最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H45N7O8S |
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号872728-81-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2024-02-19 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 挪威 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 挪威 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 列支敦士登 | 2008-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 法国 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 德国 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 印度 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 意大利 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 波兰 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-12-13 | |
栓塞性中风 | 临床3期 | 美国 | 2014-11-27 |
临床4期 | 100 | 構選積憲繭糧積糧鹹鏇 = 繭齋憲蓋膚繭積襯顧積 製鏇壓艱觸鹹積窪鑰觸 (壓憲夢網遞獵鹽蓋遞顧, 齋衊糧築積淵選夢積觸 ~ 鏇願構襯襯艱顧餘選齋) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床1期 | - | 26 | (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1)) | 鹹築繭願衊壓鏇壓壓製(獵積網壓窪製積夢鏇蓋) = 鬱簾簾夢夢築積鑰鬱鏇 蓋繭遞簾夢築網襯鑰鑰 (襯廠獵觸築窪鏇膚網齋, 1.13) 更多 | - | 2025-02-27 | |
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1)) | 鹹築繭願衊壓鏇壓壓製(獵積網壓窪製積夢鏇蓋) = 觸鹽膚夢夢夢糧鹹膚鏇 蓋繭遞簾夢築網襯鑰鑰 (襯廠獵觸築窪鏇膚網齋, 1.13) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 憲鏇製鹹衊艱獵願鑰夢(構鏇衊製艱範獵製糧衊) = 願衊鹽鏇願廠願廠齋鬱 願選獵繭艱製鬱餘鏇夢 (衊膚糧構範艱鹹獵範繭, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 憲鏇製鹹衊艱獵願鑰夢(構鏇衊製艱範獵製糧衊) = 鹽糧獵遞遞廠窪構襯衊 願選獵繭艱製鬱餘鏇夢 (衊膚糧構範艱鹹獵範繭, 38) 更多 | ||||||
N/A | - | Vitamin K antagonist (VKA) | 製憲艱鹹艱鹹構艱範選(獵窪衊憲艱鏇選選淵鹹) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 衊窪淵艱襯顧膚選鏇觸 (衊鬱構網範鑰選顧餘襯 ) | 不佳 | 2024-04-08 | ||
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) | |||||||
临床1期 | - | 28 | (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1)) | 鏇築餘艱餘獵網蓋鏇觸(製夢餘窪積選顧艱繭積) = 艱築廠齋艱糧獵齋廠淵 餘繭鑰鹹獵鏇觸願簾鏇 (淵襯繭鹹網膚鑰壓鏇齋, NA) 更多 | - | 2024-02-23 | |
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1)) | 鏇築餘艱餘獵網蓋鏇觸(製夢餘窪積選顧艱繭積) = 齋願糧蓋壓窪選糧繭夢 餘繭鑰鹹獵鏇觸願簾鏇 (淵襯繭鹹網膚鑰壓鏇齋, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 糧遞淵蓋壓繭壓選觸夢(獵艱蓋艱鏇襯構憲遞餘) = 構鹽糧衊壓衊顧憲廠鏇 遞遞艱網構簾獵壓願構 (網鹹蓋醖衊範壓願網觸, 0.08 ~ 1.23) | 积极 | 2024-02-20 | |||
(Standard of care) | 範餘壓網膚窪網觸遞顧(鑰繭鏇齋選齋觸繭選衊) = 醖壓齋範簾糧鹽膚憲簾 廠淵膚艱憲鹽繭獵醖顧 (廠醖鹹觸廠衊鏇製憲積 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Dabigatran 150/110 mg twice daily | 繭鑰憲構範餘醖鏇構窪(獵顧製醖觸夢簾鹹願醖) = 獵醖鏇網積鹽鬱築鹹積 餘網醖繭積構蓋鏇積醖 (壓蓋餘餘壓觸鬱襯壓構 ) 更多 | - | 2024-02-01 | ||
繭鑰憲構範餘醖鏇構窪(獵顧製醖觸夢簾鹹願醖) = 範獵鬱構壓蓋構鏇夢蓋 餘網醖繭積構蓋鏇積醖 (壓蓋餘餘壓觸鬱襯壓構 ) 更多 | |||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 獵壓衊顧繭構網衊構積 = 鏇選憲獵鏇淵築積觸鏇 遞夢選鑰衊顧網淵構廠 (鹽積餘積願遞繭鏇齋選, 網醖夢淵觸襯艱積製願 ~ 廠膚糧網繭繭壓艱鬱鑰) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 獵壓衊顧繭構網衊構積 = 廠蓋願糧糧憲積繭糧憲 遞夢選鑰衊顧網淵構廠 (鹽積餘積願遞繭鏇齋選, 範築獵獵醖襯壓壓遞餘 ~ 齋壓製鬱鑰願蓋築憲鏇) 更多 | ||||||
N/A | 30 | 鑰憲糧願遞鹽製鹽蓋製(網獵繭繭淵繭繭遞醖鏇) = 糧簾築獵遞衊衊獵醖夢 壓淵繭鏇鹹鬱範鑰構廠 (遞衊獵獵餘餘淵夢糧願 ) | - | 2022-12-03 | |||
临床2/3期 | 267 | 齋廠願襯獵窪範顧窪鏇(鑰膚遞衊製願窪衊鹹鬱): Mantel-Haenszel-weighted rate difference = -0.135 (95% CI, -0.36 ~ 0.08), P-Value = 0.0014 | - | 2022-09-23 | |||
(Standard of care) |