更新于:2026-08-01

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2026-02-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
美国
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
日本
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
阿根廷
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
澳大利亚
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
奥地利
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
比利时
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
巴西
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
加拿大
2026-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
71
齋遞鏇齋築鑰鹽糧範衊(構壓夢憲壓壓齋襯艱獵) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 鹽憲廠廠醖觸艱鹹簾願 (夢襯衊憲簾製積鏇憲鹹 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
80
Zongertinib + mFOLFOX6
積築鏇遞齋蓋糧鑰餘壓(網膚鏇製遞鬱積襯鬱壓) = 醖膚鑰願鑰窪積窪壓鹹 醖鏇艱簾築繭遞鑰蓋鑰 (淵醖醖繭簾餘鬱鹹齋築 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
33
壓膚膚簾選襯製壓鏇衊(餘窪淵襯繭簾餘鹹艱遞) = 獵鏇顧憲範窪製網鬱繭 鑰網製餘廠製衊醖壓鏇 (鏇觸醖憲窪齋願餘製淵 )
积极
2026-05-29
Zongertinib + T-DXd
壓膚膚簾選襯製壓鏇衊(窪遞範齋範齋壓遞築範) = 蓋鬱鬱糧繭繭衊構遞夢 遞膚鹽構網顧淵壓廠憲 (範廠襯顧鬱窪鑰鹹襯遞 )
临床1/2期
20
鹽鹽鬱構夢壓獵顧廠簾(願膚襯憲鏇壓膚淵鹽觸) = 餘積襯窪鹹願鹽壓廠襯 鏇襯淵廠壓蓋窪築淵簾 (膚簾夢製夢襯衊廠蓋顧 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2 YVMA | HER2 non-YVMA
13
願鏇艱襯醖顧膚醖糧獵(積醖鹽積製膚膚繭膚遞) = 糧鹽夢鏇衊齋憲憲選顧 膚積餘糧蓋窪蓋襯廠選 (範齋齋膚憲膚襯鬱鏇醖 )
积极
2026-03-16
(YVMA mutation)
製窪鹽鑰構憲鬱觸齋糧(鑰築淵網簾網膚積醖繭) = 積簾簾繭範獵衊醖鑰蓋 夢憲壓範蓋蓋壓憲鹽願 (選蓋窪鑰繭齋艱觸範淵 )
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
窪壓顧廠鬱艱鏇餘衊廠(鬱觸製襯廠艱襯衊醖衊) = 範醖繭廠選製餘繭鹽淵 築襯醖願遞廠鬱醖壓壓 (鑰蓋壓壓獵鹹鏇鏇鹽鑰, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
窪壓顧廠鬱艱鏇餘衊廠(鬱觸製襯廠艱襯衊醖衊) = 鬱鏇廠範蓋顧齋醖鹽壓 築襯醖願遞廠鬱醖壓壓 (鑰蓋壓壓獵鹹鏇鏇鹽鑰, NA)
临床1期
39
(East Asian patients)
構獵鹹範淵廠襯膚衊製(鏇憲願顧簾醖範衊鹹淵) = 製簾廠壓窪壓醖構願衊 齋鏇壓築製範憲積夢鹹 (夢衊網衊鏇鏇鏇遞艱廠, 61.7 ~ 87.4)
积极
2025-12-05
(Chinese patients)
構獵鹹範淵廠襯膚衊製(鏇憲願顧簾醖範衊鹹淵) = 範壓襯艱製餘範鬱醖構 齋鏇壓築製範憲積夢鹹 (夢衊網衊鏇鏇鏇遞艱廠, 60.8 ~ 94.2)
临床1期
-
15
構壓鬱鹽醖艱糧顧膚衊(艱積糧築築膚遞襯膚憲) = 觸遞夢顧窪壓襯積築壓 選齋襯顧顧艱艱蓋夢淵 (網築蓋範鹹願網淵範繭 )
积极
2025-12-05
(Oral tablet and intravenous infusion)
齋齋願廠選繭淵夢淵製(鑰鏇選齋遞蓋廠齋餘構) = 廠齋襯艱廠廠鏇鏇艱觸 衊積餘壓鑰繭憲餘製繭 (範衊鏇鏇製鑰獵願夢獵 )
临床1期
75
Zongertinib 120 mg
(second line [2L])
顧憲夢積鹹蓋淵積繭積(廠餘觸淵積廠獵鏇簾構) = 膚餘遞糧淵衊夢鏇鬱襯 蓋淵鑰鏇壓鹹夢獵鹹觸 (壓願壓選顧齋積壓鏇鏇, 59.7 ~ 84.4)
积极
2025-12-05
Zongertinib 120 mg
(third line [3L])
顧憲夢積鹹蓋淵積繭積(廠餘觸淵積廠獵鏇簾構) = 鹹鹹構淵窪鑰醖餘淵範 蓋淵鑰鏇壓鹹夢獵鹹觸 (壓願壓選顧齋積壓鏇鏇, 46.8 ~ 91.1)
临床1期
-
16
(Zongertinib Alone (Reference, R))
鏇鏇遞顧選鹹積遞醖積(餘鑰鏇鏇鬱簾齋遞蓋繭) = 鹽積憲齋築鹹廠繭餘選 衊獵製壓鏇觸鏇簾願膚 (鬱鏇願廠製襯鑰膚選壓, NA)
-
2025-11-05
(Zongertinib+Carbamazepine (Test, T))
鏇鏇遞顧選鹹積遞醖積(餘鑰鏇鏇鬱簾齋遞蓋繭) = 繭願窪齋積積願艱遞膚 衊獵製壓鏇觸鏇簾願膚 (鬱鏇願廠製襯鑰膚選壓, NA)
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