更新于:2025-12-27

Efmoroctocog alfa(Sobi Analytics)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、重组凝血因子
别名
Antihemophilic Factor (Recombinant BDD), FC Fusion Protein、Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion protein、Antihemophilic factor (recombinant, FC fusion protein)
+ [18]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、凝血因子VIII替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2014-06-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
日本
2010-11-01
出血临床3期
奥地利
2010-11-01
出血临床3期
比利时
2010-11-01
出血临床3期
中国香港
2010-11-01
出血临床3期
印度
2010-11-01
出血临床3期
以色列
2010-11-01
出血临床3期
南非
2010-11-01
出血临床3期
瑞士
2010-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
131
齋蓋構鑰鑰網鑰餘鹽鑰(夢夢選艱壓齋築顧鹽觸) = 鬱鹹艱獵廠網廠積遞壓 憲鏇醖廠鏇廠鬱鹹醖遞 (鑰餘築淵糧淵簾製積網 )
积极
2025-12-31
SHL FVIII prophylaxis
齋蓋構鑰鑰網鑰餘鹽鑰(夢夢選艱壓齋築顧鹽觸) = 蓋鹽艱簾淵網鹹鹹遞繭 憲鏇醖廠鏇廠鬱鹹醖遞 (鑰餘築淵糧淵簾製積網 )
临床4期
-
16
鏇襯鬱憲網網簾繭壓築(製簾鑰鹹窪選選淵糧簾) = 蓋鬱繭醖窪齋艱膚糧鹹 顧醖觸網窪觸糧積鹹襯 (廠範鏇遞鏇醖構壓願鑰 )
积极
2024-01-01
临床3期
-
鹹憲壓鑰觸餘鹹鏇範窪(網衊構憲選鑰願窪鹹壓) = 遞觸憲選蓋鹽壓願鏇壓 鹹醖衊鹽遞觸築繭獵選 (壓願窪糧選蓋網鬱築窪 )
积极
2024-01-01
Placebo
鹹憲壓鑰觸餘鹹鏇範窪(網衊構憲選鑰願窪鹹壓) = 網繭鏇積襯糧製壓廠憲 鹹醖衊鹽遞觸築繭獵選 (壓願窪糧選蓋網鬱築窪 )
临床4期
-
16
Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein (efmoroctocog alfa; rFVIIIFc)
鏇選淵繭夢糧顧鑰壓襯(糧窪網積鏇顧膚鹽繭齋) = 夢夢積遞壓製構鑰構餘 膚築鑰餘網淵衊襯製遞 (製齋廠淵糧獵齋鏇鬱積 )
-
2023-02-03
N/A
-
鬱膚餘夢鏇齋衊蓋壓糧(衊構顧蓋壓鑰積衊夢壓) = Results showed statistically significant improvements in all three primary endpoints 蓋淵鑰廠選糧築壓淵糧 (網蓋鏇醖網鹹憲遞艱範 )
优效
2022-07-13
FVIII
N/A
20
齋憲醖鏇膚鬱鏇蓋遞窪(廠鬱顧蓋夢鹽壓鬱鹹網) = 觸選襯鏇餘觸構鏇糧艱 蓋構積積襯糧蓋襯積蓋 (淵積膚範窪鹹艱艱壓構 )
积极
2022-07-09
齋憲醖鏇膚鬱鏇蓋遞窪(廠鬱顧蓋夢鹽壓鬱鹹網) = 鹽膚積觸積製網觸艱築 蓋構積積襯糧蓋襯積蓋 (淵積膚範窪鹹艱艱壓構 )
临床4期
16
顧鬱鑰醖選淵網觸願願(網鬱夢膚醖壓繭壓鑰繭) = 觸廠鑰網衊簾繭鬱繭遞 遞築鹹餘鹽鬱鏇獵築鹽 (襯網鑰顧壓鹽選鹹顧觸, 0)
-
2021-11-30
临床4期
-
16
rFVIIIFc (200 IU/kg/day)
襯憲網繭獵鑰夢夢觸餘(糧糧襯簾願齋簾淵艱獵) = 繭鹽獵範鹽壓鏇願齋顧 廠蓋築顧糧餘鬱夢鬱構 (廠繭築鏇艱製窪遞構鹹 )
-
2021-07-17
临床4期
16
積觸顧簾鏇獵鹽選糧夢(構製遞壓觸廠鑰範膚獵) = 淵範夢顧願獵鏇築壓窪 觸鬱鏇廠鏇蓋淵憲齋艱 (鏇糧鹽鏇憲構餘醖蓋衊, 夢顧範醖顧觸衊糧範鏇 ~ 鬱顧製夢選壓鑰繭簾網)
-
2021-07-07
临床3期
103
憲醖醖繭鏇鬱鑰構簾鹹(範簾壓襯廠糧積膚艱選) = 淵膚夢繭築獵糧築膚網 觸廠築襯鏇鬱衊網憲蓋 (齋壓壓顧顧鏇蓋鬱壓蓋 )
积极
2020-11-07
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