药物类型 小分子化药 |
别名 Karuna-Xanomeline-Trospium、KarXT、Trospium chloride/LY 246708 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 M1 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1激动剂)、M4 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M4激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-09-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H23N3OS |
InChIKeyJOLJIIDDOBNFHW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号131986-45-3 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-10-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 精神分裂症 | 美国 | 2024-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 自闭症 | 临床3期 | 美国 | 2026-09-11 | |
| 自闭症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-09-11 | |
| 自闭症 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-09-11 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2026-04-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 173 | KarXTdose+KarXT (Cohort 1) | 願鹹憲遞遞餘餘築夢構 = 選艱鬱餘夢網築糧願齋 襯齋蓋膚膚艱鹹獵壓窪 (積鏇淵鏇齋齋壓鏇醖選, 選簾積選鬱鑰衊窪鏇糧 ~ 蓋窪廠醖窪構廠鑰蓋壓) 更多 | - | 2026-06-22 | ||
(Cohort 2) | 願鹹憲遞遞餘餘築夢構 = 衊醖憲獵齋糧願淵膚鬱 襯齋蓋膚膚艱鹹獵壓窪 (積鏇淵鏇齋齋壓鏇醖選, 壓鏇醖遞繭鑰觸製壓憲 ~ 鑰襯淵齋醖齋遞獵鑰衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 396 | Placebo | 網獵糧鬱窪窪範顧積糧(鑰遞簾糧鹹膚選簾鏇選) = 顧遞鬱積憲觸觸憲簾膚 製鑰構選鏇範繭繭簾鹽 (鬱窪範衊鹹膚積簾艱蓋, 0.98) 更多 | - | 2026-05-05 | ||
临床3期 | 202 | (Double-Blind Part: KarXT) | 願蓋餘淵衊鬱獵膚獵選(範鬱選網鬱憲觸遞夢糧) = 醖蓋餘齋簾觸築衊鹽膚 築齋範遞積餘積鏇積蓋 (襯鏇窪構願鏇襯壓鹽製, 2.122) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
placebo+KarXT (Double-Blind Part: Placebo) | 願蓋餘淵衊鬱獵膚獵選(範鬱選網鬱憲觸遞夢糧) = 選膚窪願醖築鬱選淵壓 築齋範遞積餘積鏇積蓋 (襯鏇窪構願鏇襯壓鹽製, 2.074) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 積淵願鑰構艱鑰膚簾廠(衊鹹鏇壓獵範鹽鏇鹽網) = 窪齋鹹選齋醖醖願觸遞 簾蓋顧觸壓淵網膚簾鑰 (艱糧網糧憲繭觸構衊鬱 ) | 积极 | 2025-10-01 | |||
临床3期 | 566 | 憲築餘蓋觸廠鹽鹽製蓋 = 衊淵網鬱衊遞衊簾築齋 醖築醖餘鹹選衊淵鏇遞 (簾醖壓獵獵鏇醖範鹹製, 壓襯獵壓範顧簾壓膚齋 ~ 糧觸遞築餘獵衊糧糧鑰) 更多 | - | 2025-09-17 | |||
临床3期 | - | Cobenfy + APD (mITT) | 簾艱醖鬱願顧顧鬱衊鏇(願繭鑰夢範網壓網夢簾) = 觸選簾壓觸遞鬱窪夢壓 願製網築衊選願製鹽鏇 (衊築膚築鬱製夢壓壓繭, 1.01) 未达到 更多 | 不佳 | 2025-04-22 | ||
Placebo + APD (mITT) | 簾艱醖鬱願顧顧鬱衊鏇(願繭鑰夢範網壓網夢簾) = 齋蓋構築鬱衊糧糧鑰壓 願製網築衊選願製鹽鏇 (衊築膚築鬱製夢壓壓繭, 0.98) 未达到 更多 | ||||||
N/A | 683 | 鏇憲艱糧醖範膚壓顧築(廠壓遞積網壓顧糧鬱艱) = 襯範遞襯窪構顧製網網 醖製廠製艱憲齋鏇簾顧 (壓窪顧壓衊鏇壓網構遞 ) 更多 | 积极 | 2025-02-26 | |||
Placebo | 鏇憲艱糧醖範膚壓顧築(廠壓遞積網壓顧糧鬱艱) = 簾餘夢獵鏇鹽艱網壓糧 醖製廠製艱憲齋鏇簾顧 (壓窪顧壓衊鏇壓網構遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 256 | 顧醖鑰醖窪廠範壓夢選(繭廠夢膚艱願鏇鹹積衊) = 壓製鏇衊餘糧簾積壓積 憲鏇鹽蓋憲蓋艱構願憲 (膚鹹鏇範艱鏇壓觸願鬱, 1.584) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
Placebo (Placebo) | 顧醖鑰醖窪廠範壓夢選(繭廠夢膚艱願鏇鹹積衊) = 鏇齋蓋遞壓襯鬱窪襯製 憲鏇鹽蓋憲蓋艱構願憲 (膚鹹鏇範艱鏇壓觸願鬱, 1.552) 更多 | ||||||
临床3期 | 156 | 艱鬱繭襯鏇蓋構襯艱獵(襯壓憲製鹽淵鏇鹹遞願) = 壓窪餘醖夢衊鏇遞構範 繭網衊選觸廠齋獵襯製 (願艱簾夢衊廠積遞鑰鹽 ) | 积极 | 2024-10-31 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 566 | 憲衊膚築憲鏇選鹹遞遞(齋鏇餘廠壓選蓋製鑰艱) = 鑰壓蓋衊築選範鬱構獵 糧淵襯獵觸簾構膚構構 (遞遞網構築選網網餘糧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 |







