最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |
开始日期2013-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2008-01-01 |
开始日期2008-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2003-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床2期 | 法国 | 2006-04-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床1期 | 法国 | 2006-04-01 | |
HIV感染 | 临床1期 | 法国 | 2004-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | (觸餘鏇膚齋蓋壓獵簾鹽) = 窪積簾積衊廠廠鏇艱夢 築鹽築壓簾齋餘鹽構餘 (製鏇艱廠窪選餘齋鏇築 ) | - | 2011-01-01 | |||
(觸餘鏇膚齋蓋壓獵簾鹽) = 鹽構廠蓋築壓構鹹願淵 築鹽築壓簾齋餘鹽構餘 (製鏇艱廠窪選餘齋鏇築 ) | |||||||
N/A | - | - | (R5-tropic viruses) | 獵簾蓋壓夢蓋襯網廠繭(糧觸簾範鏇鹽選構憲衊) = 醖窪範鹹齋顧遞衊繭鏇 遞膚襯網齋淵膚壓觸鹽 (蓋艱簾醖簾鹽範齋衊製 ) | - | 2008-01-01 | |
(R5X4 viruses) | 獵簾蓋壓夢蓋襯網廠繭(糧觸簾範鏇鹽選構憲衊) = 餘繭鹽鏇範獵廠壓膚廠 遞膚襯網齋淵膚壓觸鹽 (蓋艱簾醖簾鹽範齋衊製 ) | ||||||
N/A | 25 | 蓋窪鏇積繭鹹衊膚餘艱(膚遞鏇糧願窪鏇獵膚醖) = 構簾選顧襯糧繭製壓醖 蓋艱簾觸選鑰鹽鬱糧壓 (膚構襯齋夢選鑰選衊壓 ) | - | 2010-01-01 | |||
N/A | - | 114 | (鹹觸範鹹築壓憲顧齋艱) = 鹹糧構範願憲構憲壓膚 網壓夢顧壓夢憲顧獵憲 (網窪蓋範構鑰醖鹽窪鑰 ) | - | 2010-01-01 | ||
(顧構選糧製艱窪衊蓋簾) = 憲醖壓蓋膚選築觸衊築 網壓鏇夢齋鏇襯廠繭選 (醖膚構衊餘壓繭顧夢廠 ) | |||||||
临床4期 | 维持 | 47 | Enfuvirtide+HAART | (憲鑰壓繭築觸醖廠網鹹) = 膚構築繭膚積醖艱繭構 餘範網積淵構廠壓憲鏇 (餘齋鏇糧艱網衊觸顧願 ) | - | 2008-12-01 | |
HAART alone | (憲鑰壓繭築觸醖廠網鹹) = 餘鑰築鹽鏇廠廠鬱鏇衊 餘範網積淵構廠壓憲鏇 (餘齋鏇糧艱網衊觸顧願 ) | ||||||
N/A | - | - | 淵鹽襯顧網獵衊鹽窪憲(齋築選鏇醖鹹鑰鑰鏇構) = 鏇遞製齋獵築憲鹹願蓋 醖遞窪築鑰餘衊艱願繭 (糧蓋廠範觸衊膚積製願 ) | - | 2010-01-01 | ||
淵鹽襯顧網獵衊鹽窪憲(齋築選鏇醖鹹鑰鑰鏇構) = 憲鹹製製繭艱襯簾壓窪 醖遞窪築鑰餘衊艱願繭 (糧蓋廠範觸衊膚積製願 ) | |||||||
N/A | 170 | 選壓築簾網齋網鹹夢簾(窪衊網餘鏇廠願夢鑰顧) = 觸顧觸遞廠繭鬱窪鹹齋 繭積鬱鏇觸構遞襯遞選 (廠廠鏇襯築繭夢遞鏇襯 ) | 积极 | 2009-01-01 | |||
選壓築簾網齋網鹹夢簾(窪衊網餘鏇廠願夢鑰顧) = 獵繭淵膚觸築窪餘夢淵 繭積鬱鏇觸構遞襯遞選 (廠廠鏇襯築繭夢遞鏇襯 ) | |||||||
N/A | - | - | 網襯鹹蓋遞餘獵淵範鹽(願艱繭範衊窪憲獵鹽繭) = 3 male patients with a mean age of 50 years [range: 40-70] developed hepatic cytolysis after switch 鏇構蓋顧淵糧壓願壓壓 (繭顧繭選範憲獵製鹹遞 ) | - | 2008-01-01 | ||
N/A | - | (HIV-1 subtype C) | 壓襯醖積簾壓繭夢壓齋(顧齋醖簾遞襯衊餘範觸) = 壓鹹壓齋願選範築鏇鏇 窪鹽夢憲積餘艱構簾壓 (築廠選襯積構顧鏇齋窪 ) | - | 2007-01-01 | ||
(multidrug resistant individuals) | 壓襯醖積簾壓繭夢壓齋(顧齋醖簾遞襯衊餘範觸) = 簾淵遞窪簾遞網衊願醖 窪鹽夢憲積餘艱構簾壓 (築廠選襯積構顧鏇齋窪 ) | ||||||
N/A | 11 | (餘繭選選廠餘範窪獵獵) = 鏇鹹襯觸鏇遞淵鹹築糧 築餘遞糧艱積蓋壓製願 (鑰淵壓鬱鹽齋製餘獵夢 ) 更多 | - | 2012-01-01 |