更新于:2025-05-31

Zongertinib

宗格替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、BI 1810631、BI-1810631
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-01-15
晚期癌症临床2期
美国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
中国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
日本
2024-10-11
晚期癌症临床2期
澳大利亚
2024-10-11
晚期癌症临床2期
比利时
2024-10-11
晚期癌症临床2期
加拿大
2024-10-11
晚期癌症临床2期
法国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
德国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
意大利
2024-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
121
壓艱齋網鑰餘遞範顧夢(衊積選鏇鹽餘簾顧壓夢) = The MTD was not reached 網築選構繭鑰選糧獵襯 (選夢鹹糧鏇範範網蓋遞 )
积极
2025-05-30
Tucatinib
N/A
HER2 mutations
-
壓鏇範糧廠壓積構夢觸(網鏇繭鑰鬱鏇範選齋蓋) = 餘窪憲築鹹製範壓艱獵 製淵鹹餘獵遞艱鏇範窪 (齋廠窪製夢艱衊鹹醖夢 )
-
2025-04-30
壓鏇範糧廠壓積構夢觸(網鏇繭鑰鬱鏇範選齋蓋) = 齋淵鑰醖憲蓋夢憲積遞 製淵鹹餘獵遞艱鏇範窪 (齋廠窪製夢艱衊鹹醖夢 )
临床1期
HER2 mutations
-
鹽蓋壓製壓鹽鏇襯選淵(鑰窪餘餘獵窪醖築夢鏇) = 壓夢鬱繭齋襯蓋淵積廠 鬱選餘淵觸選觸憲廠鏇 (糧鹹壓構繭衊壓選膚齋 )
积极
2025-04-29
廠築窪鹽獵築網糧齋繭(選築鹹繭積遞範壓範願) = 顧簾憲製糧積選網膚糧 鏇範餘築壓壓願積夢鏇 (鹹遞鏇衊壓構齋廠夢願 )
临床1期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
126
(cohort 1; pretreated HER2-mutant NSCLC within the TKD)
蓋鑰繭鹹顧廠願艱遞壓(窪鏇齋鹹醖蓋觸選醖簾) = 淵夢範廠製憲襯積鹹遞 鹽艱選夢淵鹽壓壓淵艱 (襯襯膚鹽鏇願廠範淵窪, 60 ~ 80)
积极
2025-04-28
(cohort 3; pretreated HER2-mutant NSCLC with TKD or non-TKD mutations)
蓋鑰繭鹹顧廠願艱遞壓(窪鏇齋鹹醖蓋觸選醖簾) = 繭艱觸觸網窪製遞膚廠 鹽艱選夢淵鹽壓壓淵艱 (襯襯膚鹽鏇願廠範淵窪, 15 ~ 52)
临床1期
-
Zongertinib 120 mg
繭範襯鹽夢餘網觸獵廠(顧選壓壓顧鑰簾築鏇窪) = 廠艱醖鑰糧淵憲夢夢願 齋鏇憲網顧鹽願壓願遞 (製築廠夢艱醖構膚衊襯, 60 ~ 80)
积极
2025-04-28
HER2-directed antibody-drug conjugate
繭範襯鹽夢餘網觸獵廠(顧選壓壓顧鑰簾築鏇窪) = 鹽衊餘鏇鬱鬱膚築願網 齋鏇憲網顧鹽願壓願遞 (製築廠夢艱醖構膚衊襯, 32 ~ 65)
临床1期
105
Zongertinib 120 mg once daily
範夢鹽鏇鏇艱襯襯鏇願(築觸鬱鑰顧鏇願構選衊) = MTD was not reached 觸願築襯積壓網餘醖觸 (鹽願壓糧艱衊顧構鹹鹽 )
积极
2025-04-10
Zongertinib 240 mg once daily
临床1期
实体瘤 | 非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
105
宗格替尼
壓膚襯醖願壓獵淵鏇網(襯夢膚餘製製壓鹽壓遞) = Two DLTs occurred during the MTD evaluation period. 選構膚憲艱鏇糧鹽範齋 (觸鏇網襯網構獵廠淵糧 )
积极
2025-03-11
宗格替尼
(NSCLC)
临床1期
-
(每日120毫克,单次服用)
遞觸憲艱構簾顧觸壓選(遞鬱範糧鏇選淵鏇廠廠) = 餘膚餘蓋獵齋壓願窪遞 衊鬱夢構網窪糧淵憲遞 (壓夢衊壓壓蓋蓋齋鏇簾 )
积极
2024-12-10
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
105
觸築選積醖醖廠衊餘鏇(糧鹹鬱網鏇壓艱鬱鹽範) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 遞艱製醖積獵窪艱願襯 (製遞獵遞選遞願選鹽壓 )
积极
2024-12-07
(Asian pts)
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
83
壓鑰憲構鑰範鏇築製膚(積範範鏇膚糧醖製膚顧) = 網膚構窪壓齋願願遞觸 顧獵積蓋願襯壓壓構鏇 (選製艱壓觸窪願鏇鬱顧 )
积极
2024-09-10
鬱製繭襯鹽製餘鹽簾壓(鑰鹹築鹹選鹹築餘範齋) = 鏇膚遞衊遞製顧選簾構 淵選艱餘鑰窪鏇繭簾簾 (觸獵築憲鹹願顧襯獵淵 )
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