Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd

当前，全球生物医药产业正处于创新迭代的关键周期，技术突破持续涌现，产业格局加速重构，我国生物医药领域已从“跟跑”向“并跑”“领跑”转型，创新活力持续释放，成为推动全球医药产业发展的重要力量。抗体药物、核酸药物、小分子药物、ADC药物、多肽药物等核心领域多点突破，AI等前沿技术与药物研发深度融合，推动创新药研发迭代升级，同时全球商业化竞争日趋激烈，技术转化、产能落地、跨境合作等环节的挑战与机遇并存。 为搭建行业交流合作平台，破解研发与商业化过程中的痛点难点，整合全球创新资源，推动生物医药各细分领域的技术融合与产业升级。我们期待与各位同仁一道，洞察先机，共话未来，携手推动中国乃至全球生物医药产业在这波澜壮阔的新浪潮中，稳立潮头，行稳致远。 *议程更新中，以会议现场为准... 联合主办：药融圈、复瑞科技园 09:00-09:25 双抗 vs. ADC：下一个重磅炸弹会诞生在哪里？（拟）蔡学钧  上药集团中央研究院首席科学官，西南大学教授，博士生导师 09:25-09:50 TCE双抗的最新临床突破：从血液瘤到实体瘤的跨越（拟）田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼CEO、CSO 09:50-10:15 创新药出海路径选择和临床开发&注册策略 肖申  礼邦制药，首席科学官 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 2.0版本NewCo搭建：关键元素、核心问题与交易难点赵颖洁  汉坤律师事务所，合伙人 10:55-11:20 创新药企业商业化的难点和痛点及解决方案 石文俊  枕石生物，总经理 11:20-12:00 圆桌 ：从“全球同步”到“中国首创”——跨国引进药物的本土化临床策略 陈明久  博奥信，董事长兼首席执行官 张艺嘉  诺华，搜索与评估副总监 黄   立  金赛药业投资并购总监 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 ADC linker的优化策略胡邵京  思康睿奇，董事长 13:55-14:20 双 Payload ADC 立项思路与差异化策略（拟）蔡家强  宜联生物，CSO 14:20-14:45 双抗ADC的开发策略睿智医药（嘉宾行程确认中） 14:45-15:10 茶歇 15:10-15:35 新型抗体在自身免疫病、肿瘤、代谢类疾病中的运用及临床前研究黄春健 精诚智研，高级总监 15:35-16:00 免疫ADC药物的设计与开发（拟）姜伟东 康抗生物， CEO 16:00-16:25 加速免疫新药研发：疾病模型矩阵驱动的精准临床前评价新策略赵柏淞  嗣新医药，非肿瘤药效负责人、高级科学家 16:25-16:50 双抗ADC的早期研发（倪）沈孝坤  甫康药业，CEO 16:50-17:15 抗体药物高浓度皮下制剂开发要点及案例分析曹玉茹  天广实生物，高级科学家 17:15-17:30 通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合  邦耀生物，首席技术官 17:30-17:55 AI赋能的大分子药物开发吴宏忠  分子之心，副总裁 扫码立即报名 联合主办：药融圈、Cytiva思拓凡 09:00-09:25 话题确认中回爱民 惠正奇医药，创始人&董事长&CEO 09:25-09:50 创新技术驱动的下一代小核酸药物开发（拟） 杜治强  炫景生物， 首席运营官 09:50-10:15 应用抗体偶联助力小核酸药肝外靶向递送孔好  南京金斯瑞，核酸化学高级科学家 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 抗体的拓展应用：mRNA药物（拟） 宋相容   威斯津生物，联合创始人，四川大学博士生导师 10:55-11:20 环形RNA药物研发进展 汤辰翔  环码生物，首席执行官 11:20-12:00 圆桌 ： 从PCC到IND——研发端与CMC端如何高效衔接？陆   航  嘉译生物  CEO林佳奇  近邻生物，创始人 李旭东  一粟生物&西兰生物，创始人 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 小核酸CMC的挑战与对策Cytiva思拓凡（嘉宾行程确认中） 13:55-14:20 酶催化技术在核酸药物合成中的应用 嘉宾行程确认中 14:20-14:45 安龙生物小核酸药物国际化战略与实践 赵春林  安龙生物，创始人 14:45-15:10 mRNA技术在肿瘤防治药物开发中的应用及临床进展岑山  仁景生物，联合创始人&CSO 15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 寡核苷酸合成的化学反应和质量控制 冯冰  中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 15:50-16:15 圣诺医药GalAhead 递送平台的技术特点和进展 田伟伟  圣诺医药，集团研发副总裁 16:15-16:40 新型核酸脂质纳米制剂的体内靶向递送研究 杨振军  北京大学，教授 16:40-17:05 话题确认中 费才溢  澄实生物医药，副总裁&联合创始人 17:05-17:30 AI赋能的大分子药物开发 黄泽傲  悦康药业，小核酸开发总监 扫码立即报名 09:00-09:25 研发First-in-class本维莫德新药的实践和国际化陈庚辉  泽德曼医药，董事长 & CEO 09:25-09:50 小分子创新药差异化立项选择嘉宾行程确认中 09:50-10:15 AI在药物发现中的应用嘉宾行程确认中 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 人工智能助力小分子药物加速开发嘉宾行程确认中 10:55-11:20 基于NAMs的新药评价新方法学模型建立与应用周明  立沃生物，技术总监 11:20-12:00 圆桌 ：下一代小分子创新药研发布局 华  烨  烨辉医药，创始人/CEO 吴豫生  同源康医药董事长兼CEO 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 创新型Treg疗法在自免疾病的进展与探索研究刘峰  博迪贺康，首席运营官 13:55-14:20 话题确认中陈小五  柯君医药化学副总裁 14:20-14:45 锚定全新靶点发现，开创B/T淋巴细胞双调控的抗肿瘤I类创新药研发 黄传书  玮祎康泽，创始人， CEO、CSO 14:45-15:10 小分子创新药工艺开发案例（拟）傅鹏  木槿化学，CEO  15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 CNS全球研发现状分享（拟）周显波  阿斯诺来，创始人&CEO 15:50-16:15 帕金森药物研发现状及临床前研究案例格林泰科（嘉宾行程确认中） 1615-16:40 快速抗抑郁药物和阿尔茨海默病药物的机制研究及开发陈椰林  中国科学院生物与化学交叉研究中心，上海有机化学研究所，研究员；斯莱普泰，创始人 16:40-17:05 阿尔茨海默病药物研发进展（拟）俞文冰  润佳医药，战略副总裁 17:05-17:30 逆转神经退行性病变与脑损伤开创神经修复医学新篇章陈晨  达尔文生物，首席商务官 09:00-09:30 自免领域靶向蛋白降解药物的研发进展嘉宾行程确认中 09:30-10:00 针对难成药靶点的强效PROTAC药物研发进展向少云  多域生物，CEO 10:00-10:30 从偶然发现到AI驱动设计：加速分子胶降解剂的探索与开发付利强  杭州格博生物，联合创始人，首席技术官 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 靶向蛋白降解的创新药物研发（拟）张海龙  晶新生物，创始人 11:15-11:45 AI助力新一代靶向蛋白降解药物的开发与应用王理  南通大学智能信息技术研究中心智慧医疗团队负责人 11:45-13:30 午休 13:30-14:00 分子胶推动下一代小分子药物开发嘉宾行程确认中 14:00-14:30 分子胶蛋白降解剂研发嘉宾行程确认中 14:30-15:00 多模态分子胶水开发嘉宾行程确认中 09:00-09:25 HighChiever®— Highly Integrated mRNA Display and AI Driven De Novo Macrocyclic Peptide Drug Discovery Platform崔海峰  海量医药，CSO 09:25-09:50 重组多肽生产的"精益化"开发范开  派金生物，董事长 09:50-10:15 创新技术平台加速多肽偶联药物开发东富龙（嘉宾行程确认中） 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 差异化的抗肿瘤多肽偶联药物开发程萍  星联肽，商务副总裁 10:55-11:20 创新DAC填料矩阵助力多肽研发与生产（拟）黄晓  微纯科技，董事长，CTO 11:20-12:00 圆桌：多肽药物开发与生产的技术突破和策略 宋文鑫  民为生物，副总经理 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 针对代谢疾病的全球首创靶向FGF21R/GCGR/GLP-1R的三靶点激动剂的研发和临床转化 方永亮 道尔生物，COO 13:55-14:20 多肽药物差异化设计与开发（拟）郭海兵  瀚辰星泰，创始人&CEO 14:20-14:45 人工智能蛋白质药物设计平台及双靶标镇痛多肽药物研发（拟）陈海峰  上海交通大学，教授/智药元创，联合创始人 14:45-15:10 多肽药物的制剂创新策略及案例分析曲伟  深圳善康医药科技股份有限公司，副总经理 15:10-15:25 话题确认中夏献民  益承生物，董事长&总经理 15:25-15:50 话题确认中谢天  甘李药业，医学事务部负责人 扫码免费报名参会 往期活动回顾 商务合作 王经理 13588474548  刘经理 15558005219  高经理 15048470855  任经理 16657107242  杨经理 18047123661  李经理 17280794917  张经理 13221017193 扫码免费报名参会

2026年4月20日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍乐锐®（注射用玛贝兰妥单抗）与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序，BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善，该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序。 倍乐锐®的获批是基于关键性III期DREAMM-7的研究结果。该研究显示，与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的三联疗法（DVd）相比，倍乐锐®联合方案在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。倍乐锐®联合方案的安全性和耐受性特征总体上与已知的单药特征一致。 在过去三十年间，中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍，每年新增病例约30,000例，死亡人数增加了50%。倍乐锐®是目前唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体偶联药物（ADC），为患者提供了差异化作用机制的药物选择。倍乐锐®可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。 资料来源：GSK中国公众号 会议推荐 NDC 2026 第十二届上海生物医药创新者峰会将于5月14-15日在上海隆重举办！参加本次大会，您将一次性纵览新药研发最前沿的五大黄金赛道——CGT、新型抗体、mRNA与小核酸、干细胞与外泌体的突破性进展。我们期待与各位同仁一道，洞察先机，共话未来，携手推动中国乃至全球生物医药产业在这波澜壮阔的新浪潮中，稳立潮头，行稳致远。 *议程更新中，以会议现场为准... 联合主办：药融圈、复瑞科技园 09:00-09:25 双抗 vs. ADC：下一个重磅炸弹会诞生在哪里？（拟） 蔡学钧  上药集团中央研究院首席科学官，西南大学教授，博士生导师 09:25-09:50 TCE双抗的最新临床突破：从血液瘤到实体瘤的跨越（拟） 田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼CEO、CSO 09:50-10:15 话题确认中 肖申  礼邦制药，首席科学官 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 2.0版本NewCo搭建：关键元素、核心问题与交易难点 赵颖洁  汉坤律师事务所，合伙人 10:55-11:20 创新药企业商业化的难点和痛点及解决方案 石文俊  枕石生物，总经理 11:20-12:00 圆桌 ：从“全球同步”到“中国首创”——跨国引进药物的本土化临床策略 陈明久  博奥信，董事长兼首席执行官 张艺嘉  诺华，搜索与评估副总监 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 ADC linker的优化策略（拟） 胡邵京  思康睿奇，董事长 13:55-14:20 双 Payload ADC 立项思路与差异化策略（拟） 蔡家强  宜联生物，CSO 14:20-14:45 双抗ADC的CMC挑战 睿智医药（嘉宾行程确认中） 14:45-15:10 茶歇 15:10-15:35 新型抗体在自身免疫病、肿瘤、代谢类疾病中的运用及临床前研究 黄春健 精诚智研，高级总监 15:35-16:00 免疫ADC药物的设计与开发（拟） 姜伟东 康抗生物， CEO 16:00-16:25 加速免疫新药研发：疾病模型矩阵驱动的精准临床前评价新策略 赵柏淞  嗣新医药，非肿瘤药效负责人、高级科学家 16:25-16:50 双抗ADC的早期研发（倪） 沈孝坤  甫康药业，CEO 16:50-17:15 抗体药物高浓度皮下制剂开发要点及案例分析 曹玉茹  天广实生物，高级科学家 17:15-17:30 通用型CAR-T疗法开发进展与思考 谭炳合  邦耀生物，首席技术官 联合主办：药融圈、Cytiva思拓凡 09:00-09:25 话题确认中 回爱民惠正奇医药，创始人&董事长&CEO 09:25-09:50 创新技术驱动的下一代小核酸药物开发（拟） 杜治强  炫景生物， 首席运营官 09:50-10:15 应用抗体偶联助力小核酸药肝外靶向递送 孔好  南京金斯瑞，核酸化学高级科学家 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 抗体的拓展应用：mRNA药物（拟） 宋相容 威斯津生物，联合创始人，四川大学博士生导师 10:55-11:20 环形RNA药物研发进展 汤辰翔 环码生物，首席执行官 11:20-12:00 圆桌 ： 从PCC到IND——研发端与CMC端如何高效衔接？ 陆   航  嘉译生物  CEO 林佳奇  近邻生物，创始人 李旭东  一粟生物&西兰生物，创始人 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 小核酸CMC的挑战与对策 Cytiva思拓凡（嘉宾行程确认中） 13:55-14:20 酶催化技术在核酸药物合成中的应用 Cytiva思拓凡（嘉宾行程确认中） 14:20-14:45 安龙生物小核酸药物国际化战略与实践 赵春林  安龙生物，创始人 14:45-15:10 mRNA技术在肿瘤防治药物开发中的应用及临床进展 岑山  仁景生物，联合创始人&CSO 15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 寡核苷酸药物的杂质分析策略（拟） 冯冰  中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 15:50-16:15 mRNA-LNP药物工艺开发策略分享 嘉宾行程确认中 16:15-16:40 寡核苷酸药物CMC监管 嘉宾行程确认中 16:40-17:05 话题确认中 杨振军  北京大学，教授 17:05-17:30 AI赋能的大分子药物开发 吴宏忠  分子之心，副总裁 09:00-09:25 研发First-in-class本维莫德新药的实践和国际化 陈庚辉  泽德曼医药，董事长 & CEO 09:25-09:50 小分子创新药差异化立项选择嘉宾行程确认中 09:50-10:15 AI在药物发现中的应用嘉宾行程确认中 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 人工智能助力小分子药物加速开发 嘉宾行程确认中 10:55-11:20 基于NAMs的新药评价新方法学模型建立与应用 周明  立沃生物，技术总监 11:20-12:00 圆桌 ：下一代小分子创新药研发布局 华  烨  烨辉医药，创始人/CEO 吴豫生  同源康医药董事长兼CEO 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 创新型Treg疗法在自免疾病的进展与探索研究 刘峰  博迪贺康，首席运营官 13:55-14:20 话题确认中 陈小五  柯君医药化学副总裁 14:20-14:45 自免领域小分子药物开发进展 嘉宾行程确认中 14:45-15:10 小分子创新药工艺开发案例（拟） 傅鹏  木槿化学，CEO  15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 CNS全球研发现状分享（拟） 周显波  阿斯诺来，创始人&CEO 15:50-16:15 帕金森药物研发现状及临床前研究案例 格林泰科（嘉宾行程确认中） 1615-16:40 快速抗抑郁药物和阿尔茨海默病药物的机制研究及开发 陈椰林  中国科学院生物与化学交叉研究中心，上海有机化学研究所，研究员；斯莱普泰，创始人 16:40-17:05 阿尔茨海默病药物研发进展（拟） 俞文冰  润佳医药，战略副总裁 17:05-17:30 逆转神经退行性病变与脑损伤开创神经修复医学新篇章 陈晨  达尔文生物，首席商务官 09:00-09:30 自免领域靶向蛋白降解药物的研发进展嘉宾行程确认中 09:30-10:00 针对难成药靶点的强效PROTAC药物研发进展 向少云  多域生物，CEO 10:00-10:30 从偶然发现到AI驱动设计：加速分子胶降解剂的探索与开发 付利强  杭州格博生物，联合创始人，首席技术官 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 靶向蛋白降解的创新药物研发（拟） 张海龙  晶新生物，创始人 11:15-11:45 新一代靶向蛋白降解药物的开发与应用 嘉宾行程确认中 11:45-13:30 午休 13:30-14:00 分子胶推动下一代小分子药物开发 嘉宾行程确认中 14:00-14:30 分子胶蛋白降解剂研发 嘉宾行程确认中 14:30-15:00 多模态分子胶水开发 嘉宾行程确认中 09:00-09:25 HighChiever®— Highly Integrated mRNA Display and AI Driven De Novo Macrocyclic Peptide Drug Discovery Platform 崔海峰  海量医药，CSO 09:25-09:50 重组多肽生产的"精益化"开发 范开  派金生物，董事长 09:50-10:15 创新技术平台加速多肽偶联药物开发 东富龙（嘉宾行程确认中） 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 差异化的抗肿瘤多肽偶联药物开发 程萍  星联肽，商务副总裁 10:55-11:20 创新DAC填料矩阵助力多肽研发与生产（拟） 黄晓 微纯科技，董事长，CTO 11:20-12:00 圆桌：多肽药物开发与生产的技术突破和策略 宋文鑫  民为生物，副总经理 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 多靶点激动剂的发现和临床转化（拟） 方永亮 道尔生物，COO 13:55-14:20 多肽药物差异化设计与开发（拟） 郭海兵  瀚辰星泰，创始人&CEO 14:20-14:45 人工智能蛋白质药物设计平台及双靶标镇痛多肽药物研发（拟） 陈海峰  上海交通大学，教授/智药元创，联合创始人 14:45-15:10 多肽药物的制剂创新策略及案例分析 曲伟  深圳善康医药科技股份有限公司，副总经理 15:10-15:25 话题确认中 夏献民  益承生物，董事长&总经理 15:25-15:50 话题确认中 谢天  甘李药业，医学事务部负责人 扫码免费报名参会 商务合作 新药邦，帮新药！会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台！ 曹女士 15520811395（微信同号） 新药邦19113220630（微信同号） ↓欢迎扫码交流↓ 锁定会议阵容&最新议程

民为生物启动了MWN105（FGF21/GLP-1/GIP Fc融合蛋白）在中国的I期临床试验 2026年4月20日，该药物用于治疗2型糖尿病、肥胖和超重，试验登记编号为CTR20261331。试验名称为：评估MWN105注射液在中国非糖尿病超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验。  本项临床试验计划在中国进行，目标入组人数为24人。试验药物为MWN105。本试验的主要终点为治疗期间所有自发报告和观察到的不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）。 复宏汉霖启动了西妥昔单抗生物类似物（EGFR单抗）的中国I期临床试验 2026年4月20日，（试验编号：CTR20261471），适应症为结直肠癌。该项试验题为“一项评估HLX05-N与爱必妥®（美国/欧盟来源）在转移性结直肠癌受试者中药代动力学特征、有效性、安全性及免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照I期临床研究”，计划共入组387例受试者，试验地区为中国。  本研究试验组使用药品包括：亚叶酸、西妥昔单抗、氟尿嘧啶和奥沙利铂。 对照组所用药品为西妥昔单抗。本项临床研究的主要终点包括：给药前至给药后7天的血清药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-7d），以及第3次给药后稳态给药间隔内的血清药物浓度-时间曲线下面积（AUCss）。 康哲药业启动了一项有关CMS-D001（TYK2抑制剂）的中国境内Ⅰ期临床试验 2026年4月20日，（试验编号：CTR20261530）。试验标题为“在健康参与者中评价CMS-D001与伊曲康唑或利福平药物-药物相互作用（DDI）的单中心、开放、自身对照的临床研究”，计划招募32名健康志愿者，试验将在中国地区进行。  本项研究的试验组药品包括：利福平、CMS-D001及伊曲康唑。 主要研究终点为CMS-D001的关键药代动力学参数，包括：峰浓度（Cmax）；从给药后0时至最后一个可定量时间点的药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-last）；从给药后0时至无穷大时间点的药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-inf）。 海思科公司的HSK55879（激动剂，具体靶点信息尚未公布）正式启动一项关于肥胖和超重人群的中国I期临床试验 2026年4月20日，（试验编号：CTR20261409）。该试验的研究标题为“HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的多次给药安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学影响的I期临床研究”。 研究地点选定在中国，预计目标入组人数为44人。 该试验组药物为HSK55879。主要研究内容包括多次给药后对超重或肥胖受试者的安全性、耐受性以及药代动力学和药效动力学特征进行评估。  主要终点指标涵盖：不良事件及严重不良事件监测、体格检查、生命体征评估、12导联心电图检查、实验室分析（包括血常规、血生化、凝血功能、尿常规和甲状腺功能三项），以全面评估药物的临床安全性。 康诺亚公司启动了ocankitug（TSLP单克隆抗体）针对哮喘的中国I期临床试验 2026年4月20日，试验编号为CTR20261433。试验标题为：“比较健康成年男性参与者使用CM326注射液不同给药装置单次皮下注射的随机、开放、平行对照的药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研究”。 本试验将在中国地区开展，计划入组目标人数为192人。 本次临床试验的试验组和对照组均使用ocankitug作为研究药物。 主要终点指标为CM326的药代动力学参数：Cmax（最大血药浓度）和AUC0-∞（曲线下面积）。 Eli Lilly正式启动一项国际多中心、Ⅲ期临床试验 2026年4月20日（试验编号：CTR20261445），旨在针对卵巢癌、输卵管癌以及腹膜癌患者群体，评估创新药物Sofetabart Mipitecan（LY4170156）的治疗效果。本研究名为“FRAmework-01”，共分两部分： 第一部分针对铂耐药卵巢癌患者，比较Sofetabart Mipitecan与传统化疗或索米妥昔单抗的疗效； 第二部分针对铂敏感卵巢癌患者，评价Sofetabart Mipitecan联合贝伐珠单抗与含铂化疗联合贝伐珠单抗的疗效差异。 该项目在国际多中心开展，计划入组患者共1080例。 试验组药物：Sofetabart Mipitecan。 对照组药物：吉西他滨、紫杉醇、聚乙二醇多柔比星脂质体。主要终点为无进展生存期（PFS），由研究者根据RECIST v1.1标准进行评估。 三生制药启动了SSS67（ACVR2A/ACVR2B双特异性抗体）注射液的中国I期临床试验 2026年4月20日，（试验编号：CTR20261489），旨在评估其在健康及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。本研究为随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在中国地区招募52例受试者。  本次临床试验的研究药物为SSS67。 主要研究终点包括不良事件与不良反应的发生情况，实验室检查（血常规、尿常规、血生化、内分泌指标、胸片/肺部CT等），生命体征，12导联心电图（ECG）以及体格检查结果。 圣因生物启动了SGB-3908（AGT，siRNA疗法）针对高血压的中国I期临床试验 2026年4月20日，试验编号为CTR20261398。该研究旨在评估IBI3016在中国轻至中度高血压患者中单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学特征。试验计划在中国地区进行，目标入组人数为30人。  本次临床研究的试验组药物为SGB-3908。 该试验的主要终点为安全性评估指标，包括不良事件发生情况、体格检查、生命体征、实验室检查及12导联心电图等。 恒瑞医药启动一项针对B细胞血癌的中国境内一期临床试验 2026年4月20日（试验编号：CTR20261435，药物：HRS-3005）。本试验为开放、多中心临床研究，旨在评价HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。 计划入组患者总数为190人，试验地区为中国。本研究的药物试验组为HRS-3005。主要研究终点包括：最大耐受剂量（MTD）、推荐二期剂量（RP2D）、不良事件（AE）发生率及严重程度（基于NCI-CTCAE 6.0标准）、以及异常实验室指标的评估。 海湃泰克HEP-50768（MRGPRX4拮抗剂）在中国启动了一项针对慢性肾病和胆汁淤积的I期临床试验 2026年4月20日，（试验编号：CTR20261473）。本次研究是一项随机、单剂量与多剂量递增给药的I期研究，旨在评估HEP-50768在健康受试者、胆汁淤积性瘙痒受试者和慢性肾病相关性瘙痒受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。 计划在全国多个中心开展，目标入组人数为96例。本次临床试验的研究药物为HEP-50768。 主要研究终点包括：不良事件发生例数、发生次数和发生率，以及体格检查、超声检查、生命体征、体重、12导联心电图和实验室检查等各项安全性指标的变化值。 阿斯利康IL-33单抗第3项COPD III期研究成功  4月20日，阿斯利康宣布潜在首创IL-33单抗Tozorakimab治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期MIRANDA研究取得了高水平积极结果。 该研究招募了在接受标准吸入治疗期间仍出现中度至重度加重的COPD患者，评估了Tozorakimab（300mg，每2周1次）的有效性和安全性。结果显示，已戒烟/未戒烟人群，血嗜酸性粒细胞（EOS）水平不同人群以及肺功能严重程度不同人群的中重度COPD急性加重率均达到了具有统计学意义和临床意义的降低效果。 此外，Tozorakimab耐受性良好，安全性与既往研究一致。为评估Tozorakimab在COPD人群中的疗效和安全性，阿斯利康共开展了4项全球注册性III期研究，其它三项为OBERON、TITANIA和PROSPERO，其中前两项已达到主要终点，最后一项预计将在今年上半年读出数据。  诺和诺德同类首创新药III期临床成功，针对镰状细胞病  4月20日，诺和诺德宣布其针对成人和青少年镰状细胞病（SCD）的研究性药物etavopivat在HIBISCUS关键3期临床试验中取得了积极的顶线结果。 作为首个达到双重主要终点的同类首创（first-in-class）新药，Etavopivat是一种每日口服的小分子别构激活剂，专门针对红细胞中的PKR激酶发挥作用。 在针对385名12岁及以上SCD患者的52周双盲试验中，在接受标准护理的基础上，与安慰剂相比，接受etavopivat治疗的患者血管闭塞性危象（VOC）年化发生率显著降低了27%。首次发生VOC的时间被大幅延长，中位时间达到了38.4周，而安慰剂组仅为20.9周。 在血红蛋白（Hb）响应方面，etavopivat表现出优效性：在治疗24周后，48.7%的患者血红蛋白增加超过1g/dL，远高于安慰剂组的7.2%。作为探索性分析的一部分，该药物还显著降低了患者的输血风险。 玛贝兰妥单抗联合方案获批，治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者 4月20日，葛兰素史克宣布国家药监局批准注射用玛贝兰妥单抗（商品名：倍乐锐）联合硼替佐米和地塞米松，用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者，该申请已被纳入优先审评及突破性治疗药物程序。 多发性骨髓瘤为全球第三大常见血液肿瘤，中国年新增病例约3万例且发病率三十年间已翻倍。 倍乐锐是目前唯一获批用于该适应症的抗BCMA抗体偶联药物，可实现30分钟门诊输注，满足患者多样化治疗需求。该药已在美国获批用于至少二线治疗患者，并在欧盟、日本等全球市场获得超15项监管批准。 8.5亿美元！天境生物CD38抗体大中华区权益授权给Biogen 4月20日，天境生物宣布与Biogen达成合作协议，将CD38抗体菲泽妥单抗的大中华区权益授权给Biogen，后者支付1亿美元预付款，7.5亿美元里程碑金额，以及中个位数至低两位数比例的销售分成。 根据协议，Biogen将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。 天境生物已于2024年12月向NMPA成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的上市申请，目前正在审评中。该适应症获批后，Biogen将主导商业化工作，天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。 特朗普签署行政令，加速致幻药物的获取 特朗普总统签署行政令要求FDA降低致幻药物治疗严重精神疾病的监管门槛，包括将国家优先审评券扩展至获得突破性疗法认定的致幻药物以缩短审批时间，并通过ARPA-H拨款5000万美元支持相关研究。 该命令在白宫活动中宣布，播客主持人Joe Rogan出席，他曾向特朗普推荐伊博格碱治疗PTSD。伊博格碱目前在美国属一级管制物质，白宫同时呼吁FDA与DEA依据《2017年尝试权法案》为符合条件的患者建立获取研究性致幻药物的途径。 Gilgamesh Pharma正开发其衍生物GM-3009以降低心脏副作用，德州去年也启动相关研究联盟加速临床试验。出席活动的退役海豹突击队员Marcus Luttrell表示，伊博格碱和5-MeO-DMT改变了其因战伤导致的疼痛、创伤和阿片类药物依赖，卫生部长Robert F Kennedy Jr亦长期支持致幻剂研究，曾指责FDA压制此类疗法。 FDA庆祝在结束动物实验方面取得进展，但专家警告仍有很长的路要走 FDA宣布完成减少动物实验路线图的年度目标，包括建立新替代方法数据库、推出AI肝脏影像分析工具及限制单抗灵长类动物测试的指南草案，计划2030年使动物实验成为例外而非常态。 但专家指出全面替代仍需漫长过程，NABR强调动物模型与新方法均为人类疾病替代物，成功率与人体试验相当，仅9.6%人体试验药物最终获批；Charles River首席科学官认为过渡应是渐进式而非革命性。 Vanda Pharmaceuticals批评指南缺乏明确替代案例和科学引用，要求撤回并制定更强科学基础的版本。FDA新草案允许提交未经验证的新方法数据被视为重要推进，但患者安全仍是最终指导原则。 勃林格殷格翰在伦敦设立人工智能中心 勃林格殷格翰4月20日在伦敦国王十字区开设新的人工智能与机器学习中心，作为其10年1.5亿英镑AI研发投资的一部分，旨在通过基础AI技术深入理解疾病生物学机制、加速靶向药物开发以改善患者预后。 该中心将与公司现有美国、奥地利、德国AI站点协同，预计2027年底前配备50名专家，充分利用英国数据资源及学术、生物科技人才。 此举与伦敦癌症中心10亿美元扩张计划相呼应，助力伦敦打造全球生命科学枢纽，也为此前因MSD取消10亿英镑扩张计划而受挫的英国生命科学领域注入信心。英国科学大臣表示，AI正以前所未有的方式推动生命科学发现。 生物医药行业持续创新，未来可期!  注:本文整理自行业公开信息，仅供参考！