In-vivo Bioequivalence Study of Isotretinoin 20 mg Softgel Capsules of The Test Drug (Sana Pharmed, Iran) in Compared with The Reference Drug (ROACUTAN® 20 mg, Pfizer, Swiss) In Iranian Healthy Volunteers

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

Sana Pharma AS

CTR20254073

/ CompletedN/A

异维A酸软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验

本研究以上海信谊万象药业股份有限公司提供的异维A酸软胶囊（规格：10mg）为受试制剂，以Roche Products Limited持证的异维A酸软胶囊（商品名：Roaccutane，规格：10mg）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的生物等效性。同时观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

上海信谊万象药业股份有限公司

IRCT20250202064604N1

/ Suspended临床3期IIT

Assessment of Efficacy of Carboxytherapy in Management of Exacerbation of Inflammatory and Non-inflammatory Acne Lesions in Patients With Moderate to Severe Acne Vulgaris Under Treatment with Oral Isotretinoin

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

Arak University of Medical Sciences

100 项与异维A酸相关的临床结果

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100 项与异维A酸相关的转化医学

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100 项与异维A酸相关的专利（医药）

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5,992

项与异维A酸相关的文献（医药）

2026-02-01·EXPERIMENTAL EYE RESEARCH

Reveal a risk and potential mechanism for keratoconus progression with isotretinoin: Toxicogenomic, transcriptomics and real-world evidence insights

Article

作者: Li, Cheng ; Zheng, Xiaoqin ; Yan, Ke ; Zhang, Zhen ; Zhao, Meiling ; Peng, Yunyi ; Zhang, Qinghe ; Li, Ruifeng ; Deng, Yabin ; Liu, Lu ; Zheng, Lan ; Tao, Tao

PURPOSE:

Limited clinical data and unstable animal models hinder understanding isotretinoin-induced keratoconus. We addressed this by integrating pharmacovigilance with computational approaches.

METHODS:

Isotretinoin-associated ocular surface adverse events were extracted from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Disproportionality analyses detected pharmacovigilance signals, and age confounding bias was assessed with multivariable logistic regression. Network toxicology and transcriptomics defined candidate targets. Enrichment analyses implicated biological processes and pathways. Key targets were refined via random forest, SVM-RFE, and LASSO regression. Single-cell transcriptomic profiling delineated the cell-type-specific expression patterns of the four targets in corneal stromal cells, epithelial cells, and immune cell subsets. Computer-Aided Drug Design examined the molecular binding mechanisms between isotretinoin and the three identified target proteins.

RESULTS:

Keratoconus is strongly associated with isotretinoin (log₁₀ROR = 1.32, 95 % CI = 1.10-1.56), supported across multiple algorithms. Age showed no significant association (OR = 0.99, 95 % CI: 0.92-1.04, p = 0.795). 19 overlapping genes identified, predominantly involved in extracellular matrix processes such as cell migration and growth factor binding. Machine learning prioritized key molecular markers: IL1A, THBS1, IGFBP3, and TGFB1. Single-cell transcriptomics delineated IGFBP3 and TGFB1 enrichment in corneal epithelial cells, IL1A in immune cells, and THBS1 in both stromal and immune compartments. Molecular docking and dynamics demonstrate that isotretinoin can stably bind to the three target proteins, maintaining stable binding conformations and interactions throughout the simulation period.

CONCLUSIONS:

This integrative analysis identifies a robust pharmacovigilance signal between isotretinoin and keratoconus and warrants further clinical and experimental investigation.

2026-02-01·JAAD international

Clinical practice style is associated with greater isotretinoin use for acne in an integrated health system: An ecological study

Article

作者: Lieberman, Amara A ; Avins, Andrew L ; Vanchinathan, Veena ; Hartmann, Michael ; Contreras, Noah M

2026-01-15·CANCER

A pilot study of chemoimmunotherapy in the postconsolidation setting for high‐risk neuroblastoma (ANBL19P1): A report from the Children’s Oncology Group

Article

作者: Mariel Trunzo DNP ; Brian LaBarre MS ; Lisa States MD ; Rochelle Bagatell MD ; Kelly C. Goldsmith MD ; Julie R. Park MD ; Sean G. Green PharmD ; Lulu Chen MS ; Steven G. DuBois MD ; Ami V. Desai MD, MSCE ; Meaghan P. Granger MD ; Wendy Fitzgerald CRNP ; Araz Marachelian MD, MS ; Arlene Naranjo PhD

Abstract:

Background:

Survival for patients with high‐risk neuroblastoma remains poor despite current‐era multimodality treatment that includes postconsolidation GD2‐directed immunotherapy. Given the promising responses in patients who receive dinutuximab‐based chemoimmunotherapy in the relapsed setting, the Children’s Oncology Group ANBL19P1 study evaluated the feasibility of administering irinotecan, temozolomide, dinutuximab, and sargramostim after frontline consolidation with tandem autologous stem cell transplantation (ASCT).

Methods:

Patients with high‐risk neuroblastoma who received induction therapy followed by tandem ASCT and had no evidence of progressive disease (PD) were eligible. Treatment included five 28‐day cycles of temozolomide and irinotecan (days 1–5), dinutuximab (days 2–5), and sargramostim (days 6–12). Isotretinoin (days 8–21) was given during cycles 1–6. Therapy was deemed feasible if the 95% confidence interval placed on the percentage of patients that completed five cycles of chemoimmunotherapy without PD within 30 weeks contained 75% in the absence of excessive toxicity. Event‐free survival and overall survival were determined from the time of enrollment.

Results:

Forty eligible patients enrolled, and 35 (87.5%; 95% confidence interval, 73.9%–94.5%) completed five cycles without PD within 30 weeks, meeting the feasibility threshold. No unacceptable toxicities occurred on protocol therapy, including no toxic deaths. Five patients discontinued therapy early because of physician determination ( n = 2), patient/parent refusal of further therapy ( n = 2), and PD ( n = 1). The 2‐year event‐free and overall survival rates were 82.5% ± 6.1% and 92.5% ± 4.2%, respectively.

Conclusions:

The administration of chemoimmunotherapy in the postconsolidation setting after tandem ASCT is feasible and tolerable. Future studies will be needed to define the population most likely to benefit from this augmented postconsolidation therapy.

226

项与异维A酸相关的新闻（医药）

2026-01-23

·皮科求索

皮肤科顶刊速览｜JAAD 2026年1月期

皮科求索 J Am Acad Dermatol、Br J Dermatol、 JAMA Dermatol、J Eur Acad Dermatol Venereol 皮肤科权威杂志最新文章抢先看！！省去点官网的烦恼！！顶刊速览本期介绍本期推送2026年1月《美国皮肤病学学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD）最新发表的文献。文献速览| 目录注：标题粗体者可至下文浏览摘要/总结 _ 1.蛋白质组学分析揭示玫瑰痤疮中独特的炎症型和神经源型内表型 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.014 2.慢性皮肤病与生命轨迹：“皮肤病长期生命影响量表（DLTIM）”的开发与验证 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.042 3.反射式共聚焦显微镜（皮肤CT）减少成人和儿童的活检率：前瞻性真实世界研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.013 4.口服JAK抑制剂治疗白癜风的真实世界有效性与安全性：回顾性研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.055 5.阿布昔替尼（Abrocitinib）治疗中国老年中重度特应性皮炎患者的有效性与安全性：单中心回顾性研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.103 6.玫瑰痤疮局部治疗的不良事件：随机对照试验的系统回顾 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.106 7.芦可替尼乳膏在中国非节段型白癜风患者不同身体部位的疗效 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.117 _ 8.曲罗芦单抗（Tralokinumab）治疗特应性皮炎的48周真实世界结局：系统治疗初治患者对比系统治疗经治患者 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.034 _ 9.芦可替尼乳膏治疗中重度慢性手部湿疹的有效性与安全性：一项为期 16 周、多中心、随机、双盲研究的结果 DOI:110.1016/j.jaad.2025.08.081 _ 10.产前大剂量维生素D对儿童特应性皮炎的影响受母亲烟草暴露代谢组的调节：随机临床试验的二次分析 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.044 _ 11.皮损内注射阿昔洛韦对比冷冻疗法治疗跖疣的随机对照试验 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.096 _ 12.艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）治疗成人重度斑秃：3期临床试验 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.044 _ 13.低剂量纳曲酮治疗皮肤病：临床综述 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.028 _ 14.局部外用雌激素治疗皮肤老化：安全性与有效性的系统回顾 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.050 _ 15.2型糖尿病患者使用DPP4抑制剂与皮肤癌风险之间的关联：真实世界队列研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.080 _ 16.50岁及以上患者中药物及疫苗相关的类天疱疮：药物警戒研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.083 _ 17.脉冲染料激光对光动力疗法的影响：鲜红斑痣治疗方案的考量 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.099 _ 18.大剂量异维A酸初始治疗寻常痤疮后，痤疮复发及异维A酸再次治疗的风险因素：回顾性队列研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.104 _ 19.点阵激光换肤预防光线性肿瘤随机对照试验的五年随访 DOI:10.1016/j.jaad.2025.08.114 _ 20.自身免疫性疾病患者患皮肤T细胞淋巴瘤的风险 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.011 _ 21.ChatGPT在皮肤科的诊断准确性：文本提示词与视觉提示词的meta分析 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.016 _ 22.与普通人群相比，使用IL-17、IL-23、IL-12/23、JAK抑制剂、环孢素和TNF-α抑制剂会增加活动性肺结核风险：基于TriNetX的人群分析 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.021 _ 23.比奇珠单抗（Bimekizumab）治疗斑块状银屑病：观察性有效性研究的meta分析 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.022 _ 24.JAK抑制剂相关痤疮的真实世界特征：为期14年的回顾性队列研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.026 _ 25.Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症的阴道外阴受累：三级医疗中心的回顾性分析 (2016-2024) DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.027 _ 26.每三周一次的英夫利昔单抗给药与重度化脓性汗腺炎病情控制的改善相关：回顾性研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.029 _ 27.精神疾病及其治疗对化脓性汗腺炎患者生物制剂持续使用时间的影响 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.037 _ 28.上毛囊移植联合308nm准分子激光治疗难治性白癜风：一种有前景的治疗方法 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.048 _ 29.光疗在管理接受检查点抑制剂治疗患者皮肤免疫相关不良事件中的疗效 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.050 _ 30.特应性皮炎与皮肤癣菌病之间的关联：TriNetX回顾性队列研究 DOI:10.1016/j.jaad.2025.09.073 精选文献| 摘要： 1.蛋白质组学分析揭示玫瑰痤疮中独特的炎症型和神经源型内表型研究目的：神经免疫调节功能紊乱和全身性炎症被认为与玫瑰痤疮发病机制有关，但目前尚缺乏全面的蛋白质组学图谱研究，该研究旨在表征玫瑰痤疮患者的血清蛋白质组特征，并鉴定其内表型。研究方法：利用前瞻性临床队列对27例玫瑰痤疮患者和25例年龄、性别匹配的健康对照者的血清样本进行定量蛋白质组学分析。随后通过生物信息学分析将差异表达的血清蛋白与临床症状指标进行相关性分析。研究结果及结论：分析共鉴定出490个差异表达蛋白，其中431个上调，59个下调。通路分析显示下调蛋白主要富集在补体通路，上调蛋白则涉及炎症相关（PI3K-Akt, IL-17）、代谢相关（胆固醇）以及神经调节通路。聚类分析揭示了玫瑰痤疮的炎症主导型（n=22）和神经-代谢型（n=5）两种不同内表型。生物标志物整合分析显示，潮红与中性粒细胞驱动的炎症和脂质代谢相关，灼热与神经元修复和补体激活相关。该研究为针对神经-免疫-代谢紊乱的个体化精准治疗提供了理论依据。 2.慢性皮肤病与生命轨迹：“皮肤病长期生命影响量表（DLTIM）”的开发与验证研究目的：评估皮肤病对生活质量影响的工具多集中于短期影响，而忽视了疾病对个人重大人生决策的长期影响，该研究旨在开发并验证“皮肤病长期生活影响测量（DLLIM）”问卷，用于评估六种慢性炎症性皮肤病对个体人生决策的影响。研究方法：遵循“健康测量工具选择的标准共识（COSMIN）”指南，在16727名慢性皮肤病患者样本中开发并验证了DLLIM，研究评估量表的效度，并使用Cronbach’s alpha系数评估内部一致性。此外还进行了 10 种语言的跨文化验证。研究结果及结论：DLLIM 是一种有效且可靠的工具，可用于测量慢性皮肤病对患者人生决策的长期影响。该量表填补了皮肤病生活质量评估领域的空白，并为“以患者为中心”的医疗护理提供了支持。然而，该研究大多数受试者患有特应性皮炎（n = 15223），可能会限制研究结果的普遍适用性。 3.反射式共聚焦显微镜（皮肤CT）减少成人和儿童的活检率：前瞻性真实世界研究研究目的：该研究旨在评估皮肤CT在真实临床环境中的实用性，评价其在儿童亚组中的表现，并对比皮肤科普通门诊与皮肤癌诊疗单元之间“避免活检率”的差异。研究方法：该前瞻性、单中心研究于2021年2月至2024年1月期间进行，共纳入1285处临床上难以确诊并转诊行皮肤CT检查的皮肤病变。研究记录了诊断结果，并将其与金标准组织病理学活检或临床随访结果进行对比。研究结果及结论：针对特定诊断，皮肤CT与组织病理学的总体符合率为70%。在老年患者、头颈部皮损、非色素性皮损以及非黑素细胞性皮损（特别是基底细胞癌）中，皮肤CT表现出更高的诊断效能。研究显示皮肤CT显著减少了活检次数（58.6%），这一比例在儿童患者中尤为突出（88.2%）。 4.口服JAK抑制剂治疗白癜风的真实世界有效性与安全性：回顾性研究研究目的：该研究旨在评估口服JAK抑制剂治疗白癜风的有效性和安全性，并探索在真实世界条件下与治疗反应相关的潜在预测因素。研究方法：该研究回顾性纳入了接受口服JAK抑制剂治疗至少3个月的白癜风患者。总有效率定义为复色率达到>25%的患者总比例。采用多因素logistic回归分析来确定治疗反应及口服 JAK 抑制剂疗效的预测因子。研究结果及结论：在纳入研究的96名患者中，共有86人（89.6%）实现了不同程度的皮损复色。治疗的总有效率为55.2%，其中显效（≥76%）的患者比例为9.4%。通过多因素logistic回归分析发现，年龄、既往光疗史以及口服JAK抑制剂持续6个月以上是预示治疗有效的独立预测因子。在安全性方面，研究期间未观察到任何严重不良反应。 5.阿布昔替尼（Abrocitinib）治疗中国老年中重度特应性皮炎患者的有效性与安全性：单中心回顾性研究研究目的：该研究旨在评估口服阿布昔替尼（Abrocitinib）在中国65岁及以上中重度特应性皮炎患者中的有效性与安全性，并探索其在真实世界临床环境中的应用表现。研究方法：该回顾性真实世界研究纳入了2022年10月至2025年1月期间接受阿布昔替尼治疗的56名65岁及以上中重度特应性皮炎患者。所有患者均符合Hanifin-Rajka诊断标准，且既往使用度普利尤单抗或传统免疫抑制剂疗效不佳或不耐受。患者每日服用100 mg 阿布昔替尼，并在基线及治疗后的第2、4、8、12周及后续每3个月进行临床评估（包括 EASI、IGA、瘙痒NRS评分和安全性指标监测），中位随访时长为10个月。研究结果及结论：结果显示阿布昔替尼疗效显著，87.5%的患者达到IGA 0/1，EASI-75达标率达71.7%，且中位瘙痒评分从8分降至2分，患者生活质量得到大幅提升。在安全性方面，虽有37.5%的患者出现不良反应，但未观察到血栓、心血管事件或恶性肿瘤。阿布昔替尼在老年中国中重度特应性皮炎患者中具有良好的有效性和耐受性，通过早期实验室监测和灵活的维持剂量策略（如间歇给药），可作为该高龄群体的可靠治疗选择。 6.玫瑰痤疮局部治疗的不良事件：随机对照试验的系统回顾研究目的：通过系统评价总结并对比多种FDA批准的玫瑰痤疮外用药物（如伊维菌素、壬二酸、甲硝唑等）在随机对照试验中报告的不良事件（AEs）。研究方法：该系统评价遵循PRISMA指南，通过检索MEDLINE和Embase数据库纳入了31项随机对照试验，对13459名玫瑰痤疮患者使用伊维菌素、壬二酸、甲硝唑等FDA批准外用药的治疗出现的AEs及相对风险（RR）进行综合评估。研究结果及结论：结果显示，1%伊维菌素的局部耐受性优于安慰剂及壬二酸，常见副作用极轻。而壬二酸和过氧化苯甲酰表现出较高的局部刺痛、瘙痒及疼痛风险，羟甲唑啉则与极高的病情加重风险（RR=6.90）相关。研究结论认为，伊维菌素由于系统吸收率低且局部刺激小，是玫瑰痤疮安全且耐受性良好的治疗选择，临床用药需警惕不同药物特有的局部刺激谱。 7.芦可替尼乳膏在中国非节段型白癜风患者不同身体部位的疗效研究目的：该研究旨在通过分析1.5%芦可替尼乳膏治疗的非节段型白癜风队列，探索不同解剖部位的复色梯度、临床预测因子以及真实世界中的安全性。研究方法：该研究为回顾性研究，纳入461名中国非节段型白癜风患者，每日两次外用 1.5% 芦可替尼乳膏治疗24周，系统进行了不同解剖部位的复色率梯度复色率（VASI50，即白癜风面积评分改善 ≥50%）、解剖部位差异分析、以及基于病程的亚组分析。研究结果及结论：研究发现复色疗效呈明显的部位依赖性（面部 64.1% 效果最佳，足部 7.9% 最差），其中病程是影响全身复色的核心因素，病程≤4年的患者者疗效显著优于长病程患者。研究证实了芦可替尼乳膏在真实世界中安全性良好，并提示早期干预是提高白癜风复色成功率的关键。注：如译文有出入，请务必以原文为准。编者按本号《皮肤科顶刊速览》栏目，每期将编译JAAD、BJD、JAMA Dermatology、JEADV等皮肤科顶级期刊的最新文献，并精选其中与临床密切相关的文献进行内容简介。旨在使广大皮肤科同道能够便捷、高效了解领域内前沿动态，促进交流、学习、进步。欢迎大家关注、收藏、转发！本文版权归作者所有，未经允许，不得转载、摘要、复制、剪辑、录制等。 - 如获得使用许可，必须注明出处，感谢您的支持。 - 欢迎您转发、分享本文，让更多人看到。

2026-01-22

·有驾

从小到大，一到秋冬季皮肤就干燥、蜕皮、脱屑，做了保湿也没效是为什么？

很多人在冬天会出现皮肤干燥的情况，不用过度担心，这通常是由天气变寒冷，空气过于干燥引起的。有时候过度清洁（比如一天洗几次澡）或某些药物也会导致这种情况发生。普通皮肤的干燥是暂时的，也是可逆的。如果环境变暖变湿润（比如到了夏季），或者涂抹保湿霜后，皮肤状态会明显改善。而皮肤长得像下面右图这种：又像鱼鳞又像蛇皮的情况就不同了。这可能是先天性鱼鳞病（俗称蛇皮癣），是一种由遗传因素引起的皮肤角化障碍性疾病，临床特征为皮肤干燥粗糙、增厚及鱼鳞状脱屑，皮屑边缘翘起状似蛇皮，部分患者伴有汗毛孔颗粒物堵塞及灰褐色鳞屑。与普通的皮肤干燥完全不同。大约70%病例与遗传相关，多于儿童期发病且随年龄增长可波及全身，具有冬重夏轻的季节性特点。该病根据遗传机制分为寻常型、性联隐性遗传型、表皮松解性角化过度型及层板状鱼鳞病等亚型，各型临床表现存在差异，包括四肢伸侧菱形鳞屑、全身性皱褶部位受累或火棉胶样膜脱落等特征。因此，治疗难度很大。但近年来，随着医学研究的深入，靶向药物、生物制剂、基因治疗等新型治疗手段逐步应用于临床，为先天性鱼鳞病的治疗带来新希望，下面将对这些治疗新进展展开详细阐述。先天性鱼鳞病治疗方式解析维A酸类药物治疗阿达帕林阿达帕林属于第三代局部用类视黄醇，可选择性结合RAR-β和RAR-γ，通过调控细胞角化与抗炎过程发挥治疗作用。在EI的外用治疗中，该药既能减少角质形成细胞数量、降低细胞黏附性，又能抑制角质形成细胞增殖，从而减轻面部病变、改善皮肤外观。他扎罗汀他扎罗汀同样具有RAR-β和RAR-γ选择性结合活性，对角质形成细胞有强烈的抗增殖作用，同时能调节细胞分化与黏附过程，并最大程度降低副作用。临床研究证实，他扎罗汀凝胶在RXLI、LI和SEI的外用治疗中疗效确切，可有效调节表皮细胞分化，缓解角质层过厚问题。维A酸全身性维A酸以0.5~1mg/（kg・d）的剂量口服，通过抑制表皮过度增殖、促进角质形成细胞正常分化，改善皮肤角化过度症状，在EI和LI的治疗中效果显著。临床研究证实，该药还能改善毛囊皮脂腺导管角化、发挥抗炎作用。此外，第四代维A酸类药物曲法罗汀对RAR-γ具有高度选择性，其治疗先天性鱼鳞病的安全性和耐受性已得到验证，美国FDA于2014年将其正式列为先天性鱼鳞病治疗药物。 TMB-001 TMB-001是一种新型局部外用异维A酸软膏制剂，采用专利聚乙二醇技术构建异维A酸递送系统，专门用于先天性鱼鳞病治疗。该药的核心优势在于耐受性良好且疗效确切，无全身性异维A酸/维A酸暴露的药代动力学证据，有望成为口服类维生素A的替代方案。阿利维A酸阿利维A酸是EMA批准的唯一用于治疗先天性鱼鳞病的类视黄醇。口服阿利维A酸在HI和LI治疗中效果突出，20mg/d或30mg/d的剂量即可有效减少皮肤红斑、去除鳞屑、使角化过度皮肤变薄，同时还能改善少汗症、促进毛发再生、缓解眼睑外翻和眼睑下垂等症状。但该药具有明确的致畸性，因此女性患者在治疗期间及停药后一段时间内必须严格执行妊娠预防措施。利阿唑利阿唑作为口服维A酸代谢阻断剂，通过细胞色素P450抑制4-羟化酶活性，阻止视黄酸分解代谢，在体内发挥“类维生素A节省作用”，可显著改善RXLI、LI和EI患者的角化过度症状。先天性鱼鳞病治疗方式解析靶向治疗 IL-4抑制剂度普利尤单抗作为抑制IL-4信号传导的单克隆抗体，通过皮下注射给药能改善与特应性皮炎和哮喘相关的LI症状。 IL-23 抑制剂鱼鳞病患者的细胞因子谱与银屑病相似，而IL-23作为参与炎症和免疫反应的核心细胞因子，成为鱼鳞病治疗的重要靶点。瑞莎珠单抗和古塞奇单抗通过抑制IL-23与其受体结合，阻断IL-23依赖的信号转导通路及促炎性因子释放，为先天性鱼鳞病治疗提供了新选择。其他生物抑制剂还有IL-17抑制剂、IL-18抑制剂、小分子JAK抑制剂等类型。先天性鱼鳞病治疗方式解析基因治疗逆转录病毒介导的基因治疗逆转录病毒具有感染表皮祖细胞的能力，且能使治疗基因在皮肤中稳定表达，维持多个皮肤更新周期，因此被视为皮肤疾病基因递送的理想工具。研究表明采用编码TGM1基因的逆转录病毒转导LI患者的突变角质形成细胞后，体外实验中TGase-1的表达水平和酶活性均成功恢复，为LI的基因治疗提供了实验依据。疱疹病毒介导的基因治疗基于HSV-1编码TGM1基因的载体，被认为是治疗TGM1基因突变引起的常染色体隐性先天性鱼鳞病的安全有效方法。 HSV-1具有显著的亲上皮性，能更高效地穿透皮肤角质形成细胞，且其遗传信息不整合到宿主细胞DNA中，可有效避免插入诱变风险。先天性鱼鳞病治疗方式解析新型疗法氨基水杨酸疗法 5-氨基水杨酸（5-ASA）是一种经典口服抗炎药物，可对抗神经酰胺诱导的炎症反应。神经酰胺作为表皮脂质屏障的主要成分，是HI表皮中失调最严重的脂质种类之一，因此5-ASA对HI治疗具有明确疗效。酶替代疗法酶替代疗法（ERT）通过补充或替换患者体内缺陷的结构蛋白或酶，恢复正常生理功能，是治疗先天性鱼鳞病的有效策略。先天性鱼鳞病的核心病理特征是表皮正常角质化必需蛋白质的部分或完全缺失，这为ERT的应用提供了病理基础。纳米递送疗法含纳米载体的局部制剂可显著改善糖皮质激素的皮肤渗透效率，减少药物用量，同时降低相关副作用，提高局部治疗的安全性和有效性，将糖皮质激素包封到纳米递送系统中被视为治疗先天性鱼鳞病的潜在策略。此外，含神经酰胺的纳米载体能更有效、持续地释放神经酰胺，为皮肤提供关键脂质成分，维持和恢复皮肤屏障稳态；同时，通过调节纳米载体的物理化学性质，还可实现针对不同类型、不同严重程度先天性鱼鳞病患者的个体化治疗。先天性鱼鳞病作为一类难治性遗传性皮肤病，严重影响患者生活质量，目前尚无标准化治疗方案。这些新治疗方法仍存在局限性，其最佳用法用量、长期疗效及安全性仍需更多高质量临床研究验证。因此，如果大家有治疗需求的话，一定要先去专业医院找医生优化治疗方案。只要好好呵护，就能和它和平共处！

临床结果

2026-01-21

·妙手医生

损容性皮肤病的诊疗与研究进展

作者：邱实北京市顺义区医院邱实北京市顺义区医院皮肤破损是感染性疼痛的起始点。当皮肤屏障因创伤、擦伤、手术或疾病（如湿疹）而受损，环境中的细菌（如金黄色葡萄球菌、链球菌）便乘虚而入，引发局部炎症反应，从而产生剧烈疼痛。其疼痛机制主要源于三个方面：一是炎性压迫，病原体大量繁殖触发免疫应答，导致组织液渗出和细胞聚集，形成红肿，内部压力增高直接压迫神经末梢，产生持续性胀痛；二是毒素刺激，细菌及其代谢产物直接刺激暴露的神经末梢，引发灼痛感；三是脓液形成，在感染中心，大量免疫细胞、细菌和坏死组织混合成脓液，尤其在毛囊炎、疖肿中，脓液被包裹形成密闭腔隙，产生特征性的、剧烈的搏动性疼痛（跳痛），触痛极为明显。这种疼痛是身体重要的警报信号，提示需立即干预。处理原则是清洁消毒、抗感染、引流排脓。若出现红肿范围扩大、跳痛加剧或伴有发热，必须及时就医，以免感染扩散。损容性皮肤病是一类以皮肤外观改变为核心特征的疾病统称，涵盖痤疮、黄褐斑、白癜风、银屑病、瘢痕疙瘩、玫瑰痤疮等多种类型。此类疾病不仅会引发皮肤瘙痒、疼痛、屏障功能受损等生理问题，更因直接影响外貌，易导致患者产生焦虑、自卑、社交回避等心理障碍，严重降低生活质量。随着人们对容貌健康与心理健康关注度的提升，其诊疗技术创新与发病机制研究已成为皮肤科领域的核心议题，近年来在诊断精准化、治疗多元化及机制深入化方面均取得显著突破。一、核心诊疗现状：从经验性到循证化、个体化（一）诊断体系：传统经验与现代技术的深度融合传统诊断模式以医生肉眼观察皮损形态、分布特征及病史询问为核心，虽能对典型病例（如中重度痤疮的粉刺、脓疱皮损，白癜风的瓷白色斑片）做出初步判断，但存在主观性强、早期诊断准确率低、亚型鉴别困难等局限。近年来，无创检测技术的普及显著提升了诊断精准度，形成“临床观察+技术验证”的双轨模式：- 皮肤镜：作为基础无创工具，可放大10-100倍观察皮损微观结构，如黄褐斑可通过皮肤镜区分表皮型（色素主要分布于表皮，呈网状或弥漫状）、真皮型（色素沉积于真皮层，呈灰蓝色点状或条索状）及混合型，为治疗方案选择提供依据；白癜风患者通过皮肤镜可观察到皮损边缘的“模糊带”“毛发变白”等特征，辅助判断疾病进展阶段。- 反射共聚焦显微镜（RCM）：能无创获取皮肤表皮至真皮浅层（深度可达200μm）的三维断层图像，相当于“无创组织活检”。在银屑病诊断中，RCM可清晰显示角质形成细胞异常增殖形成的“银屑病样增生”、真皮乳头区毛细血管扩张等特征，较传统病理活检更快速，且能动态监测治疗效果；对于色素性疾病（如恶性黑色素瘤与良性色素痣的鉴别），RCM可观察黑色素细胞的形态、分布及是否存在细胞异型性，降低误诊率。- 多光谱成像技术：通过不同波长的光谱照射皮肤，分析反射光信号，量化皮肤色素含量、血管分布及胶原纤维状态。在玫瑰痤疮诊断中，可精准检测面部毛细血管扩张范围与炎症程度，避免因肉眼观察遗漏早期轻微皮损。（二）治疗策略：多维度联合干预，兼顾疗效与安全性损容性皮肤病的治疗已突破单一药物模式，形成“药物治疗为基础、物理/光电治疗为核心、心理干预为补充”的综合体系，且更注重根据患者疾病类型、严重程度、皮肤类型（如Fitzpatrick皮肤分型）制定个体化方案：1.药物治疗：从广谱起效到精准靶向- 局部用药：针对轻中度疾病优先选择，减少全身副作用。痤疮治疗中，外用维A酸类药物（如阿达帕林凝胶）可调节毛囊皮脂腺导管角化，减少粉刺形成；过氧化苯甲酰凝胶通过释放氧自由基杀灭痤疮丙酸杆菌，且不易产生耐药性；针对黄褐斑的外用氢醌乳膏（浓度≤4%）虽能抑制酪氨酸酶活性（黑色素合成关键酶），但因存在色素沉着风险，临床已逐渐被更安全的氨甲环酸乳膏、壬二酸乳膏替代。- 系统用药：用于中重度或泛发性疾病。重度痤疮患者可口服异维A酸胶囊，通过抑制皮脂腺活性、调节炎症反应实现长期缓解，但需严格控制剂量（每日0.5-1mg/kg），并监测肝肾功能与血脂；银屑病患者口服甲氨蝶呤、阿维A酯等免疫抑制剂时，需定期检查血常规与肝酶，避免骨髓抑制、肝损伤等副作用；黄褐斑患者口服氨甲环酸片（每日250-500mg），通过抑制纤溶酶活性减少黑色素细胞活化，临床有效率可达60%-70%，且安全性较高。2.物理与光电治疗：技术迭代提升疗效，降低不良反应- 激光治疗：根据疾病类型选择不同波长激光。白癜风患者采用308nm准分子激光/光，通过诱导皮损区T细胞凋亡、促进黑色素细胞增殖分化，对局限型白癜风有效率可达80%以上；银屑病患者使用308nm准分子光或窄谱中波紫外线（NB-UVB，波长311nm），可抑制免疫细胞活性、减轻炎症，且对皮肤刺激小于传统广谱紫外线；黄褐斑患者则选用低能量调Q激光（如1064nm Nd:YAG激光），通过“光机械作用”击碎黑色素颗粒，同时避免高能量导致的炎症后色素沉着（PIH）。- 强脉冲光（IPL）：适用于玫瑰痤疮、毛细血管扩张、光老化相关色素沉着等疾病。通过滤光片选择不同波长（500-1200nm），可同时改善色素、血管与皮肤质地问题，如玫瑰痤疮患者经IPL治疗后，面部红斑、毛细血管扩张改善率可达70%，且能减少脓疱数量。- 微针治疗：通过微小针头在皮肤形成微创通道，促进药物吸收与胶原再生。在瘢痕治疗中，微针联合外用硅酮凝胶可改善瘢痕组织的胶原排列，减轻增生性瘢痕的硬度与瘙痒；在黄褐斑治疗中，微针导入氨甲环酸、维生素C等药物，可提升药物渗透率，增强淡化色素效果。3.心理干预：从“忽视”到“必需”的诊疗环节临床研究显示，约60%的损容性皮肤病患者存在不同程度的心理问题，其中痤疮、白癜风患者的焦虑、抑郁发生率最高（分别达45%、52%），且心理压力会通过神经-内分泌-免疫轴加重疾病（如压力导致皮质醇升高，刺激皮脂腺分泌，诱发痤疮）。目前，心理干预已纳入综合诊疗：- 心理咨询：通过一对一沟通帮助患者正确认知疾病，缓解容貌焦虑；- 认知行为疗法（CBT）：针对患者的负面认知（如“痤疮让我无法见人”）进行重构，减少社交回避行为；- 团体心理辅导：组织患者分享治疗经验，增强治疗信心，部分医院已开设“损容性皮肤病心理门诊”，实现“生理治疗+心理康复”同步推进。二、近年研究进展：机制深入与技术创新双轮驱动（一）发病机制研究：聚焦分子、免疫与微生态层面1.分子机制：挖掘关键致病基因与信号通路通过全基因组关联研究（GWAS）与单细胞测序技术，研究者发现多个与损容性皮肤病相关的易感基因：- 痤疮：IL-17A、TNF-α等炎症基因多态性与疾病易感性相关，这些基因可通过激活NF-κB信号通路加重毛囊炎症；皮脂腺细胞中AR（雄激素受体）基因表达异常，会导致皮脂分泌过多，是痤疮发病的重要分子基础。- 白癜风：TYR（酪氨酸酶）、POMC（阿黑皮素原）基因变异会影响黑色素细胞的分化与存活；JAK-STAT信号通路过度激活会促进T细胞增殖，攻击黑色素细胞，导致色素脱失。- 银屑病：IL-23/IL-17信号通路是核心致病环节，IL-23可激活Th17细胞分泌IL-17，IL-17进一步诱导角质形成细胞异常增殖，形成典型的“鳞屑性红斑”皮损。2.免疫机制：明确免疫细胞与细胞因子的作用- 白癜风：被证实为“自身免疫性疾病”，皮损区存在大量CD8+细胞毒性T细胞，这些细胞通过释放穿孔素、颗粒酶等物质直接杀伤黑色素细胞；调节性T细胞（Treg）功能缺陷，无法抑制免疫攻击，加重疾病进展。- 玫瑰痤疮：天然免疫细胞（如肥大细胞、中性粒细胞）过度活化是关键，肥大细胞释放组胺、类胰蛋白酶等介质，导致血管扩张与炎症反应；TLR2（ Toll样受体2）信号通路激活会促进抗菌肽（如LL-37）表达，加重皮肤刺激。3.皮肤微生态：从“无关”到“关键影响因素”皮肤表面定植的细菌、真菌、病毒构成微生态系统，其失衡与损容性皮肤病密切相关：- 痤疮：痤疮丙酸杆菌（C. acnes）的特定亚型（如RT4、RT5）可通过激活TLR2/4信号通路促进炎症因子分泌，而有益菌（如表皮葡萄球菌）可抑制痤疮丙酸杆菌生长，调节皮肤微生态平衡；- 银屑病：皮损区金黄色葡萄球菌定植率显著升高（达80%，正常皮肤仅10%），该菌分泌的超抗原可激活T细胞，加重炎症；- 黄褐斑：皮肤马拉色菌（一种真菌）过度增殖，其代谢产物可刺激黑色素细胞活化，促进色素沉积。（二）治疗技术创新：突破传统局限，提升治疗效能1.生物制剂与小分子靶向药物：精准阻断致病通路生物制剂因特异性针对免疫细胞或细胞因子，成为中重度损容性皮肤病的“突破性治疗”：- 银屑病：针对IL-23的乌司奴单抗、针对IL-17的司库奇尤单抗/依奇珠单抗，可快速清除皮损（治疗12周时PASI 75应答率达80%以上），且复发率低于传统免疫抑制剂；- 特应性皮炎（伴皮肤干燥、红斑，属广义损容性疾病）：靶向IL-4/IL-13的Dupilumab，可改善皮肤屏障功能，减轻瘙痒与红斑，适用于成人与儿童患者；- 白癜风：JAK抑制剂（如托法替尼、鲁索替尼）通过抑制JAK-STAT信号通路，减少免疫细胞对黑色素细胞的攻击，临床研究显示，外用鲁索替尼乳膏治疗白癜风，皮损复色率可达50%以上，目前已进入Ⅲ期临床试验。2.再生医学技术：实现皮肤组织修复与功能重建- 干细胞治疗：间充质干细胞（MSC，来源于骨髓、脐带或脂肪）具有免疫调节与分化潜能，将其局部注射于白癜风皮损区，可通过分泌TGF-β、IL-10等抗炎因子调节局部免疫微环境，同时诱导黑色素细胞前体分化；在瘢痕治疗中，MSC可促进胶原纤维重新排列，减少瘢痕增生，临床试点显示，干细胞治疗后瘢痕软化率可达60%。- 组织工程皮肤移植：采用胶原支架复合角质形成细胞、成纤维细胞构建“人工皮肤”，用于严重烧伤、大面积瘢痕或皮肤缺损患者，可替代自体皮肤移植，减少供皮区损伤，目前已在国内多家三甲医院开展临床应用。

100 项与异维A酸相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00348	异维A酸	D10BA01 D10AD04	DB00982

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
寻常痤疮	加拿大	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	2023-06-22
囊性痤疮	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	1994-12-05
痤疮样疹	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1982-05-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
常染色体隐性鱼鳞病	临床3期	美国	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病	临床3期	加拿大	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病	临床3期	法国	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病	临床3期	德国	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病	临床3期	意大利	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
X联锁鱼鳞病	临床3期	美国	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
X联锁鱼鳞病	临床3期	加拿大	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
X联锁鱼鳞病	临床3期	法国	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
X联锁鱼鳞病	临床3期	德国	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21
X联锁鱼鳞病	临床3期	意大利	Trex Wind-down, Inc.	2022-06-21

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03076021 (CTgov)	临床4期	-	33	isotretinoin (Pre-isotretinoin)	積構鬱鑰醖襯襯繭壓顧(遞鏇壓築顧積鹹淵鬱願) = 壓觸淵鏇製齋簾廠簾壓簾觸壓糧憲鏇範製簾繭 (窪糧廠鹹簾膚構構選獵, 顧構醖淵觸願積餘襯醖 ~ 鑰壓壓選夢膚淵構餘醖) 更多	-	2025-01-28
				Isotretinoin (With Isotretinoin)	積構鬱鑰醖襯襯繭壓顧(遞鏇壓築顧積鹹淵鬱願) = 積艱網憲憲蓋膚齋鹽壓簾觸壓糧憲鏇範製簾繭 (窪糧廠鹹簾膚構構選獵, 鬱夢鏇壓壓鑰製糧齋獵 ~ 簾網衊鏇夢齋築製製餘) 更多
NCT05295732 (ASCEND, NEWS) 人工标引	临床3期	鱼鳞病	-	-	願膚窪艱顧鏇觸憲積簾(製鑰願艱糧獵齋齋廠鏇) = not met 製餘積衊構淵選壓醖憲 (遞鬱艱艱網鏇艱願顧網 ) 未达到更多	不佳	2024-08-22
				-
EULAR2024	N/A	腰痛	-	Isotretinoin use for acne vulgaris	顧鏇構淵糧構積鹽醖衊(蓋鏇鑰襯醖糧鑰構構齋) = 59 patients who developed inflammatory low back pain after isotretinoin use were included 製蓋簾築糧願襯製遞襯 (艱願鏇窪願餘獵壓糧廠 ) 更多	-	2024-06-05
EADV2023	N/A	-	-	Isotretinoin	選遞廠獵憲築簾鏇範鬱(糧鬱糧選簾淵壓襯蓋夢): HR = 0.82 (95% CI, 0.77 ~ 0.87), P-Value = <0.001 更多	积极	2023-10-11
				Oral antibiotics
COG ALTE15N2—LEAHRN (ASCO2023) 人工标引	N/A	高风险神经母细胞瘤	375	chemotherapy + radiation + isotretinoin + anti-GD2 antibody therapy + MIBG + single or tandem ASCT(Busulfan/Melphalan (BuMel), Carboplatin/Etoposide/Melphalan (CEM), Thiotepa/Cytoxan,Busulfan/Melphalan (BuMel), Carboplatin/Etoposide/Melphalan (CEM), Thiotepa/Cytoxan, and total body irradiation	齋構築鏇衊淵憲齋鹹選(夢簾繭繭選構選鹹鏇鏇) = 鹽餘積襯鹹艱艱構簾襯網繭顧艱憲積顧襯觸鏇 (網艱繭餘鏇遞鏇鬱醖壓 ) 更多	不佳	2023-05-31
				single Carboplatin/Etoposide/Melphalan (CEM)Carboplatin/Etoposide/Melphalan (CEM)	-
NCT04154293 (CONTROL, EADV2022)	临床2期	X联锁鱼鳞病	-	TMB-001 0.05%	積憲積顧鬱繭鑰遞夢窪(鹽選蓋憲鹽製憲衊廠製) = 衊廠遞餘蓋網鹽觸鏇網製繭齋範繭網淵願襯艱 (窪築範網築築範簾鑰鬱 ) 更多	-	2022-09-07
				TMB-001 0.1%	積憲積顧鬱繭鑰遞夢窪(鹽選蓋憲鹽製憲衊廠製) = 糧遞築壓鹹淵膚繭膚襯製繭齋範繭網淵願襯艱 (窪築範網築築範簾鑰鬱 ) 更多
NCT04154293 (CONTROL, CTgov)	临床2期	板层状鳞癣	34	Vehicle (Vehicle Ointment (Control))	鏇壓淵糧齋鑰蓋醖窪餘 = 衊觸蓋蓋簾廠襯繭簾簾壓遞願網淵繭廠餘醖蓋 (網遞繭鹽鑰鬱廠繭憲選, 繭鑰糧鹹獵獵鑰選餘鹹 ~ 顧製廠夢鬱願醖築願鏇) 更多	-	2022-08-25
				Isotretinoin (TMB-001 Ointment, 0.05%)	鏇壓淵糧齋鑰蓋醖窪餘 = 壓積膚範衊範憲醖壓淵壓遞願網淵繭廠餘醖蓋 (網遞繭鹽鑰鬱廠繭憲選, 壓齋壓窪觸醖艱醖鑰製 ~ 構築築鹹襯顧蓋觸餘築) 更多
NCT01560585 (CTgov)	临床1/2期	阿尔茨海默症	3	Isotretinoin	鏇鹹顧顧網遞網齋衊鏇 = 鹽顧築糧艱壓製鏇膚選鬱醖衊餘積顧艱鹽壓膚 (觸壓鏇齋餘憲選願鑰醖, 獵夢顧鬱餘觸襯製獵繭 ~ 餘壓淵網範壓餘鏇選衊)	-	2022-06-15
NCT04594759 (WIT, CTgov)	临床1/2期	寻常痤疮	22	Isotretinoin	範壓蓋積鑰鹽艱製餘鑰 = 膚餘壓繭構鏇艱遞築壓製選鏇積淵鑰築衊淵鹽 (遞構簾鬱簾顧憲觸鬱襯, 衊繭積簾壓蓋壓膚窪憲 ~ 繭鹽夢壓鹹艱窪觸憲鏇) 更多	-	2022-05-09
NCT04154293 (CONTROL, Biospace) 人工标引	临床2期	板层状鳞癣	-	TMB-001	網膚遞築網願觸鏇壓鏇(蓋顧窪壓築糧齋衊築獵) = 夢繭鏇鑰願膚範範觸夢繭糧夢觸襯夢積鏇糧齋 (蓋獵艱獵範淵選網築繭 ) 更多	积极	2022-03-25
				Vehicle	網膚遞築網願觸鏇壓鏇(蓋顧窪壓築糧齋衊築獵) = 窪獵構選夢艱觸製鹽齋繭糧夢觸襯夢積鏇糧齋 (蓋獵艱獵範淵選網築繭 ) 更多