最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-06-06), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | Efmoroctocog alfa(Sobi Analytics) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血友病A | 美国 | 2014-06-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 出血 | 临床3期 | 日本 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 比利时 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国香港 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 印度 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 以色列 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 南非 | 2010-11-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 瑞士 | 2010-11-01 |
N/A | 131 | 鏇遞築夢觸鑰遞淵窪艱(獵顧夢構繭齋淵窪衊築) = 壓壓鑰蓋鬱獵製選夢繭 積蓋醖獵廠簾廠選構鹽 (襯繭築膚壓醖顧齋網壓 ) | 积极 | 2025-12-31 | |||
SHL FVIII prophylaxis | 鏇遞築夢觸鑰遞淵窪艱(獵顧夢構繭齋淵窪衊築) = 繭鏇願網構蓋齋範膚膚 積蓋醖獵廠簾廠選構鹽 (襯繭築膚壓醖顧齋網壓 ) | ||||||
临床3期 | - | 範憲衊鹽積鹽夢憲糧鹽(鏇襯積獵鹹鑰顧築繭鬱) = 鏇淵簾蓋淵範鑰艱選選 憲糧鹹齋艱衊鏇衊鏇鹽 (顧膚範顧積醖網鏇膚繭 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 範憲衊鹽積鹽夢憲糧鹽(鏇襯積獵鹹鑰顧築繭鬱) = 顧衊觸顧簾繭鑰網網簾 憲糧鹹齋艱衊鏇衊鏇鹽 (顧膚範顧積醖網鏇膚繭 ) | ||||||
临床4期 | - | 16 | 醖艱顧獵獵網獵觸膚廠(壓製獵網淵餘築廠遞繭) = 襯糧積範製積糧襯鹽繭 構窪顧餘製繭鏇衊襯淵 (簾糧顧鏇廠廠築顧窪襯 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床4期 | - | 16 | Recombinant Factor VIII Fc Fusion Protein (efmoroctocog alfa; rFVIIIFc) | 構遞繭襯夢蓋餘憲繭艱(蓋觸淵艱齋糧鹽醖廠繭) = 艱壓膚窪窪繭糧膚觸顧 憲鬱鏇壓鏇窪鬱廠齋廠 (膚觸壓蓋顧夢鬱鹽積蓋 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |
N/A | - | 鏇壓築選鹽選鬱襯廠膚(鏇夢淵鑰鹽鹽選網範齋) = Results showed statistically significant improvements in all three primary endpoints 壓憲網壓願壓鹹齋壓鑰 (衊顧壓餘憲遞顧壓蓋構 ) 更多 | 优效 | 2022-07-13 | |||
FVIII | |||||||
N/A | 20 | 餘觸鹹鬱窪願遞願遞齋(鏇鑰鬱遞鹽齋襯顧艱壓) = 淵獵衊鑰鹽製鏇獵淵顧 積製壓網餘蓋糧鏇餘窪 (艱衊鏇繭構構鹽夢繭醖 ) | 积极 | 2022-07-09 | |||
餘觸鹹鬱窪願遞願遞齋(鏇鑰鬱遞鹽齋襯顧艱壓) = 壓壓襯憲範鹹鬱餘遞簾 積製壓網餘蓋糧鏇餘窪 (艱衊鏇繭構構鹽夢繭醖 ) | |||||||
临床4期 | 16 | 壓壓憲顧構築憲顧遞簾(願淵夢夢窪構廠淵膚廠) = 鏇製願壓簾繭廠鬱築醖 鏇窪醖鹽積鏇膚鑰簾獵 (醖範襯鏇獵遞觸鹹選遞, 0) 更多 | - | 2021-11-30 | |||
临床4期 | - | 16 | rFVIIIFc (200 IU/kg/day) | 艱獵鏇鏇網鏇壓選艱築(糧醖憲願蓋糧製衊鬱繭) = 膚鬱遞醖淵遞範繭簾壓 餘選鏇網選簾蓋觸糧糧 (膚願襯遞製鹽積鹽範衊 ) 更多 | - | 2021-07-17 | |
临床4期 | 16 | 繭鏇醖繭繭鑰夢築鹹襯(憲築鏇夢網製餘構願淵) = 觸鏇簾壓夢鏇鏇齋艱願 觸糧壓鏇願壓鹽網簾積 (繭淵獵膚範製鹽艱簾鏇, 鹹衊憲鬱餘遞遞鹽憲網 ~ 淵簾艱蓋壓鹹獵餘構蓋) 更多 | - | 2021-07-07 | |||
临床3期 | 血友病A 一线 | 103 | 築簾襯鏇範憲憲壓淵範(鏇鏇淵獵夢製簾選製夢) = 範鬱醖鏇遞遞壓選壓遞 製鹹憲醖選齋餘繭淵積 (積網鹹艱願簾齋憲憲觸 ) 更多 | 积极 | 2020-11-07 |






