Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Zongertinib Following Oral Administration in Male and Female Participants of Non-childbearing Potential With Different Degrees of Hepatic Impairment (Child-Pugh Classification A and B) Compared With Matched Male and Female Participants of Non-childbearing Potential With Normal Hepatic Function (an Open-label, Non-randomised, Single-dose, Parallel, Individual-matched Design Trial)

This study is open to adults between 18 and 80 years of age. People with a body mass index (BMI) between 18 and 42 kg/m^2 can take part. Women can only participate if they cannot get pregnant. This study includes people with mild liver problems, people with moderate liver problems, and people without liver problems as a matching control. The purpose of this study is to find out how mild and moderate liver problems affect how the body handles a medicine called zongertinib.
Participants take zongertinib once as tablets. Participants with liver problems are treated in a step-by-step approach with a few days in between for the doctors to review the data and make sure the participants can tolerate the treatment. Participants may continue their regular treatment for their liver problems during the study.
Participants are in the study for about 5 weeks. During this time, they visit the study site 4 times. This also includes an overnight stay for 6 nights. During study visits, the doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. To assess the study endpoints, the study staff regularly takes blood samples.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

CTR20242277

/ Recruiting临床1/2期

Beamion BCGC-1：一项评价口服zongertinib（BI 1810631）单药或联合其他药物用于治疗晚期HER2+转移性乳腺癌（mBC）和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌（mGEAC）患者的Ib期剂量递增和II期剂量优化、随机、开放性、多中心临床研究

本研究的目的是确定zongertinib与德曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗或曲妥珠单抗（联合或不联合卡培他滨）联合治疗时对已扩散的不同类型HER2+癌症患者的最佳耐受剂量。另一个目的是检查zongertinib单药治疗或与其他治疗联合使用是否可以使肿瘤缩小。Zongertinib 能抑制HER2，而HER2 能促进癌细胞生长。

开始日期2024-10-25

申办/合作机构

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

[+5]

NCT06581432

/ Recruiting临床2期

Beamion PANTUMOR-1: A Phase II, Multicentre, Multicohort, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Zongertinib (BI 1810631) for the Treatment of Selected HER2-mutated or Overexpressed/Amplified Solid Tumours

This is a study for people with advanced cancer for whom previous treatment was not successful. Adults aged 18 and over with advanced cancer with HER2 alterations can join the study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called zongertinib helps people with advanced cancers with HER2 alterations. HER2 alterations can cause cancer. Zongertinib inhibits HER2.
Participants are put into 13 groups based on the type of advanced cancer and the type of HER2 alterations they have. All participants take one dose of zongertinib each day. Participants can continue the treatment as long as they benefit from it and can tolerate it.
Participants visit the study site regularly. During many of the visits, the doctors check the size of the tumour and whether it has spread to other parts of the body. During all the visits, the doctors check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2024-10-11

申办/合作机构

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG

100 项与宗艾替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与宗艾替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与宗艾替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与宗艾替尼相关的文献（医药）

2025-11-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

The development of Zongertinib for HER2-mutant NSCLC

Review

作者: Park, Cathleen J ; Brazel, Danielle ; Nagasaka, Misako

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations are rare in NSCLC and the only FDA approved agent until recently, was trastuzumab deruxtecan in the second line setting. HER2 mutated NSCLC has historically shown worse prognosis compared to other NSCLC and represent an unmet clinical need. Almost 50 % of patients with HER2-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) have brain metastases at diagnosis. Thus, developing an efficacious agent with good blood brain penetration is key. Zongertinib is a HER2 selective tyrosine kinase inhibitor that covalently binds to HER2 receptors, including exon20ins mutations. Zongertinib is safe and effective for patients with HER2-mutated NSCLC based on initial results from preclinical studies and the phase I Beamion LUNG-1 trial showing promising response rates and safety profile ultimately leading to the FDA accelerated approval on August 8, 2025.

2025-07-28·Cureus Journal of Medical Science

Targeted Therapy in HER2 Exon 20-Mutant Non-small Cell Lung Cancer With Leptomeningeal Disease: A Case-Based Approach to Treatment Decision-Making

Article

作者: Elzaafarany, Osama

A rare and clinically challenging case of leptomeningeal disease (LMD) secondary to HER2-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC), marked by both exon 20 insertion and gene amplification, is presented. In the absence of LMD-specific therapeutic guidelines for HER2-driven NSCLC, treatment was initiated with trastuzumab deruxtecan (Enhertu), based on extrapolated evidence from clinical trials in systemic NSCLC and HER2-positive breast cancer with central nervous system involvement. The patient, a 69-year-old woman with good performance status, developed LMD following prior systemic therapy and local CNS treatments. MRI and CSF cytology confirmed the diagnosis. Given the lack of approved therapies for HER2-mutant NSCLC with LMD, the treatment strategy was informed by available clinical data and supporting literature on the CNS activity of Enhertu. Other options such as poziotinib and zongertinib were considered but not pursued. This case underscores the urgent need for inclusive clinical trials addressing CNS complications in molecularly defined NSCLC and demonstrates the real-world application of precision oncology beyond trial populations.

2025-06-19·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Zongertinib in Previously Treated HER2 -Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer

Article

作者: Yoh, Kiyotaka ; Zugazagoitia, Jon ; Sabari, Joshua K. ; Nadal, Ernest ; Eigenbrod-Giese, Sabina ; Wu, Yi-Long ; Heymach, John V. ; Smit, Egbert F. ; Sadrolhefazi, Behbood ; Cho, Byoung Chul ; Ahn, Myung-Ju ; von Wangenheim, Ute ; Planchard, David ; Girard, Nicolas ; Ruiter, Gerrina ; Zhao, Yanqiu ; Tu, Hai-Yan ; Rohrbacher, Maren ; Yamamoto, Noboru

BACKGROUND:

Innovative oral targeted therapies are warranted for patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). Zongertinib is an oral, irreversible, HER2-selective tyrosine kinase inhibitor that has been shown to have efficacy in persons with advanced or metastatic solid tumors with HER2 alterations in a phase 1 study.

METHODS:

We evaluated zongertinib in a multicohort, phase 1a-1b trial involving patients with advanced or metastatic HER2-mutant NSCLC. Here we report the primary analysis of zongertinib in previously treated patients: those with tumors harboring a mutation in the tyrosine kinase domain (cohort 1), those with tumors harboring a mutation in the tyrosine kinase domain previously treated with a HER2-directed antibody-drug conjugate (cohort 5), and those with tumors harboring a non-tyrosine kinase domain mutation (cohort 3). In cohort 1, patients were initially randomly assigned to receive zongertinib at a dose of 120 mg or 240 mg once daily. Patients in cohorts 5 and 3 initially received 240 mg daily. After an interim analysis of data from cohort 1, subsequently recruited patients across all cohorts received zongertinib at a dose of 120 mg. The primary end point was an objective response assessed by blinded independent central review (cohorts 1 and 5) or by investigator review (cohort 3). Secondary end points included the duration of response and progression-free survival.

RESULTS:

In cohort 1, a total of 75 patients received zongertinib at a dose of 120 mg. At the data cutoff (November 29, 2024), 71% of these patients (95% confidence interval [CI], 60 to 80; P<0.001 against a ≤30% benchmark) had a confirmed objective response; the median duration of response was 14.1 months (95% CI, 6.9 to not evaluable), and the median progression-free survival was 12.4 months (95% CI, 8.2 to not evaluable). Grade 3 or higher drug-related adverse events occurred in 13 patients (17%). In cohort 5 (31 patients), 48% of the patients (95% CI, 32 to 65) had a confirmed objective response. Grade 3 or higher drug-related adverse events occurred in 1 patient (3%). In cohort 3 (20 patients), 30% of the patients (95% CI, 15 to 52) had a confirmed objective response. Grade 3 or higher drug-related adverse events occurred in 5 patients (25%). Across all three cohorts, no cases of drug-related interstitial lung disease occurred.

CONCLUSIONS:

Zongertinib showed clinical benefit with mainly low-grade adverse events in patients with previously treated HER2-mutant NSCLC. (Funded by Boehringer Ingelheim; Beamion LUNG-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04886804.).

215

项与宗艾替尼相关的新闻（医药）

2025-09-13

·药学进展

行业动态 | 勃林格殷格翰圣赫途®在伴有脑转移的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中显示出颅内缓解

“ 点击蓝字关注我们勃林格殷格翰圣赫途®在伴有脑转移的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中显示出颅内缓解PPS 勃林格殷格翰在世界肺癌大会（WCLC，2025年9月6-9日，巴塞罗那）上报告了来自Beamion LUNG-1临床试验的新数据和更新数据，该试验评估了圣赫途®（宗艾替尼片）用于伴有激活HER2（ERBB2）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。基于2025年美国癌症研究协会（AACR）年会期间公布并同时发表在《新英格兰医学杂志》上的数据，此项分析重点关注宗艾替尼在患有HER2突变非小细胞肺癌且基线合并稳定、无症状或活动性脑转移患者中的疗效和安全性。圣赫途®在活动性脑转移患者中显示出43%的经确认的颅内客观缓解率（ORR）在一项针对未接受过任何脑部放疗的稳定、无症状或活动性脑转移患者的汇总分析中，圣赫途®显示出44%的颅内ORR（部分缓解率为 37%，完全缓解率为 7%），且95%的患者脑部病灶大小较基线缩小。 “此次数据更新展示了宗艾替尼在伴有或不伴有脑转移的HER2突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性特征，”该研究的报告者、荷兰癌症研究所临床药理学和胸部肿瘤学部医学博士Gerrina Ruiter博士表示。“历史上，脑转移患者的预后较差且有效治疗选择很少。这些数据表明宗艾替尼对脑部病灶有效，并强调了其治疗未接受过脑部放疗的患者的潜力。” WCLC 2025上公布的数据评估了Beamion LUNG-1 Ib期临床研究中两个队列的基线时伴有脑转移的晚期NSCLC患者的结局。队列1包括既往接受过治疗、伴有稳定、无症状脑转移的患者；队列4包括既往接受过治疗以及初治患者，所有这些患者在基线时均有活动性脑转移。活动性脑肿瘤是指大脑中正在生长、扩散或引起症状（如头痛或头晕）的病灶，通常需要治疗。数据显示，根据RECIST v1.1标准，宗艾替尼在稳定、无症状脑转移患者（队列1，n=8）中的颅内ORR为50%。对于队列4中活动性脑转移患者，根据RECIST v1.1标准的颅内缓解率尚无法评估。首次公布了宗艾替尼用于活动性脑转移患者（队列4，N=30）的前瞻性数据，显示根据RANO-BM标准的颅内ORR为43%。对未接受过任何放疗的稳定、无症状或活动性脑转移患者（n=41）进行的汇总分析显示，宗艾替尼治疗带来了令人鼓舞的颅内缓解（ORR = 44%），几乎所有患者（95%）的脑部病灶大小较基线缩小。宗艾替尼的全身疗效和安全性特征在伴有和不伴有脑转移的患者中是一致的。在稳定且无症状的脑转移患者（n=28）中，最常见的不良事件是腹泻（64%）和皮疹（25%）。宗艾替尼在伴有脑转移的HER2突变晚期NSCLC患者中显示出令人振奋的颅内活性，强调了这对于治疗选择迄今有限的患者管理而言是一个潜在具有临床意义的进展。重要性 HER2突变NSCLC患者常发生脑转移，这与生活质量和生存率差相关，中位总生存期小于6个月。约20%的HER2突变NSCLC患者在诊断时即存在脑转移，50%的患者会发生脑转移。尽管发病率很高，但活动性脑转移患者通常被排除在临床试验之外。这些患者对能够改进当前标准治疗的额外治疗选择存在高度未满足的需求。宗艾替尼在美国和中国获得一线治疗突破性疗法认定美国FDA授予其突破性疗法认定，用于一线治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、其肿瘤具有HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的成人患者。在中国，该疗法被药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定，用于携带HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。圣赫途®（宗艾替尼片）最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状NSCLC成人患者。该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准。其常规批准可能取决于确证试验中对临床获益的验证和描述。该疗法也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，作为单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。关于非小细胞肺癌（NSCLC）肺癌是全球致死率最高的一类恶性肿瘤，预计到2040年全球发病数将突破300万例。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型。由于症状不明显以及误诊，大多数NSCLC患者确诊时已届三期或四期，即疾病已局部转移或转移到其它器官。据预估，已发生转移的患者5年生存率不足10%。晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者往往承受着身体机能衰退、心理创伤和情绪困扰等多重打击。关于宗艾替尼宗艾替尼（商品名圣赫途®）已获得美国 FDA 和中国 NMPA 的批准。它是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性抑制 HER2，同时避免对野生型 EGFR 的影响，从而减少相关毒性反应。这种口服靶向治疗药物还在日本获得了孤儿药资格认定。关于 Beamion 临床试验项目 Beamion LUNG-1 (NCT04886804)：是一项开放标签、I 期剂量递增试验，包含剂量确认和扩展部分，旨在研究宗艾替尼作为单药治疗携带 HER2 改变的不可切除或转移性实体瘤患者。该研究分为两个部分。第一部分对患有不同类型的、携带 HER2 改变（包括突变、扩增、过表达和融合）的晚期癌症成人患者开放，且他们先前的治疗均未成功。第二部分对患有 HER2 突变非小细胞肺癌的患者开放。 Beamion LUNG-2：是一项 III 期、开放标签、随机、活性药物对照研究。该研究将招募 416 名携带 HER2 酪氨酸激酶结构域突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，以评估宗艾替尼与标准治疗方案相比的疗效和安全性。关于勃林格殷格翰在肿瘤学领域勃林格殷格翰致力于推动具有深远意义的科学进步，为癌症患者生活带来变革，最终实现治愈各类癌症。公司世世代代推动科学创新的承诺，在稳健的癌细胞靶向与免疫肿瘤学在研疗法产品线，以及巧妙的联合疗法策略中得到生动体现。在肿瘤学领域，勃林格殷格翰矢志不渝地构建广泛合作研究网络，积极寻求多元化的创新思路，这对于攻克极具挑战且影响巨大的癌症研究领域至关重要。简而言之，对于勃林格殷格翰，攻克癌症关乎当前和未来的世世代代。关于勃林格殷格翰与中国生物制药的战略合作勃林格殷格翰与中国生物制药建立战略合作伙伴关系，致力于为中国市场带来创新的肿瘤疗法。此次合作将凭借双方的互补优势，为中国的癌症患者提供更多更好的治疗方案。双方将合作勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品。宗艾替尼是勃林格殷格翰和中国生物制药在中国的战略合作产品之一。文章来源：勃林格殷格翰美编排版：朱玲欣文章审核：周碧远朱玲欣罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

临床结果AACR会议

2025-09-12

·正大天晴药业集团

山东省委书记林武会见 2025 CSCO 与会院士专家、药企代表谢承润出席并发言

9月10日下午，山东省委书记林武会见了出席第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会的院士专家和医药企业负责人。中国生物制药（1177.HK）首席执行长、正大天晴董事长谢承润受邀出席，围绕生物医药产业升级、创新药研发突破等方向提出意见建议，助力山东医疗卫生事业和产业高质量发展。林武表示，近年来，我们深入学习贯彻习近平总书记关于健康中国的重要论述和视察山东重要讲话精神，牢牢把握新时代党的卫生与健康工作方针，全面推进健康山东建设，医疗服务体系更加完善，医药卫生体制改革持续深化，健康服务质效稳步提升，医养健康产业蓬勃发展。希望以此次大会为契机，与院士专家和医药企业，在卫生健康服务、医药科技创新、医养健康产业、中西医协同发展、医防融合发展等方面深化务实合作，促进互惠共赢，共同为全面推进健康中国建设贡献力量。谢承润表示，山东作为医药健康产业创新高地，在提升药品可及性、推动临床创新方面始终走在前列，体现了“以人民为中心”的发展理念。中国生物制药则始终以“为患者提供更好的治疗方案”为己任，创新药产品从2018年的3个增至2024年的17个，近期收购的礼新医药进一步补充了双抗、ADC管线，加速提升国际竞争力。谢承润介绍，中国生物制药核心子公司正大天晴已在山东累计开展五百余项临床研究，与五十余家省内医疗机构深度合作，投入资金超亿元。公司将持续加大研发创新和产业投资力度，期待与山东在政策协同、市场准入等方面深化合作，为“健康山东”“健康中国”建设贡献更多力量。向左滑动查看更多大会期间，谢承润密集参加了学术交流促进医学水平提升工程科研会、宗艾替尼上市策略咨询会等多项学术活动。谈及具体产品与研发战略，谢承润介绍，宗艾替尼（圣赫途®）是勃林格殷格翰和中国生物制药在中国大陆的战略合作产品之一，这种“引进来”的合作模式进一步丰富了公司的研发管线。该药是全球首个且目前唯一获批的口服 HER2-TKI，凭借更优的副作用管理，为患者从“有药可用”向“用药体验更优”提供新选择。他表示，中国生物制药始终聚焦临床未被满足的需求，通过“自研+BD”在药物技术本身的创新上寻求突破，并在多靶点药物开发、联合疗法开拓及新型药物平台建设方面深度布局。随着创新管线的不断扩容、产品进入密集收获期，“走出去”将是公司的核心战略目标之一，中国生物制药将全力开发具有国际竞争力的创新药物，向世界级医药企业目标稳步迈进。声明：本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。信息来源：大众新闻、中国生物制药有限公司官网 ● 正大集团资深董事长谢国民出席抗战胜利80周年纪念活动，正大制药集团领导受邀观礼 ● 海南省委书记冯飞一行到访港区省级政协委员联谊会谢承润：携手开拓琼港合作新篇章 ● 谢承润出席投资者论坛：中国医药步入发展新周期，创新研发与全球出海双轮驱动 ●港大校长张翔率企业家团走进正大天晴共探医药跨界协同创新之道

抗体药物偶联物并购引进/卖出CSCO会议

2025-09-10

·BiG生物创新社

2025WCLC落幕！40余项临床试验图文速览！

多元化新药的发展促就了当下时代肺癌领域的万象新生，本届的WCLC，让我们在享受部分经典研究带来的疗效震撼外，也不断接受来自新型药物新型治疗模式的洗礼冲击，BIG简要整理，以飨同仁，共同跟上全球肺癌的研究步伐。目录：非小细胞肺癌晚期 1. III期FLAURA2研究：奥希替尼靶化联合一线OS重磅面世，获益显著！ 2. ACROSS2研究：阿美替尼联合化疗挑战EGFR合并伴随突变肺癌一线获佳绩！ 3. EGFR突变晚期NSCLC一线方案讨论 4. HARMONI研究：双抗Ivonescimab+化疗对比单纯化疗治疗TKI耐药后EGFR突变肺癌获佳绩。 5. COMPEL：奥希替尼联合含铂化疗治疗一线奥希耐药的脑部未进展的肺癌 6. ARROS-1研究：新一代ROS1抑制剂Zidesamtinib 7. PDL1ADC HLX43 I期结果出炉，ORR46.7%！ 8. TROPION-Lung01研究：Dato-DXd颅内疗效确切，CNS cORR 38%！ 9. E4512：克唑替尼术后辅助ALK+肺癌，获阴？ 10. NAUTIKA1研究：阿来替尼围手术期处理ALK+肺癌，MPR 60.7% 11. ALK耐药机制研究 12. KRAS G12C抑制剂olomorasib联合化免一线治疗KRASG12C突变肺癌，ORR 50~68% 13. GFH375治疗KAS G12D肺癌，有效率57.7%。 14. 肺癌双抗的探讨 15. HER2靶点 16. EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1治疗晚期实体瘤，初显疗效！ 17. PRMT5抑制剂BMS-986504 初步结果，肺癌有效率29%，TP53突变41%ORR。 18.双抗ADC BL-B01D01+奥希替尼治疗EGFR突变肺癌，ORR100%！围手术期 1. NADIM ADJUVANT研究：O药+化疗早期NSCLC术后辅助模式III期告捷！ 2. Checkmate816研究OS结果更新 3. AEGEAN研究：度伐利尤单抗围手术期处理复发进展结果更新 4. RATIONALE-315研究：替雷利珠单抗围手术期处理OS结果获阳！ 5. Keynote671研究：K药围手术期治疗NSCLC，4年疗效更新（结阴：结阳） 6. STAS（气腔内播散）在IA期肺癌的预后价值 7. NADIM研究，化免围手术期处理模式对手术的影响 8. 早期肺癌：VATS PK 开放手术，孰更优？ 9. NeoADAURA研究：MRD分析显示ctDNA可作为新辅助治疗的预后因素 10. SKYSCRAPER-05研究：TIGIT抑制剂tiragolumab联合T药±化疗围手术期治疗II-IIIB期NSCLC。局晚期 1. 特瑞普利单抗+化疗术前诱导不可手术局晚期NSCLC，手术转化率高！ 2. EA5181研究：I药同步放化+免疫巩固对比单纯免疫巩固，未见疗效提升？PACIFIC模式仍是标准。 3. 局晚期SCLC：大分割放疗 PK 常规分割，未达到非劣效终点 4. III期NSCLC汇总性图片小细胞肺癌 1. SEZ6：SCLC新晋明星靶点 2. IDeate-Lung01研究：B7H3 ADC药物I-Dxd治疗SCLC II期结果坚挺！ 3. DeLLphi-303研究：tarlatamab联合EP冲击ES-SCLC一线OS达25.3个月。 CD3/DLL3 BITE类药物tarlamab继获批SCLC二线治疗后，本次携一线数据强势亮相，在初治广泛期SCLC中，进行4~6周期的tarlatamab联合EP化免治疗后，采用tarlatamab+阿替利珠单抗/度伐利尤单抗维持治疗，结果显示，中位OS达到25.3个月，中位PFS为5.3个月，ORR29%。基于此，III期DeLLphi-305研究正在开展中。 4. DLL3 ADC SHR4849治疗复发SCLC初步疗效优秀！ 5. PDL1/VEGF-A双抗BNT327联合化疗一线治疗ES-SCLC，uORR 86.8%。 6. II研究：特瑞普利单抗用于同步放化疗后未进展的局晚期SCLC的巩固治疗 7. 卡瑞利珠单抗探索局晚同步放化疗夹心治疗模式初显疗效 8. 广泛期SCLC的免疫治疗对比 9. 局晚期SCLC目前正在开展的关键III期临床研究间皮瘤 01 非小细胞肺癌晚期 1.III期FLAURA2研究：奥希替尼靶化联合一线OS重磅面世，获益显著！奥希替尼单药在创造了晚期EGFR敏感突变的非小细胞肺癌一线疗效新高度后，继续升级探索，通过与AC方案联合（4周期后奥希替尼+培美曲塞维持治疗）对比奥希替尼单药，III期FLAURA2在2023年已报道主要终点PFS的成功（25.5：16.7个月，HR=0.62），时隔2年后，最具临床意义的III期OS结果尘埃落定，以47.5：37.6个月，HR=0.77，P=0.02的绝对统计学优势和临床差异证明了靶化联合在EGFR敏感突变晚期肺癌一线的绝对地位，成就了新的一线标准。各亚组人群均呈获益趋势，且靶化联合组药物暴露分析显示化疗仅使用了较短的时间（中位暴露8.3个月）。该研究的成功一度引爆了与会现场的激烈讨论，也引发了对于晚期EGFR突变肺癌一线的方案（MARIPOSA研究埃万妥单抗联合拉泽替尼， OS HR=0.75（NEJM同步发文）；AENESA2研究阿美替尼联合化疗，OS未成熟初步HR=0.44 ）对比讨论见标题3。 2.ACROSS2研究：阿美替尼联合化疗挑战EGFR合并伴随突变肺癌一线获佳绩！国产三代EGFR-TKI阿美替尼此次大会也带来了亮眼的研究探索，联合AC化疗一线治疗EGFR敏感突变同时伴随替他突变（TSG）的晚期NSCLC，结果显示，对比单纯靶向，主要终点研究者评估的PFS分别为19.8：16.5个月，HR=0.55，OS目前尚不成熟。靶化联合能明显提升疗效，但也不难看出，这类伴随突变的人群整体PFS相比其他混合人群的PFS有所下降，此类人群对于强化治疗的需求明确。 3.EGFR突变晚期NSCLC一线方案讨论 4.HARMONI研究：双抗Ivonescimab+化疗对比单纯化疗治疗TKI耐药后EGFR突变肺癌获佳绩。 Ivonescimab是一款PD1/VEGFR双抗，联合化疗挑战EGFR突变肺癌靶向耐药后的二线治疗，结果显示，相比传统单纯化疗，主要终点PFS 6.8：4.4个月，HR=0.52，P<0.00001，获得阳性结果，另一联合终点OS亦有获益趋势（16.8：14.0个月，HR=0.79，P=0.057），为EGFR突变二线提出新的化疗加持模式，也引发了学者对于靶向耐药后二线新治疗方案（MARIPOSA-2研究：埃万妥单抗联合化疗；HERTHENA-Lung02研究：HER3 ADC药物Patritumab）以及免疫+化疗+抗血管三联方案的对比讨论。 COMPEL：奥希替尼联合含铂化疗治疗一线奥希耐药的无转移肺癌 5、COMPEL：奥希替尼联合含铂化疗治疗一线奥希耐药的无转移肺癌相比仅进行单纯化疗，PFS及OS均有获益，提示奥希替尼耐药后持续使用的价值。 ARROS-1研究：新一代ROS1抑制剂Zidesamtinib A 6.ARROS-1研究：新一代ROS1抑制剂Zidesamtinib。总体疗效44%，处治疗效89%，对于G2032R难治耐药突变疗效54%，为ROS1提供新一代治疗药物。 7.PDL1ADC HLX43 I期结果出炉，ORR46.7%！ PDL1单抗HLX43 I期结果出炉，ORR46.7%！ 8、TROPION-Lung01研究：Dato-DXd颅内疗效确切，CNS cORR 38%！ TROPION-Lung01研究：Dato-DXd颅内疗效确切，CNS cORR 38%！ E4512：克唑替尼术后辅助ALK+肺癌，获阴？ 9、E4512：克唑替尼术后辅助ALK+肺癌，获阴？阿来替尼基于ALINA研究（DFS HR 0.24）确立了ALK TKI在术后辅助的地位，但克唑替尼的E4512研究结果显示在DFS和OS上均未显示出阳性结果，这让很多学者诧异，也有学者尝试分析其失败原因。 10.NAUTIKA1研究：阿来替尼围手术期处理ALK+肺癌，MPR 60.7%。 NAUTIKA1研究：阿来替尼围手术期处理ALK+肺癌，MPR 60.7% ALK耐药机制研究 11、 ALK耐药机制研究两点有意思的发现：相比克唑替尼耐药后使用下一代TKI，直接使用下一代TKI获得性突变发生频率更低。MET扩增是ALK耐药后最常见的脱靶性突变类型。 12、KRAS G12C抑制剂olomorasib联合化免一线治疗KRASG12C突变肺癌，ORR 50~68% KRAS G12C抑制剂olomorasib联合化免一线治疗KRASG12C突变肺癌，ORR 50~68% 13、GFH375治疗KAS G12D肺癌，有效率57.7%。 GFH375治疗KAS G12D肺癌，有效率57.7%。肺癌双抗的探讨 HER2靶点 15、HER2靶点 HER2突变在NSCLC的发生率为2-4%，T-DM1被批注作为二线治疗，其他药物如savebertinib（BAY 2927088）及zongertinib正在探索中。此次一款HER2 ADC药物TQB2102疗效公布，结果显示，在37里HER2突变患者中ORR为61%，在11例HER2扩增或蛋白过表达的患者中，有效率为44.4%，在11例同时具有HER2异常及EGFR突变的患者中，ORR为100%。 2.EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1治疗晚期实体瘤，初显疗效ORR 66%！ 16、EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1治疗晚期实体瘤，初显疗效！ BL-B01D1是一项EGFR/HER3双抗ADC，毒素为DNA拓扑异构酶（Ed-04），在本次公布的数据中，整体ORR为57.9%，mPFS为6.9个月，mOS为24.8个月。在3代TKI进展后未进行化疗的患者中，ORR为65.2%，mPFS为12.5个月，mOS尚未达到，为EGFR突变肺癌带来新的药物类型。可期。 17、PRMT5抑制剂BMS-986504 初步结果，肺癌有效率29%，TP53突变41%ORR。 PRMT5抑制剂BMS-986504 初步结果，肺癌有效率29%，TP53突变41%ORR。 18.双抗ADC BL-B01D01+奥希替尼治疗EGFR突变肺癌，ORR100%！围手术期 1、NADIM ADJUVANT研究：O药+化疗早期NSCLC术后辅助模式III期告捷！本次O药在早期可切除肺癌（IB-IIIA）R0切除后的术后辅助中，探索了一种新的辅助治疗模式，术后进行O药+化疗4周期辅助治疗后，后续O药6周期维持治疗，相比传统仅进行化疗4周期辅助化疗，主要终点DFS 虽尚未达到，但36个月的DFS率显著提升（73.3%：59.9%，HR=0.65，P=0.085），敏感性分析亦支持。围手术期的研究对比 Checkmate816研究OS结果更新 2、Checkmate816研究OS结果更新 CheckMate -816研究开创了化免联合（O药+含铂化疗）作为新辅助治疗方案，用于可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）NSCLC的治疗模式，主要终点pCR（24%：4.6%）和EFS（54.8：20.9个月）均显著提升，年初报道了OS结果（HR 0.72），依然获得了统计学意义和临床意义的改善。此次大会对OS结果进行了亚组分析，获益趋势相似，但需注意的是，对于R1切除的患者未有提升，需谨慎选择，为未来其他研究的开展提供人群参考。 AEGEAN研究：度伐利尤单抗围手术期处理复发进展结果更新 3、AEGEAN研究：度伐利尤单抗围手术期处理复发进展结果更新 AEGEAN研究模式是术前4 周期新辅助度伐利尤单抗 + 含铂化疗，术后进行 12 周期度伐利尤单抗治疗，对比术前4 周期安慰剂 + 含铂化疗，术后 12 周期安慰剂治疗，之前结果显示主要终点两组pCR率分别为17.2%和4.3%，P=0.000036中位EFS分别HR=0.68，P=0.003902，本次远期分析显示，度伐利尤围手术期治疗模式可以减少复发，增加手术完成率。 RATIONALE-315研究：替雷利珠单抗围手术期处理OS结果获阳！ 4、RATIONALE-315研究：替雷利珠单抗围手术期处理OS结果获阳！ RATIONAL315研究是针对可切除II-IIIA期NSCLC患者术前进行3-4周期的替雷利珠单抗+含铂双联化疗，术后接受最多8个周期的替雷利珠单抗辅助治疗，对比仅化疗术前术后处理，中期分析结果显示EFS HR 0.56，此次OS结果显示 HR 0.65，具有统计学和临床意义，开拓了国内免疫围手术期治疗新纪元。 5、Keynote671研究：K药围手术期治疗NSCLC，4年疗效更新（结阴：结阳） Keynote671研究：K药围手术期治疗NSCLC，4年疗效更新（结阴：结阳） STAS（气腔内播散）在IA期肺癌的预后价值 6、STAS（气腔内播散）在IA期肺癌的预后价值基于III期JCOG0802研究（IA NSCLC）分析显示，节段切除和肺叶切除具有相似的局部复发率，但是无论何种切除方式，具有气腔内播散（STAS）的患者局部复发率均较高，组织分级3级的STAS发生率更高。 NADIM研究，化免围手术期处理模式对手术的影响 7、NADIM研究，化免围手术期处理模式对手术的影响 NADIM研究是在局部晚期可切除IIIA-IIIB期NSCLC患者开展的术前化免（O药+PC）新辅助治疗3周期，术后免疫辅助治疗6个月，对比仅进行术前化疗新辅助，获得了pCR率和MPR率的显著提升，此次对该研究的手术相关结果进行了总结汇报，显示出了该治疗模式在提升手术疗效的同时，安全性未见影响。早期肺癌：VATS PK 开放手术，孰更优？ 8、早期肺癌：VATS PK 开放手术，孰更优？基于3项随机独立研究数据分析显示，全胸腔镜肺叶切除术（VATS）相比开放手术降低了21%的死亡风险。讨论考虑一些非肿瘤因素入院频率有关。 9、NeoADAURA研究：MRD分析显示ctDNA可作为新辅助治疗的预后因素奥希替尼单药或奥希替尼联合化疗均能增加MRD的清除率，术前MRD的清除情况与MPR相关。 SKYSCRAPER-05研究：TIGIT抑制剂tiragolumab联合T药±化疗围手术期治疗II-IIIB期NSCLC。 10、SKYSCRAPER-05研究：TIGIT抑制剂tiragolumab联合T药±化疗围手术期治疗II-IIIB期NSCLC。 96% R0切除，很多学者对cohortA组的疗效获益非常感兴趣。局晚期 1、特瑞普利单抗+化疗术前诱导不可手术局晚期NSCLC，手术转化率高！对于不可手术切除的III期NSCLC，采用替雷利珠单抗联合白紫+铂类诱导治疗2-4周期，手术转化率76.9%，pCR率55%。 2. EA5181研究：I药同步放化+免疫巩固对比单纯免疫巩固，未见疗效提升？PACIFIC模式仍是标准。 EA5181研究：I药同步放化+免疫巩固对比单纯免疫巩固，未见疗效提升？ 3、局晚期SCLC：大分割放疗 PK 常规分割，未达到非劣效终点局晚期SCLC：大分割放疗 PK 常规分割，未达到非劣效终点 4、III期NSCLC汇总性图片包括：III期NSCLC的可切除性建议，III期不可切除性NSCLC的2年OS率逐年变化 02 小细胞肺癌 1、SEZ6：SCLC新晋明星靶点目前SCLC发现了众多可用靶点，包括B7H3、DLL3、HER3、TROP2、SEZ6，SEZ6 在神经内分泌肿瘤中高表达，其代表药物ABBV-706在本次大会公布了亮眼的疗效结果，在复发难治的SCLC患者中，ORR为56.1%-59.0%，PFS 5.6~6.8个月，在SCLC目前一众ADC药物中疗效显著。目前与免疫联合在SCLC的一线2/3期研究SEZanne计划开展，值得期待。 2、IDeate-Lung01研究：B7H3 ADC药物I-Dxd治疗SCLC II期结果坚挺！ I-Dxd是一款靶向B7H3的ADC药物，本次公布的结果显示，12 mg/kg I-Dxd治疗经治SCLC，确认ORR为48.2%，中位PFS和OS分别为4.9、10.3个月，二线和三线治疗的ORR分别为56.3%、45.7%。优秀的结果支持III期IDeate-Lung02研究的开展，为SCLC的破局提供新利剑。 3.DeLLphi-303研究：tarlatamab联合EP冲击ES-SCLC一线OS达25.3个月。 CD3/DLL3 BITE类药物tarlamab继获批SCLC二线治疗后，本次携一线数据强势亮相，在初治广泛期SCLC中，进行4~6周期的tarlatamab联合EP化免治疗后，采用tarlatamab+阿替利珠单抗/度伐利尤单抗维持治疗，结果显示，中位OS达到25.3个月，中位PFS为5.3个月，ORR29%。基于此，III期DeLLphi-305研究正在开展中。 DeLLphi-303研究：tarlatamab联合EP冲击ES-SCLC一线OS达25.3个月。 CD3/DLL3 BITE类药物tarlamab继获批SCLC二线治疗后，本次携一线数据强势亮相，在初治广泛期SCLC中，进行4~6周期的tarlatamab联合EP化免治疗后，采用tarlatamab+阿替利珠单抗/度伐利尤单抗维持治疗，结果显示，中位OS达到25.3个月，中位PFS为5.3个月，ORR29%。基于此，III期DeLLphi-305研究正在开展中。 DLL3 ADC SHR4849治疗复发SCLC初步疗效优秀！ 4、DLL3 ADC SHR4849治疗复发SCLC初步疗效优秀！自DLL3的BITE型药物Tarlatamab获批小细胞肺癌后，该靶点被广泛开发，此次大会DLL3的ADC药物SHR4849（topo-I毒素）公布了I期临床疗效，整体有效率73.2%，DCR率93.0%；二线ORR为77%，DCR为97%；脑转移受试者ORR为83.3%，疗效喜人。重新审视SCLC的分型和靶点 5、PDL1/VEGF-A双抗BNT327联合化疗一线治疗ES-SCLC，uORR 86.8%。 6、II研究：特瑞普利单抗用于同步放化疗后未进展的局晚期SCLC的巩固治疗 ADRIATIC研究（度伐利尤单抗）开创了免疫治疗作为局晚期SCLC同步放化疗后的巩固治疗模式，此次特瑞普利单抗也开展了相似的临床研究，结果显示，相比未进行巩固治疗，PFS和OS均有显著提升趋势（HR 0.54；0.41），相比ADRIATIC研究获益相近，再次印证了该治疗模式的地位。 7、卡瑞利珠单抗探索局晚同步放化疗夹心治疗模式初显疗效度伐利尤单抗的ADRIATIC研究打开了免疫治疗在局晚期SCLC的临床应用，在此基础上，一些新的探索模式不断诞生，此次国内的卡瑞利珠单抗在局晚期SCLC，先进行化免2周期诱导+同步放化疗+免疫巩固，对比化疗诱导+同步放化疗，PFS和OS均有提升（HR=0.42；0.32），提出了更多可能。 8、广泛期SCLC的免疫治疗对比 9、局晚期SCLC目前正在开展的关键III期临床研究涉及免疫、BITE、双抗，模式上多围绕同步放化疗开展的各类同步加持或巩固治疗模式。 03 间皮瘤间皮瘤的治疗，依托病理来源不同推荐方案不一。靶点探索正在加快。近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日上海-张江希尔顿；规模：600-800人 9月29日杭州-西湖大学；规模：100人（需单独注册）报名入口 9月26-27日上海会议注册码 9月29日西湖大学会议注册码会议门票：审核制(免费)，不含餐。优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会路演项目征集可扫码填写项目信息现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

临床结果抗体药物偶联物临床2期临床3期申请上市

100 项与宗艾替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HER2突变型非小细胞肺癌	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-08-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床2期	美国	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	中国	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	日本	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	澳大利亚	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	比利时	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	加拿大	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	法国	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	德国	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	意大利	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11
晚期癌症	临床2期	荷兰	C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG	2024-10-11

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04886804 (Beamion LUNG-1, WCLC2025)	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-mutant	75	Zongertinib 120 mg	製觸憲蓋簾簾鬱淵鹹構(鬱網憲鬱膚衊餘築糧鑰) = 獵鹹鏇鬱製艱廠遞鏇艱獵顧鹹製網鬱製糧艱顧 (膚構網製簾構蓋襯淵餘, 4.2 ~ 14.1)	积极	2025-09-09
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, FDA_CDER) 人工标引	临床1期	HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating)	71	HERNEXEOS	夢獵壓鬱簾齋蓋選艱獵(網網鏇選積範觸鏇醖鏇) = 選鬱繭襯構簾鹹廠醖壓壓製製衊鬱願製築餘鑰 (窪構衊膚窪夢齋餘網顧, 63 ~ 83) 更多	积极	2025-08-08
				HERNEXEOS (previous treatment with platinum-based chemotherapy and a HER2-targeted ADC)	夢獵壓鬱簾齋蓋選艱獵(網網鏇選積範觸鏇醖鏇) = 繭鏇鏇獵觸餘壓範淵範壓製製衊鬱願製築餘鑰 (窪構衊膚窪夢齋餘網顧, 29 ~ 61) 更多
NCT04886804 (Phase Ia dose escalation/expansion trial, ASCO2025)	临床1期	HER2 阴性乳腺癌 HER2	121	Zongertinib	蓋鬱願製憲艱選餘網願(夢膚膚膚選繭鏇壓繭鏇) = The MTD was not reached 醖艱壓膚糧觸製蓋糧鏇 (範窪觸壓繭襯構獵築積 )	积极	2025-05-30
				Tucatinib
Phase I study (AACR2025)	临床1期	HER2 mutations	-	Zongertinib 60 mg (C-14)-zongertinib solution	觸蓋構積範願選鏇鏇鑰(膚廠鬱觸鹹窪製網糧築) = 遞積壓構齋網鏇糧廠鏇壓鑰蓋壓壓鹹廠壓衊鹹 (選壓鏇鬱願繭窪餘網範 ) 更多	积极	2025-04-29
				Zongertinib 60 mg film-coated tablet	糧簾淵鏇範齋壓選糧簾(築鬱齋鬱簾衊窪鹽襯鬱) = 鏇壓觸醖壓積構願窪簾窪獵糧築齋蓋蓋顧醖繭 (廠鹽鬱蓋願艱壓餘糧簾 )
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, GlobeNewswire \| Pubmed \| AACR2025) 人工标引	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating)	126	Zongertinib (cohort 1; pretreated HER2-mutant NSCLC within the TKD)	範積憲製齋繭廠壓繭製(餘壓範構繭夢鹹築襯窪) = 餘願觸壓窪選齋餘簾繭構鑰範構齋鏇淵觸鏇構 (淵夢築衊鹽構壓衊觸襯, 60 ~ 80) 更多	积极	2025-04-28
				Zongertinib (cohort 3; pretreated HER2-mutant NSCLC with TKD or non-TKD mutations)	範積憲製齋繭廠壓繭製(餘壓範構繭夢鹹築襯窪) = 淵鹹壓範範選糧醖壓鑰構鑰範構齋鏇淵觸鏇構 (淵夢築衊鹽構壓衊觸襯, 15 ~ 52) 更多
NCT04886804 (Beamion Lung 1, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤 \| 非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating)	105	宗格替尼	選廠齋鹽醖選鹽構蓋鹹(鹹繭鏇蓋築醖願醖獵構) = Two DLTs occurred during the MTD evaluation period. 積鑰憲衊窪範網壓繭網 (醖範範構遞鹽製選觸鹽 ) 更多	积极	2025-03-11
				宗格替尼 (NSCLC)
NCT04886804 (BEAMION LUNG-1, PRNewswire) 人工标引	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌 HER2	-	zongertinib (每日120毫克，单次服用)	簾鹹遞淵範糧鬱製網壓(觸壓廠選餘鏇鹽鹹艱糧) = 鹹膚鹹範夢選廠鑰憲襯鹽憲鏇膚鑰觸艱淵觸鏇 (鏇網獵鏇壓齋糧衊築觸 ) 更多	积极	2024-12-10
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1期	HER2阳性实体瘤 HER2 Positive	105	Zongertinib	艱糧鑰窪糧鏇齋淵襯築(選壓鹹蓋襯窪製廠網襯) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 蓋鏇構夢網築選繭願鬱 (繭壓膚齋醖鹽壓選積遞 ) 更多	积极	2024-12-07
				Zongertinib (Asian pts)
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, WCLC2024) 人工标引	临床1期	HER2阳性实体瘤 HER2 Positive	83	Zongertinib BID	鬱選夢鬱夢窪夢願範鬱(鹹鬱蓋鏇繭壓蓋膚餘遞) = 廠選壓獵餘積鏇窪醖夢鑰醖窪糧願遞觸壓壓鹹 (範餘鏇顧願繭鑰襯衊網 ) 更多	积极	2024-09-10
				Zongertinib QD	網顧繭艱繭艱鑰齋艱鑰(廠鏇醖鬱壓蓋網願夢鬱) = 獵繭襯蓋鹹鏇鏇選鹹鬱糧簾遞網廠餘觸範膚襯 (獵範夢廠繭獵製製鑰簾 ) 更多
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, ASCO2024) 人工标引	临床1期	HER2阳性实体瘤	61	Zongertinib 15/30/60/100/150 mg BID	窪鏇餘顧網製鏇膚願鏇(遞艱鹽鏇構糧壓觸築餘) = 醖繭繭獵鏇艱積觸齋積遞糧膚構鑰築鹹廠蓋網 (衊醖繭廠夢蓋衊醖觸遞 ) 更多	积极	2024-05-24
				Zongertinib 60/120/180/240/300/360 mg QD	窪鏇餘顧網製鏇膚願鏇(遞艱鹽鏇構糧壓觸築餘) = 壓獵網齋鬱製鏇鹹觸窪遞糧膚構鑰築鹹廠蓋網 (衊醖繭廠夢蓋衊醖觸遞 ) 更多