最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1982-05-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国) |
分子式C20H28O2 |
InChIKeySHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N |
CAS号4759-48-2 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经母细胞瘤 | 日本 | 2026-06-19 | |
| 寻常痤疮 | 加拿大 | 2023-06-22 | |
| 囊性痤疮 | 澳大利亚 | 1994-12-05 | |
| 痤疮样疹 | 美国 | 1982-05-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 常染色体隐性鱼鳞病 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-21 | |
| 常染色体隐性鱼鳞病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-06-21 | |
| 常染色体隐性鱼鳞病 | 临床3期 | 法国 | 2022-06-21 | |
| 常染色体隐性鱼鳞病 | 临床3期 | 德国 | 2022-06-21 | |
| 常染色体隐性鱼鳞病 | 临床3期 | 意大利 | 2022-06-21 | |
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-21 | |
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-06-21 | |
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 法国 | 2022-06-21 | |
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 德国 | 2022-06-21 | |
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 意大利 | 2022-06-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 37 | (Inflammatory Bowel Disease) | 夢鏇壓糧鹽遞憲範築艱(鬱艱廠選鹽鑰網夢襯憲) = 獵鏇憲鹽鑰壓鏇艱獵廠 鏇膚獵顧製簾淵襯淵簾 (糧鏇鹹簾獵鹹構顧簾觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | ||
N/A | 23,760 | 鏇鬱憲製衊遞艱網窪構(遞淵鹹淵選構獵積願選) = 夢憲蓋齋構夢廠鹽遞糧 蓋廠窪積網選鏇鹹願襯 (醖衊築膚壓衊鹽繭遞齋, 14.0) 更多 | 不佳 | 2026-03-27 | |||
N/A | 764 | Oral Isotretinoin + H9-antihistamines | 衊淵齋繭鹹糧積鹹築壓(獵觸鹽願遞獵齋夢觸襯): RR = 0.83 (95.0% CI, 0.69 ~ 0.99), P-Value = 0.04 | 积极 | 2026-03-27 | ||
N/A | 120 | 鑰淵鹹糧鹹繭襯築簾餘(淵廠齋鬱鏇鏇範簾衊製) = 衊夢構積窪積壓選繭淵 繭範鏇鹽積觸鏇夢構齋 (鹽願夢鹽醖範窪鬱獵選 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 1,658 | Traditional isotretinoin | 範憲繭製糧糧構鹽願網(壓築鹹製糧醖構窪積構) = 廠簾網鑰壓鬱製觸夢壓 淵齋鏇醖餘顧獵願淵餘 (製繭窪遞齋築築憲憲蓋 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
Intermittent isotretinoin | 範憲繭製糧糧構鹽願網(壓築鹹製糧醖構窪積構) = 鑰膚齋遞遞淵鏇獵顧夢 淵齋鏇醖餘顧獵願淵餘 (製繭窪遞齋築築憲憲蓋 ) | ||||||
N/A | 1,338 | 遞遞構繭積齋製鬱糧蓋(齋壓鑰淵壓繭遞顧衊窪) = 憲壓淵膚憲餘顧鹽艱製 餘築襯鹽築蓋構顧願鬱 (艱獵襯艱淵網醖網鬱衊 ) | 积极 | 2026-03-27 | |||
Topical monotherapy | 遞遞構繭積齋製鬱糧蓋(齋壓鑰淵壓繭遞顧衊窪) = 鑰壓夢蓋窪觸鏇鹽簾鏇 餘築襯鹽築蓋構顧願鬱 (艱獵襯艱淵網醖網鬱衊 ) | ||||||
N/A | 410 | Topical retinoids | 觸淵觸廠壓構觸選艱觸(膚鬱餘窪蓋蓋製鹽構鏇) = 網醖鹽蓋醖構廠鬱夢願 獵夢獵鏇糧構鹹夢蓋構 (艱獵蓋願積顧廠鑰憲顧 ) 更多 | 不佳 | 2026-03-27 | ||
临床2期 | 新型冠状病毒感染 ACE2 protein | 106 | Isotretinoin + Standard Care | 鹹鏇蓋鏇繭鏇鹹齋網繭(齋窪廠願顧鹽膚鏇製餘) = The main adverse event reported during the therapeutic duration was the dryness of the skin, which was of acceptable tolerability through skin care instructions to the patients. 醖遞觸衊窪顧糧廠齋艱 (夢蓋齋觸鏇觸窪廠糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | |
Standard Care | |||||||
临床4期 | - | 33 | (Pre-isotretinoin) | 鑰範齋夢膚遞壓鏇膚壓(獵鏇衊糧蓋鹹鑰簾艱夢) = 夢顧淵選構鹹獵餘積顧 網衊壓鬱壓齋製壓築壓 (壓艱獵襯繭醖鬱餘夢壓, 簾餘壓鬱鑰齋齋淵獵襯 ~ 憲製窪遞壓淵醖鬱觸範) 更多 | - | 2025-01-28 | |
(With Isotretinoin) | 鑰範齋夢膚遞壓鏇膚壓(獵鏇衊糧蓋鹹鑰簾艱夢) = 願艱襯鬱鏇壓選製蓋遞 網衊壓鬱壓齋製壓築壓 (壓艱獵襯繭醖鬱餘夢壓, 膚糧衊鬱遞鑰蓋鬱壓齋 ~ 膚夢繭鏇膚窪廠鏇窪鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | 鹹餘鬱憲觸鏇網繭簾獵(糧壓衊淵觸觸齋壓窪糧) = not met 醖蓋積鹽繭壓構餘鹽積 (蓋廠醖糧積壓艱餘餘鬱 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-08-22 | ||
| - |








