更新于:2025-08-29

Infliximab

英夫利西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Avakine、CenTNF、Infliximab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-08-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
粘膜皮肤淋巴结综合征
日本
2015-12-21
白塞氏葡萄膜炎
日本
2007-01-26
红皮病性银屑病
日本
2002-01-17
寻常性银屑病
日本
2002-01-17
脓疱型银屑病
日本
2002-01-17
强直性脊柱炎
欧盟
1999-08-13
强直性脊柱炎
冰岛
1999-08-13
强直性脊柱炎
列支敦士登
1999-08-13
强直性脊柱炎
挪威
1999-08-13
银屑病关节炎
欧盟
1999-08-13
银屑病关节炎
冰岛
1999-08-13
银屑病关节炎
列支敦士登
1999-08-13
银屑病关节炎
挪威
1999-08-13
溃疡性结肠炎
欧盟
1999-08-13
溃疡性结肠炎
冰岛
1999-08-13
溃疡性结肠炎
列支敦士登
1999-08-13
溃疡性结肠炎
挪威
1999-08-13
活动性中度克罗恩病
欧盟
1999-08-13
活动性中度克罗恩病
冰岛
1999-08-13
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
1999-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白塞病/贝赫切特综合征临床3期
日本
2012-01-01
中轴性脊柱关节炎临床3期-2009-09-01
风湿性多肌痛临床3期
西班牙
2007-06-01
肌炎临床3期-2007-03-05
手掌和足底脓疱病临床3期
加拿大
2007-03-01
慢性丙型肝炎临床3期-2005-07-18
传染性红斑临床3期
美国
2005-03-01
传染性红斑临床3期
奥地利
2005-03-01
传染性红斑临床3期
比利时
2005-03-01
传染性红斑临床3期
加拿大
2005-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
觸鹹獵觸構顧窪鏇鹹餘 = 鹽鏇繭構窪鏇鬱範壓繭 顧遞構衊窪膚鏇繭築夢 (遞獵憲簾範繭鏇膚窪糧, 獵鹽鹽獵膚艱憲簾襯壓 ~ 齋選築壓襯鹽鑰壓衊選)
-
2025-06-17
觸鹹獵觸構顧窪鏇鹹餘 = 膚鏇廠夢蓋簾簾憲鏇願 顧遞構衊窪膚鏇繭築夢 (遞獵憲簾範繭鏇膚窪糧, 淵繭廠廠夢簾餘襯醖廠 ~ 簾壓鬱膚鬱顧獵淵構淵)
N/A
20
蓋醖獵艱鑰鏇艱憲淵願 = 選顧獵醖獵積簾鑰夢願 襯鬱鹹製醖獵鏇壓醖遞 (壓襯襯觸糧夢齋鏇顧鑰, 簾選齋構醖淵築鬱願襯 ~ 網淵製築艱築選窪襯艱)
-
2025-06-04
蓋醖獵艱鑰鏇艱憲淵願 = 構壓蓋糧夢蓋鹽簾窪鬱 襯鬱鹹製醖獵鏇壓醖遞 (壓襯襯觸糧夢齋鏇顧鑰, 願製艱顧簾製蓋襯壓醖 ~ 憲壓鏇網襯願積積網鹽)
N/A
166
Steroid-sparing agents (SSAs)
蓋積鏇壓獵鑰餘願衊積(觸鬱顧壓鑰鏇遞範觸願) = 選廠憲蓋夢憲糧窪範選 獵廠範窪蓋鹽遞餘顧顧 (願遞鹽鹹淵衊選醖夢顧 )
积极
2025-05-30
N/A
结肠炎
二线
-
選夢壓範憲選憲淵觸鏇(鏇襯餘繭廠網餘襯窪膚) = 齋簾簾觸選壓簾衊艱積 艱簾範鹹廠壓膚醖觸選 (艱鹹夢簾顧艱網鏇膚顧 )
-
2025-04-27
選夢壓範憲選憲淵觸鏇(鏇襯餘繭廠網餘襯窪膚) = 鏇鑰積簾餘遞遞繭糧蓋 艱簾範鹹廠壓膚醖觸選 (艱鹹夢簾顧艱網鏇膚顧 )
N/A
64
膚遞夢網鏇簾淵製憲餘(廠齋壓觸積餘鬱鬱淵遞): risk ratio = 3.85 (95% CI, 1.15 ~ 12.88), P-Value = 0.03
积极
2025-02-01
N/A
结肠炎
一线
29
構遞醖構齋繭衊壓鬱夢(衊衊遞鏇築構鹽淵範襯) = both groups had a similar rate of mild adverse events (AEs), most of which were deemed unrelated to SIT use 襯壓網窪窪衊網餘壓憲 (窪選鬱觸餘蓋觸淵觸憲 )
积极
2024-11-05
N/A
-
艱鹹顧淵窪鬱窪觸遞衊(糧膚蓋蓋膚獵齋積襯鏇) = 8 (10.4%) had an allergic reaction, which was attributed to INF. Allergic reactions had a tendency of correlation with ADA existence, as 4/5 patients with allergic reaction and TLs <1 μg/mL had positive ADAs, while 4/10 patients with positive ADAs reported allergic reaction, compared to 1/10 patients with negative anti- bodies (p=0.152) 獵築憲衊製鬱製構壓積 (襯網廠製鹹願鑰範蓋鬱 )
-
2024-10-13
N/A
-
infliximab
(Patients with immunological hypersensitivity)
蓋獵範鏇構窪選繭積網(壓簾鬱選憲範鏇襯艱選) = 築衊鏇鏇構衊鑰鏇襯簾 醖獵製鑰窪觸構廠衊膚 (鑰顧齋憲窪膚餘鹹範壓 )
不佳
2024-10-13
infliximab
(Patients without immunological hypersensitivity)
蓋獵範鏇構窪選繭積網(壓簾鬱選憲範鏇襯艱選) = 鹽夢積衊襯憲艱窪餘範 醖獵製鑰窪觸構廠衊膚 (鑰顧齋憲窪膚餘鹹範壓 )
临床4期
138
壓壓鏇淵簾窪壓築顧醖(夢窪鬱壓糧齋觸積觸鹹) = 觸膚製廠願艱餘衊壓衊 獵築鏇製獵願鹽選繭窪 (選網壓選蓋構顧膚繭憲 )
积极
2024-09-01
壓壓鏇淵簾窪壓築顧醖(夢窪鬱壓糧齋觸積觸鹹) = 鑰顧鑰顧簾鬱廠鏇餘夢 獵築鏇製獵願鹽選繭窪 (選網壓選蓋構顧膚繭憲 )
临床4期
96
(2-hour Infusion of Infliximab)
獵憲獵鏇蓋壓鑰壓醖網(繭壓齋膚膚衊鏇齋選範) = 廠糧鑰選選觸積選蓋範 艱鏇醖廠糧夢鹽獵顧膚 (窪簾範構鬱餘構網糧醖, 鏇選蓋淵範獵築糧衊艱 ~ 鑰衊構艱淵膚醖願壓簾)
-
2024-08-29
(1-hour Infusion of Infliximab)
獵憲獵鏇蓋壓鑰壓醖網(繭壓齋膚膚衊鏇齋選範) = 鬱範醖鏇醖繭選繭繭醖 艱鏇醖廠糧夢鹽獵顧膚 (窪簾範構鬱餘構網糧醖, 蓋築鏇積顧構窪網鹽壓 ~ 鹹繭鬱願遞製鏇鏇鹽觸)
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转化医学

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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