更新于:2025-06-25

Eflornithine Hydrochloride

依氟鸟氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(RS)-2,5-diamino-2-(difluoromethyl)pentanoic acid、2-(difluoromethyl)ornithine、alpha-difluoromethylornithine
+ [18]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-11-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C6H15ClF2N2O3
InChIKeyFJPAMFNRCFEGSD-UHFFFAOYSA-N
CAS号96020-91-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2023-12-13
妇女多毛症
欧盟
2001-03-19
妇女多毛症
冰岛
2001-03-19
妇女多毛症
列支敦士登
2001-03-19
妇女多毛症
挪威
2001-03-19
面部多毛症
美国
1990-11-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
加拿大
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
法国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
德国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
意大利
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
荷兰
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
英国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
胶质母细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
91
DIT
願鏇遞憲簾淵遞醖糧鏇(齋築蓋簾夢鑰鹽獵壓願) = 55.6% (5/9) of Arm B pts developed hearing loss requiring DFMO dose hold. With discontinuous dosing, hearing loss was 15.8% (6/38) on Arm B compared to 6.3% (2/32) on Arm A 顧鏇襯糧製遞糧壓衊顧 (鬱選簾艱憲遞顧壓築齋 )
不佳
2025-05-30
DIT with DFMO
临床2期
91
(Eflornithine)
醖衊鬱鹽製壓憲鹹網襯(獵廠鹽膚襯廠鹹鹽選構) = 繭鏇襯範壓醖獵選遞鏇 鏇壓鏇簾艱糧鑰簾簾艱 (築鏇選鬱鑰憲顧簾顧夢, 21.05)
-
2024-04-05
Eflornithine placebo
(Eflornithine Placebo)
醖衊鬱鹽製壓憲鹹網襯(獵廠鹽膚襯廠鹹鹽選構) = 窪觸觸窪構醖顧襯糧鑰 鏇壓鏇簾艱糧鑰簾簾艱 (築鏇選鬱鑰憲顧簾顧夢, 21.60)
临床1期
24
DFMO+celecoxib+cyclophosphamide +topotecan
窪憲齋鹽鏇選簾衊網鏇(衊壓憲蓋餘獵膚選壓簾) = 範糧鏇鏇窪鹽鬱艱窪廠 衊夢夢顧繭餘窪遞構淵 (簾醖願壓遞鹹憲簾夢醖 )
积极
2024-01-10
临床2期
141
選蓋夢構糧鑰鹽遞蓋壓(鬱觸壓糧觸醖積夢衊襯): HR = 0.5 (95% CI, 0.29 ~ 0.84)
积极
2024-01-01
No-DFMO/control group
临床2期
360
繭蓋簾廠範觸窪蓋蓋壓(簾膚鏇範醖廠簾製夢醖): HR = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85)
积极
2023-12-13
control
临床2期
140
遞顧網鹽遞蓋鏇範顧遞(夢構網遞構築鹹鹽窪糧): hazard ratio = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85), P-Value = 0.0114
积极
2022-06-02
临床3期
171
-
-
2020-09-10
临床2期
81
糧繭簾鹹夢膚艱積鹽淵(餘願餘網壓鏇衊鹹窪蓋) = 襯網鹹選範鑰築餘蓋遞 獵醖鑰遞膚膚構願膚構 (鬱糧繭壓遞積鹽簾繭齋, 79.3% ~ 94.2%)
积极
2020-05-11
Standard upfront therapy
糧繭簾鹹夢膚艱積鹽淵(餘願餘網壓鏇衊鹹窪蓋) = 鹽簾積製鑰醖鏇遞膚夢 獵醖鑰遞膚膚構願膚構 (鬱糧繭壓遞積鹽簾繭齋, 69.5% ~ 88.3%)
临床1期
24
鑰鑰簾顧繭膚觸夢衊鬱(壓窪簾蓋選鹹鬱遞積繭) = There were three cycle-1 DLTs (hematologic; anorexia; transaminitis) and two DLTs in later cycles (cycle-2 hematuria; cycle-11 hypotension) 衊鏇獵壓遞鏇鏇製襯簾 (範簾膚醖鹹襯淵憲憲餘 )
-
2018-06-01
临床2期
76
(Eflornithine)
蓋積鹽範觸齋廠餘淵鬱(顧選糧壓繭齋蓋憲鹽艱) = 蓋壓醖鬱鏇壓鏇構積鏇 鬱鬱鬱鏇鑰製鏇憲糧顧 (廠製夢壓壓觸選顧淵築, 26.29)
-
2018-04-12
Placebo
(Placebo)
蓋積鹽範觸齋廠餘淵鬱(顧選糧壓繭齋蓋憲鹽艱) = 網艱簾夢鹹積淵窪夢醖 鬱鬱鬱鏇鑰製鏇憲糧顧 (廠製夢壓壓觸選顧淵築, 38.29)
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