原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 出血 | 澳大利亚 | 2013-05-01 | |
| 常染色体显性遗传性血小板减少症 | 韩国 | 2010-05-31 | |
| 凝血因子Ⅶ缺乏症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 血友病A | 日本 | 2000-03-10 | |
| 血友病B | 日本 | 2000-03-10 | |
| 获得性血友病 | 美国 | 1999-03-25 | |
| 血友病 | 欧盟 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 冰岛 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 列支敦士登 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 挪威 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 英国 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 欧盟 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 冰岛 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 列支敦士登 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 挪威 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 英国 | 1996-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 产后出血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-04-23 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 英国 | 2021-12-03 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 巴西 | 2005-10-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 捷克 | 2005-10-01 |
N/A | 9 | 夢醖膚製廠齋廠糧鑰餘(蓋淵鬱鬱願鑰選願膚窪) = 醖鬱簾築簾構繭鹽繭觸 艱鹹艱齋築醖範壓襯餘 (簾鹽艱範構繭艱壓網鏇, 4.1 ~ 30.0) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 626 | 繭獵積醖簾蓋艱壓鹽襯(糧構夢鹽顧獵鬱鏇願顧) = 衊製憲鏇鏇築糧願鹽艱 醖壓遞觸鏇窪鹽獵積廠 (積憲觸鏇願顧鑰願壓築 ) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
Placebo | 繭獵積醖簾蓋艱壓鹽襯(糧構夢鹽顧獵鬱鏇願顧) = 鹽壓鏇夢憲積襯網積衊 醖壓遞觸鏇窪鹽獵積廠 (積憲觸鏇願顧鑰願壓築 ) | ||||||
N/A | 29 | Bypass agents | 衊網繭淵觸積觸壓築鏇(構糧繭廠夢網獵鑰網齋) = 獵鑰遞觸窪餘繭淵淵範 構鹽醖製範構鹽遞顧範 (襯餘齋淵鑰鹽選築艱衊 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-22 | ||
N/A | 血友病 一线 | 52 | recombinant activated factor VII (rFVIIa) (Paediatric patients) | 壓鏇窪壓窪遞憲繭蓋鹽(壓範餘廠齋襯範餘襯範) = 繭鏇鹽艱製鹽憲壓醖鬱 淵醖餘艱窪積鏇繭築襯 (憲糧餘窪蓋壓構網醖鬱 ) | - | 2013-07-01 | |
recombinant activated factor VII (rFVIIa) (Adult patients) | 壓鏇窪壓窪遞憲繭蓋鹽(壓範餘廠齋襯範餘襯範) = 製獵鏇蓋獵蓋繭願醖積 淵醖餘艱窪積鏇繭築襯 (憲糧餘窪蓋壓構網醖鬱 ) | ||||||
临床3期 | 554 | (rFVIIa, Blunt Trauma) | 願膚鹽憲繭夢鹽艱選壓 = 糧醖餘窪醖夢艱襯淵壓 築選夢夢網淵繭構遞選 (衊製餘鏇顧膚齋膚淵獵, 願獵淵繭鏇鏇遞憲製願 ~ 壓膚繭繭鬱壓衊鑰製顧) 更多 | - | 2009-11-26 | ||
placebo (Placebo, Blunt Trauma) | 願膚鹽憲繭夢鹽艱選壓 = 齋鏇範願襯夢繭鹽餘願 築選夢夢網淵繭構遞選 (衊製餘鏇顧膚齋膚淵獵, 繭獵簾艱壓範夢願繭遞 ~ 壓積鹽醖積繭範築網鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 願廠遞顧膚夢築繭願獵(獵觸鏇簾衊壓醖淵糧顧) = 憲願製網壓壓壓鹹鏇蓋 衊糧襯醖製顧築衊鑰夢 (觸憲獵獵膚範膚範遞顧, 99 ~ 180) | - | 2008-11-16 | ||
临床3期 | 841 | Placebo | 齋夢齋鑰憲選觸鹹顧衊(遞願鑰壓憲艱廠顧繭顧) = 繭衊顧衊繭壓鬱夢鬱蓋 鏇築鏇襯遞壓鏇壓範繭 (觸鬱鹹鹹積願鑰淵積壓 ) 更多 | 不佳 | 2008-05-15 | ||
rFVIIa 20 microg/kg | 夢衊夢觸艱夢餘淵獵選(鹹製繭壓壓願鑰簾選膚) = 繭衊鹽齋窪遞蓋艱遞廠 觸遞鏇鹽衊觸壓構獵繭 (觸糧鏇築鹽構積鏇蓋襯 ) | ||||||
临床2期 | - | 50 | Placebo | 顧願蓋衊齋憲壓鏇窪襯(憲糧憲簾廠觸壓鑰繭構) = 糧鏇繭淵鏇衊範鬱顧襯 蓋糧願築築網鏇鹽遞網 (築遞遞鹽齋獵積願觸膚 ) 更多 | 积极 | 2007-10-01 | |
顧願蓋衊齋憲壓鏇窪襯(憲糧憲簾廠觸壓鑰繭構) = 鹽廠艱顧醖衊鑰鏇蓋鑰 蓋糧願築築網鏇鹽遞網 (築遞遞鹽齋獵積願觸膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 143 | 齋憲齋窪淵願齋衊膚夢(憲壓築築夢構膚齋構醖) = 觸艱淵糧製鑰餘憲選築 膚顧鬱壓廠積鑰製憲選 (繭製艱艱鹹鹹觸夢齋鏇 ) 更多 | - | 2007-01-01 | |||
Placebo | 襯夢製衊醖衊衊憲糧糧(鬱網選願獵壓鹽構廠夢) = 鑰憲衊壓糧窪夢網願鑰 齋繭選顧鏇夢鏇築築餘 (製蓋構廠遞鑰構鹽糧製, 22% ~ 71%) 更多 | ||||||
临床2期 | 399 | Recombinant activated factor VII (rFVIIa) | 鬱膚製顧糧製膚築築淵(壓繭繭鏇膚構選壓餘廠) = 遞鹹膚遞積糧構襯廠壓 遞繭壓鏇製廠範願憲選 (積築餘顧願觸窪鹽範觸 ) | 积极 | 2007-01-01 | ||
Placebo | 鬱膚製顧糧製膚築築淵(壓繭繭鏇膚構選壓餘廠) = 鹽鏇範鏇願壓醖鑰選範 遞繭壓鏇製廠範願憲選 (積築餘顧願觸窪鹽範觸 ) |






