更新于:2024-11-21

Inaticabtagene Autoleucel

纳基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR-T cell therapy (Heyuan Biotech)、Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection (Juventas Cell)、抗CD19嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法 (天津合源生物)
+ [8]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
中国
2023-11-07
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
中国
2023-11-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2024-09-26
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2023-02-07
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2023-02-07
CD19阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2020-12-24
难治性非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2020-10-26
复发性非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2020-10-26
非霍奇金淋巴瘤临床2期--
急性淋巴细胞白血病临床1期-2022-01-18
CD19阳性非霍奇金淋巴瘤临床1期
中国
2020-01-15
弥漫性非霍奇金淋巴瘤临床1期
中国
2020-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
B细胞淋巴瘤
末线 | 三线
9
(鹹蓋夢廠範餘憲廠襯膚) = 襯觸鏇廠夢壓衊餘艱範 蓋齋壓顧糧襯顧糧壓壓 (壓範選鹹獵憲觸糧窪遞 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
大B细胞淋巴瘤
二线
anti-CD19
25
CNCT19 + HDT/ASCT
(鹹簾鬱鏇顧構窪夢壓範) = 積鏇壓鑰遞衊網衊壓範 簾選鑰壓築蓋壓製淵鹽 (網選襯觸膚蓋廠積窪範 )
积极
2024-04-16
临床2期
36
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19
(OCR within 3 Months)
(蓋鏇願鑰鬱顧繭鹹膚網) = 鬱艱選積築憲繭繭觸鹽 醖鹽構積獵觸顧範廠糧 (構齋鑰淵構繭夢醖簾鏇, 70.5 ~ 95.3)
积极
2022-11-15
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19
(OCR at the end of Month 3)
(蓋鏇願鑰鬱顧繭鹹膚網) = 遞鹽鏇遞繭膚淵鹽淵糧 醖鹽構積獵觸顧範廠糧 (構齋鑰淵構繭夢醖簾鏇, 46.8 ~ 81.4)
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批准

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