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更新于：2025-02-15

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

更新于：2025-02-15

概要

基本信息

简介Rosuvastatin，以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知，是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物，该酶负责肝脏中的胆固醇合成，可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售，包括美国、中国、日本和荷兰，并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大，并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。但是，它可能会引起副作用，在治疗期间应密切监测患者，以免产生不良反应。

药物类型

小分子化药

别名

Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)、瑞舒伐他汀

+ [16]

靶点

HMGCR

作用机制

HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病遗传病与畸形+ [2]

在研适应症

动脉粥样硬化血脂障碍高脂血症+ [12]

非在研适应症

急性冠状动脉综合征遗忘主动脉瓣狭窄+ [23]

原研机构

Shionogi & Co., Ltd.

在研机构

IPR Pharmaceuticals, Inc.Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

+ [6]

非在研机构

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

阿斯利康制药有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

荷兰 (2002-11-06),

纯合子家族性高胆固醇血症III型高脂蛋白血症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2

InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N

CAS号147098-20-2

关联

630

项与瑞舒伐他汀钙相关的临床试验

NCT06686615

/ Not yet recruitingN/A

Effectiveness and Safety of Bempedoic Acid in Combination With Ezetimibe and Either Rosuvastatin or Atorvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia: an Observational Study

Data on the real-world use and effectiveness and safety of bempedoic acid combined with both a statin and ezetimibe in clinical practice is limited. There is an increased focus on using combination therapy to lower LDL-C.

开始日期2025-03-03

申办/合作机构

Daiichi Sankyo Europe GmbH

NCT06821698

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-label Study to Determine the Effect of Oral Doses of KP-001 on Rosuvastatin and Caffeine Pharmacokinetics After a Single Oral Administration and to Determine the Effect of Fluvoxamine on KP-001 Pharmacokinetics After a Single Oral Administration in Healthy Adult Participants

Part 1 will evaluate the effects of KP-001 as an inhibitor of BCRP on the PK of rosuvastatin. In the Treatment Period 1, a single dose of rosuvastatin will be administered. In the Treatment Period 2, KP-001 will be administered once daily for 7 days and a single dose of rosuvastatin will be administered. Blood PK assessments of rosuvastatin will be performed until 48 hours postdose in each Treatment Period. Part 2 will evaluate the effects of KP-001 as an inducer and inhibitor of CYP1A2 on the PK of caffeine. A single dose of caffeine will be administered in the Treatment Period 1. KP-001 will be administered once daily for 10 days and a single dose of caffeine will be administered in the Treatment Period 2. Blood PK assessments of caffeine will be performed until 24 hours postdose in each Treatment Period. Part 3 will evaluate the effects of fluvoxamine as an inhibitor of CYP1A2 on the PK of KP-001. A single dose of KP-001 will be administered in the Treatment Period 1. Fluvoxamine will be administered as a single dose on the first day and then twice daily for 5 days and a single dose of KP-001 will be administered in the Treatment Period 2. Blood PK assessments of KP-001 will be performed until 48 hours postdose in each Treatment Period.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06813924

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-Label, Fixed-Sequence Study to Evaluate the Effect of Etavopivat on the Single-Dose Pharmacokinetics of Midazolam, Digoxin, Rosuvastatin, Pitavastatin, and Metformin in Healthy Adult Participants

The study aims to test if a new medicine called etavopivat potentially affects other medicines in healthy participants. The purpose of the study is to investigate whether the use of etavopivat affects the breakdown and metabolism of commonly used medicines in the body. During the study, participants will receive etavopivat and five different medicines that are already approved and available on the market, and which can be prescribed by doctors. These marketed medicines are called substrate drugs and they are: digoxin, pitavastatin, metformin, midazolam, and rosuvastatin. During a period of the study, participants will take 2 tablets of etavopivat daily for 10 consecutive days. The study will last for about 34 to 64 days.

开始日期2025-02-06

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与瑞舒伐他汀钙相关的临床结果

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100 项与瑞舒伐他汀钙相关的转化医学

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100 项与瑞舒伐他汀钙相关的专利（医药）

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8,585

项与瑞舒伐他汀钙相关的文献（医药）

2025-04-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Recombinant human heavy-chain ferritin nanoparticles loaded with rosuvastatin attenuates secondary brain injury in intracerebral hemorrhage

Article

作者: Si, Yu ; Hong, Yancheng ; Guo, Tao ; Hu, Jiabo ; Zeng, Yu ; Zhang, Jingwen ; Qiu, Yun ; Wang, Yuxin ; Hayat, Muhammad Abid ; Cao, Yudie ; Chen, Bo ; Ni, Yining

Intracerebral hemorrhage (ICH) is a severe form of stroke with high mortality and disability rates, largely due to its complex pathology. Currently, no effective therapies exist. Rosuvastatin has shown neuroprotective effects, but its low bioavailability and poor targeting to hemorrhagic sites limit its therapeutic efficacy. To overcome these challenges, this study developed rosuvastatin-loaded human H-ferritin nanoparticles (Rsv@HFn) as a brain-targeting nanoplatform. This nanoplatform enhances the drug's ability to cross the blood-brain barrier, increasing its accumulation at the injury site and improves its therapeutic efficacy. Rsv@HFn also facilitates the translocation of Nrf-2 to the nucleus, increasing HO-1 and CD91 expression and promoting the shift of M1 microglia to the M2 phenotype and reducing neuroinflammation and oxidative stress. Additionally, Rsv@HFn improved blood-brain barrier integrity, reduced brain edema, and alleviated neuropathological damage in ICH mice. Overall, this study introduces a promising therapeutic strategy for ICH by improving drug delivery and targeting, reducing inflammation, and enhancing recovery. These findings provide new avenues for future clinical research in treating ICH.

2025-03-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Simvastatin and rosuvastatin attenuate necroptosis in rat failing hearts following myocardial infarction; the contribution of Hsp90 inhibition in cardiomyocytes to prevent necroptosis

Article

作者: Marunouchi, Tetsuro ; Sato, Kaho ; Murakami, Takuma ; Matsumura, Kasumi ; Tanonaka, Kouichi ; Takeuchi, Shiori

Statins, a class of dyslipidemic drugs known as HMG-CoA reductase inhibitors, have emerged as promising compounds for the treatment of chronic heart failure. Nevertheless, the precise mechanism remains to be fully elucidated. Necroptosis is a programmed necrosis-like cell death and has been involved in the development of chronic heart failure. However, it is unclear whether statins exert beneficial effects on therapy for heart failure by inhibiting cardiomyocyte necroptosis. In this study, we administered statins to rats after myocardial infarction and evaluated their effects on the necroptosis pathway in the failing heart following myocardial infarction. Administration of simvastatin or rosuvastatin reduced cardiac dysfunction after myocardial infarction. Concomitantly, the statins prevented the activation of the necroptotic intracellular signaling pathway in myocardial tissue. Simvastatin, but not rosuvastatin treatment attenuated the interaction between Hsp90 and necroptosis-related proteins in myocardial tissue, suggesting that simvastatin prevents necroptosis via Hsp90 inhibition. Necroptosis induced in primary cultured cardiomyocytes isolated from neonatal rats was inhibited by pretreatment with simvastatin. Administration of simvastatin and rosuvastatin inhibited the infiltration of M1 macrophages into myocardial tissue and reduced the myocardial tissue content of tumor necrosis factor-α, an inflammatory cytokine that induces necroptosis, respectively. The findings in the study indicate that statins may prevent necroptosis of cardiomyocytes, attenuating the development of heart failure. However, the present study suggests that the cardioprotective mechanism of simvastatin is not same as that of rosuvastatin.

2025-03-01·American Journal of Cardiovascular Drugs

Pharmacokinetic Drug–Drug Interaction between Cilostazol and Rosuvastatin in Healthy Participants

Article

作者: Kim, Dong Ho ; Lee, Hye Jung ; Jung, Won Tae ; Hong, Jang Hee ; Jung, Jin-Gyu ; Moon, JungHa ; Roh, Jae Seok ; Sunwoo, Jung ; Nam, Kyu-Yeol ; Kim, Kyu Yeon

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Cilostazol improves ischemic symptoms and prevents recurrence following cerebral infarction, and rosuvastatin reduces cholesterol levels. However, no reports exist on the pharmacokinetic interactions between these two drugs in healthy adults. This study evaluated the pharmacokinetic (PK) interactions and safety of cilostazol and rosuvastatin when co-administered to healthy male participants.

METHODS:

A randomized, open-label, multiple-dosing, two-arm, two-period study was conducted. Arm A had 30 participants receiving 200 mg cilostazol daily and arm B had 27 participants receiving 20 mg rosuvastatin daily for 7 days. In period 2, both arms received a combination of 200 mg cilostazol and 20 mg rosuvastatin daily for 7 days following a 7-day washout period. Plasma concentrations of cilostazol, its metabolites, and rosuvastatin were quantified using liquid chromatography-tandem mass spectrometry.

RESULTS:

Fifty-seven participants were randomized, and 44 completed the study. The geometric mean ratio (GMR) and 90% confidence intervals (CI) for maximum plasma concentration at steady state (C_max,ss) and area under the plasma concentration-time curve during the dosing interval at steady state (AUC_tau,ss) indicated no significant interaction between cilostazol and rosuvastatin. Safety assessments showed comparable profiles to individual drug administration, with no significant adverse events.

CONCLUSION:

The repeated co-administration of cilostazol and rosuvastatin in healthy male participants resulted in minor PK interactions and exhibited a safety and tolerability profile similar to those of the individual drugs. This suggested that the combined regimen is well tolerated and does not necessitate dose adjustments.

REGISTRATION:

ClinicalTrials.Gov identifier no. NCT06568133.

330

项与瑞舒伐他汀钙相关的新闻（医药）

2025-02-11

·药闻康策

药闻康策医药资源信息共享区(0211）

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 2025 0211 药品高端会员区 HOT 高端会员1 【会员编号】y1172 【所在地区】北京，河北，山西【所在公司】黑龙江久久药业有限责任公司【工作职务】河北山西招商经理【相关产品】 ①【香砂养胃颗粒】基药，独家无蔗糖，国家专利保护剩余19年，医保甲，OTC乙。 ②【刺五加颗粒】独家剂型无蔗糖，医保乙，OTC甲。 ③【小儿清热止咳口服液】妇儿急抢目录，医保乙，OTC甲。 ④【健儿消食口服液】基药，医保乙，OTC甲。【自身资源】基独家，基药【需要资源】河北，山西三终端，或临床代理高端会员2 【会员编号】y1199 【所在地区】吉林省【所在公司】长春海悦药业有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】海悦美奥，悦思立普，伏立康唑，丙戊酸钠注射用浓溶液，他达拉非，注射用阿奇霉素（儿童），曲克芦丁，盐酸氨溴索，盐酸美金刚等【自身资源】吉林省内分泌专家以及医院资源，商业公司合作资源（大商业以及地方商业）；吉林省慢病产品市场布局及推广策略（策略层面）【需要资源】吉林省及东北三省的准入资源，消化内科准入以及一线客户资源（多方式合作）；阿奇霉素注射液市场分析报告（成人&儿童）、奥美拉唑市场分析报告高端会员3 【会员编号】y1211 【所在地区】陕西【所在公司】北京轩竹生物科技有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】安奈拉唑钠【自身资源】政府事务（医保局）核心医院ICU临床【需要资源】医院准入药剂关系代理商高端会员4 【会员编号】y1198 【所在地区】川渝藏【所在公司】江西青峰药业有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】艾司奥美拉唑镁肠溶片、枸橼酸托法替布片、阿哌沙班片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦分散片/胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、阿普米司特片、雷贝拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。【自身资源】政府事务，四川省消化专家以及医院资源，商业公司合作资源【需要资源】一线客户资源和代理商资源高端会员5 【会员编号】y1087 【所在地区】湖南【所在公司】清华德仁西安幸福制药有限公司【工作职务】大区经理【相关产品】生血宝合剂、五灵胶囊、热炎宁合剂、童康颗粒【自身资源】厂家产品资源【需要资源】临床类型代理商：湖南省级代理商；湖南省地区代理商。高端会员6 【会员编号】y0134 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【所在地区】内蒙古【所在公司】源浩医疗【工作职务】总经理【相关产品】处方药【自身资源】整个乌兰察布市二级医院、卫生院、诊所资源【需要资源】独家基药、集采品种、OTC控销产品厂家资源高端会员21 【会员编号】y0947 【所在地区】江西南昌【所在公司】江西金耐康医药科技有限公司【工作职务】经理【相关产品】神外、妇产、肿瘤领域产品【自身资源】福建和江西省代和医院客户资源，江西神经外科及妇产科专家资源【需要资源】厂家岗位或产品高端会员22 【会员编号】y1197 【所在地区】辽宁【所在公司】辽宁好护士集团医药有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】肾炎温阳片、肾炎解热片【自身资源】独家，挂网，空间好【需要资源】操作肾病产品的医院资源团队高端会员23 【会员编号】y1096 【所在地区】河南【所在公司】浙江仙琚制药【工作职务】招商大区【相关产品】屈螺酮炔雌醇片（||）【自身资源】河南、河北、江西、安徽、北京、天津等地重点医院客户资源【需要资源】河南、河北、江西、安徽、北京、天津等地妇科团队资源高端会员24 【会员编号】y1264 【所在地区】枣庄市【所在公司】某医药公司【工作职务】经理【相关产品】肿瘤药【自身资源】等级医院客户【需要资源】最新化药产品资源高端会员25 【会员编号】y0321 【所在地区】厦门、上海【所在公司】承葛医药集团【工作职务】项目经理【相关产品】微生态移植及相关产业【自身资源】微生态检测、移植、微生态口服产品、微生态研发【需要资源】各类医药资源高端会员26 【会员编号】y1221 【所在地区】广东【所在公司】陕西盘龙药业集团【工作职务】省区经理【相关产品】1、盘龙七片（骨科）全国独家专利产品、医保甲类无后缀。2、骨松宝片（预防更年期骨质疏松症）。3、克比热提片（独家口服，皮肤科）4、复方醋酸绵酚片（妇科) 【自身资源】独家、商业公司合作资源【需要资源】医院准入、广东临床类型代理商高端会员27 【会员编号】y1278 【所在地区】陕西【所在公司】西安典茂轩医药科技【工作职务】总经理【相关产品】雾化全系列，抗生素、心脑血管领域产品。【自身资源】陕西省招商全渠道和连锁OTC自营团队及政务商业资源【需要资源】集采药，国谈化药，进口化药高端会员28 【会员编号】y1114 【所在地区】四川/西藏【所在公司】浙江孚诺/浙江惠迪森【工作职务】市场/销售主管【相关产品】复方多黏菌素B软膏/注射用拉氧头孢钠【自身资源】1.四川省皮肤科、烧伤科、肛肠科深耕细作10年建立上层专家资源，临床一线专人覆盖，自建团队，高效专业；2.四川、西藏都有自己的分销渠道，西藏有自己的商业配送公司，承接全国产品。【需要资源】1.寻找相关科室品种，签总代、有潜力的专科品种；2.寻找省内手术科室合作伙伴，推广外用抗生素品种在四川的销售。高端会员29 【会员编号】y1294 【所在地区】浙江【所在公司】浙江天啬生物医药有限公司、杭州端本医院科技有限公司【工作职务】招商经理【相关产品】主营产品线：骨科，麻醉科，消化科；自有持证：氟比洛芬凝胶贴膏【自身资源】1、浙江省临床品种推广网络;2、自有批文【需要资源】1、全国省级代理合作伙伴；2、浙江省代理推广甲方产品高端会员30 【会员编号】y1312 【所在地区】重庆【所在公司】重庆旭达药业【工作职务】总经理【相关产品】补肾健脾口服液、食积口服液【自身资源】产品资源、团队资源【需要资源】产品品牌输出高端会员31 【会员编号】y0857 【所在地区】河北【所在公司】京津医学【工作职务】产品经理【相关产品】养心定悸颗粒【自身资源】医学实验与研究，团队目前主要承接上市后医学临床再评价项目；临床推广，团队覆盖全国等级医疗及基层医疗招商，京津冀地区临床推广自营【需要资源】全国总代产品，最好是医保或者独家高端会员32 【会员编号】y0990 【所在地区】新疆【所在公司】新疆迈达医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】OTC，临床基药产品【自身资源】具有完善的新疆省临床基药销售渠道和OTC销售渠道【需要资源】新特药，基药产品，集采产品，皮肤科基药产品需要在新疆推广的上游企业可接洽，以及OTC优秀品种，新疆市场可跨渠道运营高端会员33 【会员编号】y1176 【所在地区】广西【所在公司】洺康医疗【工作职务】总经理【相关产品】儿科、妇科、产科、乳腺、骨科、消化、内分泌、放射科中枢神经线，心脑血管线药品为主【自身资源】17个集采产品，8个非集采产品，拥有专业的一线自营推广队伍，全区招商队伍【需要资源】儿科领域，神经领域，心脑血管领域等国家集采产品及国谈，基药的新药高端会员34 【会员编号】y1395 【所在地区】长春【所在公司】长春澜江医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】拉考沙胺口服溶液（9批集采）、托莫西汀口服溶液（9批集采）、氯雷他定糖浆（已过评）【自身资源】MAH+CRO公司【需要资源】产品代理销售高端会员35 【会员编号】y1401 【所在地区】四川【所在公司】四川九兴仁创医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】盐酸氨基葡萄糖胶囊、阿法骨化醇片、金天格胶囊、多索茶碱注射液、特立帕肽注射液等【自身资源】在四川主要做集采业务，目前拥有一支40人的专职直营推广团队，以及一支10人招商团队，2023年产值3.5亿。【需要资源】承接集采中选药企在四川的推广资源，希望链接更多的厂家资源高端会员36 【会员编号】y1449 【所在地区】江西宜春【所在公司】仁和集团江西正方医药有限公司【工作职务】总经理【相关产品】大活络胶囊、强力枇杷胶囊【自身资源】从业30年，有一定的客户资源【需要资源】适合临床的中成药、学习新的销售方式高端会员37 【会员编号】y1458 【所在地区】北京【所在公司】佰力升【工作职务】销售总监【相关产品】纽清嘉分离乳清蛋白粉【自身资源】自营品牌食品、北京多个医院资源【需要资源】全国营养代理商、北京药品耗材产品高端会员38 【会员编号】y1407 【所在地区】四川【所在公司】四川金辉药业有限公司司【工作职务】副总经理【相关产品】多个特色中成药：比拜克胶囊、胆康胶囊、二丁片、金刚藤片、丹参颗粒等【自身资源】优质特色中成药产品，独家或独家剂型【需要资源】流通品商销商控（OTC或三终端）全国销售负责人或者代理商器械高端会员区高端会员1 【会员编号】X0031 【所在地区】贵州贵阳【所在公司】贵州众鑫源科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】口腔辅料【自身资源】省级公立医院客户资源【需要资源】耗材，试剂，医美，口腔高端会员2 【会员编号】X0028 【所在地区】北京【所在公司】北博(北京)医疗器械有限公司【工作职务】总经理【相关产品】电热针治疗仪+耗材内热式电热针灸针【自身资源】有源医疗器械的研发、注册、代工【需要资源】诚招各省耗材代理商,有医保资源,本产品在《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,需要增加或修订各省医保目录高端会员3 【会员编号】X0035 【所在地区】云南省昭通市【所在公司】云南蓝蝶医疗器械有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】医疗器械相关产品【自身资源】云南省昭通市及昭通周边地区的客情资源【需要资源】优质的产品高端会员4 【会员编号】X0045 【所在地区】福建【所在公司】福州市东瑞医疗科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】狂免、破免、纤原，人用狂犬疫苗等【自身资源】福建省代，临床医学背景，部分医院、卫健及疾控部门资源【需要资源】适合急诊外科相关药品，耗材产品资源高端会员5 【会员编号】X0063 【所在地区】山东济南【所在公司】山东智辰健康咨询管理有限公司【工作职务】老板【相关产品】静电敷贴【自身资源】山东省及全国临床资源【需要资源】山东各区域优质招商人员超级高端会员区超级会员1 【会员编号】w0201 【所在地区】湖南【所在公司】湖南健朗药业有限责任公司【工作职务】总经理【相关产品】自身持有奥拉西坦胶囊、奥拉西坦注射液、泮托拉唑肠溶胶囊、羟甲烟胺片等产品。【自身资源】招商和对外贴牌生产【需要资源】需要购买若干化学药品注册批文，已出批文或者即将申报的均可。超级会员2 【会员编号】w0045 【所在地区】山东东营【所在公司】山东凤凰制药股份有限公司【工作职务】普药事业部总监【相关产品】盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、辛伐他汀片、维格列汀片、护肝片、降脂宁片、复方丹参片、胃灵颗粒、半夏露颗粒、益母草颗粒、板蓝根颗粒、微达康颗粒、感冒清热颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿咳喘灵颗粒、灵芝胶囊、活力胶囊、穿心莲胶囊、黄柏胶囊等【自身资源】厂家产品资源【需要资源】市县级临床业务团队超级会员3 【会员编号】w0150 【所在地区】山东【所在公司】山东天元盈康医疗科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】人血白蛋白，破免，狂免，静丙，小儿复方氨基酸注射液，盐酸纳美芬，环磷腺苷等产品。【自身资源】政府事务在山东做省代17年有直营团队同时通过招商团队覆盖全省医院。【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料药超级会员4 【会员编号】w0033 【所在地区】四川成都【所在公司】四川省百草生物药业有限公司【工作职务】市场总监【相关产品】苯磺酸氨氯地平片、盐酸舍曲林胶囊、泛昔洛韦片【自身资源】通过一致性评价产品。医保甲类。基药。大部分省份已挂网。渠道终端市场管理好。【需要资源】临床、终端渠道代理商超级会员5 【会员编号】w0186 【所在地区】山东【所在公司】深圳万和制药有限公司【工作职务】销售部经理【相关产品】商品名：和安，和爽，和流，爱伦多等【自身资源】消化，肝病以及普外等领域专家资源【需要资源】政府事务相关超级会员6 【会员编号】w0163 【所在地区】广西【所在公司】广西炬邦乾承投资有限公司【工作职务】总经理【相关产品】集采中选:哌他，左氨氯地平，左卡尼汀，噻肟，呋塞米，他啶，曲松，丙戊酸钠，头孢地尼呼吸:沙丁，氟替卡松，异丙，左沙，乙酰半胱氨酸，茶碱，孟鲁司特。肾内:左卡，达肝，司维拉姆，促红，百令片。围手术期:羟考酮，纳布啡。布托啡诺。抗感染:磷霉素，哌舒，唑肟，阿奇。慢病:达格列净，格列齐特，氟伐他汀，左氨氯地平，门冬氨氯地平。心脑血管:辅酶Q10，倍他司汀，曲克芦丁，吡拉西坦，己酮可可碱。【自身资源】地方政府事务，专业推广能力，经销商储备，行业口碑认可。【需要资源】甲方产品超级会员7 【会员编号】w0160 【所在地区】内蒙古【所在公司】商贸公司【工作职务】总经理【相关产品】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等。【自身资源】35人销售团队【需要资源】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等。超级会员8 【会员编号】w0104 【所在地区】南京【所在公司】翎耀生物科技（上海）有限公司【工作职务】全国商务分销总监【相关产品】利培酮口服溶液、氨己烯酸口服溶液用散、阿托伐他汀钙片、利伐沙班片【自身资源】过评产品：医保、国谈，慢病系列【需要资源】全国临床、二三终端相关领域省级经销商、终端代理商超级会员9 【会员编号】w0127 【所在地区】山东【所在公司】山东誉众医药【工作职务】总经理【相关产品】骨科/肿瘤/抗生素/心血管/重症/透析/呼吸产品【自身资源】专业化的省级医药推广服务商。自营1条线+招商3条线+市场部1条线+集采产品专项。学术推广能力、政务关系、商业资源优秀。【需要资源】优质的相关产品升级代理。超级会员10 【会员编号】w0009 【所在地区】浙江【所在公司】浙江明晖医药有限公司【工作职务】总经理【相关产品】全国总代:阿昔洛韦颗粒、别嘌醇片；自有持证：他达拉非片【自身资源】1.浙江省临床品种推广网络；2、全国总代理产品；3、自有批文；4、零售电商公司；5、C端电商供应链【需要资源】1、需要在浙江代理推广的甲方产品；2、全国省级代理合作伙伴超级会员11 【会员编号】w0172 【所在地区】江苏南京【所在公司】西安良医网络科技集团有限公司【工作职务】营销中心负责人【相关产品】1.米墨 2.超医助手【自身资源】有一个医药互联网服务交易溯源平台“米墨”为行业发展提供新方案、新模式，为药械厂商提供深度学术推广及精准营销升级服务；以及医生资源平台“超医助手”目前大约有数百万的医疗行业从业者资源。拥有各类医疗互联网平台资源，企业资源，医药企业资源。【需要资源】链接医药企业超级会员12 【会员编号】w0173 【所在地区】上海市静安区【所在公司】上海鑫意医药科技有限公司【工作职务】董事长【相关产品】关节镇痛巴布膏、强力天麻杜仲胶囊等【自身资源】招标、医疗终端等【需要资源】需要上家优质产品，需要有管理能力的业务经理超级会员13 【会员编号】w0029 【所在地区】湖南【所在公司】湖南思达医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等【自身资源】湖南思达医药公司主营临床新药推广，团队覆盖湖南省14个地区，团队结构：地区经理10人，专业学术经理2人，商务经理2人；现有代理推广品种包含国采，省际联盟集采，基药，医保等类型，主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等；具备湖南药品招标准入能力。【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料商等，品种需要在湖南落地推广的。超级会员14 【会员编号】w0174 【所在地区】山西太原【所在公司】山西龙行医药【工作职务】总经理【相关产品】省代临床，OTC。呼吸科，心血管等【自身资源】地政，临床开发，OTC操作【需要资源】代理优秀品种，山西市场跨渠道运营超级会员15 【会员编号】w0202 【所在地区】广西【所在公司】广西花红药业集团有限公司【工作职务】业务部总经理【相关产品】花红胶囊，花红颗粒，消肿止痛酊，解毒生肌膏，葛根芩连丸【自身资源】独家医保，基药，企业品牌优势，全国有成熟的商务体系及招商资源【需要资源】寻求有资源的妇科，骨科，肛肠，慢创，儿科等合作优质客户超级会员16 【会员编号】w0166 【所在地区】杭州【所在公司】浙江和融达医疗技术有限公司【工作职务】董事长【相关产品】消化领域、心脑血管、骨科的药品和器械耗材【自身资源】成立了MAH上市持有人与院内制剂转化平台，成熟的全国销售网络，目前每年立项研发的药品和器械2-3个【需要资源】1、全国各省医疗器械和药品销售精英及MAH合伙人。2、一流研发机构和优秀生产企业战略合作。超级会员17 【会员编号】w0048 【所在地区】杭州【所在公司】浙江万晟药业有限公司【工作职务】总监【相关产品】蔓迪、芪明颗粒【自身资源】市场准入、政策法规【需要资源】市场准入（医保、招采）超级会员18 【会员编号】w0216 【所在地区】江苏南京【所在公司】武汉天安医药【工作职务】市场总监【相关产品】B证持有人公司，拥有泮托拉唑、奥美拉唑、倍他米松、阿托品等品种，奥美拉唑、阿托品为国采中选产品【自身资源】定位B证公司合作平台，可一起合作开发立项【需要资源】各省代理商资源，其中湖北、江苏拥有精细化招商团队，也可代理品种超级会员19 【会员编号】w0221 【所在地区】浙江【所在公司】浙江敬紫堂生物科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】酒制蜂胶【自身资源】全国临床和三终端代理商资源【需要资源】更多的终端资源超级会员20 【会员编号】w0133 【所在地区】河北【所在公司】河北东鼎医药科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】喷他佐辛注射液、盐酸曲马多注射液、氯化钾颗粒、香丹注射液等【自身资源】河北省内完善的等级医院客户资源，包括镇痛类、心血管、抗生素等优质的销售网络。【需要资源】镇痛类产品，集采产品，高端学术产品。超级会员21 【会员编号】w0231 【所在地区】河南郑州【所在公司】河南诚济医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】临床基药产品销售推广业务【自身资源】具有完善的河南省临床基药销售渠道【需要资源】在河南有新特药、基药产品需要推广销售的上游企业可接洽超级会员22 【会员编号】w0110 【所在地区】河南【所在公司】医药园区【工作职务】顾问【相关产品】三方业务；共享仓设立GSP公司【自身资源】政策红利（共享仓、按月返税）【需要资源】客户资源超级会员23 【会员编号】w0179 【所在地区】福州【所在公司】福建润辉商务管理有限公司【工作职务】总经理【相关产品】环丙沙星缓释片（悉复欢）500mg*6片/12片【自身资源】全国总代产品资源【需要资源】各省份/各区域代理商超级会员24 【会员编号】W0235 【所在地区】河北【所在公司】海南凯瑞医药【工作职务】营销总监【相关产品】首儿药业全系儿科产品【自身资源】河北、山东药械资源【需要资源】各省医药口服产品代理商，医院、诊所、零售、院外等渠道合作伙伴超级会员25 【会员编号】w0192 【所在地区】湖北【所在公司】香连药业【工作职务】营销总监【相关产品】中成药【自身资源】20个品种【需要资源】全国代理商客户超级会员26 【会员编号】w0260 【所在地区】广东【所在公司】百奥泰生物制药【工作职务】心血管线BU负责人【相关产品】倍维巴肽注射液，托珠单抗注射液200mg 【自身资源】心血管领域全球1.1类新药/风湿免疫领域系列全球首仿生物类似药【需要资源】心脑血管和风湿免疫领域优质的代理商资源（全国31个省市自治区省代和个代）超级会员27 【会员编号】w0284 【所在地区】北京【所在公司】四川金辉药业有限公司【工作职务】副总经理【相关产品】丹参颗粒、比拜克胶囊、熊胆降热片、胆康胶囊等多个独家中成药等【自身资源】优质特色中成药产品，独家或独家剂型【需要资源】1、第三批中药集采中选产品丹参颗粒（有空间）需对接部分省代理商（湖南、云南、山西、安徽、内蒙、海南） 2、招聘临床产品全国销售负责人 3、招聘OTC产品电商渠道负责人扫码加高端会员获取更多医药资源信息

高管变更

2025-02-02

·医脉通

胸闷、心悸！患者病情反复加重，手术无可奈何，最后却被常用药治好了丨医起推理吧

治疗虽然普通，但也可能具有奇效，谁说站在光里的才算英雄？来源 | 医脉通作者 | 王玉伟 01 病历篇老张，72岁男性，15年前诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定型心绞痛、高血压病”，并行冠脉造影检查及支架植入，目前服用“阿司匹林、瑞舒伐他汀、厄贝沙坦”等药物治疗。 10个月前，老张出现胸闷、心悸症状，无黑矇、晕厥，在当地医院复查冠脉造影未见有临床意义的显著狭窄。但是动态心电图发现了新问题：室性期前收缩（以下简称“室早”）共计57624次，占总心搏数41.1%。根据冠脉造影检查，不支持心肌缺血所致的室早；如此多的室早，完全达到了射频消融手术的指征。目前专家共识认为，对于症状明显的频发室早患者，可以推荐导管消融治疗，但具体室早负荷多少为导管消融的最强适应证尚无定论，实践中大多以＞10000次/24h为筛选标准。部分无症状患者出于升学、就业或妊娠等原因而要求导管消融，待充分与患者沟通后，亦可尝试导管消融治疗。但是，当地医院没有做射频消融手术的能力，只能外请专家来院“飞刀”。当专家赶来手术时，复查动态心电图，24小时内室早数量降到了只有630次。当时具体使用了何种治疗方案，现在已经不得而知，只知道射频消融手术取消，建议老张药物治疗。但药物治疗的效果并不理想，老张为此多次调整抗心律失常药物，“索他洛尔”、“胺碘酮”、“美托洛尔”都用过，效果都不好。 2小时前，老张病情再次加重，让我们跟随时间的脚步，讲述诊治的故事。 02 诊治篇 ➤19:30左右老张晚餐后没多久，反复出现胸闷、心悸症状，每次持续时间1到数分钟不等。这次，家属决定换一家更好的医院就诊，最好能自己独立开展射频消融手术。这次，他们选对了。 ➤21:30左右老张到达医院急诊室，心电图检查发现“窦性心律，频发室性期前收缩，室性心动过速（图1、图2）”，心电监护也提示“频发短阵室性心动过速（图3）”。图1 心电图见频发室性期前收缩（5mm/mV）图2 心电图示室性心动过速（2.5mm/mV）图3 心电监护示频发短阵室速血气分析：pH 7.43，pCO2 43mmHg，pO2 90mmHg，钾 3.7mmol/L，钠 133mmol/L。医生诊断为“室性期前收缩、室性心动过速”，患者被收住心内科。 ➤21:47 老张已经成为心内科的患者，心电监护可见频发室性期前收缩（图4、图5）。图4 心电监护 21:47-21:56 图5 心电监护 21:57-22:20 接诊老张的心内科医生就是我们的老朋友王乂。王乂在接诊伊始，也考虑到患者将来可能需要进行射频消融手术，毕竟术前抗心律失常药物要停用五个半衰期，如果使用长效抗心律失常药物，可能导致术中无法诱发而影响手术效果。但是室性心律失常这么多，还有频发短阵室性心动过速，不用抗心律失常药物显然不合适。王乂给出的方案如下：艾司洛尔+极化液，同时急查心标、NT-proBNP、电解质。艾司洛尔属于短效抗心律失常药物，分布半衰期约2分钟，消除半衰期约9分钟，并不会妨碍射频消融手术。极化液内容为：10%葡萄糖注射液500ml+10%氯化钾注射液15ml+人胰岛素注射液10IU。极化液配方简单，但作用很多：极化液能激活心肌细胞Na+-K+-ATP酶，增加细胞内钾离子浓度，促进心肌细胞恢复极化状态，减少心律失常的发生；极化液可以促进心肌细胞摄取和利用葡萄糖，抑制脂肪酸释放，减少脂肪酸在心肌中的堆积，显著增加心肌蛋白质的合成，促进缺血心肌的功能恢复；此外，极化液还能增加心肌NO生成，抑制缺血/再灌注心肌细胞凋亡，发挥心血管保护效应。查心标、NT-proBNP不难理解，急诊分析中明明提示“K+ 3.7mmol/L”，王乂为什么还安排查电解质？一般来说，静脉血中的钾离子含量高于动脉血，采集静脉血时止血带的作用、血液离体后细胞内钾离子的释放、标本处理过程中的因素都会对检查结果产生干扰。这也让王乂对血气分析中的钾离子浓度的参考性产生了疑问。 ➤22:32 心电监护开始频繁报警，再次出现短阵室速，心室率200次/分、每次5-10个波形、每分钟2-5次（图6）。图6 心电监护 22:21-22:44 王乂觉得自己开始的这套“组合拳”效果并不好，这时点开“检验结果”，急查血的结果终于回来了。 ➤22:43 心标：cTnT 10ng/L，CK-MB 4.85ng/ml，Myo 26ng/ml。 NT-proBNP：276.2pg/ml。电解质结果：钾 3.6mmo/L，钠 138 mmo/L，氯98 mmo/L。以上结果均在正常范围内，但王乂觉得不正常，血钾太低了。虽然血钾的正常范围是3.5-5.5mmol/L，但是心内科医生对血钾的要求“普遍偏高”。比如《中国心力衰竭患者离子管理专家共识》认为，心衰患者的理想血钾水平为4.0-5.5mmol/L；血钾4.2 mmol/L时，心衰患者心律失常、死亡等心血管事件的发生率最低。而且，从室早的治疗来说，任何可导致心室肌提前除极的因素均可为室早的病因，不良生活方式如精神紧张，过度劳累，过量烟、酒、咖啡摄入等均可诱发室早；各种结构性心脏病如冠心病、心肌病和瓣膜性心脏病等亦是室早的常见病因；其他如洋地黄类药物、奎尼丁、三环类抗抑郁药中毒、电解质紊乱（低钾、低镁）等也可诱发室早。虽然患者有明确冠心病病史，但在发现频发室早后曾查冠脉造影，未见有临床意义病变，冠心病不能完全解释患者室早、室速的频发。患者否认不良生活习惯及药物因素，王乂就把诊治重点放在了“低钾”之上。王乂做出了医嘱调整：临时“氯化钾缓释1g”口服，在极化液静滴完成后续以“0.9%氯化钠注射液500ml+10%氯化钾注射液15ml”静滴。这种调整略显普通，能否收获奇效呢？我们回顾几张心电监护的照片来评判一下吧。 ➤22:45-01:08 图7 心电监护 22:45-23:08 图8 心电监护 23:09-23:32 图9 心电监护 23:30-23:56 图10 心电监护 23:57-00:20 图11 心电监护 00:21-00:44 图12 心电监护 00:45-01:08 可见从23:30开始，患者的室速戛然而止，室性期前收缩在心电监护上也只是偶发。王乂认为这是补钾治疗的效果，而不是艾司洛尔的功劳。何以服众呢？在00:47时，患者出现了Ⅱ度一型窦房阻滞，王乂做了一个大胆的尝试，停用艾司洛尔，并没有因此出现室性心律失常！ 03 预后篇随后，患者的治疗除了冠心病的常规药物外，仅增加了“氯化钾缓释片1g tid”和极化液静滴，未使用四大类抗心律失常药物中的任何一种，复查血钾补充至4.0mmol/L以上，复查动态心电图的结果：平均心率70次/分，总心搏数101538，室早总数94个，无成对室早及室速，房早总数66个。在随后4天的住院观察时间里，心电监护仍未发现频繁室性期前收缩及室性心动过速，患者于是出院并补钾治疗。在随访过程中，患者病情平稳，复查心电图也未见明显异常。低血钾时，起搏细胞舒张期除极速度增加，且可使一般心室肌细胞成为起搏细胞，因此低钾血症时可引起各种异位心律，如期前收缩及心动过速，室性较室上性多见。看来，本例患者的室性心律失常与血钾水平密切相关，而且对血钾有着较高水平的要求，即便血钾在正常范围低值，也不能忽视补钾对治疗心律失常的作用！补钾治疗虽然普通，但也可能具有奇效，谁说站在光里的才算英雄？参考文献： [1] 中华医学会心电生理和起搏分会,中国医师协会心律学专业委员会.2020室性心律失常中国专家共识(2016共识升级版)[J].中国心脏起搏与心电生理杂志,2020,34(3):189-253.DOI:10.13333/j.cnki.cjcpe.2020.03.001. [2] 陈新.黄宛临床心电图学(第6版) [M].人民卫生出版社,2017. 责编｜米子封面图来源｜视觉中国近3年医疗诉讼案件数据公布，发生纠纷最多的竟是这个省！可怕的是赔偿动辄上百万丨医眼看法值班医生新年第一个灵魂拷问：到底是什么伟大前程，值得我们把一年四季都错过？医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

2025-01-31

·CPHI制药在线

2025专利悬崖，制药巨头能否“舍财渡劫”？

关注并星标CPHI制药在线 2025，专利悬崖密集袭来重磅药物是任何制药公司高度看重的资产，为他们带来数十亿甚至上百亿美元的财富。然而正所谓“水能载舟，亦能覆舟”，当这些资产走向不可避免的专利悬崖时，如果开发商没有提前做好部署，那么重磅药物的式微将成为悬在他们头顶的达摩克里斯之剑，其销售额的注定下行将有可能对制药公司的健康发展构成严重威胁。2025年到2029年这个二十一世纪二十年代的最后五年，将见证众多重磅炸弹的专利悬崖。“曾是洛阳花下客”的重磅拥有者，应该如何去面对如此变动？未来五年的专利悬崖密集期，有些类似于2016年医药领域面临的专利到期浪潮，当时一些超重磅药物如Crestor（通用名：Rosuvastatin瑞舒伐他汀，阿斯利康高胆固醇血症，2015年销售额超过50亿美元，2016年销售额34亿美元）和Gleevec（中文商品名格列卫，通用名伊马替尼Imatinib，诺华慢性骨髓性白血病药物，2015年销售额46.5亿美元，2016年销售额20亿美元左右）失去了专利保护。对于新一波专利悬崖危机最为惶恐的可能莫过于默沙东了。他们的支柱产品免疫检查点抑制剂肿瘤学产品Keytruda是当今药王，2023年取得了250亿美元的销售额，估计2024年销售额可能达到270-290亿美元的高度，而默沙东2024年全年的销售额预计在630-640亿美元年之间。这就是说，Keytruda以一己之力贡献了默沙东全部销售额的40%，这是一个非常卓越的成就，但同样也包藏祸机，因为Keytruda在美国的关键专利将在2028年到期。更致命的是，Keytruda并不是默沙东唯一一款面临专利悬崖的重磅产品。Keytruda的队列中，还包括HPV疫苗Gardasil（加卫苗）和降糖药Januvia (Sitagliptin)。通常来说，销售额的下行在产品专利到期之前就已经出现拐点，也就是说，一款重磅产品的峰值销售额出现的年份，通常会早于专利到期年份。这也就意味着，Keytruda的销售额下跌将会在2028年之前到来。有分析师预计，Keytruda将在2027年实现310亿美元的峰值销售。根据STAT的预测，默沙东将在2025-2029年间因专利悬崖遭受高达470亿美元的销售损失，其中320亿美元来自2029年，其主要贡献无疑来自Keytruda的销售断崖式下跌（图1）。百时美施贵宝是专利悬崖危机的另一个主要影响者（图1）。他们的多发性骨髓瘤治疗药物 Revlimid 在 2022 年仿制药竞争进入市场后，收入已经大幅下降。该产品的收入从 2021 年的 129 亿美元下降到 2023 年的 60 亿美元。更关键的是，百时美施贵宝的重磅产品，免疫检查点抑制剂肿瘤学产品Opdivo也将随着其主要对手Keytruda共同面对专利悬崖。Opdivo在美国的关键专利预计将于2028年到期。其峰值销售额同样预计将于2027年到来，135亿美元将成为其达到的最高年销售额，之后将开始下行。然而在部署Opdivo专利到期危机之前，百时美施贵宝将不得不首先应对其另一款销售额更高的重磅产品Eliquis (Apixaban)的专利到期。Eliquis是BMS与辉瑞共同商业化的产品，是一种用于预防成人血栓的小分子药物，2012年获得FDA批准，2023年实现全球122亿美元的销售额。其专利已于2022年到期，但得益于补充保护证书（Supplementary Protection Certificate）的荫护，其保护期已延长到2026年。实际上，Eliquis仿制药已经获得了FDA的临时批准，但BMS与仿制药商已经达成和解，仿制药不会在2027年之前上市。 “专利悬崖受害榜”排在探花位置的是强生（图1），他们受到影响的重磅炸弹比较单一，即多发性骨髓瘤单抗药物Darzalex，其2023年全球销售额超过97亿美元，预计2024年销售额将跨越100亿美元大关。Darzalex在美国关键专利预计将于2029年到期，其169亿美元的峰值销售预计将于2028年到来。图1. 2025-2059年大型制药公司因专利悬崖导致的销售损失图。（图片来源：STAT; 数据来源：Jefferies, Oppenheimer）并购、延寿、裁员，专利悬崖应对策略 2016年的专利悬崖预计造成了制药商约1000亿美元的品牌药物销售额损失，而新一轮的影响将更为巨大。与以往不同的是，这次失去专利保护的产品中包含了许多生物药物，而过去主要是小分子药物。这一变化可能会影响销售下降的速度和幅度，因为生物类似药相较于仿制药在市场中占领份额的速度较慢。例如，尽管竞争者的生物类似药已试图抢占市场份额，但艾伯维当年还是通过以打促谈的方式，利用专利防御策略保护了其药王Humira（阿达木单抗）的市场份额，创造了制药业领域一个不小的奇迹，当然也早成了很多争议。对于大型制药公司，应对近在咫尺的专利悬崖，将在他们的战略发展中占有举足轻重的作用，稍有不慎便有可能“宽严皆误”。最常见的策略包括资产并购、延长市场独占/延缓仿制药进入市场、减少开支。辉瑞的Eliquis、Ibrance、Prevnar 13和Xtandi等四款主要产品都将面对或已经经历了专利到期造成的影响，其中Eliquis、Ibrance在辉瑞2023年全年财报中贡献了20%的总收入，Prevnar 13和Xtandi也是重磅炸弹级别的产品。为了弥补损失的销售额，辉瑞通过并购加强未来收入来源，包括斥资430亿美元收购抗体药物偶联物（ADC）开发公司Seagen。此外，还与Nona Biosciences达成许可协议，获得其靶向间皮素的ADC HBM9033，进一步扩展了其ADC管线。制药公司应对专利悬崖的“传统方式”之一是通过并购活动。2023年第四季度和2024年第一季度，制药行业发生了相当多的并购活动，未来还可能会看到更多的并购和授权协议，这些方法为制药公司提供了无需从头开始研发的机会，从而增强其管线，为未来的盈利打下基础。百时美施贵宝应对专利悬崖的策略相对更为复杂一些。他们与辉瑞共同开发的Eliquis的专利已经到期，但通过补充保护证书（Supplementary Protection Certificate）政策实现了专利保护期延长到2026年，并且通过与仿制药商达成和解，确保仿制药不会在2027年之前上市。 BMS最大的挑战来自于其支柱性产品Opdivo的行将式微。然而作为一款单抗生物制剂，Opdivo与小分子药物面临的挑战略有不同。开发生物类似药的成本较高，因此竞争者相对较少，给原研药物留出了一定的市场份额。此外，百时美施贵宝可能通过开发Opdivo的替代剂型（如皮下给药形式）来延长专利保护期。 BMS也打算借鉴艾伯维当初庇护修美乐的“专利丛林”策略为Opdivo延寿。艾伯维曾为修美乐申请了250项专利，延长其在市场上的独占期。但艾伯维这种“剑走偏锋”的商业策略也已经引发了商业和政界的关注。建立“专利丛林”的策略在新的政治环境中将遭遇比以往更大的阻力。强生的超重磅药物Stelara在2023年为强生带来了109亿美元的销售额。尽管Stelara的专利于2023年9月正式到期，但强生与生物类似药制药商达成协议，将首款Stelara的上市时间推迟到了2025年。尽管获得了暂时的销售缓冲期，强生正在采取其他措施来应对销售额的下降。公司正在开发Stelara的替代疗法，并在最近的II/III期临床试验中展示了其IL-23抑制剂Tremfya（2017年获批）在治疗中重度活动性克罗恩病方面的优异表现。此外，强生通过削减开支和业务重组来缓解冲击。2021年，公司剥离了其消费者业务，成立了Kenvue，并在2024年出售了其持有的剩余股份。2023年，强生进行了大规模裁员，并减少了对部分研发项目的投资，以重组其管线。裁员等成本削减措施是与并购和增加销售投入相反的策略。这种策略不仅限于强生，辉瑞和百时美施贵宝也在进行大规模裁员。资产并购，源头活水还是饮鸩止渴虽然“不管黑猫白猫，抓住老鼠就是好猫”，但从现实世界的策略中，大型制药公司面对专利悬崖最常采用的策略，也可能是最“明心见性”的策略，就是并购。当年辉瑞680 亿美元收购了惠氏制药、赛诺菲200 亿美元收购了著名生物技术公司健赞、默沙东以超过 410 亿美元的价格收购了先灵葆雅，背后都有影影绰绰的专利悬崖影响。值得大书特书的是，默沙东收购先灵葆雅的交易为他们迎来了日后的全球药王Keytruda。这种上两百亿美元的并购交易近期发生的可能性很低，收购方的收购意图越来越“买必有方”。到目前为止，面临专利悬崖制药商大多在收购小型或中型公司。例如，百时美施贵宝2023 年 12 月宣布以 140 亿美元收购 Karuna Therapeutics 及其精神分裂症药物 KarXT。该疗法现去年以Cobenfy获得了FDA的批准。BMS认为Cobenfy具有销售额达到数十亿美元的商业价值，具有超越神经分裂症而治疗多种神经系统疾病的潜力，这也是目前超级重磅炸弹“达则兼济天下”的PIP (Pipeline-in-a-pill，自带管线) 模式。尽管FTC （美国联邦贸易委员）对于制药业并购交易的审查趋于紧收，但未来几年的行业内并购交易数量将很有可能出现增加的趋势。根据 Jefferies 的分析，大型制药公司总共拥有近 1 万亿美元的现金、投资和债务能力，可用于进行收购或许可交易。默沙东、诺和诺德和强生各自拥有约 1000 亿美元可供使用（图2）。图2. 大型制药公司现金和举债能力图。（截至2024年第二季度；图片来源：STAT；数据来源：Jefferies）从目前已经完成的交易来看，大型制药公司更青睐那些具有中后期临床数据的资产，而且价格在40-50亿美元的交易，因为具有更好的利益-风险平衡。制药公司更愿意为自己现有的疗法领域补强，而不是贸然开发新的未知领域，这样不仅可以降低风险，同时掌握某种适应症的一系列疗法，也有助制药公司在与PBM (药房福利管理者)和Medicare进行谈判的过程中掌握更大的砝码。资产并购对于大型制药公司来说是一条利益与风险并存的策略。如果结果出色，他们可以通过终南捷径实现利益更快的实现，然而最近几年不算成功的并购交易却俯仰皆是。例如艾伯维斥资近 90 亿美元收购 Cerevel，但这笔交易的核心药物精神分裂症药物Emraclidine在一项关键临床试验中失败，艾伯维的收购因此可能造成亏损。Novartis 30亿美元收购MorphoSys获得的核心资产，骨髓纤维化候选药pelabresib将不得不推迟NDA申请，诺华仍然需要对pelabresib进行额外的研究，这已经导致已诺华冲销了 MorphoSys 收购价中的 8 亿美元。诺华需要对患者进行更长时间的跟踪，以更好地评估安全问题，并且可能还需要进行额外的研究来减轻安全风险，这意味着诺华可能需要几年时间才能提交Emraclidine的NDA申请。专利悬崖的威胁下，大型制药公司正站在生存与转型的十字路口，面临的是药物核心资产失效与利润缩减的双重压力。为了应对这一挑战，企业纷纷采取多种策略，其中并购无疑是最直接、最有效的手段之一。但除了并购，强化内部研发管线、深化合作开发以及积极扩展新技术领域，同样成为这些制药巨头的应对之策。在未来两年内，随着创新需求的迫切性增加，行业内的并购交易预计将迎来增长。这不仅是因为企业希望通过外部引进补充产品管线，更是为了抢占新兴市场、提升在现有适应症领域的竞争力。面对全球监管日趋严格、技术壁垒不断提升的现实，大型制药公司既需要灵活调整战略，也必须具备前瞻性的眼光，通过资本与研发的双轮驱动，确保在危机中立于不败之地并创造新的增长空间。 References Wingrove, P. et al. Merck raises 2024 profit forecast on surging sales of cancer drug Keytruda. Reuters. 25. 04. 2024. Full-Year and Q4 2016 Results. AZ Press Release. 02. 02. 2017 The Post-Gleevec Era. Drug Hunter. 27. 05. 2018. Hargreaves, B. How Pfizer, Bristol Myers Squibb and Johnson & Johnson Are Confronting Patent Cliffs. Biospace. 20. 06. 2024. Chen, E. Schizophrenia drug AbbVie picked up in $9 billion acquisition fails in key trials. STAT. 11. 11. 2024. Joseph, A. Novartis raises profit guidance, pushes off myelofibrosis drug submission. STAT. 29. 10. 2024. DeAngelis, A. et al. With a major patent cliff coming, will JPM play host to some serious deal-making? STAT. 08. 01. 2025. 【智药研习社近期直播】扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期疫苗

100 项与瑞舒伐他汀钙相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01915	瑞舒伐他汀钙	C10AA07	DB01098

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
杂合子家族性高胆固醇血症	美国	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	2023-08-04
原发性高脂血症	美国	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	2023-08-04
动脉粥样硬化	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2007-11-08
动脉粥样硬化	美国	IPR Pharmaceuticals, Inc.	2007-11-08
血脂障碍	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2007-11-08
血脂障碍	美国	IPR Pharmaceuticals, Inc.	2007-11-08
高脂血症	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2007-11-08
高脂血症	美国	IPR Pharmaceuticals, Inc.	2007-11-08
高甘油三酯血症	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2007-11-08
高甘油三酯血症	美国	IPR Pharmaceuticals, Inc.	2007-11-08
心肌梗塞	澳大利亚	A. Menarini Australia Pty Ltd.	2006-04-26
脑卒中	澳大利亚	A. Menarini Australia Pty Ltd.	2006-04-26
高胆固醇血症	日本	AstraZeneca KK	2005-01-19
高胆固醇血症	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2005-01-19
II型高脂蛋白血症	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2005-01-19
II型高脂蛋白血症	日本	AstraZeneca KK	2005-01-19
II a型高脂蛋白血症	美国	IPR Pharmaceuticals, Inc.	2003-08-12
II a型高脂蛋白血症	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症	美国	IPR Pharmaceuticals, Inc.	2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2003-08-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺栓塞	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2011-02-01
复发性深静脉血栓形成	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2011-02-01
缺血性卒中	临床3期	韩国	AstraZeneca PLC	2010-08-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2003-12-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	哥斯达黎加	AstraZeneca PLC	2003-12-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	萨尔瓦多	AstraZeneca PLC	2003-12-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	摩洛哥	AstraZeneca PLC	2003-12-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴拿马	AstraZeneca PLC	2003-12-01
慢性收缩性心力衰竭	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2003-09-01
慢性收缩性心力衰竭	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2003-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05788328 (CTgov)	临床1期	肥胖	16	DE (Period 1: DE 150 mg)	壓蓋選蓋遞築鹽鏇衊顧(獵襯窪簾鹽糧衊獵齋製) = 範鏇膚觸夢淵鏇鹽鹹醖願繭鏇鑰遞夢積艱餘網 (繭窪蓋網醖簾醖廠積壓, 網糧壓窪糧憲鹽襯蓋鏇 ~ 衊窪構築淵獵衊選網衊) 更多	-	2024-11-15
				DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)	壓蓋選蓋遞築鹽鏇衊顧(獵襯窪簾鹽糧衊獵齋製) = 蓋餘鑰壓簾蓋窪範憲獵願繭鏇鑰遞夢積艱餘網 (繭窪蓋網醖簾醖廠積壓, 顧觸築網鬱願築製製鹹 ~ 鏇獵膚蓋繭鏇觸築願簾) 更多
NCT04964544 (TACTiC, CTgov)	临床3期	高胆固醇血症	1,196	Rosuvastatin	襯願夢夢廠鏇壓廠鹽艱(艱鏇鏇壓夢築網襯衊醖) = 鏇顧鏇製鹹齋憲壓壓糧願選淵膚製鑰齋襯鹹繭 (衊鹽鑰糧觸鏇餘遞鏇襯, 廠憲壓蓋顧遞廠襯鑰鏇 ~ 製選鏇襯糧夢鹹淵衊壓) 更多	-	2024-10-30
NCT05898672 (CTgov)	临床1期	新型冠状病毒感染	12	Rosuvastatin (Period 1: Rosuvastatin 10 mg)	鏇獵衊廠醖蓋鏇鬱糧範(鹹鑰簾窪範鹹鏇築選繭) = 窪鏇鹽範鹽廠簾簾觸齋願鑰觸製憲網鑰鏇鑰齋 (顧淵餘艱膚築遞夢鏇襯, 製餘積齋艱膚餘廠範選 ~ 積襯艱蓋糧獵鏇構憲鹽) 更多	-	2024-10-28
				Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir (Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)	鏇獵衊廠醖蓋鏇鬱糧範(鹹鑰簾窪範鹹鏇築選繭) = 淵衊鏇鏇築廠糧糧壓夢願鑰觸製憲網鑰鏇鑰齋 (顧淵餘艱膚築遞夢鏇襯, 淵襯窪廠範積廠廠鏇蓋 ~ 遞遞淵範艱願鹹憲願鑰) 更多
NCT02740699 (CTgov)	临床4期	心血管疾病	79	Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin	獵製築衊鑰網鏇範鑰製(觸鑰膚觸鏇鬱簾憲鬱顧) = 選齋製製襯選鬱築壓襯壓選願鬱鏇觸醖願鹹築 (廠製選壓願築廠窪蓋簾, 獵淵鏇膚鹽齋齋廠壓艱 ~ 襯鹽積鑰選積蓋衊願襯) 更多	-	2024-10-09
NCT05895123 (retrospectively registered, Pubmed \| Cardiovasc Drugs Ther)	临床2期	ST段抬高心肌梗死 sST2 \| MMP9 \| CRP	-	Rosuvastatin 20mg	襯顧齋願廠鹹觸淵築艱(鬱蓋繭選蓋鑰淵製鹽鏇) = 網鏇選膚糧餘製觸網鹹鹽壓構積壓艱膚遞鏇選 (壓鑰淵鏇製淵範糧鹽壓 ) 更多	积极	2024-09-12
				Atorvastatin 40mg	襯顧齋願廠鹹觸淵築艱(鬱蓋繭選蓋鑰淵製鹽鏇) = 糧鏇築鬱鬱構艱艱獵網鹽壓構積壓艱膚遞鏇選 (壓鑰淵鏇製淵範糧鹽壓 ) 更多
ESC2024	N/A	动脉粥样硬化	-	Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)	窪積獵餘醖遞製簾構夢(膚鑰衊鹹餘築醖艱淵鬱): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404 更多	-	2024-09-01
				High-intensity statin monotherapy (HIS)
ESC2024	N/A	-	-	Rosuvastatin	構鑰艱鹹醖製構淵膚醖(餘獵鑰積遞艱餘衊廠觸) = 壓網鹹廠製願繭築壓觸衊鏇鹹構選鬱築簾鹽糧 (鏇蓋衊餘鏇衊範築壓醖 ) 更多	-	2024-09-01
				Other statins	構鑰艱鹹醖製構淵膚醖(餘獵鑰積遞艱餘衊廠觸) = 衊鬱齋憲築餘夢衊鏇築衊鏇鹹構選鬱築簾鹽糧 (鏇蓋衊餘鏇衊範築壓醖 ) 更多
ESC2024	N/A	肿瘤转移	-	Moderate-intensity statin + ezetimibe	夢醖觸廠醖觸餘夢顧鬱(鹽製選壓鹽鏇醖鑰鑰網): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34) 更多	-	2024-08-31
				High-intensity statin
ADA2024	N/A	高血糖	-	Rosuvastatin	鏇齋鬱觸構網艱餘襯醖(鑰獵築簾襯鹹網繭醖築) = 鹽襯糧鹽鑰廠選積膚糧廠觸衊積簾蓋選淵積夢 (鏇遞鑰艱網膚壓鬱艱鹽 )	-	2024-06-14
ADA2024	N/A	慢性肾病	-	Rosuvastatin	鏇顧顧壓鬱糧淵範鬱選(艱糧鬱艱顧鏇餘網夢遞) = 選壓糧鏇範壓壓淵醖築築顧廠夢糧憲構鹽構醖 (鬱鹹壓鑰鑰鬱鏇範餘網 ) 更多	-	2024-06-14
				Atorvastatin	鏇顧顧壓鬱糧淵範鬱選(艱糧鬱艱顧鏇餘網夢遞) = 醖憲鏇網獵鏇鏇襯簾願築顧廠夢糧憲構鹽構醖 (鬱鹹壓鑰鑰鬱鏇範餘網 ) 更多