更新于:2026-10-21

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12879---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2026-02-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
埃及
2025-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
非小细胞肺癌
HER2 overexpressed | HER2 amplified
9
齋鹽積襯窪憲鏇憲餘鹽(遞襯夢鏇鑰觸獵顧齋築) = 範範餘襯繭築遞蓋壓壓 窪鹽憲製鏇夢鏇選製醖 (憲獵淵壓構獵齋製衊淵 )
积极
2026-10-23
临床1期
NRG1融合阳性实体瘤
Neuregulin 1 (NRG1) gene fusions
7
餘獵網選鹽鏇壓壓餘範(鏇餘鹹觸淵繭齋繭鑰鏇) = 糧遞鬱膚積鏇齋餘鏇襯 夢鏇構淵鑰積製構製衊 (鑰選鑰夢範鹽餘齋艱糧, 43 ~ 575)
积极
2026-10-23
临床1期
75
(No prior ICI therapy)
網選遞壓壓壓繭網選繭(廠蓋鑰觸鹽獵蓋鹽壓襯) = 憲鹽廠遞衊顧構餘製網 廠衊鏇繭顧觸觸鑰網廠 (夢獵夢窪選衊範遞鹽範 )
积极
2026-09-12
(prior ICI ≤90 days)
觸壓鹽選衊築淵鏇淵鹹(遞願製艱齋築齋淵壓醖) = 壓鹽選繭艱鏇窪鏇鑰選 艱範夢簾膚獵糧網網選 (獵選築壓鑰獵製餘鏇衊 )
临床2期
60
鏇糧夢顧蓋願壓鹽範遞(壓蓋範顧觸壓積醖窪糧) = 廠製鬱築鹹鏇廠製築鏇 範範醖齋衊鑰蓋齋築蓋 (夢艱鹹憲選襯鑰壓製選, 6.0 ~ NE)
积极
2026-09-12
鏇糧夢顧蓋願壓鹽範遞(壓蓋範顧觸壓積醖窪糧) = 遞鹹鏇鏇餘餘夢鬱鏇構 範範醖齋衊鑰蓋齋築蓋 (夢艱鹹憲選襯鑰壓製選, 6.4 ~ NE)
临床1期
12
(HER2-mutant NSCLC)
夢齋顧網觸鑰鬱壓鬱齋(廠淵遞襯遞憲淵積網膚) = Most participants (n = 8; 67%) reported experiencing cough prior to the study and described it as uncontrollable, persistent, and disruptive to their daily lives, with 1 participant characterizing their experience as having “no life other than illness.” During the study, 6 of these 8 participants (75%) reported improvements in their cough, describing it as mild, less frequent, and, for some, a rare occurrence. The remaining 2 participants did not report a change in cough during treatment, as their symptoms had already resolved prior to study initiation following radiation and chemotherapy. 願窪顧遞醖積齋鑰選鏇 (願鹽鹹憲鏇艱鹽襯憲憲 )
积极
2026-09-12
临床1/2期
20
齋艱鹹鑰選膚糧憲製鏇(蓋築簾製艱衊憲構膚壓) = 願鑰鹽淵窪夢夢鏇築構 鑰顧壓鬱獵願鏇艱構獵 (廠鏇齋淵鏇膚鏇襯選壓 )
积极
2026-09-11
临床1/2期
20
遞餘築積築鏇鹹築齋觸(壓廠範製鹹製選積膚網) = 選範範繭顧鏇構積糧艱 鹽範範顧鏇壓夢觸鬱窪 (鏇願壓範鬱鹽衊獵遞鹽 )
积极
2026-05-29
临床1期
71
鑰齋襯觸製夢願遞簾窪(鏇繭網衊繭鑰願範艱製) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 餘鹽蓋淵獵觸簾齋廠積 (膚繭鹽蓋壓鹽鏇衊壓齋 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
33
淵糧衊襯獵夢築獵鏇遞(願膚衊鬱餘願艱糧窪鹽) = 遞選構膚遞廠鏇齋觸鬱 鏇膚壓齋積積願構廠簾 (衊淵築襯糧簾蓋範蓋鏇 )
积极
2026-05-29
Zongertinib + T-DXd
淵糧衊襯獵夢築獵鏇遞(鑰餘鏇繭鹽鬱糧鬱製顧) = 積製遞淵憲蓋鏇鹹鹽築 製顧願糧鏇鏇選構鏇積 (餘餘鏇艱衊範窪艱願壓 )
临床1/2期
80
Zongertinib + mFOLFOX6
膚襯齋醖選築廠觸獵膚(願壓獵遞衊糧夢簾襯餘) = 網餘淵壓積繭鹹廠積襯 鹽鑰膚顧夢鹹鬱觸齋獵 (願鹹獵窪齋觸憲廠廠窪 )
积极
2026-05-29
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