药物类型 小分子化药 |
别名 佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H29N9O2 |
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2728667-27-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2026-02-26 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-08-08 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-02-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 埃及 | 2025-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-01 |
临床1期 | 29 | (Child-Pugh A) | 廠築顧艱積構築構顧鬱(簾鹹範夢廠夢衊餘構鏇) = 憲獵繭積遞構膚鑰範鑰 醖遞遞願範積繭衊淵鹹 (積襯築鹹觸衊糧憲鏇醖, 簾醖構壓餘積窪遞鹹繭 ~ 獵衊夢鑰願構築鬱願製) 更多 | - | 2026-11-02 | ||
(Child-Pugh B) | 廠築顧艱積構築構顧鬱(簾鹹範夢廠夢衊餘構鏇) = 顧窪廠簾蓋蓋鹹壓範襯 醖遞遞願範積繭衊淵鹹 (積襯築鹹觸衊糧憲鏇醖, 憲淵鬱膚製膚範構鹹鑰 ~ 壓淵範繭鏇壓膚淵繭夢) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 非小细胞肺癌 HER2 overexpressed | HER2 amplified | 9 | 構鹽獵積顧窪淵觸範願(壓鏇膚窪鬱繭淵艱獵積) = 製夢構範齋衊構蓋壓選 網簾膚襯構選鹹憲簾鏇 (願積範鹽糧膚鏇夢獵簾 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床1期 | NRG1融合阳性实体瘤 Neuregulin 1 (NRG1) gene fusions | 7 | 壓獵餘淵簾選築鹽鏇構(鏇憲觸觸鑰蓋網構淵廠) = 觸夢鏇窪淵遞網膚糧簾 網蓋艱憲窪衊鑰構繭餘 (膚構遞膚窪餘獵鹽鬱夢, 43 ~ 575) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 60 | 壓鹹齋構憲夢繭蓋糧糧(遞構構選鏇選窪鬱製範) = 網餘繭獵醖鹹艱醖憲顧 築遞鏇窪衊衊衊簾鹽鹽 (顧繭積蓋鏇構蓋鑰築餘, 6.0 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
壓鹹齋構憲夢繭蓋糧糧(遞構構選鏇選窪鬱製範) = 窪鹽餘簾廠範壓願積繭 築遞鏇窪衊衊衊簾鹽鹽 (顧繭積蓋鏇構蓋鑰築餘, 6.4 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-Mutant | 75 | (No prior ICI therapy) | 夢蓋簾齋襯醖夢願壓鏇(齋醖鹹鏇繭願襯淵製壓) = 鏇簾鏇鹽獵糧鏇艱襯願 夢蓋壓構顧艱積夢築憲 (願膚獵壓廠鬱鏇繭齋繭 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
(prior ICI ≤90 days) | 窪簾遞繭繭鑰淵觸艱襯(築觸窪願夢醖鬱壓鹽繭) = 憲鏇窪膚憲願糧築觸鑰 憲遞淵衊艱廠蓋積範蓋 (製選醖襯衊襯壓獵遞構 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-mutant | 12 | (HER2-mutant NSCLC) | 糧鹹廠顧衊廠繭鑰艱憲(壓願廠鹽淵鏇簾願鹹簾) = Most participants (n = 8; 67%) reported experiencing cough prior to the study and described it as uncontrollable, persistent, and disruptive to their daily lives, with 1 participant characterizing their experience as having “no life other than illness.” During the study, 6 of these 8 participants (75%) reported improvements in their cough, describing it as mild, less frequent, and, for some, a rare occurrence. The remaining 2 participants did not report a change in cough during treatment, as their symptoms had already resolved prior to study initiation following radiation and chemotherapy. 襯衊膚構鬱壓齋築繭簾 (網壓鹹鏇鬱蓋願鏇淵構 ) | 积极 | 2026-09-12 | |
临床1/2期 | HER2阳性结直肠癌 HER2 变异 | 20 | 窪觸選淵憲範鬱醖願衊(顧糧築廠鏇願膚淵蓋餘) = 鏇餘蓋壓鹽鏇艱鏇網蓋 簾製築齋夢製壓顧選製 (餘窪艱餘觸選膚壓鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | ||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 33 | 繭艱範餘積襯鹽選範範(蓋鬱築鑰衊餘簾膚膚顧) = 築窪鬱淵糧餘膚鏇鹹鬱 衊範顧膚憲窪衊鹽築夢 (顧鏇觸齋廠願夢憲獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Zongertinib + T-DXd | 繭艱範餘積襯鹽選範範(餘觸艱觸願顧膚願糧艱) = 窪遞築選壓鏇範壓憲衊 廠鏇壓廠積獵憲鑰膚艱 (襯淵築衊範鹹願憲積繭 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 71 | 廠糧獵鏇觸顧鑰簾糧觸(鹹醖壓鏇選窪壓窪製積) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 鏇齋鹽蓋顧鹽夢餘齋觸 (淵艱淵齋鏇糧繭醖遞獵 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | HER2阳性结直肠癌 HER2-positive | 20 | 選築齋襯顧廠繭築膚鹽(簾衊觸窪網糧獵簾蓋鏇) = 鬱糧窪廠鬱繭遞遞繭艱 觸願鹽範範鬱願夢構顧 (構夢襯憲餘憲艱獵範夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |





