MWX-203

近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）自主研发的创新双靶点小干扰RNA（siRNA）药物MWX205注射液，正式向澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）提交了I期临床试验申请并获得批准。该项目旨在通过同时抑制 PCSK9 和 ANGPTL3 两个关键靶点，为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者提供更强效、更长效的降脂解决方案，也是目前全球首个进入临床阶段的PCSK9 / ANGPTL3双靶siRNA，标志着上海民为生物在治疗代谢和心血管领域进入了双靶siRNA的阶段。 关于MWX205注射液 心血管疾病长期位居全球死亡原因之首，而低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）的升高是其主要诱因。传统的单靶点药物虽已取得显著进展，但对于部分难治性或混合型高脂血症患者，单一路径的调节往往难以使血脂全面达标。MWX205注射液以前瞻性的设计理念，实现了对两大核心靶点的精准打击：通过抑制PCSK9表达，增加肝细胞表面LDL受体数量，强效降低血液中的LDL-C水平，通过抑制ANGPTL3表达，同时调节LPL和HL酶活性，不仅能进一步降低LDL-C，更在降低甘油三酯（TG）和富含甘油三酯的脂蛋白（TRL）方面表现卓越。这种双靶的策略，有望在一次给药中实现多指标的全面控制，显著提升患者的临床获益。 非临床研究结果显示，在自发性血脂异常的恒河猴中，MWX205可同时显著降低动物的PCSK9和ANGPTL3蛋白水平，最大抑制率分别为82.21%、94.41%，且抑制效果持续至试验终点12周；对动物的LDL-C、TG和TC也有显著的降低作用，最大下降率分别为74.28%、82.30%、52.13%，而阳性对照Inclisiran的最大下降率分别为60.94%、4.06%、33.39%。同时，多项安全性评价试验结果显示MWX205具有良好的安全性。 关于上海民为生物 上海民为生物成立于2021年，现由乐普（北京）医疗器械股份有限公司控股，是一家聚焦代谢及心血管疾病领域的创新药生物技术公司。公司通过自主建立的三大技术平台，包括GLP-1多靶点筛选平台LAGMA、siRNA筛选平台Dual-siRNA以及超长效抗体筛选平台RAF，在三个技术平台技术上开发出多个在研项目，其中MWN105注射液、MWN109注射液、MWN109片、MWX203均在II期临床试验阶段或已完成II期临床，另外多个项目处于I期临床和临床前开发阶段。本次临床申报，标志着公司正式进入了双靶点核酸药物临床研究阶段，展示了公司在代谢性疾病领域构建差异化竞争优势的决心。我们期待通过这一创新疗法，挑战血脂管理的新高度。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

乐普医疗科研新突破：双靶点siRNA药物开启心血管治疗新时代 近日，乐普医疗旗下控股子公司上海民为生物科技有限公司自主研发的双靶点siRNA药物MWX205注射液，成功获得澳大利亚人类研究伦理委员会的I期临床试验批准。这一里程碑式的进展，不仅彰显了乐普医疗在心血管药物研发领域的深厚实力，更为全球心血管疾病患者带来了新的希望。 科研创新：全球首个双靶点siRNA药物 MWX205注射液是全球首个进入临床阶段的PCSK9和ANGPTL3双靶点siRNA药物。在心血管疾病治疗领域，传统药物往往只能针对单一靶点，而MWX205的双靶点设计具有开创性意义。PCSK9和ANGPTL3是影响血脂水平的关键靶点，MWX205能够同时作用于这两个靶点，有望实现更强、更全面的降脂效果。这种创新的设计体现了乐普医疗科研团队的前瞻性和创新性，为心血管疾病的治疗提供了全新的思路和方法。 临床潜力：长效降脂的新选择 心血管疾病是全球范围内的重大健康问题，其中高血脂是重要的危险因素之一。目前的降脂药物在疗效和用药便利性上存在一定的局限性。MWX205注射液有望成为长效（数月一次）的高血脂新药，这对于需要长期服药的患者来说，将大大提高治疗的依从性和生活质量。通过减少服药次数，患者可以更好地管理自己的病情，降低心血管疾病的发病风险。 战略布局：完善心血管 + 代谢创新药管线 此次MWX205注射液进入临床试验阶段，是乐普医疗在心血管 + 代谢创新药领域系统研发布局的重要一步。此前，民为生物的siRNA平台已有MWX203（ANGPTL3单靶点，II期）和MWX401（AGT，I期）等项目。这些项目形成了一个完整的研发梯队，涵盖了不同阶段的药物研发，为乐普医疗在心血管疾病治疗领域的持续发展提供了坚实的保障。同时，MWX205与公司的GLP - 1（MWN109）形成减重 - 血脂 - 心血管协同管线，进一步完善了公司的产品线，提升了公司在心血管疾病治疗领域的综合竞争力。 国际化进程：迈向全球市场 获得澳大利亚人类研究伦理委员会的I期临床试验批准，标志着MWX205注射液在国际化进程中迈出了重要一步。这不仅是对乐普医疗科研实力的认可，也为该药物在全球范围内的注册和推广奠定了基础。随着临床试验的推进，MWX205有望在更多国家和地区开展研究，为全球心血管疾病患者提供新的治疗选择。乐普医疗也将借此机会提升其在国际医药市场的知名度和影响力，实现从国内领先到全球领先的跨越。 市场反应与展望 尽管乐普医疗的这一重大科研成果尚未引起市场的充分关注，但从长远来看，MWX205注射液的研发成功将为公司带来巨大的商业价值。随着临床试验的深入和药物的逐步推广，乐普医疗有望在心血管疾病治疗领域占据重要地位。同时，这也将激励更多的科研机构和企业加大在心血管药物研发领域的投入，推动整个行业的发展。 乐普医疗的双靶点siRNA药物MWX205注射液的获批，是心血管药物研发领域的一次重大突破。它不仅展示了乐普医疗的科研实力和创新能力，更为全球心血管疾病患者带来了新的治疗希望。我们期待MWX205注射液在临床试验中取得优异的成绩，早日为患者带来福音。 市场要尊重企业的科研，特别是大机构，乐普医疗的科研成果发布没有引起重视，反而股价再度重挫下跌，难道这就是对科技成果的敬意？