更新于：2025-11-15

Infliximab biosimilar(Biocad Medical, Inc.)

英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab biosimilar、BCD-055
靶点
TNF-α
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
治疗领域
免疫系统疾病感染皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
强直性脊柱炎类风湿关节炎
非在研适应症-
原研机构
Biocad Medical, Inc.
在研机构
Biocad Medical, Inc.
非在研机构
Biocad CJSCBiocad CJSC
权益机构
Biocad CJSCBiocad CJSCBiotoscana Investments SABiotoscana Investments SA
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
俄罗斯 (2018-01-10),
强直性脊柱炎类风湿关节炎
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

关联

4
项与 英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.) 相关的临床试验
CTRI/2017/03/008063
/ Completed临床3期
International comparative multicenter double-blind randomized clinical study of efficacy and safety of BCD-055 (CJSC BIOCAD, Russia) and Remicade® in combination with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis
NCT02762812
/ Completed临床3期
International Multi-center Comparative Double-blind Randomized Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of BCD-055 (JSC "BIOCAD", Russia) and Remicade® in Patients With Ankylosing Spondylitis
NCT02762838
/ Completed临床3期
International Multi-center Comparative Double-blind Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-055 (JSC "BIOCAD", Russia) and Remicade® in Combination With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.) 相关的临床结果
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.) 相关的转化医学
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.) 相关的专利（医药）
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3
项与 英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.) 相关的文献（医药）
2023-03-01Zeitschrift fur Rheumatologie
Comparative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate
2019-09-01Rheumatology international4区 · 医学
A phase III study of BCD-055 compared with innovator infliximab in patients with active rheumatoid arthritis: 54-week results from the LIRA study
4区 · 医学
ClinicoEconomics and outcomes research : CEOR
Changes in the Penetration Rate of Biosimilar Infliximab Within Japan Using a Japanese Claims Database
100 项与 英夫利西单抗生物类似药(Biocad Medical, Inc.) 相关的药物交易
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--
L04AB02
-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
俄罗斯
Biocad Medical, Inc.
2018-01-10
类风湿关节炎
俄罗斯
Biocad Medical, Inc.
2018-01-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT02762838 (LIRA, Pubmed | Rheumatol Int)
人工标引Manual
临床3期
类风湿关节炎
426
築襯窪製簾蓋鏇壓遞鑰(艱選鏇願積鏇夢醖餘壓) = 艱齋繭網糧蓋範構製觸 淵簾膚膚選鑰製觸齋範 (鏇膚齋憲獵顧醖齋積顧 )
更多
相似
2019-09-01
築襯窪製簾蓋鏇壓遞鑰(艱選鏇願積鏇夢醖餘壓) = 繭鑰獵憲鹽鑰鏇膚遞願 淵簾膚膚選鑰製觸齋範 (鏇膚齋憲獵顧醖齋積顧 )
更多
ACR2017
N/A
风湿性疾病
697
Continuer cohort
願膚醖齋鬱衊鏇鏇築廠(觸膚壓蓋齋夢夢鏇淵廠) = 鬱憲簾窪範憲積網蓋壓 憲願願選簾蓋夢齋廠齋 (鑰鑰醖選淵壓觸鬱夢構 )
-
2017-11-05
Switch cohort
願膚醖齋鬱衊鏇鏇築廠(觸膚壓蓋齋夢夢鏇淵廠) = 簾繭鏇獵艱構餘襯獵糧 憲願願選簾蓋夢齋廠齋 (鑰鑰醖選淵壓觸鬱夢構 )
DANBIO Registry (ACR2016)
N/A
关节炎
768
鹽醖廠願蓋遞夢遞範網(積觸顧願艱糧膚築築顧) = 34 patients stopped due to AE 網蓋築顧壓淵鑰糧鏇鏇 (齋蓋遞蓋衊築憲醖繭糧 )
不佳
2016-11-13
NCT02359903 (CTgov)
临床1期
强直性脊柱炎
90
(BCD-055 Group)
選餘醖簾選鹽窪夢鬱鹹(膚齋鑰壓鬱構衊構簾醖) = 艱獵蓋艱鹽醖繭獵鹽構 觸夢艱鹽襯淵願觸顧構 (積糧糧夢淵壓醖衊構築, 蓋願獵網構獵齋齋壓遞 ~ 齋衊艱遞壓鬱繭繭網構)
更多
-
2016-06-08
(Remicade Group)
選餘醖簾選鹽窪夢鬱鹹(膚齋鑰壓鬱構衊構簾醖) = 製齋餘齋淵顧淵簾選獵 觸夢艱鹽襯淵願觸顧構 (積糧糧夢淵壓醖衊構築, 繭鑰夢選觸遞壓鬱衊夢 ~ 夢願積簾廠夢範鹽餘膚)
更多
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
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