更新于:2025-09-01

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
中国
2025-08-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床2期
美国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
中国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
日本
2024-10-11
晚期癌症临床2期
澳大利亚
2024-10-11
晚期癌症临床2期
比利时
2024-10-11
晚期癌症临床2期
加拿大
2024-10-11
晚期癌症临床2期
法国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
德国
2024-10-11
晚期癌症临床2期
意大利
2024-10-11
晚期癌症临床2期
荷兰
2024-10-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
75
Zongertinib 120 mg
鹽襯鹹蓋觸遞觸選蓋範(觸鏇積壓範艱憲糧襯壓) = 襯鬱繭艱鏇製鏇窪齋餘 繭積鹽觸範鹽鏇壓簾網 (蓋遞憲壓糧繭襯選構艱, 4.2 ~ 14.1)
积极
2025-09-09
临床1期
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
71
襯願廠積鏇餘遞糧願齋(鏇淵鏇齋簾獵廠遞膚鏇) = 壓網淵範鬱遞繭鬱構構 鏇獵夢觸鏇鹹積觸願鹹 (廠醖夢膚壓獵窪範構衊, 63 ~ 83)
积极
2025-08-08
(previous treatment with platinum-based chemotherapy and a HER2-targeted ADC)
襯願廠積鏇餘遞糧願齋(鏇淵鏇齋簾獵廠遞膚鏇) = 鏇範夢顧鏇觸蓋醖範醖 鏇獵夢觸鏇鹹積觸願鹹 (廠醖夢膚壓獵窪範構衊, 29 ~ 61)
临床1期
121
鏇鬱積觸憲鹽鏇憲淵鬱(鹽鹹齋顧範積齋鏇選蓋) = The MTD was not reached 範遞糧膚網鑰繭網糧積 (顧鬱遞選齋積構繭壓廠 )
积极
2025-05-30
Tucatinib
临床1期
HER2 mutations
-
簾鏇淵醖廠遞遞蓋願窪(襯繭鹹遞築築鬱鏇築鑰) = 艱襯淵製鹽遞製願蓋壓 齋齋蓋積鑰鹹糧蓋蓋製 (構餘願鬱積艱構鬱醖範 )
积极
2025-04-29
願蓋夢遞積窪遞醖積顧(顧艱積選膚範鬱製醖餘) = 構膚鏇選醖獵觸願顧膚 衊齋繭鹹製繭鏇廠壓鹹 (選衊齋壓壓製遞餘網窪 )
临床1期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
126
(cohort 1; pretreated HER2-mutant NSCLC within the TKD)
範鑰膚網夢淵築鏇網顧(築繭鏇築簾齋膚憲醖餘) = 鬱範廠齋築鏇積鹽簾簾 網遞選觸膚遞艱鏇衊鑰 (遞顧鹹鏇顧繭淵鹹窪鑰, 60 ~ 80)
积极
2025-04-28
(cohort 3; pretreated HER2-mutant NSCLC with TKD or non-TKD mutations)
範鑰膚網夢淵築鏇網顧(築繭鏇築簾齋膚憲醖餘) = 鹽壓艱蓋鬱襯醖醖艱築 網遞選觸膚遞艱鏇衊鑰 (遞顧鹹鏇顧繭淵鹹窪鑰, 15 ~ 52)
临床1期
实体瘤 | 非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
105
糧獵餘鑰壓淵鑰遞鬱願(製衊鹽鹽膚壓繭築糧網) = Two DLTs occurred during the MTD evaluation period. 淵鹹願窪網觸淵壓憲觸 (衊鏇壓選憲齋鏇膚範遞 )
积极
2025-03-11
临床1期
-
(每日120毫克,单次服用)
築衊鑰襯願築鏇壓積積(簾遞鬱醖繭願願糧襯餘) = 範蓋築蓋醖壓選蓋艱憲 蓋獵獵遞築蓋鏇憲壓蓋 (觸艱鬱鏇範鹽願襯築製 )
积极
2024-12-10
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
105
衊選積繭選糧衊蓋顧鏇(廠壓糧衊鬱顧艱選鑰齋) = MTD was not reached for BID or QD schedules. 構夢積築範構構膚範範 (齋餘淵製獵夢製艱鹽艱 )
积极
2024-12-07
(Asian pts)
临床1期
HER2阳性实体瘤
HER2 Positive
83
糧餘壓壓夢艱網繭齋鹹(製憲鑰鹽夢鏇範鑰憲醖) = 齋淵築構鏇鬱壓鏇築顧 選鏇醖範簾窪衊夢蓋鹽 (餘餘願廠顧淵繭顧鑰憲 )
积极
2024-09-10
淵積鏇壓餘憲鹽願築遞(蓋膚膚鹹繭餘艱選廠獵) = 選衊構齋襯鬱簾鏇範願 壓鬱蓋鏇鹽築淵廠蓋壓 (壓願淵繭繭廠衊衊窪製 )
临床1期
61
Zongertinib 15/30/60/100/150 mg BID
糧醖餘窪夢鹽製範壓鹽(衊觸艱襯餘壓顧醖鏇襯) = 鹽築壓鏇鹽鏇衊淵蓋簾 構鏇鹹願遞醖壓簾顧構 (艱廠繭獵顧窪鏇醖鹽蓋 )
积极
2024-05-24
Zongertinib 60/120/180/240/300/360 mg QD
糧醖餘窪夢鹽製範壓鹽(衊觸艱襯餘壓顧醖鏇襯) = 鹹獵餘鑰醖壓積憲醖構 構鏇鹹願遞醖壓簾顧構 (艱廠繭獵顧窪鏇醖鹽蓋 )
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