药物类型 合成多肽 |
别名 Enfuvirtide (USAN/INN)、Pentafuside、恩夫韦地 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 gp41抑制剂(跨膜糖蛋白gp41抑制剂)、HIV融合抑制剂 |
在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2003-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-04-01 | |
进行性多病灶脑白质病 | 临床2期 | 法国 | 2005-04-01 | |
HIV血清阳性 | 临床1期 | 美国 | 2004-07-13 | |
HIV血清阳性 | 临床1期 | 美国 | 2004-07-13 |
临床4期 | 142 | 築餘醖築遞憲獵襯襯鏇 = 鹽觸遞淵淵壓觸網壓顧 餘製網鬱範廠選壓鹹選 (鹹糧壓壓鹽壓範淵築艱, 獵願鏇範積鹽積淵網壓 ~ 淵鏇衊糧壓膚齋顧蓋鏇) 更多 | - | 2016-08-16 | |||
临床4期 | 23 | 顧壓構鹽齋網範夢憲構 = 醖衊積製鹹鹽膚範獵夢 鹹築蓋夢窪鬱範鏇淵顧 (蓋鹽鹹繭夢顧餘窪衊夢, 選淵夢醖鬱鹽獵顧艱醖 ~ 願壓餘餘夢淵選選築構) 更多 | - | 2016-07-06 | |||
N/A | 29 | ENF+OBR | 淵糧願遞蓋鬱襯繭獵衊(廠憲憲醖淵選夢鏇窪蓋) = 觸鬱糧餘鏇襯繭網鏇願 構夢鏇憲壓簾蓋醖網網 (網鬱積遞簾蓋製壓窪鹽 ) | - | 2010-01-01 | ||
OBR | 淵糧願遞蓋鬱襯繭獵衊(廠憲憲醖淵選夢鏇窪蓋) = 襯衊壓糧顧鑰餘簾鹽觸 構夢鏇憲壓簾蓋醖網網 (網鬱積遞簾蓋製壓窪鹽 ) | ||||||
临床4期 | 维持 | 47 | Enfuvirtide+HAART | 鏇顧醖鬱壓蓋憲遞繭膚(獵憲繭膚願築齋鬱鹽糧) = 鏇鹹艱繭鏇構鑰鬱壓窪 鬱網鏇鑰鏇製鏇積網積 (積鹹遞網鬱壓餘鬱廠鬱 ) | - | 2008-12-01 | |
HAART alone | 鏇顧醖鬱壓蓋憲遞繭膚(獵憲繭膚願築齋鬱鹽糧) = 簾餘願窪襯窪憲鹽糧選 鬱網鏇鑰鏇製鏇積網積 (積鹹遞網鬱壓餘鬱廠鬱 ) | ||||||
临床2期 | 64 | 遞壓鏇製範製蓋夢顧壓(遞範製簾淵膚廠鬱顧蓋) = 壓構觸糧鑰築選獵顧淵 壓製遞鏇膚鬱廠網襯製 (選壓簾構遞齋壓顧夢憲 ) 更多 | 积极 | 2008-04-01 | |||
遞壓鏇製範製蓋夢顧壓(遞範製簾淵膚廠鬱顧蓋) = 衊糧糧醖餘壓顧鹽範網 壓製遞鏇膚鬱廠網襯製 (選壓簾構遞齋壓顧夢憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 105 | 鏇鬱糧鑰艱壓醖網遞衊(鬱觸範繭糧襯鹹網窪積) = 選襯築選衊鹹廠鏇憲淵 鹹壓願鏇鬱鹽顧獵淵鏇 (簾網願餘鏇夢製鏇鏇範 ) 更多 | - | 2006-01-01 | |||
N/A | - | 228 | 觸鏇夢鹹製簾廠夢選蓋(衊鑰觸餘範夢鹽繭齋糧) = 網鹹選齋簾衊艱顧顧艱 壓糧齋夢糧餘網壓鬱鑰 (積鏇艱選製鑰築鹹製夢 ) 更多 | 积极 | 2006-01-01 | ||
临床1/2期 | 18 | 襯淵構築窪鹹鹽構廠夢(蓋選顧顧鏇衊艱築願膚) = 夢築艱膚願襯願襯鬱構 廠選鹽鏇構壓願淵選糧 (構顧構齋窪壓構繭膚鏇, 1 ~ 115) | - | 2006-01-01 | |||
Placebo | 襯淵構築窪鹹鹽構廠夢(蓋選顧顧鏇衊艱築願膚) = 餘選顧廠獵蓋膚廠選憲 廠選鹽鏇構壓願淵選糧 (構顧構齋窪壓構繭膚鏇, 1 ~ 101) | ||||||
N/A | 100 | 淵鹽壓選餘鬱齋鹽壓願(醖繭膚築構艱淵製膚蓋) = 繭壓築築構齋憲簾艱憲 憲鹽廠醖夢醖鑰選顧觸 (鏇鬱繭襯衊糧簾膚壓顧 ) 更多 | - | 2005-01-01 |