Researchers are looking for a better way to treat people who have chronic kidney disease. Chronic kidney disease (CKD) is a long-term condition where the kidneys do not work as well as they should. People with CKD are at a higher risk of heart and blood vessel problems and often need medicines to manage their health.
The study treatment nurandociguat (also called BAY 3283142) is a new medicine being developed to help people with CKD. It works by activating an enzyme called soluble guanylate cyclase (sGC), which helps relax blood vessels and may protect the kidneys. The study drug nurandociguat is thought to lower blood pressure and reduce kidney damage by improving blood flow and reducing stress on kidneys.
In this study, participants will be healthy and will not benefit from administration of nurandociguat. However, the study will provide information on how to test Nurandociguat in future studies in people with chronic kidney disease.
The main purpose of this study is to learn how safe nurandociguat is and how it affects the way the body processes (pharmacokinetics) two other medicines, rosuvastatin and dabigatran, in healthy adults.
For this, researchers will collect:
* the average highest level of rosuvastatin in the plasma (also called Cmax)
* the average highest level of dabigatran in the plasma (also called Cmax)
* the number of participants who have side effects during the study
There are 2 groups in this study, one for rosuvastatin and one for dabigatran. The study participants will be assigned to a group based on the study plan. Each group will have 2 periods: Period 1 and Period 2.
In period 1 a single dose of either rosuvastatin or dabigatran will be administered, and the breakdown of these 2 compounds will be investigated in the absence of nurandociguat.
In period 2, nurandociguat will be given for 7 days at a low dose, followed by a single high dose on Day 8. On Day 8, a single dose of rosuvastatin and dabigatran, will be also administered to investigate their breakdown by the human body in the presence of nurandociguat.
Each participant will be in the study for up to 7 weeks, including screening, treatment and follow up.
During the study, study doctors will:
* check vital signs (such as blood pressure and heart rate)
* perform physical exams
* take blood and urine samples for safety and to measure drug levels
* do electrocardiograms (ECGs)
* ask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having
An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
The study doctors and their team will contact the participant study to learn about the participant's health until the participant completes the study.

开始日期2026-04-08

申办/合作机构

Bayer AG

NCT06650501

/ Recruiting临床4期IIT

Dabigatran vs. Oral Anti-Xa Inhibitors in S. Aureus Bacteremia

This is an open-label randomized controlled trial which will enroll patients with S. aureus bacteremia who are already taking oral anticoagulant medications (apixaban, edoxaban, or rivaroxaban) for an approved indication (stroke prevention in atrial fibrillation, prevention or treatment of venous thromboembolism). We will randomize patients to continue their existing medication or change to another medication (dabigatran) which is approved for the original indication.
Dabigatran is approved in many countries for the treatment or prevention of venous thromboembolism or preventing stroke in atrial fibrillation. Unlike the other medications listed above, dabigatran seems to have activity against S. aureus in the test tube, in animal models, and in a smaller randomized controlled trial. We wish to determine if changing to dabigatran will improve outcomes in S. aureus bacteremia in people who otherwise would have a reason to be taking it.
This study is an approved sub-study of The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) trial (NCT05137119).
If positive, this study will support a second RCT in people who do not currently have an indication for anticoagulation.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

University of Melbourne

CTIS2025-521362-10-00

/ Recruiting临床4期IIT

Assessing the Efficacy of a Single Measurement and Adjustment Strategy for DOACs in Frail Older Patients: Insights from the DOAC-FRAIL RCT. A step towards safe(r) DOAC utilization in the frail older population.

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

Academisch Ziekenhuis Maastricht

100 项与甲磺酸达比加群酯相关的临床结果

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100 项与甲磺酸达比加群酯相关的转化医学

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100 项与甲磺酸达比加群酯相关的专利（医药）

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5,446

项与甲磺酸达比加群酯相关的文献（医药）

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

In vitro inhibition of organic anion transporting polypeptide 2B1 (OATP2B1) is common among marketed drugs

Article

作者: Sjöstedt, Noora ; Sinokki, Alli ; Niemi, Mikko ; Kidron, Heidi ; Raza, Mohsin Ali ; Monnonen, Marju ; Neuvonen, Mikko

Organic anion transporting polypeptide 2B1 (OATP2B1) is a cell membrane influx transporter that may have a role in drug absorption and disposition. Inhibition of intestinal OATP2B1 has been suggested to decrease the oral bioavailability of some OATP2B1 substrate drugs potentially impairing their efficacy. This study aimed to identify uncharacterized OATP2B1 inhibitors among 228 commonly used drugs. For inhibition studies, OATP2B1 influx assays were performed with human embryonic kidney (HEK) 293 cells transduced with BacMam baculovirus containing the gene for SLCO2B1 (encoding OATP2B1) or enhanced yellow fluorescence protein (negative control). The drug library was screened at 50 µM at pH 6.0 with fluorescent 5-carboxyfluorescein as the OATP2B1 substrate. Out of the 228 drugs, 52 reduced the relative transport activity of OATP2B1 to less than 25 % of the control and were classified as strong in vitro inhibitors. Eleven selected strong inhibitors were advanced for dose-response studies to determine the concentration required for 50 % inhibition (IC₅₀). The determined IC₅₀ values ranged between 0.075-31 µM, with the most potent inhibitors being telmisartan (0.075 µM), dabrafenib (0.40 µM), and dabigatran etexilate (0.72 µM). Comparison of the predicted maximal intestinal concentrations of the drugs and the IC₅₀ values showed ratios of >1000 for dabigatran etexilate, dabrafenib, pazopanib, sorafenib and telmisartan, suggesting that the risk of clinically significant drug-drug interactions cannot be excluded. Pharmacokinetic studies with victim drugs sensitive to OATP2B1 inhibition are warranted to investigate whether the found inhibitors inhibit OATP2B1 in vivo and cause drug-drug interactions in humans.

2026-04-01·Materials Today Bio

Sequential delivery of sinigrin and dabigatran by an in situ self-stabilizing dynamic hydrogel attenuates intervertebral disc degeneration

Article

作者: Hu, Rui ; Meng, Qunbo ; Liu, Kaiwen ; Cheng, Lei ; Ma, Hecheng ; Wei, Zhijian ; Liu, Liang ; Zhang, Yuanqiang ; Wang, Wenzhao ; Cao, Jiankang ; Wang, Liang ; Li, Liming ; Kong, Xiangzhen ; Zhang, Baoliang ; Zhang, Wencan ; Cong, Menglin ; Chi, Chuanxi ; Shi, Bin

Intervertebral disc degeneration (IDD) is characterized by an imbalance between nucleus pulposus catabolism and anabolism, driven by metabolic dysfunction of nucleus pulposus cells (NPCs) and a chronic inflammatory microenvironment. Effective treatments for IDD are lacking. Here, we report an injectable hydrogel that achieves reactive oxygen species (ROS)-triggered self-stabilization within the degenerative microenvironment for adaptive intradiscal therapy. The CAD hydrogel is constructed from chitosan-phenylboronic acid (CS-PBA), aldehyde-β-cyclodextrin (A-β-CD), and hyaluronic acid-dopamine (HA-DA), forming a dynamic multinetwork. The dopamine moieties are preorganized within the network via both boronate ester bonds and host‒guest interactions with β-CD. Upon encountering pathological ROS in the oxidative IDD microenvironment, the cleavage of boronate esters triggers the release of sinigrin (SIN). Moreover, in situ polymerization of the dopamine moieties occurs simultaneously, which is facilitated by the spatial confinement of dopamine by β-CD. Polymerization converts the dynamic network into a covalently stabilized matrix, effectively self-solidifying the hydrogel to counteract mechanical decay and enabling the sustainable release of dabigatran (DAB) encapsulated in β-CD. This process ensures long-term structural support while enabling intelligent dual drug delivery. In a puncture-induced IDD model, the hydrogel demonstrated significant efficacy. In vitro, the dual-drug-loaded DS@CAD hydrogel mitigated NPC inflammatory catabolism and promoted anabolism. Mechanistically, the rapid release of SIN attenuated inflammation by targeting MAPK signalling, while sustained DAB release inhibited inflammation via RELA and promoted extracellular matrix anabolism by activating AMPK. This reconfigurable hydrogel platform offers an innovative strategy for developing next-generation biomaterials that respond to complex disease microenvironments for adaptive therapy.

2026-04-01·Oral Surgery Oral Medicine Oral Pathology Oral Radiology

Proposal for a tooth extraction protocol for patients taking direct oral anticoagulants: a clinical trial

Article

作者: Omori, Vitor Takao ; Paiva, Gustavo Luiz Alkmin ; Scanavacca, Maurício Ibraim ; Neves, Itamara Lucia Itagiba ; Darrieux, Francisco Carlos da Costa ; Alves Dos Santos Paul, Marcela ; Higashi, Elaine Massumi ; Hachul, Denise Tessariol ; Simões Neves, Ricardo

OBJECTIVE:

To evaluate the feasibility of a protocol in which direct oral anticoagulants (DOACs) are not discontinued prior to tooth extractions, compared with warfarin.

STUDY DESIGN:

A prospective blind study was conducted on anticoagulated patients with atrial fibrillation undergoing tooth extraction. Patients were divided into three groups according to the anticoagulant pharmacokinetics: 20 patients on rivaroxaban once daily; 18 on dabigatran or apixaban twice daily, and 20 on warfarin (control group). Extractions were scheduled during the lowest DOACs plasma concentration: 14 hours after the last rivaroxaban dose; 8 hours after the last dabigatran/apixaban dose; and with INR values between 2.0 and 3.0 in the warfarin group. Patients returned 24 hours after tooth extraction for evaluation of bleeding.

RESULTS:

Fifty-eight patients were included in the study, in a total of 84 tooth extractions. No minor or major bleeding occurred in the rivaroxaban group. Two patients in the dabigatran/apixaban group (11.1%) and two in the control group (10%) presented minor bleeding. There was no statistically significant difference in bleeding rates among the groups (P = .324), and no major bleeding events were reported.

CONCLUSION:

These preliminary results suggest that the protocol proposing non-discontinuing DOACs in extractions may be feasible in clinical practice.

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项与甲磺酸达比加群酯相关的新闻（医药）

2026-04-10

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第六批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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AG990布瑞哌唑片Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.991伏立康唑片Pfizer Europe MA EEIG992阿布昔替尼片Pfizer Inc.993哌柏西利胶囊Pfizer Europe MA EEIG994克唑替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG995苹果酸舒尼替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG996枸橼酸托法替布片Pfizer Europe MA EEIG997奈玛特韦片/利托那韦片组合包装Pfizer Europe MA EEIG998瑞舒伐他汀钙片AstraZeneca UK Limited999环硅酸锆钠散AstraZeneca AB1000依西美坦片Pfizer Italia s.r.l.1001沙库巴曲缬沙坦钠片Novartis Pharma Schweiz AG1002缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)Novartis Pharma Schweiz AG1003维格列汀片Novartis Europharm Ltd.1004吸入用布地奈德混悬液AstraZeneca Pty Ltd1005硫酸特布他林吸入溶液AstraZeneca AB1006鲑降钙素鼻用喷雾剂Future Health Pharma GmbH1007那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1008噻托溴铵吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International GmbH1009噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International GmbH

2026-04-05

·杭师大附属医院重症医学科

主任查房365问-第86问再讲肺栓塞

人在一起叫聚会，心在一起叫团队！杭师大附院重症医学科原创板块，主任查房365问愿你的365天，跟我们一样天天有收获！主任查房患者入院资料：血常规+SCRP：白细胞计数：11.49*10^9/L，中性粒细胞百分数：91.2%，血红蛋白：76g/L，红细胞压积：23.3%，血小板计数：330*10^9/L，高敏C反应蛋白116.28mg/L；凝血常规筛查(门急诊) *凝血酶原时间(PT)：14.6秒，*活化部分凝血活酶时间(APTT)：25.1秒，D-二聚体(D-D)：36.29mg/L FEU；头颅平扫(CT)：颅内多发腔隙灶，老年性脑改变；脑白质疏松。两肺炎症，两肺多发小结节，主动脉、冠脉少许钙化，左侧胸腔少许积液。左肾囊性灶，副脾，横结肠积气扩张。肺－CTA(CT)：右中叶外段、内段、右下叶前段、外段肺栓塞考虑。附见：双肺渗出，左下肺实变，左胸腔积液；双侧肺门纵隔软组织密度影，建议进一步检查。经过治疗，患者病情好转，目前已转普通病房治疗。肺栓塞严重程度评分：急性肺栓塞诊断和治疗指南2025 肺栓塞是指由内源性或外源性栓子阻塞肺动脉及其分支，导致肺循环和右心功能障碍的临床综合征，包括肺血栓栓塞症、脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞和肿瘤栓塞等。其中，肺血栓栓塞症是急性肺栓塞最常见的类型，通常由静脉系统或右心的血栓随血流阻塞肺动脉或其分支引起，其主要病理生理特征是肺循环和右心功能障碍。肺梗死是指在肺栓塞后，由于血流受阻或中断，导致受影响区域的肺组织发生坏死。这种情况通常发生在栓子阻塞肺循环远端分支时，而很少见于肺动脉主干。深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）是肺栓塞的主要血栓来源，多发于下肢深静脉或骨盆深静脉。血栓脱落后随血流循环进入肺动脉及其分支，从而引起肺栓塞。静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）包括肺栓塞和DVT，两者在发病机制上相互关联，是同一疾病在不同阶段的临床表现。 VTE易患因素 VTE的易患因素主要与静脉血流淤滞、血管内皮损伤和血液高凝状态（即Virchow三要素）相关。这些因素可以进一步分为自身因素（多为永久性）和环境因素（多为暂时性），同时也包括遗传性和获得性因素。肺栓塞病理生理特征急性肺栓塞是由于栓子突然阻塞肺动脉，引发不同程度的肺动脉收缩，导致肺血流减少甚至中断，进而引起不同程度的血流动力学和气体交换障碍。严重情况下，可能会导致急性心肌缺血坏死、心力衰竭甚至死亡。其主要病理生理学改变包括以下3方面： 1.血流动力学改变：急性肺栓塞导致肺血管床面积减少、低氧血症，以及血栓素-A2、5-羟色胺等缩血管因子增加，引起肺血管收缩和肺血管阻力增加，进而引发血流动力学改变，甚至猝死。当肺血管床面积突然减少25%~30%时，肺动脉平均压开始升高；减少40%~50%时，肺动脉平均压可达40 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），并伴有右心室充盈压升高和心指数下降；减少超过60%时，肺动脉平均压持续升高；当减少高达85%时，可能导致猝死。 2.右心室功能改变：肺血管阻力突然升高会加重右心室后负荷，导致室壁张力增加和右心室扩张。通过Frank-Starling机制，右心室收缩时间延长，室间隔左移，左右心室收缩不同步，严重时可导致心排血量下降和血流动力学不稳定。同时，神经体液调节系统被激活，引发右心室的变时变力效应，试图通过升高肺动脉压力来维持肺循环灌注和体循环血压。然而，由于右心室壁较薄，无法代偿性适应超过40 mmHg的肺动脉平均压，最终可能导致右心功能不全。此外，急性肺栓塞对稳定的冠心病患者可能造成二重打击，引起心肌损伤。右心室壁张力增加使右冠状动脉相对供血不足，进一步加重心肌缺血和损伤，增加早期死亡风险。 3.呼吸功能改变：急性肺栓塞通常伴随不同程度的低氧血症和呼吸衰竭。可能的机制包括：（1）心排量降低导致中心静脉氧饱和度下降；（2）栓塞部位血流减少及非栓塞部位血流高灌注导致肺通气/灌注（ventilation/perfusion，V/Q）不匹配；（3）约1/3患者存在卵圆孔未闭，导致右向左分流，进一步加重低氧血症；（4）肺动脉远端栓塞可诱导支气管动脉痉挛，导致肺梗死，表现为咯血、胸膜炎及胸腔积液等症状。肺栓塞诊断：临床表现+实验室检查临床表现: 症状：急性肺栓塞可完全无症状，也可表现为不同程度呼吸困难。肺栓塞引起的肺梗死可表现为胸膜炎性胸痛，可伴发热、咳嗽咳痰甚至少量咯血，易被误诊为肺部感染。大面积肺栓塞也可表现为典型心绞痛样胸痛，多与急性右心室缺血有关，对于本身存在冠状动脉疾病的中老年患者，易被误诊为急性冠脉综合征。晕厥或晕厥前兆有时是急性肺栓塞唯一或首发症状，在晕厥患者中，有17%的病例是由急性肺栓塞所致，晕厥的发生与突发的左心室搏出量减少有关。体征：急性肺栓塞的常见体征包括呼吸频率增加、心率增快、血压下降及发绀等，严重时可出现血流动力学不稳定，如心搏骤停、梗阻性休克或持续性低血压。颈静脉充盈、怒张或异常搏动、肺动脉瓣区第2心音亢进或分裂、三尖瓣区收缩期杂音以及下肢水肿提示中心静脉压升高和右心功能不全。肺部叩诊可能出现浊音，听诊时可闻及湿啰音或哮鸣音。此外，下肢可能出现单侧下肢肿胀（一侧大腿或小腿周径比对侧增加超过1 cm）或下肢静脉曲张等表现。实验室检查： 1.动脉血气分析：动脉血气分析在急性肺栓塞中的诊断价值有限，部分患者可能出现低氧血症、低碳酸血症、肺泡-动脉血氧分压差增大等异常表现； 2.血浆D-二聚体：D-二聚体诊断急性肺栓塞的特异性随年龄增长而降低；D-二聚体具有较高的阴性预测价值，主要用于血流动力学稳定且急性肺栓塞中低可能性评分患者的排除诊断。推荐使用年龄校正的临界值（>50岁为年龄×0.01 mg/L），因该方法在保持敏感性为97%的同时，能够将51~60岁、61~70岁、71~80岁及80岁以上年龄段的特异性分别提升至62%、50%、44%和35% 。需要注意的是，妊娠、剧烈运动、某些药物（如血凝酶类药、粒细胞集落刺激因子等）、单克隆免疫球蛋白血症以及带状疱疹病毒感染等因素都可能导致D-二聚体检测结果出现假阳性 3.心电图：急性肺栓塞患者的心电图可能显示多种异常，包括窦性心动过速、V 1~V 3导联ST段压低或T波倒置、S ⅠQ ⅢT Ⅲ征、肺型P波、顺钟向转位、电轴右偏、右束支传导阻滞及心房颤动等心律失常。特异性不高。 4.超声心动图：超声心动图可以观察到急性肺栓塞的直接和间接征象。直接征象为肺动脉内血栓。间接征象包括60/60征（肺动脉射血加速时间小于60 ms，且三尖瓣反流的压差小于60 mmHg）、McConnell征（右心室游离壁运动减弱，而心尖部运动相对正常），右心腔活动性血栓，或卵圆孔骑跨血栓。 5.胸部X线检查：在急性肺栓塞导致肺动脉压力升高的情况下，胸部X线检查可表现出肺血流量减少（Westermark征）、右肺下叶动脉增宽（Palla征）、肺动脉段突出、右心室扩大等征象。当合并肺梗死时，胸部X线检查可见尖端指向肺门的楔形阴影（Hampton′s hump征）、盘状肺不张和肋膈角变钝等特征。 6.CT肺动脉造影（computed tomography pulmonary angiography，CTPA），目前已成为临床高度疑似肺栓塞患者的首选影像学检查方法。 7.其他：磁共振肺动脉成像、放射性核素肺V/Q显像、肺动脉造影、下肢静脉加压超声、下肢静脉CT或磁共振造影、易栓症筛查肺栓塞诊断：排除标准推荐对疑似高危急性肺栓塞患者进行床旁超声心动图或紧急CTPA检查以协助诊断（Ⅰ，C）。推荐血流动力学稳定的疑似急性肺栓塞患者遵循标准肺栓塞诊断流程（Ⅰ，B）。对于病情不稳定或无法行CTPA检查的疑似高危急性肺栓塞患者，若超声心动图证实存在右心功能障碍，推荐按照高危肺栓塞再灌注流程进行处理（Ⅰ，C）；待患者病情稳定后，应考虑进行CTPA检查以明确诊断（Ⅱ，C）。对临床可能性低的疑似非高危急性肺栓塞患者，建议采用高敏或中敏方法检测血浆D-二聚体水平（Ⅰ，A）。推荐对临床可能性高的疑似非高危急性肺栓塞患者进行CTPA检查以明确诊断（Ⅰ，B）；若存在CTPA禁忌证，可考虑选择肺V/Q显像作为替代检查（Ⅱ，B）。若患者出现血流动力学不稳定，则直接归类为高危。对于血流动力学稳定的患者，则需进一步评估。当肺栓塞严重指数（pulmonary embolism severity index，PESI）达到Ⅲ~Ⅳ级或其简化版（sPESI）评分≥1分时，患者被归类为中危。对于中危患者，需检测肌钙蛋白水平：若同时存在右心室功能障碍和肌钙蛋白阳性，则归类为中高危；否则归类为中低危。对于血流动力学稳定的患者，若PESI为Ⅰ~Ⅱ级或sPESI评分为0分，且无右心室功能障碍，则归类为低肺栓塞抗凝治疗推荐对高度疑似急性肺栓塞患者立即启动胃肠外抗凝（Ⅰ，C）。一旦确诊急性肺栓塞，若患者无抗凝禁忌证，推荐尽早启动抗凝治疗（Ⅰ，C）。推荐优先选择DOACs（直接口服抗凝剂）用于急性肺栓塞的口服抗凝治疗（Ⅰ，A）。若选择华法林用于急性肺栓塞的抗凝治疗，推荐在胃肠外抗凝治疗开始后24 h内重叠使用华法林，并调整INR至2.0~3.0，INR达标后即可停用胃肠外抗凝药物（Ⅰ，A）。推荐对高危急性肺栓塞患者尽早启动抗凝治疗，首选静脉泵入普通肝素，以便后续快速调整治疗方案（Ⅰ，C）。推荐对没有溶栓禁忌证的高危急性肺栓塞患者进行系统性溶栓治疗（Ⅰ，B）。对存在溶栓禁忌证或溶栓治疗失败的高危急性肺栓塞患者，在具备相应的外科专业技术和条件下，可以考虑实施外科肺动脉血栓清除术（Ⅱa，C）。对存在溶栓禁忌证或溶栓治疗失败的高危急性肺栓塞患者，可考虑采取CDT（Ⅱa，C）。高危肺栓塞患者可考虑使用去甲肾上腺素和（或）多巴酚丁胺治疗（Ⅱa，C）。对伴有难治性循环衰竭或心搏骤停的肺栓塞患者，可考虑ECMO联合外科肺动脉血栓清除术或CDT（Ⅱa，C）。推荐中危急性肺栓塞立即启动抗凝治疗（I，C）。在抗凝治疗期间，一旦患者出现血流动力学不稳定，推荐立即启动补救性溶栓治疗（Ⅰ，B），或可考虑外科肺动脉血栓清除术和CDT（Ⅱa，C）。不推荐对中危或低危急性肺栓塞患者常规给予系统性溶栓治疗（Ⅲ，B）。 CDT不推荐作为中低危和低危急性肺栓塞患者的常规治疗手段（Ⅲ，C）。推荐非高危急性肺栓塞患者初始胃肠外抗凝治疗首选低分子肝素或磺达肝癸钠（Ⅰ，A）。推荐病情稳定的低危肺栓塞患者尽早出院，在提供适当门诊抗凝管理的情况下，居家使用DOACs进行抗凝治疗（Ⅱa，A）。一. 胃肠外抗凝： 1.普通肝素：作为最早人工提取的注射用抗凝药物之一，普通肝素具有半衰期短、抗凝强度易监测、可迅速被鱼精蛋白中和等优点。目前，普通肝素被推荐用于再灌注治疗前后的桥接抗凝治疗，尤其适用于严重肾功能不全（肌酐清除率≤30 ml/min）或重度肥胖的患者。在使用普通肝素抗凝治疗时，需监测活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，APTT），并根据APTT调整剂量。在最初24 h内，每4~6 h监测1次APTT，以确保APTT值在24 h内达到并维持在正常值的1.5~2.5倍；达到稳定后，每日监测APTT。 2. 低分子肝素：低分子肝素是急性肺栓塞胃肠外抗凝治疗的首选药物，其大出血和血小板减少症风险低于普通肝素。低分子肝素应根据体重给药，1~2次/d皮下注射。采用低分子肝素治疗时无需常规监测，但对于高龄或肾功能不全患者，应减量并建议监测抗Ⅹa因子活性调整剂量，2次/d给药的抗Ⅹa因子活性目标范围为0.6~1.0 U/ml。严重肾功能不全患者（肌酐清除率<15 ml/min）禁用。当低分子肝素疗程大于7 d时，需注意监测血小板计数。 3. 磺达肝癸钠：磺达肝癸钠是一种选择性Ⅹa因子抑制剂，需根据体重给药，1次/d，皮下注射，通常无需常规监测。中度肾功能不全（肌酐清除率30~59 ml/min）患者剂量应减半，严重肾功能不全（肌酐清除率<30 ml/min）患者禁用。 4. 阿加曲班：阿加曲班是精氨酸衍生小分子肽，属于直接凝血酶抑制剂。它通过与凝血酶的活性部位结合发挥抗凝作用，适用于血小板减少症或疑似血小板减少症患者。该药物主要经肝脏代谢，药物清除受肝功能影响。推荐用法为2 μg·kg -1·min -1，静脉泵入，同时需监测APTT，确保其维持在基线值的1.5~3.0倍之间。 5. 比伐芦定：比伐芦定通过直接并特异性抑制凝血酶活性发挥抗凝作用，适用于血小板减少症或疑似血小板减少症患者。推荐用法为起始剂量0.15~0.2 mg·kg -1·h -1，静脉滴注，维持APTT在基线值1.5~2.5倍。肾功能不全患者需减量使用。 6. Abelacimab：Abelacimab是新型、高选择性、全人源单克隆抗体，通过作用于Ⅺ因子使其保持酶原活性以发挥抗凝作用。ANT-005 TKA研究结果显示，单次注射Abelacimab可有效预防全膝关节置换术后VTE的发生，且出血风险较低，有望成为治疗急性肺栓塞的新型生物制剂。二.口服抗凝药物：在启动胃肠外初始抗凝治疗后，应根据临床情况及时转换为口服抗凝药物。常用口服抗凝药分为维生素K拮抗剂和直接口服抗凝剂（direct oral anticoagulants，DOACs）。（1）维生素K拮抗剂：最常用的是华法林。使用华法林时，通常需与胃肠外抗凝药重叠应用5 d以上，并监测凝血酶原时间的国际标准化比值（international standardized ratio，INR）是否达到目标范围（2.0~3.0）。INR达标后可每1~2周检测1次，稳定后可每4~12周检测1次。INR值大于3.0时需立即停用华法林，并根据INR水平和出血风险确定停用时间和干预措施。（2）DOACs：DOACs是一类直接抑制凝血酶或凝血因子的抗凝药物，主要包括直接Xa因子抑制剂（如利伐沙班、艾多沙班和阿哌沙班）与直接Ⅱa因子抑制剂（如达比加群酯）。多项临床试验表明，DOACs在疗效上不劣于低分子肝素桥接华法林的标准治疗，且大出血发生率更低或无差异。DOACs具有固定剂量给药、无需常规监测、与食物及药物相互作用少、疗效确切且安全性更高等优点。三、抗凝治疗时限：急性肺栓塞的抗凝治疗疗程至少为3个月。延长抗凝治疗可降低治疗期间VTE的复发风险，但无法降低停用抗凝治疗后VTE的复发风险，同时可能增加出血风险。因此，需综合权衡VTE复发风险与出血风险，筛选适合延长或长期抗凝治疗的患者。对于遗传性易栓症患者、存在持续性危险因素、复发性VTE和合并活动性肿瘤的患者，通常需要长期抗凝治疗。肺栓塞-再灌注治疗 1.系统性溶栓：急性肺栓塞溶栓药物推荐使用rt-PA 50~100 mg或尿激酶20 000 U/kg静脉滴注2 h（Ⅱb，C）；或者使用瑞替普酶18 mg静脉推注超过2 min，30 min后重复上述剂量（Ⅱb，C）。 2.CDT（经导管介入治疗）:2022年《欧洲心脏病学会肺循环与右心室功能工作组及欧洲经皮心血管介入协会联合临床共识声明：急性肺栓塞的经皮治疗方案》推荐，对于高危肺栓塞患者，若存在溶栓禁忌证或溶栓治疗失败（即在溶栓治疗2~4 h后或完成局部溶栓后血流动力学无改善），可考虑启动CDT。对于中高危肺栓塞患者，若初始抗凝治疗后24~48 h未见改善，也可考虑启动CDT。对于已明确具有CDT适应证的急性肺栓塞患者，若患者已入住具备CDT能力的中心，应在60 min内启动CDT；若患者需转诊至具备CDT能力的中心，则应在最多90 min内启动CDT。对于存在抗凝治疗绝对禁忌证的急性肺栓塞患者，可考虑置入下腔静脉滤器（Ⅱa，C）。对于充分抗凝治疗后肺栓塞复发的患者，可考虑置入下腔静脉滤器（Ⅱa，C）。通常不推荐对肺栓塞患者常规置入下腔静脉滤器（Ⅲ，A）。由美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）等 10 家学术机构联合制定的《2026 版成人急性肺栓塞评估与管理指南》正式发布新版指南引入了全新的 A 至 E 类临床分类系统，以取代既往相对宽泛的分层方式，在既往分层基础上，创新性地提出了更为精细的分类体系欢迎各位同道来电交流，欢迎提出各种意见和建议，我们将认真对待每一条意见及建议，与大家共同成长及进步！此公众号内容仅用于公益宣传，若有侵权、版权单位或个人不想在本公众号转载，可与本公众号联系，将立即删除，谢谢合作！联系邮箱：hsdicu@163.com；微信号：hsd-icu，管理员微信号：adiot88。

2026-03-29

·依心医億

方寸药粒的百年蝶变：房颤抗凝药，从“险中求效”到“精准守护”

心房颤动，简称房颤，是临床最常见的心律失常之一，我国现有房颤患者超2000万，且随着人口老龄化加剧，患病人数仍在持续攀升。很多人对房颤的认知，仅停留在“心跳乱、心慌闷”，却忽略了其最凶险的并发症——缺血性脑卒中。房颤发生时，心房失去正常收缩功能，血液易在心房内淤滞形成血栓，血栓一旦脱落，随血液流至脑部，就会堵塞脑血管，引发卒中。数据显示，房颤患者卒中风险是普通人的5倍，且房颤相关卒中具有高致死、高致残、高复发的特点，给患者家庭和社会医疗体系带来沉重负担。而抗凝治疗，是斩断房颤与卒中关联的核心利器，堪称房颤患者的“保命防线”。百余年来，房颤抗凝药物历经数次颠覆性革新，从意外诞生的“毒药逆袭”，到弊端凸显的“经典老药”，再到精准靶向的“创新利器”，每一次迭代都凝聚着医学科研的智慧，也改写了无数患者的命运。这不仅是一部药物进化史，更是临床医学攻克顽疾、守护生命的生动缩影，接下来，就让我们一同走进房颤抗凝药的前世今生。一、意外之缘：从牧场惨案到灭鼠神药，华法林的传奇诞生房颤抗凝治疗的序幕，并非始于实验室的精准研发，而是源于一场意外的牧场危机。上世纪20年代，北美大草原上接连发生诡异事件：大批牛羊在食用了发霉的甜三叶草牧草后，毫无征兆地出现内出血症状，最终大量死亡，牧场主们损失惨重，却始终找不到病因。直到多年后，威斯康星大学的科研团队才揭开谜底，他们从发霉牧草中分离出一种名为双香豆素的物质，正是这种物质破坏了动物体内的凝血机制，导致出血不止。这一发现本是畜牧业的难题，却被医学研究者敏锐捕捉到价值。科研团队以双香豆素为基础，历经数年筛选合成，在1948年成功研制出其衍生物——华法林。起初，华法林因强效的凝血抑制作用，并未直接用于临床，反而被当作高效灭鼠药推向市场，凭借“悄无声息让老鼠内出血死亡”的效果，成为当时最受欢迎的灭鼠剂，谁也不曾想到，这瓶“毒药”日后会成为抗凝治疗的里程碑。转折发生在1955年，美国总统艾森豪威尔突发急性心肌梗死，在常规治疗效果不佳时，医生大胆启用华法林进行抗凝治疗，最终成功挽救了总统的生命。这场特殊的“医疗救治”，让华法林彻底摆脱“毒药”标签，正式迈入临床应用舞台，也开启了房颤抗凝治疗的第一个时代。此后数十年，华法林凭借确切的抗凝效果，成为房颤患者预防卒中的唯一口服抗凝药，它能有效降低60%以上的卒中风险，守护了全球数千万患者的健康，成为抗凝领域无可替代的经典药物。二、双刃剑之困：经典老药的荣光与无奈，临床亟待破局华法林在临床应用的半个多世纪里，立下了赫赫战功，但随着临床应用的深入，其与生俱来的弊端也逐渐暴露，成为医生和患者共同的“心病”。华法林的作用机制是抑制维生素K依赖的凝血因子合成，属于“广谱抗凝”，看似全面，实则缺乏精准性，带来了诸多难以规避的问题。首先，华法林治疗窗极窄，药效剂量把控如同“走钢丝”。剂量稍小，抗凝效果不足，无法有效预防血栓；剂量稍大，出血风险陡增，轻则皮肤瘀斑、牙龈出血，重则消化道出血、颅内出血，危及生命。患者必须定期到医院抽血监测凝血功能（INR值），根据指标频繁调整剂量，对于老年患者而言，频繁往返医院抽血，不仅耗时费力，还严重影响治疗依从性。其次，华法林极易受外界因素影响，药效稳定性极差。饮食上，菠菜、西兰花、绿茶等富含维生素K的食物，都会削弱华法林药效；生活中，饮酒、熬夜会加重肝脏代谢负担，改变药物效果；临床联合用药时，抗生素、感冒药等多种药物，都会与华法林发生相互作用，导致药效波动。很多患者因一顿饮食、一次用药不当，就面临血栓或出血的风险，让医生和患者时刻提心吊胆。此外，华法林起效缓慢、失效也慢，用药后需数天才能达到稳定药效，急诊患者无法快速实现抗凝；一旦需要手术或发生出血，药物代谢需要漫长时间，给临床抢救和手术治疗带来极大阻碍。这种“疗效确切但隐患重重”的困境，让临床迫切需要一种更安全、更便捷、更精准的抗凝药物，房颤抗凝治疗的革新迫在眉睫。三、精准破局：新型口服抗凝药问世，开启抗凝治疗新纪元历经多年科研攻关，科学家们跳出“广谱抗凝”的思维定式，从凝血机制的关键靶点入手，成功研发出非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC），也就是我们常说的新型口服抗凝药，彻底打破了华法林独大的局面，让房颤抗凝治疗迈入“精准化、便捷化、安全化”的全新时代。目前临床常用的新型口服抗凝药主要分为两大类，一类是直接抑制凝血酶的达比加群酯，另一类是抑制Xa因子的利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班，其中阿哌沙班凭借更优的获益风险比，成为临床应用广泛的优选药物，也是目前房颤抗凝治疗中极具代表性的创新药物。相较于华法林，新型口服抗凝药实现了三大核心突破，完美解决了传统药物的痛点。其一，精准靶向，疗效更稳定，直接作用于凝血通路的单一关键靶点，不影响其他凝血因子，抗凝效果可预测，无需频繁监测凝血功能，患者无需反复抽血，大幅提升了治疗舒适度和依从性。其二，安全性更高，出血风险低，大规模临床研究证实，新型口服抗凝药预防卒中的效果不劣于甚至优于华法林，尤其是颅内出血风险显著降低，远低于华法林，大幅减少了致命性出血的发生。其三，用药便捷，不受外界干扰，口服后快速起效，半衰期适中，不受日常饮食影响，药物相互作用少，剂量固定，无需频繁调整，老年患者也能轻松规范用药，真正实现了居家便捷抗凝。以阿哌沙班为例，作为新型Xa因子抑制剂，其创新性尤为突出。它具备高选择性、高亲和力的特点，能精准阻断凝血过程的核心环节，抗凝效果强劲；同时，药物代谢途径温和，对肝肾功能影响小，适合合并慢性疾病的老年房颤患者；在剂量把控上，每日固定剂量口服，无需根据饮食、常规用药调整，极大降低了临床管理难度。当然，任何药物都并非完美无缺，新型口服抗凝药也存在一定局限性，比如价格相对传统华法林更高，对于机械瓣膜置换术后的房颤患者，仍需使用华法林；且部分药物需根据肝肾功能调整剂量，不可盲目服用。四、科学用药指南：房颤患者服用抗凝药，这些事项需牢记无论使用传统华法林还是新型口服抗凝药，科学规范用药是保障疗效、规避风险的关键，患者务必牢记以下核心注意事项。服用华法林的患者，要严格保持饮食中维生素K摄入量稳定，不要突然大量食用或停用富含维生素K的食物；严格遵医嘱定期监测INR值，切勿自行增减剂量，出现皮肤瘀斑、牙龈出血、黑便等症状时，立即就医。服用新型口服抗凝药的患者，需按时按量服药，避免漏服、补服过量；用药期间若需进行手术、拔牙等操作，务必提前告知医生，以便医生调整用药方案；定期复查肝肾功能，尤其是老年患者和肝肾功能不全者，确保药物代谢正常；若出现不明原因出血、头晕、乏力等症状，及时就诊排查。同时，所有房颤患者都要摒弃“无症状就不用药”的误区，房颤引发的血栓风险与症状轻重无关，即使没有心慌、胸闷等不适，只要医生评估有卒中风险，就需坚持规范抗凝；切勿轻信偏方、擅自停药换药，抗凝治疗是长期过程，中断用药会导致血栓风险骤增，引发严重后果。五、百年蝶变启示：医学创新，让生命守护更有温度从牧场意外发现的双香豆素，到灭鼠药逆袭的华法林，再到精准靶向的新型口服抗凝药，房颤抗凝药物历经百年迭代，完成了从“险中求效”到“精准守护”的华丽蝶变。这不仅是药物研发技术的进步，更是临床医学“以患者为中心”理念的升华——从追求“有效”到兼顾“安全、便捷、舒适”，让房颤患者摆脱频繁抽血的困扰，远离出血与血栓的双重威胁，真正实现高质量的长期生存。当前，新型口服抗凝药已成为房颤抗凝治疗的主流选择，为千万患者带来了福音。而医学科研从未止步，更精准、更安全的抗凝药物仍在研发之中。对于临床而言，我们既要铭记经典药物的历史贡献，也要积极推广创新药物的临床应用，通过科普宣传，让更多患者认识房颤抗凝的重要性，掌握科学用药知识。健康所系，性命相托。房颤抗凝治疗的百年历程，是医学与疾病博弈的缩影，每一款药物的诞生与迭代，都承载着守护生命的使命。未来，随着医学技术的不断进步，我们有理由相信，房颤将不再是可怕的“卒中导火索”，而创新药物的持续涌现，也将为心血管疾病防治带来更多可能，让每一位患者都能在医学进步的光芒中，拥有健康、安心的生活。一文读懂发泡试验：揪出隐匿心脑疾病，早发现早受益心慌胸闷去看心内科，医生却让我查甲功？很多人不知道的关键真相张雪峰离世警示：心源性猝死来袭，正确急救这样做换季心梗高发：别让拼命的人生，输给一次来不及的心痛

100 项与甲磺酸达比加群酯相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07082	甲磺酸达比加群酯	B01AE07	DB06695

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性深静脉血栓形成	欧盟	Teva GmbH	2024-02-19
复发性深静脉血栓形成	冰岛	Teva GmbH	2024-02-19
复发性深静脉血栓形成	列支敦士登	Teva GmbH	2024-02-19
复发性深静脉血栓形成	挪威	Teva GmbH	2024-02-19
全身性栓塞	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2008-11-24
心房颤动	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
脑卒中	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
脑卒中	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
脑卒中	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑静脉血栓形成	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	德国	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	印度	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	意大利	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	波兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	葡萄牙	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	俄罗斯	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	西班牙	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
栓塞性中风	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2014-11-27

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06504862 (CTgov)	临床1期	-	32	Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R))	鬱簾積範蓋繭鑰製憲鹹(觸選願構蓋獵顧蓋鏇廠) = 網淵窪獵願齋衊憲膚築製淵襯齋鏇築獵壓鬱鑰 (窪顧網膚鏇選觸蓋選淵, NA) 更多	-	2026-01-09
				Zongertinib+dabigatran-etexilate (T (Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))	鬱簾積範蓋繭鑰製憲鹹(觸選願構蓋獵顧蓋鏇廠) = 糧淵廠獵遞遞觸壓繭襯製淵襯齋鏇築獵壓鬱鑰 (窪顧網膚鏇選觸蓋選淵, NA) 更多
NCT03536611 (COACH-AF PCI, Pubmed \| BMC Med)	临床4期	心房颤动	540	Dabigatran-based TAT regimen	鹽築遞願積夢齋選壓艱(鏇艱獵廠遞觸夢廠構憲) = 製願顧糧願繭鑰觸鬱積蓋鏇鑰壓積願壓廠蓋遞 (觸鏇鑰築鏇壓膚壓鬱選 ) 更多	不佳	2025-11-18
				Warfarin-based TAT regimen	鹽築遞願積夢齋選壓艱(鏇艱獵廠遞觸夢廠構憲) = 鬱糧獵簾襯選憲鏇願廠蓋鏇鑰壓積願壓廠蓋遞 (觸鏇鑰築鏇壓膚壓鬱選 ) 更多
NCT04532528 (Pubmed \| J Formos Med Assoc)	N/A	心房颤动	873	dabigatran (Advanced educational intervention)	製鹹願壓糧鑰獵廠襯積(遞顧餘憲餘範齋艱繭蓋) = 壓鹹鑰觸網願衊糧壓壓餘遞艱繭齋壓餘衊淵壓 (廠夢艱齋獵襯製願鹽鹹 )	积极	2025-10-01
				dabigatran (Standard care)	製鹹願壓糧鑰獵廠襯積(遞顧餘憲餘範齋艱繭蓋) = 壓鬱憲選壓淵願製積遞餘遞艱繭齋壓餘衊淵壓 (廠夢艱齋獵襯製願鹽鹹 )
NCT03539055 (DEA-LAA, CTgov)	临床4期	血栓形成 \| 心房颤动	100	Dabigatran Etexilate Oral Capsule	鹹觸觸廠鬱艱選網鏇廠 = 積積糧鏇襯遞糧鏇餘醖構齋蓋積衊憲齋觸鏇簾 (鬱膚積鹹築遞願膚製壓, 糧築蓋夢憲願廠鏇願鹽 ~ 衊鹽淵淵遞蓋鹽艱網觸) 更多	-	2025-06-10
NCT04099732 (CTgov)	临床1期	-	26	Rosuvastatin (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))	鑰網選鬱窪窪衊糧淵製(醖遞網範鹹醖製膚蓋遞) = 願膚積網範蓋膚衊艱廠鏇範襯鑰鑰選簾遞鑰顧 (鹹齋蓋獵廠艱窪糧顧壓, 1.13) 更多	-	2025-02-27
				Rosuvastatin+BI 1358894 (Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1))	鑰網選鬱窪窪衊糧淵製(醖遞網範鹹醖製膚蓋遞) = 壓窪壓膚糧膚選鹽壓鏇鏇範襯鑰鑰選簾遞鑰顧 (鹹齋蓋獵廠艱窪糧顧壓, 1.13) 更多
NCT05788328 (CTgov)	临床1期	肥胖	16	DE (Period 1: DE 150 mg)	繭顧廠廠網顧廠築築憲(築齋齋夢餘範襯積顧顧) = 衊鏇鏇鬱襯窪衊餘鹹顧蓋獵廠網築獵鬱鬱選憲 (鏇憲齋築獵齋壓糧衊醖, 43) 更多	-	2024-11-15
				DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)	繭顧廠廠網顧廠築築憲(築齋齋夢餘範襯積顧顧) = 蓋窪醖鹽獵鏇壓憲簾遞蓋獵廠網築獵鬱鬱選憲 (鏇憲齋築獵齋壓糧衊醖, 38) 更多
ISTH2024	N/A	骨髓增生性疾病	371	DOACs (AF)	選憲積獵餘築繭膚鹽壓(鑰憲製餘壓鑰夢範夢齋) = 艱壓鏇遞壓齋範淵蓋蓋鑰齋夢壓淵簾簾範窪齋 (廠範鹹積憲艱鏇獵繭鏇 ) 更多	积极	2024-06-22
				DOACs (VTE)	選憲積獵餘築繭膚鹽壓(鑰憲製餘壓鑰夢範夢齋) = 壓衊齋蓋選鏇齋積醖壓鑰齋夢壓淵簾簾範窪齋 (廠範鹹積憲艱鏇獵繭鏇 ) 更多
FRAIL-AF (ESC2024)	N/A	心房颤动	-	Vitamin K antagonist (VKA)	鏇範鬱製壓憲鹹網膚鏇(夢憲構夢積糧窪艱鬱積) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 膚簾獵願膚醖繭夢製獵 (壓獵憲鏇範繭衊艱網築 )	不佳	2024-04-08
				Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC)
NCT04257032 (CTgov)	临床1期	-	28	Rosuvastatin (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))	築齋醖網憲夢鹹築廠網(膚鹽範齋構製構窪廠壓) = 鬱餘餘鏇蓋襯獵範淵糧夢築簾選膚築壓齋鹽餘 (齋廠壓齋蓋夢獵顧鏇衊, NA) 更多	-	2024-02-23
				Rosuvastatin+BI 1323495 (Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1))	築齋醖網憲夢鹹築廠網(膚鹽範齋構製構窪廠壓) = 鹽夢衊艱膚製衊構觸壓夢築簾選膚築壓齋鹽餘 (齋廠壓齋蓋夢獵顧鏇衊, NA) 更多
NCT01895777 \| NCT02197416 (Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床3期	静脉血栓栓塞	-	Dabigatran	鹹窪糧獵鹽觸選餘遞餘(膚廠膚願製鑰鹽鹹鹽餘) = 淵積鹹鑰窪鏇獵憲廠衊觸網醖構膚鹽夢築糧淵 (網襯憲選糧顧衊顧壓網, 0.08 ~ 1.23)	积极	2024-02-20
				Dabigatran (Standard of care)	遞醖遞製壓鬱蓋構襯範(觸鬱窪積鬱簾範廠膚廠) = 鹽簾顧餘夢構簾製夢醖醖衊淵醖糧觸壓製遞憲 (鑰顧齋憲遞窪壓鹹蓋壓 ) 更多