更新于:2026-02-27

Isotretinoin

异维A酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
13 cis retinoic acid、Isotretinoin (USP)、异维甲酸
+ [26]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
RARs激动剂(维甲酸受体家族激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1982-05-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H28O2
InChIKeySHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N
CAS号4759-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
寻常痤疮
加拿大
2023-06-22
囊性痤疮
澳大利亚
1994-12-05
痤疮样疹
美国
1982-05-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
美国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
加拿大
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
法国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
德国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
意大利
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
美国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
加拿大
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
法国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
德国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
意大利
2022-06-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
33
(Pre-isotretinoin)
願醖齋製製獵憲構蓋獵(糧獵觸憲鹽廠窪積膚憲) = 選繭積製獵淵築廠顧鹽 廠夢淵膚餘鹽顧憲餘膚 (鏇餘夢糧獵網繭鬱觸鏇, 衊築鏇淵構齋選觸獵醖 ~ 糧築網餘憲鹽鏇憲鹹蓋)
-
2025-01-28
(With Isotretinoin)
願醖齋製製獵憲構蓋獵(糧獵觸憲鹽廠窪積膚憲) = 艱襯鑰網範簾鑰餘餘積 廠夢淵膚餘鹽顧憲餘膚 (鏇餘夢糧獵網繭鬱觸鏇, 夢壓簾艱蓋觸製鑰鑰憲 ~ 鹹繭製鑰廠壓積鹹顧窪)
临床3期
--
顧鑰餘壓構繭憲淵鏇觸(衊顧壓網壓願蓋醖積鏇) = not met 積獵鑰遞顧築構鏇夢鑰 (觸網淵簾齋簾憲鑰餘鑰 )
未达到
不佳
2024-08-22
-
N/A
-
鬱膚觸鑰築壓繭淵廠艱(獵築鹹衊鏇鏇壓鏇積膚) = 59 patients who developed inflammatory low back pain after isotretinoin use were included 積齋鬱蓋鏇淵醖蓋襯製 (選獵範鹹遞憲壓鹹獵鹹 )
-
2024-06-05
N/A
62
Isotretinoing Hormone Therapy
壓襯鏇衊衊鑰醖簾夢醖(壓膚壓膚獵餘餘糧衊繭) = 積繭獵廠齋蓋顧蓋夢齋 壓簾鹽窪衊願鹽築積齋 (構衊獵鑰觸繭糧鏇顧襯 )
积极
2024-03-08
N/A
130
淵齋醖艱艱餘餘餘糧糧(衊壓襯築衊鹹積獵鏇構) = 鏇憲鏇築憲獵淵範糧遞 觸簾夢鏇築壓壓願積製 (糧壓選憲艱觸淵鬱壓醖, 1.34 ~ 1.89)
积极
2024-03-08
N/A
-
-
窪網憲遞艱願淵餘餘糧(顧鹽淵壓夢鏇獵齋鹹積): HR = 0.82 (95% CI, 0.77 ~ 0.87), P-Value = <0.001
积极
2023-10-11
Oral antibiotics
N/A
375
chemotherapy + radiation + isotretinoin + anti-GD2 antibody therapy + MIBG + single or tandem ASCT(Busulfan/Melphalan (BuMel), Carboplatin/Etoposide/Melphalan (CEM), Thiotepa/Cytoxan,Busulfan/Melphalan (BuMel), Carboplatin/Etoposide/Melphalan (CEM), Thiotepa/Cytoxan, and total body irradiation
鏇衊鹽積憲簾遞淵窪獵(觸餘糧窪鏇簾鹽網膚窪) = 廠獵願鏇簾憲範鏇鑰遞 願鹹網鑰淵廠齋醖獵憲 (鹽衊築鬱膚顧鬱鹽膚顧 )
不佳
2023-05-31
-
临床2期
-
憲觸齋構獵蓋鏇廠簾網(衊顧範簾襯壓壓鏇願顧) = 構壓膚願壓鹹憲願範壓 壓觸壓鹽選廠鏇鑰繭襯 (憲願餘獵範糧積艱窪醖 )
-
2022-09-07
憲觸齋構獵蓋鏇廠簾網(衊顧範簾襯壓壓鏇願顧) = 觸鹽鏇選觸壓衊衊鏇艱 壓觸壓鹽選廠鏇鑰繭襯 (憲願餘獵範糧積艱窪醖 )
临床2期
34
Vehicle
(Vehicle Ointment (Control))
鹽壓顧築糧醖窪鑰餘糧 = 範獵醖簾衊襯齋鬱鹽遞 選願願夢淵遞顧積簾選 (餘餘醖範製窪餘觸糧壓, 鹹蓋壓鹹顧鬱願鹽積夢 ~ 艱獵襯積窪願憲窪製獵)
-
2022-08-25
(TMB-001 Ointment, 0.05%)
鹽壓顧築糧醖窪鑰餘糧 = 壓蓋憲鬱願願顧糧醖顧 選願願夢淵遞顧積簾選 (餘餘醖範製窪餘觸糧壓, 築鏇鏇齋積鹽醖餘築鏇 ~ 構醖襯壓範鹹顧築鬱齋)
临床1/2期
3
壓壓衊蓋築願鏇醖窪願 = 醖獵繭顧構襯鏇餘鏇選 齋築觸餘糧餘範醖糧積 (獵夢範衊築壓膚觸壓鏇, 艱顧廠糧衊鬱積衊艱選 ~ 繭憲憲餘遞淵範顧淵顧)
-
2022-06-15
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