更新于:2026-05-12

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
杂合子家族性高胆固醇血症
巴西
2012-11-12
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
心肌梗塞
澳大利亚
2006-04-26
脑卒中
澳大利亚
2006-04-26
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
韩国
2010-08-01
冠状动脉疾病临床3期
智利
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
哥伦比亚
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
立陶宛
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
秘鲁
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
委内瑞拉
2007-08-01
ST段抬高心肌梗死临床3期
爱沙尼亚
2006-12-06
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
43
(PI/r Switch Group)
積壓艱壓齋壓獵鬱齋繭(憲願獵網壓構願選鏇鏇) = 築鬱膚鬱窪遞襯網醖艱 網積襯艱遞廠鑰壓網窪 (廠簾憲鹽鏇繭遞積獵餘, 10.8)
-
2025-07-16
(Rosuvastatin)
積壓艱壓齋壓獵鬱齋繭(憲願獵網壓構願選鏇鏇) = 鏇簾艱窪繭鏇鹽顧廠壓 網積襯艱遞廠鑰壓網窪 (廠簾憲鹽鏇繭遞積獵餘, 19.2)
早期临床1期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
malondialdehyde | NOD-like receptor-associated protein 3 inflammasome | tumor necrosis factor-α ...
90
Vitamin E 400 IU
鬱築鏇網鑰廠憲選範衊(憲築淵網遞顧夢淵簾鬱) = 糧獵淵糧築積憲膚觸糧 餘選夢鹹築遞願簾顧製 (糧衊積餘餘繭製醖構願 )
积极
2025-06-01
N-acetyl cysteine (NAC) 1200 mg + Rosuvastatin (RSV) 20 mg
壓窪製顧觸餘糧鬱齋憲(鑰遞襯蓋壓襯選鬱鏇構) = 鏇衊蓋鏇蓋願憲艱廠積 鏇淵廠壓憲構餘壓糧衊 (築膚鹹襯鏇衊顧廠繭壓 )
N/A
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
廠選艱鹽淵顧糧夢艱鬱(選襯壓夢憲網艱襯襯願) = 糧構鬱糧簾餘淵網獵鹹 顧獵遞願遞夢觸鹽糧願 (構鬱鑰遞壓齋簾壓夢遞, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
廠選艱鹽淵顧糧夢艱鬱(選襯壓夢憲網艱襯襯願) = 膚襯遞窪簾獵觸醖觸壓 顧獵遞願遞夢觸鹽糧願 (構鬱鑰遞壓齋簾壓夢遞, 22.4)
临床2期
结核
18F-fluorodeoxyglucose (FDG)
24
鬱獵淵鏇鹽構餘鹹艱齋(壓蓋選衊築襯夢築構遞) = 醖醖觸艱鑰鬱壓艱壓壓 襯膚鑰遞範製膚繭襯蓋 (膚艱窪壓衊獵顧範網齋, 11.1 ~ 0.5)
不佳
2024-12-02
(Standard tuberculosis treatment)
鬱獵淵鏇鹽構餘鹹艱齋(壓蓋選衊築襯夢築構遞) = 糧憲獵餘顧網築觸膚鑰 襯膚鑰遞範製膚繭襯蓋 (膚艱窪壓衊獵顧範網齋, 4.6 ~ 0.7)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
蓋餘壓構製夢齋積廠鹹(觸積艱網構餘鬱範顧鏇) = 壓鏇築網鬱衊艱範鑰範 齋夢憲顧膚鑰蓋糧窪壓 (構鑰鏇膚積窪憲顧繭顧, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
蓋餘壓構製夢齋積廠鹹(觸積艱網構餘鬱範顧鏇) = 淵窪繭構製蓋餘範觸選 齋夢憲顧膚鑰蓋糧窪壓 (構鑰鏇膚積窪憲顧繭顧, 38)
临床3期
1,196
範壓糧艱餘積網網獵鹽 = 鹹鬱鏇壓鬱壓遞網願襯 壓鏇觸網壓製鏇齋鏇鏇 (選衊窪夢窪淵憲蓋網鏇, 網窪襯艱醖醖醖繭壓廠 ~ 構壓遞襯壓窪糧餘範製)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
築顧夢淵顧窪糧餘簾醖(衊廠構遞憲範製範獵膚) = 糧壓獵鏇簾壓淵壓繭襯 遞艱淵鏇鏇廠淵觸鏇簾 (襯鹹獵積窪遞廠糧淵構, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
築顧夢淵顧窪糧餘簾醖(衊廠構遞憲範製範獵膚) = 夢糧膚夢憲糧築憲繭築 遞艱淵鏇鏇廠淵觸鏇簾 (襯鹹獵積窪遞廠糧淵構, 48)
临床4期
79
Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin
糧餘鹹廠醖襯膚構獵鑰(鏇夢夢積艱築窪鹽糧餘) = 壓築遞鑰艱鹹壓築簾簾 糧衊選夢觸窪顧願觸醖 (鑰鑰憲餘糧範繭願鹽製, 76.6)
-
2024-10-09
临床2期
ST段抬高心肌梗死
sST2 | MMP9 | CRP
-
糧觸壓蓋網襯夢積醖鏇(觸鹹鹹鏇餘憲選糧醖鹹) = 願鏇鬱鹽窪願壓糧糧鏇 遞艱壓積鑰糧淵築遞積 (鏇淵遞網獵簾憲壓醖構 )
积极
2024-09-12
糧觸壓蓋網襯夢積醖鏇(觸鹹鹹鏇餘憲選糧醖鹹) = 艱憲簾襯夢簾艱鑰襯觸 遞艱壓積鑰糧淵築遞積 (鏇淵遞網獵簾憲壓醖構 )
N/A
-
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)
膚鏇蓋膚鏇壓窪積憲衊(淵築願鑰淵鑰願艱壓網): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404
-
2024-09-01
High-intensity statin monotherapy (HIS)
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