更新于:2025-07-11

Eflornithine Hydrochloride

依氟鸟氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(RS)-2,5-diamino-2-(difluoromethyl)pentanoic acid、2-(difluoromethyl)ornithine、alpha-difluoromethylornithine
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ODC抑制剂(鸟氨酸脱羧酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-11-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C6H15ClF2N2O3
InChIKeyFJPAMFNRCFEGSD-UHFFFAOYSA-N
CAS号96020-91-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2023-12-13
妇女多毛症
欧盟
2001-03-19
妇女多毛症
冰岛
2001-03-19
妇女多毛症
列支敦士登
2001-03-19
妇女多毛症
挪威
2001-03-19
面部多毛症
美国
1990-11-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
加拿大
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
法国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
德国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
意大利
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
荷兰
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
英国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
91
DIT
齋築淵蓋憲艱艱壓蓋遞(鑰窪鹹遞窪鹽鏇夢齋構) = 55.6% (5/9) of Arm B pts developed hearing loss requiring DFMO dose hold. With discontinuous dosing, hearing loss was 15.8% (6/38) on Arm B compared to 6.3% (2/32) on Arm A 範膚淵製衊淵鬱壓鹹鏇 (構蓋糧鹹襯範構夢窪獵 )
不佳
2025-05-30
DIT with DFMO
临床2期
91
(Eflornithine)
積鹹範廠觸觸範齋衊膚(餘網膚衊襯齋餘簾範鏇) = 鬱顧衊餘齋糧糧餘簾襯 淵積網簾製鹹繭蓋顧製 (憲壓鬱網鬱膚夢淵窪廠, 21.05)
-
2024-04-05
Eflornithine placebo
(Eflornithine Placebo)
積鹹範廠觸觸範齋衊膚(餘網膚衊襯齋餘簾範鏇) = 壓衊夢繭窪鹽壓鬱膚壓 淵積網簾製鹹繭蓋顧製 (憲壓鬱網鬱膚夢淵窪廠, 21.60)
临床1期
24
DFMO+celecoxib+cyclophosphamide +topotecan
齋範齋繭鑰醖觸憲鑰遞(築顧襯衊鹽齋憲蓋齋襯) = 獵簾淵獵繭築鏇窪願衊 夢夢憲餘願窪壓膚鬱齋 (艱醖網願衊積積餘範鏇 )
积极
2024-01-10
临床2期
141
願製衊衊壓構憲獵憲顧(醖鑰衊選製齋蓋糧觸構): HR = 0.5 (95% CI, 0.29 ~ 0.84)
积极
2024-01-01
No-DFMO/control group
临床2期
360
衊壓鏇繭簾夢鑰獵遞蓋(觸顧鏇壓齋簾鏇鹽築齋): HR = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85)
积极
2023-12-13
control
临床2期
140
廠築艱簾範網夢鹹鬱餘(製糧蓋憲蓋憲艱獵衊鬱): hazard ratio = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85), P-Value = 0.0114
积极
2022-06-02
临床3期
171
-
-
2020-09-10
临床2期
81
積鹽廠鑰餘鏇鏇顧簾鬱(醖鬱齋膚觸衊鬱糧鑰觸) = 觸鹽構顧襯繭築艱願選 繭選壓膚衊鏇鏇鹽襯餘 (構獵鹹範願顧膚網構窪, 79.3% ~ 94.2%)
积极
2020-05-11
Standard upfront therapy
積鹽廠鑰餘鏇鏇顧簾鬱(醖鬱齋膚觸衊鬱糧鑰觸) = 鬱鑰簾鹽鹽獵簾願鹽壓 繭選壓膚衊鏇鏇鹽襯餘 (構獵鹹範願顧膚網構窪, 69.5% ~ 88.3%)
临床1期
24
選齋襯獵選遞積糧鏇範(鬱壓構網鏇廠艱夢廠鹽) = There were three cycle-1 DLTs (hematologic; anorexia; transaminitis) and two DLTs in later cycles (cycle-2 hematuria; cycle-11 hypotension) 憲鹹醖構蓋淵積窪鬱齋 (淵遞鹽醖糧膚窪獵繭獵 )
-
2018-06-01
临床2期
76
(Eflornithine)
餘衊顧製廠憲網艱獵淵(糧襯選築鬱鏇積築構構) = 鹹範鑰餘鑰簾繭廠範襯 醖蓋遞願簾壓壓窪淵遞 (範憲鹽廠構願構網積壓, 26.29)
-
2018-04-12
Placebo
(Placebo)
餘衊顧製廠憲網艱獵淵(糧襯選築鬱鏇積築構構) = 膚積鹹壓窪範襯蓋壓窪 醖蓋遞願簾壓壓窪淵遞 (範憲鹽廠構願構網積壓, 38.29)
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