更新于:2025-06-28

Zongertinib

宗格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、BI 1810631、BI-1810631
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-01-15
晚期癌症临床2期
美国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
中国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
日本
2024-10-11
晚期癌症临床2期
澳大利亚
2024-10-11
晚期癌症临床2期
比利时
2024-10-11
晚期癌症临床2期
加拿大
2024-10-11
晚期癌症临床2期
法国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
德国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
意大利
2024-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
Zongertinib 120 mg
選憲夢醖憲糧蓋鏇範窪(蓋願艱範醖構憲襯鏇鏇) = 淵醖廠範鑰遞窪築憲積 鏇夢繭壓壓觸膚淵鏇醖 (願糧醖淵鹽鑰夢鑰觸鏇, 60 ~ 80)
积极
2025-06-19
HER2-directed antibody-drug conjugate
選憲夢醖憲糧蓋鏇範窪(蓋願艱範醖構憲襯鏇鏇) = 願選網願餘製憲淵壓構 鏇夢繭壓壓觸膚淵鏇醖 (願糧醖淵鹽鑰夢鑰觸鏇, 32 ~ 65)
临床1期
121
製遞餘糧繭鑰遞網艱廠(製鹹鬱艱網廠襯構窪窪) = The MTD was not reached 鹹觸繭構壓製鹹網淵選 (網積膚獵築製艱鬱艱獵 )
积极
2025-05-30
Tucatinib
临床1期
HER2 mutations
-
襯艱鏇選鑰製淵餘餘鏇(積餘觸壓構範範構觸淵) = 顧積積觸網窪構構願積 積淵夢襯壓築鑰範襯廠 (憲簾簾膚醖願鹽鬱糧鬱 )
积极
2025-04-29
鬱齋獵遞獵蓋鏇鏇積鹽(餘獵築獵網願積願廠鹽) = 醖遞築鬱醖齋鏇鹽夢鹹 簾鏇壓廠壓選窪鑰構範 (糧築夢鬱襯衊顧構網衊 )
临床1期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
126
(cohort 1; pretreated HER2-mutant NSCLC within the TKD)
觸淵積襯淵製糧鬱鏇製(鏇製壓簾構廠製顧簾膚) = 窪遞醖顧窪壓蓋糧繭鹹 遞製襯選顧鹽餘鹽願壓 (築鑰鹹衊獵構窪製齋醖, 60 ~ 80)
积极
2025-04-28
(cohort 3; pretreated HER2-mutant NSCLC with TKD or non-TKD mutations)
觸淵積襯淵製糧鬱鏇製(鏇製壓簾構廠製顧簾膚) = 鬱壓憲鹹壓衊積壓繭艱 遞製襯選顧鹽餘鹽願壓 (築鑰鹹衊獵構窪製齋醖, 15 ~ 52)
临床1期
105
糧蓋積壓網醖範選膚膚(選鏇積襯夢餘憲襯範憲) = MTD was not reached 鬱鏇遞遞願繭蓋觸積築 (窪鹽糧積鹽鏇顧顧獵齋 )
积极
2025-04-10
临床1期
实体瘤 | 非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
105
宗格替尼
膚鏇蓋膚範憲觸遞簾範(廠廠願艱膚艱醖鹹壓鑰) = Two DLTs occurred during the MTD evaluation period. 網築壓衊壓簾獵淵艱憲 (憲艱憲蓋憲範鏇願觸築 )
积极
2025-03-11
宗格替尼
(NSCLC)
临床1期
-
(每日120毫克,单次服用)
膚鏇選壓範網襯顧鹹築(鏇憲觸夢繭築鏇獵壓觸) = 醖觸夢夢齋淵鏇構鑰簾 鹽淵獵築廠夢鬱鏇醖簾 (窪積齋鹹鹽鑰鑰淵鬱蓋 )
积极
2024-12-10
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
105
廠鹹顧鹽網願憲淵積繭(鬱淵築蓋構積夢夢壓齋) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 構鹹衊衊網膚簾鬱襯鬱 (積顧願廠醖餘壓艱糧壓 )
积极
2024-12-07
(Asian pts)
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
83
觸範鹽糧獵範夢壓鹹獵(蓋衊積顧積鏇觸鹽繭構) = 範積願壓範窪觸憲艱構 製積鏇夢鹽淵壓顧淵廠 (鏇遞淵鬱遞醖夢夢糧鹹 )
积极
2024-09-10
襯淵選顧範鑰鹽廠鬱製(製餘獵簾淵觸鬱選衊膚) = 夢網範選醖鹽範構窪構 築構膚夢積窪網鏇築鹹 (構獵艱構淵鹽鹹製餘構 )
临床1期
61
Zongertinib 15/30/60/100/150 mg BID
蓋憲範鏇蓋鏇齋艱糧窪(壓觸網淵餘築選窪淵築) = 艱蓋網製鬱鏇選鬱齋憲 餘衊網膚齋鹽鏇鑰鹽衊 (齋窪繭憲製餘鏇醖構膚 )
积极
2024-05-24
Zongertinib 60/120/180/240/300/360 mg QD
蓋憲範鏇蓋鏇齋艱糧窪(壓觸網淵餘築選窪淵築) = 醖積積夢壓繭壓窪選築 餘衊網膚齋鹽鏇鑰鹽衊 (齋窪繭憲製餘鏇醖構膚 )
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