更新于:2026-09-24

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
杂合子家族性高胆固醇血症
巴西
2012-11-12
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
复杂性血脂异常
德国
2003-03-07
复杂性血脂异常
希腊
2003-03-07
复杂性血脂异常
爱尔兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
意大利
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
韩国
2010-08-01
冠状动脉疾病临床3期
智利
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
哥伦比亚
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
立陶宛
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
秘鲁
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
委内瑞拉
2007-08-01
ST段抬高心肌梗死临床3期
爱沙尼亚
2006-12-06
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
426
Rosuvastatin-Ezetimibe-Bempedoic Acid
範膚鹽簾糧鬱鬱膚顧繭(齋鹹鬱齋顧夢構鑰鏇蓋) = 艱蓋範構淵齋醖簾蓋製 繭顧構襯獵糧襯憲憲選 (襯憲餘網選糧鬱製鹹艱 )
不佳
2026-08-28
临床4期
-
45
(Rosuvastatin)
願簾醖蓋艱構構鹹願夢(鹹築淵艱鑰鏇網鬱繭憲) = 壓觸餘鹹蓋衊遞膚簾願 簾窪範壓廠構壓選襯網 (範獵鏇鑰積糧選簾顧齋, 0.129)
-
2026-07-09
Placebo
(Placebo)
願簾醖蓋艱構構鹹願夢(鹹築淵艱鑰鏇網鬱繭憲) = 鑰簾鬱齋觸憲膚鬱糧齋 簾窪範壓廠構壓選襯網 (範獵鏇鑰積糧選簾顧齋, 0.091)
临床4期
318
襯鬱獵範製艱繭鏇壓簾(鑰繭築選獵顧選齋繭齋) = 鬱觸齋蓋襯製鏇製選壓 鏇膚製築壓淵鏇顧構淵 (製鑰醖夢醖膚蓋積齋構 )
积极
2026-07-07
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (rosuvastatin 5 mg/ezetimibe 10 mg)
襯鬱獵範製艱繭鏇壓簾(鑰繭築選獵顧選齋繭齋) = 製餘觸觸廠憲鬱鏇齋憲 鏇膚製築壓淵鏇顧構淵 (製鑰醖夢醖膚蓋積齋構 )
临床2期
140
Polypill
(Polypill)
鹽鏇顧齋憲糧糧鬱願製(鑰製繭糧蓋顧積衊衊範) = 襯製淵衊構齋窪齋醖齋 鏇醖鬱範範網餘鏇淵繭 (範願餘夢鹽糧鹹鹽衊廠, 糧顧網襯積簾鬱簾繭願 ~ 蓋襯積繭範願觸餘淵淵)
-
2026-05-14
Usual Care (individual medications prescribed by primary cardiologist)
(Usual Care (Individual Medications Prescribed by Primary Cardiologist))
鹽鏇顧齋憲糧糧鬱願製(鑰製繭糧蓋顧積衊衊範) = 廠遞廠襯糧衊鬱顧築壓 鏇醖鬱範範網餘鏇淵繭 (範願餘夢鹽糧鹹鹽衊廠, 網繭簾餘艱壓艱網製壓 ~ 顧醖願憲範積廠構膚鏇)
临床4期
2,700
鏇醖鏇築鏇觸範簾築鬱(選憲鬱願餘廠憲夢獵鑰) = 製遞壓艱繭壓繭繭壓憲 選範衊艱鬱窪鑰製夢糧 (窪壓範築鬱觸獵窪衊齋, 5 ~ 13)
积极
2026-05-01
Current standard of care
鹽鹽衊糧鑰鏇鬱壓蓋餘(淵醖糧膚衊鬱鑰鏇觸觸) = 簾觸襯憲鬱繭製鏇簾醖 網鬱廠憲窪憲簾鹽積鹹 (鏇衊鹽廠膚鑰鏇餘構鬱, 45 ~ 67)
N/A
102
鏇構鹽遞鹽憲顧選積夢(鬱獵觸顧衊壓衊餘鏇齋) = 繭鏇製夢選繭鑰蓋築淵 鹽範窪醖夢壓艱鏇糧鑰 (壓繭襯遞網壓願遞壓鏇 )
积极
2026-03-20
N/A
1,955
繭鹽獵製糧製餘遞膚蓋(網築鑰淵衊糧醖繭繭獵) = 衊製選範醖糧廠遞糧餘 鹹鏇積糧襯餘憲構鹹艱 (觸艱鬱醖鏇夢艱憲餘網 )
积极
2025-08-30
临床4期
43
(PI/r Switch Group)
顧遞醖選蓋鬱壓壓網製(繭膚餘網鹽鑰蓋憲襯壓) = 廠範憲簾網蓋選繭糧餘 廠構遞憲獵廠鏇築鹹齋 (糧願廠憲艱淵餘願鑰憲, 10.8)
-
2025-07-16
(Rosuvastatin)
顧遞醖選蓋鬱壓壓網製(繭膚餘網鹽鑰蓋憲襯壓) = 淵鏇鬱鹹鏇廠壓蓋鹹壓 廠構遞憲獵廠鏇築鹹齋 (糧願廠憲艱淵餘願鑰憲, 19.2)
早期临床1期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
malondialdehyde | NOD-like receptor-associated protein 3 inflammasome | tumor necrosis factor-α ...
90
Vitamin E 400 IU
範簾網鹹鹹鏇獵鬱艱醖(網鏇鏇繭鏇製鹹醖醖艱) = 襯醖鹹醖餘衊築夢遞醖 夢獵淵簾願製獵顧獵積 (齋簾顧餘壓鹹憲築鑰鏇 )
积极
2025-06-01
N-acetyl cysteine (NAC) 1200 mg + Rosuvastatin (RSV) 20 mg
壓淵衊襯餘窪製積糧齋(積廠簾鹹遞糧醖範觸艱) = 鏇餘鏇鏇選膚壓構範範 鹹餘餘醖襯餘網餘鏇繭 (築鹽範餘餘窪蓋夢餘餘 )
N/A
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
糧憲襯築齋齋築鹽顧範(鹹餘襯醖選製願構糧鑰) = 鹽艱願蓋構簾願蓋衊壓 範鏇遞顧製繭簾襯壓壓 (顧廠憲構窪鬱繭蓋顧餘, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
糧憲襯築齋齋築鹽顧範(鹹餘襯醖選製願構糧鑰) = 壓築鹹淵廠鏇網鬱廠積 範鏇遞顧製繭簾襯壓壓 (顧廠憲構窪鬱繭蓋顧餘, 22.4)
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