Beamion LUNG-3: A Randomized, Controlled, Multi-center Trial Evaluating Zongertinib as an Adjuvant Monotherapy Compared With Standard of Care in Patients With Early-stage, Resectable Non-small Cell Lung Cancer (Stage II-IIIB) Harboring Tyrosine Kinase Domain Activating HER2 Mutations

This study is open to adults 18 years and older who have early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC). Their cancer must have a specific change in a gene called HER2. Genes provide the instructions for making proteins, and this change leads to a faulty HER2 protein. People can join if their lung cancer was removed by surgery, and they have already received certain other anti-cancer treatments. The purpose of this study is to find out if a study medicine called zongertinib helps people with this type of cancer live longer without their cancer coming back after surgery, when compared to standard treatment. Zongertinib is being developed to target the faulty HER2 protein, which can cause cancer cells to grow.
In this study, participants are assigned by chance to one of two treatment groups, with an equal chance of being in either group. One group takes the study medicine, zongertinib, by mouth once a day for up to 3 years. The other group receives a standard treatment, chosen by their doctor. This standard treatment may be an immunotherapy medicine given by infusion into a vein every 3 or 4 weeks for up to 1 year, or regular check-ups without active study medicine (observation).
Participants can be in this study for up to about 11 years. During this time, they visit the study site regularly for check-ups and study-related tests. The frequency of these visits varies depending on their treatment and how long they have been in the study. In addition to visits at the study site, participants in some treatment groups will also have phone calls with the study team every 3 weeks to check on their health between their scheduled visits.
Doctors check for any signs of cancer coming back using imaging scans (like CT or MRI scans); these scans are generally done every 3 months for the first 2 years, then every 6 months for the next 3 years, and then yearly. Participants also fill in questionnaires about their overall wellbeing, health and symptoms. Throughout the study, doctors also check participants' health and note any unwanted effects.

开始日期2025-12-05

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT06692322

/ Completed临床1期

Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Zongertinib Following Oral Administration in Male and Female Participants of Non-childbearing Potential With Different Degrees of Hepatic Impairment (Child-Pugh Classification A and B) Compared With Matched Male and Female Participants of Non-childbearing Potential With Normal Hepatic Function (an Open-label, Non-randomised, Single-dose, Parallel, Individual-matched Design Trial)

This study is open to adults between 18 and 80 years of age. People with a body mass index (BMI) between 18 and 42 kg/m^2 can take part. Women can only participate if they cannot get pregnant. This study includes people with mild liver problems, people with moderate liver problems, and people without liver problems as a matching control. The purpose of this study is to find out how mild and moderate liver problems affect how the body handles a medicine called zongertinib.
Participants take zongertinib once as tablets. Participants with liver problems are treated in a step-by-step approach with a few days in between for the doctors to review the data and make sure the participants can tolerate the treatment. Participants may continue their regular treatment for their liver problems during the study.
Participants are in the study for about 5 weeks. During this time, they visit the study site 4 times. This also includes an overnight stay for 6 nights. During study visits, the doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. To assess the study endpoints, the study staff regularly takes blood samples.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

CTR20242277

/ Recruiting临床1/2期

Beamion BCGC-1：一项评价口服zongertinib（BI 1810631）单药或联合其他药物用于治疗晚期HER2+转移性乳腺癌（mBC）和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌（mGEAC）患者的Ib期剂量递增和II期剂量优化、随机、开放性、多中心临床研究

本研究的目的是确定zongertinib与德曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗或曲妥珠单抗（联合或不联合卡培他滨）联合治疗时对已扩散的不同类型HER2+癌症患者的最佳耐受剂量。另一个目的是检查zongertinib单药治疗或与其他治疗联合使用是否可以使肿瘤缩小。Zongertinib 能抑制HER2，而HER2 能促进癌细胞生长。

开始日期2024-10-25

申办/合作机构

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

[+5]

100 项与宗艾替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与宗艾替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与宗艾替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与宗艾替尼相关的文献（医药）

2025-11-03·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Nonclinical and Clinical Assessments of an Optimized Tablet Formulation of the Novel HER2-Selective Tyrosine Kinase Inhibitor Zongertinib: Focus on Relative Bioavailability and Impact of Variation of Gastric pH

Article

作者: Blattner, Simone M. ; Qiang, Dongmei ; Wind, Sven ; Gan, Guanfa ; Müller, Fabian ; Esmaeili, Habib ; Wölke, Stefan ; Schirmer, Andrea ; Sadrolhefazi, Behbood

Zongertinib (BI 1810631), a novel orally administered HER2-specific tyrosine kinase inhibitor, has recently received accelerated approval in the United States and China for patients with advanced, previously treated HER2 mutant NSCLC. This multifaceted analysis assessed the influence of gastric pH variation on the pharmacokinetics of conventional and spray-dried dispersion (SDD) formulations of zongertinib. The influence of gastric pH on zongertinib pharmacokinetics was evaluated in male beagles. Increased gastric pH substantially reduced absorption of zongertinib as a Natrosol suspension. At low gastric pH, the SDD formulation provided improved exposure and reduced variability compared with a conventional formulation. We then evaluated the in vitro release and bioaccessibility of conventional and SDD tablet formulations of zongertinib with the tiny-TIM gastrointestinal system. Bioaccessibility was similar between the two formulations under simulated fasted conditions; however, under simulated fasted conditions with a proton pump inhibitor, the conventional formulation showed reduced bioaccessibility versus SDD. In a randomized, open-label crossover study, fasted healthy human male participants received 30 mg zongertinib as a conventional tablet formulation, an SDD tablet formulation, and as an SDD tablet formulation after multiple doses of rabeprazole 40 mg. The primary pharmacokinetic end points were area under the plasma concentration-time curve from time 0 to the last quantifiable point (AUC_0-tz) and maximum plasma concentration (C_max) of zongertinib. C_max and AUC_0-tz were ∼39% and ∼35% higher, respectively, with the SDD versus the conventional formulation. Geometric mean C_max and AUC_0-tz were similar after treatment with zongertinib SDD with and without rabeprazole. Zongertinib SDD formulation showed good bioavailability irrespective of pH, supporting further clinical development.

2025-11-03·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Relative Bioavailability of Zongertinib, an Orally Administered HER2-Selective Tyrosine Kinase Inhibitor, under Fed and Fasted Conditions in Healthy Male Participants: Results from Two Randomized, Open-Label, Crossover Studies

Article

作者: Sadrolhefazi, Behbood ; Wölke, Stefan ; Law, Yeuk Ki ; Roessner, Philipp M. ; Grempler, Rolf ; Bader, Kerstin ; Wind, Sven ; Gan, Guanfa ; Minich, David ; Pereira, Hélène ; Müller, Fabian ; Esmaeili, Habib

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), also known as ErbB2, is mutated in various solid tumors. Zongertinib (BI 1810631) is a novel, orally administered, HER2-specific tyrosine kinase inhibitor that spares the epidermal growth factor receptor (EGFR), limiting EGFR-related adverse events. Zongertinib has recently received accelerated approval in the United States and China for patients with advanced, previously treated, HER2 mutant NSCLC. Two Phase I open-label crossover studies evaluated the effect of a high-fat, high-calorie meal on zongertinib bioavailability at two doses: 30 mg (NCT05380947) and 240 mg (NCT06075277). Healthy male participants were randomized to treatment sequences in which they received single doses of zongertinib (spray-dried dispersion formulations) under fed and fasted conditions. The washout interval was ≥14 days. The primary end points were the area under the concentration-time curve of zongertinib in plasma over the time from 0 to the last quantifiable data point (AUC_0-tz), and the maximum measured concentration of zongertinib in plasma (C_max). In NCT05380947, 13 participants received 30 mg of zongertinib. The ratios of adjusted geometric means demonstrated lower AUC_0-tz and C_max, under fed (n = 9) versus fasted (n = 12) conditions (fed/fasted, % [90% CI]: AUC_0-tz, 74.2% [67.6-81.6]; C_max, 53.5% [40.5-70.8]). In NCT06075277, the ratios of adjusted geometric means for AUC_0-tz and C_max were ∼26% higher under fed versus fasted conditions (fed/fasted, % [90% CI]: AUC_0-tz, 126.6% [112.1-143.1]; C_max, 126.1% [106.3-149.6]). In both studies, median t_max was delayed (NCT05380947/NCT06075277) under fed (3/4 h) versus fasted (1.5/2 h) conditions. Zongertinib demonstrated good bioavailability in healthy participants. A small dose-dependent food effect was observed.

2025-11-02·Future Oncology

Beamion BCGC-1: phase Ib/II trial of zongertinib for advanced HER2-positive breast or gastroesophageal cancers

Article

作者: Erzen, Damijan ; Wang, Xian ; Hurvitz, Sara ; Shitara, Kohei ; Acosta Eyzaguirre, Daniel ; Yan, Min ; Yarza, Ramón ; Kitano, Shigehisa ; Simonelli, Matteo ; Deng, Ting ; Berz, David ; Maier, Daniela ; Zhang, Qingyuan ; Del Conte, Gianluca ; Doger de Speville Uribe, Bernard Gaston ; Aykut Yazgili, Sila ; Curigliano, Giuseppe ; Nakayama, Izuma

BACKGROUND:

Overexpression and/or amplification of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) is a recognized oncogenic driver in metastatic breast cancer (mBC) and metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinomas (mGEAC). Although HER2-directed monoclonal antibodies, antibody - drug conjugates (ADCs), and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have revolutionized the treatment of HER2-positive tumors, additional combination regimens and/or novel agents are needed to expand sequential therapy options and improve patient outcomes - particularly following treatment with trastuzumab deruxtecan (T-DXd). Zongertinib is a novel, irreversible, HER2-selective TKI that spares EGFR.

STUDY DESIGN:

Here, we detail the rationale and design of Beamion BCGC-1 (NCT06324357), an international Phase Ib/II open-label trial in which patients with previously treated HER2-positive mBC or mGEAC will receive zongertinib alone or in combination. Phase Ib (dose escalation) will determine the maximum tolerated dose of zongertinib plus trastuzumab emtansine (T-DM1), T-DXd, or trastuzumab ± capecitabine, in patients with HER2-positive mBC, and plus T-DXd in patients with HER2-positive mGEAC. Phase II (dose optimization) will assess two doses of zongertinib in combination regimens, or as monotherapy, in patients with mBC or mGEAC. The trial is actively recruiting in six countries globally.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

www.clinicaltrials.gov identifier is NCT06324357.

297

项与宗艾替尼相关的新闻（医药）

2025-11-14

·世界药桥

宗格替尼、宗艾替尼、zongertinib抗癌用途、副作用、剂量、注意事项等

Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)是一种新一代靶向疗法，用于治疗由特定分子改变驱动的癌症。最近的2025年更新揭示了其治疗潜力、临床开发和安全性。随着精准肿瘤学日益受到关注，宗格替尼代表着不断发展的癌症治疗领域中一个充满希望的新成员。本文基于最新数据，回顾了其目前的应用、副作用、给药方案和治疗预期。宗格替尼是哪家公司生产的？ Zongertinib(宗格替尼)由勃林格殷格翰公司研发，这是一家全球领先的生物制药公司，日益专注于精准肿瘤治疗。该药物的研发代码为BI-1810631，在美国以Hernexeos为商品名上市，代表了勃林格殷格翰公司在HER2突变型非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域取得的关键进展之一。除了内部研发之外，勃林格殷格翰公司还与多家重要的机构建立了合作关系，以支持Zongertinib的临床应用。2024年末，该公司与Guardant Health合作，开发了一款名为Guardant360® CDx的伴随诊断工具。该检测使医生能够识别可能受益于宗格替尼的HER2突变患者，从而制定更精准、更个性化的治疗方案。宗格替尼如何发挥作用？宗格替尼是一种高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在靶向治疗由HER2(ERBB2)突变（尤其是HER2酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变）驱动的癌症。在某些癌症中，包括非小细胞肺癌(NSCLC)亚组，HER2基因突变会导致HER2受体异常激活，从而持续刺激癌细胞生长和存活。传统的HER2靶向疗法（例如单克隆抗体或抗体-药物偶联物）通常侧重于HER2过表达或扩增，但对于激酶结构域中存在HER2突变的癌症，这些疗法的疗效可能较差。宗格替尼通过与突变的HER2激酶结构域结合，它可以阻断驱动肿瘤不受控制生长的下游信号通路，例如MAPK/ERK和PI3K/AKT通路。这种选择性抑制会破坏癌细胞的增殖和存活，同时旨在最大限度地减少对正常细胞的影响。宗格替尼获批适应症 2025年8月8日，FDA加速批准Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。除此项批准外，FDA还授权Oncomine Dx Target Test作为伴随诊断，用于识别符合条件的患者。 FDA批准宗格替尼的研究依据是什么？基于Beamion LUNG-1试验(NCT04886804)的结果，Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)于 2025年8月8日获得美国FDA加速批准。这项2期开放标签、多中心研究评估了携带HER2酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 Beamion LUNG-1试验的结果显示了显著的疗效。在既往接受过化疗但未接受过HER2靶向治疗的患者中，客观缓解率(ORR)达到75%，其中58%的患者维持缓解至少6个月。即使在已接受过 HER2抗体-药物偶联物(ADC)治疗的患者中，zongertinib的ORR也达到 44%，其中27%的患者缓解持续6个月或更长时间。这些发现凸显了其在初治和既往接受过治疗的HER2靶向治疗患者中的潜在疗效。宗格替尼的副作用及其处理与其他靶向疗法一样，接受宗格替尼治疗的患者也可能伴有一系列副作用。这些副作用的严重程度各不相同，并非每位患者都会出现。了解潜在的不良反应及其处理策略是确保药物安全有效使用的重要部分。 ①常见副作用最常见的副作用包括腹泻和淋巴细胞计数降低，这两种情况都会影响约一半的患者。约三分之一至近一半的患者还会出现其他反应，例如白细胞、血红蛋白和血小板减少，以及肝酶（例如丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)）升高。皮肤相关问题，尤其是皮疹和指甲变化，也很常见。许多患者会出现疲劳、恶心、呕吐或咳嗽。一些实验室检查结果也经常发生变化，例如甘油三酯、胆红素和脂肪酶升高，尽管这些变化通常仅在常规血液检查中显示出来。 ②不常见副作用不常见但仍然值得注意的副作用包括左心室射血分数降低（反映一定程度的心脏功能下降）和肺栓塞（一种肺部血栓）。一小部分患者（约1.2%）出现间质性肺疾病或肺炎，如果不及早发现，病情可能很严重。严重的实验室检查异常较少见，但包括谷丙转氨酶(ALT)升高、呼吸困难或气促以及药物性肝损伤。致命后果罕见，约1%的患者报告肺炎是死亡原因。 ③副作用处理处理通常依赖于早期识别、支持治疗和密切监测。腹泻通常可以通过止泻药和充分补液来控制，但中度至重度病例可能需要暂时中断治疗并随后减少剂量。肝酶升高需要定期进行血液检查，如果发现明显异常，则需要调整剂量或暂停治疗。皮肤毒性通常可以通过保湿剂、外用皮质类固醇或抗组胺药来缓解，而更严重的病例可能需要中断治疗。血液学改变可通过常规实验室监测来控制，必要时还可采取输血或生长因子等支持措施。严重不良事件，例如间质性肺疾病或心脏功能障碍，需要立即进行医学评估。在这种情况下，通常需要永久停用宗格替尼。宗格替尼的推荐剂量是多少？ Hernexeos(zongertinib，宗格替尼)为口服片剂(60毫克)，适用于携带HER2酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，且此前已接受全身治疗。对于体重90公斤或以上的患者，建议起始剂量为180毫克，每日一次；对于体重低于90公斤的患者，建议起始剂量为120毫克，每日一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。毒性反应剂量调整对于无法耐受治疗的患者，建议逐步减少剂量。每日180毫克的方案可降至120毫克，必要时再降至60毫克。如果在最低耐受剂量下仍出现毒性反应，则应永久停止治疗。同样，起始剂量为 120毫克的患者，可降至60毫克，如果需要进一步减量，则应停止治疗。特定不良事件需要量身定制的管理。左心室功能障碍患者可暂停治疗直至康复，并根据病情严重程度和恢复时间以相同剂量或减量恢复用药。出现症状性心力衰竭则需永久停药。间质性肺疾病或肺炎也需要中断治疗，3-4级事件或复发性毒性反应则需永久停药。腹泻患者需开始支持性止泻治疗，持续性或严重病例则需暂停或减量。其他3级毒性反应通常需要中断治疗并在康复后减量，而4级反应则需要永久停药。宗格替尼如何服用？口服，可与食物同服或单独服用。药片应整片用水送服，切勿掰开、压碎或咀嚼。如果漏服一次剂量且间隔时间少于12小时，患者应尽快服用。如果间隔时间超过12小时，则应跳过漏服剂量，并继续进行下次给药。如果服用宗格替尼后出现呕吐，则不应服用额外剂量，而应在常规时间服用下次剂量。宗格替尼治疗期间应避免哪些事项？接受宗格替尼治疗的患者应遵循特定的预防措施，以优化安全性和疗效。应避免食用葡萄柚、塞维利亚橙及其果汁，因为这些水果和果汁会抑制参与宗格替尼代谢的肝酶，从而可能增加全身暴露量和不良反应的风险。同时使用强效诱导或抑制CYP3A4的药物或补充剂可能会改变宗格替尼的血浆浓度，从而降低疗效或增加毒性。患者在开始治疗前，务必向其医疗团队提供处方药、非处方药和草药产品的详尽清单。由于可能增加肝毒性，应尽量减少过量饮酒。宗格替尼禁用于妊娠期和哺乳期，因为存在胎儿损害风险，并且可能进入母乳。出现治疗相关头晕、疲劳或视觉障碍的患者应避免驾驶或操作机器，直至这些症状缓解。遵守这些预防措施有助于安全使用宗格替尼，并最大限度地提高临床疗效，同时最大限度地降低严重并发症的风险。宗格替尼的长期疗效宗格替尼对HER2酪氨酸激酶结构域突变型非鳞状非小细胞肺癌患者的临床获益体现在缓解率和缓解持续时间上。在关键的Beamion LUNG-1试验中，既往接受过全身治疗的患者在开始治疗后不久就表现出显著的肿瘤缩小。中位缓解持续时间显著，相当一部分患者的肿瘤控制时间长达六个月或更长时间，尤其是在那些既往未接受过 HER2 靶向治疗的患者中。许多患者对宗格替尼的缓解往往能够持续，但随着肿瘤逐渐产生耐药机制，最终可能会出现疾病进展。通过影像学和临床评估进行持续监测对于评估持续获益和确定合适的治疗持续时间至关重要。早期干预不良反应或调整剂量可以帮助患者维持治疗并最大限度地延长临床缓解时间。总体而言，宗格替尼表现出强劲的早期疗效，其缓解时间可持续数月，为这一基因定义的 NSCLC人群提供了一个重要的靶向治疗选择。正在进行的宗格替尼临床试验 Beamion BCGC-1试验（NCT06324357）是一项Ib/II期研究，旨在评估宗格替尼对晚期HER2阳性癌症（包括转移性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处腺癌和食管腺癌）成人患者的安全性、耐受性和有效性。该研究测试了宗格替尼单独治疗以及与trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine或曲妥珠单抗联合卡培他滨的疗效。该研究旨在确定最佳剂量，并评估该药物是否能够缩小既往治疗失败患者的肿瘤。参与者接受周期性治疗，并通过影像学和临床评估进行监测。该试验于2024年6月启动，计划招募约582名患者，预计于2029年9月完成。 Beamion PANTUMOR-1试验（NCT06581432）是一项II期多中心研究，旨在评估宗格替尼对HER2变异晚期癌症成年患者的安全性和有效性，尤其针对既往治疗失败的患者。参与者根据癌症类型和具体的HER2变异情况被分配到多个组，每日接受宗格替尼治疗。只要患者获益且能够耐受治疗，治疗就会持续进行。在整个研究过程中，参与者将接受定期评估，包括影像学检查以监测肿瘤大小和扩散情况，以及常规评估以追踪安全性和任何不良反应。 —END— 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。本文仅供医疗卫生专业人士参考

临床2期加速审批

2025-11-14

·医药专利

GLP-1RA周制剂维培那肽——2025年中国上市的第91款新药

中国NMPA2025年批准新药91个（新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 1类新药中药生物药化药合计 5 33 53 91 国产 5 22 31 58 进口 0 11 22 33 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌 11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。维培那肽（Visepegenatide，PB-119）是一种聚乙二醇（PEG，23kDa）化的艾塞那肽，可结合并激活体内 GLP-1 受体作为 GLP-1 受体激动剂，具有与天然人体 GLP-1 相似的生理作用，通过增强胰岛素的分泌，以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平，从而治疗 2 型糖尿病和肥胖症。获得了国家十三五“重大新药创制”科技重大专项的支持，其创新之处在于采用了聚乙二醇化（PEG）技术进行修饰。该技术通过共价键将聚乙二醇连接到包括蛋白质、多肽以及小分子等有机药物上，在保持被修饰物主要生物学功能不变的前提下，赋予其更多优良性质。既往研究表明，PEG修饰不仅可增加溶液的稳定性，减少酶对药物的降解代谢，减少免疫应答和清除，延长药物半衰期，还可优化药效学性质。图1. 维培那肽：基于PEG长效技术的GLP-1RA周制剂图2. 维培那肽平均血药浓度-时间曲线（半对数曲线）《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》期刊上发表了Visepegenatide在2型糖尿病治疗中的Ⅲ期临床试验结果，进一步验证了其有效性和安全性。这些患者单用二甲双胍（metformin）无法充分控制血糖。双盲期间，患者按1:1随机分配接受每周一次皮下注射Visepegenatide 150μg或等量的安慰剂，作为二甲双胍的附加治疗。研究达到了24周时的主要终点。在第24周，Visepegenatide组的HbA1c较基线减少了1.25%（95%CI：−1.35~−1.16），而安慰剂组减少了0.68%（95%CI：−0.78~−0.59）。另一项单药治疗3期，维培那肽单药治疗4周，HbA1c平均水平下降0.82%，治疗24周，平均HbA1c水平下降1.36% 。创新注射装置：安全便捷，提升依从性派达康®注射装置采用隐藏式针头设计，仅需两步操作，且无需剂量滴定，真正实现“起始剂量即治疗剂量”。0.3ml的低装量亦可显著减少注射疼痛感，将用药的便捷性与舒适度提升至全新高度，有望进一步提升患者治疗依从性。参考文献 [1]Yan X, et al. The Lancet regional health. Western Pacific, 47, 101101. [2]Cai X, et al. The Lancet regional health. Western Pacific, 51, 101197. 国内外已上市长效GLP-1 品名公司技术平台中国批准时间国外批准时间国别适应症艾塞那肽缓释微球阿斯利康微球缓释技术 2017-12-28 2012-01(美国) 英国/美国 2型糖尿病度拉糖肽礼来 Fc融合蛋白技术 2019-01-25 2014-09(美国) 美国 2型糖尿病、降低心血管风险聚乙二醇洛塞那肽翰森制药聚乙二醇化(PEG)修饰 2019-04-03 - 中国 2型糖尿病司美格鲁肽诺和诺德脂肪酸链酰化技术 2021-04-27 2017-12(美国) 丹麦 2型糖尿病、心血管风险、肥胖/超重替尔泊肽礼来 GIP/GLP-1双靶点融合肽 2024-05-15 2022-05(美国) 美国 2型糖尿病、肥胖/超重维培那肽派格生物聚乙二醇化(PEG)修饰艾塞那肽 2025-11-14 - 中国 2型糖尿病苏帕鲁肽银诺医药 GLP-1/IgG2-Fc融合蛋白 2025-01-24 - 中国 2型糖尿病 2025年11月5日，近日,派格生物医药(杭州)股份有限公司(下称 “派格生物”)宣布,已于2025年10月28日启动其非全资附属公司上海迈迹生物医药科技有限公司(下称 “上海迈迹”)的自愿解散程序。 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌诺华中国首款放射配体核药镥[177Lu]——2025年中国上市的第90款新药 89 盐酸沙瑞环素片（2025.11.10）痤疮痤疮口服抗生素沙瑞环素——2025年中国上市的第89款新药 88 普基奥仑赛注射液（2025.11.7）r/r B-ALL 百万CAR-T第8款普基奥仑赛儿童白血病首款——2025年中国上市的第88款新药 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29）非小细胞肺癌（NSCLC）勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29）淋巴瘤恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22）乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22）非小细胞肺癌（NSCLC）地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1）慢性盆腔痛康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30） R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18）低白蛋白血症禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18）流感流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8）失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！中国获批创新药清单（2025.11.14）91个 1类新药中药生物药化药合计 5 33 53 91 国产 5 22 31 58 进口 0 11 22 33 长按下方二维码立即咨询、领取资料

上市批准临床3期临床结果临床2期

2025-11-14

·咚咚癌友圈

HER2突变肺癌终于迎来口服靶向「神药」! 一线DCR高达96%, 脑转患者也有效! | ESMO 2025

在肺癌的精准治疗版图中，HER2突变是一个既「小众」又「凶险」的存在——它仅占非小细胞肺癌（NSCLC）的2%-4%，却以侵袭性强、脑转移发生率高、预后差著称[1]。长期以来，这类患者面临着「有靶无药」的困境：一线治疗只靠化疗±免疫，客观缓解率（ORR）仅为30%-40%，且患者很快就会产生耐药性；即使后线有抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗坐镇，但也存在静脉输注不便、严重不良反应发生率较高等问题。 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，这一困境被一款新药打破：口服靶向药宗艾替尼（Zongertinib）在Beamion LUNG-1研究[2]中表现出色，一线治疗ORR飙至77%，疾病控制率（DCR）更是高达96%，就连基线有脑转移的患者也能获益，而且安全性也十分可靠——HER2突变晚期NSCLC患者终于迎来一款「口服、高效、安全」的一线靶向新选择啦！ 01 DCR高达96%！获益不受HER2突变类型限制 Beamion LUNG-1研究是一项正在进行的多中心、多队列Ia/Ib期临床试验。其Ib期研究聚焦于HER2突变晚期NSCLC患者，共分为5个队列。作为Beamion LUNG-1研究的关键组成部分，本次大会上报告的队列2精准锁定HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）突变晚期初治非鳞状NSCLC患者，评估宗艾替尼120 mg每日一次（QD）作为一线疗法的疗效与安全性。主要终点为盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的ORR，次要终点为缓解持续时间（DoR）、DCR及无进展生存期（PFS）等关键疗效指标。 Beamion LUNG-1研究设计截至2025年5月8日，研究共纳入74例患者，其中58%为65岁及以上老年人，女性占50%，亚裔占46%。值得注意的是，30%的患者在治疗开始前已有脑转移，最常见的HER2 TKD突变类型为A775_G776insYVMA（66%）。入组患者基线特征 1.核心数据：ORR 77%，DCR高达96% 结果显示，宗艾替尼一线治疗HER2突变晚期NSCLC表现出色。经BICR确认，74例患者的ORR达到77%（95% CI：66-85，p<0.0001），其中8%的患者（6例）达到完全缓解（CR）——即肿瘤完全消失；69%的患者（51例）达到部分缓解（PR）——即肿瘤显著缩小。更值得关注的是，DCR高达96%（95% CI：89-99），几乎所有患者都能从治疗中获益。而且这种获益不受HER2突变类型限制，无论是最常见的A775_G776insYVMA突变，还是其他类型的HER2 TKD突变，都能观察到明显疗效。入组患者的缓解情况 2.疗效特点：起效迅速、续航持久宗艾替尼的疗效不仅「强」，还兼具「快」和「久」的优势。药物起效迅速，中位至客观缓解时间（TTR）仅为1.4个月，大多数患者在首次治疗评估时就已经观察到应答。疗效持续时间亦十分可观，虽然中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，但6个月的DoR率达到80%（95%CI：65-89），6个月的PFS率达到79%（95%CI：68-87）。入组患者的DoR 入组患者6个月的DoR率和PFS率 3.安全性一览：耐受性良好，未出现一例4/5级严重副作用宗艾替尼的安全性同样让人放心，延续了其在后线治疗中的良好表现。在BEAMION LUNG-1研究中，中位治疗持续时间为10.3个月，治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为91%，但大多数为1-2级轻微副作用，3级TRAEs发生率仅为18%，未报告4级或5级TRAEs。因AE导致剂量减少的患者有11名（15%），导致剂量终止的有7名（9%）。最常见的TRAE（全等级）包括腹泻（54%）、皮疹（23%）、ALT升高（18%）、AST升高（16%）、味觉障碍（16%）和恶心（16%）。最常见的3级TRAE为ALT升高（4%）、腹泻（3%）和AST升高（3%）。此外，研究中报告了2例（3%）间质性肺病（ILD）/肺炎，均为2级。这种「高效低毒」的特点，再加上口服给药的便利性，让宗艾替尼更加适配患者的长期治疗需求，尤其对老年患者、身体状况较弱的患者来说，无疑是更友好的选择。 02 破局小众靶点！宗艾替尼引领HER2突变肺癌治疗新方向根据国家癌症中心发布的最新数据，肺癌在中国的恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位，一直是我们的「头号敌人」，每年有超过100万新诊断患者。因此，肺癌一直都是抗癌新药研发最热门，也是成果最多的领域。然而，对于在中国NSCLC人群突变率只有2%-4%的HER2突变，这种相对小众的基因，新药研发难免滞后一些。然而，辛勤耕耘的科学家们并未辜负我们的期待。首先，针对HER2的ADC药物德曲妥珠单抗取得了成功，在HER2突变肺癌的治疗中展现出显著疗效，开启了该群体靶向精准治疗的新篇章。但它也有一些局限，包括有间质性肺病这类较为严重的副作用，同时它是注射药物，无法替代口服靶向药的便利性。本文主角宗艾替尼作为一款新型口服、高选择性HER2 TKI，通过独特的分子结构设计，在高效抑制HER2信号通路的同时规避了对野生型EGFR的影响，从而最大程度地降低EGFR相关副作用。宗艾替尼的分子作用机制 Beamion LUNG-1研究的结果表明，宗艾替尼作为一线疗法，为晚期HER2突变NSCLC患者带来了显著且具有临床意义的获益，有望填补该领域长久以来的治疗空白：77%的高ORR和96%的高DCR，大幅提升了初治患者的疗效预期，让更多患者有机会实现肿瘤缩小甚至消失；而优异的安全性和口服便利性，显著改善了患者的治疗体验，为长期生存打下基础。目前，宗艾替尼已获得美国FDA和中国CDE授予的突破性疗法认定（BTD），用于一线治疗HER2 TKD激活突变的NSCLC成人患者。一项评估宗艾替尼对比标准治疗一线治疗HER2突变NSCLC的Ⅲ期随机研究Beamion LUNG-2目前正在招募中。 END 随着新药新疗法的不断推陈出新，曾经「小众且凶险」的HER2突变肺癌，正逐渐成为可防可治的「慢性病」。而在肺癌精准治疗的浪潮中，宗艾替尼和Beamion LUNG-1研究无疑是耀眼的浪花。期待Beamion LUNG-2研究能早日传来好消息，也盼着宗艾替尼能尽快在一线治疗中正式获批，让更多HER2突变晚期NSCLC患者能及时用上这款好药。参考文献： [1]Nützinger J et al. Management of HER2 alterations in non-small cell lung cancer - The past, present, and future. Lung Cancer. 2023;186:107385. [2]Sanjay Popat, et al. Zongertinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced HER2-Mutant NSCLC: Beamion LUNG-1. 2025 ESMO. LBA74. 患者故事她是2013年确诊的肺癌晚期患者，用11年找到了最接近治愈的道路丨女高管患晚期乳腺癌多发转移, 抗癌6年多仍在工作: 人生是一台舞台剧, 我就是剧本的导演丨我命由我不由天! 视频专访「免疫治疗第一人」：肝癌10周年, 他注射170次PD-1, 价值500万! 听听他的治愈故事丨专访「免疫治疗第一人」: 患癌10年, 他注射170次PD-1, 价值500万! 这位抗癌老兵有何经验与感悟？丨峰回路转的抗癌奇遇: 早期乳腺癌肺部复发, 我抓住了奔向治愈的关键药物！丨守望17年的朋友，一场关于信念、希望和爱的奇迹丨世界以痛吻我，我偏要“向死而生” | 一位晚期胃癌患者自述抗癌故事丨一波三折再三折, 抗癌8年终「痊愈」: 做聪明的癌症患者丨CAR-T治疗后实现新生—瑞金医院首例5年治愈MM患者背后的故事丨III期可愈: 被光照亮的人! 肺癌III期患者围手术期免疫治疗重获新生丨她讲述：乳腺癌10年，女儿从小学到研究生丨35岁，我脑子里长了一颗肿瘤丨和一位丈夫的对话：与她一起，把秘密保守10年丨从生命只剩三天到病灶完全消失, 一位晚期肝癌患者的免疫治疗之旅 ADC药物动画科普第一期|新晋抗癌神药是这样诞生的丨第二期|癌细胞的噩梦，带导航的炸药丨第三期|ADC的秘密武器，精准消灭癌细胞丨第四期|ADC凭什么？超过抗癌老大哥丨第五期|ADC乱杀友军？罪魁祸首是它！丨第六期|初代ADC的故事-吉妥珠单抗丨第七期|二代ADC战淋巴瘤，客观缓解率86%丨第八期|二代ADC，首战实体瘤丨第九期|全癌种可用-德曲妥珠单抗丨第十期|ADC的更新迭代，模块化精准抗癌丨第十一期|三阴性乳腺癌，ADC的手下败将丨第十二期|德曲妥珠单抗，开启乳腺癌新亚型丨第十三期|有靶无药怎么办？ADC解锁肺癌治疗新篇章丨第十四期|卵巢癌治疗新选择，降低33%的死亡率丨第十五期|ADC+免疫疗法，降低53%的死亡风险丨第十六期|从靶向药到ADC：ADC药物实现EGFR耐药患者60%客观缓解率丨第十七期|免疫+ADC，免疫治疗再升级丨第十八期|ADC的另一绝技，完全清除肿瘤点击阅读原文，加入交流群

临床结果抗体药物偶联物

100 项与宗艾替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HER2突变型非小细胞肺癌	中国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-08-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	智利	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	丹麦	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-12-05

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06028464 (CTgov)	临床1期	-	16	Zongertinib (Zongertinib Alone (Reference, R))	膚積糧餘憲網構憲夢憲(艱蓋憲淵鹽願鏇選憲蓋) = 廠獵餘淵醖觸鬱廠餘築網蓋淵廠鏇淵餘鏇觸鏇 (觸獵衊鬱繭鹽醖積蓋窪, NA) 更多	-	2025-11-05
				Carbamazepine+Zongertinib (Zongertinib+Carbamazepine (Test, T))	膚積糧餘憲網構憲夢憲(艱蓋憲淵鹽願鏇選憲蓋) = 積觸繭鏇願網窪繭窪廠網蓋淵廠鏇淵餘鏇觸鏇 (觸獵衊鬱繭鹽醖積蓋窪, NA) 更多
NCT05380947 (CTgov)	临床1期	-	13	BI 1810631 (TF1 Fasted (R))	醖蓋廠襯糧構壓憲簾願(襯鹽鬱糧憲淵積簾憲糧) = 鹹壓獵鹹艱糧鏇繭夢積蓋製願廠膚鹽糧遞鏇願 (齋膚齋鬱製遞選範膚鏇, 52.7) 更多	-	2025-11-04
				BI 1810631 (NF Fasted (T1))	醖蓋廠襯糧構壓憲簾願(襯鹽鬱糧憲淵積簾憲糧) = 窪艱襯選壓積製願範簾蓋製願廠膚鹽糧遞鏇願 (齋膚齋鬱製遞選範膚鏇, 18.8) 更多
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, ESMO2025)	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-mutant	53	Zongertinib (HER2 aberration-positive solid tumors)	襯窪淵淵願憲蓋淵選淵(觸願夢繭製範選壓蓋鏇) = 廠憲鏇壓鑰艱艱膚製鑰餘構範糧鬱顧積構醖廠 (遞鏇窪膚築範襯憲遞願 ) 更多	积极	2025-10-17
				Zongertinib (previously treated HER2-mutant NSCLC)	積壓壓淵獵製繭夢夢鹽(齋構壓壓齋獵鑰鹹膚製) = 顧襯遞膚繭獵範鏇鑰憲餘糧製壓構鹹憲艱願淵 (範窪積膚選網選選艱鹹 )
NCT04886804 (Beamion LUNG 1, ESMO2025)	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌一线 HER2-mutant	74	Zongertinib 120 mg	夢衊蓋遞糧築網鏇鑰糧(顧觸繭齋鏇製觸繭膚鑰) = 築顧積鹹網廠鬱壓鬱構廠壓願醖淵遞積願廠壓 (夢顧顧壓製壓鬱獵選願, 66 ~ 85) 更多	积极	2025-10-17
NCT06075277 (CTgov)	临床1期	-	16	Zongertinib (Zongertinib iCF Fed (Test (T)))	願繭衊醖餘製簾蓋窪鬱(選顧鏇網製醖遞築膚鹹) = 憲鏇簾網遞壓範廠壓膚衊憲製襯憲淵構膚願憲 (餘壓遞繭鏇觸餘鹽願衊, NA) 更多	-	2025-09-22
				Zongertinib (Zongertinib iCF Fasted (Reference (R)))	願繭衊醖餘製簾蓋窪鬱(選顧鏇網製醖遞築膚鹹) = 願廠壓製鬱艱繭鑰鬱淵衊憲製襯憲淵構膚願憲 (餘壓遞繭鏇觸餘鹽願衊, NA) 更多
NCT06360081 (CTgov)	临床1期	-	56	Zongertinib (Zongertinib Test Treatment (T))	鏇築獵糧憲艱築糧構網(積製獵壓襯願獵鏇製鏇) = 廠獵鬱糧衊淵鏇醖願糧醖齋廠鏇獵襯觸糧願鏇 (鏇艱淵遞鑰衊獵餘壓觸, NA) 更多	-	2025-09-22
				Zongertinib (Zongertinib Reference Treatment (R))	鏇築獵糧憲艱築糧構網(積製獵壓襯願獵鏇製鏇) = 積願蓋積齋範艱鹽積餘醖齋廠鏇獵襯觸糧願鏇 (鏇艱淵遞鑰衊獵餘壓觸, NA) 更多
NCT05833139 (CTgov)	临床1期	-	16	Zongertinib (Zongertinib Alone)	淵簾鏇齋範鹽蓋積鑰憲(鹽選觸鑰襯積範鬱衊鏇) = 簾醖糧鏇襯淵積窪鹹觸憲膚鬱積鹽蓋選鑰願蓋 (鬱艱醖網遞顧鹽廠憲夢, NA) 更多	-	2025-09-22
				Itraconazole+Zongertinib (Zongertinib + Itraconazole)	淵簾鏇齋範鹽蓋積鑰憲(鹽選觸鑰襯積範鬱衊鏇) = 窪網蓋鏇製繭遞艱積遞憲膚鬱積鹽蓋選鑰願蓋 (鬱艱醖網遞顧鹽廠憲夢, NA) 更多
NCT05879991 (CTgov)	临床1期	-	15	zongertinib (C-14) (Part A - Zongertinib (C-14) (T1))	艱構鏇積蓋齋憲積選鏇(憲壓願鏇願觸繭觸顧觸) = 廠廠壓衊襯選壓齋遞簾選選鑰鑰獵願獵蓋構餘 (獵構鬱簾襯築壓壓獵獵, 16.8) 更多	-	2025-09-22
				zongertinib (C-14) (Part B - Zongertinib (T2), Then Zongertinib (C-14) (R))	願鬱範蓋膚憲齋繭範廠(衊鹹選齋選膚艱築醖衊) = 淵鑰鬱壓憲憲糧衊顧鏇鬱糧醖簾鬱衊蓋選憲膚 (壓淵製築憲觸壓網範蓋, NA) 更多
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, WCLC2025) 人工标引	临床1期	HER2突变型非小细胞肺癌二线 \| 末线 \| 三线 HER2-mutant	75	Zongertinib 120 mg (stable/asymptomatic BMs at baseline)	繭廠淵餘鏇膚構觸夢鹽(鬱網鹽網淵齋網範艱鹽) = 廠窪繭鏇網遞構鏇鑰憲構淵艱鏇鬱餘窪糧鏇願 (鏇夢鏇選製鹹鹹鹽鏇衊, 46 ~ 79) 更多	积极	2025-09-09
				Zongertinib 120 mg (without BMs at baseline)	繭廠淵餘鏇膚構觸夢鹽(鬱網鹽網淵齋網範艱鹽) = 積築糧憲窪鑰憲網積襯構淵艱鏇鬱餘窪糧鏇願 (鏇夢鏇選製鹹鹹鹽鏇衊, 61 ~ 85) 更多
NCT04886804 (Beamion LUNG-1, FDA_CDER) 人工标引	临床1期	HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation (Activating)	71	HERNEXEOS	網選顧顧壓網壓廠窪蓋(壓構壓積衊網鹹鬱範選) = 窪衊構積夢夢觸壓餘觸顧衊淵獵廠淵範鹹廠鑰 (蓋鹽鏇憲繭觸範簾壓壓, 63 ~ 83) 更多	积极	2025-08-08
				HERNEXEOS (previous treatment with platinum-based chemotherapy and a HER2-targeted ADC)	網選顧顧壓網壓廠窪蓋(壓構壓積衊網鹹鬱範選) = 獵艱蓋糧糧構鹽鹽夢觸顧衊淵獵廠淵範鹹廠鑰 (蓋鹽鏇憲繭觸範簾壓壓, 29 ~ 61) 更多