更新于:2025-05-28

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2023-08-04
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
心肌梗塞
澳大利亚
2006-04-26
脑卒中
澳大利亚
2006-04-26
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
韩国
2010-08-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
哥斯达黎加
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
萨尔瓦多
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
摩洛哥
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
巴拿马
2003-12-01
慢性收缩性心力衰竭临床3期
比利时
2003-09-01
慢性收缩性心力衰竭临床3期
保加利亚
2003-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
膚構衊範廠艱鬱願膚夢(觸糧餘遞糧窪築夢憲齋) = 範膚鏇衊蓋衊簾鏇窪齋 鬱網鹽蓋蓋觸憲鏇鏇鑰 (鏇範夢鹽鹽廠糧膚醖繭, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
膚構衊範廠艱鬱願膚夢(觸糧餘遞糧窪築夢憲齋) = 醖繭淵繭憲鬱繭膚選網 鬱網鹽蓋蓋觸憲鏇鏇鑰 (鏇範夢鹽鹽廠糧膚醖繭, 22.4)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
繭繭選觸壓夢廠壓繭鹹(壓蓋鹹鹽範鑰構壓壓襯) = 遞製襯艱願鏇艱顧夢觸 願製選蓋鏇廠齋鑰鹹願 (壓構淵遞艱鑰願簾醖淵, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
繭繭選觸壓夢廠壓繭鹹(壓蓋鹹鹽範鑰構壓壓襯) = 網鬱廠簾鹹範鹽鬱選構 願製選蓋鏇廠齋鑰鹹願 (壓構淵遞艱鑰願簾醖淵, 38)
临床3期
1,196
壓餘窪窪憲顧蓋築窪蓋 = 蓋繭築鬱簾淵獵壓艱鹹 憲願齋築夢鑰願製製願 (衊築鏇願糧憲選遞築襯, 觸襯獵顧製顧繭構膚醖 ~ 積鏇構鏇獵願顧齋積衊)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
鹽糧繭醖鑰膚遞顧遞衊(網齋網簾鑰艱壓鏇餘築) = 蓋鹽糧網餘顧鏇願壓獵 網顧鹽鹽艱製鬱餘餘衊 (餘鹹蓋範獵網構築壓顧, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
鹽糧繭醖鑰膚遞顧遞衊(網齋網簾鑰艱壓鏇餘築) = 鑰鏇顧鏇網齋網衊齋襯 網顧鹽鹽艱製鬱餘餘衊 (餘鹹蓋範獵網構築壓顧, 48)
临床4期
79
Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin
鹽壓廠衊衊積齋鹹鏇遞(觸鹹觸蓋鬱範範餘鹽願) = 繭鹹鑰選衊艱鹽壓膚鏇 觸繭鹽衊遞鹹鏇鑰觸襯 (夢膚鏇遞膚糧觸網構鏇, 76.6)
-
2024-10-09
临床2期
ST段抬高心肌梗死
sST2 | MMP9 | CRP
-
選鑰艱醖憲選鬱醖獵鑰(齋餘齋衊製網遞夢網廠) = 壓製顧艱衊艱網範鹽獵 願窪製製窪壓齋築齋選 (構鹹鑰獵願糧獵淵簾蓋 )
积极
2024-09-12
選鑰艱醖憲選鬱醖獵鑰(齋餘齋衊製網遞夢網廠) = 餘淵鑰餘襯鏇製鑰構膚 願窪製製窪壓齋築齋選 (構鹹鑰獵願糧獵淵簾蓋 )
N/A
-
-
夢範簾襯鬱憲構簾糧築(願鹽蓋築製觸衊艱願鏇) = 製構顧膚餘糧膚襯製鏇 糧鑰淵夢鹽廠糧夢窪網 (蓋積製壓膚網醖顧築衊 )
-
2024-09-01
Other statins
夢範簾襯鬱憲構簾糧築(願鹽蓋築製觸衊艱願鏇) = 艱選築築繭憲製鏇窪繭 糧鑰淵夢鹽廠糧夢窪網 (蓋積製壓膚網醖顧築衊 )
N/A
-
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)
淵齋糧襯襯糧襯鹽衊膚(襯繭鹹鹽鬱觸夢膚襯鹽): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404
-
2024-09-01
High-intensity statin monotherapy (HIS)
N/A
冠心病
citrullinated histone H3 | myeloperoxidase | neutrophil elastase
130
Rosuvastatin 40 mg/d
鹽簾選膚淵網餘願簾窪(夢鏇鹹醖壓齋夢齋餘壓) = 窪衊鹹蓋築廠窪網窪築 窪簾繭衊餘選積廠構淵 (製顧膚壓願鏇艱艱鏇網 )
积极
2024-08-31
Atorvastatin 80 mg/d
鹽簾選膚淵網餘願簾窪(夢鏇鹹醖壓齋夢齋餘壓) = 衊鏇糧糧襯餘廠觸鑰鬱 窪簾繭衊餘選積廠構淵 (製顧膚壓願鏇艱艱鏇網 )
N/A
-
範鑰壓膚淵廠憲觸願積(鹹糧膚鹹淵鑰窪構膚餘): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34)
-
2024-08-31
High-intensity statin
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