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在抗击癌症的道路上，科研工作者们始终面临着种种挑战。您是否也在关注新药的研发进展？最近，贝达药业宣布其MCLA-129与恩沙替尼联合用药的I/II期临床研究已完成首例受试者的入组，这一消息无疑给晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。在现代医学中，非小细胞肺癌（NSCLC）是一种相对常见且复杂的癌症类型。根据最新数据显示，全球每年有数十万患者被诊断为此病，治疗选择相对有限。许多患者和家属常常感到无助，因为传统的化疗和放疗往往效果有限，且副作用显著。此时，创新药物的研发显得尤为重要。MCLA-129作为一种EGFR/c-MET双特异性抗体，具有独特的作用机制，能够同时靶向两种重要的癌症相关蛋白。这种新型治疗策略的提出，旨在提高治疗的有效性和减少副作用。临床数据的积累表明，MCLA-129在晚期非小细胞肺癌的治疗中展现了良好的前景，尤其是在那些MET扩增或过表达的患者中。那么，MCLA-129与恩沙替尼的联合用药又会给患者带来怎样的改变呢？恩沙替尼是一种已被广泛应用于NSCLC的靶向药物，二者的联合使用有望通过协同作用，增强疗效，提高患者的生存率。这样的研究成果无疑为患者提供了更多的治疗选择，让他们在面对疾病时不再孤单。对于广大癌症患者和家属而言，了解最新的医学进展至关重要。除了关注药物治疗，患者的饮食、运动和心理健康同样不可忽视。科学的饮食能够增强患者的免疫力，适度的运动有助于改善生活质量，而良好的心理状态则是战胜疾病的重要因素。建议患者与专业的营养师和心理咨询师合作，共同制定适合自身的健康计划。总之，MCLA-129与恩沙替尼联合用药的研究进展为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。这一创新药物的开发过程虽然漫长且艰辛，但科学的力量始终在推动着医学的前进。我们期待未来更多的临床研究结果，能够为患者带来更有效的治疗方案，让生命的希望延续。返回搜狐，查看更多

2月2日，贝达药业注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联合用药的I/II期临床研究完成首例受试者入组。该项研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129联合盐酸恩沙替尼在晚期实体瘤患者中进行的评价有效性、安全性和药代动力学特征的I/II期临床研究”。本研究主要研究者为中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，共同主要研究者为上海交通大学医学院附属第九人民医院陈万涛教授。I期临床研究主要目的为评价MCLA-129联合恩沙替尼在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定MCLA-129联合恩沙替尼的推荐II期联合剂量（RP2CD），II期临床研究主要目的为评价MCLA-129联合恩沙替尼在晚期实体瘤各队列患者中RP2CD下的疗效。 △MCLA-129作用机理图 MCLA-129是贝达药业通过战略合作从荷兰Merus公司引进的项目。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 △恩沙替尼作用机理图 盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）是一种间质表皮转化因子（c-Met）/间变性淋巴瘤激酶（ALK）/C-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS-1）等多靶点抑制剂，由贝达药业与控股子公司美国Xcovery Holding, Inc. 共同开发。恩沙替尼已获得中国药品监督管理局和美国食品药品监督管理局，以及澳门特别行政区药物监督管理局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌，其欧洲上市申请已经获得欧洲药品管理局受理。 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授表示，MCLA-129 作为EGFR/c-MET 双特异性抗体，其与恩沙替尼的联合治疗方案，有望为晚期实体瘤患者拓展更多治疗选择，进一步造福广大病患群体。 上海交通大学医学院附属第九人民医院陈万涛教授表示，MCLA-129 作为EGFR/c-MET 双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据。他期待该药物在头颈鳞癌相关研究中展现出良好疗效，更祝愿研究顺利推进，为晚期实体瘤治疗提供更多研究依据 。 贝达药业研发总裁兼首席医学官毛力教授表示，MCLA-129和恩沙替尼联合用药拟用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤患者。c-Met通路异常激活主要包括MET 14号外显子（MET Exon14）跳跃突变、MET扩增和MET过表达3种类型。其中，MET扩增或过表达是非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞癌（HNSCC）以及胃癌/胃食管交界癌（GC/GEJ）等实体瘤的原发致癌驱动因素之一，也可作为EGFR-TKI耐药的重要旁路机制之一 。MCLA-129作为一款c-MET偏向性EGFR/c-MET双特异性抗体，前期研究已在MET通路异常非小细胞肺癌患者中观察到初步临床疗效。期待在与研究机构和专家们的共同努力下，进一步验证该联合治疗方案的临床潜力，为MET扩增或过表达晚期实体瘤患提供更多治疗选择。