1 昂立康募资11.6亿,手握两款创新药,加速研发及产业化
11月25日晚间,昂立康(002940)公告,公司拟向特定对象发行A股股票募集资金11.6亿元,用于“创新药研发及产业化项目”。公司“创新药研发项目”:聚焦于肿瘤疾病领域,实施主体为昂利康,项目拟投资 67,728.50 万元,其中使用募集资金 67,000.00 万元。公司“创新药产业化项目”:服务于公司创新药的产业化生产,实施主体为昂利康,项目拟投资 51,833.17 万元,其中使用募集资金 49,000.00 万元,在浙江省绍兴市新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施。ALK-N001(QHL-1618)是上海亲合力生物医药开发的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,昂利康通过许可授权获得,拥有该药物在中国大陆和港澳台地区的开发权益。ALK-N002是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的 IgG1 亚型的靶向 CD47 的遮罩型抗体药物,昂利康于今年8月与亚飞生物、亲合力达成授权协议,获得该药物在中国(包括中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区)的研发、生产、商业化独家权益,交易金额达7.7亿元。
2 莫得纳(Moderna)进行重大战略调整
日前,莫得纳一方面宣布终止3个临床阶段的mRNA项目以精简研发管线,另一方面敲定15亿美元贷款,并发布为期三年的商业与研发新战略,目标直指2026年营收增长10%、2028年实现盈亏平衡。此次被纳入“舍弃清单”的三个项目均已进入临床阶段,包括HSV治疗疫苗(mRNA-1608)、带状疱疹疫苗(mRNA-1468)、糖原贮积症1a型疗法(mRNA-3745)。公司计划未来三年构建“面向高危人群的大型季节性疫苗组合”,核心产品包括新冠疫苗Spikevax、下一代新冠疫苗mNEXSPIKE、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA,以及正在推进的诺如病毒疫苗等。莫得纳已与Ares Management达成一笔为期五年、总额15亿美元的贷款协议。
3 盛健博士履新珂阑医药 CEO
盛健博士已于近日加盟珂阑医药任职 CEO,盛健博士于南京医科大学获得临床医学学士学位,后于复旦大学上海医学院获得药理学博士学位。他拥有丰富的产业界经验,曾在跨国药企诺华、赛诺菲和阿斯利康带领医学团队,负责医学策略制定和执行,专注心血管及代谢等领域。在加入珂阑之前,盛健博士在神曦生物等创新药企担任首席执行官职务,负责从早期研发、临床开发到公司运营及投融资管理等事务,具备多年的部门和公司全面管理经验。作为珂阑首席执行官,盛健博士将全面负责公司的临床开发、融资及商务拓展等重要工作。盛健博士的加入,将为珂阑医药的发展注入新的活力与视野。
4 石药集团:增肌ActRIIA/B抗体获批临床
11月25日,石药集团ActRIIA/B抗体JMT206注射液的临床试验申请获得批准,用于治疗肥胖适应症。今年11月,石药集团在ObesityWeek上披露了JMT206的临床前研究数据,JMT206为一款强效的ActRIIA/B抗体,对于阻断Actvin A、GDF8、GDF11诱导ActRIIA/B激活的IC50在pM级别,同时具有人、猴、兔、大鼠、小鼠种属之间交叉活性,小鼠治疗3周体重增加8.12%-22.12%,体重增加与肌肉增加相关,与司美格鲁肽联用增加脂肪损失,减少肌肉损失,猴皮下注射生物利用度为65%。石药集团在减重领域布局广泛,小分子GLP-1与Madrigal达成合作开发协议,增肌ActRIIA/B抗体在国内处于第一梯队,期待其后续临床进展。
5 强生口服多肽新药在中国拟纳入优先审评,治疗银屑病
CDE官网近日公示,强生(Johnson & Johnson)申报的1类新药icotrokinra因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。公开资料显示,icotrokinra是一款靶向口服多肽,能够选择性阻断白细胞介素-23受体(IL-23R)。该产品曾在今年被知名产业媒体猎药人(Drug Hunter)评为2024年度十大明星分子之一。
6 70亿美元!Curium资本重组,全球核医学领域规模最大交易诞生
全球领先的放射性药物生产商 Curium 与国际投资公司 CapVest Partners LLP(以下简称 “CapVest”)共同宣布,将通过新设立的投资公司Continuation Vehicle(简称 “CV”)对 Curium 进行资本重组。CV对 Curium 的估值约为 70 亿美元,创下全球核医学领域最大规模交易纪录。据悉,本次资本重组交易获得了来自美国、欧洲、中东及亚太地区现有和新增机构投资者的广泛支持。包括领投方 ICG、TPG GP Solutions、CVC Secondary Partners,以及其他知名投资机构,如Goldman Sachs Alternatives、Lunate、Pantheon、Ardian 等。此外,Curium 还获得了TPG Life Sciences Innovations的少数股权投资。TPG 的生命科学平台专注于创新型企业,这些企业致力于颠覆性的科学研究,以提升医疗需求未得到充分满足的患者的治疗效果。
7 甘李药业与拉美知名药企PC达成博凡格鲁肽独家商业协议 加速GLP-1双周制剂全球布局
11月25日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)正式宣布与拉丁美洲地区知名医药企Productos Científicos S.A. de C.V.(以下简称:PC)就甘李药业自主研发的全球进展最快的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)达成独家许可与商业化供应协议。根据协议条款,甘李药业将博凡格鲁肽注射液在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化的独家权利有偿许可给PC,开启甘李创新药博凡格鲁肽在拉美的全新商业化布局。
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