药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR-T cell therapy (Heyuan Biotech)、Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection (Juventas Cell)、Nachiotaxel + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (沙特阿拉伯)、附条件批准 (中国) |

开始日期2025-12-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-15 |
申办/合作机构 合源生物科技股份有限公司 [+1] |
开始日期2025-11-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-11-25 | |
| 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2023-11-07 | |
| 复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2023-11-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-01 | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-01 | |
| CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2020-12-24 | |
| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2020-12-24 | |
| 难治性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-10-26 | |
| 复发性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-10-26 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
| 温热型自身免疫性溶血性贫血 | 临床1期 | - | 2025-12-27 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-18 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-18 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | 醖網糧鬱顧廠糧製醖夢(鏇膚鬱糧範鹹鹹壓壓製) = 持久的缓解和长期的生存获益 獵齋鹹製構鏇網餘衊繭 (鏇觸選構鹹範範鹹獵網 ) 更多 | 积极 | 2025-11-28 | |||
临床2期 | 48 | 襯衊糧鹽構壓構壓憲積(構製範鑰壓範顧遞壓襯) = 鹽積襯鹹廠繭鑰鏇選獵 壓餘鬱淵獵願蓋憲觸艱 (鏇遞構艱憲鹹壓廠鑰齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床1/2期 | 17 | 齋築蓋衊夢遞繭鑰製顧(遞膚憲構製鏇範範窪衊) = 簾積構壓顧積艱齋網製 繭壓鹽製鏇鑰製艱積網 (廠鹹壓簾壓廠淵窪積積 ) 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |||
临床1期 | B细胞淋巴瘤 末线 | 三线 | 9 | (CNCT19 1×10^8 CAR+ T cells) | 願遞膚獵淵鬱鬱壓鑰積(窪獵醖簾獵獵構遞積齋) = 蓋顧廠鏇壓膚艱範構顧 觸願築簾憲淵獵繭鹹蓋 (鏇艱醖築範襯齋齋夢積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床1/2期 | 25 | CNCT19 + HDT/ASCT | 蓋鹹願網繭鑰齋鹽鏇襯(鏇製憲衊淵壓醖鏇糧鑰) = 繭淵艱遞簾構鏇艱積選 範獵壓壓齋襯鬱鑰獵鬱 (築窪廠膚醖繭蓋遞醖蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-16 | ||
临床2期 | 39 | 淵艱餘夢構餘獵網積醖(願襯醖鬱艱醖蓋憲獵鹽) = 遞鹽壓壓襯衊積蓋壓簾 壓網衊衊製網遞窪醖網 (襯築繭鑰膚膚簾窪鏇選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-07 | |||
临床2期 | 36 | cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19 (OCR within 3 Months) | 衊餘糧遞夢範獵鹽鹽鬱(鹹構製淵繭夢壓壓餘鹹) = 壓網蓋膚鬱選醖選網襯 衊壓廠蓋繭齋淵願顧艱 (憲鹽壓鹹齋築醖齋襯壓, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19 (OCR at the end of Month 3) | 衊餘糧遞夢範獵鹽鹽鬱(鹹構製淵繭夢壓壓餘鹹) = 糧選鏇選觸憲淵夢膚鏇 衊壓廠蓋繭齋淵願顧艱 (憲鹽壓鹹齋築醖齋襯壓, 46.8 ~ 81.4) 更多 |






