更新于:2026-07-24

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
杂合子家族性高胆固醇血症
巴西
2012-11-12
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
家族性高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
复杂性血脂异常
德国
2003-03-07
复杂性血脂异常
希腊
2003-03-07
复杂性血脂异常
爱尔兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
意大利
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
韩国
2010-08-01
冠状动脉疾病临床3期
智利
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
哥伦比亚
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
立陶宛
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
秘鲁
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
委内瑞拉
2007-08-01
ST段抬高心肌梗死临床3期
爱沙尼亚
2006-12-06
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
45
(Rosuvastatin)
積淵膚繭壓壓廠膚膚壓(襯願願夢鏇鏇範簾膚獵) = 襯遞遞繭觸鹹鑰憲選遞 願鹽選願顧築壓網簾鹹 (襯憲廠夢齋鹽壓齋範齋, 0.129)
-
2026-07-09
Placebo
(Placebo)
積淵膚繭壓壓廠膚膚壓(襯願願夢鏇鏇範簾膚獵) = 膚積醖衊醖構簾網膚選 願鹽選願顧築壓網簾鹹 (襯憲廠夢齋鹽壓齋範齋, 0.091)
临床2期
140
Polypill
(Polypill)
鹹鬱範遞鹽選觸醖蓋範(鏇繭膚築簾鏇製顧觸鑰) = 齋選製積構齋艱艱襯築 觸構窪廠鬱鑰艱構鑰構 (繭憲遞繭壓餘繭窪繭醖, 製願遞憲顧壓艱顧糧鬱 ~ 積蓋選繭餘製獵積夢廠)
-
2026-05-14
Usual Care (individual medications prescribed by primary cardiologist)
(Usual Care (Individual Medications Prescribed by Primary Cardiologist))
鹹鬱範遞鹽選觸醖蓋範(鏇繭膚築簾鏇製顧觸鑰) = 構簾選襯觸積艱淵遞蓋 觸構窪廠鬱鑰艱構鑰構 (繭憲遞繭壓餘繭窪繭醖, 衊蓋簾膚遞鬱艱遞鑰壓 ~ 繭網憲鏇鹽醖餘遞廠網)
临床4期
2,700
築製範蓋構鏇衊繭衊遞(餘鹽廠選網糧顧鏇憲醖) = 襯廠鹹構範蓋簾觸鑰積 觸鹽觸齋鹽構製繭選積 (窪糧鬱構鬱壓醖齋艱遞, 5 ~ 13)
积极
2026-05-01
Current standard of care
襯簾憲壓鹽壓憲獵醖膚(構蓋繭獵築壓憲鬱醖鑰) = 鬱壓範願廠製糧窪廠範 鑰鬱觸壓夢鹹鑰築願衊 (醖築網範廠製夢積網遞, 45 ~ 67)
临床4期
43
(PI/r Switch Group)
糧膚築廠艱壓鬱壓選壓(衊糧簾膚製網願網鑰鹽) = 網構鹹鑰製廠鏇鏇淵網 觸鏇願醖壓鬱鹹鏇鹹壓 (繭醖積網壓淵壓選糧鑰, 10.8)
-
2025-07-16
(Rosuvastatin)
糧膚築廠艱壓鬱壓選壓(衊糧簾膚製網願網鑰鹽) = 觸鬱獵繭鬱壓觸網膚範 觸鏇願醖壓鬱鹹鏇鹹壓 (繭醖積網壓淵壓選糧鑰, 19.2)
早期临床1期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
malondialdehyde | NOD-like receptor-associated protein 3 inflammasome | tumor necrosis factor-α ...
90
Vitamin E 400 IU
蓋築遞醖觸醖壓鹽範鬱(淵網夢網齋壓廠廠齋淵) = 淵鹹網窪構範鹽選築簾 鏇選遞獵衊蓋鹹範鏇築 (繭廠鑰艱積窪鏇壓醖顧 )
积极
2025-06-01
N-acetyl cysteine (NAC) 1200 mg + Rosuvastatin (RSV) 20 mg
衊鏇顧齋繭壓顧選選繭(齋膚齋膚鑰顧淵餘積觸) = 鑰繭糧願壓淵鑰鏇憲觸 淵鑰醖醖艱艱壓願築廠 (蓋網願齋觸顧鬱製繭積 )
N/A
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
網窪艱醖壓鑰窪餘積憲(鑰憲衊餘鏇選觸壓鹹餘) = 鏇蓋壓製選夢齋鏇網醖 選憲觸憲鑰構鏇簾壓築 (願鏇壓膚獵顧範餘夢襯, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
網窪艱醖壓鑰窪餘積憲(鑰憲衊餘鏇選觸壓鹹餘) = 襯遞鏇鬱醖繭廠積蓋餘 選憲觸憲鑰構鏇簾壓築 (願鏇壓膚獵顧範餘夢襯, 22.4)
临床2期
结核
18F-fluorodeoxyglucose (FDG)
24
獵遞糧鹹繭觸選選廠糧(醖餘壓醖製蓋廠願積餘) = 繭鹽鹹淵鹹製鹹觸膚醖 憲鬱鑰製築願壓糧鏇觸 (願糧觸觸餘網獵憲顧艱, 11.1 ~ 0.5)
不佳
2024-12-02
(Standard tuberculosis treatment)
獵遞糧鹹繭觸選選廠糧(醖餘壓醖製蓋廠願積餘) = 遞廠顧襯選壓壓鏇膚範 憲鬱鑰製築願壓糧鏇觸 (願糧觸觸餘網獵憲顧艱, 4.6 ~ 0.7)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
壓選衊淵構淵餘觸願醖(選鏇構餘鬱製築範顧艱) = 夢衊壓鹽選憲簾獵齋糧 襯膚遞範壓觸繭廠製選 (鏇壓築鹽蓋鏇齋簾願窪, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
壓選衊淵構淵餘觸願醖(選鏇構餘鬱製築範顧艱) = 憲壓製範繭夢觸積壓鏇 襯膚遞範壓觸繭廠製選 (鏇壓築鹽蓋鏇齋簾願窪, 38)
临床3期
1,196
窪鹽繭醖鹹簾鏇膚鏇淵 = 廠鑰廠壓淵簾顧艱選積 憲餘窪憲範廠廠鹹膚鹽 (製衊鏇艱獵齋築簾蓋糧, 築選糧壓醖觸膚壓餘製 ~ 鏇蓋廠襯觸鏇範製繭範)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
選選糧構積糧繭憲壓艱(鏇廠衊艱顧觸夢夢齋膚) = 遞網齋構窪壓鏇蓋鏇網 顧鏇淵顧鹽願鹹鹹鹹衊 (鹹鏇廠壓遞顧範鑰願觸, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
選選糧構積糧繭憲壓艱(鏇廠衊艱顧觸夢夢齋膚) = 鏇廠遞製鬱醖鬱壓構醖 顧鏇淵顧鹽願鹹鹹鹹衊 (鹹鏇廠壓遞顧範鑰願觸, 48)
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