Swedish Orphan Biovitrum AB

STOCKHOLM, April 23, 2025 /PRNewswire/ -- Sobi® (STO: SOBI) presents clinical data aimed at updating the global haemophilia community attending this year's WFH 2025 Comprehensive Care Summit in Dubai from the 23 – 25 April. New and updated outcomes and analyses will be presented from the XTEND phase 3clinical program testing the effectiveness of Altuvoct® (efanesoctocog alfa) treatment for haemophilia A, including updates on patients' joint health and surgical outcomes in patients. "At WFH 2025 CCS, Sobi will present highlights from the XTEND phase 3 program and discuss the new treatment paradigm with FVIII levels in the non-haemophilia range. Sharing these clinical outcomes with the wider haemophilia community will help to ensure the latest treatment approaches are widely known and understood," said Lydia Abad-Franch, MD, MBA, Head of Research, Development, and Medical Affairs (RDMA), and Chief Medical Officer at Sobi. Key data to be presented at WFH 2025 Comprehensive Care Summit, Dubai, UAE Altuvoct® (efanesoctocog alfa) About efanesoctocog alfa Efanesoctocog alfa [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein] (formerly BIVV001) is a novel and significant part of the week factor VIII therapy. It has the potential to deliver near-normal factor activity levels for significant parts of the week, improving bleed protection in a once-weekly dose for people with haemophilia A. Efanesoctocog alfa builds on the innovative Fc fusion technology by adding a region of von Willebrand factor and XTEN® polypeptides to extend its time in circulation. It is the only therapy that has been shown to break through the von Willebrand factor ceiling, which imposes a half-life limitation on current factor VIII therapies. It was approved as ALTUVIIIO™ [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl] by Sanofi in the US in February 2023. About the Sobi and Sanofi collaboration Sobi and Sanofi collaborate on the development and commercialisation of Alprolix® and Elocta®/Eloctate®. The companies also collaborate on the development and commercialisation of efanesoctocog alfa, referred to as ALTUVIIIO™ in the USA and ALTOVUCT in Europe. An investigational factor VIII therapy with the potential to provide high sustained factor activity levels with once-weekly dosing for people with haemophilia A. Sobi has final development and commercialisation rights in the Sobi territory (essentially Europe, North Africa, Russia and most Middle Eastern markets). Sanofi has final development and commercialisation rights in North America and all other regions in the world excluding the Sobi territory. Sobi® Sobi is a specialised international biopharmaceutical company transforming the lives of people with rare diseases. Providing sustainable access to innovative medicines in the areas of haematology, immunology and specialty care, Sobi has approximately 1,800 employees across Europe, North America, the Middle East and Asia. In 2022, revenue amounted to SEK 18.8 billion. Sobi's share (STO:SOBI) is listed on Nasdaq Stockholm. More about Sobi at sobi.com, LinkedIn and YouTube. Contact For details on how to contact the Sobi Investor Relations Team, please click here. For Sobi Media contacts, click here. This information was brought to you by Cision The following files are available for download: WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

据创鉴汇不完全统计，上周（4月14日至4月20日）全球大健康领域共披露融资事件21起，总额超44亿元。按照金额划分，亿元及以上融资9起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）11起，中后期融资（B轮及以后）6起。生物医药领域共8家公司获融资，涉及药物类型包括抗体偶联药物、小分子药物等。#01映恩生物正式在港交所IPO关键词：抗体偶联药物最新融资：2.1亿美元IPO4月15日，映恩生物正式在港交所IPO。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC，以及2款双特异性ADC（BsADC）产品，预计将于2025~2026年进入临床阶段。DB-1303/BNT323是一款处于临床后期的HER2 ADC候选药物，目前正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项全球潜在注册研究，首个适应症（HER2表达子宫内膜癌）预计最早将于2025年向FDA申报加速批准。#02Glycomine完成1.15亿美元C轮融资关键词：小分子药物最新融资：1.15亿美元C轮本轮投资机构：CTI Life Sciences Fund、abrdn、Advent Life Sciences、Novo Holdings、Sanofi Ventures等4月16日，Glycomine宣布完成1.15亿美元C轮融资。所获得资金将用于推进其主打药物GLM101进入2b期临床试验。GLM101是一款潜在“first-in-class”的甘露糖-1-磷酸替代疗法，正在开发用于治疗磷酸甘露糖变位酶2相关性先天性糖基化障碍 （PMM2-CDG）。这是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，目前尚无已批准的治疗方法。Glycomine已在欧洲和美国招募了20余名患者参与其进行中的2期研究，并已在儿科患者中启动给药。#03Attovia Therapeutics完成9000万美元C轮融资关键词：抗体最新融资：9000万美元C轮本轮投资机构：Deep Track Capital、EcoR1 Capital、Frazier Life Sciences、Goldman Sachs Alternatives、Illumina Ventures等4月15日， Attovia Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，为具有高度未满足患者需求的免疫介导疾病开发治疗方法，宣布完成9000万美元的C轮融资。融资收益将用于通过临床概念验证推进主要资产ATTO-1310和ATTO-3712的研发，拟用于治疗慢性瘙痒症和特应性皮炎。这笔资金还将集中扩展Attovia的多特异性治疗候选药物管线，利用公司专有的ATTOBODY技术，为患有免疫介导性疾病（包括炎症性肠病等）的患者开发突破性的治疗方案。#04HepaRegeniX完成2150万欧元融资关键词：肝病疗法最新融资：2150万欧元C轮本轮投资机构：Wellington PartnersHepaRegeniX是一家临床阶段公司，致力于开发治疗急性和慢性肝病的新疗法。4月15日宣布完成2150万欧元C轮融资，计划将所得款项用于完成其正在进行的Ib期试验，并推进该公司肝脏再生的主要临床候选药物HRX-215的2a期临床试验。HRX-215是一种口服小分子抑制剂，旨在靶向丝裂原活化蛋白（MAP）激酶激酶4（MKK4），MKK4是肝脏再生的主要调节因子。通过选择性抑制MKK4，HRX-215 增强了肝脏的自然再生能力。临床前研究表明，HRX-215 有助于预防肝切除术后的肝功能衰竭情况。HRX-215代表了一种针对需要快速肝脏修复适应症的新治疗方法，为常规治疗提供了新的可能性。#05安然菲完成数千万天使轮融资关键词：神经系统疾病药物最新融资：数千万天使轮本轮投资机构：峰瑞资本近日，神经递质分泌内源性调控创新药研发企业安然菲（Anranfi）宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮资金将主要用于以帕金森病为代表的多种神经系统疾病潜在“First-In-Class”创新药管线研发。安然菲建立的技术平台通过调节神经细胞的电信号到化学信号的转化效率，有望在不影响神经细胞放电频率即不改变其生理意义的前提下，通过内源性地调节神经递质分泌，直接对目标神经递质分泌进行生理性调控进行针对各种疾病的治疗。据悉，该公司首个管线瞄准帕金森症潜在“First-In-Class”创新药。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年4月第16期目   录行业政策1.工业和信息化部办公厅：关于发布首批中国消费名品名单的通知-推动医药品牌发展2.国家卫健委：基层司召开2025年基层卫生健康综合试验区建设工作推进会3.国家药监局：关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第13号）4.福建省医保局：关于印发单列门诊统筹支付医保药品目录（2024年版）的通知5.黄山市医保局：关于公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果的通知6.浙江省医保局：全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表(2025年第一季度)7.上海阳光医药采购网：关于公布2025年2月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态河北省：全省药店，开始「双码绑定」本周总结政策解读1、工业和信息化部办公厅：关于发布首批中国消费名品名单的通知-推动医药品牌发展为全面贯彻党的二十届三中全会精神，加快落实全国新型工业化推进大会工作部署，贯彻实施中办、国办《提振消费专项行动方案》，根据《工业和信息化部办公厅关于分级打造中国消费名品方阵的通知》（工信厅消费函〔2024〕369号），经企业申报、省级工业和信息化主管部门初审推荐、专家评审和网上公示，工业和信息化部确定了首批中国消费名品名单，现予以公布。在首批93个中国消费名品中，医药行业13家企业入选，名单涵盖历史经典、时代优品、潮流新锐三大维度。具体信息请登录中华人民共和国工业和信息化部官网查看。附件：1.首批中国消费名品名单.pdf2.中国消费名品成长企业名单.pdf相关文件请扫描上方二维码查看2、国家卫健委：基层司召开2025年基层卫生健康综合试验区建设工作推进会国家卫生健康委基层司在山东省寿光市召开2025年基层卫生健康综合试验区建设工作推进会，交流典型做法，宣讲深化医改政策，部署安排下一步重点工作。会议指出，2024年各试验区聚焦重点领域和关键环节，大胆探索、创新突破，在体制机制创新、服务能力提升、资源整合优化等方面取得了明显成效。会议强调，2025年是试验区建设的第五年，要结合试验区重点工作要求，以更加深入的改革、更加务实的举措，落实重点任务、推动资源汇聚、加强系统集成、加大宣传推广、持续监测评价，充分发挥专家支持作用，推动试验区建设再上新台阶。具体信息请登录国家卫健委官网查看。3、国家药监局：关于18批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第13号）在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经黑龙江省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求北京市、上海市、浙江省、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件：18批次检出禁用原料的化妆品信息.doc相关文件请扫描上方二维码查看4、福建省医保局：关于印发单列门诊统筹支付医保药品目录（2024年版）的通知为贯彻落实《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》（医保发〔2024〕33号）精神，根据《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法（试行）》（闽医保规〔2024〕7号，以下简称《管理办法》）规定，我局制定了《单列门诊统筹支付的医保药品目录（2024年版）》，现予印发，自2025年4月15日起执行。具体信息请登录福建省医保局官网查看。附件：1.福建省单列门诊统筹支付医保药品目录（2024年版）.pdf2.继续保留“单列支付”管理的已转为常规目录原国谈药品.pdf3.不高于原国谈药品价格的同通用名药品.pdf相关文件请扫描上方二维码查看5、黄山市医保局：关于公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果的通知根据《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》（编号：AHYYCG-2024-07）要求，现公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果，详见附件。附件：1.安徽省2024年度中成药集中带量采购中选品种表.pdf2.安徽省2024年度中成药集中带量采购中选后供应品种清单.pdf相关文件请扫描上方二维码查看6、浙江省医保局：全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表(2025年第一季度)浙江省医保局发出《全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表(2025年第一季度)》（以下简称《一览表》），这是浙江省按季度定期发布的报告，是国谈药物在三级医疗机构的配备情况的权威数据。附件：全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表(2025年第一季度).pdf相关文件请扫描上方二维码查看7、上海阳光医药采购网：关于公布2025年2月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2025年2月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。附件：1.新申请超“黄线”品种.pdf2.原在库超“黄线”品种.pdf3.未通过公允性品种.pdf4.重点监控品种.pdf相关文件请扫描上方二维码查看行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合研发的药物Leqembi获得欧盟（EC）批准上市，用于治疗阿尔茨海默病早期阶段的轻度认知障碍。默沙东（MSD）申报的佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获得NMPA上市批准，适用于16~26岁男性接种。Kowa Company（兴和制药）研发的新药佩玛贝特片获得NMPA批准上市。该药本次获批的适应症为治疗血脂异常。礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的米吉珠单抗注射液（mirikizumab）以及其皮下注射剂型的新适应症上市申请获得CDE受理。本次该药申报上市的适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得CDE受理，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床翰森制药申报的1类新药HS-10529片获得CDE批准临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。 吉利德科学（Gilead Sciences）申报的seladelpar胶囊的临床试验申请获得CDE受理。这是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。 康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获得CDE批准临床，拟开发治疗晚期实体瘤。 阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液的临床试验申请获得CDE受理。AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂；AZD9550为每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂。尧唐生物（YolTech Therapeutics）申报的1类新药YOLT-101注射液的临床试验申请获得CDE受理，这是尧唐生物在研的一款靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物。  03药企动态：市场动态4 月 15 日，勃林格殷格翰（BI）和 Cue Biopharma 宣布了一项战略研究合作和许可协议，以开发和商业化 Cue Biopharma 的 Cue -501 候选产品。根据协议条款，Cue Biopharma 的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。作为回报，Cue Biopharma 将获得 1200 万美元的预付款，此外，Cue Biopharma 还有资格获得总计约 3.45 亿美元的研发和商业里程碑付款（包括两个临床前开发里程碑）以及净销售额的特许权使用费。4月15日，Cyprumed GmbH和默沙东宣布已签署非排他性许可和期权协议，使用Cyprumed的创新药物递送技术开发默沙东多肽的口服制剂。根据协议条款，默沙东获得了Cyprumed口服肽递送平台的非独家全球权利，靶点数量不详。该协议还授予默沙东独家许可Cyprumed技术用于单个靶点的选择权。4月16日，加利福尼亚州，专注于开发孤儿疾病变革性新疗法的生物技术公司Glycomine宣布完成1.15亿美元的C轮融资，将推进主要候选药物GLM101的2b期临床试验。此次融资由CTI Life Sciences Fund、abrdn管理的基金和Advent Life Sciences领投，现有投资者Novo Holdings、Sanofi Ventures、Abingworth、RiverVest Venture Partners、Sanderling Ventures、Chiesi Ventures、Remiges Ventures和Asahi Kasei Ventures继续投资。零售行业动态01河北省：全省药店，开始「双码绑定」根据国家医保局消息，河北在全省定点零售药店创新实现了“无码不结”，有效提升了追溯码信息采集率，推动“应采尽采、依码结算、依码支付”落地落实。河北省牢牢把握“不给定点增加额外工作负担”的原则，改造全省统一的定点业务办理子系统，增加药品追溯码信息维护功能，定点零售药店工作人员使用此功能建立起药品追溯码和医保编码的对照关系，并且对照关系实现“一家维护，全省通用”。结算时，通过扫描药品追溯码，系统自动关联出药品基础信息，减少手工录入环节，在提高结算效率的同时，也大大降低了手工录入错误率。具体信息请登录国家医保局官网查看。本周总结行业政策工业和信息化部办公厅关于发布首批中国消费名品名单的通知,推动医药品牌发展;国家卫健委召开2025年基层卫生健康综合试验区建设工作推进会，部署深化医改、推动资源整合和能力提升等重点工作；国家药监局发布通告，对18批次检出禁用原料的化妆品依法立案调查，并要求相关企业采取风险控制措施；上海阳光医药采购网公布2025年2月药品挂网公开议价采购监管品种名单，加强药品价格监管等。行业动态新药研发与获批领域亮点频现，多个新药在临床试验和上市审批方面取得突破性进展。卫材、默沙东、礼来等公司新药上市申请获得批准或受理，用于治疗阿尔茨海默病早期阶段的轻度认知障碍、血脂异常等疾病；翰森制药的HS-10529片、吉利德科学的seladelpar胶囊、康弘生物的注射用KH815、等新药获CDE批准或受理，涉及晚期实体瘤等领域；勃林格殷格翰与Cue Biopharma达成3.45亿美元合作；默沙东与Cyprumed签署非排他性许可协议；Glycomine完成1.15亿美元C轮融资。零售动态河北省全省药店实施“双码绑定”，通过药品追溯码与医保编码对照，提升结算效率和准确性。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001