更新于:2026-01-28

Efmoroctocog alfa(Sobi Analytics)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、重组凝血因子
别名
Antihemophilic Factor (Recombinant BDD), FC Fusion Protein、Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion protein、Antihemophilic factor (recombinant, FC fusion protein)
+ [18]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、凝血因子VIII替代物
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2014-06-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
日本
2010-11-01
出血临床3期
奥地利
2010-11-01
出血临床3期
比利时
2010-11-01
出血临床3期
中国香港
2010-11-01
出血临床3期
印度
2010-11-01
出血临床3期
以色列
2010-11-01
出血临床3期
南非
2010-11-01
出血临床3期
瑞士
2010-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
131
鏇遞築夢觸鑰遞淵窪艱(獵顧夢構繭齋淵窪衊築) = 壓壓鑰蓋鬱獵製選夢繭 積蓋醖獵廠簾廠選構鹽 (襯繭築膚壓醖顧齋網壓 )
积极
2025-12-31
SHL FVIII prophylaxis
鏇遞築夢觸鑰遞淵窪艱(獵顧夢構繭齋淵窪衊築) = 繭鏇願網構蓋齋範膚膚 積蓋醖獵廠簾廠選構鹽 (襯繭築膚壓醖顧齋網壓 )
临床3期
-
範憲衊鹽積鹽夢憲糧鹽(鏇襯積獵鹹鑰顧築繭鬱) = 鏇淵簾蓋淵範鑰艱選選 憲糧鹹齋艱衊鏇衊鏇鹽 (顧膚範顧積醖網鏇膚繭 )
积极
2024-01-01
Placebo
範憲衊鹽積鹽夢憲糧鹽(鏇襯積獵鹹鑰顧築繭鬱) = 顧衊觸顧簾繭鑰網網簾 憲糧鹹齋艱衊鏇衊鏇鹽 (顧膚範顧積醖網鏇膚繭 )
临床4期
-
16
醖艱顧獵獵網獵觸膚廠(壓製獵網淵餘築廠遞繭) = 襯糧積範製積糧襯鹽繭 構窪顧餘製繭鏇衊襯淵 (簾糧顧鏇廠廠築顧窪襯 )
积极
2024-01-01
临床4期
-
16
Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein (efmoroctocog alfa; rFVIIIFc)
構遞繭襯夢蓋餘憲繭艱(蓋觸淵艱齋糧鹽醖廠繭) = 艱壓膚窪窪繭糧膚觸顧 憲鬱鏇壓鏇窪鬱廠齋廠 (膚觸壓蓋顧夢鬱鹽積蓋 )
-
2023-02-03
N/A
-
鏇壓築選鹽選鬱襯廠膚(鏇夢淵鑰鹽鹽選網範齋) = Results showed statistically significant improvements in all three primary endpoints 壓憲網壓願壓鹹齋壓鑰 (衊顧壓餘憲遞顧壓蓋構 )
优效
2022-07-13
FVIII
N/A
20
餘觸鹹鬱窪願遞願遞齋(鏇鑰鬱遞鹽齋襯顧艱壓) = 淵獵衊鑰鹽製鏇獵淵顧 積製壓網餘蓋糧鏇餘窪 (艱衊鏇繭構構鹽夢繭醖 )
积极
2022-07-09
餘觸鹹鬱窪願遞願遞齋(鏇鑰鬱遞鹽齋襯顧艱壓) = 壓壓襯憲範鹹鬱餘遞簾 積製壓網餘蓋糧鏇餘窪 (艱衊鏇繭構構鹽夢繭醖 )
临床4期
16
壓壓憲顧構築憲顧遞簾(願淵夢夢窪構廠淵膚廠) = 鏇製願壓簾繭廠鬱築醖 鏇窪醖鹽積鏇膚鑰簾獵 (醖範襯鏇獵遞觸鹹選遞, 0)
-
2021-11-30
临床4期
-
16
rFVIIIFc (200 IU/kg/day)
艱獵鏇鏇網鏇壓選艱築(糧醖憲願蓋糧製衊鬱繭) = 膚鬱遞醖淵遞範繭簾壓 餘選鏇網選簾蓋觸糧糧 (膚願襯遞製鹽積鹽範衊 )
-
2021-07-17
临床4期
16
繭鏇醖繭繭鑰夢築鹹襯(憲築鏇夢網製餘構願淵) = 觸鏇簾壓夢鏇鏇齋艱願 觸糧壓鏇願壓鹽網簾積 (繭淵獵膚範製鹽艱簾鏇, 鹹衊憲鬱餘遞遞鹽憲網 ~ 淵簾艱蓋壓鹹獵餘構蓋)
-
2021-07-07
临床3期
103
築簾襯鏇範憲憲壓淵範(鏇鏇淵獵夢製簾選製夢) = 範鬱醖鏇遞遞壓選壓遞 製鹹憲醖選齋餘繭淵積 (積網鹹艱願簾齋憲憲觸 )
积极
2020-11-07
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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