An Open-Label, Fixed-Sequence Study to Evaluate the Effect of Etavopivat on the Single-Dose Pharmacokinetics of Midazolam, Digoxin, Rosuvastatin, Pitavastatin, and Metformin in Healthy Adult Participants

The study aims to test if a new medicine called etavopivat potentially affects other medicines in healthy participants. The purpose of the study is to investigate whether the use of etavopivat affects the breakdown and metabolism of commonly used medicines in the body. During the study, participants will receive etavopivat and five different medicines that are already approved and available on the market, and which can be prescribed by doctors. These marketed medicines are called substrate drugs and they are: digoxin, pitavastatin, metformin, midazolam, and rosuvastatin. During a period of the study, participants will take 2 tablets of etavopivat daily for 10 consecutive days. The study will last for about 34 to 64 days.

开始日期2025-02-06

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06808646

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Single-center, Open-label, Non-randomized, Fixed-sequence, Drug-drug Interaction Study to Assess the Effect of Repeated Doses of Intravenous Ceftobiprole on the Pharmacokinetics of Oral Pitavastatin (OATP1B Substrate) and on Plasma Levels of Coproporphyrin I (OATP1B Biomarker) in Healthy Subjects

The goal of this clinical study is to determine the effect of the test drug ceftobiprole (a drug approved for the treatment of bacterial infections) on the elimination of pitavastatin (a drug approved for the treatment of increased levels of cholesterol in blood) from the body. This interaction will be investigated by pharmacokinetic (PK) assessments.
The PK of pitavastatin will be assessed when administered alone and when administered together with ceftobiprole in a study design including two treatment periods.
The clinical study will also investigate the safety of ceftobiprole and how well ceftobiprole is tolerated by healthy subjects when it is administered in combination with pitavastatin. In addition, the effect of ceftobiprole on a specific marker, called coproporphyrin I, will be assessed in the blood.
The duration of the study will be a maximum of 38 days.

开始日期2025-01-17

申办/合作机构

Basilea Pharmaceutica AG

[+1]

NCT06317051

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III/IV Factorial Randomized Double-blind Trial to Compare the Addition of Dapagliflozin vs Placebo and Rosuvastatin/Ezetimibe Versus Pitavastatin in Patients With HIV on Integrase Strand Transfer Inhibitor-based Antiretrovirals With Elevated Metabolic Risk

People with HIV are at a higher risk of cardiovascular diseases (CVD) due to the effects of the virus and its treatment. Integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), a common HIV treatment, are associated with increased CVD risk and metabolic issues, such as weight gain and high blood pressure. Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors, however, have been working well in reducing CVD events and hospitalizations due to heart failure, irrespective of diabetes presence. They also help in reducing weight and blood pressure. Pitavastatin has shown to work in lowering CVD events in people with HIV, but its availability is limited. This benefit is thought to be common to all statins, but this has not yet been confirmed. This study will examine the impact of dapagliflozin vs. placebo on metabolic parameters in people with HIV with high metabolic risk who are on INSTI-based ART.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

Kirby Institute

100 项与匹伐他汀镁相关的临床结果

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100 项与匹伐他汀镁相关的转化医学

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100 项与匹伐他汀镁相关的专利（医药）

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1,094

项与匹伐他汀镁相关的文献（医药）

2025-03-01·REPRODUCTIVE TOXICOLOGY

Embryotoxicity of statins and other prescribed drugs with reported off-target effects on cholesterol biosynthesis

Article

作者: White, Kaylei ; Ramirez, Daniel ; Hartley, Taryn ; Abdulsalam, Zeenat ; Abdelmagid, Hagir ; Mansion, Aliyah ; Tadjuidje, Emmanuel ; Howe, Emily

Cholesterol plays pivotal cellular functions ranging from maintaining membrane fluidity to regulating cell-cell signaling. High cholesterol causes cardiovascular diseases, low cholesterol is linked to neuropsychiatric disorders, and inborn errors of cholesterol synthesis cause multisystem malformation syndromes. Statins lower cholesterol levels by inhibiting the first, rate-limiting reaction of the cholesterol biosynthesis pathway catalyzed by hydroxymethyl-glutaryl-Coenzyme A reductase (HMGCR). However, they have also been shown to interfere with cellular pathways that are unrelated to cholesterol synthesis. One of the last enzymes of cholesterol biosynthesis, 7-dehydrocholesterol reductase (DHCR7), is often mutated in the Smith-Lemli-Opitz syndrome (SLOS), a multisystem malformation syndrome. Strikingly, recent studies have shown that some prescribed psychotropic pharmaceuticals inhibit its activity. In this study, we used Xenopus laevis as a model organism to test the effects of 8 FDA-approved statins and selected prescribed psychotropic drugs on the developing vertebrate embryo. Drugs were tested at concentrations ranging from 0.1 µM to 50 µM. Embryos were exposed to the drugs from the blastula stage through the swimming tadpole stage with daily medium change. Our data show that statins are heterogenous with respect to their ability to cause embryonic lethality, with simvastatin, pitavastatin, lovastatin, cerivastatin, and fluvastatin being the most toxic ones. Observed phenotypes included delayed development, shortened body axis and pericardiac edema. On the other hand, psychotropic drugs were less embryonic lethal than statins but caused similar phenotypes as well as microcephaly and holoprosencephaly. Our findings suggest that the proximal and distal inhibition of cholesterol biosynthesis have different but overlapping effects on embryonic development.

2025-02-01·CLINICAL NEUROLOGY AND NEUROSURGERY

Effect of prior use of statins on endovascular thrombectomy outcomes in acute ischemic stroke

Article

作者: Al-Mufti, Fawaz ; El Seblani, Nader ; Nagaraja, Nandakumar ; Kalra, Saurabh ; Kalra, Deepak

INTRODUCTION:

Acute large vessel occlusions (LVOs) account for up to one-third of acute ischemic strokes (AIS) and are associated with high mortality and severe functional deficits. Animal model research suggests that statins may have a protective effect on vessel wall injury during endovascular thrombectomy (EVT). We conducted a retrospective observational study to assess the impact of statin use on clinical outcomes post-EVT in AIS patients with LVOs.

METHODS:

Using the Global Collaborative Network consisting of about 143 million patients in TriNetX database, we identified adult AIS patients who underwent EVT between 2018 and 2023. Patients were categorized based on any statin use (atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pravastatin, lovastatin, or pitavastatin) in the 3 months before AIS admission. The primary outcome was all-cause mortality at one-week post-EVT. Secondary outcomes included intracerebral hemorrhage (ICH), subarachnoid hemorrhage (SAH), decompressive hemicraniectomy procedure (DHC), and aspiration pneumonia at one-week post-EVT. Propensity score matching balanced relevant medical history, stroke severity, medications, and demographics. Cox proportional hazard regression analysis compared outcomes between statin and non-statin cohorts.

RESULTS:

We identified 17,774 patients who received EVT for LVO ischemic stroke. A total of 10,678 patients were on statins during 3 months prior to EVT and 7096 patients were not on statins. After 1:1 propensity matching, 2148 patients were included in each group. AIS patients treated with EVT and on statins had lower risk of all-cause mortality [7 % vs. 17 %; HR 0.43, 95 % CI 0.35-0.51], ICH [10 % vs. 15 %; HR 0.64, 95 % CI 0.51-0.74], SAH [3 % vs. 6 %; HR 0.48, 95 % CI 0.35-0.64], and aspiration pneumonia [4 % vs 8 %; HR 0.53, 95 % CI 0.41-0.70] compared to AIS patients treated with EVT but not on statins. Rates of DHC were similar between groups [2 % vs 2 %; HR 0.81; 95 % CI (0.52,1.25)].

CONCLUSION:

Statin use within 3 months prior to AIS was associated with better survival and lesser intracranial bleeding risks and complications following EVT. Future studies may help examine how the duration or dosages of statins or LDL levels on admission affect outcomes in LVO strokes treated with EVT.

2025-02-01·THYROID

Statin Use and the Risk of Graves’ Orbitopathy: A Nationwide Population-Based Cohort Study

Article

作者: Shen, Wei-Chen ; Yang, Deng-Chi ; Lai, Chun-Chieh ; Lin, Yi-Hsuan ; Chou, Yu-Tsung ; Yang, Yi-Ching ; Wu, Yi-Lin ; Huang, Yu-Tung ; Li, Chung-Yi

Background: Statin use is reported to reduce the risk of Graves' orbitopathy (GO) in Western populations. However, study regarding the protective effect of statins against GO in Asians with Graves' disease (GD) is scarce. This study aims to investigate the efficacy of statins in preventing GO in Asian GD patients. Materials and Methods: This nationwide, population-based retrospective cohort study used data from beneficiaries aged >40 years diagnosed with GD from the National Health Insurance Research Database (NHIRD) from 2010 to 2020. The International Classification of Diseases codes, Anatomical Therapeutic Chemical codes, and the surgery/procedure codes derived from the NHIRD were used to obtain the information on GD, GO, and statin use. Propensity score (PS) analysis with matching and inverse probability of treatment weighting analysis (IPTW) was conducted to minimize confounding. The Kaplan-Meier survival analysis and multivariable Cox regression analysis were used to compare the risk of GO among statin users and nonusers. Results: The final analysis included 102,858 patients; 7,073 were statin users (62.9 ± 10.6 years, 29.7% male), and 95,785 were nonusers (53.6 ± 10.4 years, 25.7% male). The crude incidence rate of GO among statin users and nonusers was 5.00‰ versus 6.75‰ and 4.91‰ versus 5.15‰ for the overall population and population after PS matching method, respectively. The Cox regression analysis showed that statin users had a significantly lower risk of GO (adjusted hazard ratio [HR] after PS matching 0.79, 95% confidence interval [CI]: 0.63-0.99, p = 0.037; adjusted HR after IPTW method: 0.64, CI: 0.51-0.79, p < 0.001). The risk of GO was not different among users of different kinds of statins (i.e., atorvastatin, rosuvastatin, pitavastatin, and other statins) or among different intensities of statins (low-to-moderate intensity vs. high intensity). Conclusions: The use of statins in Asian GD patients was associated with a reduced risk of GO. In addition, the risk of developing GO among users of commonly prescribed statins or users of different intensities of statins was not significantly different.

项与匹伐他汀镁相关的新闻（医药）

2024-12-23

·医学新视点

检测不到=不会传播！JAMA：艾滋病权威国际指南更新，4大核心亮点，一文掌握

▎药明康德内容团队编辑得益于有效的抗逆转录病毒疗法（ART），许多艾滋病毒（HIV）感染者可达到正常或接近正常的预期寿命。近年来，随着初始治疗方式的增加、转换治疗新方法的出现以及合并感染的有效管理，临床对于HIV感染的管理也在不断完善。近期，国际抗病毒协会-美国分会（IAS-USA）根据最新临床循证医学证据进展，更新了《IAS-USA共识：抗逆转录病毒药物用于预防和治疗成人艾滋病毒感染（2024年）》，为临床艾滋病的预防、治疗、临床管理提供了最新专家建议。此外，该共识针对HIV实验室检测、高危风险人群的治疗，以及HIV预防提出了相关推荐建议，再次强调HIV感染者快速抑制病毒对个体健康的好处（检测不到=不会传播）。该共识发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。《医学新视点》为您整理该共识核心内容，以飨读者。截图来源：JAMA 所有HIV感染者均需要接受抗逆转录病毒疗法所有HIV感染者均应接受抗逆转录病毒治疗，具体启动治疗推荐如下：建议在确诊后尽快接受抗逆转录病毒治疗，理想情况下7天内应接受治疗，若个体已准备好就诊且未怀疑其合并有机会性感染的可能，则这7天包含了确诊当天或首次门诊就诊的时间（证据等级：AⅢ）；应采用循证医学策略来解决以下问题：抗逆转录病毒治疗延迟（包含当天），存在影响或持续影响患者接受接受抗逆转录病毒治疗的情况，以及患者存在治疗依从性障碍的问题（证据等级：AⅡa）；建议急性HIV感染或孕期女性接受抗逆转录病毒治疗（证据等级：AⅡa）；对于大多数机会性感染患者，建议启动治疗2周内就进行抗逆转录病毒治疗： ——对于并无结核性脑膜炎证据的活动性肺结核患者，应在开始结核治疗后2周内开始抗逆转录病毒治疗，特别是CD4+细胞计数低于50个/μL的患者（证据等级：AⅠa）； ——对于结核性脑膜炎患者，应在确诊时立即开始大剂量皮质类固醇和结核病治疗，并在结核性脑膜炎得到控制时，根据患者临床改善和脑脊液参数情况，在2~4周内开始抗逆转录病毒治疗（证据等级：BⅠa）； ——对于隐球菌性脑膜炎患者，若存在可密切监测和治疗的颅内压升高和免疫重建炎症综合征（IRIS，艾滋病患者在抗逆转录病毒治疗后免疫恢复过程中出现的一组临床综合征），建议在开始抗真菌治疗后2~4周开始抗逆转录病毒治疗；若患者临床症状改善、颅内压得到控制、抗真菌治疗后脑脊液培养阴性，可继续密切监测的患者，建议在抗真菌治疗后2周开始抗逆转录病毒治疗；若未达到上述标准，则在抗真菌治疗4周后，开始抗逆转录病毒治疗（证据等级：BⅢ）； ——对于无症状的隐球菌抗原血症且腰椎穿刺阴性的抗逆转录病毒初始治疗患者，建议立即开始抗逆转录病毒治疗，优先考虑使用氟康唑（证据等级：BⅢ）；对于新确诊癌症的HIV感染者，应立即开始抗逆转录病毒治疗，并注意用药时的药物相互作用影响（证据等级：AⅡa）；初始抗逆转录病毒疗法方案的选择在推荐的初始抗逆转录病毒治疗方案方面，本次共识建议与前一版本相同，大体如下：对于大多数HIV感染者，初始治疗多推荐比克替拉韦（bictegravir）、多替拉韦（DTG）、整合酶抑制剂（InSTIs）的组合治疗方案，因为该方案具有高病毒抑制率、良好耐受性、罕见毒副作用、有限的药物相互作用、高耐药屏障和低药物负担（证据等级：AⅠa）；初始抗病毒治疗方案中核苷类或核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）重要构成，包括丙酚替诺福韦（TAF）或替诺福韦（TDF），以及恩曲他滨（FTC）或拉米夫定（3TC）（证据等级：AⅠa）；初始抗病毒治疗复方单片制剂推荐多替拉韦或拉米夫定（DTG/3TC）（证据等级：AⅠa）。但如果检测到患者拉米夫定耐药，或HIV RNA水平≥500000 copies/ml，或合并乙肝病毒感染，则不建议使用DTG/3TC（证据等级：AⅠa），因此，如果没有上述相关检查结果，则不建议使用DTG/3TC作为初始治疗方案。此外，由于妊娠期使用DTG/3TC的临床数据有限，不建议在此期间使用；类似地，对于CD4+细胞计数＜200个/μL的个体，初始治疗使用DTG/3TC的数据也比较有限。在耐药检测结果出来之前，若怀疑患者整合酶抑制剂耐药，则建议使用含达芦那韦（DRV）加强方案，特别是既往接受长效卡替拉韦（CAB-LA）作为暴露前预防（PrEP）的个体（证据等级：AⅡb）。若排除耐药性，则可替换为整合酶抑制剂或非核苷类反转录酶抑制剂为基础的治疗策略。对于使用丙酚替诺福韦或替诺福韦/恩曲他滨或拉米夫定作为暴露前预防期间感染HIV-1的感染者，在获得耐药性结果之前，可考虑使用比克替拉韦联合丙酚替诺福韦或替诺福韦/恩曲他滨或拉米夫定。但耐药结果出来后，应根据实际情况告知患者应使用哪种治疗方案。图片来源：123RF 体重增加和合并心脏代谢风险的HIV感染者治疗不同抗逆转录病毒药物带来的体重变化存在差异，大部分情况下，接受抗逆转录病毒治疗的患者体重变化＜5%，也有少部分患者体重会增加10%。目前，临床正在探索关于用药后体重增加的预测和决定因素，以及用药后体重增加能否逆转（临床实际较少观察到患者体重恢复至用药前）。共识相关建议如下：对于开始或转换使用整合酶抑制剂或丙酚替诺福韦方案的个体，建议在基线时，以及每6个月测量和记录一次体重和体重指数，以识别体重过度增加的个体（证据等级：AⅡa）；建议在每次临床访视时测量血压，以及时诊断和治疗高血压（证据等级：AⅢ）；不建议因体重增加（证据等级：BⅠa）、高血压（证据等级：BⅢ）或胰岛素抵抗（证据等级：BⅢ）而更改治疗方案；对于高风险或患有心血管疾病且正在接受阿巴卡韦的患者，如有其他可用有效方案，应改用不含阿巴卡韦的治疗方案（证据等级：AⅡb）；对于开始抗逆转录病毒治疗的患者，特别是接受整合酶抑制剂、丙酚替诺福韦方案后体重增加（证据等级：AⅢ），以及由于高血压、胰岛素抵抗/糖尿病、吸烟、其他因素导致心血管疾病风险增加（证据等级：AⅢ），建议进行相关潜在心脏代谢并发症和改变生活方式（运动和饮食）的咨询。 10年心血管疾病风险≥20%或低密度脂蛋白胆固醇水平≥4.92 mmol/L（190 mg/dl）的HIV感染者，应接受高强度他汀治疗；糖尿病患者应至少接受中等强度他汀治疗（证据等级：AⅠa）；年龄40~75岁，10年心血管疾病风险5%~20%（低或中等风险）的HIV感染者，应接受至少一种中等强度他汀治疗，如4 mg匹伐他汀（证据等级：AⅠa）、20 mg阿托伐他汀（证据等级：AⅡa）、10 mg瑞舒伐他汀（证据等级：AⅡa）。对于10年心血管疾病风险＜5%的HIV感染者，仍建议使用中等强度他汀治疗（证据等级：CⅠa），支持这一建议主要是考虑到存在心血管疾病风险增加因素、HIV风险增强因素（延迟抗逆转录病毒治疗启动史、当前/最低CD4+细胞计数＜350个/μL、HIV治疗失败、代谢综合征、脂肪代谢障碍、脂肪肝相关疾病、合并丙肝感染）。抗逆转录病毒疗法和预防HIV感染的未来趋势新的长效抗逆转录病毒疗法即将问世。2024年10月时，仅有一种长效注射抗逆转录病毒疗法（长效卡替拉韦联合长效利匹韦林）获批上市，用法为每月一次或每两月一次。其他临床方案也正在研发中，如每周一次的islatravir联合lenacapavir。一项2期随访研究发现，每周接受较低剂量（2 mg）的islatravir治疗，第48周时可达到与比克替拉韦/丙酚替诺福韦/恩曲他滨相当的病毒高抑制率，且不影响淋巴细胞计数水平。目前，已开展几项关于广谱中和抗体（bNAb）应用于HIV感染者，以维持HIV RNA抑制的探索性研究，如2种广谱中和抗体与lenacapavir联用，以及单种广谱中和抗体与卡替拉韦联用。简化抗逆转录病毒疗法是过去十多年来一贯的目标，每日一片的lenacapavir/比克替拉韦临床3期研究正在进行中。 MK-8527是一种核苷类反转录酶易位抑制剂，目前正在进行每月口服一次剂量的相关2期临床试验。静脉注射和皮下批注长效广谱中和抗体组合（被动免疫）正在研发中，用于预防HIV感染。一种间隔4个月肌内注射的长效卡替拉韦也正在开展相关临床试验。小结随着HIV感染疗法的不断改进，临床提出了更多方案，如耐受性良好和高效的口服方案，以及针对那些不愿意接受治疗或难以坚持日常治疗的人提供的长效注射方案。此外，针对HIV感染者维持健康的新策略也在更新，如扩大他汀类药物的适应证，以减少心血管事件的发生等。每日口服暴露前预防口服药物或长效注射剂，是预防和早日终结艾滋病的关键。附：该共识相关推荐建议强度和证据等级说明点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问JAMA官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] Gandhi RT, Landovitz RJ, Sax PE, et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV in Adults: 2024 Recommendations of the International Antiviral Society–USA Panel. JAMA. Published online December 01, 2024. doi:10.1001/jama.2024.24543 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

2024-12-13

·国际糖尿病idiabetes

张宇宁教授：基于病例看高血压患者的血糖及心肾并发症管理

点击“蓝字”关注我们在刚刚结束的2024中国高血压年会上，来自南开大学附属医院的张宇宁教授以临床实战为切入点，通过剖析3个具有代表性的心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）病例，探寻了复杂疾病的诊疗关键。同时强调，药物联合治疗对于高血压患者血糖管控以及心肾并发症防治具有重要价值，不仅是化解棘手病情的有力武器，更是当下优化临床治疗效果、提升患者生活质量的优选方案。本刊撷取精华，分享如下。张宇宁教授南开大学附属医院南开大学附属医院内分泌科主任主任医师。中国高血压联盟理事天津医学会急诊分会委员天津医师协会高血压分会委员天津医师协会内分泌代谢科医师分会委员天津市心脏学会内分泌与心血管病专业委员会委员天津市医疗健康学会内分泌专业常委天津市医疗健康学会糖尿病专委会委员应对CKM综合征：聚焦共病管理 2023年美国心脏协会（AHA）发布主席建议提出了一个全新的概念——心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）[1]。该综合征是一种全身性疾病，其特征是代谢危险因素、慢性肾脏疾病（CKD）和心血管系统之间的病理生理相互作用，导致多器官功能障碍和较高的心血管不良事件发生率。CKM综合征包括由于存在代谢风险因素和/或CKD而产生心血管疾病（CVD）风险的个体，以及患有可能与代谢风险因素和/或CKD相关或使其复杂化的现有CVD个体。 CKM综合征及其不良结局的发生风险受到患者生活方式和自我护理方面的影响，而政治、经济和环境等多种因素是更进一步影响因素。越来越多的证据证明2型糖尿病（T2D）、CVD和CKD存在强相关性。因此，CKM管理应着眼于从共病管理出发。 CKM综合征病例分享病例一患者，女，47岁。主诉：血糖控制不佳5年，浮肿1个月。 2017年，患者5年前体检中发现血糖升高，但无明显多饮、多食、多尿、消瘦等症状，未引起重视。此后5年来历年体检血糖逐步升高，空腹血糖6.5~8.1mmol/L，餐后两小时血糖9.8~13.7mmol/L，用药记录，曾服用二甲双胍、阿卡波糖治疗，血糖尚可控制在空腹6~7mmol/L，餐后8~11mmol/L。 2022年9月7日，近1月来因劳累，发现下肢浮肿，午后至傍晚为著，未进一步诊治来我院就诊。患者自发病以来，无尿频、尿急、尿痛及排尿困难，无恶心呕吐。于2022年9月7日，就诊于我院内分泌科。既往史：高血压病史5年，血压最高150 /100mmHg，现规律口服缬沙坦片80mg qd，近期血压波动较平稳；否认其他病史。体格检查：主要诊断： 2型糖尿病，慢性肾病G1A3期，原发性高血压。治疗方案：基于患者病情，加用利拉鲁肽、达格列净，旨在对体重以及尿白蛋白的改善，同时与缬沙坦联合应用。治疗方案如下：二甲双胍 1g bid，达格列净 10mg qd，利拉鲁肽 0.6mg皮下注射qd（第一周）、1.2mg皮下注射qd（第二周起），缬沙坦 80mg qd。调整治疗方案：经过治疗，患者尿微量白蛋白降低，eGFR仍然不理想。进行治疗策略变更：起始第一次加非奈利酮10mg qd，其他治疗延续；约4周后，患者尿微量白蛋白125.7mg/L，血钾4.71mmol/L，为了尿微蛋白蛋白的降低幅度能够达到最大化，非奈利酮治疗剂量增加至20mg qd。患者后续就诊记录：最近一次复查，患者糖化血红蛋白降至5.9%，尿微量白蛋白44.9mg/L，其余指标也得到明显改善。因此，对于该患者，联合用药体现了最大优势。病例二患者，男，65岁。主诉：糖尿病史15年，近10年来使用门冬胰岛素30及二甲双胍、阿卡波糖治疗，硝苯地平30mg qd控制血压。就诊记录：患者于2023年5月12日，在外院化验结果如下：患者糖化血红蛋白7.3%,24小时尿蛋白定量8614.7mg/24h，空腹血糖8.1mmol/L，肌酐96μmol/L，甘油三酯2.06mmol/L，高密度脂蛋白1.60mmol/L，低密度脂蛋白5.41mmol/L，EGRF87.6，血压180/105mmHg，身高1.74m，体重93kg，BMI 30.7。 2023年6月5日，来我院看诊。诊断：2型糖尿病、慢性肾病G2A3期、充血性心力衰竭心功能III级、原发性高血压、高尿酸血症、高脂血症。治疗方案：考虑患者为以胰岛素抵抗为主的2型糖尿病患者，逐渐停用门冬胰岛素，加胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）、达格列净以及非奈利酮等，方案如下：非奈利酮 20mg qd；达格列净 10mg qd；利拉鲁肽 0.6mg皮下注射qd（第一周）、1.2mg皮下注射qd（第二周起），耐受后，改用司美格鲁肽并逐步增加1mg/周；阿托伐他汀 20mg qd；缬沙坦氨氯地平 80/5mg qd后改为沙库巴曲缬沙坦 200mg qd；二甲双胍 1g bid。后续就诊记录：该患者病情较重，早期启动联合治疗效果更为显著，同时血压也能得到良好控制。患者就诊时血压较高，体重指数达到肥胖标准，降压药物联合GLP-1受体激动剂以及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i），可在有效降压的同时，使患者整体获益。病例三患者，男，68岁。主诉：血糖控制不佳10年，伴下肢浮肿1个月。就诊记录： 2012年，患者10年前体检中发现血糖升高，未引起重视，亦未使用药物治疗。2021年，近1年，血糖持续升高，外院测空腹血糖12.8mmol/L，餐后两小时血糖19.6mmol/L，拒绝使用胰岛素注射治疗，仅口服二甲双胍及达格列静，血糖控制不佳。2022年11月，近1月来，出现下肢浮肿，尿量有所减少来我院就诊。既往史：高血压病史十余年，血压最高180 /110mmHg，现规律口服厄贝沙坦片150mg qd，血压尚可控制；冠心病史5年，目前使用阿司匹林、匹伐他汀片；否认其他病史。体格检查：主要诊断： 2型糖尿病，慢性肾病G2A3期，原发性高血压，冠心病。治疗方案：由于患者血糖控制得并不理想，因此加用胰岛素，治疗方案如下：二甲双胍1g bid，阿卡波糖100mg tid，达格列净10mg qd，甘精胰岛素20U皮下注射qd（第一周），厄贝沙坦150mg qd，匹伐他汀2mg qd，阿司匹林100mg qd。经过一段时间治疗，患者血糖、糖化血红蛋白均明显下降，但血肌酐、尿微量白蛋白降幅并不大，提示现在治疗方案使血糖改善明显，血肌酐及尿微量白蛋白有所改善，但未达预期。重新梳理治疗方案如下：二甲双胍1g bid，非奈利酮20mg qd，达格列净10mg qd，甘精胰岛素利司那肽（300U-150μg）20U qd，厄贝沙坦150mg qd，匹伐他汀2mg qd，阿司匹林100mg qd。调整治疗方案后，患者最近一次检查：糖化血红蛋白6.6%，尿微量白蛋白24.5mg/L；BMI降至28.7。患者满意，维持治疗。研究证据支持联合用药方案 GLP-1 RA以及SGLT-2i近年来在指南中的单药推荐强度越来越高，对于CKM的管理，药物联合治疗的研究数据也不断涌现。一项回顾性队列分析对220万名接受胰岛素治疗的T2D患者进行回顾性队列分析[2]，使用倾向性评分1:1平衡基线资料，目的是评价3个干预队列（SGLT-2i组、GLP-1 RA组、SGLT-2i+GLP-1 RA组）与对照队列（无SGLT2i/GLP-1 RA）相比的5年心血管相关事件发生率，结果显示，GLP-1 RA与SGLT-2i治疗均带来5年全因死亡风险降低。亚组分析显示，与单药治疗比较，GLP-1 RA与SGLT-2i联合治疗带来更显著的心血管获益。一项荟萃分析选取SGLT2i的2项研究（CANVAS、CREDENCE）、2项非选择性醛固酮受体拮抗剂（ns-MRA）的研究（FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD）、8项GLP-1 RA的研究，来评估联合治疗与常规治疗（肾素-血管紧张素系统阻断和传统风险因素控制）对心血管、肾脏和死亡率结局的相对影响[3]。结果显示，在肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）基础上，联合使用SGLT2i、GLP-1 RA和ns-MRA能够显著降低T2D患者的主要心血管事件（MACE）风险。同时，联合治疗也显著降低了CKD进展以及全因死亡率。总结心肾和代谢疾病谱系包括许多疾病，如肥胖、T2D、CKD、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭（HF）、血脂异常、高血压，以及相关共病。从病例角度看，单独管理血压、血脂、血糖及体重似乎很难获得心肾结局的获益，对CKM综合征中多重危险因素综合管理，联合使用具有糖尿病相关慢性肾病、心血管疾病及体重均有获益证据的药物，可使患者多重代谢指标达标并延缓疾病进展，减少心肾并发症风险。对CKM综合征的患者，及时停用无心肾获益而替换有益的药物，如他汀、RASi、SGLT2i、非奈利酮、GLP1-RA等，并及早联合使用，在降压、降糖作用外，心肾保护作用明显且证据充足，如血压、血脂、血糖控制不佳，再辅以胰岛素、二甲双胍、钙离子通道阻滞剂（CCB）、PCSK9i等药物治疗，以助综合代谢指标及体重达标。从CKD的管理来看，早期联合有糖尿病相关慢性肾病获益证据的药物，可以改善并延缓肾功能衰竭的进展，是否可以预防糖尿病相关慢性肾病的发生，则需要更多的临床研究加以证实。参考文献： [1]Ndumele CE, et al. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Oct 9. [2]Diabetes Obes Metab.2023:1-13. [3]Brendon L Neuen, et al.Estimated Lifetime Cardiovascular, Kidney, and Mortality Benefits of Combination Treatment With SGLT2 Inhibitors, GLP-1 Receptor Agonists, and Nonsteroidal MRA Compared With Conventional Care in Patients With Type 2 Diabetes and Albuminuria. Circulation.?2024 Feb 6;149(6):450-462. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《心肾代谢时讯》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《心肾代谢时讯》小助手二维码（微信号：CKM-Times），回复“心肾代谢读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

AHA会议

2024-11-14

·学术经纬

新型降脂药打一针就能管半年？高血脂不用天天吃药，或将成为现实

▎药明康德内容团队编辑大家平时经常说的“血脂高、胆固醇高”，在医学上都属于血脂异常。据统计，中国成人血脂异常（包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症和低高密度脂蛋白胆固醇血症）的总体患病率高达35.6%，其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）俗称“坏胆固醇”，是心血管事件独立的致病性危险因素，也是降胆固醇治疗的首要目标。血脂异常初期往往没有明显不适，但随着疾病进展，会显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险，也是导致中国居民死亡的首要原因。随着血脂异常患者逐年增多，他汀类药物等传统降脂药已经被越来越多人熟知。他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。但他汀类药物并不是“万能的”。对于大部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者而言，尽管用了中等强度的他汀类药物，但血脂仍然难以达到目标值。研究显示，他汀类药物剂量即使在初始剂量基础上翻倍，进一步的降脂幅度也仅为6%。这也被科学界称为“他汀的瓶颈”。图片来源：123RF 另外，由于他汀类药物每天都要服用，时间长了容易漏服或不按时服药，治疗效果也会打折扣（影响长期依从性），还有一些患者对他汀类药物存在不耐受的问题。为了解决这些问题，科学家开发出了更长效、更安全的治疗药物，比如新型降胆固醇药物——前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂。在不同的患者群体中（不管是家族性还是非家族性高胆固醇血症），无论之前是否使用过他汀类药物治疗，这类疗法均能将LDL-C水平持续降低50%~70%，并能改善心血管结局。近几年，PCSK9抑制剂在脂质异常疾病方面已取得较大进展。现有的PCSK9抑制剂通常是每两周或每月一次注射给药，而其中有一款今年在中国获批的新药英克司兰钠注射液，甚至可以做到“打一针管半年”。今天，健康榨知机就带大家来认识下这款“超长效”降脂药。打一针就能管半年，这款新型降脂药可将“坏胆固醇”水平降低60% 研究表明，PCSK9基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体（LDLR）的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力，这可能导致“坏胆固醇”水平长期升高。而PCSK9抑制剂能直接阻止循环中PCSK9与LDLR相结合，减少PCSK9介导的LDLR的分解，加强其对“坏胆固醇”的清除能力。我们开头提到“打一针管半年”的英克司兰钠注射液（inclisiran，商品名：乐可为），就是一款靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA）疗法，作为siRNA疗法，它的特点是可直接与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDLR的回收和再利用。因此，降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDLR回到肝细胞表面，与更多LDL结合，将它们从血液中清除。当英克司兰进入肝细胞后，会形成囊泡长期存在，也就是形成独特的“胞内缓释系统”，缓慢释放可达数月，长期降脂。重要的是，患者只需在初次给药后3个月时给药一次，之后只需要每半年给药一次，用药的便捷性大幅提高。从用药频次来看，每年注射两次即可降低LDL-C水平，是一款长效降脂药物，有助于提升治疗依从性，进行血脂的长期管理。这款新药已分别于2021年12月和2023年8月在美国和中国获批上市，适应症为作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的治疗，包含：在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中，与他汀类药物，或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药；以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。图片来源：123RF 今年4月，在第73届美国心脏病学会科学年会（ACC 2024）上，这款新药的一项关键研究结果被公布出来，结果显示，在接受最大耐受他汀类药物治疗且血脂控制不佳的ASCVD患者中，相比常规治疗，“加用英克司兰”（“inclisiran-first”）策略（在接受最大耐受他汀类药物治疗且未能达到LDL-C＜70 mg/dL的情况下，立即加用英克司兰治疗）可以更大幅度降低LDL-C，在随访330天时降幅高达60.0%。这项3b期试验纳入了年龄≥18岁、既往单独接受最大耐受他汀类药物治疗、LDL-C≥70 mg/dL或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）≥100 mg/dL的ASCVD患者，并将450例患者按1:1比例随机分配至“加用英克司兰”组（英克司兰+常规治疗，225例）或常规治疗组（根据研究者判断进行的其他降脂治疗，225例）。患者中位年龄为67岁，其中30.9%为女性。在随访330天期间发现：与常规治疗（降低7.0%）相比，“加用英克司兰”策略使LDL-C在第330天时相较于基线显著降低60.0%。此外，“英克司兰”组的他汀类药物停药率并不劣效于常规治疗组（6.0% vs. 16.7%）。在次要结局方面，第330天时，“英克司兰”组与常规治疗组相比，有更多患者达到了LDL-C目标，且两组安全性相似：两组患者中，LDL-C降幅≥50%的患者比例分别为69.8%和5.3%。而达到LDL-C<70 mg/dL及LDL-C<55 mg/dL降脂目标的患者比例分别为81.8% vs. 22.2%及71.6% vs. 8.9%。此外，两组患者复合主要心血管不良事件（MACE）的发生率相似，分别为：2.7%和2.2%。总体来说，在接受最大耐受他汀类药物治疗且血脂控制不佳的ASCVD患者中，与常规治疗相比，“加用英克司兰”策略使LDL-C更低，同时也没有阻碍他汀类药物的使用或引起新的安全问题。需要提醒的是，这项研究中的治疗组患者并没有停用他汀类药物，而是在此基础上加用了英克司兰。所以研究中的患者仍然需要每天吃他汀类药物，还没有真正做到“只需每半年打一针、不用每天吃药”。目前这款药物获批的适应症也是以联合用药为主，只对部分特殊患者考虑单独用药。但相信随着医药研究的进步，或许今后真的能实现“所有血脂异常患者都不用天天吃药”。降脂药物的发展史从20世纪初科学家们开始胆固醇的相关研究，到20世纪70年代以来多种降脂疗法的陆续诞生，降脂药物的发展经过了一百多年的历史。 1901年，德国著名化学家阿道夫•温道斯（Adolf Windaus）开始进行胆固醇和相关类固醇结构的研究和测定工作。1904年，德国病理学家费利克斯•马尔尚（Felix Marchand）首次提出“动脉粥样硬化”的概念。后来科学家逐步明确，血液中的高胆固醇水平与冠心病有关。直到20世纪50年代，美国科学家明确了“坏胆固醇”是引起冠心病的主要原因。同一时期，胆固醇的生物合成研究也取得重大进展。这些关于胆固醇的发现，不仅诞生了3个诺贝尔奖，还为后来降脂药物的研发奠定了基础。图片来源：123RF 1. 他汀类药物开发的时代 1973年，后来被誉为“他汀药物之父”的日本科学家远藤章（Akira Endo），从一种叫“桔青霉”的菌类中成功提取了能抑制胆固醇合成的活性化合物，代号为ML-236B（也就是后来的美伐他汀），这也是史上首个羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。但由于种种原因，这个化合物最终没能被继续开发上市。 1979年，远藤章又从某种红曲霉菌中分离出了一种HMG-CoA还原酶抑制剂，在分子结构上仅比美伐他汀多了一个甲基；同一时期，默沙东也从另一种真菌中发现了同样的化合物。这就是后来的洛伐他汀，于1987年在美国获批上市。洛伐他汀（Mevacor，商品名：美伐克）也是第一个上市的他汀类药物。从20世纪90年代到21世纪初期，又有一系列他汀类药物相继问世，包括辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀等。其中，第一代产品洛伐他汀直接来源于天然产物；而第二代产品辛伐他汀、普伐他汀是第一代的衍生物；第三代产品氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀则属于人工合成的他汀类药物。与第一代和第二代他汀相比，第三代他汀的优势是降脂效果更好，半衰期更长（也就是一次服药后药效持续时间更长，可以减少服药次数），且肝肾毒性更低。他汀类药物的问世，在人类ASCVD防治史上具有里程碑式的意义。据统计，他汀类药物能够显著降低“坏胆固醇”含量（25%-35%），以及降低心血管疾病发病率（25%-30%）和死亡率（~30%）。 2. 后他汀时代前面已经提到，他汀类药物也存在一些瓶颈和耐受性的问题。为了克服这些难题，胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂、ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂、siRNA疗法等新一代降脂疗法又相继出现在药物开发的舞台。（1）胆固醇吸收抑制剂 21世纪初期，以依折麦布为代表的选择性胆固醇吸收抑制剂问世，为降胆固醇药物的联合应用提供了新方案。这类药物可作用于肠道和肝细胞表面的尼曼-匹克C1型类似蛋白1（Niemann-Pick C1-like1，NPC1L1）受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中胆固醇向肝脏转运，降低肝脏胆固醇贮量，降低血液中胆固醇量。此外，这种作用机制可与他汀类的作用互补，通过联合用药能更有效改善多种胆固醇水平。依折麦布（商品名：益适纯）分别于2002年、2006年在美国和中国获批上市。研究证实，依折麦布与他汀类药物联用，也就是在他汀类药物治疗基础上加用依折麦布，可使LDL-C水平进一步降低18%～25.8%，从而显著提高血脂达标率，但其不良反应发生率与单独应用他汀类药物时无显著差别。 2021年，中国国产的1类创新药海博麦布（商品名：赛斯美）也在中国获批上市，其作用机制和依折麦布相似，它的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。图片来源：123RF （2）PCSK9抑制剂 PCSK9抑制剂被认为是继他汀后的新一代降脂药物。 2003年，阿比法德尔（Abifadel）等在家族性高胆固醇血症的患者中发现了编码PCSK9的基因突变；后来又有研究表明，PCSK9功能缺失突变与较低的LDL-C水平及冠心病发病率相关，而功能获得突变会导致蛋白质功能过表达，并与家族性高胆固醇血症及心血管事件风险增加相关。经过20年的发展，如今PCSK9已成为创新药研发领域的一个备受瞩目的靶点。 2015年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿利西尤单抗（商品名：波立达）注射液，这是在美国获批的首个PCSK9抑制剂类降脂药物，并于2020年在中国获批上市；2015年8月，第二款PCSK9抑制剂依洛尤单抗（商品名：瑞百安）也获得美国FDA批准，并于2018年在中国获批。 2020年，本文开头提到的siRNA疗法英克司兰在欧洲获得全球首批，用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。除了英克司兰，目前其他5款PCSK9抑制剂也已在中国获批上市，还有多款药物已进入关键临床试验阶段。与此同时，多款靶向PCSK9的创新降脂疗法正在临床开发中，比如RNAi疗法ARO-APOC3，旨在通过降低靶向载脂蛋白C3（APOC3）蛋白的表达水平，在降低甘油三酯水平和极低密度脂蛋白水平的同时，提升高密度脂蛋白水平。在上述药物之外，科学家还发现了促进LDL清除的普罗布考、阻断肠道内胆汁酸中胆固醇的重吸收的胆酸螯合剂；主要用于降低甘油三酯水平的贝特类药物、高纯度ω⁃3脂肪酸和烟酸类药物；以及作用于新靶点的降脂药物，如三磷酸腺苷（ATP）柠檬酸裂解酶抑制剂贝派地酸（bempedoic acid）、血管生成素样蛋白3全人源单抗evinacumab、ApoC3抑制剂volanesorsen、以及降低脂蛋白（a）的新药，包括载脂蛋白（a）反义寡核苷酸（pelacarsen）和载脂蛋白（a）小干扰RNA（SLN360）等。自2006年4月以来，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于血脂管理的药物如下：注：本表由健康榨知机制作，数据截至2024年11月8日。如有遗漏，欢迎补充。（IPE：二十碳五烯酸乙酯；PPARα：高选择性过氧化物酶增殖物激活受体α）另外，你可能还想知道：血脂高的人，三餐怎么吃？血脂超过多少，就要开始吃药了？一天吃几个鸡蛋好？超这个量可能有害 …… 点击下方名片关注【健康榨知机】在消息对话框回复：血脂获取更多相关健康知识 ▼ 参考资料 [1] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）[J]. 中华心血管病杂志,2023,51(03)：221-255. DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20230119-00038 [2] Xiao-Ling Tang, et al. From Discovery to Mass Production: A Perspective on Bio-Manufacturing Exemplified by the Development of Statins. Engineering. https://doi.org/10.1016/j.eng.2022.04.030. [3] 403-08 - Comparison Of An “Inclisiran First” Strategy With Usual Care In Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease: Results From The VICTORION-INITIATE Randomized Trial. Retrieved Apr 06, 2024 from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10973/presentation/22715 [4] 中国老年学学会心脑血管病专业委员会, 等. 选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识（2011 版）[J]. 中华内科杂志, 2011,50(11) : 985-989. [5] 宫喜, 魏子秀, 等. PCSK9 抑制剂的降脂治疗研究进展[J]. 临床医学进展, 2023, 13(8): 13414-13419. DOI: 10.12677/acm.2023.1381874 [6] 叶平，王晓娜. 从百年胆固醇学说到新型降脂药物[J]. 中国循环杂志, 2016, 31(1): 1-3. [7] 高巧月，孙晓惠, 等. 天然药物化学史话：他汀创造的史上第一畅销药物传奇[J].中草药杂志, 2018, 49(23): 5485-5495. [8]昆药集团股份有限公司关于获得依折麦布片药品临床批件的公告. Retrieved Nov 8, 2024 from https://paper.cnstock.com/html/2016-08/12/content_708917.htm 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 健康榨知机丨药明康德团队打造微信号 : ey_global ▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

siRNA临床研究

100 项与匹伐他汀镁相关的药物交易

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D11092	匹伐他汀镁	C10AA08	DB08860

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血脂障碍	美国	Medicure, Inc.	2017-07-14
高脂血症	美国	Medicure, Inc.	2017-07-14

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	美国	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	博茨瓦纳	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	巴西	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	加拿大	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	海地	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	印度	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	秘鲁	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	波多黎各	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	南非	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26
心血管疾病	临床3期	西班牙	Kowa Pharmaceuticals America, Inc.	2015-03-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02344290 (REPRIEVE, Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	HIV感染	558	Pitavastatin calcium 4 mg/day	壓夢廠顧鑰鏇壓憲鏇鑰(夢壓淵簾鏇鏇憲構繭選) = 獵製簾襯範範鹽鹽範衊淵鏇淵窪襯鹽醖夢壓製 (鹹繭齋壓壓鬱憲構夢網, 18.0% ~ 30.8)	积极	2024-12-11
NCT02344290 (REPRIEVE, Pubmed \| Ann Intern Med)	临床3期	body mass index \| prediabetes \| metabolic syndrome components	7,731	Pitavastatin 4 mg daily	獵窪範網鹹積憲蓋顧繭(廠網積壓顧壓築齋範壓) = 願獵艱鬱顧繭襯襯願顧壓窪構築衊壓窪鑰顧遞 (繭壓鹽壓鑰鏇獵醖繭獵 )	积极	2024-11-01
				Placebo	獵窪範網鹹積憲蓋顧繭(廠網積壓顧壓築齋範壓) = 繭艱憲憲鬱窪選蓋鹹壓壓窪構築衊壓窪鑰顧遞 (繭壓鹽壓鑰鏇獵醖繭獵 )
NCT03070223 (PREPARE, CTgov)	临床3期	HIV感染	602	Pitavastatin (Pitavastatin)	鬱膚製積衊願鹽襯鬱積(範憲壓窪蓋壓膚憲網糧) = 鹹顧餘膚遞夢範艱衊廠艱構夢鑰製鑰齋襯範簾 (簾簾醖憲壓繭憲觸夢繭, 壓窪範遞遞遞襯遞築選 ~ 網襯選願憲醖簾積構獵) 更多	-	2024-10-28
				Placebos (Placebo)	鬱膚製積衊願鹽襯鬱積(範憲壓窪蓋壓膚憲網糧) = 膚鑰憲鬱鏇繭顧窪選顧艱構夢鑰製鑰齋襯範簾 (簾簾醖憲壓繭憲觸夢繭, 築窪憲衊鑰夢鹽積繭製 ~ 壓齋鬱簾選淵築鹽襯壓) 更多
NCT02344290 (REPRIEVE, CTgov)	临床3期	心血管疾病 \| HIV感染	7,769	Pitavastatin (Pitavastatin)	獵艱廠顧構鏇廠顧網蓋(鬱築鏇窪選糧築廠鹽顧) = 餘積網顧艱構襯餘衊夢餘鬱獵鹹蓋憲壓膚鬱襯 (顧鑰鏇獵膚窪鏇鬱衊憲, 顧繭憲選糧夢夢淵夢衊 ~ 繭顧鹹壓獵鬱齋糧膚壓) 更多	-	2024-10-15
				Placebo (Placebo)	獵艱廠顧構鏇廠顧網蓋(鬱築鏇窪選糧築廠鹽顧) = 簾鏇夢窪鬱齋鑰夢壓窪餘鬱獵鹹蓋憲壓膚鬱襯 (顧鑰鏇獵膚窪鏇鬱衊憲, 蓋積蓋醖憲衊遞獵觸窪 ~ 齋遞鏇憲蓋繭艱鏇觸築) 更多
NCT02344290 (REPRIEVE, Pubmed)	临床3期	HIV感染	7,769	Pitavastatin calcium 4 mg	餘鹹膚夢獵餘製簾鬱壓(顧鹹鑰膚蓋範艱製選製) = 夢網網醖顧廠顧鏇築鬱網製襯襯網範餘艱構壓 (憲淵餘艱築衊遞餘鏇餘 ) 更多	积极	2023-07-23
				Placebo	餘鹹膚夢獵餘製簾鬱壓(顧鹹鑰膚蓋範艱製選製) = 憲簾簾築餘壓遞願鏇夢網製襯襯網範餘艱構壓 (憲淵餘艱築衊遞餘鏇餘 ) 更多
ATS2023	N/A	-	-	Pitavastatin	窪餘餘廠範艱窪築繭窪(築醖範蓋艱積壓積簾膚) = 獵醖鑰獵鬱餘夢觸鹽選淵蓋獵壓淵顧繭製艱衊 (遞膚醖網鬱鑰蓋廠壓壓 )	-	2023-05-21
ESC2021	N/A	-	-	Pitavastatin	蓋艱憲遞醖齋顧衊鹽遞(繭鹽齋膚顧淵遞餘鑰壓) = 憲簾醖鬱網憲願艱憲鏇餘齋構齋範範襯築鏇壓 (醖憲廠鬱餘遞窪願製蓋 ) 更多	-	2021-08-27
				Moderate-intensity statin (MIS)	蓋艱憲遞醖齋顧衊鹽遞(繭鹽齋膚顧淵遞餘鑰壓) = 憲鬱壓範餘醖襯膚餘觸餘齋構齋範範襯築鏇壓 (醖憲廠鬱餘遞窪願製蓋 ) 更多
NCT01871792 (PRINCIPLE-II, Pubmed)	临床4期	肾功能不全	70	Pitavastatin 4 mg/day	窪顧醖夢艱鹹壓選艱窪(遞鏇鹽廠膚艱壓獵網憲) = 窪構簾鑰艱顧製鑰簾夢鏇壓鹹艱糧製夢觸願獵 (築夢壓齋夢夢糧繭膚夢 ) 更多	积极	2020-11-17
				Placebo	窪顧醖夢艱鹹壓選艱窪(遞鏇鹽廠膚艱壓獵網憲) = 遞繭膚願範醖選願襯鑰鏇壓鹹艱糧製夢觸願獵 (築夢壓齋夢夢糧繭膚夢 ) 更多
HIJ-PROPER Study (ESC2020)	N/A	ST段抬高心肌梗死 dyslipidemia	-	Pitavastatin + Ezetimibe therapy	衊淵築糧廠糧壓鏇廠獵(鑰鑰襯鑰築餘積鹹鑰網) = 願醖鏇壓遞簾製積蓋網鏇顧襯鑰膚積憲夢蓋齋 (憲窪鬱鹹鑰簾廠鹽鹹構 ) 更多	-	2020-08-28
				Pitavastatin monotherapy	衊淵築糧廠糧壓鏇廠獵(鑰鑰襯鑰築餘積鹹鑰網) = 遞願壓築夢積範艱獵觸鏇顧襯鑰膚積憲夢蓋齋 (憲窪鬱鹹鑰簾廠鹽鹹構 ) 更多
NCT01695954 (CTgov)	临床1期	高脂血症 \| HIV感染	34	Efavirenz+Pitavastatin (Arm A: (Pitavastatin and Efavirenz))	餘鹽蓋鏇壓齋蓋簾鹹壓(壓鑰網鏇獵簾願選範夢) = 範憲窪鹽鬱築夢襯獵醖鬱鬱製艱壓襯夢範醖顧 (鬱選夢窪醖淵窪鹽鬱壓, 繭鏇鑰艱獵蓋餘壓齋鹹 ~ 齋簾選鬱鬱壓簾鬱築顧) 更多	-	2020-08-11
				Darunavir+Pitavastatin (Arm B: (Pitavastatin and Darunavir))	餘鹽蓋鏇壓齋蓋簾鹹壓(壓鑰網鏇獵簾願選範夢) = 獵鹽齋醖憲積憲鏇艱襯鬱鬱製艱壓襯夢範醖顧 (鬱選夢窪醖淵窪鹽鬱壓, 觸鑰製網壓願觸網鬱衊 ~ 齋簾築積鹽鹹鹽網廠鹹) 更多