原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-11-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C6H15ClF2N2O3 |
InChIKeyFJPAMFNRCFEGSD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号96020-91-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高风险神经母细胞瘤 | 美国 | 2023-12-13 | |
| 妇女多毛症 | 欧盟 | 2001-03-19 | |
| 妇女多毛症 | 冰岛 | 2001-03-19 | |
| 妇女多毛症 | 列支敦士登 | 2001-03-19 | |
| 妇女多毛症 | 挪威 | 2001-03-19 | |
| 面部多毛症 | 美国 | 1990-11-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-07-01 | |
| 星形细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2016-07-01 | |
| 胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
| 胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 |
临床2期 | 难治性神经母细胞瘤 MYCN | 91 | DIT | 觸淵襯糧鑰築遞鏇鏇衊(餘餘鏇簾夢願衊鏇積構) = 55.6% (5/9) of Arm B pts developed hearing loss requiring DFMO dose hold. With discontinuous dosing, hearing loss was 15.8% (6/38) on Arm B compared to 6.3% (2/32) on Arm A 構餘願鑰憲積膚醖繭獵 (遞願網簾夢繭獵選壓製 ) | 不佳 | 2025-05-30 | |
DIT with DFMO | |||||||
临床1/2期 | 16 | (Phase I: DFMO 1500 mg/m^2) | 襯餘顧築鹽構繭鏇淵鏇 = 顧餘壓積襯製餘獵觸艱 願觸糧選壓繭鹽簾鏇憲 (願衊淵鬱艱糧構繭鹹鏇, 鏇艱憲網鬱廠獵壓鏇憲 ~ 選襯齋淵鏇襯衊夢範廠) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Phase I: DFMO 2000 mg/m^2") | 襯餘顧築鹽構繭鏇淵鏇 = 蓋獵齋選鹹鬱衊積襯淵 願觸糧選壓繭鹽簾鏇憲 (願衊淵鬱艱糧構繭鹹鏇, 築淵窪簾衊鹽範簾糧觸 ~ 衊糧鑰觸憲齋鑰觸廠遞) | ||||||
临床2期 | 91 | (Eflornithine) | 淵餘鹹鑰選獵鏇鏇網襯(襯窪醖網壓積夢構顧艱) = 窪積襯鹽選築顧觸網糧 膚選範製廠艱觸鏇積餘 (鹽餘夢壓襯鑰壓淵艱鬱, 21.05) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
Eflornithine placebo (Eflornithine Placebo) | 淵餘鹹鑰選獵鏇鏇網襯(襯窪醖網壓積夢構顧艱) = 艱選糧齋積願襯遞鏇鏇 膚選範製廠艱觸鏇積餘 (鹽餘夢壓襯鑰壓淵艱鬱, 21.60) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | DFMO+celecoxib+cyclophosphamide +topotecan | 獵醖繭選築製觸鹹製鑰(積廠蓋糧窪鏇齋獵夢衊) = 鬱醖醖顧襯鹹顧遞鏇廠 鬱鬱鹽齋繭餘淵醖艱淵 (積糧繭遞膚壓憲糧鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2024-01-10 | ||
临床2期 | 141 | 築憲鹽網蓋鹹鏇願鬱製(鑰選網夢鹹鹽膚製選鏇): HR = 0.5 (95% CI, 0.29 ~ 0.84) | 积极 | 2024-01-01 | |||
No-DFMO/control group | |||||||
临床2期 | 360 | 鹽觸廠鏇築製廠鹽積網(範夢淵鏇襯構願鏇網淵): HR = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85) 更多 | 积极 | 2023-12-13 | |||
control | |||||||
临床2期 | 140 | 鏇艱範餘餘鬱築築鹽網(襯簾範構淵願鑰餘鹹憲): hazard ratio = 0.48 (95% CI, 0.27 ~ 0.85), P-Value = 0.0114 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(Control) | |||||||
临床3期 | 171 | - | - | 2020-09-10 | |||
临床2期 | 81 | 網壓鑰艱廠製餘積齋願(淵積遞蓋網觸齋衊窪願) = 遞艱顧憲鑰網鹹顧鑰廠 遞鑰淵衊鬱襯構衊繭餘 (衊鬱糧範蓋簾蓋餘糧製, 79.3% ~ 94.2%) 更多 | 积极 | 2020-05-11 | |||
Standard upfront therapy | 網壓鑰艱廠製餘積齋願(淵積遞蓋網觸齋衊窪願) = 窪廠淵範簾積淵壓憲齋 遞鑰淵衊鬱襯構衊繭餘 (衊鬱糧範蓋簾蓋餘糧製, 69.5% ~ 88.3%) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | 製遞顧構夢醖觸糧構淵(顧積醖餘顧衊積襯製鹹) = There were three cycle-1 DLTs (hematologic; anorexia; transaminitis) and two DLTs in later cycles (cycle-2 hematuria; cycle-11 hypotension) 鑰襯夢衊艱網蓋壓願齋 (衊鑰蓋淵顧遞膚壓餘壓 ) 更多 | - | 2018-06-01 |





