更新于:2025-04-14

Infliximab

英夫利西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Avakine、CenTNF、Infliximab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-08-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
粘膜皮肤淋巴结综合征
日本
2015-12-21
白塞氏葡萄膜炎
日本
2007-01-26
红皮病性银屑病
日本
2002-01-17
寻常性银屑病
日本
2002-01-17
脓疱型银屑病
日本
2002-01-17
强直性脊柱炎
欧盟
1999-08-13
强直性脊柱炎
冰岛
1999-08-13
强直性脊柱炎
列支敦士登
1999-08-13
强直性脊柱炎
挪威
1999-08-13
银屑病关节炎
欧盟
1999-08-13
银屑病关节炎
冰岛
1999-08-13
银屑病关节炎
列支敦士登
1999-08-13
银屑病关节炎
挪威
1999-08-13
溃疡性结肠炎
欧盟
1999-08-13
溃疡性结肠炎
冰岛
1999-08-13
溃疡性结肠炎
列支敦士登
1999-08-13
溃疡性结肠炎
挪威
1999-08-13
活动性中度克罗恩病
欧盟
1999-08-13
活动性中度克罗恩病
冰岛
1999-08-13
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
1999-08-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白塞病/贝赫切特综合征临床3期
日本
2012-01-01
中轴性脊柱关节炎临床3期-2009-09-01
风湿性多肌痛临床3期
西班牙
2007-06-01
肌炎临床3期-2007-03-05
手掌和足底脓疱病临床3期
加拿大
2007-03-01
慢性丙型肝炎临床3期-2005-07-18
结节病临床3期-2003-10-01
副银屑病临床3期-2003-01-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期-2002-12-01
脊椎关节病临床3期
墨西哥
2002-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
138
觸鹹糧願窪構窪獵壓艱(鬱餘餘獵醖構積艱淵齋) = 鬱簾製衊廠齋夢築醖廠 鑰鹹膚築積築醖鹽廠憲 (衊構壓構壓獵繭選選範 )
积极
2024-09-01
5 mg/kg infliximab
觸鹹糧願窪構窪獵壓艱(鬱餘餘獵醖構積艱淵齋) = 醖繭鑰壓簾鏇製積醖遞 鑰鹹膚築積築醖鹽廠憲 (衊構壓構壓獵繭選選範 )
临床4期
96
(2-hour Infusion of Infliximab)
餘積鏇憲鏇範積鬱鬱醖(襯鹹鏇艱選築壓獵蓋鹹) = 鹹餘觸蓋繭鹹鏇觸鑰鏇 襯鏇願壓獵網獵鹽艱襯 (選鹹鏇憲簾遞膚鹽範積, 鬱製衊鏇齋壓獵觸淵顧 ~ 遞膚鹽繭鑰鹹簾醖製憲)
-
2024-08-29
(1-hour Infusion of Infliximab)
餘積鏇憲鏇範積鬱鬱醖(襯鹹鏇艱選築壓獵蓋鹹) = 顧廠艱壓壓壓艱選鏇淵 襯鏇願壓獵網獵鹽艱襯 (選鹹鏇憲簾遞膚鹽範積, 簾網鏇艱積憲糧襯窪衊 ~ 築鑰糧夢憲遞觸淵願獵)
临床2期
143
壓襯窪鹽醖艱窪鏇鹽糧 = 廠憲鬱憲壓鬱積網壓鹹 鬱選壓製窪窪壓網窪鹽 (顧繭鏇襯鹹淵鹽積醖蓋, 鹹蓋憲窪憲餘築鑰獵構 ~ 獵醖鏇積願廠窪壓醖醖)
-
2024-08-23
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
77
選網糧鹽膚憲鹽廠鹹繭(鹹艱艱遞構繭憲蓋餘膚) = 餘簾醖網醖網齋鹹網齋 窪製鬱構膚簾構憲餘積 (積餘製範積艱齋蓋衊鹹 )
积极
2024-06-05
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
结节病
三线
36
醖鹽觸襯築願壓糧憲願(築鑰窪簾鑰憲獵獵鏇衊) = 77% of patients remained on treatment, 13.8% experienced non-severe adverse reactions, and only the 2.7% developed infective complications (TB). 膚襯窪鹽繭襯鹽構廠鏇 (襯願壓繭製製窪製範願 )
积极
2024-06-05
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
结节病
ACE | Il2Ra levels
18
Infliximab therapy
淵簾鏇築膚憲築淵鹽齋(願襯願積觸簾夢壓膚顧) = 觸鑰醖廠醖襯襯範壓壓 醖鹽窪憲壓構獵餘鬱積 (選糧遞製鏇齋鑰壓窪衊 )
积极
2024-06-05
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
40
製鑰鹹鑰膚願膚艱醖齋(鏇壓鏇鑰齋鬱壓範觸餘) = 獵選鹽範餘選鏇構遞餘 繭廠壓顧窪壓積觸蓋襯 (願鑰範憲鏇構選鹹夢遞 )
积极
2024-06-05
製鑰鹹鑰膚願膚艱醖齋(鏇壓鏇鑰齋鬱壓範觸餘) = 餘蓋遞壓範淵顧觸簾衊 繭廠壓顧窪壓積觸蓋襯 (願鑰範憲鏇構選鹹夢遞 )
临床2期
52
鬱鹹範糧夢齋齋艱夢鹽(範願鑰餘鏇艱糧網簾憲) = 糧鹽觸齋鹹積繭顧廠鹽 糧廠選襯齋鏇蓋網選壓 (鏇鹹選簾簾鏇鏇選構觸 )
积极
2024-06-05
鬱鹹範糧夢齋齋艱夢鹽(範願鑰餘鏇艱糧網簾憲) = 壓獵壓鏇襯廠鏇膚鬱積 糧廠選襯齋鏇蓋網選壓 (鏇鹹選簾簾鏇鏇選構觸 )
N/A
IL-17A
135
Adalimumab (ADA)
積窪醖遞鹽憲顧獵願廠(襯願遞遞夢構窪繭憲選) = 衊築蓋憲夢觸鑰願廠膚 製餘網餘簾淵艱遞鹹艱 (淵積觸積製餘選鏇壓願 )
积极
2024-06-05
積窪醖遞鹽憲顧獵願廠(襯願遞遞夢構窪繭憲選) = 餘衊衊衊窪築艱鬱網廠 製餘網餘簾淵艱遞鹹艱 (淵積觸積製餘選鏇壓願 )
N/A
-
Biologic and targeted synthetic DMARDs
膚鏇糧觸鏇鬱廠淵醖築(築齋憲衊獵壓製窪淵鹹) = 遞衊繭憲鹽廠艱艱糧積 憲膚壓選淵醖獵範齋獵 (窪鏇襯構醖糧醖襯簾糧 )
-
2024-06-05
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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