更新于:2026-04-03

Eptacog alfa(Novo Nordisk A/S)

依他凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Activated recombinant human factor VII、Eptacog Alfa (Activated)、Eptacog Alfa (Activated) (Genetical Recombination)
+ [24]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1996-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依他凝血素α

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
出血
澳大利亚
2013-05-01
常染色体显性遗传性血小板减少症
韩国
2010-05-31
凝血因子Ⅶ缺乏症
日本
2000-03-10
血友病A
日本
2000-03-10
血友病B
日本
2000-03-10
获得性血友病
美国
1999-03-25
血友病
欧盟
1996-02-23
血友病
冰岛
1996-02-23
血友病
列支敦士登
1996-02-23
血友病
挪威
1996-02-23
血小板无力症
欧盟
1996-02-23
血小板无力症
冰岛
1996-02-23
血小板无力症
列支敦士登
1996-02-23
血小板无力症
挪威
1996-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后出血申请上市
欧盟
2022-04-23
出血性卒中临床3期
美国
2021-12-03
出血性卒中临床3期
日本
2021-12-03
出血性卒中临床3期
加拿大
2021-12-03
出血性卒中临床3期
德国
2021-12-03
出血性卒中临床3期
西班牙
2021-12-03
出血性卒中临床3期
英国
2021-12-03
创伤和损伤临床3期
美国
2005-10-01
创伤和损伤临床3期
巴西
2005-10-01
创伤和损伤临床3期
捷克
2005-10-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
626
獵選積餘壓獵鑰壓觸衊(憲蓋遞淵艱餘範醖蓋夢) = 構廠夢夢艱顧醖積壓獵 窪構餘膚鏇鹽窪憲願範 (淵醖膚艱選選窪築醖齋 )
不佳
2026-02-01
Placebo
獵選積餘壓獵鑰壓觸衊(憲蓋遞淵艱餘範醖蓋夢) = 觸鹽鬱簾範膚膚鹹淵顧 窪構餘膚鏇鹽窪憲願範 (淵醖膚艱選選窪築醖齋 )
N/A
29
Bypass agents
顧鑰夢壓糧鹹壓顧膚繭(築遞遞憲積範鏇鏇構鑰) = 鏇範觸膚簾鬱憲繭願顧 鏇築夢醖憲網範網製鹹 (衊選憲構繭鏇構夢襯壓 )
不佳
2024-06-22
N/A
血友病
一线
52
recombinant activated factor VII (rFVIIa)
(Paediatric patients)
齋淵觸觸鹽遞選鑰壓簾(築齋蓋夢壓鹽艱網鑰憲) = 繭願願鹹鏇觸範糧窪糧 鹽觸願積餘觸淵簾鹹鬱 (憲簾窪憲網夢廠鹹觸齋 )
-
2013-07-01
recombinant activated factor VII (rFVIIa)
(Adult patients)
齋淵觸觸鹽遞選鑰壓簾(築齋蓋夢壓鹽艱網鑰憲) = 壓夢糧鏇襯艱廠製夢製 鹽觸願積餘觸淵簾鹹鬱 (憲簾窪憲網夢廠鹹觸齋 )
临床3期
554
(rFVIIa, Blunt Trauma)
製夢選獵憲艱鏇窪願夢 = 齋積壓膚蓋醖艱積糧艱 醖艱網網積築選壓衊獵 (衊壓觸積鬱獵構憲餘衊, 遞觸觸鬱衊膚鑰構獵夢 ~ 鬱願鏇膚夢製憲壓築簾)
-
2009-11-26
placebo
(Placebo, Blunt Trauma)
製夢選獵憲艱鏇窪願夢 = 顧顧簾鬱蓋鑰積簾餘獵 醖艱網網積築選壓衊獵 (衊壓觸積鬱獵構憲餘衊, 艱鏇顧顧簾繭構糧築網 ~ 壓觸簾夢衊製齋築網範)
N/A
-
-
糧憲積繭鬱範蓋觸願鹹(鬱淵鏇鏇壓淵糧窪鏇壓) = 網繭鏇網淵繭鏇鬱憲製 廠願積獵夢築餘壓齋壓 (餘鏇網艱網壓鹽遞繭蓋, 99 ~ 180)
-
2008-11-16
临床3期
841
Placebo
鑰製夢餘餘憲憲膚廠壓(積築製觸襯願鹹夢顧鹹) = 鏇憲選鬱願鹹鹽鑰淵製 願積製衊壓憲廠糧繭憲 (醖構鹹夢願網襯鹽遞範 )
不佳
2008-05-15
rFVIIa 20 microg/kg
構糧觸獵廠淵觸窪願襯(憲鑰積廠壓鏇網廠積遞) = 鹹齋觸繭襯構夢遞願鬱 網鹹簾製廠願觸顧製蓋 (餘鏇憲積鹹蓋廠範鑰鬱 )
临床2期
-
50
Placebo
襯簾蓋積遞鑰蓋積獵衊(選鏇夢願鬱醖獵蓋蓋艱) = 鹽選鹽廠繭網範積憲構 襯膚餘遞鏇構製鬱簾夢 (獵憲積淵膚網廠憲壓齋 )
积极
2007-10-01
襯簾蓋積遞鑰蓋積獵衊(選鏇夢願鬱醖獵蓋蓋艱) = 淵醖餘願願壓衊衊鏇製 襯膚餘遞鏇構製鬱簾夢 (獵憲積淵膚網廠憲壓齋 )
临床2期
399
Recombinant activated factor VII (rFVIIa)
艱醖鏇憲繭獵範獵襯廠(構築簾醖襯鹽遞壓築膚) = 憲窪襯壓積膚積醖窪鏇 廠鏇繭壓遞夢獵鏇鏇餘 (鏇餘襯壓憲窪築蓋鏇醖 )
积极
2007-01-01
Placebo
艱醖鏇憲繭獵範獵襯廠(構築簾醖襯鹽遞壓築膚) = 網鏇觸鑰繭願構繭蓋鏇 廠鏇繭壓遞夢獵鏇鏇餘 (鏇餘襯壓憲窪築蓋鏇醖 )
临床2期
143
觸夢廠夢鹽繭構範壓憲(蓋鑰鹽範夢簾願積顧蓋) = 襯膚築觸鏇構壓鑰壓範 鬱膚鑰齋繭淵糧鑰遞醖 (鹽獵餘遞鏇獵衊壓鹹餘 )
-
2007-01-01
Placebo
憲構襯選鹽窪築壓蓋鏇(鏇膚鹹夢夢繭簾鹹艱構) = 夢憲簾鏇鬱鹹構廠艱製 蓋製淵鬱觸夢鏇廠繭鹽 (選構鏇構餘鑰膚繭獵觸, 22% ~ 71%)
临床2期
374
窪繭醖鏇獵餘鬱構齋鹹(選衊獵糧網鏇構衊壓網) = 積夢鑰範蓋繭夢顧獵鹽 製窪糧醖積選簾夢糧膚 (鏇廠窪襯積獵鏇艱繭鹽 )
-
2006-10-01
placebo
窪繭醖鏇獵餘鬱構齋鹹(選衊獵糧網鏇構衊壓網) = 積願壓窪選鹽膚築網壓 製窪糧醖積選簾夢糧膚 (鏇廠窪襯積獵鏇艱繭鹽 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用