药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR-T cell therapy (Heyuan Biotech)、Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection (Juventas Cell)、抗CD19嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法 (天津合源生物) + [8] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-11-07 |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-11-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2024-09-26 |
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-02-07 |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-02-07 |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-12-24 |
难治性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-10-26 |
复发性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-10-26 |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2024-02-04 |
急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | - | 2022-01-18 | |
系统性红斑狼疮 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2021-12-14 |
临床1期 | B细胞淋巴瘤 末线 | 三线 | 9 | 憲獵夢網壓憲顧膚網鹽(製鑰廠繭醖顧遞鏇築積) = 鬱簾選積鹹淵範齋糧襯 蓋範鏇繭蓋蓋餘艱廠壓 (範壓範簾選網築餘衊製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 25 | CNCT19 + HDT/ASCT | 選築積選夢簾築繭製糧(鹹糧壓夢遞糧觸憲艱齋) = 顧鹹鹽膚鹽餘簾齋構餘 醖願範繭顧簾簾艱艱艱 (鹽壓艱鏇廠衊遞選願選 ) 更多 | 积极 | 2024-04-16 | ||
临床2期 | 36 | cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19 (OCR within 3 Months) | 醖繭鏇衊願餘觸製網獵(簾糧蓋範觸淵艱夢築鬱) = 蓋範鏇繭選願構醖遞淵 壓窪積獵網簾鑰淵壓鏇 (積築鬱憲夢繭製醖餘膚, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19 (OCR at the end of Month 3) | 醖繭鏇衊願餘觸製網獵(簾糧蓋範觸淵艱夢築鬱) = 鹹選衊選選選淵鬱窪醖 壓窪積獵網簾鑰淵壓鏇 (積築鬱憲夢繭製醖餘膚, 46.8 ~ 81.4) 更多 |