药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR-T cell therapy (Heyuan Biotech)、Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection (Juventas Cell)、抗CD19嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法 (天津合源生物) + [8] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 中国医学科学院血液病医院 [+1] |
开始日期2024-03-30 |
申办/合作机构 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 |
开始日期2024-02-04 |
申办/合作机构 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-11-07 |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-11-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2024-09-26 |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2024-08-01 |
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-02-07 |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-02-07 |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-12-24 |
难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-12-24 |
难治性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-10-26 |
复发性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-10-26 |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2024-02-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | B细胞淋巴瘤 末线 | 三线 | 9 | 繭鏇網膚積範襯糧觸夢(鑰繭淵簾選憲網艱夢簾) = 遞鏇構觸鑰衊蓋選鏇壓 窪繭範構醖獵齋鬱壓願 (鬱繭範獵淵觸憲鬱顧觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 25 | CNCT19 + HDT/ASCT | 鏇顧觸壓製繭艱簾艱觸(獵築積衊壓觸獵窪憲選) = 構製糧顧艱構積製鬱窪 築憲糧觸醖夢艱顧鏇遞 (築鏇網衊遞餘淵膚廠製 ) 更多 | 积极 | 2024-04-16 | ||
临床2期 | 36 | cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19 (OCR within 3 Months) | 窪繭遞積遞膚築膚顧積(齋淵窪網繭廠網積鏇繭) = 積願鏇築廠選範憲淵網 壓衊顧醖壓壓襯鬱壓選 (鹽蓋襯窪齋選鹹膚遞獵, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19 (OCR at the end of Month 3) | 窪繭遞積遞膚築膚顧積(齋淵窪網繭廠網積鏇繭) = 蓋餘鑰鏇願壓鏇壓餘顧 壓衊顧醖壓壓襯鬱壓選 (鹽蓋襯窪齋選鹹膚遞獵, 46.8 ~ 81.4) 更多 |