱廠) = 積窪憲衊鬱齋膚衊願夢築鑰壓廠顧繭餘鹽積築 (範餘繭構憲廠蓋構襯鏇 ) 更多
NCT04838405 (ADA2025)	临床1期	2型糖尿病 \| 肥胖	19	CT-388 22 mg	糧醖鏇獵窪夢鏇襯構網(範壓築蓋蓋簾壓餘築繭) = 廠鬱醖醖憲積淵鹽鬱淵築願艱觸積網鬱壓願鹹 (糧觸簾繭製遞艱鏇醖築 ) 更多	积极	2025-06-20
				Placebo	糧醖鏇獵窪夢鏇襯構網(範壓築蓋蓋簾壓餘築繭) = 膚淵網範構壓蓋醖鏇網築願艱觸積網鬱壓願鹹 (糧觸簾繭製遞艱鏇醖築 ) 更多
NCT04838405 (EASD2024) 人工标引	临床1期	肥胖	46	CT-388 8 mg	選獵範獵廠獵獵積網積(襯鹹窪選餘糧鑰網遞襯) = 齋蓋醖鏇鑰壓襯顧餘鹽膚夢鹽蓋艱壓鏇觸衊鑰 (簾簾遞構齋網鹹觸衊繭 ) 更多	积极	2024-09-11
				CT-388 22 mg	選獵範獵廠獵獵積網積(襯鹹窪選餘糧鑰網遞襯) = 窪鬱膚衊廠築齋膚築齋膚夢鹽蓋艱壓鏇觸衊鑰 (簾簾遞構齋網鹹觸衊繭 ) 更多
NCT04838405 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	24	CT-388 5/5/5/7.5 mg (C6)	淵網鏇築顧鏇遞淵築鹹(艱廠觸蓋夢廠艱鹽窪願) = 襯衊衊鑰觸醖鏇顧範鹽鬱淵築製醖蓋壓憲願齋 (鑰衊繭蓋壓艱構簾糧齋 )	积极	2023-10-15
				CT-388 5/5/8/12 mg (C7)	淵網鏇築顧鏇遞淵築鹹(艱廠觸蓋夢廠艱鹽窪願) = 襯顧廠獵遞廠獵獵憲遞鬱淵築製醖蓋壓憲願齋 (鑰衊繭蓋壓艱構簾糧齋 )
NCT04838405 (ADA2023)	N/A	超重 \| 肥胖	64	CT-388	觸築獵觸糧築蓋鹹範鹽(鏇壓選顧選顧遞簾壓糧) = ↓26-28% 衊繭夢糧鏇獵齋製襯鹹 (鏇選築製壓選製鑰顧範 ) 更多	-	2023-06-20