预约演示
更新于：2026-09-12
Ebastine
依巴斯汀
更新于：2026-09-12
概要
基本信息
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C32H39NO2 |
InChIKeyMJJALKDDGIKVBE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号90729-43-4 |
关联
38
项与 依巴斯汀 相关的临床试验NCT07734766
A Single-Arm Study of Ebastine as Adjuvant Therapy in Patients With Tumor Budding-Positive Hepatocellular Carcinoma After Curative Hepatectomy
This study evaluates ebastine, an FAK (focal adhesion kinase) inhibitor, as adjuvant therapy to reduce the risk of recurrence in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have undergone curative hepatectomy and whose tumors show a histopathological feature known as tumor budding, which is associated with a higher risk of postoperative recurrence.
Ebastine is a second-generation antihistamine approved for allergic conditions. Preclinical studies have shown that ebastine also inhibits FAK signaling, a pathway implicated in tumor invasion, epithelial-mesenchymal transition, and recurrence. This study investigates whether administering ebastine after surgery can lower the recurrence risk associated with tumor budding-positive HCC.
All enrolled participants will receive ebastine as adjuvant treatment following hepatectomy. The primary endpoint is the 1-year recurrence-free survival (RFS) rate. Secondary endpoints include 2-year RFS, overall survival, and safety.
All participants in this study will receive ebastine as adjuvant (after-surgery) treatment. Researchers will monitor whether the cancer stays away for at least one year after surgery (recurrence-free survival), as well as overall survival and any side effects.
Ebastine is a second-generation antihistamine approved for allergic conditions. Preclinical studies have shown that ebastine also inhibits FAK signaling, a pathway implicated in tumor invasion, epithelial-mesenchymal transition, and recurrence. This study investigates whether administering ebastine after surgery can lower the recurrence risk associated with tumor budding-positive HCC.
All enrolled participants will receive ebastine as adjuvant treatment following hepatectomy. The primary endpoint is the 1-year recurrence-free survival (RFS) rate. Secondary endpoints include 2-year RFS, overall survival, and safety.
All participants in this study will receive ebastine as adjuvant (after-surgery) treatment. Researchers will monitor whether the cancer stays away for at least one year after surgery (recurrence-free survival), as well as overall survival and any side effects.
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
CTRI/2026/05/110524
A Comparative Study Of Efficacy, Quality of life And Tolerability Of Ebastine With Cetirizine In Patients Of Perennial Allergic Rhinitis At Tertiary Care Hospital - NIL
开始日期2026-05-23 |
申办/合作机构- |
ChiCTR2600121302
Exploratory Study on the Adjunctive Therapy of Nano-Selenium Capsules in Patients with Chronic Urticaria
开始日期2026-03-16 |
申办/合作机构 |
100 项与 依巴斯汀 相关的临床结果
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100 项与 依巴斯汀 相关的转化医学
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100 项与 依巴斯汀 相关的专利（医药）
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579
项与 依巴斯汀 相关的文献（医药）2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS
Ebastine mitigates cisplatin-induced pulmonary injury associated with alterations in the miR-101/PI3K/mTOR/ULK1 signaling axis
Article
作者: Aldabaan, Nayef A ; Saad, Hebatallah M ; Alqahtani, Saad Misfer ; El-Shoura, Ehab A M ; Zaafar, Dalia ; Doma, Mohamed A ; Gad, Mohamed A ; Abdel-Wahab, Basel A ; Alalhareth, Ibrahim S ; Bakir, Marwa B
BACKGROUND:
Ebastine (EBT), a second-generation antihistamine, exhibits notable antioxidant and anti-inflammatory effects. EBT may serve as a promising therapeutic candidate for limiting drug-induced lung injury. This study investigated the protective effects of EBT against cisplatin-associated pulmonary toxicity and explored the underlying mechanisms of this protection. The disturbance of autophagy via the dysregulated PI3K/mTOR/ULK1 pathway was evaluated as well as its influence on pulmonary toxicity.
METHODS:
This study examined the effects of EBT (1 mg/kg orally) on pulmonary injury induced by cisplatin (7.5 mg/kg I.P.) in rats. Pulmonary tissue levels of oxidative stress and inflammatory markers were measured, while histopathological alterations and collagen deposition were examined using hematoxylin and eosin staining and Masson's trichrome staining, respectively. The molecular mechanisms by which EBT mitigates pulmonary injury were investigated.
RESULTS:
The findings demonstrated that EBT ameliorated pulmonary function by suppressing the observed pathological tissue changes. EBT exhibited antioxidant and anti-inflammatory properties through decreasing levels of several evaluated proinflammatory markers while enhancing levels of anti-inflammatory enzymes and interleukins. Furthermore, EBT treatment was associated with reduced expression of AMPK, TSC1, TSC2, PI3K, PDK1, CD36, and IGF-1, and with increased expression of miRNA-101 and ULK1, as demonstrated by Western blotting and PCR. Additionally, the effect on pulmonary tissue viability was underscored by elevated Bcl-2 levels and reduced caspase-3 staining in immunohistopathological analysis.
CONCLUSIONS:
EBT effectively attenuated cisplatin-induced pulmonary injury in rats, and these protective effects were associated with modulation of oxidative stress, inflammatory responses, and alterations in the miR-101/PI3K/mTOR/ULK1 signaling axis. Further mechanistic and clinical investigations are warranted to confirm these molecular interactions and evaluate therapeutic applicability in patients.
2026-07-01·PROTEIN SCIENCE
Differential effects of lipid composition on the thermal and functional properties of membrane associated
CYP2J2
Article
作者: Vassar, Harrison B. ; Das, Rajatabha ; Das, Aditi ; Mastrion, Henry M.
Abstract:
CYP2J2 is a membrane‐bound cytochrome P450 that is expressed in cardiomyocytes, where it is known to metabolize arachidonic acid into cardioprotective epoxyeicosatrienoic acids (EETs). It consists of transmembrane domains embedded in the hydrophobic segments of the cell membrane and surrounded by various lipids. Currently, we lack a detailed understanding of the role of specific lipids in mediating the physicochemical properties of CYP2J2 and the factors that govern this phenomenon. In this study, CYP2J2 was reconstituted into nanodiscs with different lipid compositions, selected to reflect those of the endoplasmic reticulum (ER) membrane, where the enzyme is expressed. Using a combination of Nano‐Differential Scanning Fluorimetry (nano‐DSF) and UV–Visible Spectroscopy, we demonstrate that CYP2J2 undergoes a transition in its unfolding behavior between the detergent micelle and the nanodisc environment, with the first melting transition corresponding to heme perturbation. Furthermore, we show that altering the lipid environment causes shifts of up to 3–4°C and 8–9°C in the first and second melting transition temperatures, respectively, with sphingomyelin‐ and POPS (1‐palmitoyl‐2‐oleoyl‐glycero‐3‐phosphoserine) containing nanodiscs exhibiting the highest and lowest thermal stabilities, respectively. Lipid composition was found to have no effect on substrate (ebastine) binding affinities. However, NADPH‐oxidation rates showed that lipid composition directly affects CYP2J2 function in nanodiscs by altering the rate of electron transfer between the CYP and its redox partner, Cytochrome P450 Reductase (CPR). Fluorescence anisotropy measurements with DPH (1,6‐Diphenyl‐1,3,5‐hexatriene) were also used to characterize the membrane fluidity of cholesterol‐ and sphingomyelin‐containing nanodiscs. Together, the results show that lipid composition directly modulates the thermal stability and functional properties of CYP2J2 in nanodiscs and underscore the importance of the charge of the lipid headgroup and membrane fluidity in our understanding of the mechanism by which lipid composition exerts these effects.
2026-05-01·Journal of Allergy and Clinical Immunology-In Practice
Efficacy and Safety of Oral Antihistamines for Allergic Rhinitis: Network Meta-Analysis
Review
作者: Pereira, Ana Margarida ; Sousa-Pinto, Bernardo ; Thomander, Tuuli ; Silva Ribeiro, Rita A ; Valiulis, Arunas ; Pereira, Marta Soares ; Klimek, Ludger ; Marques-Cruz, Manuel ; Yepes Nuñez, Juan Jose ; Viegas, Hugo ; Perestrelo, Paula ; Ferreira, André ; Castro-Teles, João ; Ferreira-da-Silva, Renato ; Teixeira-Ferreira, Ana ; Schünemann, Holger J ; Borowiack, Ewa ; Fonseca, João A ; Bedbrook, Anna ; Chu, Alexandro W L ; Ierodiakonou, Despo ; Boechat, José Laerte ; Lourenço-Silva, Nuno ; Costa, Raquel Albuquerque ; Bousquet, Jean ; Sadowska, Ewelina ; Bognanni, Antonio ; Zuberbier, Torsten ; Duarte, Vítor Henrique ; Riera-Serra, Pau ; Vieira, Rafael José ; Gil-Mata, Sara ; Torres, Maria Inês ; Campos-Lopes, Miguel ; Pereira-Macedo, Juliana ; Cherrez-Ojeda, Ivan ; Calvi, Izabela Pera ; Ferreira-Cardoso, Henrique
BACKGROUND:
Oral H1-antihistamines (OAHs) are among the most frequently used medications for the treatment of allergic rhinitis (AR).
OBJECTIVE:
To perform a systematic review and network meta-analysis comparing the efficacy and safety of individual OAHs in patients with AR.
METHODS:
We searched 4 electronic bibliographic databases and 3 clinical trial databases for randomized controlled trials assessing adults with perennial or seasonal AR, and comparing (1) OAH versus placebo or (2) different individual OAHs. We performed a network meta-analysis on the Total Nasal Symptom Score, Total Ocular Symptom Score, Rhinoconjunctivitis Quality-of-Life Questionnaire, development of adverse events, and withdrawals due to adverse events. Certainty of evidence for comparisons involving the most clinically relevant second-generation OAHs was assessed using Grading of Recommendations, Assessment and Evaluation approach to network meta-analysis.
RESULTS:
We included 74 randomized controlled trials (21 on perennial AR and 53 on seasonal AR). Cetirizine, ebastine, bilastine, and rupatadine were among the individual medications associated with the highest efficacy for improving nasal symptoms. For other efficacy outcomes, the most efficacious interventions varied. A similar frequency of adverse events was observed among different individual second-generation OAHs, with serious adverse events being rare. For most comparisons, the certainty of evidence was rated as "low" or "very low," indicating substantial uncertainty regarding the treatment effects.
CONCLUSIONS:
Although some OAHs seem to be more efficacious than others, most of the differences between individual second-generation medications are trivial or small. In addition, we did not find any relevant differences in the safety profiles of second-generation OAHs.
226
项与 依巴斯汀 相关的新闻（医药）2026-09-09
·药研之家
2026会议
线上 “AI在药物早期研发到最终上市期间落地应用专题培训班”
10.28线上 “ 2026药品质量授权人（QP）实操高级培训班 ”
2026年09月03日，天津市药品监督管理局发布了天津乾启医药科技有限公司的行政处罚决定书，其中显示：天津乾启医药科技有限公司因为药品生产企业、药品研发机构和药品检验机构代购参比制剂，经查没有药品经营许可证、被没收违法所得14万余元。
2025年11月24日，我局接到天津经济技术开发区市场监督管理局的案件移送函（津市监滨经开系案移〔2025〕00109号），反映天津乾启医药科技有限公司为其他药品生产企业代为采购参比制剂，其行为涉嫌未取得药品经营许可证销售药品。
2025年12月3日，我局执法人员对当事人进行现场检查，当事人未取得药品经营许可证向药品生产企业、药品研发企业、药品检验机构销售药品，其行为涉嫌未取得药品经营许可证经营药品。2026年1月5日，我局予以立案调查。本案调查过程中，未对当事人采取行政强制措施。
经查，当事人未取得药品经营许可证，在2022年11月9日到2025年9月9日期间，当事人根据下游企业订单向上游企业开展按需采购，从安徽****医药有限公司****店、北京****有限公司、广东****医药连锁有限公司等19家药品经营企业购入阿奇霉素干混悬剂（希舒美）、过氧苯甲酰凝胶（班赛）、替戈拉生片（泰欣赞）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、依巴斯汀片（开思亭）等76种药品共计28838盒，总金额为 500780.58 元，未发现有国家实行特殊管理的药品。当事人将上述全部药品分别销售至青岛****医疗科技有限公司、安徽****科技股份有限公司、山东****制药有限公司等21家药品生产、研发企业及药品检验机构，销售金额为659790.75元。执法人员现场检查未发现上述药品库存，截至2025年11月当事人已主动停止违法行为，计算货值金额659790.75元，违法所得659790.75元。
上述事实，主要有以下证据证明：
1.营业执照复印件1份、当事人授权委托书1份、当事人法定代表人和被授权人身份证复印件各1份，证明当事人主体资格。
2.《天津经济技术开发区市场监督管理局案件移送函》（津市监滨经开系案移【2025】00109号）、现场笔录1份，询问笔录1份，《有关参比制剂差异部分的情况说明》，涉案药品购进合同105份、购进发票83份，销售合同92份、销售发票97份，证明当事人未取得药品经营许可证销售药品的事实。
3.协助调查函回函27份，证明当事人购进的药品渠道，且销售的药品均用于科学研究和检验检测。
4.《减免行政处罚申请书》，证明案件的货值金额和企业已缴纳的增值税额。
2026年7月22日，执法人员向当事人送达《天津市药品监督管理局行政处罚告知书》（津药监（一办）罚告〔2026〕1号）。当事人规定期限内未提出陈述、申辩意见，未要求听证。
本局认为，当事人未取得药品经营许可证销售药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品”的规定。
处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品，下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算”的规定。
鉴于当事人业务模式为向药品生产企业提供药品代理采购服务，主要采用订单定向采购模式，按需采购、零库存运营，所购进的药品均来源于取得药品经营许可证的药品经营企业，且销售的药品均用于科学研究和检验检测，未发现向药品零售企业、使用单位或个人销售药品的情形。依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（五）项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：……（五）法律、法规、规章规定或者其他应当从轻或者减轻行政处罚的”、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第一款第（二）项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：……（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的”的规定，决定减轻行政处罚。
当事人未取得药品经营许可证销售药品金额为659790.75元，购进药品金额为 500780.58 元，实际缴纳增值税额18293.23元，依据《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法》第四条“当事人直接用于生产经营活动的合法必要支出，可以在认定违法所得时扣除。法律、行政法规、部门规章另有规定的，从其规定”的规定，计算违法所得为140717.14元。
综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，现责令当事人停止药品经营行为，给予当事人行政处罚：没收违法所得140717.14元。
此前，深圳市市场监督管理局也曾对一药企涉嫌违规代购参比制剂开出罚单。
涉事当事人深圳某生物技术有限公司以购买参比制剂的名义购进多种已取得国内注册证的进口药品，加价销售至80余家药品生产企业或药品研究单位，经调查没有取得《药品经营许可证》。涉案产品分为三种类型：一是涉案产品已列入国家药品监督管理局公布的参比制剂目录；二是涉案产品未列入国家药品监督管理局公布的参比制剂目录；三是属于特殊管制的二类精神药品。办案单位经调查对当事人给予罚没款共计154.322万元的行政处罚。
2026年行业会议时间地点会议名称（点击预览全文）
9月12-13号
线上直播
“各类细胞治疗产品IND申请全流程与要点及发补案例解析专题培训班”
9月16-18号
杭州
“2026年化工行业数智化转型与智慧安全管理发展大会”
9月17-18号
线上直播
生物药下游分离纯化工艺开发及中试放大关键技术
9月18-20号
烟台
“2026精馏分离技术与高效节能塔内件工业化应用交流研讨会”
9月19-20号
线上直播
2026 放射性核素偶联药物（RDC）研发与转化全流程
9月19-20号
线上直播
“生物药 BLA 申报资料撰写实操及常见问题案例分析专题培训班”
9月19-20号
线上直播
“抗体偶联药物 ADC 的 CMC 全流程、质量控制与前沿趋势解析高级研修班”
9月19-21号
上海
2026化学反应工程大会暨反应器设计选型与放大技术研讨会
9月19-20号
线上直播
“AI在药物早期研发到最终上市期间落地应用专题培训班”
10月17-18号
线上直播
运用 WorkBuddy 在药品注册申报中的应用与实操
10月23-25号
济南
“2026 AI酶生物元件挖掘与实践改造培训班”
10月28-29号
线上
“ 2026药品质量授权人（QP）实操高级培训班 ”
13001080157 赵老师微信同号
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药研之家
研讨 | 技术 | 培训
带量采购引进/卖出申请上市核酸药物
2026-09-08
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600245
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH;
2026-09-04
2
JYSB2600244
注射用维恩妥尤单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH;
2026-09-04
3
JYHZ2600216
左乙拉西坦注射用浓溶液
化药
进口再注册
UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd;
2026-09-04
4
JYHB2600509
泊那替尼片
化药
补充申请
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations;
2026-09-04
5
JXSL2600239
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-09-04
6
JXSL2600238
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-09-04
7
JXSL2600237
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;无;
2026-09-04
8
JXHS2600104
硫酸阿托品滴眼液
化药
进口
5.1
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无;
2026-09-04
9
JXHL2600397
Giredestrant胶囊
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-04
10
JXHL2600396
Zavegepant鼻喷雾剂
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026-09-04
11
JXHL2600395
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-09-04
12
JXHL2600394
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-09-04
13
JXHB2600125
甲磺酸奥希替尼片
化药
补充申请
2.4
AstraZeneca AB; AstraZeneca AB;
2026-09-04
14
JXHB2600124
甲磺酸奥希替尼片
化药
补充申请
2.4
AstraZeneca AB; AstraZeneca AB;
2026-09-04
15
JTH2600191
盐酸万古霉素
化药
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司;
2026-09-04
16
JTH2600190
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化药
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;
2026-09-04
17
JTH2600189
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
化药
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;
2026-09-04
18
CYZB2604549
小儿咳喘灵颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
19
CYZB2604548
益肝灵片
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
20
CYZB2604547
强力枇杷露
中药
补充申请
原9
湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司;
2026-09-04
21
CYZB2604546
苦胆草片
中药
补充申请
红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;
2026-09-04
22
CYZB2604545
金荞麦片
中药
补充申请
黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司;
2026-09-04
23
CYZB2604544
脑心舒口服液
中药
补充申请
一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司;
2026-09-04
24
CYZB2604543
温肾前列片
中药
补充申请
陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司;
2026-09-04
25
CYZB2604542
安宫牛黄丸
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
26
CYZB2604541
板蓝根颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
27
CYZB2604540
板蓝根颗粒
中药
补充申请
哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司;
2026-09-04
28
CYZB2604539
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
29
CYZB2604538
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
30
CYZB2604537
麻仁丸
中药
补充申请
福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司;
2026-09-04
31
CYZB2604536
乳疾灵颗粒
中药
补充申请
河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;
2026-09-04
32
CYZB2604535
乳疾灵颗粒
中药
补充申请
河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司;
2026-09-04
33
CYZB2604534
桂皮酊
中药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2026-09-04
34
CYZB2604533
慢支紫红丸
中药
补充申请
广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司;
2026-09-04
35
CYZB2604532
半夏糖浆
中药
补充申请
广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司;
2026-09-04
36
CYZB2604531
妇科止血灵
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-09-04
37
CYZB2604530
神农茶颗粒
中药
补充申请
原9
广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司;
2026-09-04
38
CYZB2604529
白花油
中药
补充申请
广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;
2026-09-04
39
CYZB2604528
茵栀黄口服液
中药
补充申请
北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;
2026-09-04
40
CYZB2604527
强力枇杷露
中药
补充申请
东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司;
2026-09-04
41
CYZB2604526
参歧肠泰合剂
中药
补充申请
重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司;
2026-09-04
42
CYZB2604525
益气消渴颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-09-04
43
CYSB2600273
双歧杆菌三联活菌胶囊
治疗用生物制品
补充申请
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2026-09-04
44
CYHS2602209
尼麦角林片
化药
仿制
4
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;
2026-09-04
45
CYHS2602208
西甲硅油咀嚼片
化药
仿制
3
吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2026-09-04
46
CYHS2602207
氧氟沙星滴耳液
化药
仿制
4
江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司;
2026-09-04
47
CYHS2602206
磷酸奥司他韦干混悬剂
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-04
48
CYHS2602205
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司;
2026-09-04
49
CYHL2600095
盐酸右哌甲酯片
化药
仿制
3
国药集团国瑞药业有限公司;
2026-09-04
50
CYHB2601687
双氯芬酸钠缓释片
化药
补充申请
4
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2026-09-04
51
CYHB2601686
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
化药
补充申请
4
浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2026-09-04
52
CYHB2601685
普瑞巴林胶囊
化药
补充申请
湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;
2026-09-04
53
CYHB2601684
普瑞巴林胶囊
化药
补充申请
湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;
2026-09-04
54
CYHB2601683
醋酸来法莫林注射用浓溶液
化药
补充申请
4
丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）;
2026-09-04
55
CYHB2601682
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
4
中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
2026-09-04
56
CYHB2601681
巴曲酶注射液
化药
补充申请
原3.1
北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司;
2026-09-04
57
CYHB2601680
巴曲酶注射液
化药
补充申请
原3.1
北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司;
2026-09-04
58
CXZB2600012
益智安脑颗粒
中药
补充申请
1.1
北京京师脑科学与脑健康研究院;
2026-09-04
59
CXSS2600145
注射用人促甲状腺素β
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2026-09-04
60
CXSL2600962
注射用NCB005
治疗用生物制品
新药
1
浙江新码生物医药股份有限公司;
2026-09-04
61
CXSL2600961
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026-09-04
62
CXSL2600960
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026-09-04
63
CXSL2600959
注射用 B024
治疗用生物制品
新药
1
上海上药交联医药科技有限公司;
2026-09-04
64
CXSB2600236
NRG-103注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司;
2026-09-04
65
CXHL2601079
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
新药
2.4
天津恒瑞医药有限公司;
2026-09-04
66
CXHL2601078
BW-20507-2注射液
化药
新药
1
上海舶望制药有限公司;
2026-09-04
67
CXHL2601077
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
68
CXHL2601076
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
69
CXHL2601075
KC1101片
化药
新药
1
北京康辰药业股份有限公司;
2026-09-04
70
CXHL2601074
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2026-09-04
71
CXHL2601073
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2026-09-04
72
CXHL2601072
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（深圳）有限公司;
2026-09-04
73
CXHL2601071
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技（深圳）有限公司;
2026-09-04
74
CXHB2600361
Safusidenib胶囊
化药
补充申请
1
葆元生物医药科技（杭州）有限公司;
2026-09-04
75
CXHB2600360
VSA012注射液
化药
补充申请
1
倍臻生物技术（苏州）有限公司;
2026-09-04
76
CXHB2600359
VSA012注射液
化药
补充申请
1
倍臻生物技术（苏州）有限公司;
2026-09-04
77
CXHB2600358
罗伐昔替尼片
化药
补充申请
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026-09-04
78
CXHB2600357
HW201877胶囊
化药
补充申请
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2026-09-04
79
CXHB2600356
HW201877胶囊
化药
补充申请
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2026-09-04
80
JYHZ2600215
地夸磷索钠滴眼液
化药
进口再注册
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无;
2026-09-03
81
JYHZ2600214
地夸磷索钠滴眼液
化药
进口再注册
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无;
2026-09-03
82
JYHB2600508
盐酸曲恩汀片
化药
补充申请
5.1
Orphalan;Delpharm Evreux;
2026-09-03
83
JXSS2600089
伐米奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-03
84
JXSS2600088
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.;
2026-09-03
85
JXSL2600236
Budoprutug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;
2026-09-03
86
JXHL2600393
EDK060
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026-09-03
87
JXHL2600392
verducatib 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026-09-03
88
JXHB2600123
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
补充申请
2.4
Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited;
2026-09-03
89
CYZB2604524
小儿退热口服液
中药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026-09-03
90
CYZB2604523
根痛平丸
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-03
91
CYZB2604522
当归苦参丸
中药
补充申请
原9
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-03
92
CYZB2604521
安乐片
中药
补充申请
上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司;
2026-09-03
93
CYZB2604520
固经丸
中药
补充申请
上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;
2026-09-03
94
CYZB2604519
外用溃疡散
中药
补充申请
内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司;
2026-09-03
95
CYZB2604518
杞菊地黄丸
中药
补充申请
漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;
2026-09-03
96
CYZB2604517
知柏地黄丸
中药
补充申请
漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司;
2026-09-03
97
CYZB2604516
舒肝和胃丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-09-03
98
CYZB2604515
舒肝和胃丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-09-03
99
CYZB2604514
肾炎四味胶囊
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
100
CYZB2604513
清火养元片
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
101
CYZB2604512
暖宫孕子胶囊
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
102
CYZB2604511
鼻渊软胶囊
中药
补充申请
原8
云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司;
2026-09-03
103
CYZB2604510
咳喘宁颗粒
中药
补充申请
武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司;
2026-09-03
104
CYZB2604509
三臣丸
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
105
CYZB2604508
益智温肾十味丸
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
106
CYZB2604507
哈日十二味散
中药
补充申请
内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;
2026-09-03
107
CYZB2604506
妇科止带片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
108
CYZB2604505
利胆排石片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
109
CYZB2604504
麦味地黄口服液
中药
补充申请
江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司;
2026-09-03
110
CYZB2604503
蛇胆陈皮片
中药
补充申请
江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司;
2026-09-03
111
CYZB2604502
小儿金丹片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
112
CYZB2604501
乳核内消片
中药
补充申请
吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;
2026-09-03
113
CYZB2604500
参苓白术散
中药
补充申请
重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司;
2026-09-03
114
CYZB2604499
垂盆草颗粒
中药
补充申请
上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;
2026-09-03
115
CYZB2604498
垂盆草颗粒
中药
补充申请
上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司;
2026-09-03
116
CYZB2604497
盆炎净胶囊
中药
补充申请
吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司;
2026-09-03
117
CYZB2604496
解毒烧伤软膏
中药
补充申请
原3
上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司;
2026-09-03
118
CYZB2604495
金银花露
中药
补充申请
湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2026-09-03
119
CYSB2600272
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-09-03
120
CYSB2600271
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
121
CYSB2600270
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
122
CYSB2600269
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
123
CYSB2600268
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
124
CYSB2600267
注射用人生长激素
治疗用生物制品
补充申请
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2026-09-03
125
CYHS2602204
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2026-09-03
126
CYHS2602203
依伏卡塞片
化药
仿制
4
博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026-09-03
127
CYHS2602202
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司;
2026-09-03
128
CYHS2602201
注射用盐酸兰地洛尔
化药
仿制
3
河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;
2026-09-03
129
CYHS2602200
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2026-09-03
130
CYHS2602199
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2026-09-03
131
CYHS2602198
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司;
2026-09-03
132
CYHS2602197
佩玛贝特片
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2026-09-03
133
CYHS2602196
铝镁匹林片（Ⅱ）
化药
仿制
3
广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;
2026-09-03
134
CYHS2602195
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026-09-03
135
CYHS2602194
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026-09-03
136
CYHL2600094
钇[90Y]微球注射液
化药
仿制
4
成都云克药业有限责任公司;
2026-09-03
137
CYHB2650181
氯化钾氯化钠注射液
化药
补充申请
四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026-09-03
138
CYHB2650180
氯化钾氯化钠注射液
化药
补充申请
4
四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026-09-03
139
CYHB2601679
达格列净片
化药
补充申请
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026-09-03
140
CYHB2601678
达格列净片
化药
补充申请
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026-09-03
141
CYHB2601677
硝苯地平控释片
化药
补充申请
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026-09-03
142
CXZL2600086
RBC067提取物
中药
新药
1.2
森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司;
2026-09-03
143
CXZL2600085
RBC067凝胶
中药
新药
1.2
森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司;
2026-09-03
144
CXSL2600958
BNT3219注射液
治疗用生物制品
新药
1
百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-09-03
145
CXSL2600957
Pumitamig注射液
治疗用生物制品
新药
1
百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-09-03
146
CXSL2600956
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-03
147
CXSL2600955
注射用HS-20110
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-03
148
CXSL2600954
ICP-B161注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2026-09-03
149
CXHS2600125
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-03
150
CXHS2600124
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-03
151
CXHL2601070
注射用RYUC-L-18
化药
新药
1
瑞阳（上海）新药研发有限公司;
2026-09-03
152
CXHL2601069
注射用RYUC-L-18
化药
新药
1
瑞阳（上海）新药研发有限公司;
2026-09-03
153
CXHL2601068
KVC-191喷雾剂
化药
新药
1
科维息（上海）医药有限责任公司;
2026-09-03
154
CXHL2601067
KVC-191喷雾剂
化药
新药
1
科维息（上海）医药有限责任公司;
2026-09-03
155
CXHL2601066
布瑞哌唑口服溶液
化药
新药
2.2
泸州市韧新药业有限公司;
2026-09-03
156
CXHB2600355
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
157
CXHB2600354
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
158
CXHB2600353
替古索司他片
化药
补充申请
1
信达生物科技有限公司;
2026-09-03
159
CXHB2600352
TRN-157雾化吸入剂
化药
补充申请
1
山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2026-09-03
160
CXHB2600351
TRN-157雾化吸入剂
化药
补充申请
1
山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司;
2026-09-03
161
JYSB2600243
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
162
JYSB2600242
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
163
JYSB2600241
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.;
2026-09-02
164
JYSB2600240
拉那利尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026-09-02
165
JYHZ2600213
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
166
JYHZ2600212
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
167
JYHZ2600211
阿布昔替尼片
化药
进口再注册
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.;
2026-09-02
168
JYHZ2600210
酒石酸唑吡坦片
化药
进口再注册
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.;
2026-09-02
169
JYHZ2600209
酒石酸唑吡坦片
化药
进口再注册
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.;
2026-09-02
170
JYHZ2600208
磷酸铝凝胶
化药
进口再注册
Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-02
171
JYHZ2600207
磷酸铝凝胶
化药
进口再注册
Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-02
172
JYHB2600507
左炔诺孕酮片
化药
补充申请
Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.;
2026-09-02
173
JYHB2600506
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-09-02
174
JXSS2600087
莫妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-02
175
JXSS2600086
莫妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-09-02
176
JXSS2600085
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/;
2026-09-02
177
JXHL2600391
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
178
JXHL2600390
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
179
JXHL2600389
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
180
JXHL2600388
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
181
JXHL2600387
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
182
JXHL2600386
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
183
JXHL2600385
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
184
JXHL2600384
ABBV-295注射液
化药
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2026-09-02
185
JXHL2600383
NVL-655片
化药
进口
1
Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2026-09-02
186
JXHL2600382
NVL-655片
化药
进口
1
Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2026-09-02
187
JTH2600188
维生素A醋酸酯粉
化药
BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司;
2026-09-02
188
CYZB2604494
肾石通颗粒
中药
补充申请
原9
广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司;
2026-09-02
189
CYZB2604493
通关藤片（消癌平片）
中药
补充申请
原9
江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司;
2026-09-02
190
CYZB2604492
炎可宁片
中药
补充申请
通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司;
2026-09-02
191
CYZB2604491
灵丹草软胶囊
中药
补充申请
原9
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026-09-02
192
CYZB2604490
至灵胶囊
中药
补充申请
浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司;
2026-09-02
193
CYZB2604489
根痛平胶囊
中药
补充申请
陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;
2026-09-02
194
CYZB2604488
心舒宁片
中药
补充申请
原8
江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司;
2026-09-02
195
CYZB2604487
护心胶囊
中药
补充申请
原9
云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;
2026-09-02
196
CYZB2604486
小儿清热止咳口服液
中药
补充申请
原9
广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司;
2026-09-02
197
CYZB2604485
复方岩连片
中药
补充申请
原9
云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;
2026-09-02
198
CYZB2604484
脑血康丸
中药
补充申请
原9
四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司;
2026-09-02
199
CYZB2604483
五酯丸(五酯微丸)
中药
补充申请
原9
四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司;
2026-09-02
200
CYZB2604482
清眩治瘫丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司;
2026-09-02
201
CYZB2604481
小儿咳喘灵口服液
中药
补充申请
宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司;
2026-09-02
202
CYZB2604480
壮腰健肾丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026-09-02
203
CYZB2604479
康儿灵颗粒
中药
补充申请
首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;
2026-09-02
204
CYZB2604478
保儿宁颗粒
中药
补充申请
首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司;
2026-09-02
205
CYZB2604477
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司;
2026-09-02
206
CYZB2604476
舒肝益脾颗粒
中药
补充申请
源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司;
2026-09-02
207
CYZB2604475
利胆排石颗粒
中药
补充申请
源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司;
2026-09-02
208
CYZB2604474
快应茶
中药
补充申请
江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司;
2026-09-02
209
CYZB2604473
痔特佳片
中药
补充申请
广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司;
2026-09-02
210
CYZB2604472
得生胶囊
中药
补充申请
陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司;
2026-09-02
211
CYZB2604471
复方大青叶合剂
中药
补充申请
荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司;
2026-09-02
212
CYZB2604470
大败毒胶囊
中药
补充申请
吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司;
2026-09-02
213
CYZB2604469
前列舒丸
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
214
CYZB2604468
慢肝解郁胶囊
中药
补充申请
北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
215
CYZB2604467
止咳枇杷颗粒
中药
补充申请
福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司;
2026-09-02
216
CYHS2602193
中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2026-09-02
217
CYHS2602192
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-09-02
218
CYHS2602191
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-09-02
219
CYHS2602190
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-09-02
220
CYHS2602189
氧（气态）
化药
仿制
4
山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司;
2026-09-02
221
CYHS2602188
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026-09-02
222
CYHS2602187
多种微量元素注射液（Ⅰ）
化药
仿制
3
广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2026-09-02
223
CYHS2602186
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-02
224
CYHS2602185
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2026-09-02
225
CYHS2602184
瑞舒伐他汀钙片
化药
仿制
4
江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026-09-02
226
CYHS2602183
瑞舒伐他汀钙片
化药
仿制
4
江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026-09-02
227
CYHB2601676
缬沙坦氨氯地平片（I）
化药
补充申请
4
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-09-02
228
CYHB2601675
灭菌注射用水
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2026-09-02
229
CYHB2601674
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
3
济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026-09-02
230
CYHB2601673
盐酸屈他维林注射液
化药
补充申请
4
南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026-09-02
231
CYHB2601672
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026-09-02
232
CYHB2601671
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026-09-02
233
CYHB2601670
注射用盐酸溴己新
化药
补充申请
海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司;
2026-09-02
234
CXZL2600084
四磨汤口服液
中药
新药
2.3
湖南汉森制药股份有限公司;
2026-09-02
235
CXSS2600144
卓托奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026-09-02
236
CXSS2600143
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
237
CXSS2600142
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
238
CXSS2600141
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
239
CXSS2600140
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
240
CXSS2600139
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
241
CXSS2600138
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
242
CXSS2600137
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
243
CXSS2600136
博凡格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2026-09-02
244
CXSS2600135
注射用依康坦博妥塔单抗
治疗用生物制品
新药
1
上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）;
2026-09-02
245
CXSS2600134
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）;
2026-09-02
246
CXSL2600953
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
247
CXSL2600952
注射用HLX105
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2026-09-02
248
CXSL2600951
HS-20117-2注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-02
249
CXSL2600950
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-09-02
250
CXSL2600949
注射用GB268
治疗用生物制品
新药
1
亿腾医药（珠海）有限公司;
2026-09-02
251
CXSL2600948
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
252
CXSL2600947
QLS2416注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-09-02
253
CXSL2600946
重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京伟德杰生物科技有限公司;
2026-09-02
254
CXSL2600945
ATG-201注射液
治疗用生物制品
新药
1
德琪（杭州）生物有限公司;
2026-09-02
255
CXHL2601065
[18F]F-SR031注射液
化药
新药
1
成都星睿菁烜生物科技有限公司;
2026-09-02
256
CXHL2601064
吡非尼酮胶囊
化药
新药
2.4
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2026-09-02
257
CXHB2600350
HRS-4642注射液
化药
补充申请
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026-09-02
258
CXHB2600349
HS-10582片
化药
补充申请
1
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2026-09-02
259
JYHB2650002
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd;
2026-09-01
260
JYHB2650001
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;
2026-09-01
261
JYHB2600504
奥氮平片
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH;
2026-09-01
262
JXSS2600084
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.;
2026-09-01
263
JXSS2600083
莫格利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/;
2026-09-01
264
JXSB2600170
注射用Felzartamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ;
2026-09-01
265
JXHL2600381
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
266
JXHL2600380
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
267
JXHL2600379
XEP527胶囊
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2026-09-01
268
JXHB2600122
MK-0616片
化药
补充申请
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France;
2026-09-01
269
JXHB2600121
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
270
JXHB2600120
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
271
JXHB2600119
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
272
JXHB2600118
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026-09-01
273
CYZB2604466
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
原9
四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司;
2026-09-01
274
CYZB2604465
壮阳春胶囊
中药
补充申请
扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司;
2026-09-01
275
CYZB2604464
牛黄上清片
中药
补充申请
原9
三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-09-01
276
CYZB2604463
当归南枣颗粒
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
277
CYZB2604462
连蒲双清片
中药
补充申请
三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-09-01
278
CYZB2604461
止痒消炎水
中药
补充申请
浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司;
2026-09-01
279
CYZB2604460
银柴合剂
中药
补充申请
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2026-09-01
280
CYZB2604459
十七味寒水石丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
281
CYZB2604458
藿香正气水
中药
补充申请
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2026-09-01
282
CYZB2604457
三味龙胆花丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
283
CYZB2604456
十三味菥蓂丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
284
CYZB2604455
十五味龙胆花丸
中药
补充申请
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;
2026-09-01
285
CYZB2604454
益坤宁酊
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-09-01
286
CYZB2604453
骨松宝片
中药
补充申请
原8
扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司;
2026-09-01
287
CYZB2604452
肺热普清散
中药
补充申请
西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司;
2026-09-01
288
CYZB2604451
五参芪口服液
中药
补充申请
湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司;
2026-09-01
289
CYZB2604450
开胸顺气丸
中药
补充申请
河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;
2026-09-01
290
CYZB2604449
开胸顺气丸
中药
补充申请
河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司;
2026-09-01
291
CYZB2604448
血府逐瘀片
中药
补充申请
重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司;
2026-09-01
292
CYZB2604447
藿香正气胶囊
中药
补充申请
四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;
2026-09-01
293
CYZB2604446
胆宁片
中药
补充申请
上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;
2026-09-01
294
CYZB2604445
桑枝总生物碱片
中药
补充申请
原5
北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;
2026-09-01
295
CYZB2604444
鼻渊舒口服液
中药
补充申请
成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂;
2026-09-01
296
CYZB2604443
妇科调经片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026-09-01
297
CYHS2602182
右酮洛芬氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2026-09-01
298
CYHS2602181
雌二醇地屈孕酮片
化药
仿制
4
浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;
2026-09-01
299
CYHS2602180
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026-09-01
300
CYHS2602179
恩格列净片
化药
仿制
4
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
2026-09-01
301
CYHS2602178
恩格列净片
化药
仿制
4
浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司;
2026-09-01
302
CYHS2602177
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
303
CYHS2602176
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
304
CYHS2602175
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2026-09-01
305
CYHS2602174
多索茶碱注射液
化药
仿制
4
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2026-09-01
306
CYHS2602173
莫匹罗星软膏
化药
仿制
4
湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;
2026-09-01
307
CYHS2602172
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
重庆希尔安药业有限公司;重庆国泰康宁制药有限责任公司;
2026-09-01
308
CYHS2602171
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
山西普恒制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026-09-01
309
CYHS2602170
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-09-01
310
CYHS2602169
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-09-01
311
CYHS2602168
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2026-09-01
312
CYHL2600093
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
化药
仿制
3
湖南迈欧医疗科技有限公司;
2026-09-01
313
CYHB2601669
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026-09-01
314
CYHB2601668
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液
化药
补充申请
3
通瑞生物医药（杭州）有限公司;
2026-09-01
315
CYHB2601667
昂拉地韦片
化药
补充申请
1
广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026-09-01
316
CYHB2601666
硫酸氢氯吡格雷片
化药
补充申请
4
重庆华森制药股份有限公司;青岛黄海制药有限责任公司;
2026-09-01
317
CYHB2601665
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
318
CYHB2601664
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
319
CYHB2601663
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
补充申请
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026-09-01
320
CXZL2600083
安儿宁口服液
中药
新药
2.2
金诃藏药股份有限公司;
2026-09-01
321
CXZL2600082
双枣安神颗粒
中药
新药
1.1
湖南方盛制药股份有限公司;
2026-09-01
322
CXSS2600133
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;
2026-09-01
323
CXSL2600944
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;
2026-09-01
324
CXSL2600943
HY8931注射液
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药（上海）股份有限公司;
2026-09-01
325
CXSL2600942
HY8931注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药（上海）股份有限公司;
2026-09-01
326
CXSL2600941
注射用Tvac001个性化肿瘤新抗原多肽
治疗用生物制品
新药
1
广州润生细胞医药科技有限责任公司;
2026-09-01
327
CXSL2600940
Tvac001新抗原反应性T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州润生细胞医药科技有限责任公司;
2026-09-01
328
CXSB2600235
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026-09-01
329
CXSB2600234
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026-09-01
330
CXHS2600123
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-01
331
CXHS2600122
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2026-09-01
332
CXHL2601063
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
333
CXHL2601062
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
334
CXHL2601061
RO7836748薄膜包衣片
化药
新药
1
罗氏研发（中国）有限公司;
2026-09-01
335
CXHL2601060
ACT001胶囊
化药
新药
1
尚德药缘（天津）生物制药有限公司;
2026-09-01
336
CXHL2601059
硫酸益母草碱片
化药
新药
1
依诺医药（广东）有限公司;
2026-09-01
337
CXHL2601058
硫酸益母草碱片
化药
新药
1
依诺医药（广东）有限公司;
2026-09-01
338
CXHB2600348
177Lu-TR0471注射液
化药
补充申请
1
通瑞生物医药（杭州）有限公司;
2026-09-01
339
JYHB2600503
枸橼酸托法替布缓释片
化药
补充申请
5.1
Pfizer Inc.;Viatris Pharmaceuticals LLC;
2026-08-31
340
JYHB2600502
枸橼酸托法替布片
化药
补充申请
5.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;
2026-08-31
341
JYHB2600501
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
342
JYHB2600500
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
343
JYHB2600499
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
344
JYHB2600498
玛伐凯泰胶囊
化药
补充申请
5.1
Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.;
2026-08-31
345
JYHB2600497
琥珀酸瑞波西利片
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;
2026-08-31
346
JXSL2600235
注射用MK-2750
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;
2026-08-31
347
JXSL2600234
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;无;
2026-08-31
348
JXSB2600169
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;
2026-08-31
349
JXSB2600168
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;
2026-08-31
350
JXSB2600167
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
351
JXSB2600166
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
352
JXSB2600165
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
353
JXSB2600164
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
354
JXSB2600163
Mim8
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;
2026-08-31
355
JXHL2600378
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
356
JXHL2600377
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
357
JXHL2600376
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
358
JXHL2600375
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
359
JXHL2600374
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
360
JXHL2600373
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-08-31
361
JXHL2600372
盐酸阿曲生坦片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;无;
2026-08-31
362
JTH2600187
米曲菌胰酶片
化药
PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司;
2026-08-31
363
CYZB2604442
独活寄生丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-08-31
364
CYZB2604441
独活寄生丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-08-31
365
CYZB2604440
心安胶囊
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-08-31
366
CYZB2604439
八珍益母片
中药
补充申请
河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;
2026-08-31
367
CYZB2604438
金刚藤口服液
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026-08-31
368
CYZB2604437
牛黄清心丸
中药
补充申请
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;
2026-08-31
369
CYZB2604436
牛黄清心丸（局方）
中药
补充申请
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;
2026-08-31
370
CYZB2604435
牛黄上清丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
371
CYZB2604434
牛黄清胃丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
372
CYZB2604433
大山楂丸
中药
补充申请
包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;
2026-08-31
373
CYZB2604432
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司;
2026-08-31
374
CYZB2604431
妇宁颗粒
中药
补充申请
天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司;
2026-08-31
375
CYZB2604430
复方岗松洗液
中药
补充申请
四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;
2026-08-31
376
CYZB2604429
宫炎康颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
377
CYZB2604428
坤净栓
中药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026-08-31
378
CYZB2604427
陈香露白露片
中药
补充申请
葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司;
2026-08-31
379
CYZB2604426
前列舒乐片
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
380
CYZB2604425
益肺胶囊
中药
补充申请
四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;
2026-08-31
381
CYZB2604424
心痛宁滴丸
中药
补充申请
原9
陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;
2026-08-31
382
CYZB2604423
通窍救心油
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-08-31
383
CYZB2604422
双黄消炎片
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026-08-31
384
CYZB2604421
感冒退热颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
385
CYZB2604420
健脾颗粒
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026-08-31
386
CYZB2604419
感冒退热颗粒
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-08-31
387
CYZB2604418
和中糖浆
中药
补充申请
广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司;
2026-08-31
388
CYZB2604417
三七冠心宁滴丸
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
389
CYZB2604416
消癌平滴丸
中药
补充申请
原8
海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司;
2026-08-31
390
CYZB2604415
阿胶颗粒
中药
补充申请
河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;
2026-08-31
391
CYZB2604414
阿胶黄芪口服液
中药
补充申请
河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司;
2026-08-31
392
CYZB2604413
胆舒软胶囊
中药
补充申请
广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司;
2026-08-31
393
CYZB2604412
生脉饮
中药
补充申请
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;
2026-08-31
394
CYZB2604411
礞石滚痰丸
中药
补充申请
河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司;
2026-08-31
395
CYZB2604410
鹿角胶
中药
补充申请
东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司;
2026-08-31
396
CYHS2602167
牛磺熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司;
2026-08-31
397
CYHS2602166
依巴斯汀口服溶液
化药
仿制
3
南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司;
2026-08-31
398
CYHS2602165
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司;
2026-08-31
399
CYHS2602164
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2026-08-31
400
CYHS2602163
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-08-31
401
CYHS2602162
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2026-08-31
402
CYHS2602161
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;
2026-08-31
403
CYHS2602160
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2026-08-31
404
CYHS2602159
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2026-08-31
405
CYHS2602158
依普利酮片
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026-08-31
406
CYHS2602157
依普利酮片
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026-08-31
407
CYHB2601662
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
3
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026-08-31
408
CYHB2601661
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司;
2026-08-31
409
CYHB2601660
地拉罗司片
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
410
CYHB2601659
地拉罗司片
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
411
CYHB2601658
地拉罗司颗粒
化药
补充申请
3
复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2026-08-31
412
CYHB2601657
佩玛贝特片
化药
补充申请
4
湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
2026-08-31
413
CXSL2600939
JUR-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
烁磊生物医药（上海）有限公司;
2026-08-31
414
CXSL2600938
JUR-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
烁磊生物医药（上海）有限公司;
2026-08-31
415
CXSL2600937
Cizutamig注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
上海坦蒂生物医药科技有限公司;
2026-08-31
416
CXSL2600936
AZD7003
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康投资（中国）有限公司;
2026-08-31
417
CXSL2600935
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科信美德生物医药科技有限公司;
2026-08-31
418
CXSL2600934
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科信美德生物医药科技有限公司;
2026-08-31
419
CXSL2600933
冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）
预防用生物制品
新药
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-08-31
420
CXSL2600932
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2026-08-31
421
CXSB2600233
SAL023注射液
治疗用生物制品
补充申请
信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;
2026-08-31
422
CXSB2600232
SAL023注射液
治疗用生物制品
补充申请
信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;
2026-08-31
423
CXSB2600231
GenSci161注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026-08-31
424
CXHL2601057
MWX205注射液
化药
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2026-08-31
申请上市抗体药物偶联物ASH会议
2026-09-08
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1杏灵分散片北京四环科宝制药股份有限公司2盐酸奥洛他定片北京四环科宝制药股份有限公司3盐酸奥洛他定颗粒北京四环科宝制药股份有限公司4米格列奈钙片北京四环科宝制药股份有限公司5富马酸卢帕他定片北京四环科宝制药股份有限公司6富马酸卢帕他定胶囊北京四环科宝制药股份有限公司7厄贝沙坦氢氯噻嗪片北京四环科宝制药股份有限公司8厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊北京四环科宝制药股份有限公司9波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司10非洛地平缓释片北京四环科宝制药股份有限公司11依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司12阿奇霉素干混悬剂北京四环科宝制药股份有限公司13感冒清解颗粒北京四环科宝制药股份有限公司14尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司15盐酸特拉唑嗪片华润赛科药业有限责任公司16左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司17依折麦布片华润赛科药业有限责任公司18利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）华润赛科药业有限责任公司19枸橼酸托法替布片华润赛科药业有限责任公司20甲硝唑阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司21黄藤素阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司22脂必妥胶囊北京华神制药有限公司23养阴生血合剂北京华神制药有限公司24乙肝舒康颗粒北京华神制药有限公司25双虎清肝颗粒北京华神制药有限公司26洁康宁喷雾剂北京华神制药有限公司27痤疮涂膜剂北京华神制药有限公司28通幽润燥丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司29泻青丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司30七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司31黄精丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司32大补阴丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司33滋补健身丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司34愈风丹北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司35老年咳喘胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司36复方鲜石斛胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司37达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司38培哚普利氨氯地平片（III）任曦医药河北科技有限公司39阿卡波糖片石药集团欧意药业有限公司40阿仑膦酸钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司41阿仑膦酸钠片石药集团欧意药业有限公司42阿仑膦酸钠维D3片石药集团欧意药业有限公司43阿奇霉素干混悬剂石药集团欧意药业有限公司44阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司45艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司46枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司47枸橼酸托法替布片石药集团欧意药业有限公司48甲钴胺片石药集团欧意药业有限公司49卡托普利片石药集团欧意药业有限公司50替格瑞洛片石药集团欧意药业有限公司51普瑞巴林胶囊石药集团欧意药业有限公司52磷酸奥司他韦胶囊石药集团欧意药业有限公司53硫酸氢氯吡格雷片(Ⅱ）石药集团欧意药业有限公司54利格列汀片石药集团欧意药业有限公司55盐酸美金刚片石药集团欧意药业有限公司56孟鲁司特钠片石药集团欧意药业有限公司57孟鲁司特钠咀嚼片石药集团欧意药业有限公司58盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限公司59罗红霉素分散片石药集团欧意药业有限公司60硝苯地平控释片石药集团欧意药业有限公司61雷贝拉唑钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司62塞来昔布胶囊石药集团欧意药业有限公司63罗红霉素片石药集团欧意药业有限公司64利伐沙班片石药集团欧意药业有限公司65马来酸依那普利片石药集团欧意药业有限公司66盐酸二甲双胍片石药集团欧意药业有限公司67盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司68盐酸左氧氟沙星胶囊石药集团欧意药业有限公司69盐酸左氧氟沙星片石药集团欧意药业有限公司70富马酸丙酚替诺福韦片石药集团欧意药业有限公司71阿莫西林颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司72阿莫西林胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司73阿莫西林分散片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司74阿莫西林克拉维酸钾颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司75乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司76缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）河北三森药业有限公司77达格列净片任曦医药科技河北有限公司78阿奇霉素分散片河北山姆士药业有限公司79盐酸左氧氟沙星胶囊河北山姆士药业有限公司80富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司81替米沙坦片河北山姆士药业有限公司82硝苯地平缓释片（Ⅱ）河北山姆士药业有限公司83苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司84洛索洛芬钠片卫材（辽宁）制药有限公司85乳癖消片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司86尪痹片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司87瘀血痹胶囊辽宁上药好护士药业（集团）有限公司88草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司89牛黄清心丸（局方）沈阳清宫药业集团有限公司90安宫牛黄丸沈阳清宫药业集团有限公司91海马多鞭丸沈阳清宫药业集团有限公司92骨刺片沈阳清宫药业集团有限公司93盐酸吡格列酮片石药集团远大（大连）制药有限公司94帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司95替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司96阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司97盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司98氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司99注射用盐酸地尔硫䓬吉林敖东药业集团延吉股份有限公司100布美他尼注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司101克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司102磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司103盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司104环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司105酒石酸长春瑞滨软胶囊江苏豪森药业集团有限公司106达格列净片江苏豪森药业集团有限公司107甲磺酸伊马替尼片江苏豪森药业集团有限公司108奥氮平片江苏豪森药业集团有限公司109瑞格列奈片江苏豪森药业集团有限公司110枸橼酸莫沙必利片江苏豪森药业集团有限公司111正柴胡饮颗粒精华制药集团股份有限公司112王氏保赤丸精华制药集团股份有限公司113金荞麦胶囊精华制药集团股份有限公司114固本咳喘片精华制药集团股份有限公司115盐酸苯海拉明片精华制药集团股份有限公司116苯巴比妥片精华制药集团股份有限公司117丙硫氧嘧啶片精华制药集团股份有限公司118吗替麦考酚酯胶囊无锡福祈制药有限公司119盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司120瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）江苏利泰尔药业有限公司121去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司122沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司123环孢素软胶囊江苏信孚制药有限公司124氢溴酸伏硫西汀片南京方生和医药科技有限公司125奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司126达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京方生和医药科技有限公司127沙库巴曲缬沙坦钠片南京一心和医药科技有限公司128阿司匹林肠溶胶囊德全药品(江苏)股份有限公司129硝酸咪康唑阴道片德全药品(江苏)股份有限公司130法莫替丁片德全药品(江苏)股份有限公司131酮咯酸氨丁三醇注射液德全药品(江苏)股份有限公司132硫酸氨基葡萄糖胶囊德全药品(江苏)股份有限公司133利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司134依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司135甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司136塞来昔布胶囊江苏正大清江制药有限公司137琥珀酸美托洛尔缓释片南通联亚药业股份有限公司138富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业股份有限公司139西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司140西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)南通联亚药业股份有限公司141氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司142达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司143他卡西醇软膏南京海融制药有限公司144依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司145盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业股份有限公司146碳酸锂缓释片江苏恩华药业股份有限公司147泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司148苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司149鲁兹诺雷钠片江苏恒瑞医药股份有限公司150瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）南京正大天晴制药有限公司151奥美沙坦酯片南京正大天晴制药有限公司152氨氯地平阿托伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司153他达拉非片南京正大天晴制药有限公司154马昔腾坦片南京正大天晴制药有限公司155来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司156美洛昔康注射液（Ⅲ）扬子江药业集团有限公司157紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司158氟康唑片扬子江药业集团有限公司159非诺贝特缓释片扬子江药业集团有限公司160美洛昔康片扬子江药业集团有限公司161西他沙星片扬子江药业集团有限公司162盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司163二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）扬子江药业集团有限公司164左氧氟沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司165盐酸莫西沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司166地夸磷索钠滴眼液扬子江药业集团有限公司167玻璃酸钠滴眼液扬子江药业集团有限公司168注射用更昔洛韦扬子江药业集团有限公司169注射用替加环素扬子江药业集团有限公司170盐酸莫西沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司171甲磺酸仑伐替尼胶囊扬子江药业集团有限公司172瑞戈非尼片扬子江药业集团有限公司173泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司174氟康唑氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司175盐酸右美托咪定注射液扬子江药业集团有限公司176盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司177注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司178盐酸帕洛诺司琼注射液无锡凯夫制药有限公司179比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司180盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司181苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司182盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司183孟鲁司特钠颗粒江苏万高药业股份有限公司184硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司185地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司186他达拉非片江苏联环药业股份有限公司187硫酸氢氯吡格雷片江苏联环药业股份有限公司188盐酸莫西沙星片江苏联环药业股份有限公司189阿奇霉素片江苏联环药业股份有限公司190盐酸达泊西汀片江苏联环药业股份有限公司191美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司192替莫唑胺胶囊江苏联环药业股份有限公司193奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司194盐酸舍曲林胶囊江苏联环药业股份有限公司195醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司196银杏叶片扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司197黄芪精扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司198拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司199阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司200维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司201氢溴酸右美沙芬口服溶液南京海鲸药业股份有限公司202吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司203沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司204塞来昔布胶囊先声药业有限公司205枸橼酸托法替布片先声药业有限公司206马来酸依那普利片扬子江药业集团江苏制药股份有限公司207荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司208磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司209达格列净二甲双胍缓释片（1）南京臣功制药股份有限公司210盐酸特比萘芬片南京臣功制药股份有限公司211阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司212阿莫西林克拉维酸钾分散片南京臣功制药股份有限公司213盐酸利多卡因凝胶南京臣功制药股份有限公司214富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司215沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司216西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司217风湿骨痛丸江苏修正制药有限公司218藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司219明目蒺藜丸江苏修正制药有限公司220跌打丸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AB477阿那曲唑片AstraZeneca UK Limited478比卡鲁胺片AstraZeneca UK Limited479奥拉帕利片AstraZeneca AB480卡匹色替片AstraZeneca UK Limited481甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB482马来酸阿可替尼片AstraZeneca Pty Ltd483注射用英夫利西单抗Janssen-Cilag International NV
100 项与 依巴斯汀 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 变应性结膜炎 | 中国 | - | 2000-05-16 |
| 皮炎 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 湿疹 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 痒疹 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 荨麻疹 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 慢性荨麻疹 | 西班牙 | - | 1990-01-01 |
| 过敏性鼻炎 | 西班牙 | - | 1990-01-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 範鑰簾夢選壓選網選艱(選獵糧簾糧糧觸網憲夢) = 廠構糧遞選築網廠醖糧 艱網範廠構遞壓艱壓觸 (範膚構觸簾顧觸積築憲 ) | - | 2016-04-01 | |||
Placebo | 範鑰簾夢選壓選網選艱(選獵糧簾糧糧觸網憲夢) = 齋衊襯壓廠窪齋選選蓋 艱網範廠構遞壓艱壓觸 (範膚構觸簾顧觸積築憲 ) | ||||||
临床3期 | - | 糧衊鬱顧獵鑰糧繭窪蓋(鹽繭鬱襯觸網鑰顧鹹鬱) = 齋淵壓壓鏇獵壓積淵鹹 壓窪願糧願窪膚選齋醖 (積餘選築憲鹽繭艱艱遞 ) | 积极 | 2004-07-01 | |||
Placebo | 糧衊鬱顧獵鑰糧繭窪蓋(鹽繭鬱襯觸網鑰顧鹹鬱) = 選鹹齋鏇窪簾鑰憲窪蓋 壓窪願糧願窪膚選齋醖 (積餘選築憲鹽繭艱艱遞 ) |
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