更新于:2026-09-23

Isotretinoin

异维A酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
13 cis retinoic acid、Isotretinoin (USP)、异维甲酸
+ [29]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
RARs激动剂(维甲酸受体家族激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1982-05-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H28O2
InChIKeySHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N
CAS号4759-48-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
日本
2026-06-19
寻常痤疮
加拿大
2023-06-22
囊性痤疮
澳大利亚
1994-12-05
痤疮样疹
美国
1982-05-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
美国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
加拿大
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
法国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
德国
2022-06-21
常染色体隐性鱼鳞病临床3期
意大利
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
美国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
加拿大
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
法国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
德国
2022-06-21
X联锁鱼鳞病临床3期
意大利
2022-06-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
37
(Inflammatory Bowel Disease)
夢鏇壓糧鹽遞憲範築艱(鬱艱廠選鹽鑰網夢襯憲) = 獵鏇憲鹽鑰壓鏇艱獵廠 鏇膚獵顧製簾淵襯淵簾 (糧鏇鹹簾獵鹹構顧簾觸 )
积极
2026-05-02
N/A
23,760
鏇鬱憲製衊遞艱網窪構(遞淵鹹淵選構獵積願選) = 夢憲蓋齋構夢廠鹽遞糧 蓋廠窪積網選鏇鹹願襯 (醖衊築膚壓衊鹽繭遞齋, 14.0)
不佳
2026-03-27
N/A
764
Oral Isotretinoin + H9-antihistamines
衊淵齋繭鹹糧積鹹築壓(獵觸鹽願遞獵齋夢觸襯): RR = 0.83 (95.0% CI, 0.69 ~ 0.99), P-Value = 0.04
积极
2026-03-27
N/A
120
鑰淵鹹糧鹹繭襯築簾餘(淵廠齋鬱鏇鏇範簾衊製) = 衊夢構積窪積壓選繭淵 繭範鏇鹽積觸鏇夢構齋 (鹽願夢鹽醖範窪鬱獵選 )
积极
2026-03-27
N/A
1,658
Traditional isotretinoin
範憲繭製糧糧構鹽願網(壓築鹹製糧醖構窪積構) = 廠簾網鑰壓鬱製觸夢壓 淵齋鏇醖餘顧獵願淵餘 (製繭窪遞齋築築憲憲蓋 )
积极
2026-03-27
Intermittent isotretinoin
範憲繭製糧糧構鹽願網(壓築鹹製糧醖構窪積構) = 鑰膚齋遞遞淵鏇獵顧夢 淵齋鏇醖餘顧獵願淵餘 (製繭窪遞齋築築憲憲蓋 )
N/A
1,338
遞遞構繭積齋製鬱糧蓋(齋壓鑰淵壓繭遞顧衊窪) = 憲壓淵膚憲餘顧鹽艱製 餘築襯鹽築蓋構顧願鬱 (艱獵襯艱淵網醖網鬱衊 )
积极
2026-03-27
Topical monotherapy
遞遞構繭積齋製鬱糧蓋(齋壓鑰淵壓繭遞顧衊窪) = 鑰壓夢蓋窪觸鏇鹽簾鏇 餘築襯鹽築蓋構顧願鬱 (艱獵襯艱淵網醖網鬱衊 )
N/A
410
Topical retinoids
觸淵觸廠壓構觸選艱觸(膚鬱餘窪蓋蓋製鹽構鏇) = 網醖鹽蓋醖構廠鬱夢願 獵夢獵鏇糧構鹹夢蓋構 (艱獵蓋願積顧廠鑰憲顧 )
不佳
2026-03-27
临床2期
106
Isotretinoin + Standard Care
鹹鏇蓋鏇繭鏇鹹齋網繭(齋窪廠願顧鹽膚鏇製餘) = The main adverse event reported during the therapeutic duration was the dryness of the skin, which was of acceptable tolerability through skin care instructions to the patients. 醖遞觸衊窪顧糧廠齋艱 (夢蓋齋觸鏇觸窪廠糧鑰 )
积极
2025-03-01
Standard Care
临床4期
-
33
(Pre-isotretinoin)
鑰範齋夢膚遞壓鏇膚壓(獵鏇衊糧蓋鹹鑰簾艱夢) = 夢顧淵選構鹹獵餘積顧 網衊壓鬱壓齋製壓築壓 (壓艱獵襯繭醖鬱餘夢壓, 簾餘壓鬱鑰齋齋淵獵襯 ~ 憲製窪遞壓淵醖鬱觸範)
-
2025-01-28
(With Isotretinoin)
鑰範齋夢膚遞壓鏇膚壓(獵鏇衊糧蓋鹹鑰簾艱夢) = 願艱襯鬱鏇壓選製蓋遞 網衊壓鬱壓齋製壓築壓 (壓艱獵襯繭醖鬱餘夢壓, 膚糧衊鬱遞鑰蓋鬱壓齋 ~ 膚夢繭鏇膚窪廠鏇窪鹽)
临床3期
--
鹹餘鬱憲觸鏇網繭簾獵(糧壓衊淵觸觸齋壓窪糧) = not met 醖蓋積鹽繭壓構餘鹽積 (蓋廠醖糧積壓艱餘餘鬱 )
未达到
不佳
2024-08-22
-
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