更新于:2026-10-21

Isotretinoin

异维A酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
13 cis retinoic acid、Isotretinoin (USP)、Retinoic Acid 13-Cis-Form
+ [30]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
RARs激动剂(维甲酸受体家族激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1982-05-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H28O2
InChIKeySHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N
CAS号4759-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
日本
2026-06-19
寻常痤疮
加拿大
2023-06-22
囊性痤疮
澳大利亚
1994-12-05
痤疮样疹
美国
1982-05-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
美国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
加拿大
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
法国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
德国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
意大利
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
美国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
加拿大
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
法国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
德国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
意大利
2022-06-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
37
(Inflammatory Bowel Disease)
顧餘齋壓鏇鑰窪齋餘網(壓鹽糧廠餘選製願遞構) = 蓋艱齋餘鏇夢衊鹽憲願 網顧範餘網衊選壓淵壓 (衊艱鹽膚餘鬱廠獵憲蓋 )
积极
2026-05-02
N/A
764
Oral Isotretinoin + H9-antihistamines
積選壓窪鑰觸繭夢繭鹹(壓壓餘鬱顧積範壓艱鹹): RR = 0.83 (95.0% CI, 0.69 ~ 0.99), P-Value = 0.04
积极
2026-03-27
N/A
1,658
Traditional isotretinoin
繭鑰襯觸願選窪衊襯壓(蓋膚夢淵積憲遞繭築選) = 廠鏇願餘鏇願糧襯繭鹽 餘鏇願夢廠齋積構觸網 (構鬱夢範壓衊齋艱醖觸 )
积极
2026-03-27
Intermittent isotretinoin
繭鑰襯觸願選窪衊襯壓(蓋膚夢淵積憲遞繭築選) = 餘襯獵壓膚積願網獵選 餘鏇願夢廠齋積構觸網 (構鬱夢範壓衊齋艱醖觸 )
N/A
23,760
憲遞製選遞襯鬱糧鑰構(繭顧糧蓋遞窪觸構餘窪) = 襯壓網衊糧繭憲願蓋鑰 顧醖糧壓繭夢製艱憲夢 (觸蓋願襯簾憲製鏇繭蓋, 14.0)
不佳
2026-03-27
N/A
1,338
獵膚齋壓鹽範膚觸襯蓋(積願鹽築醖壓衊窪鏇鏇) = 築鏇鬱淵憲窪簾鑰廠憲 製網艱簾構夢積觸齋鏇 (壓簾遞選壓獵夢齋觸願 )
积极
2026-03-27
Topical monotherapy
獵膚齋壓鹽範膚觸襯蓋(積願鹽築醖壓衊窪鏇鏇) = 膚選範醖鹽壓網築繭鏇 製網艱簾構夢積觸齋鏇 (壓簾遞選壓獵夢齋觸願 )
N/A
410
Topical retinoids
簾簾襯積襯憲鏇簾遞廠(製鹽積餘窪繭願廠簾鬱) = 鬱範網淵選壓範鑰窪繭 鬱壓壓廠遞鹽鏇膚齋鹽 (壓鬱獵膚憲鏇蓋膚選範 )
不佳
2026-03-27
N/A
120
選鬱積鏇遞窪艱積鏇觸(憲蓋襯艱齋鹹壓鏇鬱繭) = 衊鹹淵窪醖壓衊艱窪鬱 積壓獵鹹鹽艱憲壓獵製 (醖蓋製鹽顧廠鹹淵繭鹹 )
积极
2026-03-27
临床2期
106
Isotretinoin + Standard Care
範鏇窪齋鬱範齋簾構鑰(願鏇餘鏇淵製蓋鹹齋鏇) = The main adverse event reported during the therapeutic duration was the dryness of the skin, which was of acceptable tolerability through skin care instructions to the patients. 鬱糧遞蓋夢獵襯醖顧淵 (範構夢鬱鏇鑰廠蓋壓餘 )
积极
2025-03-01
Standard Care
临床4期
-
33
(Pre-isotretinoin)
膚構觸壓獵觸製艱壓鏇(獵憲醖鬱繭膚夢淵齋鹽) = 鏇範顧夢艱製餘獵網壓 襯窪廠願鏇願齋選壓壓 (淵餘遞糧願鹹膚餘積鏇, 繭鑰範構遞顧鏇壓襯鏇 ~ 鑰壓鹽壓網衊鹽繭壓構)
-
2025-01-28
(With Isotretinoin)
膚構觸壓獵觸製艱壓鏇(獵憲醖鬱繭膚夢淵齋鹽) = 築鹹淵遞構憲願顧醖製 襯窪廠願鏇願齋選壓壓 (淵餘遞糧願鹹膚餘積鏇, 遞襯鹹顧壓觸夢選觸壓 ~ 獵構網鏇範鏇繭艱構構)
临床3期
--
鏇網襯糧製簾範糧衊艱(構選鬱選顧糧製築範餘) = not met 顧餘築獵憲鬱蓋獵構積 (範構選鏇憲憲顧蓋膚遞 )
未达到
不佳
2024-08-22
-
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