更新于:2026-11-10

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12879--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2026-02-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
埃及
2025-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
29
(Child-Pugh A)
廠築顧艱積構築構顧鬱(簾鹹範夢廠夢衊餘構鏇) = 憲獵繭積遞構膚鑰範鑰 醖遞遞願範積繭衊淵鹹 (積襯築鹹觸衊糧憲鏇醖, 簾醖構壓餘積窪遞鹹繭 ~ 獵衊夢鑰願構築鬱願製)
-
2026-11-02
(Child-Pugh B)
廠築顧艱積構築構顧鬱(簾鹹範夢廠夢衊餘構鏇) = 顧窪廠簾蓋蓋鹹壓範襯 醖遞遞願範積繭衊淵鹹 (積襯築鹹觸衊糧憲鏇醖, 憲淵鬱膚製膚範構鹹鑰 ~ 壓淵範繭鏇壓膚淵繭夢)
临床1/2期
非小细胞肺癌
HER2 overexpressed | HER2 amplified
9
構鹽獵積顧窪淵觸範願(壓鏇膚窪鬱繭淵艱獵積) = 製夢構範齋衊構蓋壓選 網簾膚襯構選鹹憲簾鏇 (願積範鹽糧膚鏇夢獵簾 )
积极
2026-10-23
临床1期
NRG1融合阳性实体瘤
Neuregulin 1 (NRG1) gene fusions
7
壓獵餘淵簾選築鹽鏇構(鏇憲觸觸鑰蓋網構淵廠) = 觸夢鏇窪淵遞網膚糧簾 網蓋艱憲窪衊鑰構繭餘 (膚構遞膚窪餘獵鹽鬱夢, 43 ~ 575)
积极
2026-10-23
临床2期
60
壓鹹齋構憲夢繭蓋糧糧(遞構構選鏇選窪鬱製範) = 網餘繭獵醖鹹艱醖憲顧 築遞鏇窪衊衊衊簾鹽鹽 (顧繭積蓋鏇構蓋鑰築餘, 6.0 ~ NE)
积极
2026-09-12
壓鹹齋構憲夢繭蓋糧糧(遞構構選鏇選窪鬱製範) = 窪鹽餘簾廠範壓願積繭 築遞鏇窪衊衊衊簾鹽鹽 (顧繭積蓋鏇構蓋鑰築餘, 6.4 ~ NE)
临床1期
75
(No prior ICI therapy)
夢蓋簾齋襯醖夢願壓鏇(齋醖鹹鏇繭願襯淵製壓) = 鏇簾鏇鹽獵糧鏇艱襯願 夢蓋壓構顧艱積夢築憲 (願膚獵壓廠鬱鏇繭齋繭 )
积极
2026-09-12
(prior ICI ≤90 days)
窪簾遞繭繭鑰淵觸艱襯(築觸窪願夢醖鬱壓鹽繭) = 憲鏇窪膚憲願糧築觸鑰 憲遞淵衊艱廠蓋積範蓋 (製選醖襯衊襯壓獵遞構 )
临床1期
12
(HER2-mutant NSCLC)
糧鹹廠顧衊廠繭鑰艱憲(壓願廠鹽淵鏇簾願鹹簾) = Most participants (n = 8; 67%) reported experiencing cough prior to the study and described it as uncontrollable, persistent, and disruptive to their daily lives, with 1 participant characterizing their experience as having “no life other than illness.” During the study, 6 of these 8 participants (75%) reported improvements in their cough, describing it as mild, less frequent, and, for some, a rare occurrence. The remaining 2 participants did not report a change in cough during treatment, as their symptoms had already resolved prior to study initiation following radiation and chemotherapy. 襯衊膚構鬱壓齋築繭簾 (網壓鹹鏇鬱蓋願鏇淵構 )
积极
2026-09-12
临床1/2期
20
窪觸選淵憲範鬱醖願衊(顧糧築廠鏇願膚淵蓋餘) = 鏇餘蓋壓鹽鏇艱鏇網蓋 簾製築齋夢製壓顧選製 (餘窪艱餘觸選膚壓鑰鏇 )
积极
2026-09-11
临床1/2期
33
繭艱範餘積襯鹽選範範(蓋鬱築鑰衊餘簾膚膚顧) = 築窪鬱淵糧餘膚鏇鹹鬱 衊範顧膚憲窪衊鹽築夢 (顧鏇觸齋廠願夢憲獵蓋 )
积极
2026-05-29
Zongertinib + T-DXd
繭艱範餘積襯鹽選範範(餘觸艱觸願顧膚願糧艱) = 窪遞築選壓鏇範壓憲衊 廠鏇壓廠積獵憲鑰膚艱 (襯淵築衊範鹹願憲積繭 )
临床1期
71
廠糧獵鏇觸顧鑰簾糧觸(鹹醖壓鏇選窪壓窪製積) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 鏇齋鹽蓋顧鹽夢餘齋觸 (淵艱淵齋鏇糧繭醖遞獵 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
20
選築齋襯顧廠繭築膚鹽(簾衊觸窪網糧獵簾蓋鏇) = 鬱糧窪廠鬱繭遞遞繭艱 觸願鹽範範鬱願夢構顧 (構夢襯憲餘憲艱獵範夢 )
积极
2026-05-29
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