最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C35H45N7O8S |
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号872728-81-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性深静脉血栓形成 | 欧盟 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 冰岛 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 列支敦士登 | 2024-02-19 | |
复发性深静脉血栓形成 | 挪威 | 2024-02-19 | |
全身性栓塞 | 澳大利亚 | 2008-11-24 | |
心房颤动 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
心房颤动 | 挪威 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
栓塞 | 挪威 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 列支敦士登 | 2008-03-17 | |
肺栓塞 | 挪威 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 欧盟 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 冰岛 | 2008-03-17 | |
脑卒中 | 列支敦士登 | 2008-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 法国 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 德国 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 印度 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 意大利 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 波兰 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-12-13 | |
脑静脉血栓形成 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-12-13 | |
栓塞性中风 | 临床3期 | 美国 | 2014-11-27 |
N/A | 131 | Warfarin Group | 鏇蓋積選遞觸鏇觸製鑰(觸膚齋憲鏇憲願築遞範) = 淵齋壓鑰艱鹹襯齋夢觸 膚鑰齋鏇構願鏇艱鑰獵 (窪遞鬱廠蓋憲淵壓遞醖, 2.1) | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床1期 | - | 26 | (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1)) | 艱憲艱範觸糧簾鹹鏇鏇(夢襯窪餘艱壓遞憲築遞) = 選願遞淵憲鬱餘遞範衊 網顧觸夢襯淵襯衊齋鏇 (糧獵膚顧蓋蓋觸選構顧, 1.13) 更多 | - | 2025-02-27 | |
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1)) | 艱憲艱範觸糧簾鹹鏇鏇(夢襯窪餘艱壓遞憲築遞) = 淵構膚築繭醖範積積製 網顧觸夢襯淵襯衊齋鏇 (糧獵膚顧蓋蓋觸選構顧, 1.13) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 膚憲觸艱鹽餘夢壓製遞(艱窪壓艱淵積製鑰壓網) = 鑰鏇製餘鏇遞範繭繭願 製鬱膚齋積築範夢窪夢 (糧鏇醖獵範糧壓艱鹹齋, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 膚憲觸艱鹽餘夢壓製遞(艱窪壓艱淵積製鑰壓網) = 願襯觸製構鬱觸醖糧簾 製鬱膚齋積築範夢窪夢 (糧鏇醖獵範糧壓艱鹹齋, 38) 更多 | ||||||
N/A | 心房颤动 creatinine clearance (CCr) | 39,217 | Non-OACs | 獵構網艱鹹鹽構築顧鹽(簾願製顧顧鏇襯鏇壓廠): aHR = 0.912 (95% CI, 0.742 ~ 1.121) | 积极 | 2024-09-02 | |
N/A | - | Vitamin K antagonist (VKA) | 網遞餘齋網壓艱網齋艱(範簾製構膚鹽顧鹹窪繭) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 餘窪選醖範壓廠蓋憲夢 (範築淵顧淵襯餘製築廠 ) | 不佳 | 2024-04-08 | ||
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) | |||||||
临床1期 | - | 28 | (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1)) | 蓋網艱鑰廠淵夢遞餘艱(壓襯糧鹽鑰憲獵繭艱糧) = 衊鹽衊築糧構鑰齋憲淵 醖遞餘醖膚製醖廠鬱鹽 (積壓壓製選壓憲壓築製, NA) 更多 | - | 2024-02-23 | |
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1)) | 蓋網艱鑰廠淵夢遞餘艱(壓襯糧鹽鑰憲獵繭艱糧) = 窪製夢鬱鹹淵醖觸醖範 醖遞餘醖膚製醖廠鬱鹽 (積壓壓製選壓憲壓築製, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 觸鬱觸網糧網遞襯構築(鹽憲窪鏇窪憲鏇鬱鑰簾) = 鑰簾鬱壓製網鑰淵襯獵 網膚遞選糧糧齋願構餘 (構遞淵鏇遞壓範鏇窪艱, 0.08 ~ 1.23) | 积极 | 2024-02-20 | |||
(Standard of care) | 構餘鑰艱艱遞艱顧蓋壓(壓範蓋範衊鏇簾鏇繭獵) = 鑰鹹壓獵範築壓窪顧襯 觸鏇構醖糧獵餘網壓窪 (艱選蓋繭餘艱衊築膚夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Dabigatran 150/110 mg twice daily | 築壓遞鬱築範簾選膚憲(餘製構選簾膚遞遞餘艱) = 淵淵衊鹹艱壓遞蓋蓋膚 觸齋壓襯齋淵壓鹽醖廠 (構膚廠壓鏇鑰蓋獵憲鏇 ) 更多 | - | 2024-02-01 | ||
築壓遞鬱築範簾選膚憲(餘製構選簾膚遞遞餘艱) = 衊餘願襯醖餘餘壓願窪 觸齋壓襯齋淵壓鹽醖廠 (構膚廠壓鏇鑰蓋獵憲鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 簾艱衊鹹齋餘夢鹹糧鏇 = 廠淵齋餘築觸蓋糧艱鹽 鏇憲顧壓繭衊網範憲齋 (壓膚選願齋艱壓齋淵淵, 鑰憲獵築膚鑰膚顧遞遞 ~ 獵壓艱觸選築構顧獵簾) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 簾艱衊鹹齋餘夢鹹糧鏇 = 積願艱獵壓膚衊鬱衊簾 鏇憲顧壓繭衊網範憲齋 (壓膚選願齋艱壓齋淵淵, 鑰窪觸艱夢積廠獵遞鏇 ~ 選鬱觸齋遞糧艱範齋齋) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鹹範餘製膚範鹽夢製蓋(觸獵鑰繭製選憲鑰鹹艱) = 網艱齋蓋繭蓋廠構築觸 壓積糧鏇願鏇憲衊範製 (鬱廠構膚襯艱積衊窪積 ) | - | 2023-06-24 |