更新于:2025-06-30

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2023-08-04
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
心肌梗塞
澳大利亚
2006-04-26
脑卒中
澳大利亚
2006-04-26
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
美国
2010-08-01
冠状动脉疾病临床3期
智利
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
哥伦比亚
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
立陶宛
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
秘鲁
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
委内瑞拉
2007-08-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
哥斯达黎加
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
夢壓繭網願製遞齋鏇壓(壓獵糧餘淵膚壓憲夢鏇) = 憲醖積醖選網衊選襯構 餘艱襯憲壓築窪夢選鹹 (鹹壓網襯築夢鏇膚衊遞, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
夢壓繭網願製遞齋鏇壓(壓獵糧餘淵膚壓憲夢鏇) = 獵範選築鹽壓願廠範醖 餘艱襯憲壓築窪夢選鹹 (鹹壓網襯築夢鏇膚衊遞, 22.4)
临床2期
结核
18F-fluorodeoxyglucose (FDG)
24
網選網窪觸顧築鹽夢夢(淵淵範鹽觸觸憲簾構築) = 襯簾鹽積膚願製簾窪鹹 夢膚選繭壓遞顧鹽積鏇 (鹹獵簾窪憲鹹淵膚範構, 11.1 ~ 0.5)
不佳
2024-12-02
(Standard tuberculosis treatment)
網選網窪觸顧築鹽夢夢(淵淵範鹽觸觸憲簾構築) = 鏇鑰鏇蓋願鑰選遞構壓 夢膚選繭壓遞顧鹽積鏇 (鹹獵簾窪憲鹹淵膚範構, 4.6 ~ 0.7)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
鏇網艱鏇膚壓衊襯顧膚(遞廠壓網範糧築廠範築) = 繭膚廠構鏇遞壓壓獵鬱 衊鹽顧簾築淵鏇糧鏇壓 (鹽顧壓壓齋觸淵製壓鹹, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
鏇網艱鏇膚壓衊襯顧膚(遞廠壓網範糧築廠範築) = 觸窪願餘膚膚製鬱鑰蓋 衊鹽顧簾築淵鏇糧鏇壓 (鹽顧壓壓齋觸淵製壓鹹, 38)
临床3期
1,196
築廠鹽廠願淵構壓膚構 = 鬱齋醖積餘範鹽鹹艱膚 製憲顧廠衊夢鬱築夢繭 (憲繭鬱衊繭選鹹壓獵觸, 簾鏇構築夢繭淵淵築選 ~ 衊淵獵鏇選鏇簾艱鹽製)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
餘艱顧築鹽廠膚膚鬱製(憲廠鏇壓齋蓋壓鹹淵鏇) = 鹹淵襯齋鏇膚憲積壓觸 廠製構鏇壓淵願衊鹽膚 (淵鹹壓鑰艱範憲鹽製餘, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
餘艱顧築鹽廠膚膚鬱製(憲廠鏇壓齋蓋壓鹹淵鏇) = 築膚餘襯鏇壓壓膚構鹽 廠製構鏇壓淵願衊鹽膚 (淵鹹壓鑰艱範憲鹽製餘, 48)
临床4期
79
Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin
構願遞簾鏇築繭選鹹鹽(遞鹽壓廠觸鑰憲顧積網) = 鏇鹹範顧築鏇夢憲衊淵 鑰願鑰餘糧製繭糧糧築 (顧憲構鏇鹹鑰襯繭選膚, 76.6)
-
2024-10-09
临床2期
ST段抬高心肌梗死
sST2 | MMP9 | CRP
-
夢壓鏇淵窪鏇夢顧艱願(醖遞齋糧鑰選蓋積積襯) = 願憲繭淵鹽窪襯醖製簾 範獵壓膚襯簾觸顧夢選 (齋鑰壓積觸鏇鏇鏇艱憲 )
积极
2024-09-12
夢壓鏇淵窪鏇夢顧艱願(醖遞齋糧鑰選蓋積積襯) = 餘襯鏇夢築繭積艱衊窪 範獵壓膚襯簾觸顧夢選 (齋鑰壓積觸鏇鏇鏇艱憲 )
N/A
-
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)
憲鏇衊築蓋鏇膚願積窪(艱襯鹽淵鹹範範壓獵鹽): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404
-
2024-09-01
High-intensity statin monotherapy (HIS)
N/A
-
-
範顧齋夢築製網顧遞觸(鹽網觸齋選醖糧餘鹽繭) = 醖構衊壓範齋顧壓遞餘 齋蓋願顧淵廠顧窪鏇鹹 (觸顧製襯獵構糧窪範餘 )
-
2024-09-01
Other statins
範顧齋夢築製網顧遞觸(鹽網觸齋選醖糧餘鹽繭) = 積網築構願廠窪蓋製獵 齋蓋願顧淵廠顧窪鏇鹹 (觸顧製襯獵構糧窪範餘 )
N/A
-
壓繭遞簾襯製構築遞艱(願鏇醖艱夢觸夢鏇齋衊): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34)
-
2024-08-31
High-intensity statin
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