Rosuvastatin Calcium

前 言近几十年来，我国人群的血脂水平逐步升高，以高胆固醇血症的增加最为明显。根据最新版《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》，中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%。高血脂是造成心脑血管疾病的重要危险因素之一，血脂管理也已成为我国国民心脑血管疾病防控的重点。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构降脂药市场规模超168亿元，同比增长1.0%。补充说明*本文所述降脂药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：C10血脂调节剂联合用药（包含两种或以上的血脂调节剂）；C11心血管多疗法用药。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模逾168亿，他汀类药物占七成市场根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构降脂药销售额达168.7亿元，同比增长1.0%，2021-2023年复合增长2.8%。分渠道来看，近年来城市医院和社区卫生中心渠道的占比有所增加，且2023年的增速高于县域医院和乡镇卫生院（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构降脂药销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前临床上常用的降脂药物主要有血脂调节剂联合用药和心血管多疗法用药两大类，又可细分为他汀类、贝特类等8类药物。从销售规模来看，2023年总体医疗机构渠道销售额主要集中在他汀类药物、其他调节胆固醇和甘油三酯药物、以及PCSK9抑制剂，市场规模分别达到119.3亿元、19.8亿元和13.2亿元，他汀类药物的占比达70.7%（图2）。图2-2023年总体医疗机构各类降脂药销售额及占比数据来源：法伯全渠道数据分子排名方面，法伯数据显示，2023年阿托伐他汀以超68亿元的显著优势位居销售额榜首，排名二、三的瑞舒伐他汀和普伐他汀市场规模均达10亿元以上。增速方面，近年来增速较快的均为PCSK9抑制剂类药物，尤其是阿利西尤单抗，2021-2023年复合增长高达699.5%（图3）。图3-2023年总体医疗机构降脂药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据TOP10企业5家外资，晖致、阿斯利康领先企业格局方面，目前外资企业在降脂药市场的整体份额占优，2023年占比为58.5%。分渠道来看，内资企业仅在乡镇卫生院渠道的优势显著，占比达79.5%，另外三个渠道则均是外资的份额更大（图4）。图4-2021-2023年降脂药市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据关注2023年总体医疗机构降脂药市场TOP10企业，根据法伯全渠道数据显示，前十企业销售额合计占比74.4%，增速高于总体市场的增长水平。前三企业中两家为外资，其中，晖致以28%的份额位居首位，且2023年同比增长5.7%。增速方面，2023年安进和赛诺菲凭借显著的增长冲进TOP10榜单，内资企业中齐鲁制药的增速较快，海正药业排名靠前（图5）。图5-2023年总体医疗机构降脂药市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，安进和赛诺菲旗下降脂药物销售额主要分布在城市医院渠道；县域医院贡献较高的是齐鲁制药、京新药业和乐普医疗；社区卫生中心贡献最高的是第一三共，达36.8%；而乡镇卫生院贡献较高的为齐鲁制药和京新药业，渠道占比均超10%（图6）。图6-2023年总体医疗机构降脂药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据第11批国采，2个降脂药品种有望纳入根据法伯整理，降脂药市场中共有6个分子被纳入VBP，包括第1-3批的4个他汀类药物，第7批的依折麦布，以及第8批的氨氯地平阿托伐他汀，涉及的原研厂家包括晖致、阿斯利康等。法伯数据显示，相关品种2023年在我国总体医疗机构降脂药市场合计占比达71%（图7）。图7-降脂药市场VBP品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯全渠道数据关注集采对相关药物市场产生的影响，以第7批（2022年11月执行）品种依折麦布为例，相较于2021年，2023年其在总体医疗机构的销售额降低了15.4%，中标仿制药品种份额显著提升，从2021年的9.1%增至2023年的51.5%，未中标原研的份额则大大缩减。企业格局方面，即便受到集采冲击，2023年依折麦布市场依旧由原研欧加隆引领，占据近半市场，内资中湖南方盛制药份额较高，达21.9%（图8）图8-总体医疗机构依折麦布市场规模变化及2023年企业格局数据来源：法伯全渠道数据除了已纳入集采的品种，有望纳入新一批集采的降脂药品种亦值得关注。根据易联招采统计，截止到2025年5月9日，在未纳入国采的品种中已有127个满足原研+过评企业≥7家的竞争格局，初步符合纳入国采的条件，其中也包括2个降脂药品种，分别为普伐他汀片和ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊。根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采候选品种在我国总体医疗机构降脂药市场占比达6.1%（图9）。图9-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7家的降脂药品种来源：易联招采网；法伯全渠道数据*注：1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采，一切信息以官方为准；2. 统计截止日期2025.5.9，人工统计，仅供参考。公开信息显示，普伐他汀由的原研药名为美百乐镇（Mevalotin），由日本三共制药（现为第一三共株式会社）研发，于1989年首次在日本上市。该药物是一种羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，属于第三代他汀类药物，主要用于调节血脂水平，尤其是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），从而减少动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。法伯数据显示，2021-2023年我国总体医疗机构普伐他汀市场持续由原研第一三共主导，占据过半份额，仿制药企中占比较高的为海正药业（图10）。图10-2021-2023年总体医疗机构普伐他汀市场企业格局数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，发现2023年原研第一三共仅在城市医院和社区卫生中心渠道的占比有明显优势，分别达69.4%和54.6%（图11）。根据易联招采截至2025年5月9日数据统计，普伐他汀片已形成“8+1”的企业竞争格局，能否纳入新一批集采，值得关注。图11-2023年普伐他汀各销售渠道市场企业格局数据来源：法伯全渠道数据另一个集采候选降脂药品种，ω-3脂肪酸乙酯90由雅培原研，于2022年4月获批进入国内市场，目前该品种在国内市场有四川国为制药、成都盛迪医药等企业过评，其中四川国为系首家过评。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构ω-3脂肪酸乙酯90市场规模超过350万元，同比大涨339.8%。目前，该品种过评企业达7家，整体已形成“6+1”的竞争格局。往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2025年6月18日，上海阳光医药采购网公示，上海市药采所发布通知，执行全国中成药采购联盟集采（ZCYLM-2024-1）中选结果，中选药品按价挂网，采购周期至2027年12月31日。截图来源：上海阳光医药采购网供应清单涵盖19个产品组，包含313个药品，其中，与他汀比肩的降脂独家中药“血脂康”（北大维信）、脂必妥胶囊（四川绿叶制药）、注射用炎琥宁（重庆药友制药）等知名中成药赫然在列。摩熵医药数据显示，在全国医院（全终端）市场，血脂康近年来销售额逐年攀升，2022年创销量新高，突破10亿元，同比增长13.44%；2024上半年，销售额达5.97亿元，同比增长11.97%，市场规模持续扩张。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库血脂康胶囊由特制红曲发酵精制而成，是包含多种有效成分的纯天然药物。主要成分为无晶型结构的洛伐他汀等13种同系物，含有8%的不饱和脂肪酸、甾醇和少量黄酮类物质等。在血脂调节剂全国医院（全终端）142亿的庞大市场中，血脂康胶囊占据了近一半的市场份额（48.38%），累计销售额超62亿，是降脂用中成药TOP1产品。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库值得一提的是，北大维信的血脂康胶囊，首年采购需求量巨大，总量达7.33亿片，价格自64.05元下调至中选价41.74元，降幅达到35%。另一个常用药物脂必泰胶囊降价幅度为43.6%，略高于血脂康。客观来说，这是血脂康、脂必泰、脂必妥等“降脂中成药”首次被纳入“中成药集采”的范畴，因此价格调整幅度相对温和。截图来源：全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选品种供应清单在价格方面，相较于化学合成的他汀类药物，血脂康并没有特别明显的价格优势。据《4+7城市药品集中采购中选后供应品种清单》来看，阿托伐他汀 20mg*7片的中选价格为6.6元，按照“每天服1次，每次1片”的剂量来计算，该药物的日治疗费用为0.94元；而 瑞舒伐他汀 10mg*7片*4板的中选价格为21.8元，同样按照“每天服1次，每次1片”的剂量来计算，该药物的日治疗费用则仅为0.78元。截图来源：4+7城市药品集中采购中选后供应品种清单血脂康每天的用药费用从原来的4.2元，降低30%后，每天药费为2.8元，每月药费价格在80多元，两者之间的用药经济性差异还是较为明显。但血脂康胶囊的安全性更高。血脂康胶囊的临床优势在于以天然成分为基础，兼具调脂、抗炎、血管保护等多效性，且安全性较高，尤其适合不耐受强效他汀或需长期用药的中低危患者。这对于需要长期服用降脂药物的患者来说，无疑是一个重要的考量因素。小结随着这些中选结果的落地执行，预计将在很大程度上改变相关中成药的市场格局，为患者带来实实在在的优惠，同时也促使相关药企在保证药品质量的前提下，进一步优化成本，提升竞争力。在未来，我们也期待看到更多的医疗改革举措，为广大民众的健康福祉保驾护航。附：全国中成药采购联盟中选企业供应清单（仅包括313个第三批新品品规） 全国中成药采购联盟中选企业供应清单完整数据 识别下方二维码查看识别下方二维码领取END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！