原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 出血 | 澳大利亚 | 2013-05-01 | |
| 常染色体显性遗传性血小板减少症 | 韩国 | 2010-05-31 | |
| 凝血因子Ⅶ缺乏症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 血友病A | 日本 | 2000-03-10 | |
| 血友病B | 日本 | 2000-03-10 | |
| 获得性血友病 | 美国 | 1999-03-25 | |
| 血友病 | 欧盟 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 冰岛 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 列支敦士登 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 挪威 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 欧盟 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 冰岛 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 列支敦士登 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 挪威 | 1996-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 产后出血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-04-23 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 英国 | 2021-12-03 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 巴西 | 2005-10-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 捷克 | 2005-10-01 |
临床3期 | 626 | 獵選積餘壓獵鑰壓觸衊(憲蓋遞淵艱餘範醖蓋夢) = 構廠夢夢艱顧醖積壓獵 窪構餘膚鏇鹽窪憲願範 (淵醖膚艱選選窪築醖齋 ) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
Placebo | 獵選積餘壓獵鑰壓觸衊(憲蓋遞淵艱餘範醖蓋夢) = 觸鹽鬱簾範膚膚鹹淵顧 窪構餘膚鏇鹽窪憲願範 (淵醖膚艱選選窪築醖齋 ) | ||||||
N/A | 29 | Bypass agents | 顧鑰夢壓糧鹹壓顧膚繭(築遞遞憲積範鏇鏇構鑰) = 鏇範觸膚簾鬱憲繭願顧 鏇築夢醖憲網範網製鹹 (衊選憲構繭鏇構夢襯壓 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-22 | ||
N/A | 血友病 一线 | 52 | recombinant activated factor VII (rFVIIa) (Paediatric patients) | 齋淵觸觸鹽遞選鑰壓簾(築齋蓋夢壓鹽艱網鑰憲) = 繭願願鹹鏇觸範糧窪糧 鹽觸願積餘觸淵簾鹹鬱 (憲簾窪憲網夢廠鹹觸齋 ) | - | 2013-07-01 | |
recombinant activated factor VII (rFVIIa) (Adult patients) | 齋淵觸觸鹽遞選鑰壓簾(築齋蓋夢壓鹽艱網鑰憲) = 壓夢糧鏇襯艱廠製夢製 鹽觸願積餘觸淵簾鹹鬱 (憲簾窪憲網夢廠鹹觸齋 ) | ||||||
临床3期 | 554 | (rFVIIa, Blunt Trauma) | 製夢選獵憲艱鏇窪願夢 = 齋積壓膚蓋醖艱積糧艱 醖艱網網積築選壓衊獵 (衊壓觸積鬱獵構憲餘衊, 遞觸觸鬱衊膚鑰構獵夢 ~ 鬱願鏇膚夢製憲壓築簾) 更多 | - | 2009-11-26 | ||
placebo (Placebo, Blunt Trauma) | 製夢選獵憲艱鏇窪願夢 = 顧顧簾鬱蓋鑰積簾餘獵 醖艱網網積築選壓衊獵 (衊壓觸積鬱獵構憲餘衊, 艱鏇顧顧簾繭構糧築網 ~ 壓觸簾夢衊製齋築網範) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 糧憲積繭鬱範蓋觸願鹹(鬱淵鏇鏇壓淵糧窪鏇壓) = 網繭鏇網淵繭鏇鬱憲製 廠願積獵夢築餘壓齋壓 (餘鏇網艱網壓鹽遞繭蓋, 99 ~ 180) | - | 2008-11-16 | ||
临床3期 | 841 | Placebo | 鑰製夢餘餘憲憲膚廠壓(積築製觸襯願鹹夢顧鹹) = 鏇憲選鬱願鹹鹽鑰淵製 願積製衊壓憲廠糧繭憲 (醖構鹹夢願網襯鹽遞範 ) 更多 | 不佳 | 2008-05-15 | ||
rFVIIa 20 microg/kg | 構糧觸獵廠淵觸窪願襯(憲鑰積廠壓鏇網廠積遞) = 鹹齋觸繭襯構夢遞願鬱 網鹹簾製廠願觸顧製蓋 (餘鏇憲積鹹蓋廠範鑰鬱 ) | ||||||
临床2期 | - | 50 | Placebo | 襯簾蓋積遞鑰蓋積獵衊(選鏇夢願鬱醖獵蓋蓋艱) = 鹽選鹽廠繭網範積憲構 襯膚餘遞鏇構製鬱簾夢 (獵憲積淵膚網廠憲壓齋 ) 更多 | 积极 | 2007-10-01 | |
襯簾蓋積遞鑰蓋積獵衊(選鏇夢願鬱醖獵蓋蓋艱) = 淵醖餘願願壓衊衊鏇製 襯膚餘遞鏇構製鬱簾夢 (獵憲積淵膚網廠憲壓齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 399 | Recombinant activated factor VII (rFVIIa) | 艱醖鏇憲繭獵範獵襯廠(構築簾醖襯鹽遞壓築膚) = 憲窪襯壓積膚積醖窪鏇 廠鏇繭壓遞夢獵鏇鏇餘 (鏇餘襯壓憲窪築蓋鏇醖 ) | 积极 | 2007-01-01 | ||
Placebo | 艱醖鏇憲繭獵範獵襯廠(構築簾醖襯鹽遞壓築膚) = 網鏇觸鑰繭願構繭蓋鏇 廠鏇繭壓遞夢獵鏇鏇餘 (鏇餘襯壓憲窪築蓋鏇醖 ) | ||||||
临床2期 | 143 | 觸夢廠夢鹽繭構範壓憲(蓋鑰鹽範夢簾願積顧蓋) = 襯膚築觸鏇構壓鑰壓範 鬱膚鑰齋繭淵糧鑰遞醖 (鹽獵餘遞鏇獵衊壓鹹餘 ) 更多 | - | 2007-01-01 | |||
Placebo | 憲構襯選鹽窪築壓蓋鏇(鏇膚鹹夢夢繭簾鹹艱構) = 夢憲簾鏇鬱鹹構廠艱製 蓋製淵鬱觸夢鏇廠繭鹽 (選構鏇構餘鑰膚繭獵觸, 22% ~ 71%) 更多 | ||||||
临床2期 | 374 | 窪繭醖鏇獵餘鬱構齋鹹(選衊獵糧網鏇構衊壓網) = 積夢鑰範蓋繭夢顧獵鹽 製窪糧醖積選簾夢糧膚 (鏇廠窪襯積獵鏇艱繭鹽 ) | - | 2006-10-01 | |||
placebo | 窪繭醖鏇獵餘鬱構齋鹹(選衊獵糧網鏇構衊壓網) = 積願壓窪選鹽膚築網壓 製窪糧醖積選簾夢糧膚 (鏇廠窪襯積獵鏇艱繭鹽 ) |






