A Multi-center, Randomized, Double-blind, Dose-increasing, Placebo-controlled，Multi-dose, 28-day Continuous Administration Phase Ib/IIa Clinical Trial to Evaluate the Tolerability, Efficacy, and PK of ZSP1601 in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis

Double-blind, randomized, placebo-controlled study to explore the safety, tolerability PK characteristics and early efficacy of ZSP1601 tablets in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH).

开始日期2020-06-23

申办/合作机构

广东众生睿创生物科技有限公司

NCT03392779

/ Completed临床1期

A Phase 1 Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ZSP1601 and the Effect of Food on ZSP1601 Pharmacokinetics in Chinese Healthy Subjects.

This study will evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of escalating single- and multiple-oral doses of ZSP1601 on fasted condition, and characterize PK of ZSP1601 on an empty stomach (fasted condition) and following a high fat, high calorie meal (fed condition) in a 2-period, 2-sequence manner. The study will be conducted in 3 parts (Ascending single dose, multiple dose and food effect). Participants will receive either ZSP1601 or placebo .

开始日期2018-01-05

申办/合作机构

广东众生药业股份有限公司

100 项与 ZSP-1601 相关的临床结果

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100 项与 ZSP-1601 相关的转化医学

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100 项与 ZSP-1601 相关的专利（医药）

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项与 ZSP-1601 相关的文献（医药）

2024-08-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Dose finding for ZSP1601 in patients with nonalcoholic steatohepatitis using population pharmacokinetics and exposure–response approach

Article

作者: Zhongyi Sun ; Xiaoxin Chen ; Fengyan Xu ; Haijun Li ; Jufang Huang ; Kun Wang ; Yue Hu ; Yuting Yang

INTRODUCTION:

ZSP1601 is a novel pan-phosphodiesterase inhibitor developed in China specifically for the treatment of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD).

AIM:

The aim is to develop a population pharmacokinetic (pop PK) model for ZSP1601 by integrating data from two clinical studies. This undertaking aims to deepen our understanding of the clinical factors that influence ZSP1601 exposure while simultaneously investigating exposure-response (ER) relationships related to efficacy and safety. The goal is to guide formulating optimal dosage strategies in the subsequent phases of clinical trials.

METHODS:

Analysis of pooled concentration-time data from 95 subjects, with 2647 observations from two clinical trials involving healthy volunteers and NAFLD patients, employed a nonlinear mixed-effects modeling approach to characterize ZSP1601 pharmacokinetics. Covariate impact on ZSP1601 pharmacokinetics was investigated, and relationships between ZSP1601 exposure, efficacy and safety endpoints were explored.

RESULTS:

A two-compartment model featuring sequential zero-order then first-order absorption and first-order elimination effectively described ZSP1601's pharmacokinetic profile. Covariate analyses identified body weight as a statistically significant factor affecting drug central volume, while FED (food consumption) influenced absorption rate constant and duration. The Sigmoid Emax model aptly captured exposure-response relationships for ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase), and LFC (liver fat content) percentage changes relative to baseline and ZSP1601 exposure levels (AUC_ss) on the 29th day. ZSP1601 exposure levels (C_max1) exhibited a significant exposure-response relationship with headaches (p < 0.001).

CONCLUSION:

The PopPK model and ER analysis, based on available data, comprehensively characterizes ZSP1601's pharmacokinetic, safety and efficacy profile, aiding informed decisions regarding dosage selection for the drug's complete developmental trajectory. The exposure-response (ER) analysis yields quantitative insights into the optimal balance of efficacy and safety within different dosage regimens for patient administration. In light of these findings, the dose regimen of 100 mg administered twice daily is proposed for subsequent clinical investigations.

2024-07-31·Journal of Clinical and Translational Hepatology

Pipeline of New Drug Treatment for Non-alcoholic Fatty Liver Disease/Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease

Review

作者: Hu, Ye ; Fan, Jian-Gao ; Liu, Yu-Dong ; Sun, Chao ; Chen, Ying

Given the global prevalence and rising incidence of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), the absence of licensed medications is striking. A deeper understanding of the heterogeneous nature of MASLD has recently contributed to the discovery of novel groups of agents and the potential repurposing of currently available medications. MASLD therapies center on four major pathways. Considering the close relationship between MASLD and type 2 diabetes, the first approach involves antidiabetic medications, including incretins, thiazolidinedione insulin sensitizers, and sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors. The second approach targets hepatic lipid accumulation and the resultant metabolic stress. Agents in this group include peroxisome proliferator-activated receptor agonists (e.g., pioglitazone, elafibranor, saroglitazar), bile acid-farnesoid X receptor axis regulators (obeticholic acid), de novo lipogenesis inhibitors (aramchol, NDI-010976), and fibroblast growth factor 21/19 analogs. The third approach focuses on targeting oxidative stress, inflammation, and fibrosis. Agents in this group include antioxidants (vitamin E), tumor necrosis factor α pathway regulators (emricasan, pentoxifylline, ZSP1601), and immune modulators (cenicriviroc, belapectin). The final group targets the gut (IMM-124e, solithromycin). Combination therapies targeting different pathogenetic pathways may provide an alternative to MASLD treatment with higher efficacy and fewer side effects. This review aimed to provide an update on these medications.

2021-05-04·Expert opinion on investigational drugs2区 · 医学

Safety, tolerability, and pharmacokinetics of the novel pan-phosphodiesterase inhibitor ZSP1601 in healthy subjects: a double-blinded, placebo-controlled first-in-human single-dose and multiple-dose escalation and food effect study

2区 · 医学

Article

作者: Lin, Junjie ; Wang, Hong ; Li, Cuiyun ; Zhu, Xiaoxue ; Ding, Yanhua ; Li, Haijun ; Peng, Yun ; Wu, Min ; Hu, Yue

Background: The pharmacokinetics (PK), safety, and tolerability profiles of ZSP1601, a first-in-class pan-phosphodiesterase (PDE) inhibitor, were evaluated in healthy Chinese volunteers.Research design and methods: This Phase 1a study consisted of a double-blinded, randomized, placebo-controlled single ascending dose (SAD) (25 to 350 mg), multiple ascending doses (MAD) (50 or 100 mg QD), and a two-period crossover food effect study (100 mg).Results: ZSP1601 was quickly absorbed, with maximum plasma concentrations (C_max) reached at 1.25 to 2.50 h (median T_max). The exposures exhibited dose-proportional increases, while the mean half-life (t1/2) ranged from 6.34-8.64 h. Steady-state was reached within seven days in the MAD study. The mean steady trough concentrations were 423 and 588 ng/mL, respectively. ZSP1601 accumulation was low, with ratios ≤ 1.5. The bioavailability of ZSP1601 was equivalent under fasted and fed states. All adverse events (AEs) were assessed as mild or moderate, with headaches as the most common. The highest single doses (275 and 350 mg) yielded more AEs, yet the rates were similar with the placebo cohorts in the MAD study.Conclusions: The safety and PK profiles of ZSP1601 support further efficacy evaluation in nonalcoholic steatohepatitis patients.Trial registration: The trial is registered at ClinicalTrials.gov (CT.gov identifier: NCT03392779).

239

项与 ZSP-1601 相关的新闻（医药）

2026-06-05

·雪球

ZSP1601数据构筑差异化壁垒，全管线多点开花，众生药业迈入价值重构周期

医药创新行情分化加剧，具备FIC潜质+硬核临床数据的药企迎来估值修复窗口，众生药业依托ZSP1601差异化优势叠加昂拉地韦儿童药加速报批，全管线进入收获期，市值逻辑正在全面改写。核心看点落在MASH赛道王牌ZSP1601，这款全球首创泛PDE抑制剂凭借独有的三重药理机制，实现抗炎、降脂、抗纤维化同步获益，IIb期181例肝活检临床结果极具说服力：100mg剂量组主要终点应答率64.9%，扣除安慰剂后纤维化改善率接近30%，数据显著优于目前全球唯一获批的海外MASH口服药Resmetirom，临床差异化壁垒实打实落地。国内MASH确诊患者超4000万，无获批特效药，行业千亿蓝海尚未被挖掘，ZSP1601若顺利走完III期获批，单品峰值销售空间有望冲击几十亿级别，成为拉动公司估值跃迁的核心引擎。更为重要的是，政策面持续护航创新兑现，近年国家接连出台创新药定价优化、优先审评提速、商保扩容创新药目录等组合政策，儿童药、全球首创新药享受审批与商业化双重优待，昂拉地韦颗粒凭借儿童甲流新药身份拿到优先审评资格，加速落地兑现业绩，和ZSP1601形成“短期业绩+长期估值”双驱动国家医疗保障局。管线层面众生布局均衡，构建三大黄金赛道：呼吸领域（来瑞特韦、昂拉地韦）已有产品落地贡献营收；代谢领域（ZSP1601、RAY1225长效GLP-1）处于临床中后期，其中RAY1225双周制剂减重数据优异，已达成十亿级对外授权；前沿靶点储备丰富，三靶点GLP-1、RSV抗病毒药稳步推进研发。传统中药业务持续稳定造血，源源不断反哺创新研发，打破创新药企亏损研发魔咒。从中药消费属性估值切换为创新药企估值，是众生未来最确定的逻辑，随着后续临床数据与产品上市落地，公司市场价值有望持续重构。$众生药业(SZ002317)$#创新药#

2026-06-02

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利好就是利空

利好就是利空@行深知远$众生药业(SZ002317)$众生药业全貌公司：广东众生药业（002317），中药起家，2010年前后开始布局创新药。2025年营收25.23亿，净利润2.76亿（同比+192%，主要因为2024年提了大额减值导致基数低）。市值约165亿，股价23元附近。三层业务结构——这是众生药业最核心的竞争力特征：|层级|业务|代表产品|营收占比|状态||第一层|中成药基本盘|复方血栓通、脑栓通、众生丸|~53%（13.2亿）|集采影响出清，稳定贡献现金流||第二层|已上市创新药|乐睿灵（新冠）、安睿威（甲流）|爬坡中|乐睿灵已进医保，安睿威2025.5刚获批||第三层|在研管线|RAY1225（GLP-1/GIP）、ZSP1601（MASH）|0|PhaseII-III，指向巨大市场|核心产品逐一拆解：一、复方血栓通系列——现金牛的基本面这是众生的根基。眼科中成药市占率连续多年第一，国家基药目录+医保目录品种。2023年全国中成药集采中标，价格降了39%，但量的增长基本填平了价格缺口。2025年这个品种已经企稳。从工程角度看：这是一个低增长但高确定性的现金流资产。不用继续大投入，每年稳定贡献10亿级营收、2-3亿利润。这笔钱是众生养创新药管线的"燃料"。二、乐睿灵（来瑞特韦）——已上市但市场已萎缩全球首个拟肽类3CL单药抗新冠药，2023年3月附条件获批。它的技术亮点是不需要联用利托那韦——辉瑞的Paxlovid必须联用利托那韦来提升血药浓度，但也因此带来药物相互作用问题。乐睿灵单药即可，这是个真实的临床优势。但问题是——新冠市场在2023年后急剧萎缩。现在新冠疫情处于低水平流行，政府也不再大规模采购。乐睿灵虽然进了医保，但实际处方量有限。对这个产品的合理预期是：维持一定的存量收入，但不会是增长引擎。除非出现新的重大变异株引发新一轮流行。三、安睿威（昂拉地韦片）——众生当前最有确定性的增长点这是全球首个完成III期临床的RNA聚合酶PB2抑制剂——全新的抗流感机制。钟南山院士领衔的临床研究。几个关键的工程参数：1.临床数据维度：-起效速度：比奥司他韦快（直接抑制病毒RNA复制，而不是抑制神经氨酸酶释放）-耐药性：PB2靶点高度保守，耐药屏障高（vs奥司他韦已出现不少耐药株）-疗程：单药单疗程，依从性好2.市场竞争格局维度：-奥司他韦（达菲，罗氏/仿制药）：存量市场最大，但耐药率上升，且需要连服5天-玛巴洛沙韦（速福达，罗氏/盐野义）：单次口服，2021年进中国，2023年进医保，正在快速放量-安睿威（昂拉地韦）：和玛巴洛沙韦一样是新型机制，区别在靶点不同（PB2vs帽状结构依赖性核酸内切酶）3.市场容量维度：中国每年流感发病约1000-3000万例（实际更多，很多未确诊）。抗流感药物终端市场规模约50-80亿，并还在增长（流感季的常态化+人们对呼吸道疾病的重视提升）。儿童颗粒剂型（2026年5月NDA受理）是重要的增量——儿童流感用药市场目前主要被奥司他韦颗粒占据，儿童剂型的临床依从性优势很明显。空间估算：如果安睿威做到玛巴洛沙韦同等量级（上市3-5年后达到10-15亿峰值年收入），对应给众生带来的增量利润在3-5亿/年——这差不多能让现有利润翻倍。四、RAY1225（GLP-1/GIP双靶点激动剂）——管线里最大的弹性项这是众生管线里市场空间最大、竞争最激烈、不确定性也最高的产品。技术参数：-机制：GLP-1/GIP双受体激动剂（和礼来的替尔泊肽/Tirzepatide同靶点）-差异化：超长效——每两周注射一次（礼来替尔泊肽是每周一次）-适应症：肥胖/超重、2型糖尿病、MASH（代谢相关脂肪性肝炎）-阶段：II期完成，2025年ADA年会公布数据，准备进入III期工程竞争分析：GLP-1市场现在是全球药企最拥挤的赛道，没有之一。全球市场规模预计2030年突破1000亿美元。众生在这个赛道里的位置：|维度|众生RAY1225|礼来Tirzepatide|诺和诺德Semaglutide|恒瑞HRS-9531||靶点|GLP-1/GIP|GLP-1/GIP|GLP-1only|GLP-1/GIP||给药频率|每2周|每周|每周|每周||阶段|PhaseII|已上市全球|已上市全球|PhaseIII||竞争优势|超长效|先发+数据|品牌+产能|国内速度|RAY1225的差异化在于每两周一次——如果临床数据能证明有效性和安全性与每周一次相当，那给药频率的优势是真实存在的。患者从每周一针变成每两周打一次，依从性提升。但有两个工程瓶颈：第一，产能瓶颈。GLP-1药物的多肽合成产能是全球性瓶颈。礼来和诺和诺德都在砸几十亿美元建厂。众生没有自建大规模多肽生产线的经验，这个要么找CDMO合作（被卡脖子），要么自建（资金需求大）。第二，商业化竞争窗口。替尔泊肽在中国已经获批（2024年），司美格鲁肽中国专利2026年到期，大批生物类似药正在路上。RAY1225最快2028-2029年才能上市——到时GLP-1市场可能已经是红海。这个产品的合理预期不是"中国的替尔泊肽"，而是"用超长效差异化切一个细分市场"。如果众生聪明的话，应该优先推进RAY1225的海外授权（License-out），让跨国药企承担临床后期和商业化的大头投入，众生拿首付款+分成。国内市场的商业化可以自己做，但要控制投入规模。空间估算：如果RAY1225顺利上市并取得5%的国内GLP-1市场份额（假设2030年国内GLP-1市场500亿），对应25亿峰值收入。但概率偏低——可能要打3-4折。五、ZSP1601（MASH/代谢相关脂肪性肝炎）——远期期权全球首个pan-PDE靶点MASH药物。目前国内没有一款正式获批的MASH药物——这是一个巨大的未满足临床需求。但MASH新药研发的历史非常惨烈——Intercept的奥贝胆酸被FDA拒了，Genfit的elafibranor三期失败。这个领域是所有药企的"坟场"。众生用了一个全新靶点（pan-PDE）来打，技术路线很大胆。如果成功，全球第一个——如果失败，也很正常。这个管线的价值不要算进估值里，当成免费期权。综合评估——众生药业的工程评价优势：1.三层管线结构合理。中药基本盘提供稳定现金流，已上市创新药提供中期增长，在研管线提供长期弹性。这个"哑铃型"结构比广生堂的单一管线赌博健康得多。2.创新药开始验证。来瑞特韦获批上市（虽然市场萎缩），昂拉地韦获批上市（市场空间大且验证了研发能力），证明众生从研发到拿批文的能力已经跑通了。3.RAY1225有真实差异化。每两周一次的超长效设计不是me-too，是有临床意义的差异化。4.估值相对合理。165亿市值，25亿营收、2.76亿利润打底，创新管线作为期权。PE约60倍，对于有现金流支撑+管线逐步兑现的药企来说不算离谱。风险：1.昂拉地韦的商业化还在早期。2025年5月获批，到真正放量需要2-3个流感季的医生教育。短期不要高估销售曲线。2.RAY1225竞争极度激烈。众生在这个赛道上的资源和品牌都不占优。III期临床投入巨大（GLP-1III期至少需要3-5亿），众生能不能扛住这个投入？3.中药集采还有第二轮风险。复方血栓通虽然扛过了第一轮，但全国中成药集采还在扩面。4.新冠药收入预期归零的风险。如果未来没有新的大流行，乐睿灵的销售额会逐年下降。空间判断：用我的"三代产品规划法"来推：-第一代（当前-2年）：复方血栓通企稳（赚现金流）+昂拉地韦爬坡（成人片→儿童颗粒）。这个阶段，众生利润可以从2.76亿增长到4-5亿。对应165亿市值，PE从60x降到33-40x，估值合理偏低。-第二代（2-4年）：RAY1225获批（最乐观2028-2029）+ZSP1601出数据。如果RAY1225成功，峰值利润贡献可达10亿+级别。-第三代（4年+）：如果RAY1225做到全球License-out或国内市占率前5，加上MASH管线的兑现，利润空间可以再上一个台阶。总结：众生药业是中药+创新药转型中确定性最高的标的之一，不是广生堂那种二元赌博。它有现金流、有获批创新药的验证记录、有管线弹性。三个核心看点的权重排序：昂拉地韦放量>RAY1225进展>中药集采出清。工程层面的结论：这个标的质地不错，但目前的市值已经把中药基本盘+昂拉地韦的预期大部分反映了。超额收益的来源只有一个——RAY1225能否做到超出市场预期的临床数据和商业化结果。关注RAY1225的III期数据和潜在海外授权交易，这两件事的进展比季度财报更能决定众生药业的长线价值。

2026-06-01

·雪球

1225快的话2027年就能上市

1225快的话2027年就能上市，2028年不知道楼主咋算的@行深知远$众生药业(SZ002317)$众生药业全貌公司：广东众生药业（002317），中药起家，2010年前后开始布局创新药。2025年营收25.23亿，净利润2.76亿（同比+192%，主要因为2024年提了大额减值导致基数低）。市值约165亿，股价23元附近。三层业务结构——这是众生药业最核心的竞争力特征：|层级|业务|代表产品|营收占比|状态||第一层|中成药基本盘|复方血栓通、脑栓通、众生丸|~53%（13.2亿）|集采影响出清，稳定贡献现金流||第二层|已上市创新药|乐睿灵（新冠）、安睿威（甲流）|爬坡中|乐睿灵已进医保，安睿威2025.5刚获批||第三层|在研管线|RAY1225（GLP-1/GIP）、ZSP1601（MASH）|0|PhaseII-III，指向巨大市场|核心产品逐一拆解：一、复方血栓通系列——现金牛的基本面这是众生的根基。眼科中成药市占率连续多年第一，国家基药目录+医保目录品种。2023年全国中成药集采中标，价格降了39%，但量的增长基本填平了价格缺口。2025年这个品种已经企稳。从工程角度看：这是一个低增长但高确定性的现金流资产。不用继续大投入，每年稳定贡献10亿级营收、2-3亿利润。这笔钱是众生养创新药管线的"燃料"。二、乐睿灵（来瑞特韦）——已上市但市场已萎缩全球首个拟肽类3CL单药抗新冠药，2023年3月附条件获批。它的技术亮点是不需要联用利托那韦——辉瑞的Paxlovid必须联用利托那韦来提升血药浓度，但也因此带来药物相互作用问题。乐睿灵单药即可，这是个真实的临床优势。但问题是——新冠市场在2023年后急剧萎缩。现在新冠疫情处于低水平流行，政府也不再大规模采购。乐睿灵虽然进了医保，但实际处方量有限。对这个产品的合理预期是：维持一定的存量收入，但不会是增长引擎。除非出现新的重大变异株引发新一轮流行。三、安睿威（昂拉地韦片）——众生当前最有确定性的增长点这是全球首个完成III期临床的RNA聚合酶PB2抑制剂——全新的抗流感机制。钟南山院士领衔的临床研究。几个关键的工程参数：1.临床数据维度：-起效速度：比奥司他韦快（直接抑制病毒RNA复制，而不是抑制神经氨酸酶释放）-耐药性：PB2靶点高度保守，耐药屏障高（vs奥司他韦已出现不少耐药株）-疗程：单药单疗程，依从性好2.市场竞争格局维度：-奥司他韦（达菲，罗氏/仿制药）：存量市场最大，但耐药率上升，且需要连服5天-玛巴洛沙韦（速福达，罗氏/盐野义）：单次口服，2021年进中国，2023年进医保，正在快速放量-安睿威（昂拉地韦）：和玛巴洛沙韦一样是新型机制，区别在靶点不同（PB2vs帽状结构依赖性核酸内切酶）3.市场容量维度：中国每年流感发病约1000-3000万例（实际更多，很多未确诊）。抗流感药物终端市场规模约50-80亿，并还在增长（流感季的常态化+人们对呼吸道疾病的重视提升）。儿童颗粒剂型（2026年5月NDA受理）是重要的增量——儿童流感用药市场目前主要被奥司他韦颗粒占据，儿童剂型的临床依从性优势很明显。空间估算：如果安睿威做到玛巴洛沙韦同等量级（上市3-5年后达到10-15亿峰值年收入），对应给众生带来的增量利润在3-5亿/年——这差不多能让现有利润翻倍。四、RAY1225（GLP-1/GIP双靶点激动剂）——管线里最大的弹性项这是众生管线里市场空间最大、竞争最激烈、不确定性也最高的产品。技术参数：-机制：GLP-1/GIP双受体激动剂（和礼来的替尔泊肽/Tirzepatide同靶点）-差异化：超长效——每两周注射一次（礼来替尔泊肽是每周一次）-适应症：肥胖/超重、2型糖尿病、MASH（代谢相关脂肪性肝炎）-阶段：II期完成，2025年ADA年会公布数据，准备进入III期工程竞争分析：GLP-1市场现在是全球药企最拥挤的赛道，没有之一。全球市场规模预计2030年突破1000亿美元。众生在这个赛道里的位置：|维度|众生RAY1225|礼来Tirzepatide|诺和诺德Semaglutide|恒瑞HRS-9531||靶点|GLP-1/GIP|GLP-1/GIP|GLP-1only|GLP-1/GIP||给药频率|每2周|每周|每周|每周||阶段|PhaseII|已上市全球|已上市全球|PhaseIII||竞争优势|超长效|先发+数据|品牌+产能|国内速度|RAY1225的差异化在于每两周一次——如果临床数据能证明有效性和安全性与每周一次相当，那给药频率的优势是真实存在的。患者从每周一针变成每两周打一次，依从性提升。但有两个工程瓶颈：第一，产能瓶颈。GLP-1药物的多肽合成产能是全球性瓶颈。礼来和诺和诺德都在砸几十亿美元建厂。众生没有自建大规模多肽生产线的经验，这个要么找CDMO合作（被卡脖子），要么自建（资金需求大）。第二，商业化竞争窗口。替尔泊肽在中国已经获批（2024年），司美格鲁肽中国专利2026年到期，大批生物类似药正在路上。RAY1225最快2028-2029年才能上市——到时GLP-1市场可能已经是红海。这个产品的合理预期不是"中国的替尔泊肽"，而是"用超长效差异化切一个细分市场"。如果众生聪明的话，应该优先推进RAY1225的海外授权（License-out），让跨国药企承担临床后期和商业化的大头投入，众生拿首付款+分成。国内市场的商业化可以自己做，但要控制投入规模。空间估算：如果RAY1225顺利上市并取得5%的国内GLP-1市场份额（假设2030年国内GLP-1市场500亿），对应25亿峰值收入。但概率偏低——可能要打3-4折。五、ZSP1601（MASH/代谢相关脂肪性肝炎）——远期期权全球首个pan-PDE靶点MASH药物。目前国内没有一款正式获批的MASH药物——这是一个巨大的未满足临床需求。但MASH新药研发的历史非常惨烈——Intercept的奥贝胆酸被FDA拒了，Genfit的elafibranor三期失败。这个领域是所有药企的"坟场"。众生用了一个全新靶点（pan-PDE）来打，技术路线很大胆。如果成功，全球第一个——如果失败，也很正常。这个管线的价值不要算进估值里，当成免费期权。综合评估——众生药业的工程评价优势：1.三层管线结构合理。中药基本盘提供稳定现金流，已上市创新药提供中期增长，在研管线提供长期弹性。这个"哑铃型"结构比广生堂的单一管线赌博健康得多。2.创新药开始验证。来瑞特韦获批上市（虽然市场萎缩），昂拉地韦获批上市（市场空间大且验证了研发能力），证明众生从研发到拿批文的能力已经跑通了。3.RAY1225有真实差异化。每两周一次的超长效设计不是me-too，是有临床意义的差异化。4.估值相对合理。165亿市值，25亿营收、2.76亿利润打底，创新管线作为期权。PE约60倍，对于有现金流支撑+管线逐步兑现的药企来说不算离谱。风险：1.昂拉地韦的商业化还在早期。2025年5月获批，到真正放量需要2-3个流感季的医生教育。短期不要高估销售曲线。2.RAY1225竞争极度激烈。众生在这个赛道上的资源和品牌都不占优。III期临床投入巨大（GLP-1III期至少需要3-5亿），众生能不能扛住这个投入？3.中药集采还有第二轮风险。复方血栓通虽然扛过了第一轮，但全国中成药集采还在扩面。4.新冠药收入预期归零的风险。如果未来没有新的大流行，乐睿灵的销售额会逐年下降。空间判断：用我的"三代产品规划法"来推：-第一代（当前-2年）：复方血栓通企稳（赚现金流）+昂拉地韦爬坡（成人片→儿童颗粒）。这个阶段，众生利润可以从2.76亿增长到4-5亿。对应165亿市值，PE从60x降到33-40x，估值合理偏低。-第二代（2-4年）：RAY1225获批（最乐观2028-2029）+ZSP1601出数据。如果RAY1225成功，峰值利润贡献可达10亿+级别。-第三代（4年+）：如果RAY1225做到全球License-out或国内市占率前5，加上MASH管线的兑现，利润空间可以再上一个台阶。总结：众生药业是中药+创新药转型中确定性最高的标的之一，不是广生堂那种二元赌博。它有现金流、有获批创新药的验证记录、有管线弹性。三个核心看点的权重排序：昂拉地韦放量>RAY1225进展>中药集采出清。工程层面的结论：这个标的质地不错，但目前的市值已经把中药基本盘+昂拉地韦的预期大部分反映了。超额收益的来源只有一个——RAY1225能否做到超出市场预期的临床数据和商业化结果。关注RAY1225的III期数据和潜在海外授权交易，这两件事的进展比季度财报更能决定众生药业的长线价值。

100 项与 ZSP-1601 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	广东众生药业股份有限公司	2023-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04140123 (phase Ib study, EASL2022)	临床1期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 ALT \| BMI \| MRI-PDFF	36	ZSP1601 50 mg QD	構遞簾鑰艱夢廠顧獵網(憲膚鏇構網襯憲願獵獵) = 鬱範鏇簾鏇醖簾齋觸膚夢構糧獵糧衊齋膚鹹壓 (選獵廠鑰淵範獵衊簾構 ) 更多	积极	2022-06-25
				ZSP1601 50 mg BID	構遞簾鑰艱夢廠顧獵網(憲膚鏇構網襯憲願獵獵) = 鏇繭繭蓋獵艱鬱鏇簾願夢構糧獵糧衊齋膚鹹壓 (選獵廠鑰淵範獵衊簾構 ) 更多
NCT03392779 (Pubmed \| Expert Opin Investig Drugs)	临床1期	-	-	ZSP1601	鏇遞鏇壓窪鹽鹹網醖窪(鹹願顧壓膚衊鬱憲廠糧) = All adverse events (AEs) were assessed as mild or moderate, with headaches as the most common. The highest single doses (275 and 350 mg) yielded more AEs, yet the rates were similar with the placebo cohorts in the MAD study. 淵夢壓構壓艱遞獵簾積 (範構積鑰製餘鑰鑰範繭 ) 更多	-	2021-05-04
				Placebo