Zongertinib

1月1日起，最新版《国家医保目录》正式实施。此次调整后，国家医保目录内药品总数增至3253种，同时很多药品在报销政策上也有了新的规定。行业媒体“健识局”在报道中指出，经常伴随化疗使用的“长效升白针”，如艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）从过去的“限前次化疗”曾发生重度中性粒细胞减少的患者，修改为“限既往化疗”。区区两字之差，几乎改变了中国“长效升白针”的药物治疗理念，让广大医生今后在使用中再无医保报销的后顾之忧。 医保政策尊重临床实践 “长效升白针”可谓是化疗药的“黄金拍档”。患者在接受化疗后，很容易因中性粒细胞突然减少而导致抵抗力下降，这就增加了感染风险，严重时可引发脓毒症、器官衰竭甚至死亡。有权威数据显示，肿瘤患者因中性粒细胞减少性发热住院治疗的平均费用是2-4万元。如果能及时使用“长效升白针”，就有望减少这种化疗药物的副作用。 “长效升白针”的适应症涵盖接受化疗需要一级或二级预防的患者。但是，过去医保目录一直将长效升白针的报销范围设定在“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”。 这让很多临床医生理解成是“必须上一次化疗发生过”，这次使用升白针才能报销。而对于更早之前发生过副作用的患者，不少医院吃不准医保政策，担心是“超适应症/超医保范围使用”，就不予报销。这不仅加重了患者负担，还可能耽误患者的病情。 其实，中国临床肿瘤学会指南此前就曾明确：“第二次或后续化疗，需要对既往周期进行评价，对高风险患者建议每周持续使用长效升白针预防，避免中断。”美国NCCN和ASCO指南也明确，“既往周期发生过重度中性粒细胞减少症”应当作为判断预防用药的重要风险因素，而非仅仅依据前一次的情况决定是否用药。” 这一次国家医保局正式确定了使用范围，打消了医生和患者的用药顾虑，对“升白针”这个大类的规范用药有全面的促进作用。 化疗后尽早使用效果更好 目前，中国市场上主流的“长效升白针”药品经历了三代的升级迭代。第一代药物是短效的集落刺激因子；第二代药物经过PEG化修饰，可实现长效释放；艾贝格司亭α是全球首个第三代双分子G-CSF-Fc融合蛋白，作为非PEG修饰的长效G-CSF，具有工艺创新、安全性好、更早给药等独特优势。 三代药物同时在临床上应用，医生的用药方案也就五花八门。健识局搜索发现，某三甲医院的肿瘤科医生建议：患者要在化疗48小时之后注射；更多专家则认为：原则上越早使用越好，但治疗还要看患者的情况而定。中国临床肿瘤学会、美国NCCN等多份指南则推荐患者在化疗后24小时使用长效升白针预防和治疗中性粒细胞减少症。 但问题在于，目前已上市的几款PEG类“长效升白针”的说明书，几乎都要求患者在化疗结束后48小时皮下注射。临床上的说明书和指南中用法不一致的表述，令医生在使用中存在更多不合理的用药风险。 2025年3月，艾贝格司亭α修改了说明书，明确可在化疗后24小时使用。说明书的修改使得艾贝格司亭α成为目前在国内唯一一款与长效和短效原研均进行头对头临床对比并达到预设目标，循证医学证据充足，可在化疗后24小时使用的“长效升白针”。 近年来，中国肿瘤发病率持续增加，接受化疗的人数也在相应增加。不仅患者有缩短住院时长的诉求，部分大医院也有提高床位周转率的压力。这些矛盾的焦点都指向一个共同的目标：缩短化疗患者的住院天数。 如果需要使用“长效升白针”的患者在化疗结束1天后就能用上药，将大大缩短患者住院时间，减轻患者、医院、医保的负担。艾贝格司亭α经过临床验证并修改说明书，正是对解决这一临床痛点的积极回应。 中国创新，走向全球 为什么只有艾贝格司亭α实现了化疗后24小时使用？ 原因还是这一产品能“打”的临床试验数据。 在艾贝格司亭α的临床项目中，共788例受试者接受任何剂量的治疗，其中有488例受试者接受20mg剂量治疗，160例受试者接受非格司亭治疗。最终数据显示：艾贝格司亭α注射液化疗后24小时给药依从性高，骨痛、背痛等不良反应发生率更低。 另一项国际Ⅲ期、超百名患者入组的试验结果显示：艾贝格司亭α化疗24小时后给药升白疗效确切，升白平稳持久。这一系列优秀的临床数据都映射出，艾贝格司亭α是平衡患者治疗获益与临床规范用药的更优选择。 实际上，艾贝格司亭α还是一款由中国自主研发，并在中国、美国、欧盟等34个国家或地区获批上市的三代“长效升白针”，成为国内少数实现“中美欧同步商业化”的创新药品种，真正打通了国产创新药的全球化高端链路。 归根结底是第三代的长效升白针的产品足够创新。艾贝格司亭α独有的Fc融合蛋白类结合G-CSF双分子创新机制，可有效实现FcRN循环，延长功能蛋白半衰期，实现中性粒细胞的持续释放，减轻化疗药物在体内浓度达到高峰时对中性粒细胞的杀伤作用。 肿瘤是全世界共同面对的重大疾病，艾贝格司亭α注射液能在全球热销，表明人类对高品质药物的渴求是一致的。2025年升白类药物的医保报销范围有所调整之后，这一类药物的应用有望实现更大的增长空间，为患者带来更大的临床获益。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 内容来源：健识局公众号 ● 医保同行·暖冬相伴 | 正大天晴为血友病患者护航 ● 如何降低肝癌术后复发率？“得福组合”辅助治疗方案登《Nature》子刊，1年RFS率达59.7% ● 全球新药进展第4位！中国生物制药以40款新药进展领跑行业 ● 宗艾替尼（圣赫途®）首批到货！HER2突变晚期NSCLC治疗迈入精准靶向新时代

1月1日起，最新版《国家医保目录》正式实施。此次调整后，国家医保目录内药品总数增至3253种，同时很多药品在报销政策上也有了新的规定。行业媒体“健识局”在报道中指出，经常伴随化疗使用的“长效升白针”，如艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）从过去的“限前次化疗”曾发生重度中性粒细胞减少的患者，修改为“限既往化疗”。区区两字之差，几乎改变了中国“长效升白针”的药物治疗理念，让广大医生今后在使用中再无医保报销的后顾之忧。 医保政策尊重临床实践 “长效升白针”可谓是化疗药的“黄金拍档”。患者在接受化疗后，很容易因中性粒细胞突然减少而导致抵抗力下降，这就增加了感染风险，严重时可引发脓毒症、器官衰竭甚至死亡。有权威数据显示，肿瘤患者因中性粒细胞减少性发热住院治疗的平均费用是2-4万元。如果能及时使用“长效升白针”，就有望减少这种化疗药物的副作用。 “长效升白针”的适应症涵盖接受化疗需要一级或二级预防的患者。但是，过去医保目录一直将长效升白针的报销范围设定在“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”。 这让很多临床医生理解成是“必须上一次化疗发生过”，这次使用升白针才能报销。而对于更早之前发生过副作用的患者，不少医院吃不准医保政策，担心是“超适应症/超医保范围使用”，就不予报销。这不仅加重了患者负担，还可能耽误患者的病情。 其实，中国临床肿瘤学会指南此前就曾明确：“第二次或后续化疗，需要对既往周期进行评价，对高风险患者建议每周持续使用长效升白针预防，避免中断。”美国NCCN和ASCO指南也明确，“既往周期发生过重度中性粒细胞减少症”应当作为判断预防用药的重要风险因素，而非仅仅依据前一次的情况决定是否用药。” 这一次国家医保局正式确定了使用范围，打消了医生和患者的用药顾虑，对“升白针”这个大类的规范用药有全面的促进作用。 化疗后尽早使用效果更好 目前，中国市场上主流的“长效升白针”药品经历了三代的升级迭代。第一代药物是短效的集落刺激因子；第二代药物经过PEG化修饰，可实现长效释放；艾贝格司亭α是全球首个第三代双分子G-CSF-Fc融合蛋白，作为非PEG修饰的长效G-CSF，具有工艺创新、安全性好、更早给药等独特优势。 三代药物同时在临床上应用，医生的用药方案也就五花八门。健识局搜索发现，某三甲医院的肿瘤科医生建议：患者要在化疗48小时之后注射；更多专家则认为：原则上越早使用越好，但治疗还要看患者的情况而定。中国临床肿瘤学会、美国NCCN等多份指南则推荐患者在化疗后24小时使用长效升白针预防和治疗中性粒细胞减少症。 但问题在于，目前已上市的几款PEG类“长效升白针”的说明书，几乎都要求患者在化疗结束后48小时皮下注射。临床上的说明书和指南中用法不一致的表述，令医生在使用中存在更多不合理的用药风险。 2025年3月，艾贝格司亭α修改了说明书，明确可在化疗后24小时使用。说明书的修改使得艾贝格司亭α成为目前在国内唯一一款与长效和短效原研均进行头对头临床对比并达到预设目标，循证医学证据充足，可在化疗后24小时使用的“长效升白针”。 近年来，中国肿瘤发病率持续增加，接受化疗的人数也在相应增加。不仅患者有缩短住院时长的诉求，部分大医院也有提高床位周转率的压力。这些矛盾的焦点都指向一个共同的目标：缩短化疗患者的住院天数。 如果需要使用“长效升白针”的患者在化疗结束1天后就能用上药，将大大缩短患者住院时间，减轻患者、医院、医保的负担。艾贝格司亭α经过临床验证并修改说明书，正是对解决这一临床痛点的积极回应。 中国创新，走向全球 为什么只有艾贝格司亭α实现了化疗后24小时使用？ 原因还是这一产品能“打”的临床试验数据。 在艾贝格司亭α的临床项目中，共788例受试者接受任何剂量的治疗，其中有488例受试者接受20mg剂量治疗，160例受试者接受非格司亭治疗。最终数据显示：艾贝格司亭α注射液化疗后24小时给药依从性高，骨痛、背痛等不良反应发生率更低。 另一项国际Ⅲ期、超百名患者入组的试验结果显示：艾贝格司亭α化疗24小时后给药升白疗效确切，升白平稳持久。这一系列优秀的临床数据都映射出，艾贝格司亭α是平衡患者治疗获益与临床规范用药的更优选择。 实际上，艾贝格司亭α还是一款由中国自主研发，并在中国、美国、欧盟等34个国家或地区获批上市的三代“长效升白针”，成为国内少数实现“中美欧同步商业化”的创新药品种，真正打通了国产创新药的全球化高端链路。 归根结底是第三代的长效升白针的产品足够创新。艾贝格司亭α独有的Fc融合蛋白类结合G-CSF双分子创新机制，可有效实现FcRN循环，延长功能蛋白半衰期，实现中性粒细胞的持续释放，减轻化疗药物在体内浓度达到高峰时对中性粒细胞的杀伤作用。 肿瘤是全世界共同面对的重大疾病，艾贝格司亭α注射液能在全球热销，表明人类对高品质药物的渴求是一致的。2025年升白类药物的医保报销范围有所调整之后，这一类药物的应用有望实现更大的增长空间，为患者带来更大的临床获益。 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 内容来源：健识局公众号 医保同行·暖冬相伴 | 中国生物制药为血友病患者护航 “得福组合”肝癌辅助治疗方案登《Nature》子刊，一年无复发生存率提升至59.7% 全球新药进展第4位！中国生物制药以40款新药进展领跑行业 宗艾替尼（圣赫途®）首批到货！HER2突变晚期NSCLC治疗迈入精准靶向新时代 中国生物制药董事会主席谢其润获评2025财联社“卓越商业人物”