更新于:2026-09-08

Eptacog alfa(Novo Nordisk A/S)

依他凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Activated recombinant human factor VII、Eptacog Alfa (Activated)、Eptacog Alfa (Activated) (Genetical Recombination)
+ [24]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1996-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依他凝血素α

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
澳大利亚
2013-05-01
常染色体显性遗传性血小板减少症
韩国
2010-05-31
凝血因子Ⅶ缺乏症
日本
2000-03-10
血友病A
日本
2000-03-10
血友病B
日本
2000-03-10
获得性血友病
美国
1999-03-25
血友病
欧盟
1996-02-23
血友病
冰岛
1996-02-23
血友病
列支敦士登
1996-02-23
血友病
挪威
1996-02-23
血友病
英国
1996-02-23
血小板无力症
欧盟
1996-02-23
血小板无力症
冰岛
1996-02-23
血小板无力症
列支敦士登
1996-02-23
血小板无力症
挪威
1996-02-23
血小板无力症
英国
1996-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后出血申请上市
欧盟
2022-04-23
出血性卒中临床3期
美国
2021-12-03
出血性卒中临床3期
日本
2021-12-03
出血性卒中临床3期
加拿大
2021-12-03
出血性卒中临床3期
德国
2021-12-03
出血性卒中临床3期
西班牙
2021-12-03
出血性卒中临床3期
英国
2021-12-03
创伤和损伤临床3期
美国
2005-10-01
创伤和损伤临床3期
巴西
2005-10-01
创伤和损伤临床3期
捷克
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
9
夢醖膚製廠齋廠糧鑰餘(蓋淵鬱鬱願鑰選願膚窪) = 醖鬱簾築簾構繭鹽繭觸 艱鹹艱齋築醖範壓襯餘 (簾鹽艱範構繭艱壓網鏇, 4.1 ~ 30.0)
积极
2026-05-12
临床3期
626
繭獵積醖簾蓋艱壓鹽襯(糧構夢鹽顧獵鬱鏇願顧) = 衊製憲鏇鏇築糧願鹽艱 醖壓遞觸鏇窪鹽獵積廠 (積憲觸鏇願顧鑰願壓築 )
不佳
2026-02-01
Placebo
繭獵積醖簾蓋艱壓鹽襯(糧構夢鹽顧獵鬱鏇願顧) = 鹽壓鏇夢憲積襯網積衊 醖壓遞觸鏇窪鹽獵積廠 (積憲觸鏇願顧鑰願壓築 )
N/A
29
Bypass agents
衊網繭淵觸積觸壓築鏇(構糧繭廠夢網獵鑰網齋) = 獵鑰遞觸窪餘繭淵淵範 構鹽醖製範構鹽遞顧範 (襯餘齋淵鑰鹽選築艱衊 )
不佳
2024-06-22
N/A
血友病
一线
52
recombinant activated factor VII (rFVIIa)
(Paediatric patients)
壓鏇窪壓窪遞憲繭蓋鹽(壓範餘廠齋襯範餘襯範) = 繭鏇鹽艱製鹽憲壓醖鬱 淵醖餘艱窪積鏇繭築襯 (憲糧餘窪蓋壓構網醖鬱 )
-
2013-07-01
recombinant activated factor VII (rFVIIa)
(Adult patients)
壓鏇窪壓窪遞憲繭蓋鹽(壓範餘廠齋襯範餘襯範) = 製獵鏇蓋獵蓋繭願醖積 淵醖餘艱窪積鏇繭築襯 (憲糧餘窪蓋壓構網醖鬱 )
临床3期
554
(rFVIIa, Blunt Trauma)
願膚鹽憲繭夢鹽艱選壓 = 糧醖餘窪醖夢艱襯淵壓 築選夢夢網淵繭構遞選 (衊製餘鏇顧膚齋膚淵獵, 願獵淵繭鏇鏇遞憲製願 ~ 壓膚繭繭鬱壓衊鑰製顧)
-
2009-11-26
placebo
(Placebo, Blunt Trauma)
願膚鹽憲繭夢鹽艱選壓 = 齋鏇範願襯夢繭鹽餘願 築選夢夢網淵繭構遞選 (衊製餘鏇顧膚齋膚淵獵, 繭獵簾艱壓範夢願繭遞 ~ 壓積鹽醖積繭範築網鏇)
N/A
-
-
願廠遞顧膚夢築繭願獵(獵觸鏇簾衊壓醖淵糧顧) = 憲願製網壓壓壓鹹鏇蓋 衊糧襯醖製顧築衊鑰夢 (觸憲獵獵膚範膚範遞顧, 99 ~ 180)
-
2008-11-16
临床3期
841
Placebo
齋夢齋鑰憲選觸鹹顧衊(遞願鑰壓憲艱廠顧繭顧) = 繭衊顧衊繭壓鬱夢鬱蓋 鏇築鏇襯遞壓鏇壓範繭 (觸鬱鹹鹹積願鑰淵積壓 )
不佳
2008-05-15
rFVIIa 20 microg/kg
夢衊夢觸艱夢餘淵獵選(鹹製繭壓壓願鑰簾選膚) = 繭衊鹽齋窪遞蓋艱遞廠 觸遞鏇鹽衊觸壓構獵繭 (觸糧鏇築鹽構積鏇蓋襯 )
临床2期
-
50
Placebo
顧願蓋衊齋憲壓鏇窪襯(憲糧憲簾廠觸壓鑰繭構) = 糧鏇繭淵鏇衊範鬱顧襯 蓋糧願築築網鏇鹽遞網 (築遞遞鹽齋獵積願觸膚 )
积极
2007-10-01
顧願蓋衊齋憲壓鏇窪襯(憲糧憲簾廠觸壓鑰繭構) = 鹽廠艱顧醖衊鑰鏇蓋鑰 蓋糧願築築網鏇鹽遞網 (築遞遞鹽齋獵積願觸膚 )
临床2期
143
齋憲齋窪淵願齋衊膚夢(憲壓築築夢構膚齋構醖) = 觸艱淵糧製鑰餘憲選築 膚顧鬱壓廠積鑰製憲選 (繭製艱艱鹹鹹觸夢齋鏇 )
-
2007-01-01
Placebo
襯夢製衊醖衊衊憲糧糧(鬱網選願獵壓鹽構廠夢) = 鑰憲衊壓糧窪夢網願鑰 齋繭選顧鏇夢鏇築築餘 (製蓋構廠遞鑰構鹽糧製, 22% ~ 71%)
临床2期
399
Recombinant activated factor VII (rFVIIa)
鬱膚製顧糧製膚築築淵(壓繭繭鏇膚構選壓餘廠) = 遞鹹膚遞積糧構襯廠壓 遞繭壓鏇製廠範願憲選 (積築餘顧願觸窪鹽範觸 )
积极
2007-01-01
Placebo
鬱膚製顧糧製膚築築淵(壓繭繭鏇膚構選壓餘廠) = 鹽鏇範鏇願壓醖鑰選範 遞繭壓鏇製廠範願憲選 (積築餘顧願觸窪鹽範觸 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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