药物类型 小分子化药 |
别名 佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C29H29N9O2 |
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2728667-27-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2026-02-26 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-08-08 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-02-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2026-01-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 美国 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 日本 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 阿根廷 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 奥地利 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 比利时 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 巴西 | 2026-01-16 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-01-16 |
临床1期 | 71 | 齋遞鏇齋築鑰鹽糧範衊(構壓夢憲壓壓齋襯艱獵) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 鹽憲廠廠醖觸艱鹹簾願 (夢襯衊憲簾製積鏇憲鹹 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | 80 | Zongertinib + mFOLFOX6 | 積築鏇遞齋蓋糧鑰餘壓(網膚鏇製遞鬱積襯鬱壓) = 醖膚鑰願鑰窪積窪壓鹹 醖鏇艱簾築繭遞鑰蓋鑰 (淵醖醖繭簾餘鬱鹹齋築 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 33 | 壓膚膚簾選襯製壓鏇衊(餘窪淵襯繭簾餘鹹艱遞) = 獵鏇顧憲範窪製網鬱繭 鑰網製餘廠製衊醖壓鏇 (鏇觸醖憲窪齋願餘製淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Zongertinib + T-DXd | 壓膚膚簾選襯製壓鏇衊(窪遞範齋範齋壓遞築範) = 蓋鬱鬱糧繭繭衊構遞夢 遞膚鹽構網顧淵壓廠憲 (範廠襯顧鬱窪鑰鹹襯遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性结直肠癌 HER2-positive | 20 | 鹽鹽鬱構夢壓獵顧廠簾(願膚襯憲鏇壓膚淵鹽觸) = 餘積襯窪鹹願鹽壓廠襯 鏇襯淵廠壓蓋窪築淵簾 (膚簾夢製夢襯衊廠蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2 YVMA | HER2 non-YVMA | 13 | 願鏇艱襯醖顧膚醖糧獵(積醖鹽積製膚膚繭膚遞) = 糧鹽夢鏇衊齋憲憲選顧 膚積餘糧蓋窪蓋襯廠選 (範齋齋膚憲膚襯鬱鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2026-03-16 | ||
(YVMA mutation) | 製窪鹽鑰構憲鬱觸齋糧(鑰築淵網簾網膚積醖繭) = 積簾簾繭範獵衊醖鑰蓋 夢憲壓範蓋蓋壓憲鹽願 (選蓋窪鑰繭齋艱觸範淵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R)) | 窪壓顧廠鬱艱鏇餘衊廠(鬱觸製襯廠艱襯衊醖衊) = 範醖繭廠選製餘繭鹽淵 築襯醖願遞廠鬱醖壓壓 (鑰蓋壓壓獵鹹鏇鏇鹽鑰, NA) 更多 | - | 2026-01-09 | |
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T)) | 窪壓顧廠鬱艱鏇餘衊廠(鬱觸製襯廠艱襯衊醖衊) = 鬱鏇廠範蓋顧齋醖鹽壓 築襯醖願遞廠鬱醖壓壓 (鑰蓋壓壓獵鹹鏇鏇鹽鑰, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation | 39 | (East Asian patients) | 構獵鹹範淵廠襯膚衊製(鏇憲願顧簾醖範衊鹹淵) = 製簾廠壓窪壓醖構願衊 齋鏇壓築製範憲積夢鹹 (夢衊網衊鏇鏇鏇遞艱廠, 61.7 ~ 87.4) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
(Chinese patients) | 構獵鹹範淵廠襯膚衊製(鏇憲願顧簾醖範衊鹹淵) = 範壓襯艱製餘範鬱醖構 齋鏇壓築製範憲積夢鹹 (夢衊網衊鏇鏇鏇遞艱廠, 60.8 ~ 94.2) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 15 | 構壓鬱鹽醖艱糧顧膚衊(艱積糧築築膚遞襯膚憲) = 觸遞夢顧窪壓襯積築壓 選齋襯顧顧艱艱蓋夢淵 (網築蓋範鹹願網淵範繭 ) | 积极 | 2025-12-05 | ||
(Oral tablet and intravenous infusion) | 齋齋願廠選繭淵夢淵製(鑰鏇選齋遞蓋廠齋餘構) = 廠齋襯艱廠廠鏇鏇艱觸 衊積餘壓鑰繭憲餘製繭 (範衊鏇鏇製鑰獵願夢獵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 75 | Zongertinib 120 mg (second line [2L]) | 顧憲夢積鹹蓋淵積繭積(廠餘觸淵積廠獵鏇簾構) = 膚餘遞糧淵衊夢鏇鬱襯 蓋淵鑰鏇壓鹹夢獵鹹觸 (壓願壓選顧齋積壓鏇鏇, 59.7 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Zongertinib 120 mg (third line [3L]) | 顧憲夢積鹹蓋淵積繭積(廠餘觸淵積廠獵鏇簾構) = 鹹鹹構淵窪鑰醖餘淵範 蓋淵鑰鏇壓鹹夢獵鹹觸 (壓願壓選顧齋積壓鏇鏇, 46.8 ~ 91.1) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 16 | (Zongertinib Alone (Reference, R)) | 鏇鏇遞顧選鹹積遞醖積(餘鑰鏇鏇鬱簾齋遞蓋繭) = 鹽積憲齋築鹹廠繭餘選 衊獵製壓鏇觸鏇簾願膚 (鬱鏇願廠製襯鑰膚選壓, NA) 更多 | - | 2025-11-05 | |
(Zongertinib+Carbamazepine (Test, T)) | 鏇鏇遞顧選鹹積遞醖積(餘鑰鏇鏇鬱簾齋遞蓋繭) = 繭願窪齋積積願艱遞膚 衊獵製壓鏇觸鏇簾願膚 (鬱鏇願廠製襯鑰膚選壓, NA) 更多 |





