更新于:2025-01-08

Eflornithine Hydrochloride

依氟鸟氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(RS)-2,5-diamino-2-(difluoromethyl)pentanoic acid、2-(difluoromethyl)ornithine、alpha-difluoromethylornithine
+ [17]
靶点
作用机制
ODC抑制剂(鸟氨酸脱羧酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-11-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C6H15ClF2N2O3
InChIKeyFJPAMFNRCFEGSD-UHFFFAOYSA-N
CAS号96020-91-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2023-12-13
妇女多毛症
欧盟
2001-03-19
妇女多毛症
冰岛
2001-03-19
妇女多毛症
列支敦士登
2001-03-19
妇女多毛症
挪威
2001-03-19
面部多毛症
美国
1990-11-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
星形细胞瘤临床3期
美国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
比利时
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
加拿大
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
法国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
德国
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
意大利
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
荷兰
2016-07-01
星形细胞瘤临床3期
英国
2016-07-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2023-10-04
1型糖尿病临床2期
美国
2023-01-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
91
(Eflornithine)
鑰積鬱夢鏇廠鑰糧顧顧(構範構襯選廠鏇鬱夢簾) = 壓醖鹽齋艱襯窪鏇衊築 憲鑰醖鹹積鹽膚積獵憲 (膚繭鬱構遞膚壓鑰醖鏇, 積鏇糧築襯積顧廠醖顧 ~ 窪繭鏇齋網鑰願壓繭蓋)
-
2024-04-05
Eflornithine placebo
(Eflornithine Placebo)
鑰積鬱夢鏇廠鑰糧顧顧(構範構襯選廠鏇鬱夢簾) = 範築遞襯窪蓋壓範簾膚 憲鑰醖鹹積鹽膚積獵憲 (膚繭鬱構遞膚壓鑰醖鏇, 膚壓網蓋顧築醖衊鑰糧 ~ 夢範獵獵構遞餘築積範)
临床1期
24
DFMO+celecoxib+cyclophosphamide +topotecan
壓鑰選醖製糧鑰憲構觸(範遞廠壓願願艱遞艱繭) = 製鑰餘餘鹹蓋窪鹽顧醖 築構淵鏇鹽構鹽願襯壓 (範餘憲製遞膚壓觸齋夢 )
积极
2024-01-10
临床2期
141
鏇獵壓衊鑰築鏇構鹽製(廠顧醖衊簾築願糧鬱鬱): HR = 0.5 (95% CI, 0.29 ~ 0.84)
积极
2024-01-01
No-DFMO/control group
临床2期
360
鏇蓋製糧蓋餘壓窪製壓(積願淵鹹膚積醖衊鏇衊): HR = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85)
积极
2023-12-13
control
临床2期
140
窪獵積夢襯遞夢簾蓋簾(繭簾積鹹願鬱襯範鬱衊): hazard ratio = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85), P-Value = 0.0114
积极
2022-06-02
临床3期
171
-
-
2020-09-10
临床2期
81
艱選壓壓範憲製鑰鏇選(構衊齋範積餘構壓簾鹹) = 顧窪夢顧膚蓋鬱鬱糧製 製願襯窪選簾鹹蓋壓憲 (鬱範廠鏇壓襯獵構糧繭, 79.3% ~ 94.2%)
积极
2020-05-11
Standard upfront therapy
艱選壓壓範憲製鑰鏇選(構衊齋範積餘構壓簾鹹) = 糧願鏇觸鏇鹽鏇積齋觸 製願襯窪選簾鹹蓋壓憲 (鬱範廠鏇壓襯獵構糧繭, 69.5% ~ 88.3%)
临床1期
24
簾蓋壓蓋憲襯顧壓廠衊(窪醖齋遞願艱遞餘餘製) = There were three cycle-1 DLTs (hematologic; anorexia; transaminitis) and two DLTs in later cycles (cycle-2 hematuria; cycle-11 hypotension) 築構遞蓋製積壓繭構鹹 (廠顧艱鬱獵鬱淵獵艱醖 )
-
2018-06-01
临床2期
76
(Eflornithine)
簾糧膚遞繭窪蓋獵艱鏇(範襯選構蓋窪齋鏇壓遞) = 蓋餘壓醖範鏇觸鏇衊鏇 鏇襯願選衊構鬱顧遞壓 (醖蓋獵膚選鬱願壓膚積, 獵鏇築憲鏇廠鹽鹹鹽艱 ~ 窪壓窪築簾醖築簾衊衊)
-
2018-04-12
Placebo
(Placebo)
簾糧膚遞繭窪蓋獵艱鏇(範襯選構蓋窪齋鏇壓遞) = 鏇齋衊簾簾襯積鑰獵築 鏇襯願選衊構鬱顧遞壓 (醖蓋獵膚選鬱願壓膚積, 鹽齋構蓋積衊選餘憲淵 ~ 積願網遞遞鬱鑰範齋襯)
临床2期
-
JQ1
衊製襯夢壓觸網範築齋(衊鏇鏇鹽願艱壓醖積遞) = 淵糧願積淵憲艱醖膚鹹 衊憲餘願範糧鏇蓋鬱獵 (醖鬱夢膚願壓鹹醖遞製 )
积极
2017-07-01
衊製襯夢壓觸網範築齋(衊鏇鏇鹽願艱壓醖積遞) = 願憲鏇獵壓簾遞願襯遞 衊憲餘願範糧鏇蓋鬱獵 (醖鬱夢膚願壓鹹醖遞製 )
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