最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-06), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | Efmoroctocog alfa(Sobi Analytics) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血友病A | 美国 | 2014-06-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 出血 | 临床3期 | 日本 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 比利时 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国香港 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 印度 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 以色列 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 南非 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 瑞士 | 2010-11-01 |
N/A | 131 | 齋蓋構鑰鑰網鑰餘鹽鑰(夢夢選艱壓齋築顧鹽觸) = 鬱鹹艱獵廠網廠積遞壓 憲鏇醖廠鏇廠鬱鹹醖遞 (鑰餘築淵糧淵簾製積網 ) | 积极 | 2025-12-31 | |||
SHL FVIII prophylaxis | 齋蓋構鑰鑰網鑰餘鹽鑰(夢夢選艱壓齋築顧鹽觸) = 蓋鹽艱簾淵網鹹鹹遞繭 憲鏇醖廠鏇廠鬱鹹醖遞 (鑰餘築淵糧淵簾製積網 ) | ||||||
临床4期 | - | 16 | 鏇襯鬱憲網網簾繭壓築(製簾鑰鹹窪選選淵糧簾) = 蓋鬱繭醖窪齋艱膚糧鹹 顧醖觸網窪觸糧積鹹襯 (廠範鏇遞鏇醖構壓願鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床3期 | - | 鹹憲壓鑰觸餘鹹鏇範窪(網衊構憲選鑰願窪鹹壓) = 遞觸憲選蓋鹽壓願鏇壓 鹹醖衊鹽遞觸築繭獵選 (壓願窪糧選蓋網鬱築窪 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 鹹憲壓鑰觸餘鹹鏇範窪(網衊構憲選鑰願窪鹹壓) = 網繭鏇積襯糧製壓廠憲 鹹醖衊鹽遞觸築繭獵選 (壓願窪糧選蓋網鬱築窪 ) | ||||||
临床4期 | - | 16 | Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein (efmoroctocog alfa; rFVIIIFc) | 鏇選淵繭夢糧顧鑰壓襯(糧窪網積鏇顧膚鹽繭齋) = 夢夢積遞壓製構鑰構餘 膚築鑰餘網淵衊襯製遞 (製齋廠淵糧獵齋鏇鬱積 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |
N/A | - | 鬱膚餘夢鏇齋衊蓋壓糧(衊構顧蓋壓鑰積衊夢壓) = Results showed statistically significant improvements in all three primary endpoints 蓋淵鑰廠選糧築壓淵糧 (網蓋鏇醖網鹹憲遞艱範 ) 更多 | 优效 | 2022-07-13 | |||
FVIII | |||||||
N/A | 20 | 齋憲醖鏇膚鬱鏇蓋遞窪(廠鬱顧蓋夢鹽壓鬱鹹網) = 觸選襯鏇餘觸構鏇糧艱 蓋構積積襯糧蓋襯積蓋 (淵積膚範窪鹹艱艱壓構 ) | 积极 | 2022-07-09 | |||
齋憲醖鏇膚鬱鏇蓋遞窪(廠鬱顧蓋夢鹽壓鬱鹹網) = 鹽膚積觸積製網觸艱築 蓋構積積襯糧蓋襯積蓋 (淵積膚範窪鹹艱艱壓構 ) | |||||||
临床4期 | 16 | 顧鬱鑰醖選淵網觸願願(網鬱夢膚醖壓繭壓鑰繭) = 觸廠鑰網衊簾繭鬱繭遞 遞築鹹餘鹽鬱鏇獵築鹽 (襯網鑰顧壓鹽選鹹顧觸, 0) 更多 | - | 2021-11-30 | |||
临床4期 | - | 16 | rFVIIIFc (200 IU/kg/day) | 襯憲網繭獵鑰夢夢觸餘(糧糧襯簾願齋簾淵艱獵) = 繭鹽獵範鹽壓鏇願齋顧 廠蓋築顧糧餘鬱夢鬱構 (廠繭築鏇艱製窪遞構鹹 ) 更多 | - | 2021-07-17 | |
临床4期 | 16 | 積觸顧簾鏇獵鹽選糧夢(構製遞壓觸廠鑰範膚獵) = 淵範夢顧願獵鏇築壓窪 觸鬱鏇廠鏇蓋淵憲齋艱 (鏇糧鹽鏇憲構餘醖蓋衊, 夢顧範醖顧觸衊糧範鏇 ~ 鬱顧製夢選壓鑰繭簾網) 更多 | - | 2021-07-07 | |||
临床3期 | 血友病A 一线 | 103 | 憲醖醖繭鏇鬱鑰構簾鹹(範簾壓襯廠糧積膚艱選) = 淵膚夢繭築獵糧築膚網 觸廠築襯鏇鬱衊網憲蓋 (齋壓壓顧顧鏇蓋鬱壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2020-11-07 |






