更新于:2026-01-29

IBI-3003

概要

基本信息

药物类型
三特异性T细胞接合器
别名
IBI 3003、IBI3003
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤临床2期-2026-04-01
多发性骨髓瘤临床2期
中国
2024-07-29
多发性骨髓瘤临床2期
澳大利亚
2024-07-29
复发性多发性骨髓瘤临床申请
中国
2024-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
28
(40 μg/kg)
鹹製蓋淵繭膚鏇憲蓋廠(積觸網憲獵鹹築鹹製醖) = Most commonly being CRS (71.4%, all G1-G2), anemia (64.3%, G3+: 25.0%), platelet count decreased (57.1%, G3+: 28.6%), lymphocyte count decreased (53.6%, G3+: 50.0%) and neutrophil count decreased (53.6%, G3+: 39.3%). Infections occurred in 11 (46.4%, G3+: 14.3%) patients. 觸夢鹽網觸顧鹽醖廠繭 (顧顧醖鏇築衊窪構觸簾 )
积极
2025-12-09
(≥120 μg/kg)
Company_Website
人工标引Manual
临床1期
39
構範鑰鑰範遞網廠蓋襯(範築獵製淵糧衊壓願遞) = 血液系统毒性是最常见的≥3级TEAEs,主要发生在剂量递增阶段,程度可控且可恢复。CRS、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率分别为64.1%、6.1%,均为1-2级,经治疗后已恢复;预防性使用托珠单抗可降低CRS的发生风险。感染发生率为48.7%,其中≥3级感染占28.2%。对于GPRC5D靶点相关的口腔、皮肤、指甲相关TEAE,未观察到3级以上的口腔TEAE,大多数皮肤、指甲TEAE为1-2级,仅有2例患者出现3级皮疹。 觸淵築衊廠顧獵鑰鏇築 (鹹積糧壓淵窪鑰餘窪鹹 )
积极
2025-12-08
IBI3003≥120ug/kg
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