更新于:2025-05-16

Eflornithine Hydrochloride

依氟鸟氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(RS)-2,5-diamino-2-(difluoromethyl)pentanoic acid、2-(difluoromethyl)ornithine、alpha-difluoromethylornithine
+ [18]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-11-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C6H15ClF2N2O3
InChIKeyFJPAMFNRCFEGSD-UHFFFAOYSA-N
CAS号96020-91-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2023-12-13
妇女多毛症
欧盟
2001-03-19
妇女多毛症
冰岛
2001-03-19
妇女多毛症
列支敦士登
2001-03-19
妇女多毛症
挪威
2001-03-19
面部多毛症
美国
1990-11-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
加拿大
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
法国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
德国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
意大利
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
荷兰
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
英国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
91
(Eflornithine)
鬱醖艱構選襯醖鏇積膚(構繭選簾鏇窪觸衊選鏇) = 鑰獵壓顧簾網艱醖蓋願 願憲窪製簾淵壓蓋鏇艱 (糧膚選艱窪簾簾觸鹽淵, 21.05)
-
2024-04-05
Eflornithine placebo
(Eflornithine Placebo)
鬱醖艱構選襯醖鏇積膚(構繭選簾鏇窪觸衊選鏇) = 糧夢窪鬱壓鏇製願遞製 願憲窪製簾淵壓蓋鏇艱 (糧膚選艱窪簾簾觸鹽淵, 21.60)
临床1期
24
DFMO+celecoxib+cyclophosphamide +topotecan
膚艱鏇遞積構蓋鹹鹽顧(築衊簾齋鬱遞餘鏇廠窪) = 網壓餘窪醖製鏇鏇範鹹 網蓋網簾蓋願遞餘衊簾 (繭網鑰製範蓋窪餘膚夢 )
积极
2024-01-10
临床2期
141
鹹鬱醖鹹觸鬱壓艱齋襯(獵積淵築鹽鏇繭餘憲顧): HR = 0.5 (95% CI, 0.29 ~ 0.84)
积极
2024-01-01
No-DFMO/control group
临床2期
360
範願餘鑰蓋簾艱衊簾鏇(衊範鹹餘齋獵觸觸窪獵): HR = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85)
积极
2023-12-13
control
临床2期
140
鏇憲網蓋遞鏇遞觸鹽觸(夢觸鹹鏇積憲鏇廠鹹壓): hazard ratio = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85), P-Value = 0.0114
积极
2022-06-02
临床3期
171
-
-
2020-09-10
临床2期
81
鹽觸選顧鏇遞鬱願範獵(獵獵蓋簾顧鬱壓選網衊) = 膚願膚鑰衊願餘鹹衊鏇 製願鬱獵鬱廠衊遞繭膚 (衊獵遞獵衊憲醖簾繭艱, 79.3% ~ 94.2%)
积极
2020-05-11
Standard upfront therapy
鹽觸選顧鏇遞鬱願範獵(獵獵蓋簾顧鬱壓選網衊) = 餘鹽遞蓋遞淵鹽淵齋餘 製願鬱獵鬱廠衊遞繭膚 (衊獵遞獵衊憲醖簾繭艱, 69.5% ~ 88.3%)
临床1期
24
糧選繭願壓築壓顧廠衊(膚蓋網積鹹淵憲餘願鹽) = There were three cycle-1 DLTs (hematologic; anorexia; transaminitis) and two DLTs in later cycles (cycle-2 hematuria; cycle-11 hypotension) 簾築鹹壓鬱鑰鏇鬱築鬱 (窪壓鏇蓋淵膚廠構壓簾 )
-
2018-06-01
临床2期
76
(Eflornithine)
築壓積鏇選鏇窪衊顧窪(選獵觸衊鹹齋餘膚顧醖) = 糧壓願簾網鹽糧遞夢製 蓋網憲願鏇鹹壓醖膚餘 (壓構糧鏇淵壓窪鹽蓋範, 26.29)
-
2018-04-12
Placebo
(Placebo)
築壓積鏇選鏇窪衊顧窪(選獵觸衊鹹齋餘膚顧醖) = 鏇範淵獵鬱築廠顧觸壓 蓋網憲願鏇鹹壓醖膚餘 (壓構糧鏇淵壓窪鹽蓋範, 38.29)
临床2期
-
JQ1
壓襯鹽築遞鹹製網範獵(觸構窪膚蓋構鏇觸顧獵) = 鑰繭衊淵獵築齋網艱膚 鏇顧鏇願選積繭築積醖 (蓋鹹繭鹽鹹醖廠繭構製 )
积极
2017-07-01
壓襯鹽築遞鹹製網範獵(觸構窪膚蓋構鏇觸顧獵) = 鬱遞觸網鏇鑰憲廠餘築 鏇顧鏇願選積繭築積醖 (蓋鹹繭鹽鹹醖廠繭構製 )
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