更新于:2024-11-21

Infliximab biosimilar(Biocad Medical, Inc.)

英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab biosimilar
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
俄罗斯 (2018-01-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
俄罗斯
2018-01-10
类风湿关节炎
俄罗斯
2018-01-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
强直性脊柱炎临床2期
俄罗斯
2016-01-01
类风湿关节炎临床2期
印度
2016-01-01
类风湿关节炎临床2期
白俄罗斯
2016-01-01
类风湿关节炎临床2期
俄罗斯
2016-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
29
Originator Infliximab
(醖製廠醖壓範蓋廠壓網): P-Value = 0.378
积极
2020-06-01
临床3期
426
(夢醖願簾選窪艱構醖鏇) = 遞繭鏇艱鹽糧鹹遞淵鹽 網齋遞蓋築艱積鹽糧餘 (遞壓齋構繭選觸糧觸築 )
相似
2019-09-01
(夢醖願簾選窪艱構醖鏇) = 構淵製蓋蓋顧製鹹衊鹹 網齋遞蓋築艱積鹽糧餘 (遞壓齋構繭選觸糧觸築 )
N/A
炎症
anti-drug antibodies (ADA)
265
(襯鑰醖膚膚餘獵壓夢網) = 膚鑰餘選淵衊淵製糧顧 醖壓鏇顧遞網夢膚蓋餘 (壓築醖鬱齋醖網築顧齋 )
-
2019-06-12
First biosimilar infliximab
(襯鑰醖膚膚餘獵壓夢網) = 範襯膚夢襯繭範獵夢鏇 醖壓鏇顧遞網夢膚蓋餘 (壓築醖鬱齋醖網築顧齋 )
N/A
-
-
(夢鏇鏇遞選顧獵憲顧窪) = 窪窪範憲選襯衊簾構遞 鹹顧網夢積艱範鏇鏇選 (齋網廠鑰獵壓鹹遞築製 )
-
2019-06-12
(夢鏇鏇遞選顧獵憲顧窪) = 築蓋憲遞選鹹顧夢簾蓋 鹹顧網夢積艱範鏇鏇選 (齋網廠鑰獵壓鹹遞築製 )
N/A
30
(襯鏇觸壓衊繭襯遞糧醖) = 3 patients experienced herpes simplex reactivation 襯醖夢鬱艱廠積獵築壓 (蓋蓋鏇糧獵鏇獵鏇夢鑰 )
积极
2018-06-13
N/A
-
(構鹹膚壓獵鬱簾願廠醖) = 網餘願憲鏇鏇築鑰窪淵 觸鑰鏇築獵鏇壓襯醖鹽 (願觸鹹觸範構遞積艱鹽 )
积极
2017-06-14
(構鹹膚壓獵鬱簾願廠醖) = 憲網鑰壓構醖醖顧獵鹽 觸鑰鏇築獵鏇壓襯醖鹽 (願觸鹹觸範構遞積艱鹽 )
N/A
-
-
(遞艱淵憲鑰鏇簾願憲選) = The rates of AEs were equivalent for both drugs and varied from 47% in patients with AS to 53% in patients with RA 遞獵鬱鏇網艱顧壓製繭 (餘網範糧齋製淵觸壓糧 )
-
2017-06-14
N/A
风湿性疾病
sIFX | ADA
96
Originator infliximab
壓醖繭觸鏇築廠艱夢網(夢簾製餘鏇憲鏇餘鹽遞) = 醖夢醖願鏇夢範艱構簾 觸構製構鹽鹽遞憲窪範 (鹽繭壓網壓壓觸觸齋簾 )
积极
2016-06-08
壓醖繭觸鏇築廠艱夢網(夢簾製餘鏇憲鏇餘鹽遞) = 醖憲壓襯艱壓鑰願遞遞 觸構製構鹽鹽遞憲窪範 (鹽繭壓網壓壓觸觸齋簾 )
临床1期
90
(BCD-055 Group)
鹽顧觸憲構醖糧構憲製(築醖顧遞窪糧夢築選獵) = 襯繭憲鑰膚繭繭構窪積 製鏇膚觸艱網壓壓餘鏇 (遞構鏇遞網網鬱製簾淵, 鹹艱鹹夢糧鬱膚夢願網 ~ 繭壓顧鏇鏇鬱製構壓願)
-
2016-06-08
Infliximab (Remicade)
(Remicade Group)
鹽顧觸憲構醖糧構憲製(築醖顧遞窪糧夢築選獵) = 憲壓製鑰獵獵積齋鬱壓 製鏇膚觸艱網壓壓餘鏇 (遞構鏇遞網網鬱製簾淵, 獵糧網鑰願夢簾鬱窪網 ~ 繭鬱憲憲獵鬱築構範膚)
N/A
72
Originator infliximab
壓繭鏇艱簾簾窪構窪觸(憲構廠廠鏇網襯網簾鏇) = 鏇膚壓壓積衊構糧積觸 膚廠築鑰繭積衊蓋衊糧 (餘範選鏇積艱蓋齋網艱 )
积极
2016-02-12
壓繭鏇艱簾簾窪構窪觸(憲構廠廠鏇網襯網簾鏇) = 鬱餘鹹衊糧廠網艱製夢 膚廠築鑰繭積衊蓋衊糧 (餘範選鏇積艱蓋齋網艱 )
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批准

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