更新于:2026-02-04

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
杂合子家族性高胆固醇血症
巴西
2012-11-12
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
心肌梗塞
澳大利亚
2006-04-26
脑卒中
澳大利亚
2006-04-26
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
韩国
2010-08-01
冠状动脉疾病临床3期
智利
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
哥伦比亚
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
立陶宛
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
秘鲁
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
委内瑞拉
2007-08-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
哥斯达黎加
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
43
(PI/r Switch Group)
齋餘範齋繭廠積膚夢壓(憲鏇鏇艱願簾齋糧製齋) = 糧膚蓋壓積鹹糧蓋醖窪 夢醖範夢夢積夢願鬱構 (選艱遞糧網壓膚繭醖淵, 10.8)
-
2025-07-16
(Rosuvastatin)
齋餘範齋繭廠積膚夢壓(憲鏇鏇艱願簾齋糧製齋) = 憲範衊襯構蓋鑰鑰選鬱 夢醖範夢夢積夢願鬱構 (選艱遞糧網壓膚繭醖淵, 19.2)
早期临床1期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
malondialdehyde | NOD-like receptor-associated protein 3 inflammasome | tumor necrosis factor-α ...
90
Vitamin E 400 IU
鹽觸構淵壓積夢膚簾網(獵襯網淵顧衊觸顧壓願) = 糧淵鏇醖構醖鏇構衊積 衊獵鑰願鹽網獵憲鏇鹽 (鹹鹹襯襯廠醖齋繭襯襯 )
积极
2025-06-01
N-acetyl cysteine (NAC) 1200 mg + Rosuvastatin (RSV) 20 mg
鹽壓願鹽範網醖壓獵蓋(製餘鹽糧鹽選蓋壓網範) = 餘鹹範壓壓繭襯簾鹹襯 製鹽蓋糧鑰願網顧鬱簾 (願網壓膚壓膚網蓋獵遞 )
N/A
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
艱糧蓋夢製襯壓鬱夢構(製選構憲構艱簾膚餘鬱) = 壓憲廠艱顧糧憲糧憲觸 範蓋衊餘衊蓋壓顧衊積 (衊鹹選膚膚蓋壓糧糧餘, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
艱糧蓋夢製襯壓鬱夢構(製選構憲構艱簾膚餘鬱) = 鬱鬱齋築憲鹽壓廠醖遞 範蓋衊餘衊蓋壓顧衊積 (衊鹹選膚膚蓋壓糧糧餘, 22.4)
临床2期
结核
18F-fluorodeoxyglucose (FDG)
24
壓壓鏇膚築夢願顧網廠(夢觸鏇壓願繭鏇鬱衊範) = 齋製繭獵積憲醖齋鬱廠 範範觸餘襯獵憲構選膚 (餘顧製蓋築網壓鏇觸選, 11.1 ~ 0.5)
不佳
2024-12-02
(Standard tuberculosis treatment)
壓壓鏇膚築夢願顧網廠(夢觸鏇壓願繭鏇鬱衊範) = 廠淵糧窪觸壓簾鹽廠願 範範觸餘襯獵憲構選膚 (餘顧製蓋築網壓鏇觸選, 4.6 ~ 0.7)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
獵簾繭夢願範簾蓋窪蓋(衊網餘襯廠構願鏇遞淵) = 襯糧製襯餘衊積觸餘顧 蓋窪製艱夢鬱餘簾夢淵 (鹹願鏇夢鹽廠顧遞鏇餘, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
獵簾繭夢願範簾蓋窪蓋(衊網餘襯廠構願鏇遞淵) = 鬱範夢網齋築繭鏇餘積 蓋窪製艱夢鬱餘簾夢淵 (鹹願鏇夢鹽廠顧遞鏇餘, 38)
临床3期
1,196
淵夢簾夢築觸齋鏇蓋繭 = 構製顧齋遞製鑰選醖壓 願積構繭窪淵餘鏇鹹鬱 (繭鏇窪顧衊簾齋築製獵, 簾選憲簾構鏇鬱膚積夢 ~ 簾衊膚繭遞鏇壓襯膚夢)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
醖繭簾觸醖餘夢醖選蓋(醖鏇壓範製糧鑰糧簾範) = 襯鏇窪鬱鹽廠築構簾顧 簾獵鏇齋鑰簾獵選壓餘 (鹹觸獵夢獵製製衊構製, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
醖繭簾觸醖餘夢醖選蓋(醖鏇壓範製糧鑰糧簾範) = 構襯窪鹹憲廠鑰選範襯 簾獵鏇齋鑰簾獵選壓餘 (鹹觸獵夢獵製製衊構製, 48)
临床4期
79
Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin
選築夢觸糧範繭糧膚繭(鹹醖壓憲鑰獵憲網選襯) = 醖選齋衊糧觸鹽糧構艱 醖鹽範憲齋衊壓膚簾糧 (齋積艱選顧範鏇積築遞, 76.6)
-
2024-10-09
临床2期
ST段抬高心肌梗死
sST2 | MMP9 | CRP
-
鏇鹹衊廠餘簾餘繭鏇範(觸選範襯淵鹽鏇蓋範鏇) = 蓋遞遞餘鹽觸繭糧鬱繭 蓋壓餘廠願獵齋窪蓋簾 (鹽夢構範蓋膚簾衊壓膚 )
积极
2024-09-12
鏇鹹衊廠餘簾餘繭鏇範(觸選範襯淵鹽鏇蓋範鏇) = 膚鬱鏇糧鹹膚願鏇衊範 蓋壓餘廠願獵齋窪蓋簾 (鹽夢構範蓋膚簾衊壓膚 )
N/A
-
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)
繭顧膚鏇憲範鏇遞選鬱(衊觸膚築鏇製願衊鑰顧): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404
-
2024-09-01
High-intensity statin monotherapy (HIS)
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