Beamion LUNG-3: A Randomized, Controlled, Multi-center Trial Evaluating Zongertinib as an Adjuvant Monotherapy Compared With Standard of Care in Patients With Early-stage, Resectable Non-small Cell Lung Cancer (Stage II-IIIB) Harboring Tyrosine Kinase Domain Activating HER2 Mutations

This study is open to adults 18 years and older who have early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC). Their cancer must have a specific change in a gene called HER2. Genes provide the instructions for making proteins, and this change leads to a faulty HER2 protein. People can join if their lung cancer was removed by surgery, and they have already received certain other anti-cancer treatments. The purpose of this study is to find out if a study medicine called zongertinib helps people with this type of cancer live longer without their cancer coming back after surgery, when compared to standard treatment. Zongertinib is being developed to target the faulty HER2 protein, which can cause cancer cells to grow.
In this study, participants are assigned by chance to one of two treatment groups, with an equal chance of being in either group. One group takes the study medicine, zongertinib, by mouth once a day for up to 3 years. The other group receives a standard treatment, chosen by their doctor. This standard treatment may be an immunotherapy medicine given by infusion into a vein every 3 or 4 weeks for up to 1 year, or regular check-ups without active study medicine (observation).
Participants can be in this study for up to about 11 years. During this time, they visit the study site regularly for check-ups and study-related tests. The frequency of these visits varies depending on their treatment and how long they have been in the study. In addition to visits at the study site, participants in some treatment groups will also have phone calls with the study team every 3 weeks to check on their health between their scheduled visits.
Doctors check for any signs of cancer coming back using imaging scans (like CT or MRI scans); these scans are generally done every 3 months for the first 2 years, then every 6 months for the next 3 years, and then yearly. Participants also fill in questionnaires about their overall wellbeing, health and symptoms. Throughout the study, doctors also check participants' health and note any unwanted effects.

开始日期2026-01-16

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT06692322

/ Completed临床1期

Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Zongertinib Following Oral Administration in Male and Female Participants of Non-childbearing Potential With Different Degrees of Hepatic Impairment (Child-Pugh Classification A and B) Compared With Matched Male and Female Participants of Non-childbearing Potential With Normal Hepatic Function (an Open-label, Non-randomised, Single-dose, Parallel, Individual-matched Design Trial)

This study is open to adults between 18 and 80 years of age. People with a body mass index (BMI) between 18 and 42 kg/m^2 can take part. Women can only participate if they cannot get pregnant. This study includes people with mild liver problems, people with moderate liver problems, and people without liver problems as a matching control. The purpose of this study is to find out how mild and moderate liver problems affect how the body handles a medicine called zongertinib.
Participants take zongertinib once as tablets. Participants with liver problems are treated in a step-by-step approach with a few days in between for the doctors to review the data and make sure the participants can tolerate the treatment. Participants may continue their regular treatment for their liver problems during the study.
Participants are in the study for about 5 weeks. During this time, they visit the study site 4 times. This also includes an overnight stay for 6 nights. During study visits, the doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. To assess the study endpoints, the study staff regularly takes blood samples.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT06581432

/ Recruiting临床2期

Beamion PANTUMOR-1: A Phase II, Multicentre, Multicohort, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Zongertinib (BI 1810631) for the Treatment of Selected HER2-mutated or Overexpressed/Amplified Solid Tumours

This is a study for people with advanced cancer for whom previous treatment was not successful. Adults aged 18 and over with advanced cancer with HER2 alterations can join the study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called zongertinib helps people with advanced cancers with HER2 alterations. HER2 alterations can cause cancer. Zongertinib inhibits HER2.
Participants are put into 13 groups based on the type of advanced cancer and the type of HER2 alterations they have. All participants take one dose of zongertinib each day. Participants can continue the treatment as long as they benefit from it and can tolerate it.
Participants visit the study site regularly. During many of the visits, the doctors check the size of the tumour and whether it has spread to other parts of the body. During all the visits, the doctors check participants' health and take note of any unwanted effects.

开始日期2024-10-11

申办/合作机构

C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG

100 项与宗艾替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与宗艾替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与宗艾替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与宗艾替尼相关的文献（医药）

2026-02-01·PHARMACOLOGICAL RESEARCH

Properties of FDA-approved small molecule protein kinase inhibitors: A 2026 update

Review

作者: Roskoski, Robert

Because of the dysregulation of protein kinase activity in many neoplastic and inflammatory diseases, protein kinases are among the most significant drug targets in the 21st century. Of the 94 FDA-approved protein kinase inhibitors, ten were approved in 2025. Of these drugs, six target dual specificity protein kinases (MEK1/2), fourteen inhibit protein-serine/threonine kinases, twenty-six block nonreceptor protein-tyrosine kinases, and 48 target receptor protein-tyrosine kinases. Most of these drugs (≈ 80) are prescribed for the management of neoplasms and others are used for the treatment of inflammatory and miscellaneous diseases. Of the 94 FDA-approved agents, about two dozen are used in the treatment of multiple diseases. The following ten drugs received FDA approval in 2025 - avutometinib (inhibiting MEK1/2 in serous ovarian carcinomas), defactinib (blocking FAK in low grade serous ovarian carcinomas), delgocitinib (antagonizing the JAK family in hand eczema), mirdametinib (inhibiting MEK1/2 in type I neurofibromatosis), remibrutinib (blocking BTK in chronic spontaneous urticaria), rilzabrutinib (antagonizing BTK in chronic immune thrombocytopenia), sunvozertinib (blocking mutant exon 21 insertion EGFR NSCLC), taletrectinib (inhibiting mutant ROS1 in NSCLC), vimseltinib (blocking CSF1R in tenosynovial giant cell tumors), and zongertinib (antagonizing mutant HER2 in NSCLC). Ninety of the approved protein kinase blockers are orally bioavailable. This article summarizes the physicochemical properties of all 94 FDA-approved small molecule protein kinase inhibitors including the molecular weight, number of hydrogen bond donors/acceptors, ligand efficiency, lipophilic efficiency, polar surface area, and solubility. A total of 45 of the 94 FDA-approved drugs have a least one Lipinski rule of five violation.

2026-02-01·Clinical Drug Investigation

Absorption, Metabolism, Distribution and Excretion (ADME) and Absolute Bioavailability Assessment of Zongertinib in Healthy Male Volunteers

Article

作者: Müller, Fabian ; Maw, Hlaing H ; Roessner, Philipp M ; Joseph, David ; Minich, David ; Laux, Ralf ; Sadrolhefazi, Behbood ; Gan, Guanfa ; Wind, Sven ; Tiessen, Renger G ; Grempler, Rolf ; Auclair, Adam M

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Zongertinib is an irreversible tyrosine kinase inhibitor that selectively inhibits human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) while sparing epidermal growth factor receptor (EGFR), minimizing related toxicities. This non-randomized, open-label, Phase I study evaluated the absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME) of zongertinib (Part A) and its absolute bioavailability (F) (Part B) in healthy male volunteers.

METHODS:

In Part A, eight subjects received a single oral 60 mg dose of zongertinib (C-14)-solution containing radiolabeled [¹⁴C]zongertinib [3.7 MBq] and unlabeled drug. In Part B, seven subjects received an oral unlabeled zongertinib 60-mg film-coated tablet after fasting, followed by a 15-min intravenous (IV) infusion of 100 μg zongertinib solution (C-14), consisting of 10 μg [¹⁴C]zongertinib [~ 0.03 MBq] and 90 μg unlabeled drug. Plasma pharmacokinetics, excretion pathways, metabolism, and bioavailability were assessed. Safety was evaluated in both study parts.

RESULTS:

After oral dosing in Part A, peak plasma concentration occurred at a median of 1-h post-dose (range 0.5‒2.0 h). Mean recovery of the radioactive dose was 93.8%, primarily in feces (92.5%) and minimally in urine (1.30%). Unchanged zongertinib accounted for most circulating radioactivity (74.6%) in plasma and was the most abundant component in feces (31.4% of the dose) and urine (0.18% of dose). In vitro metabolism involved oxidation (48-62%), glucuronidation (13-25%), and glutathione conjugation (13-25%). In part B, the mean F of the oral tablet was 76.2%. Following IV administration, zongertinib showed low plasma clearance (106 mL/min) and a moderate volume of distribution of 138 L. Zongertinib had a manageable safety profile in both study parts.

CONCLUSIONS:

Zongertinib was rapidly absorbed with high absolute bioavailability. The unchanged zongertinib was the predominant form in plasma and excreta, with fecal excretion as the main elimination pathway. Metabolism occurred primarily through oxidation, with minor contributions from glucuronidation and glutathione conjugation.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

Registered under identifier NCT05879991 (25 May 2023).

2026-01-01·Journal of Thoracic Oncology

Loss of payload sensitivity and other mechanisms of resistance to T-DXd in HER2-mutant NSCLC: implications for subsequent responsiveness to HER2 TKIs

Article

作者: Alizadeh, Ash A. ; Kittler, Ralf ; Esfahani, Mohammad Shahrokh ; Kumar, Ashwani ; Jun, Soyeong ; Weipert, Caroline M. ; Kang, Xiaoman ; Shibata, Yuji ; Poteete, Alissa ; Wakelee, Heather ; Wang, Jing ; Mutter, Jurik ; Heymach, John V. ; Huo, Xiaofang ; Ren, Xiaoyang ; Sugio, Takeshi ; Wang, Rui ; Oguchi, Kei ; Nilsson, Monique B. ; Le, Xiuning ; Soltys, Scott ; Diehn, Maximilian ; Liu, Ximeng ; Tran, Hai ; Almanza, Diego ; Minamiguchi, Kazuhisa ; Huang, Qian ; Yu, Xiaoxing ; Hong, Lingzhi ; Xi, Yuanxin ; He, Junqin ; Moran, Cesar

INTRODUCTION:

Effective therapies are needed for NSCLC patients with HER2 mutant tumors that progress on the HER2 antibody drug conjugate trastuzumab deruxtecan (T-DXd), a standard-of-care treatment. A greater understanding of mechanisms mediating acquired T-DXd resistance and whether these tumors could benefit from HER2 tyrosine kinase inhibitors (TKIs) is needed.

METHODS:

Using preclinical models of acquired T-DXd resistance, LentiMutate scanning mutagenesis, and clinical analyses, we investigated mechanisms mediating acquired resistance to T-DXd and assessed the impact of each of these resistance mechanisms on cross-resistance to alternative HER2 targeting approaches.

RESULTS:

We determined that acquired resistance to T-DXd could occur through multiple mechanisms including payload resistance which could be mediated by SFLN11 loss and copy number gains in the efflux pump ABCC1/MRP1. Moreover, T-DXd resistance could be mediated by secondary HER2 extracellular mutations in domain IV, the trastuzumab binding site. Tumor cells with acquired payload resistance or domain IV mutations maintained HER2 signaling and remained sensitive to HER2 TKIs including zongertinib or poziotinib. Likewise, patients with HER2 mutant NSCLC treated with poziotinib demonstrated similar response rates regardless of prior T-DXd.

CONCLUSIONS:

In HER2 mutant NSCLC patients, loss of HER2 is not a universal mechanism of T-DXd resistance. Collectively, these data highlight multiple mechanisms of resistance to T-DXd that do not result in loss of HER2 TKI responsiveness.

490

项与宗艾替尼相关的新闻（医药）

2026-02-04

·今日头条

2025 共价新药大爆发！多款获 FDA 突破认定，攻克肺癌等难治靶点

共价小分子新药迎爆发年。 2025共价小分子新药迎爆发年，多款新药获FDA突破性疗法认定，攻克肺癌等难治疾病。连cross这类"不可成药"靶点也被突破，给患者带来全新希望。共价药物靠稳定化学键实现持久抑病效果，剂量更低、疗效更强。全球已有50款获批，覆盖癌种、糖尿病等多领域。新一代研发更突破局限，靶点从半胱氨酸拓展到多种氨基酸，脱靶风险更低，彻底打开"不可成药"靶点治疗大门。 2025年成果扎堆，宗艾替尼、舒沃替尼等多款共价药FDA获批，惠及肺癌、血小板减少症等患者。多款crassg12c共价抑制剂获突破认定，覆盖不同突变肺癌人群。其中一款药对耐药患者客观缓解率42%，疾病控制率79%。还有糖尿病、皮炎相关共价药临床数据亮眼，停药后仍能维持疗效。中国药企表现亮眼，迪哲医药、舒沃替尼成功上市，德升济医药新药获权威认定。药明康德搭建三大核心技术平台，覆盖共价药物全流程研发，助力全球创新药加速落地，用技术赋能更多新药问世。从突破靶点瓶颈到药企全球发力，共价药物正重塑疾病治疗格局。期待这些创新药早日普及，让更多患者用上好药，也为中国医药创新走向世界点赞。

突破性疗法

2026-02-04

·医脉通

【睛准会客厅】圆桌共话深度解析：宗艾替尼重塑HER2突变NSCLC精准治疗格局

前言 HER2（ERBB2）激活突变是NSCLC的重要驱动基因之一，约占2%-4%[1]。长期以来，HER2突变晚期NSCLC患者面临预后差、脑转移发生率高、治疗选择匮乏的困境[1, 2]。2025年8月，高选择性、口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗艾替尼（Zongertinib）凭借其在Beamion LUNG-1研究[1]中的卓越表现，先后获得美国FDA加速批准和中国NMPA附条件批准，用于既往接受过至少一种系统治疗的HER2（ERBB2）激活突变晚期NSCLC成人患者。更值得关注的是，在2025年ESMO大会上，Beamion LUNG-1研究一线治疗队列（队列2）数据[3]重磅发布，客观缓解率（ORR）高达77%，为HER2突变NSCLC患者带来前所未有的治疗希望。值此创新疗法落地之际，医脉通特邀广州中医药大学第一附属医院李穗晖教授、湖北省肿瘤医院冉凤鸣教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院项轶教授和深圳市人民医院陈善义教授，围绕宗艾替尼的作用机制、临床价值、亚洲数据优势及未来前景展开深度对话，共同探讨HER2突变NSCLC精准治疗的新格局。医脉通 2025年8月，宗艾替尼先后在美国和中国获批用于既往经治HER2（ERBB2）激活突变晚期NSCLC患者，并于近日在中国正式落地应用。作为一款新型高选择性口服共价HER2 TKI，请谈谈宗艾替尼在作用机制方面上有哪些独特之处？这些机制特点促使其在疗效与安全性上实现了怎样的突破？李穗晖教授宗艾替尼是一款高选择性、不可逆共价结合、口服的小分子HER2 TKI，其分子设计独具匠心。通过在疏水区引入[1,2,4]三唑并[1,5 - a]吡啶的4号位氮原子，使其能与HER2的Ser783形成氢键，却难以与EGFR的Cys775结合，从而实现对HER2的高选择性[4]。同时，其亲水区引入丙烯酰胺基团，能够与HER2半胱氨酸805（Cys805）形成不可逆共价键，从而持久抑制HER2的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活[5]。体外细胞增殖实验显示，宗艾替尼对HER2YVMA具有高度选择性抑制，IC50值为16 nM，而对EGFR野生型的抑制活性显著降低（IC50值为1540 nM），两者相差约100倍[5]。这种"精准打击"的设计，不仅实现了对HER2的高选择性和强效抑制活性，同时保留了野生型EGFR，从机制上规避了因EGFR抑制带来的相关毒性，为安全性奠定了基础。冉凤鸣教授正是基于这样的分子设计，宗艾替尼在其核心临床试验Beamion LUNG-1研究中展现了卓越的疗效与安全性数据。在既往经治的HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）突变晚期NSCLC患者（Ib期队列1，n=75）中，由盲态独立中心评审（BICR）确认的ORR高达71%，其中完全缓解（CR）率为7%，部分缓解（PR）率为64%，疾病控制率（DCR）达96%；中位缓解持续时间（DoR）长达14.1个月，中位无进展生存期（PFS）达12.4个月[1]，使其成为全球首个且目前唯一二线治疗中位PFS超1年的口服HER2靶向治疗药物。图1 Beamion LUNG-1研究队列1患者接受宗艾替尼治疗的DoR和PFS[1] 宗艾替尼在非TKD突变及ADC经治患者中亦显示临床价值。对于HER2非TKD突变患者（队列3，n=20），ORR达到30%，DCR达到65%；对于既往接受过HER2 ADC治疗的HER2 TKD突变患者（队列5，n=31），宗艾替尼的ORR仍然达到了48%，DCR达到97%[1]。不仅如此，在脑转移患者中，宗艾替尼同样展现出了良好的颅内缓解效果。对基线伴稳定/无症状脑转移（队列1，n=28）和活动性脑转移（队列4，n=30）患者进行的汇总分析（n=58）显示，根据RANO-BM评估确认颅内ORR为41%，DCR为83%[6]，提示宗艾替尼对不同类型脑转移均具有良好控制能力。最可贵的是，宗艾替尼整体安全性良好，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1/2级，且易于管理。队列1中，≥3级TRAE发生率仅为17%。由于宗艾替尼保留了野生型EGFR功能，因此EGFR相关毒性发生率低，其中≥3级腹泻和皮疹的发生率仅为3%（1例）和0%。此外，因不良事件（AE）而停止治疗（3%）或减少剂量（7%）的情况较少，未报告药物相关间质性肺病（ILD）事件[1]。这些结果意味着，宗艾替尼在二线及后线治疗中实现了疗效与安全性的双重突破：疗效上，ORR高达71%，中位DoR和中位PFS均突破一年；安全性上，口服给药便捷，毒性可控[1]，患者生活质量得到保障。而且，此前绝大多数新药的临床试验都排除了活动性脑转移的患者, 导致此类患者数据缺失，Beamion LUNG-1研究专门纳入了稳定性和活动性脑转移的患者，为脑转移患者提供了更具针对性的治疗证据[1, 6]，填补了研究空白。医脉通 2025 ESMO Asia大会进一步公布了Beamion LUNG-1研究亚洲及中国人群数据，与全球数据相比，有哪些新的发现和亮点？这些数据对于指导临床实践，有哪些重要的参考价值？项轶教授 Beamion LUNG-1研究亚洲及中国人群数据令人振奋。队列1中来自东亚地区的患者有39例（中国18例、韩国12例、日本9例），占全球入组患者的52%，结果显示，亚洲患者（n=39）经BICR确认的ORR达77%，其中CR率为8%，PR率为69%，DCR达到100%。中国患者亚组（n=18）表现更为优异，ORR达83%，DCR同样为100%[7]。这些高缓解率与全球整体人群数据（ORR 71%；DCR 96%）保持一致，且数值上更优[1, 7]。图2 Beamion LUNG-1研究队列1亚洲患者缓解情况[7] 亚洲患者的中位DoR为14.1个月，与中国患者及全球总体人群数据相同（均为14.1个月）。亚洲患者和中国患者的中位PFS均高达15.5个月，略高于全球整体人群数据（12.4个月）[1, 7]。此外，药物起效迅速，中位至客观缓解时间为1.4个月，多数患者在首次影像评估时即可观察到肿瘤退缩[7]。图3 Beamion LUNG-1研究队列1亚洲患者的DoR和PFS[7] 宗艾替尼在队列1亚洲患者中的安全性与既往报道的整体研究结果一致。大多数TRAE为1/2级，且易于管理，无4/5级TRAE报告。最常见的TRAE为腹泻和皮疹，其中≥3级的腹泻仅1例，无≥3级的皮疹。仅3例（8%）患者因AE导致剂量降低，1例（3%）患者因AE导致治疗中断。未报告ILD/肺炎病例[7]。陈善义教授此次公布的亚洲及中国患者数据为宗艾替尼在HER2突变NSCLC中的应用提供了坚实、具有代表性的地区性证据，对亚洲及中国的临床实践具有重要参考价值。在亚洲及中国人群中，宗艾替尼展现出高效、持久、可控的治疗特征，不仅符合临床预期，更显示出区域优势：亚洲患者ORR达77%，中国亚组更高达83%，DCR均为100%，中位DoR和PFS分别达到14.1个月和15.5个月[7]。这些数据将直接助力优化HER2突变晚期NSCLC的治疗决策，巩固宗艾替尼作为二线治疗的地位。医脉通目前在国内，ADC与高选择性TKI均可用于HER2突变晚期NSCLC的二线治疗。请谈谈这两类药物在作用机制、疗效及安全性等方面有哪些区别，以及在临床实践中应如何合理选择？冉凤鸣教授目前，国内用于HER2突变晚期NSCLC二线治疗的抗HER2疗法主要分为两类：ADC（德曲妥珠单抗和瑞康曲妥珠单抗）和高选择性TKI（宗艾替尼）。这两类药物在作用机制、疗效、安全性及给药方式上存在一定差异。作用机制方面，ADC通过抗体特异性识别并结合肿瘤细胞表面的HER2受体，内吞后释放细胞毒性载荷，直接杀伤肿瘤细胞，同时通过“旁观者效应”对邻近无HER2突变的细胞产生毒性[8]。高选择性TKI是通过精准靶向HER2 TKD中的ATP结合位点或结合到变构位点来抑制HER2信号传导及下游信号通路的激活，从而特异性抑制肿瘤细胞增殖与存活[9, 10]。宗艾替尼作为不可逆的高选择性HER2 TKI，其独特之处在于能够高选择性抑制HER2，同时保留野生型EGFR功能[5]，最大限度降低EGFR相关毒性反应，实现精准靶向治疗。疗效方面，DESTINY-Lung02研究显示，德曲妥珠单抗在经治HER2突变晚期NSCLC患者中经BICR确认的ORR为50.0%（95% CI: 39.9–60.1），中位PFS为10.0个月（95% CI:7.7–15.2）[11]；针对中国患者的DESTINY-Lung05研究中，经独立中心评审（ICR）确认的ORR为56.9%（95% CI: 44.7–68.6），中位PFS为9.9个月（95% CI: 7.1–16.5）[12]。HORIZON-Lung研究显示，瑞康曲妥珠单抗治疗经治HER2 exon19/20 TKD突变晚期NSCLC患者，经独立评审委员会（IRC）确认的ORR为74.5%（95% CI: 64.4–82.9），中位PFS为11.5个月（95% CI: 9.7–15.2）[13]。而宗艾替尼在Beamion LUNG-1研究经治HER2 TKD突变晚期NSCLC人群中，经BICR确认的ORR为71%（95% CI: 60–80），中位PFS为12.4个月（95% CI: 8.2–NE）[1]；亚洲和中国人群的ORR分别高达77%（95% CI: 62–87）和83%（95% CI: 61–94），中位PFS均长达15.5个月（95% CI: 8.3/8.2–NE）[7]，成为首个二线治疗中位PFS超过一年的HER2突变靶向药。不仅如此，在基线伴稳定和活动性脑转移患者中，宗艾替尼实现了兼顾全身和颅内的双重获益，根据RANO-BM评估确认的颅内ORR高达41%，DCR为83%[6]，为脑转移患者带来新的治疗希望。（非头对头研究，数据无法直接对比，请谨慎解读）安全性方面，ADC尽管具备靶向递送优势，但因载荷为化疗药物，仍不可避免带来化疗相关毒性，且存在独特的安全性风险[8]。其中，ILD是需高度警惕的特异性不良反应，同时骨髓抑制、胃肠道反应等较为常见，≥3级毒性发生率较高。具体数据显示，DESTINY-Lung05研究中国患者中5.4mg/kg剂量德曲妥珠单抗的≥3级TRAE发生率为51.4%-55.6%，药物相关ILD发生率为9.7%-12.5%[12, 14]；HORIZON-Lung研究中瑞康曲妥珠单抗4.8mg/kg剂量下，≥3级TRAE发生率约62%-67%，ILD发生率为7%-8.5%[13, 15]。而Beamion LUNG-1研究中120mg剂量宗艾替尼展现出良好的安全性与耐受性，其≥3级TRAE发生率仅为17%，且未见ILD报告[1]，有利于患者长期维持治疗。不仅如此，2025年ASCO年会公布的宗艾替尼核心患者报告结局（PROs）数据进一步证实，患者接受治疗后躯体功能及症状评分较基线明显改善，副作用负担低[16]，为长期持续治疗提供了安全保障。（非头对头研究，数据无法直接对比，请谨慎解读）给药方式方面，ADC药物均需静脉输注给药，常规治疗周期为每3周1次[17, 18]，患者需频繁往返医院完成治疗，不仅耗时耗力，还可能因就医不便影响治疗依从性。而宗艾替尼为口服小分子药物，每日一次[19]，患者可居家自行服药，无需频繁医院就诊，极大提升了治疗便利性，同时减少了就医相关的时间与经济成本，有利于维护患者的正常生活节奏与生活质量。李穗晖教授在药物的排列组合中，我们始终以疗效优先。在同类二线治疗药物中，宗艾替尼中位PFS超过一年[1, 7]，而ADC药物中位PFS约10个月-11.5个月[11-13]，虽然是非头对头比较，但宗艾替尼已展现出优势，我们期待后续更多临床研究数据进一步揭示这种优势。其次，从应用方式来看，口服治疗对于患者就医体验和整体管理更具优势，患者配合度更高。再者，从临床管理和不良反应角度考量，药物不良反应越轻，临床管理越优。ADC药物整体≥3级TRAE发生率均大于50%[12, 13]，而宗艾替尼仅17%[1]，小分子TKI的优势显而易见。因此临床选择其实不言而喻，宗艾替尼有望成为优选方案。目前如何更好地排兵布阵仍需更多循证医学证据，但宗艾替尼已被写入2025 CSCO NSCLC指南[20]，并获得美国NCCN指南[21]推荐，作为既往接受过全身治疗的HER2突变晚期NSCLC患者的首选后续治疗方案。我们期待这款小分子TKI能更好地服务于NSCLC患者，造福全世界HER2突变NSCLC人群。医脉通除了二线治疗场景，宗艾替尼的一线治疗数据同样令人鼓舞，且已获得中国CDE授予的突破性疗法认定与优先审评。请问如何看待宗艾替尼在一线治疗中的应用前景？对于宗艾替尼未来的发展，还有哪些方面的期待？陈善义教授宗艾替尼的一线治疗数据确实让我们对整个HER2突变NSCLC的治疗前景充满期待。在2025年ESMO大会上公布的Beamion LUNG-1研究队列2（n=74）数据显示，在未经系统治疗的HER2突变晚期NSCLC患者中，一线使用宗艾替尼，经BICR确认的ORR高达77%，DCR达96%；药物起效迅速且疗效持久，中位至客观缓解时间仅为1.4个月，6个月的DoR率和PFS率分别为80%和79%，中位值虽未成熟，但提示疗效仍在持续积累[3]。而且，宗艾替尼在初治患者中依然保持良好的安全性，与既往经治患者中报告的数据一致，未发现新的不良反应信号[3]。图4 Beamion LUNG-1研究队列2患者缓解情况[3] 这些数据展现出宗艾替尼作为一线治疗药物的巨大潜力。目前宗艾替尼一线治疗已获得中国CDE授予的突破性疗法认定和优先审评，预计2026年国内一线适应症将获批。考虑到其口服便捷、疗效显著、毒性可控、颅内活性明确等优势，若未来正式获批一线适应症，将极大改善患者初始治疗体验和长期预后。此外，关键性III期临床试验Beamion LUNG-2正在进行中，旨在评估宗艾替尼一线治疗 vs 标准治疗在不可切除、局部晚期或转移性HER2突变NSCLC患者中的疗效和安全性，有望进一步确立其一线治疗地位。项轶教授展望未来，我们期待宗艾替尼能尽快全面进入各地医疗机构，让这一创新疗法从临床研究转化为可及、规范的常规治疗手段，真正解决当前临床用药匮乏的燃眉之急。同时希望药物能够尽快纳入医保目录，降低患者经济负担，提高可及性，使更多患者受益。此外，期待宗艾替尼一线适应症早日获批，进一步扩大适应症范围，为更多初治患者带来福音。在未来研究方向上，期待开展更多真实世界研究，积累长期安全性与疗效数据，探索与其他抗肿瘤药物的联合治疗方案，以期进一步提高疗效，克服耐药性问题，并进一步探索其在乳腺癌、胃癌等其他HER2突变瘤种中的治疗潜力，为更多瘤种患者带来精准治疗新希望。 *截至发稿日期专家简介（按姓氏拼音顺序排序）李穗晖教授广州中医药大学第一附属医院主任医师硕士生导师中国抗癌协会化疗专业委员会委员中国中医药学会肿瘤专业委员会委员世界中医联合会肿瘤康复专业委员会理事广州抗癌协会消化肿瘤专业委员会青年委员会常务委员广州抗癌协会泌尿与生殖专业委员会常务委员广东省中西结合肿瘤化疗专业委员会常务委员兼秘书广东省中西结合乳腺癌专业委员会常务委员广东省肝脏病学会肿瘤康复委员会常务委员兼秘书广东省基层医药学会肝癌防治专委会常务委员冉凤鸣教授湖北省肿瘤医院胸部内科主任医师癌痛姑息治疗首席专家中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员中国医疗保健国际交流促进会肿瘤舒缓治疗学分会委员北京癌症防治学会安宁疗护工作委员会癌痛诊疗专业委员会委员中华中医药学会络病分会委员会委员湖北省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员湖北省临床肿瘤学会支持与康复治疗专家委员会副主任委员湖北省女医师协会精准医疗专家委员会副主任委员湖北省医学生物免疫学会免疫治疗不良反应MDT专家委员会常委湖北省老年学学会老年肿瘤专业委员会常务委员湖北省临床肿瘤学会肺癌专业委员会常务委员湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员湖北省医学会医疗事故鉴定库专家武汉抗癌研究会理事项轶教授上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科医学博士主任医师博导美国国立卫生研究院国家癌症中心高级访问学者美国约翰霍普金斯大学医院访问学者中华医学会呼吸分会胸膜与纵隔疾病学组（筹）副组长；中华医学会呼吸分会介入学组委员中国老年医学学会呼吸病学分会介入学组委员上海市医学会呼吸分会肺癌学组副组长上海市抗癌协会五个专委会委员陈善义教授深圳市人民医院肿瘤放疗科教授、主任医师暨南大学、南方科技大学兼职教授广东省健康管理学会肿瘤专业委员会副主任委员广东省医学会鼻咽癌专业委员会委员广东省肝癌专业委员会理事深圳医院协会精准医学专委会副主委深圳医学会淋巴瘤专业委员会副主任委员深圳市医学会胃肠肿瘤专业委员会常务理事深圳市医师协会胸部肿瘤医师分会常务理事深圳市医师协会肿瘤专业委员会理事深圳市抗癌协会放疗专业委员会常务委员中华医学会广东省医师协会放射肿瘤专业委员会委员参考文献： [1] Heymach JV, Ruiter G, Ahn MJ, et al. Zongertinib in Previously Treated HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2025. 392(23): 2321-2333. [2] Heymach JV, Opdam F, Barve M, et al. HER2-Selective Tyrosine Kinase Inhibitor, Zongertinib (BI 1810631), in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors With HER2 Alterations: A Phase Ia Dose-Escalation Study. J Clin Oncol. 2025. 43(11): 1337-1347. [3] Sanjay Popat, Noboru Yamamoto, Nicolas Girard, et al. Zongertinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced HER2-Mutant NSCLC: Beamion LUNG-1. 2025 ESMO. LBA74 . [4] Wilding B, Scharn D, Böse D, et al. Discovery of potent and selective HER2 inhibitors with efficacy against HER2 exon 20 insertion-driven tumors, which preserve wild-type EGFR signaling. Nat Cancer. 2022. 3(7): 821-836. [5] Wilding B, Woelflingseder L, Baum A, et al. Zongertinib (BI 1810631), an Irreversible HER2 TKI, Spares EGFR Signaling and Improves Therapeutic Response in Preclinical Models and Patients with HER2-Driven Cancers. Cancer Discov. 2025. 15(1): 119-138. [6] G. Ruiter, E.F. Smit, R.A. Soo, et al. Zongertinib in Patients With Previously Treated HER2-Mutant NSCLC and Brain Metastases at Baseline: Beamion LUNG-1. 2025 WCLC. PT2.12.03 . [7] Yi-Long Wu, Hai-Yan Tu, Yan Yu, et al. Zongertinib in Asian patients with previously treated advanced HER2-mutant NSCLC. 2025 ESMO Asia. 975MO . [8] Passaro A, Jänne PA, Peters S. Antibody-Drug Conjugates in Lung Cancer: Recent Advances and Implementing Strategies. J Clin Oncol. 2023. 41(21): 3747-3761. [9] Trillo Aliaga P, Spitaleri G, Attili I, et al. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Evolution of the Therapeutic Landscape and Emerging Drugs-A Long Way to the Top. Molecules. 2025. 30(12): 2645. [10] Yoon J, Oh DY. HER2-targeted therapies beyond breast cancer - an update. Nat Rev Clin Oncol. 2024. 21(9): 675-700. [11] Jänne PA, Goto Y, Kubo T, et al. Final Analysis Results and Patient-Reported Outcomes From DESTINY-Lung02-A Dose-Blinded, Randomized, Phase 2 Study of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Mutant Metastatic NSCLC. J Thorac Oncol. 2025. 20(12): 1814-1828. [12] Ying Cheng, Dairong Li, Lin Wu, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Patients From China With Pretreated HER2-Mutant NSCLC: Final Results From the DESTINY-Lung05 Study. 2025 WCLC. P2.10.12 . [13] Shun Lu, et al. SHR-A1811, a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), in advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated phase 2 results from HORIZON-Lung. 2025 AACR. Abstract CT009 . [14] Ying Cheng, Lin Wu, Yong Fang, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2 mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): primary analysis from the Phase 2 DESTINY-Lung05 (DL-05) trial. 2024 AACR. CT248 . [15] Li Z, Wang Y, Sun Y, et al. Trastuzumab rezetecan, a HER2-directed antibody-drug conjugate, in patients with advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer (HORIZON-Lung): phase 2 results from a multicentre, single-arm study. Lancet Oncol. 2025. 26(4): 437-446. [16] Joshua K. Sabari, Ernest Nadal, Lizza Hendriks, et al. Patient-reported outcomes (PRO) evaluating physical functioning and symptoms in patients with pretreated HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the Beamion LUNG-1 trial. 2025 ASCO. Abstract 8620 . [17] 注射用德曲妥珠单抗说明书. 2025年1月1日 . [18] 注射用瑞康曲妥珠单抗说明书. 2025年6月4日 . [19] 宗艾替尼片说明书. 2025年8月26日 . [20] 中国临床肿瘤学会（CSCO). CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025 . [21] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Non Small Cell Lung Cancer. Version 8. 2025 . 撰写：Max 审校：Max 排版：Atai 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

2026-02-04

·知乎专栏

韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态（总第164期）

一、Novartis 公司 Atrasentanhydrochloride 获 NMPA 批准上市，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgA 肾病，IgAN)成人患者的蛋白尿Novartis 公司 Atrasentanhydrochloride 获 NMPA 批准上市，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgA 肾病，IgAN)成人患者的蛋白尿。药物信息药物名称：Atrasentan hydrochloride适应症：降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgA 肾病，IgAN)成人患者的蛋白尿研发公司：NovartisAPI 结构CAS：195733-43-8Atrasentan hydrochloride 结构中韶远能够提供的小分子砌块SY295338SY052725SY008803二、罗氏利司扑兰片剂在华获批上市，SMA 患者的新选择近期，罗氏制药宣布，NMPA 正式批准其旗下神经罕见病创新药物艾满欣®（Evrysdi®，通用名：利司扑兰/Risdiplam）片剂上市，用于治疗 2 岁及以上且体重≥20 公斤的儿童及成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。此次获批的 5 毫克片剂剂型，凭借其室温储存、无需配制、可整片吞服或溶于水服用的突出便利性，有望显著提升患者的用药自主性与长期治疗依从性，为 SMA 的全程管理树立新的便利性标杆。药物信息药物名称：Risdiplam适应症：2 岁及以上且体重≥20 公斤的儿童及成人脊髓性肌萎缩症（SMA）研发公司：罗氏制药API 结构CAS：1825352-65-5Risdiplam 结构中韶远能够提供的小分子砌块SY025332SY269867SY002592三、恒瑞医药 1 类新药获批上市近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药申报的 1 类新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）获批上市，为国内获批的首个国产 EZH2 抑制剂，适用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。在抗肿瘤和免疫调节剂领域，目前恒瑞医药拥有 40 余个品种的生产批文，其中有 10 余款为创新药。药物信息药物名称：Tazemetostat适应症：既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）成人研发公司：恒瑞医药API 结构CAS：1403254-99-8Tazemetostat 结构中韶远能够提供的小分子砌块SY021924SY040987SY023498SY261497四、聚齐完整临床数据包，礼来口服减肥药计划提交上市经过先前因减重数据不及预期而股价大跌之后，礼来再次公布了其口服 GLP-1 激动剂 orforglipron 的Ⅲ期临床数据。这次市场反应尚算积极，礼来当日股价上涨了 5.9%。这次的临床数据来自一项名 ATTAIN-2 的Ⅲ期临床试验，该试验结果显示，其主要终点及所有关键次要终点都达到了，包括试验中的所有剂量组 6 mg、12 mg、36 mg）。报道的试验结果显示，orforglipron 不仅能够显著减轻体重，还能有效降低平均血糖水平，并改善一系列心血管代谢风险指标。药物信息药物名称：Orforglipron适应症：减肥研发公司：礼来API 结构CAS：2212020-52-3Orforglipron 结构中韶远能够提供的小分子砌块SY351678SY326350五、全球首个 HER2 突变肺癌口服靶向药在华获批上市中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，勃林格殷格翰研发的创新药物圣赫途®（中文通用名：宗艾替尼片，英文通用名：Zongertinib）获批上市。该药适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次附条件批准标志着全球首个且目前唯一一款专门针对 HER2 突变晚期 NSCLC 的口服靶向药物成功登陆中国，彻底改写了该类罕见却凶险亚型的治疗格局。药物信息药物名称：Zongertinib适应症：携带 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者研发公司：勃林格殷格翰API 结构CAS：2728667-27-2Zongertinib 结构中韶远能够提供的小分子砌块SY011322SY499443SY002020六、亚宝药业甲苯磺酸索拉非尼片埃及获批，开启非洲市场新征程亚宝药业集团北京亚宝生物药业有限公司在海外市场布局中传来捷报——抗肿瘤药物甲苯磺酸索拉非尼片，成功获得埃及药品管理局（EDA）的批准上市。本次获批，标志着亚宝药业北京生物在开拓中东及非洲市场的征程中，迈出了具有里程碑意义的一步。药物信息药物名称：Sorafenib tosylate适应症：肿瘤研发公司：亚宝药业API 结构CAS：475207-59-1Sorafenib tosylate 结构中韶远能够提供的小分子砌块SY031392SY013445素材来源：药渡、Pubchem，若有侵权望联系删除！

100 项与宗艾替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HER2突变型非小细胞肺癌	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-08-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	智利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-01-16

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06504862 (CTgov)	临床1期	-	32	Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R))	壓夢壓積獵鹽繭蓋製鹽(醖顧網顧網遞淵遞鏇構) = 遞範積糧製膚蓋廠襯憲餘憲顧鏇淵餘鹹網鑰餘 (鹽製膚膚艱壓遞範願壓, NA) 更多	-	2026-01-09
				Zongertinib+dabigatran-etexilate (T (Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))	壓夢壓積獵鹽繭蓋製鹽(醖顧網顧網遞淵遞鏇構) = 襯蓋蓋繭襯壓齋鬱觸獵餘憲顧鏇淵餘鹹網鑰餘 (鹽製膚膚艱壓遞範願壓, NA) 更多
NCT04886804 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation	39	Zongertinib 120 mg (East Asian patients)	壓窪壓膚艱製積繭範範(鑰築築繭壓簾憲顧鏇憲) = 製餘網簾襯窪齋製憲夢願網艱鬱壓壓觸齋窪網 (襯顧觸繭選範選鹽鏇積, 61.7 ~ 87.4) 更多	积极	2025-12-05
				Zongertinib 120 mg (Chinese patients)	壓窪壓膚艱製積繭範範(鑰築築繭壓簾憲顧鏇憲) = 積鹽齋糧廠築蓋網廠鑰願網艱鬱壓壓觸齋窪網 (襯顧觸繭選範選鹽鏇積, 60.8 ~ 94.2) 更多
NCT05879991 (Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床1期	-	15	Zongertinib	衊觸襯夢遞鏇鑰鹽顧艱(膚淵鏇構觸廠醖構鑰衊) = 鹹獵製製艱遞窪構襯廠夢繭壓膚廠蓋醖憲醖觸 (鑰壓壓構鹽壓淵繭構網 )	积极	2025-12-05
				Zongertinib (Oral tablet and intravenous infusion)	築遞範窪積醖遞簾鹽鬱(齋夢夢襯廠鹽衊艱鏇淵) = 艱壓選艱獵鑰淵範願膚積鹽窪顧繭膚獵製構壓 (鹽艱壓醖鏇範淵齋選觸 ) 更多
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, ESMO_ASIA2025)	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌二线 HER2-mutant	75	Zongertinib 120 mg (second line [2L])	齋襯網醖選構膚鏇廠窪(觸廠艱膚網艱鬱獵網觸) = 獵鑰醖築顧艱鏇衊餘願鑰鏇構膚積願簾積蓋鹹 (膚壓壓憲製壓觸鑰選構, 59.7 ~ 84.4) 更多	积极	2025-12-05
				Zongertinib 120 mg (third line [3L])	齋襯網醖選構膚鏇廠窪(觸廠艱膚網艱鬱獵網觸) = 蓋鹹鏇糧夢襯獵構襯壓鑰鏇構膚積願簾積蓋鹹 (膚壓壓憲製壓觸鑰選構, 46.8 ~ 91.1) 更多
NCT06028464 (CTgov)	临床1期	-	16	Zongertinib (Zongertinib Alone (Reference, R))	鹽窪網襯夢觸網選構築(網壓憲繭醖築選淵鑰襯) = 簾廠廠鹽遞網簾餘糧鏇蓋鹽廠齋鏇製觸構遞顧 (鬱壓餘繭窪簾鹹鹽窪繭, NA) 更多	-	2025-11-05
				Carbamazepine+Zongertinib (Zongertinib+Carbamazepine (Test, T))	鹽窪網襯夢觸網選構築(網壓憲繭醖築選淵鑰襯) = 糧齋窪糧窪構膚觸觸獵蓋鹽廠齋鏇製觸構遞顧 (鬱壓餘繭窪簾鹹鹽窪繭, NA) 更多
NCT05380947 (CTgov)	临床1期	-	13	BI 1810631 (TF1 Fasted (R))	獵選選鬱範鹽襯膚憲醖(鏇艱顧鏇艱願艱網淵蓋) = 簾醖鹹窪窪鹹觸製夢淵淵鑰簾網餘壓簾膚鹽製 (鬱鏇襯鏇蓋淵鏇範衊餘, 52.7) 更多	-	2025-11-04
				BI 1810631 (NF Fasted (T1))	獵選選鬱範鹽襯膚憲醖(鏇艱顧鏇艱願艱網淵蓋) = 蓋壓淵壓壓鹹淵繭憲壓淵鑰簾網餘壓簾膚鹽製 (鬱鏇襯鏇蓋淵鏇範衊餘, 18.8) 更多
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, ESMO2025) 人工标引	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌一线 HER2-mutant	74	Zongertinib 120 mg	窪糧餘製願襯獵築膚糧(鏇積夢構鑰觸鏇膚壓獵) = 醖壓願蓋憲齋觸衊鏇窪餘衊觸製鬱積窪餘觸憲 (範齋淵艱齋願鏇範夢獵, 66 ~ 85) 更多	积极	2025-10-17
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, ESMO2025) 人工标引	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation	185	Zongertinib (HER2 aberration-positive solid tumors, Phase Ia)	簾積衊築顧顧膚廠積簾(齋範鑰選廠廠壓獵積齋) = 鏇膚鹽構廠淵築憲壓膚鏇網鑰衊壓鬱鏇淵窪網 (網遞遞醖窪醖壓鹽遞簾 ) 更多	积极	2025-10-17
				Zongertinib (previously treated HER2-mutant NSCLC, Phase Ib Cohort 1)	簾積衊築顧顧膚廠積簾(齋範鑰選廠廠壓獵積齋) = 範繭窪網窪鬱夢膚鹹醖鏇網鑰衊壓鬱鏇淵窪網 (網遞遞醖窪醖壓鹽遞簾 ) 更多
NCT05833139 (CTgov)	临床1期	-	16	Zongertinib (Zongertinib Alone)	鑰窪獵襯夢襯憲構餘範(壓鹽觸蓋積夢簾夢夢衊) = 鏇築憲艱選遞襯憲顧衊積壓鬱觸夢艱簾範鹹網 (獵簾糧膚鏇構廠構窪壓, NA) 更多	-	2025-09-22
				Itraconazole+Zongertinib (Zongertinib + Itraconazole)	鑰窪獵襯夢襯憲構餘範(壓鹽觸蓋積夢簾夢夢衊) = 膚餘網積壓鬱膚鑰顧構積壓鬱觸夢艱簾範鹹網 (獵簾糧膚鏇構廠構窪壓, NA) 更多
NCT06360081 (CTgov)	临床1期	-	56	Zongertinib (Zongertinib Test Treatment (T))	壓構衊網襯網膚醖衊齋(夢築積範窪遞觸鑰憲積) = 淵積構願餘製網鑰簾廠鬱蓋遞淵鹽艱顧膚糧簾 (齋夢顧艱積觸構壓廠鹽, NA) 更多	-	2025-09-22
				Zongertinib (Zongertinib Reference Treatment (R))	壓構衊網襯網膚醖衊齋(夢築積範窪遞觸鑰憲積) = 積淵獵觸鏇齋網糧憲範鬱蓋遞淵鹽艱顧膚糧簾 (齋夢顧艱積觸構壓廠鹽, NA) 更多