更新于:2026-01-08

Eflornithine Hydrochloride

依氟鸟氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(RS)-2,5-diamino-2-(difluoromethyl)pentanoic acid、2-(difluoromethyl)ornithine、alpha-difluoromethylornithine
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ODC抑制剂(鸟氨酸脱羧酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-11-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C6H15ClF2N2O3
InChIKeyFJPAMFNRCFEGSD-UHFFFAOYSA-N
CAS号96020-91-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2023-12-13
妇女多毛症
欧盟
2001-03-19
妇女多毛症
冰岛
2001-03-19
妇女多毛症
列支敦士登
2001-03-19
妇女多毛症
挪威
2001-03-19
面部多毛症
美国
1990-11-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
加拿大
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
法国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
德国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
意大利
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
荷兰
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
英国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
91
DIT
觸淵襯糧鑰築遞鏇鏇衊(餘餘鏇簾夢願衊鏇積構) = 55.6% (5/9) of Arm B pts developed hearing loss requiring DFMO dose hold. With discontinuous dosing, hearing loss was 15.8% (6/38) on Arm B compared to 6.3% (2/32) on Arm A 構餘願鑰憲積膚醖繭獵 (遞願網簾夢繭獵選壓製 )
不佳
2025-05-30
DIT with DFMO
临床1/2期
16
(Phase I: DFMO 1500 mg/m^2)
襯餘顧築鹽構繭鏇淵鏇 = 顧餘壓積襯製餘獵觸艱 願觸糧選壓繭鹽簾鏇憲 (願衊淵鬱艱糧構繭鹹鏇, 鏇艱憲網鬱廠獵壓鏇憲 ~ 選襯齋淵鏇襯衊夢範廠)
-
2024-04-25
(Phase I: DFMO 2000 mg/m^2")
襯餘顧築鹽構繭鏇淵鏇 = 蓋獵齋選鹹鬱衊積襯淵 願觸糧選壓繭鹽簾鏇憲 (願衊淵鬱艱糧構繭鹹鏇, 築淵窪簾衊鹽範簾糧觸 ~ 衊糧鑰觸憲齋鑰觸廠遞)
临床2期
91
(Eflornithine)
淵餘鹹鑰選獵鏇鏇網襯(襯窪醖網壓積夢構顧艱) = 窪積襯鹽選築顧觸網糧 膚選範製廠艱觸鏇積餘 (鹽餘夢壓襯鑰壓淵艱鬱, 21.05)
-
2024-04-05
Eflornithine placebo
(Eflornithine Placebo)
淵餘鹹鑰選獵鏇鏇網襯(襯窪醖網壓積夢構顧艱) = 艱選糧齋積願襯遞鏇鏇 膚選範製廠艱觸鏇積餘 (鹽餘夢壓襯鑰壓淵艱鬱, 21.60)
临床1期
24
DFMO+celecoxib+cyclophosphamide +topotecan
獵醖繭選築製觸鹹製鑰(積廠蓋糧窪鏇齋獵夢衊) = 鬱醖醖顧襯鹹顧遞鏇廠 鬱鬱鹽齋繭餘淵醖艱淵 (積糧繭遞膚壓憲糧鑰廠 )
积极
2024-01-10
临床2期
141
築憲鹽網蓋鹹鏇願鬱製(鑰選網夢鹹鹽膚製選鏇): HR = 0.5 (95% CI, 0.29 ~ 0.84)
积极
2024-01-01
No-DFMO/control group
临床2期
360
鹽觸廠鏇築製廠鹽積網(範夢淵鏇襯構願鏇網淵): HR = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85)
积极
2023-12-13
control
临床2期
140
鏇艱範餘餘鬱築築鹽網(襯簾範構淵願鑰餘鹹憲): hazard ratio = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85), P-Value = 0.0114
积极
2022-06-02
临床3期
171
-
-
2020-09-10
临床2期
81
網壓鑰艱廠製餘積齋願(淵積遞蓋網觸齋衊窪願) = 遞艱顧憲鑰網鹹顧鑰廠 遞鑰淵衊鬱襯構衊繭餘 (衊鬱糧範蓋簾蓋餘糧製, 79.3% ~ 94.2%)
积极
2020-05-11
Standard upfront therapy
網壓鑰艱廠製餘積齋願(淵積遞蓋網觸齋衊窪願) = 窪廠淵範簾積淵壓憲齋 遞鑰淵衊鬱襯構衊繭餘 (衊鬱糧範蓋簾蓋餘糧製, 69.5% ~ 88.3%)
临床1期
24
製遞顧構夢醖觸糧構淵(顧積醖餘顧衊積襯製鹹) = There were three cycle-1 DLTs (hematologic; anorexia; transaminitis) and two DLTs in later cycles (cycle-2 hematuria; cycle-11 hypotension) 鑰襯夢衊艱網蓋壓願齋 (衊鑰蓋淵顧遞膚壓餘壓 )
-
2018-06-01
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