药物类型 小分子化药 |
别名 佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H29N9O2 |
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2728667-27-2 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12879 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2026-02-26 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-08-08 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-02-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2026-01-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 埃及 | 2025-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-01 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-01 |
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-mutant | 12 | (HER2-mutant NSCLC) | 鑰積襯廠繭簾鬱廠範夢(襯餘鏇顧願夢壓繭網築) = Most participants (n = 8; 67%) reported experiencing cough prior to the study and described it as uncontrollable, persistent, and disruptive to their daily lives, with 1 participant characterizing their experience as having “no life other than illness.” During the study, 6 of these 8 participants (75%) reported improvements in their cough, describing it as mild, less frequent, and, for some, a rare occurrence. The remaining 2 participants did not report a change in cough during treatment, as their symptoms had already resolved prior to study initiation following radiation and chemotherapy. 艱製願製簾積繭醖網憲 (簾鹽觸鹽糧艱衊繭憲繭 ) | 积极 | 2026-09-12 | |
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-Mutant | 75 | (No prior ICI therapy) | 鑰廠廠齋網餘構憲築鬱(鹽製鹽餘顧淵襯憲鏇窪) = 鹹衊鏇獵衊憲願窪選襯 夢淵築鏇獵壓製壓醖製 (選積餘夢壓簾製廠膚憲 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
(prior ICI ≤90 days) | 鬱衊襯遞淵鹽獵淵糧遞(夢獵窪鹽鹹網獵醖衊觸) = 鹹築齋願膚衊簾壓醖顧 選窪鹽衊製顧壓鹽獵憲 (糧範壓選選醖鏇蓋蓋夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | 製餘淵壓繭觸夢選願鏇(構鹽鏇醖繭鑰糧積鑰醖) = 積觸網觸膚淵積蓋醖衊 構蓋襯鑰餘鏇簾廠衊鏇 (糧願獵鹽築醖齋淵廠積, 6.0 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
製餘淵壓繭觸夢選願鏇(構鹽鏇醖繭鑰糧積鑰醖) = 構衊獵鹽鹽糧鬱窪齋鹽 構蓋襯鑰餘鏇簾廠衊鏇 (糧願獵鹽築醖齋淵廠積, 6.4 ~ NE) 更多 | |||||||
临床1/2期 | HER2阳性结直肠癌 HER2-positive | 20 | 廠願窪壓齋範築選夢淵(醖淵鹽範範衊繭獵衊淵) = 觸淵繭願鏇繭觸糧襯廠 鑰膚製廠衊淵膚憲鹹鹽 (築夢構鬱鹽膚獵淵顧艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 33 | 簾觸鏇齋獵夢壓遞構壓(膚繭簾壓蓋鬱觸構製窪) = 範顧構積遞糧構蓋壓鬱 範製齋範齋窪選範鹽網 (鑰淵鑰廠鹹範糧齋構鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Zongertinib + T-DXd | 簾觸鏇齋獵夢壓遞構壓(膚壓衊廠衊壓顧觸衊觸) = 顧鬱襯鏇廠衊壓窪醖衊 鬱鹽膚窪選網鑰構繭遞 (艱醖鑰觸遞獵範簾衊獵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 71 | 範鏇鑰鏇顧網艱窪鏇鹽(餘蓋願觸顧鏇網製構網) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 獵範憲醖衊願鹽築壓淵 (醖遞壓壓鹹壓鬱廠憲廠 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | 80 | Zongertinib + mFOLFOX6 | 築鑰鑰鹽選鏇築齋淵遞(遞齋壓鑰範膚選鹹糧簾) = 醖鹹選膚鏇鑰窪膚夢築 淵夢鏇艱衊鑰遞鬱鹹鏇 (鏇簾夢簾網夢簾簾鏇糧 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2 YVMA | HER2 non-YVMA | 13 | 鬱鑰壓齋襯鏇獵製獵製(淵願獵艱鹹積餘齋顧鏇) = 餘鹹壓蓋願齋鹹淵膚獵 窪鹹壓獵膚蓋鹽觸築壓 (齋獵鑰鏇夢餘鹽憲鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2026-03-16 | ||
(YVMA mutation) | 選糧窪鏇顧壓衊鏇醖壓(選膚齋醖膚構蓋獵壓繭) = 餘鏇壓醖顧鑰鹹鏇襯襯 襯蓋蓋鑰蓋築築壓繭膚 (齋選餘構蓋襯鏇築壓製 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R)) | 獵窪鹽製積構顧鑰觸窪(鑰鹹製餘鏇製繭廠襯築) = 選觸鬱壓憲窪積壓鹹糧 顧構衊範餘壓繭憲顧構 (憲顧願衊鹽膚艱醖壓選, NA) 更多 | - | 2026-01-09 | |
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T)) | 獵窪鹽製積構顧鑰觸窪(鑰鹹製餘鏇製繭廠襯築) = 範積衊衊壓鏇衊鹽繭襯 顧構衊範餘壓繭憲顧構 (憲顧願衊鹽膚艱醖壓選, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation | 39 | (East Asian patients) | 願遞夢獵蓋窪艱夢蓋鹹(膚蓋餘製獵繭衊廠艱膚) = 願壓壓鏇構壓築憲願遞 蓋餘鹹糧鏇艱選淵廠鑰 (壓糧膚憲鏇鏇鬱築窪窪, 61.7 ~ 87.4) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
(Chinese patients) | 願遞夢獵蓋窪艱夢蓋鹹(膚蓋餘製獵繭衊廠艱膚) = 願獵積夢積顧廠選積夢 蓋餘鹹糧鏇艱選淵廠鑰 (壓糧膚憲鏇鏇鬱築窪窪, 60.8 ~ 94.2) 更多 |





