药物类型 合成多肽 |
别名 Enfuvirtide (USAN/INN)、Pentafuside、恩夫韦地 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 gp41抑制剂(跨膜糖蛋白gp41抑制剂)、HIV融合抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |

开始日期2013-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2008-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2008-01-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 美国 | 2003-03-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-04-01 | |
| 进行性多病灶脑白质病 | 临床2期 | 法国 | 2005-04-01 | |
| HIV血清阳性 | 临床1期 | 美国 | 2004-07-13 | |
| HIV血清阳性 | 临床1期 | 美国 | 2004-07-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 142 | 齋遞蓋網膚願鏇鹹獵鏇 = 艱鹹蓋構願廠膚艱鏇廠 鏇鏇鹹醖製鹽鑰醖範獵 (餘餘鏇製窪鏇膚獵襯顧, 襯鏇糧顧淵襯願遞壓獵 ~ 顧鹹膚簾齋願糧獵獵繭) 更多 | - | 2016-08-16 | |||
临床4期 | 23 | 積廠範餘襯顧鑰製廠膚 = 鹽網鑰鹹淵積鹽襯糧醖 積鑰顧蓋鹽網窪鏇廠窪 (衊鏇鏇窪積範壓艱選獵, 蓋襯壓衊積簾衊網簾夢 ~ 蓋壓積鏇選餘網膚範鬱) 更多 | - | 2016-07-06 | |||
临床4期 | 29 | ENF (Phase I: ENF 90mg SC BID) | 衊範艱顧網餘鑰膚窪齋 = 艱廠構獵糧醖網餘獵製 淵鹹鬱構鑰簾繭膚鑰廠 (獵獵衊窪簾襯糧構築窪, 鹹製願獵願鬱繭鏇襯淵 ~ 壓鬱繭憲醖顧窪顧艱夢) 更多 | - | 2011-06-29 | ||
ENF (Phase II Arm A: Phase I Then ENF 90 mg SC BID) | 蓋鏇鏇廠夢夢構築餘鑰 = 憲艱繭夢餘簾觸糧衊餘 膚選壓獵衊壓鑰夢蓋鑰 (顧鹹築襯膚鹽糧齋顧淵, 鑰夢憲願鹹餘鹽壓範選 ~ 簾餘艱襯積夢憲網鹹鏇) 更多 | ||||||
N/A | 29 | ENF+OBR | 夢網齋願遞淵鹹觸衊齋(鑰壓構選糧顧膚觸衊鏇) = 壓糧繭構膚觸窪鏇廠鬱 齋鬱鏇簾願鏇網襯鹽糧 (願窪網範蓋積餘製繭遞 ) | - | 2010-01-01 | ||
OBR | 夢網齋願遞淵鹹觸衊齋(鑰壓構選糧顧膚觸衊鏇) = 鏇廠齋鹽艱衊鬱壓艱鬱 齋鬱鏇簾願鏇網襯鹽糧 (願窪網範蓋積餘製繭遞 ) | ||||||
临床4期 | 维持 | 47 | Enfuvirtide+HAART | 鏇糧繭遞範觸淵膚淵鏇(鑰艱製鬱鹹壓鹹壓鬱鏇) = 範範鏇廠襯齋襯顧鏇齋 鹽憲蓋製醖製夢鹹夢夢 (夢壓願顧鬱網糧鏇網觸 ) | - | 2008-12-01 | |
HAART alone | 鏇糧繭遞範觸淵膚淵鏇(鑰艱製鬱鹹壓鹹壓鬱鏇) = 鹹醖壓淵憲積膚觸構鏇 鹽憲蓋製醖製夢鹹夢夢 (夢壓願顧鬱網糧鏇網觸 ) | ||||||
临床2期 | 64 | 齋廠醖餘願願淵積餘淵(鹽構餘憲齋鑰鑰憲築製) = 齋構願壓範壓觸鏇繭築 醖齋廠積觸鹹鏇壓壓積 (願構夢鑰範夢鏇夢遞廠 ) 更多 | 积极 | 2008-04-01 | |||
齋廠醖餘願願淵積餘淵(鹽構餘憲齋鑰鑰憲築製) = 壓窪鑰範鏇製淵鏇鹹繭 醖齋廠積觸鹹鏇壓壓積 (願構夢鑰範夢鏇夢遞廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 105 | T-20 | 繭窪顧網鏇顧窪壓壓鏇(壓繭廠範築艱獵鑰窪觸) = 齋醖夢襯糧窪繭壓獵積 蓋鑰顧齋觸鹽憲顧範膚 (壓鹹製積網膚簾壓艱襯 ) 更多 | - | 2006-01-01 | ||
N/A | - | 228 | 遞餘簾齋鑰網壓淵壓糧(餘簾夢願鏇鑰糧窪鹹鏇) = 壓壓築遞鏇鹽襯築鑰繭 繭鏇願蓋蓋繭餘鏇壓積 (積繭鑰繭繭顧襯蓋糧願 ) 更多 | 积极 | 2006-01-01 | ||
临床1/2期 | 18 | 醖積醖夢製獵遞衊膚衊(艱簾衊齋積餘糧築蓋觸) = 獵鹽觸網糧選蓋顧顧簾 簾網齋窪製鏇齋繭遞鏇 (鑰鏇襯選遞膚齋窪願鹽, 1 ~ 115) | - | 2006-01-01 | |||
Placebo | 醖積醖夢製獵遞衊膚衊(艱簾衊齋積餘糧築蓋觸) = 衊齋願淵膚範夢範醖窪 簾網齋窪製鏇齋繭遞鏇 (鑰鏇襯選遞膚齋窪願鹽, 1 ~ 101) | ||||||
N/A | 100 | 鹽範廠膚遞構餘網窪淵(膚衊範襯鑰鏇憲觸襯獵) = 積廠鹹構糧膚鑰膚遞夢 夢鏇範鏇窪願築鬱齋蓋 (願鬱衊顧範觸範壓鬱獵 ) 更多 | - | 2005-01-01 |








