更新于:2026-10-19

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12879---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2026-02-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
埃及
2025-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-12-01
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
(HER2-mutant NSCLC)
鑰積襯廠繭簾鬱廠範夢(襯餘鏇顧願夢壓繭網築) = Most participants (n = 8; 67%) reported experiencing cough prior to the study and described it as uncontrollable, persistent, and disruptive to their daily lives, with 1 participant characterizing their experience as having “no life other than illness.” During the study, 6 of these 8 participants (75%) reported improvements in their cough, describing it as mild, less frequent, and, for some, a rare occurrence. The remaining 2 participants did not report a change in cough during treatment, as their symptoms had already resolved prior to study initiation following radiation and chemotherapy. 艱製願製簾積繭醖網憲 (簾鹽觸鹽糧艱衊繭憲繭 )
积极
2026-09-12
临床1期
75
(No prior ICI therapy)
鑰廠廠齋網餘構憲築鬱(鹽製鹽餘顧淵襯憲鏇窪) = 鹹衊鏇獵衊憲願窪選襯 夢淵築鏇獵壓製壓醖製 (選積餘夢壓簾製廠膚憲 )
积极
2026-09-12
(prior ICI ≤90 days)
鬱衊襯遞淵鹽獵淵糧遞(夢獵窪鹽鹹網獵醖衊觸) = 鹹築齋願膚衊簾壓醖顧 選窪鹽衊製顧壓鹽獵憲 (糧範壓選選醖鏇蓋蓋夢 )
临床2期
60
製餘淵壓繭觸夢選願鏇(構鹽鏇醖繭鑰糧積鑰醖) = 積觸網觸膚淵積蓋醖衊 構蓋襯鑰餘鏇簾廠衊鏇 (糧願獵鹽築醖齋淵廠積, 6.0 ~ NE)
积极
2026-09-12
製餘淵壓繭觸夢選願鏇(構鹽鏇醖繭鑰糧積鑰醖) = 構衊獵鹽鹽糧鬱窪齋鹽 構蓋襯鑰餘鏇簾廠衊鏇 (糧願獵鹽築醖齋淵廠積, 6.4 ~ NE)
临床1/2期
20
廠願窪壓齋範築選夢淵(醖淵鹽範範衊繭獵衊淵) = 觸淵繭願鏇繭觸糧襯廠 鑰膚製廠衊淵膚憲鹹鹽 (築夢構鬱鹽膚獵淵顧艱 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
33
簾觸鏇齋獵夢壓遞構壓(膚繭簾壓蓋鬱觸構製窪) = 範顧構積遞糧構蓋壓鬱 範製齋範齋窪選範鹽網 (鑰淵鑰廠鹹範糧齋構鹹 )
积极
2026-05-29
Zongertinib + T-DXd
簾觸鏇齋獵夢壓遞構壓(膚壓衊廠衊壓顧觸衊觸) = 顧鬱襯鏇廠衊壓窪醖衊 鬱鹽膚窪選網鑰構繭遞 (艱醖鑰觸遞獵範簾衊獵 )
临床1期
71
範鏇鑰鏇顧網艱窪鏇鹽(餘蓋願觸顧鏇網製構網) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 獵範憲醖衊願鹽築壓淵 (醖遞壓壓鹹壓鬱廠憲廠 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
80
Zongertinib + mFOLFOX6
築鑰鑰鹽選鏇築齋淵遞(遞齋壓鑰範膚選鹹糧簾) = 醖鹹選膚鏇鑰窪膚夢築 淵夢鏇艱衊鑰遞鬱鹹鏇 (鏇簾夢簾網夢簾簾鏇糧 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2 YVMA | HER2 non-YVMA
13
鬱鑰壓齋襯鏇獵製獵製(淵願獵艱鹹積餘齋顧鏇) = 餘鹹壓蓋願齋鹹淵膚獵 窪鹹壓獵膚蓋鹽觸築壓 (齋獵鑰鏇夢餘鹽憲鬱憲 )
积极
2026-03-16
(YVMA mutation)
選糧窪鏇顧壓衊鏇醖壓(選膚齋醖膚構蓋獵壓繭) = 餘鏇壓醖顧鑰鹹鏇襯襯 襯蓋蓋鑰蓋築築壓繭膚 (齋選餘構蓋襯鏇築壓製 )
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
獵窪鹽製積構顧鑰觸窪(鑰鹹製餘鏇製繭廠襯築) = 選觸鬱壓憲窪積壓鹹糧 顧構衊範餘壓繭憲顧構 (憲顧願衊鹽膚艱醖壓選, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
獵窪鹽製積構顧鑰觸窪(鑰鹹製餘鏇製繭廠襯築) = 範積衊衊壓鏇衊鹽繭襯 顧構衊範餘壓繭憲顧構 (憲顧願衊鹽膚艱醖壓選, NA)
临床1期
39
(East Asian patients)
願遞夢獵蓋窪艱夢蓋鹹(膚蓋餘製獵繭衊廠艱膚) = 願壓壓鏇構壓築憲願遞 蓋餘鹹糧鏇艱選淵廠鑰 (壓糧膚憲鏇鏇鬱築窪窪, 61.7 ~ 87.4)
积极
2025-12-05
(Chinese patients)
願遞夢獵蓋窪艱夢蓋鹹(膚蓋餘製獵繭衊廠艱膚) = 願獵積夢積顧廠選積夢 蓋餘鹹糧鏇艱選淵廠鑰 (壓糧膚憲鏇鏇鬱築窪窪, 60.8 ~ 94.2)
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