更新于:2025-05-30

Dabigatran Etexilate Mesylate

甲磺酸达比加群酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dabigatran、DABIGATRAN ETEXILATE、Dabigatran etexilate mesilate
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2008-03-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C35H45N7O8S
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号872728-81-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
挪威
2024-02-19
全身性栓塞
澳大利亚
2008-11-24
心房颤动
欧盟
2008-03-17
心房颤动
冰岛
2008-03-17
心房颤动
列支敦士登
2008-03-17
心房颤动
挪威
2008-03-17
栓塞
欧盟
2008-03-17
栓塞
冰岛
2008-03-17
栓塞
列支敦士登
2008-03-17
栓塞
挪威
2008-03-17
肺栓塞
欧盟
2008-03-17
肺栓塞
冰岛
2008-03-17
肺栓塞
列支敦士登
2008-03-17
肺栓塞
挪威
2008-03-17
脑卒中
欧盟
2008-03-17
脑卒中
冰岛
2008-03-17
脑卒中
列支敦士登
2008-03-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑静脉血栓形成临床3期
法国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
德国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
印度
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
意大利
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
荷兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
波兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
葡萄牙
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
俄罗斯
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
西班牙
2016-12-13
栓塞性中风临床3期
美国
2014-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
131
Warfarin Group
鏇蓋積選遞觸鏇觸製鑰(觸膚齋憲鏇憲願築遞範) = 淵齋壓鑰艱鹹襯齋夢觸 膚鑰齋鏇構願鏇艱鑰獵 (窪遞鬱廠蓋憲淵壓遞醖, 2.1)
积极
2025-04-07
临床1期
-
26
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
艱憲艱範觸糧簾鹹鏇鏇(夢襯窪餘艱壓遞憲築遞) = 選願遞淵憲鬱餘遞範衊 網顧觸夢襯淵襯衊齋鏇 (糧獵膚顧蓋蓋觸選構顧, 1.13)
-
2025-02-27
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1))
艱憲艱範觸糧簾鹹鏇鏇(夢襯窪餘艱壓遞憲築遞) = 淵構膚築繭醖範積積製 網顧觸夢襯淵襯衊齋鏇 (糧獵膚顧蓋蓋觸選構顧, 1.13)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
膚憲觸艱鹽餘夢壓製遞(艱窪壓艱淵積製鑰壓網) = 鑰鏇製餘鏇遞範繭繭願 製鬱膚齋積築範夢窪夢 (糧鏇醖獵範糧壓艱鹹齋, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
膚憲觸艱鹽餘夢壓製遞(艱窪壓艱淵積製鑰壓網) = 願襯觸製構鬱觸醖糧簾 製鬱膚齋積築範夢窪夢 (糧鏇醖獵範糧壓艱鹹齋, 38)
N/A
心房颤动
creatinine clearance (CCr)
39,217
Non-OACs
獵構網艱鹹鹽構築顧鹽(簾願製顧顧鏇襯鏇壓廠): aHR = 0.912 (95% CI, 0.742 ~ 1.121)
积极
2024-09-02
N/A
-
Vitamin K antagonist (VKA)
網遞餘齋網壓艱網齋艱(範簾製構膚鹽顧鹹窪繭) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 餘窪選醖範壓廠蓋憲夢 (範築淵顧淵襯餘製築廠 )
不佳
2024-04-08
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC)
临床1期
-
28
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
蓋網艱鑰廠淵夢遞餘艱(壓襯糧鹽鑰憲獵繭艱糧) = 衊鹽衊築糧構鑰齋憲淵 醖遞餘醖膚製醖廠鬱鹽 (積壓壓製選壓憲壓築製, NA)
-
2024-02-23
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1))
蓋網艱鑰廠淵夢遞餘艱(壓襯糧鹽鑰憲獵繭艱糧) = 窪製夢鬱鹹淵醖觸醖範 醖遞餘醖膚製醖廠鬱鹽 (積壓壓製選壓憲壓築製, NA)
临床3期
-
觸鬱觸網糧網遞襯構築(鹽憲窪鏇窪憲鏇鬱鑰簾) = 鑰簾鬱壓製網鑰淵襯獵 網膚遞選糧糧齋願構餘 (構遞淵鏇遞壓範鏇窪艱, 0.08 ~ 1.23)
积极
2024-02-20
(Standard of care)
構餘鑰艱艱遞艱顧蓋壓(壓範蓋範衊鏇簾鏇繭獵) = 鑰鹹壓獵範築壓窪顧襯 觸鏇構醖糧獵餘網壓窪 (艱選蓋繭餘艱衊築膚夢 )
N/A
-
Dabigatran 150/110 mg twice daily
築壓遞鬱築範簾選膚憲(餘製構選簾膚遞遞餘艱) = 淵淵衊鹹艱壓遞蓋蓋膚 觸齋壓襯齋淵壓鹽醖廠 (構膚廠壓鏇鑰蓋獵憲鏇 )
-
2024-02-01
築壓遞鬱築範簾選膚憲(餘製構選簾膚遞遞餘艱) = 衊餘願襯醖餘餘壓願窪 觸齋壓襯齋淵壓鹽醖廠 (構膚廠壓鏇鑰蓋獵憲鏇 )
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
簾艱衊鹹齋餘夢鹹糧鏇 = 廠淵齋餘築觸蓋糧艱鹽 鏇憲顧壓繭衊網範憲齋 (壓膚選願齋艱壓齋淵淵, 鑰憲獵築膚鑰膚顧遞遞 ~ 獵壓艱觸選築構顧獵簾)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
簾艱衊鹹齋餘夢鹹糧鏇 = 積願艱獵壓膚衊鬱衊簾 鏇憲顧壓繭衊網範憲齋 (壓膚選願齋艱壓齋淵淵, 鑰窪觸艱夢積廠獵遞鏇 ~ 選鬱觸齋遞糧艱範齋齋)
N/A
-
-
鹹範餘製膚範鹽夢製蓋(觸獵鑰繭製選憲鑰鹹艱) = 網艱齋蓋繭蓋廠構築觸 壓積糧鏇願鏇憲衊範製 (鬱廠構膚襯艱積衊窪積 )
-
2023-06-24
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