Infliximab

“我一直在吃强直的药，能不能直接备孕？” “是不是必须停药半年，才能要孩子？” “长期打针、吃止痛药，会不会导致胎儿畸形？” 今天给大家讲明白：男性强直患者，服药期间到底能不能备孕、哪些药安全、哪些需要调整，不用盲目停药赌运气。 先讲两个核心结论，大家先记牢： 第一，不是所有强直治疗药物都会影响男性生育和胎儿健康，大部分常用药风险很低，不用盲目全部停用； 第二，强直本身的高炎症状态，反而会降低精子质量、影响受孕，为了备孕擅自停药导致病情暴发，往往得不偿失。 男性强直备孕常用药物说明 01 口服非甾体抗炎止痛药（强直最常用口服药） 代表药名：塞来昔布、依托考昔、美洛昔康、艾瑞昔布、双氯芬酸钠、洛索洛芬钠 ·对男性的影响：规范、短期常规剂量服用，不会损伤精子数量、活力，不增加胎儿异常风险；仅超大剂量长期滥用时，可能短暂影响前列腺素，调整剂量后可恢复。这类药物主要用来控制强直炎症、缓解腰背疼痛、晨僵。 ·备孕建议：备孕期间无需停药，维持稳定小剂量即可；不建议同时叠加2种及以上抗炎药，用药前遵医嘱，定期监测胃肠、肝肾功能。 02 肿瘤坏死因子抑制剂（各类强直生物制剂） 代表药名：阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗 ·对男性的影响：多项临床研究证实，男性使用该类制剂不会损伤精子、不影响受孕成功率，不会提升胎儿畸形概率。药物可有效控制体内强直炎症，炎症稳定本身还能改善因高炎症导致的精子质量下降。 ·备孕建议：备孕全程可维持治疗，不用停药。强直病情稳定，才能减少疼痛、乏力对备孕状态的影响。 03 改善病情抗风湿药 代表药名：柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、沙利度胺 ·对男性的影响：不同药物影响差异较大。柳氮磺吡啶部分人长期服用会短暂降低精子活力；甲氨蝶呤、来氟米特、沙利度胺存在生殖相关风险，不建议备孕阶段自行使用。 ·备孕建议：必须提前找专科医生评估调整方案，不要自行服用、续药，根据用药种类，按医嘱预留足够停药间隔，再安排备孕。 男性强直患者备孕期间常踩的坑 01 一准备备孕，直接自行全部停药 很多病友听说吃药影响备孕，就擅自把抗炎药、生物制剂全部停掉。 风险：强直炎症反弹，腰背疼痛、晨僵加重；长期高炎症状态反而会影响精子质量，身体疼痛不适也会降低备孕状态。 ✅正确做法：不是所有药都需要停，塞来昔布、依托考昔、阿达木单抗等在医生评估后备孕可继续使用，严禁自行停药，方案调整找主治医生。 只看药物，忽略强直本身炎症的危害 02 以为只要不吃“有害药物”就万事大吉，对体内持续的脊柱炎症置之不理。 风险：强直慢性炎症会造成身体持续应激，可能降低精子活力；疼痛、睡眠差、全身乏力，间接影响备孕。 ✅正确做法：备孕优先把病情控制稳定，炎症达标是备孕的基础，病情稳定才更利于优生。 03 药名分不清，凭网上传言乱换药 仅凭网络碎片化信息，自行更换、增减药物，分不清哪些口服药安全、哪些会伤精子。 风险：误停用安全药物，或者继续服用对精子有影响的药物（如沙利度胺、大剂量柳氮磺吡啶），带来备孕风险。 ✅正确做法：对照药名，提前和医生梳理用药清单，区分安全用药与需停药药物。 备孕期间大量进补偏方、保健品 04 为提高精子质量，盲目服用各类不明保健品、偏方、中成药，期望快速调理。 风险：很多偏方成分不明，可能加重肝肾负担，部分成分会干扰强直病情、影响精子。 ✅正确做法：规律作息、戒烟戒酒、适度运动；如需调理，在专科医生指导下进行，不盲目服用偏方。 医生建议：男性强直科学备孕，记住这4条原则 01 提前3-6个月和主治医生沟通 有备孕计划时，便要提前告知医生，让医生有充足时间帮你调整方案，定制专属备孕方案，才能把病情控制到最佳状态，切记不要自己盲目操作。 02 优先稳住病情，再备孕 炎症活跃、天天疼痛僵硬、睡不好、状态差，比吃药的风险大得多。先通过规范治疗稳住病情，身体状态平稳，才是优生的基础。 03 不擅自停药，只做精准调药 备孕不是一刀切停药，而是针对性调药。安全药物继续维持，风险药物提前替换，既保病情、又保备孕安全。 04 作息规律，杜绝熬夜劳累 熬夜、久坐、过度劳累会加重强直炎症，也会影响精子质量，备孕期间一定要保持良好作息，适度活动。 写在最后 强直病友完全可以正常备孕、拥有健康的宝宝，不用因为疾病和用药，放弃生育计划、过度焦虑内耗。 核心关键从来不是“能不能吃药”，而是精准用药、科学备孕、稳住病情。 如果你正在备孕、不清楚自己的用药是否安全，可以把自己的用药方案留言，帮大家简单评估参考。 【温馨提示】本文提供的疾病常识或其它仅供参考，不作为临床诊断和最终建议，具体治疗方案请以面诊为准。文中涉及患者资料，作为医院文化仅供内部参阅。部分图片、文字等采集于互联网，如有侵权请与我们联系删除，本公众号不负任何责任。

2026 年 10 月 14 日,美国胃肠病学会年会(ACG 2026)在纳什维尔公布了一项长期随访数据。 一种叫 icotrokinra 的药,在溃疡性结肠炎患者身上用到了 76 周。 第二天开始,英文医学媒体用的标题几乎都是同一个词:「口服」。 这几个数字本身并不惊人——56% 左右的临床缓解率,和现在已经上市的几种注射用 IL-23 抑制剂大致在同一水平。 但如果它成立,改变的会是另一件事:你不用再给自己打针了。 这篇想说的就是这件事——它到底走到了哪一步,为什么「能做成一片药」这么难,以及它还差什么。 一、先搞清楚这是什么药 icotrokinra,研发代号 JNJ-77242113 / JNJ-2113,杨森(Johnson & Johnson)与 Protagonist 合作开发。 它被描述为「first-in-class targeted oral peptide」——靶向口服肽。作用是结合 IL-23 受体,阻断 IL-23 的信号。 IL-23 这条路你不陌生:乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、瑞莎珠单抗、米吉珠单抗,都是打这条通路。 区别只有一点:那些都是抗体,要打针;这个是一片药。 它现在的状态,比很多人以为的靠前: 2026 年初,美国 FDA 已经批准 icotrokinra 用于中重度斑块状银屑病,商品名 Icotyde,200 mg 每日一次、空腹服用。这是它第一次获批。 溃疡性结肠炎:还在 2b 期。这次公布的就是 2b 期的长期扩展数据。 克罗恩病:2b/3 期的 ICONIC-CD 研究已启动。 UC 的 3 期 ICONIC-UC 正在进行。 所以准确的说法是:这药已经真实存在于世界上,但它的 IBD 适应症还没有被批准。二、76 周的数字 ANTHEM-UC 是一项 2b 期、随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索研究,在 115 个中心入组了252 例中重度活动性溃疡性结肠炎患者,按 1:1:1:1 分到100 mg / 200 mg / 400 mg 每日一次口服或安慰剂。 入组人群不轻:平均改良 Mayo 评分 6.63,58.7% 的人内镜评分是 3 分(最重那一档),43.3% 是生物制剂、JAK 抑制剂或 S1P 受体调节剂治疗失败的人。 第 12 周的主要终点是达到的(这部分已发表在《新英格兰医学杂志》): 100 mg 200 mg 400 mg 安慰剂 12 周临床应答 55% 58% 63% 27% 第 16 周,应答不充分的人做了一次盲态下的治疗调整——安慰剂组有 38.1% 属于应答不充分,被转到了 400 mg;icotrokinra 各组分别是 17.2%、17.7%、11.1%。 第 28 周,三个剂量在所有终点上都优于安慰剂。 然后是这次公布的长期扩展:第 28 周达到临床应答的人,可以继续原剂量治疗到第 76 周。 最终有 136 人进入了扩展阶段(100 mg 组 48 人,200 mg 和 400 mg 组各 44 人)。到第 76 周: 终点 100 mg 200 mg 400 mg 临床应答 81.3% 72.7% 72.7% 临床缓解 56.3% 59.1% 56.8% 内镜改善 64.6% 68.2% 63.6% 另外两个数字,研究者自己更看重: 在第 76 周处于临床缓解的人里,97% 同时是没有用激素的。 85% 的人在 76 周时仍然在治疗(另有报道按第 78 周计为 87%)。 症状缓解在第 4 周就出现了,并且一直维持或改善到第 76 周,比例接近 80%。 安全性方面:没有发现新的安全信号。不良事件、严重不良事件、导致停药的不良事件、感染的发生率(按每 100 患者年计算)与安慰剂相当或更低,无死亡。扩展期在 100 mg 组报告了 1 例导管原位癌(DCIS),研究者判定与药物无关。 三、但在你记住 56% 之前,有三件事必须先说 这是全篇我最想让读者看清楚的部分。 第一,56% 不是「252 个人里有 56%」。 只有第 28 周达到临床应答的人,才有资格进入长期扩展。那 136 人,是已经被这个药筛选过一遍的人。 从 252 人里减去安慰剂组(约 63 人)、再减去各剂量组里应答不足的,剩下 136 人——这是「响应者当中的响应率」,不是所有人的缓解率。 原始的真实起点是那个 12 周的表:55% ~ 63% 对 27%。 第二,这次的分析用了非应答者插补法,而且没有做统计学检验。 一个 2b 期研究的长期扩展,设计目的是看能不能维持,不是重新证明有效。它给出的不是「证据等级最高」的那类数字。 第三,这是 2b 期,不是 3 期。 2b 期的任务是找剂量、看趋势,样本小、中心少。真正决定它能不能上市、能写进说明书的,是正在跑的 3 期 ICONIC-UC。 所以任何写成「口服药已经证明能治 UC」的文章,都跳过了这三步。四、这个数字其实不惊人——惊人在别的地方 把 icotrokinra 的缓解率,和现在已经在用的注射类 IL-23 抑制剂放在一起,你会发现它们大致在同一档。 这在预料之中——它们打的是同一个靶点。 所以如果你只用「疗效」这把尺子量它,它并没有带来突破。 真正变的是另一件事:你吃下去,而不是扎进去。 这件事在 IBD 的历史上,比听起来难得多。五、为什么抗体只能打针,而这个能吃药 这里有一个非常直观的数字对比。 现在常用的 IBD 生物制剂,都是单克隆抗体: 英夫利西单抗:约 149 kDa 阿达木单抗:约 148 kDa 乌司奴单抗:约 148 kDa icotrokinra 是一段肽,分子量大约 1.5 kDa。 差了将近 100 倍。 100 倍的分子量差距,意味着完全不同的物理命运。 一个 150 kDa 的抗体,吞下去会在胃酸和肠道蛋白酶里被拆成氨基酸,一点用都没有——所以它只能注射,绕开消化道。 一个 1.5 kDa 的肽,理论上还能通过小肠上皮。但「理论上能」和「实际上能」之间还隔着一层:肠道里的蛋白酶会把它当食物分解掉。 icotrokinra 做的工作,就是通过结构改造,让它能在被酶分解掉之前穿过小肠被吸收,同时还能精准地结合 IL-23 受体。 「targeted oral peptide」这个说法里的targeted(靶向),说的不是「只作用于肠道」,而是它的结合具有高度选择性——据称对 IL-23 受体的亲和力达到个位数皮摩尔级。 换句话说:这不是「把注射剂改成口服剂」,是从分子层面重新设计出来的一个东西。 六、「不用打针」这件事,到底值多少 研究的第一作者、西奈山(Cedars-Sinai)的 Maria Abreu 在采访里说了一句很实在的话: 「炎症性肠病患者往往讨厌给自己打针或者输液,不管这些有多不频繁。」 这句话看起来像客套,但它其实解释了一个数据:85% 的人留到了 76 周。 Abreu 自己对这个数字的解读更直接: 「现实中,人们是用脚投票的。如果他们过得不好,他们就会换别的。」 在 IBD 的长期治疗里,「能不能坚持」和「有没有效」是两件事。 输注类生物制剂要占用半天、要去医院、可能要请假 皮下注射要自己扎,要冷藏,出差和旅行时要算好时间 而一片药,放进口袋里就走 这就是为什么「口服」这两个字在这里的分量,比多几个百分点的缓解率重。七、但「每天一片」也有它自己的代价 这一节,是我在英文报道里几乎没看到有人写的。 注射剂和口服药,把「不依从」的成本转移了。 打针是低频、高门槛:每 4 周、8 周或 12 周一次,但每一次都有医生、护士、日历提醒,还有冷链和行程安排在后面兜着。你不太可能「忘了打」,因为整个流程在推着你。 吃药是高频、低门槛:每天一次,自己负责。没有任何人会在你忘记的时候给你打电话。 在真实世界里,这恰恰是慢性病依从性最难的地方。 还有两个具体的细节: 一是空腹。银屑病适应症的说明书是每日一次、空腹服用。这意味着它有自己的时间要求,不是「想起来就吃」。 二是「每天」这个频率本身。如果你要出差、要早起赶飞机、要在外面吃饭——每一天都是一个可能的漏服点。 而这些,76 周的数据不会告诉你。试验里的人是有随访、有提醒、有研究护士的。 八、它被设计放在哪个位置 这一点很重要,因为它决定了这款药跟你有没有关系。 Abreu 的判断是:这种口服 IL-23 受体阻断剂,应该用在美沙拉秦或激素之后,作为患者的「第一种先进治疗」。 用她的话说: 「我认为这对患者来说是个不错的选择,可以作为他们的第一种先进治疗。」 注意这个定位——不是「用尽所有药之后的最后一招」,而是「还没开始用生物制剂的时候,先试试这个」。 这和你可能有的直觉不一样。 我们习惯把新药理解成「重症的最后希望」。但在 IL-23 这个靶点上,注射剂已经在临床上被大量用作一线先进治疗,美国芝加哥大学的 Russell Cohen 在评论里说得很明白: 「IL-23 抑制剂的安全性在临床试验中确实出色,没有感染、癌症、主要不良心血管事件或血栓的显著信号。这就是为什么它们已经成为许多中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的首选治疗。」 如果口服版本能保住这个安全性,同时把「打针」这个门槛拆掉,那它要抢的不是「难治患者」,而是「还没开始治疗的那部分人」。 这才是这款药真正的商业逻辑,也是它对你可能的意义。九、它离你有多远 必须说清楚:它现在在中国,离你很远。 按上一篇《在研的 IBD 新药,排到哪一年了?》里那套推算方式(主要完成日期 → 数据 → 递交 → 审评 → 中国注册 → 医保): 美国:银屑病已获批(2026 年初)。UC 还在 3 期,3 期结果出来之前不存在递交。 中国:即使美国顺利获批,还要走注册与桥接,通常再往后 1–3 年,然后是医保谈判 1–2 年。 换句话说:乐观估计,这个药以「UC 治疗」的身份出现在中国患者手里,是 2030 年前后的事。而且刚上市时不会是医保内的价格。 这中间没有任何一个环节是确定的。3 期可能成功,也可能不如 2b 期好看——这在 IBD 的历史上发生过不止一次。 所以这篇文章不是在预告「你快要能吃到它了」。它是在记录:口服这条路,第一次有了 76 周的数据。十、边界 最后把话说清楚。 第一,这篇不构成任何用药建议。icotrokinra 在中国的溃疡性结肠炎适应症尚未获批,不在任何一家医院的处方系统里。你现在用不到它,也不需要为它调整任何现有治疗。 第二,这次公布的是 2b 期长期扩展数据,不是 3 期。它回答的是「在这批已经应答的人里,效果能不能撑到 76 周」,不回答「它和现有治疗比谁更好」「它对所有人都有效吗」。 第三,文章里的疗效数字不能跨研究比较。不同试验的入组标准、终点定义、人群严重程度都不同,把 icotrokinra 的 56% 和别的药的某个百分比直接放在一起排名,在方法学上是不成立的。本文只做了「大致在同一档」这样的定性描述。 第四,安全性数据的观察期是 76 周,不是十年。长期数据要等更久的随访。研究者在扩展期报告了 1 例导管原位癌,判定与药物无关——这属于需要继续观察、但当前不改变判断的信息。 第五,关于「口服更好」这件事,我给了正面和负面两面。任何治疗方式的改变都会带来新的问题,漏服就是其中之一。具体用什么药、什么时候换药,只能由你的消化科医生根据你的病情决定。 最后一句:如果你正在用某种注射类生物制剂并且效果稳定,这篇文章不构成任何「等一等新药」的理由。稳定的方案本身就是有价值的。 参考资料 [1] Abreu MT, Siegmund B, Surace L, et al. Long-Term Efficacy and Safety of Icotrokinra, A First-in-Class Targeted Oral Peptide That Precisely Blocks the IL-23 Receptor, in Ulcerative Colitis: Results From the ANTHEM-UC Long-Term Extension.American Journal of Gastroenterology, 2026; ACG 2026 Annual Scientific Meeting, Abstract S1602. [2] Melville NA. Oral IL-23 Inhibitor Shows Long-Term Safety, Efficacy in UC.Medscape Medical News, 2026-10-14. [3] Stott R. Oral icotrokinra sustains UC response through 76 weeks.Healio Gastroenterology, 2026-10-21. [4] Oral Icotrokinra Sustains UC Response Through 76 Weeks in ANTHEM-UC LTE.HCPLive, 2026-10. [5] U.S. Food and Drug Administration. NDA 220149 (icotrokinra / ICOTYDE) Multidiscipline Review — moderate-to-severe plaque psoriasis. 2026. [6] Johnson & Johnson. Icotrokinra maintains standout combination of therapeutic benefit and a favorable safety profile in once-daily pill through 28 weeks in ulcerative colitis. 新闻稿. 免责声明 本文为医学文献与学术会议资料的学习整理,仅供了解研究进展之用。文中所有数据均来自公开发表的摘要、新闻报道与监管文件,不代表任何诊疗建议。icotrokinra 在中国的溃疡性结肠炎适应症尚未获批。炎症性肠病的诊断与治疗须由具备资质的消化科医师根据个体情况决定;任何用药的启动、调整或停用,请务必咨询你的主诊医生,切勿依据本文自行判断。#炎症性肠病 #溃疡性结肠炎 #口服药 #新药进展 #临床试验