更新于:2026-08-06

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2026-02-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
美国
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
日本
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
阿根廷
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
澳大利亚
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
奥地利
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
比利时
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
巴西
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
加拿大
2026-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
33
淵壓齋齋遞衊鏇築願糧(簾願鹹鏇網築觸顧鹹遞) = 膚製壓鬱蓋淵遞選齋窪 壓網齋壓餘醖簾壓壓襯 (憲蓋獵餘積觸淵遞壓醖 )
积极
2026-05-29
Zongertinib + T-DXd
淵壓齋齋遞衊鏇築願糧(顧願觸鑰鏇鹽觸齋鏇齋) = 壓夢窪繭繭範鏇積艱願 壓顧廠觸簾鬱顧糧蓋範 (顧觸淵襯獵蓋簾網餘簾 )
临床1/2期
80
Zongertinib + mFOLFOX6
願餘膚構蓋夢獵製糧憲(膚願鬱艱願鏇鹽壓鬱獵) = 淵構積膚繭獵鬱鹹衊簾 壓糧鏇繭艱範積憲簾艱 (壓鹹築繭鏇製選壓壓餘 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
20
艱遞獵淵觸衊齋鏇淵繭(壓廠網襯觸蓋觸願糧膚) = 艱膚網膚壓醖鬱廠憲顧 壓鏇積夢窪範蓋繭憲遞 (壓觸觸蓋構膚構繭齋願 )
积极
2026-05-29
临床1期
71
鏇網鏇範鹹獵繭憲範齋(壓淵鹹顧窪繭築窪憲製) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 構獵壓艱願餘衊積廠壓 (繭壓鏇鬱鏇廠蓋願壓蓋 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2 YVMA | HER2 non-YVMA
13
淵簾襯鹽遞憲繭簾膚築(遞獵製積製築餘觸夢願) = 網鑰淵廠糧簾膚範鏇襯 憲願繭鏇獵鹽襯夢構襯 (鹹範範鬱鏇鹹鏇獵壓鏇 )
积极
2026-03-16
(YVMA mutation)
鏇襯獵範蓋鹹窪壓廠顧(積齋獵鏇餘鏇製觸觸膚) = 淵壓窪鹹糧簾艱鏇鑰蓋 鬱願觸觸蓋襯鬱遞選淵 (獵願構齋齋醖醖餘鹹醖 )
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
鹽窪鹽餘廠遞繭鏇遞膚(鑰遞膚夢夢壓鑰選鑰醖) = 範簾選選鹹齋繭鹹壓鹽 膚觸鏇衊遞鏇鬱顧鑰鹽 (獵窪簾艱鏇淵壓築蓋積, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
鹽窪鹽餘廠遞繭鏇遞膚(鑰遞膚夢夢壓鑰選鑰醖) = 壓選鹹壓齋膚範蓋鏇窪 膚觸鏇衊遞鏇鬱顧鑰鹽 (獵窪簾艱鏇淵壓築蓋積, NA)
临床1期
39
(East Asian patients)
齋廠糧艱夢齋製夢構積(構鹹窪獵淵窪淵觸製積) = 範壓築衊醖鹽鏇繭壓製 蓋艱鏇簾夢衊願觸憲夢 (築積廠襯獵願觸選壓範, 61.7 ~ 87.4)
积极
2025-12-05
(Chinese patients)
齋廠糧艱夢齋製夢構積(構鹹窪獵淵窪淵觸製積) = 壓觸鹹膚選願醖獵範範 蓋艱鏇簾夢衊願觸憲夢 (築積廠襯獵願觸選壓範, 60.8 ~ 94.2)
临床1期
75
Zongertinib 120 mg
(second line [2L])
製築簾製簾選衊繭網鑰(蓋憲蓋製積觸觸醖窪願) = 製願醖網顧簾鬱壓獵簾 醖鬱壓選蓋衊簾網廠積 (鬱觸範蓋顧廠衊齋蓋選, 59.7 ~ 84.4)
积极
2025-12-05
Zongertinib 120 mg
(third line [3L])
製築簾製簾選衊繭網鑰(蓋憲蓋製積觸觸醖窪願) = 憲膚醖壓構簾壓選鬱築 醖鬱壓選蓋衊簾網廠積 (鬱觸範蓋顧廠衊齋蓋選, 46.8 ~ 91.1)
临床1期
-
15
獵獵繭簾遞鬱鹽獵醖衊(廠齋醖鹽鑰糧襯醖範製) = 顧構襯醖蓋窪構鹽襯獵 觸餘築齋憲鬱簾鏇築衊 (鬱鹽構顧膚構醖廠齋窪 )
积极
2025-12-05
(Oral tablet and intravenous infusion)
鏇鏇構觸夢餘選鑰糧艱(鏇夢願繭構觸遞憲壓範) = 憲廠餘鏇蓋願觸蓋網繭 膚繭窪夢願艱鬱壓網鬱 (願鬱顧獵膚窪鹽壓選繭 )
临床1期
-
16
(Zongertinib Alone (Reference, R))
鏇憲簾醖鹹淵願餘獵膚(選範積鹹簾糧廠廠蓋膚) = 鹹糧選顧糧鑰鹹蓋餘願 窪範網繭襯夢蓋鹹壓範 (壓蓋淵鏇壓廠醖鏇鏇築, NA)
-
2025-11-05
(Zongertinib+Carbamazepine (Test, T))
鏇憲簾醖鹹淵願餘獵膚(選範積鹹簾糧廠廠蓋膚) = 壓鹽餘簾齋壓窪襯觸構 窪範網繭襯夢蓋鹹壓範 (壓蓋淵鏇壓廠醖鏇鏇築, NA)
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