ZSP-1601

中药为基、创新引领与专注多肽、出海先行，两家药企正以截然不同的路径实现业绩与股价的突围。 近期，创新药板块表现突出，成为震荡市场中一抹亮色。众生药业与翰宇药业作为各自细分领域的代表性企业，均展现出强劲的发展势头。 众生药业凭借全球首款PB2靶点流感创新药昂拉地韦片的成功上市，市值一度突破200亿元大关；而翰宇药业则凭借在国际市场的突破性进展，上半年净利润同比增长超过15倍，业绩表现令人瞩目。 一、行业背景：政策暖风频吹，创新药迎来黄金发展期 随着国家不断出台政策鼓励医药企业加大研发投入，推动创新药的研发和上市，对创新药的研发给予税收优惠、财政补贴等支持，同时简化审批流程，加快创新药的审评审批速度，创新药企业正迎来前所未有的发展机遇。 众生药业从传统中药企业成功向创新药企转型，而翰宇药业则凭借在多肽药物领域的深厚积累，在国际市场上取得突破性进展。两家企业不同的发展路径，共同揭示了中国创新药企业的发展趋势——注重差异化创新和国际化布局。 二、众生药业：中药为基，创新引领的转型典范 1. 财务表现：业绩大幅回暖，扭转亏损局面 众生药业2025年中报数据显示，公司上半年营业收入达13亿元；归母净利润1.88亿元，同比增长114.96%；扣非净利润1.87亿元，同比增长7.42%。 这一表现已彻底扭转了2024年的亏损局面，当时公司受集采降价和计提减值损失等因素影响，业绩短期承压。 2. 创新药管线：重点布局呼吸系统和代谢性疾病领域 众生药业在创新药研发方面取得了显著突破。全球首款抗流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）于2025年5月成功上市，成为公司转型创新的重要里程碑。 该产品具有快速、强效、低耐药的特点，能够快速缓解全身流感症状、强效抗击流感病毒。对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。 在代谢性疾病研发管线，公司的RAY1225注射液是国内少数进入III期临床的减重/降糖药物。 II期临床数据显示，9mg高剂量组24周减重达标率（≥10%）达87.8%，优于替尔泊肽15mg高剂量组52周数据71.9%。其独特的“剂量滴定”设计及每两周注射一次的便利性，通过逐步递增剂量将副作用风险降至最低且能提升患者依从性。 3. 核心优势：多层次研发体系与扎实中药基础 众生药业建立了以特色中成药为基础、高端特色仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系。 公司近三年每年研发投入均超过营业收入的10%，体现了对研发的高度重视。公司核心产品复方血栓通系列制剂在集采风险出清后，有望实现“以价换量”目标，为公司提供稳定的现金流。 三、翰宇药业：专注多肽，出海先行的特色药企 1. 财务表现：业绩爆发式增长，现金流创历史新高 翰宇药业2025年上半年实现营业收入5.49亿元，同比增长114.86%，归属于上市公司股东的净利润1.45亿元，同比增长1504.30%，经营性现金流1.57亿元，同比增长376.42%。 前三季度，公司实现营业收入6.83亿元，同比增长82.06%；净利润为7135.15万元，同比增长305.00%；实现经营性现金流2.71亿元，同比增长207.37%，创下同期历史新高。 2. 国际化战略：海外业务成为增长核心引擎 翰宇药业的国际业务收入占比由去年同期的55%提升至77%，该突破主要得益于公司制剂业务在国际市场实现突破，目前已经覆盖90多个国家。 2024年12月，公司的利拉鲁肽注射液获美国FDA批准，成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药，推动了公司在全球化战略上的突破性进展。 3. 创新药布局：深耕多肽药物，拓展前沿领域 翰宇药业在减重降糖领域已经形成较为全面的产品矩阵。公司积极推进下一代减重创新药HY3003的研发布局。 该项目基于“硅基多肽芯片+AI动态模拟”技术开发，能够高效筛选出具有特定活性的多肽分子。公司围绕HY3003构建了周制剂—超长效月制剂—口服制剂三种剂型的开发方案。 翰宇药业还与中国科学院过程工程研究所正式签署战略合作协议，联合打造“多肽高端缓释制剂产业转化创新联合体”。 双方将以翰宇药业在研减重创新药HY3003为载体，运用先进的多肽缓释技术，聚焦攻克GLP-1类药物在临床应用中的给药频率、胃肠道不良反应、低温运输及储存等痛点问题。 4. 产能扩张与战略布局：拟定增募资提升实力 2025年9月，翰宇药业披露定增预案，拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过9.68亿元，主要用于多肽药物产线及绿色智能化扩建项目、司美格鲁肽研发项目等。 多肽药物产线及绿色智能化扩建项目建成之后，将形成新增年产多肽原料药2000kg的规模，满足市场对公司多肽产品商业化批生产的吨级需求。 四、投资价值分析：差异化路径下的共同成长 1. 众生药业：短期看流感药放量，长期看代谢管线 对于众生药业，短期投资价值主要体现在昂拉地韦片的商业化进展上。该产品已取得医保谈判资格，预期能够通过医保谈判快速放量。 与此同时，提前到来的甲型H3N2流感流行季为产品放量提供了有利时机。若成功纳入医保，预计2026年初即可启动全国放量。机构预测，昂拉地韦上市销售额峰值有望突破20亿元。 长期投资价值则在于代谢性疾病管线的进一步发展。RAY1225注射液作为GLP-1/GIP双靶点药物，在国内减重/降糖市场具有先发优势。 治疗MASH的ZSP1601片作为国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目，正在开展IIb期临床试验，上市后有望填补国内空白。 2. 翰宇药业：短期看原料药出口，长期看创新药与CRDMO业务 对于翰宇药业，短期投资价值主要体现在多肽原料药的出口业务上。公司凭借利拉鲁肽注射液美国首仿药的优势，持续渗透国际市场。 武汉原料药生产基地通过FDA零缺陷认证后，海外订单承接能力显著增强。公司计划实施募投项目，扩大建设多肽大规模自动化生产车间，提升多肽原料药产能，以确保后续原料药订单的持续供应。 长期投资价值则在于创新药管线的进展与CRDMO业务的拓展。翰宇药业积极推进包括降胆固醇药物Inclisiran和降压药物Zilebesiran在内的多个siRNA研发项目，把握该类颠覆性疗法的发展机遇。 公司与碳云智肽的合作将聚焦于多肽类药物的创新项目开发，涵盖多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线。 五、风险与挑战：前行道路上的不确定因素 两家企业尽管前景可观，但也面临一系列挑战。众生药业的昂拉地韦片商业化进程可能受到医保谈判价格的影响，若谈判价格过低，将影响公司的盈利水平。 同时，在代谢性疾病领域，GLP-1靶点药物研发竞争激烈，公司RAY1225注射液面临来自国内外多家企业的竞争压力。 翰宇药业则面临较高的财务风险，截至2025年6月末，公司累计未分配利润为-17.05亿元，资产负债率达78.02%。 尽管公司业绩大幅增长，但自2018年以来已连续七年未分红。此外，公司司美格鲁肽研发项目需要大量资金投入，且面临激烈市场竞争。 六、结论：创新驱动下的价值重估 综合来看，众生药业和翰宇药业尽管发展路径不同，但均通过创新研发和战略调整，实现了业绩的显著改善，并为未来增长奠定了坚实基础。 众生药业凭借“中药为基、创新引领”的战略，成功实现了从传统中药企业向创新药企的转型。 公司依托成熟的中药业务提供稳定现金流，支持创新药研发；而创新药的陆续上市又为公司打开新的成长空间，形成良性循环。 翰宇药业则凭借“专注多肽、多元布局”的战略，在国际市场上取得突破性进展。 公司利用在多肽药物领域的技术积累，打通“原料药—制剂”全产业链，通过国际化布局规避国内集采风险，实现高毛利增长。 未来，随着创新药产业的进一步发展，两家企业都有望凭借各自优势，在中国医药行业转型升级的浪潮中占据重要地位。 投资者可密切关注众生药业昂拉地韦片的医保谈判结果及流感流行情况，以及翰宇药业定增进展及创新药研发里程碑，这些因素都可能成为公司价值重估的重要催化剂。