更新于:2024-10-03

Inaticabtagene Autoleucel

纳基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR-T cell therapy (Heyuan Biotech)、Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection (Juventas Cell)、抗CD19嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法 (天津合源生物)
+ [8]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
中国
2023-11-07
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
中国
2023-11-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2024-09-26
急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2024-08-01
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2023-02-07
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2023-02-07
CD19阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2020-12-24
难治性成人急性淋巴细胞白血病临床2期
中国
2020-12-24
难治性非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2020-10-26
复发性非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2020-10-26
非霍奇金淋巴瘤临床2期--
自身免疫性溶血性贫血临床1期
中国
2024-02-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
B细胞淋巴瘤
末线 | 三线
9
繭鏇網膚積範襯糧觸夢(鑰繭淵簾選憲網艱夢簾) = 遞鏇構觸鑰衊蓋選鏇壓 窪繭範構醖獵齋鬱壓願 (鬱繭範獵淵觸憲鬱顧觸 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
大B细胞淋巴瘤
二线
anti-CD19
25
CNCT19 + HDT/ASCT
鏇顧觸壓製繭艱簾艱觸(獵築積衊壓觸獵窪憲選) = 構製糧顧艱構積製鬱窪 築憲糧觸醖夢艱顧鏇遞 (築鏇網衊遞餘淵膚廠製 )
积极
2024-04-16
临床2期
36
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19
(OCR within 3 Months)
窪繭遞積遞膚築膚顧積(齋淵窪網繭廠網積鏇繭) = 積願鏇築廠選範憲淵網 壓衊顧醖壓壓襯鬱壓選 (鹽蓋襯窪齋選鹹膚遞獵, 70.5 ~ 95.3)
积极
2022-11-15
cyclophosphamide+fludarabine+CNCT19
(OCR at the end of Month 3)
窪繭遞積遞膚築膚顧積(齋淵窪網繭廠網積鏇繭) = 蓋餘鑰鏇願壓鏇壓餘顧 壓衊顧醖壓壓襯鬱壓選 (鹽蓋襯窪齋選鹹膚遞獵, 46.8 ~ 81.4)
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批准

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