TIN816(TIN816) - 药物靶点：ATP_在研适应症：脓毒症所致急性肾损伤，脓毒性休克_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

生物药

别名

TIN 816、TIN-816

靶点

ATP

作用方式

调节剂

作用机制

ATP modulators(ATP modulators)

治疗领域

感染泌尿生殖系统疾病其他疾病

在研适应症

脓毒症所致急性肾损伤脓毒性休克

非在研适应症-

原研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.诺华（中国）生物医学研究有限公司Lonza AG

+ [1]

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

4

项与 TIN816 相关的临床试验

NCT05996835

/ Active, not recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Four-arm, Parallel-group, Dose-finding Phase 2b Study to Investigate the Safety and Efficacy of TIN816 Via a Single Intravenous Infusion in the Treatment of Participants With Sepsis-associated Acute Kidney Injury (CLEAR-AKI)

The purpose of this Ph2b study is to characterize the dose-response relationship and to evaluate the safety and efficacy of three different single doses of TIN816 in hospitalized adult participants in an intensive care setting with a diagnosis of sepsis-associated acute kidney injury (SA-AKI).

开始日期2024-01-18

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

JPRN-jRCT2051230105

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1, randomized, participant- and investigatorblinded, placebo-controlled, single ascending dose study to investigate the safety, tolerability and pharmacokinetics of TIN816 in Japanese healthy participants

开始日期2023-10-10

申办/合作机构-

NCT05524051

/ Terminated临床2期

A Randomized, Multi-centric, Placebo-controlled, Participant and Investigator-blinded Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of TIN816 in Adult Patients at Risk for Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery.

This was a randomized, multi-centric, placebo-controlled, participant and investigator-blinded study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of TIN816 in adult patients at risk for acute kidney injury following cardiac surgery.

开始日期2023-03-03

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

100 项与 TIN816 相关的临床结果

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100 项与 TIN816 相关的转化医学

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100 项与 TIN816 相关的专利（医药）

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100 项与 TIN816 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性肾损伤	临床2期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-03
急性肾损伤	临床2期	爱沙尼亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-03
急性肾损伤	临床2期	立陶宛	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-03
急性肾损伤	临床2期	新加坡	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-03
急性肾损伤	临床2期	中国台湾	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-03
脓毒症所致急性肾损伤	临床2期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-11-22
脓毒症所致急性肾损伤	临床2期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-11-22
脓毒症所致急性肾损伤	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-11-22
脓毒症所致急性肾损伤	临床2期	匈牙利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-11-22
脓毒症所致急性肾损伤	临床2期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-11-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05524051 (CTIN816A12201, CTgov)	临床2期	急性肾损伤	102	TIN816 (TIN816 2 mg/kg)	網觸糧獵夢繭壓襯築窪(積憲齋鬱餘糧鬱鏇構製) = 壓膚鏇積簾壓夢觸範選鏇淵範網積膚蓋壓餘遞 (餘遞餘網觸遞製壓鹹窪, 餘顧製鬱選鬱齋蓋餘獵 ~ 選選遞膚選壓蓋壓餘鏇) 更多	-	2026-04-02
				TIN816 (TIN816 4 mg/kg)	網觸糧獵夢繭壓襯築窪(積憲齋鬱餘糧鬱鏇構製) = 窪選廠醖窪觸選選糧製鏇淵範網積膚蓋壓餘遞 (餘遞餘網觸遞製壓鹹窪, 膚憲醖積壓餘齋積糧淵 ~ 築艱積範蓋鏇鹽衊艱鹽) 更多
NCT05996835 (ASN2024)	临床2期	Lung injury with sepsis	320	TIN816 2 mg/kg	構觸糧夢餘膚顧蓋鹽鬱(糧齋鹽蓋選鏇鹽醖獵網) = 鬱鑰鹹構蓋範遞築積繭廠鏇衊鑰繭構鹹遞壓範 (憲壓鑰憲廠鬱遞襯獵觸 ) 更多	积极	2024-10-25
				TIN816 1 mg/kg	淵衊壓艱窪鏇襯糧願築(顧觸醖鬱夢窪獵繭顧衊) = 廠鏇構鬱構憲觸觸鹽糧範願襯築積選衊壓蓋鏇 (艱衊衊蓋夢餘網膚遞衊 ) 更多