An Open-label, Fixed-sequence, Non-randomized, Drug-drug Interaction Study to Evaluate the Effect of CHF10196 on the Pharmacokinetics of Dabigatran (P-gp Substrate) and Rosuvastatin (BCRP Substrate) in Healthy Male Participants.

The purpose of this study is to assess the potential drug-drug interaction of CHF10196 (a dipeptidyl peptidase 1 inhibitor) and its metabolite on the pharmacokinetics of dabigatran (a P-glycoprotein substrate) and Rosuvastatin (a breast cancer resistant protein substrate) in healthy male participants.

开始日期2026-10-27

申办/合作机构

CHIESI Farmaceutici SpA

NCT07744802

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1, Open-label, Fixed-sequence Study to Evaluate the Effect of Vimseltinib on P-glycoprotein (P-gp) Inhibition in Healthy Male Participants

The main purpose of this study is to determine the effect of vimseltinib on pharmacokinetics of P-glycoprotein (P-gp) substrate (dabigatran) in healthy male participants. This study will last approximately 21 days.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Deciphera Pharmaceuticals, Inc.

NCT07746882

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Study on Anti-Thrombotic Regimens for Secondary Prevention in Ischemic Stroke Patients With Possible Benefit From Anticoagulation Therapy

To screen ischemic stroke patients likely to benefit from anticoagulation and compare the effectiveness and safety of anticoagulation versus antiplatelet therapy in preventing recurrent ischemic stroke within 3 months.

开始日期2026-08-15

申办/合作机构-

100 项与甲磺酸达比加群酯相关的临床结果

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100 项与甲磺酸达比加群酯相关的转化医学

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100 项与甲磺酸达比加群酯相关的专利（医药）

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5,604

项与甲磺酸达比加群酯相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of apixaban compared with other oral anticoagulants for the treatment of non-valvular atrial fibrillation in a Belgian healthcare setting

Article

作者: Salter, Chloe ; Stawowczyk, Ewa ; Subash, Rupesh ; Goovaerts, Hannah ; Ricci-Pacifici, Luca ; Dickerson, Carissa

AIMS:

Direct oral anticoagulants (DOACs) are recommended for stroke and systemic embolism prevention in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) in preference to vitamin K antagonists (VKAs, e.g. warfarin). This study assessed the cost-effectiveness of apixaban versus warfarin, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban for patients with NVAF from the Belgian payer perspective.

METHODS:

Based on a previously-validated model, a lifetime cohort-level Markov model was built in Microsoft Excel for the Belgian setting, incorporating costs (2025) representative of a DOAC market following patent expiry. The cohort (n = 1,000) included patients with NVAF eligible for oral anticoagulation. Different study types provided clinical inputs for event risk in the base case analysis (based on a network meta-analysis of randomised controlled trials) and in a scenario analysis (based on real-world evidence). The primary model outcome was the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), measured by the cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. Cost-effectiveness was determined by a willingness-to-pay threshold of €30,000/QALY gained.

RESULTS:

Driven by a reduction in clinical event risk, apixaban treatment was associated with QALY gains of 0.306, 0.068, 0.115 and 0.034 compared with warfarin, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban, respectively. In the base case analysis, apixaban treatment was associated with lower total costs due to a reduction in acute event costs and long-term management costs, resulting in apixaban dominating (i.e. more effective and less costly) all comparators from a Belgian payer perspective. Similar conclusions were observed in a scenario analysis using clinical inputs derived from real-world evidence.

CONCLUSIONS:

Apixaban is associated with fewer clinical events and lower total costs versus warfarin, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban for patients with NVAF, dominating (i.e. more effective and less costly) all comparators from a Belgian payer perspective under post-patent-expiry assumptions. The consistency of model outcomes between base case and scenario analyses suggests a level of robustness to these findings.

2026-08-05·AMERICAN JOURNAL OF HEALTH-SYSTEM PHARMACY

Decapsulated dabigatran administration via nasogastric tube

Article

作者: Vijayasimha, M ; Jayaswal, R P

2026-08-01·Advanced Science

FGL2‐HDAC11 Drives Immunothrombosis via NETs‐Mediated Endothelial Capillarization in MASLD Fibrosis

Article

作者: Zheng, Xizhe ; Li, Xitang ; Hu, Peng ; Yu, Binghui ; Gao, Qiang ; Yan, Weiming ; Guan, Qianting ; Xi, Dong ; Wu, Wenhui ; Xu, Feiyang ; Hu, Junjian ; Ning, Qin ; Hai, Suping ; Wang, Peng ; Xiang, Huiling ; Zhang, Bin‐hao ; Wang, Xiaojing

ABSTRACT:

Metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease (MASLD) is frequently accompanied by hepatic fibrosis and systemic cardiovascular complications; however, the mechanistic interplay between coagulation abnormalities and disease progression remains poorly defined. Here, analyses of liver tissues and plasma from patients with MASLD, together with complementary mouse models, suggest an important role of immunothrombosis in fibrotic progression. In MASLD mouse models, pharmacological anticoagulation with dabigatran or aspirin attenuates fibrosis but increases systemic bleeding risk, highlighting the need for more selective strategies. Mechanistically, neutrophil extracellular traps (NETs) promote localized fibrin deposition within the hepatic microvasculature, leading to impaired microcirculation and liver sinusoidal endothelial cell (LSEC) capillarization associated with increased Piezo1‐dependent mechanosensation, thereby exacerbating fibrosis. Further investigation identifies neutrophil‐derived fibrinogen‐like protein 2 (FGL2) as a key upstream regulator of NETs formation through interaction with histone deacetylase 11 (HDAC11), promoting histone H3 deacetylation and facilitating PAD4‐mediated citrullination to drive NETs release. Genetic disruption of FGL2 or NETs inhibition restores LSEC fenestration, improves microvascular hemodynamics, and attenuates fibrosis without increasing systemic bleeding risk. Together, these findings define an immunothrombotic axis linking neutrophil‐derived FGL2–HDAC11 signaling to NETs formation and endothelial dysfunction in MASLD, providing mechanistic insight into the interplay between coagulation and metabolic liver disease.

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项与甲磺酸达比加群酯相关的新闻（医药）

2026-09-06

·Jeff5886

二类改良型新药立项报告——2.1 / 2.2 / 2.3 / 2.4 各品类产品方向深度分析

▶ 报告日期：2026年9月6日 ▶ 编制目的：为企业改良型新药研发立项提供系统性方向建议一、背景与政策概述根据2020年版《药品注册管理办法》及配套文件，二类改良型新药是指对已上市药品进行优化改造，具备明显临床优势的药品，具体分为四个亚类：类别定义核心优势 2.1 含有已知活性成分的新适应症拓展治疗领域 2.2 含有已知活性成分的新剂型（含新给药系统）改善依从性/疗效/安全性 2.3 含有已知活性成分的新复方制剂协同增效/简化治疗 2.4 含有已知活性成分的新规格精准给药/差异化政策驱动因素： • 国家鼓励改良型新药，因其研发风险低于一类创新药，周期相对可控• 仿制药集采压力下，企业向高附加值改良型新药转型是必然路径• 改良型新药享有新药监测期，保护期内市场独占• 2.2类（特殊剂型）在部分地区享有优先审评政策二、2.1类——新适应症方向2.1.1 定义与立项逻辑对已上市活性成分开发新的治疗适应症，利用已有的人体安全性数据，通过桥接试验或探索性临床即可上市，研发成本约为新分子的1/5～1/3。 2.1.2 推荐方向（按治疗领域细分）已有药物潜在新适应症备注阿帕替尼胃癌伴腹水、胸腺癌抗血管生成通路跨适应症贝伐珠单抗生物类似物卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌参照原研适应症扩展路径卡瑞利珠单抗鼻咽癌、肝癌辅助治疗 PD-1/L1跨适应症是热点仑伐替尼分化型甲状腺癌、肾癌联合方案扩展多靶点TKI跨适应症奥拉帕利胰腺癌、HRD+泛癌种 PARP抑制剂跨适应症成熟度伐利尤单抗小细胞肺癌巩固治疗、膀胱癌新辅助 ICI巩固治疗模式已有药物潜在新适应症备注二甲双胍多囊卵巢综合征（PCOS）、非酒精性脂肪肝（NASH/MASH）、抗衰老最具潜力超适应症 GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、利拉鲁肽） NASH/MASH、酒精性肝病、心衰、CKD 代谢通路全局调节 SGLT-2抑制剂（达格列净、恩格列净）心衰（不论EF值）、CKD（不合并糖尿病）心肾保护已成标配度拉糖肽肥胖症（已有FDA批准，国内尚未报批）国内GLP-1减重赛道火热已有药物潜在新适应症备注达比加群酯/利伐沙班癌症相关VTE、外科手术围术期预防 DOAC适应症持续扩展重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rt-PA）扩展时间窗（9h内）、醒后卒中再灌注时间窗扩展丁苯酞血管性痴呆、轻度认知障碍神经血管单元保护机制银杏内酯突发性耳聋（已有证据，可系统化开发）微循环改善跨学科应用已有药物潜在新适应症备注托珠单抗系统性硬化症（SSc-ILD）、Castleman病 IL-6通路多病种阿达木单抗化脓性汗腺炎、葡萄膜炎 TNF-α抑制剂适应症扩展巴瑞替尼重症斑秃（已有）、系统性红斑狼疮（SLE） JAK抑制剂跨适应症度普利尤单抗嗜酸性食管炎（EoE）、慢阻肺（COPD）2型炎症型度普利尤已有中国数据已有药物潜在新适应症备注恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF） HBV母婴阻断暴露后预防抗病毒跨适应症干扰素α 血液病骨髓增殖性肿瘤（PMF、PV）抗病毒→免疫调节跨域羟甲香豆素新冠后遗症（Long COVID）、RSV预防老药新用，国内有初步数据已有药物潜在新适应症备注普瑞巴林纤维肌痛综合征、外周神经病理性疼痛扩展神经痛跨亚型伏硫西汀糖尿病周围神经痛、创伤后应激障碍（PTSD）抗抑郁药跨适应症右美托咪定术后谵妄预防、新生儿镇静 α2激动剂ICU应用扩展金诺芬帕金森病左旋多巴相关异动症金属离子的神经保护潜力 2.1.3 2.1类立项策略建议优先选择：已有充分安全性数据且新适应症存在明确未被满足需求的药物开发策略：采用"适应性设计+篮式试验"，一个临床方案覆盖多个潜在适应症风险提示：需关注原研厂家专利布局，避免侵权；部分适应症已有竞品布局三、2.2类——新剂型（含新给药系统）方向2.2.1 定义与立项逻辑开发新的剂型或给药系统，使药物在安全性、有效性、便利性方面具有明显优势。2.2类是近年最活跃的改良型新药赛道，缓控释、透皮、长效注射、吸入制剂是四大主流方向。 2.2.2 推荐方向（按剂型/技术平台细分）原药现有问题改良方向临床优势左氧氟沙星半衰期短，每日多次左氧氟沙星缓释片（每日一次）依从性提升，峰谷波动减小盐酸羟考酮癌痛患者吞咽困难缓释口腔崩解片无水吞服，适合吞咽障碍患者盐酸哌甲酯作用时间不足，ADHD症状覆盖不全盐酸哌甲酯缓释口服混悬液儿童友好，剂量调整灵活普拉克索每日多次，早晨延迟开普拉克索缓释片（晨起单次）改善"剂末现象" 文拉法辛停药综合征明显文拉法辛肠溶缓释双释控释片降低停药反应碳酸锂治疗窗窄，血药浓度波动大碳酸锂缓释制剂血药更平稳，减少中毒风险原药适应症改良方向市场前景吡非尼酮特发性肺纤维化透皮贴剂减少口服胃肠道反应东莨菪碱术后恶心呕吐、晕动症透皮贴剂（已有）、新规格扩展 OTC市场潜力罗匹尼罗帕金森病透皮贴剂（7天贴）长效持续给药，减少血药波动卡巴拉汀阿尔茨海默病透皮贴剂（已有一日贴）改善口服顺应性，减少恶心雌二醇/炔雌醇更年期激素替代透皮凝胶/贴剂规避肝脏首过效应奥昔布宁膀胱过度活动症透皮贴剂减少抗胆碱能中枢副作用克利哌啶醇精神分裂症透皮贴剂（长效）每月一贴，提高依从性原药适应症改良方向目标人群利培酮精神分裂症棕榈酸帕利哌酮注射液（1月/3月）口服依从性差的患者奥氮平精神分裂症奥氮平长效注射剂（2周/4周）院外维持治疗亮丙瑞林前列腺癌、子宫内膜异位症醋酸亮丙瑞林微球（1月/3月/6月） GnRH脉冲调节曲普瑞林性早熟、子宫肌瘤曲普瑞林缓释微球 GnRH激动剂系列艾塞那肽 2型糖尿病艾塞那肽微球（周制剂）已有周制剂，开发更长周期生长激素矮小症聚乙二醇化重组人生长激素（rhGH）减少注射频率至每月阿立哌唑精神分裂症阿立哌唑长效注射剂（月制剂）精神分裂症维持治疗原药适应症改良方向技术壁垒沙丁胺醇哮喘急性发作吸入气雾剂（新型助推剂/HFA替代CFC）环保型助推剂布地奈德/福莫特罗哮喘、COPD 软雾吸入剂（DPI干粉/Respimat）肺部沉积率优化噻托溴铵 COPD 干粉吸入剂（新装置）简化操作维拉脲酶 α-1抗胰蛋白酶缺乏症吸入型酶替代疗法靶向肺部胰岛素糖尿病吸入胰岛素（Exubera模式借鉴）已有失败案例，需技术突破原药改良方向临床优势咪达唑仑口腔黏膜贴片/含片癫痫发作急性终止、儿童术前镇静曲安奈德口腔黏膜炎缓释贴片局部缓释，减少全身暴露硝酸甘油口腔崩解片心绞痛快速起效氯硝西泮口腔崩解片癫痫丛集发作塞来昔布口腔崩解片急性疼痛快速起效原药改良方向目标适应症溴芬酸钠眼用凝胶（防腐剂优化）术后炎症拉坦前列素眼用纳米乳/原位凝胶青光眼，减少给药频率环孢素眼用乳剂（Restasis型）、纳米胶束干眼病曲安奈德眼内注射缓释植入物（玻璃体）视网膜疾病（已有Ozurdex）技术平台适用药物改良目标 pH敏感型结肠靶向制剂蛋白/多肽类药物（胰岛素、GLP-1类似物口服化）口服多肽纳米晶体技术难溶性药物（泊沙康唑、维莫非尼）提高生物利用度热熔挤出（HME）技术青少年/儿童制剂改善适口性和剂量准确性 3D打印制剂个体化剂量药物精准医疗微针经皮给药疫苗、胰岛素、疫苗无痛给药 2.2.3 2.2类立项策略建议4.优先关注：微球/PLGA长效注射、透皮贴剂、吸入制剂——技术壁垒高、竞争格局好、定价能力强5.特殊关注：儿童专用制剂（政策鼓励+市场需求双驱动），含特殊辅料（氧化锌、离子交换树脂）制剂6.技术合作：2.2类对制剂工艺要求极高，建议与药学CRO深度绑定，或收购有成熟制剂平台的企业7.差异化重点：不仅做"剂型转换"，要在临床终点上体现明显优势（疗效相当但安全性更优，或依从性显著改善）四、2.3类——新复方制剂方向4.3.1 定义与立项逻辑将两种或以上已知活性成分组合成复方制剂，发挥协同作用、减少各自用量、简化治疗方案。复方制剂具有明确的临床依从性优势和固定剂量组合的疗效协同价值。 4.3.2 推荐方向（按治疗领域细分）组分组合适应症改良逻辑备注阿司匹林+氯吡格雷冠心病/卒中二级预防抗血小板双靶点（已有波立维）进一步开发固定剂量片氨氯地平+培哚普利高血压钙通道阻滞+ACEI协同降压，抵消反射性心动过速已有百安适奥美沙坦酯+氨氯地平高血压 ARB+CCB复方，血管扩张协同已有复方缬沙坦+沙库巴曲心衰（HFrEF） ARNI已单独成药，探索单片复方诺欣妥是核心品种依那普利+叶酸 H型高血压伴高Hcy ACEI+叶酸降低同型半胱氨酸已有依那普利叶酸片（依叶片）阿托伐他汀+氨氯地平冠心病合并高血压+高血脂降压+降脂双管理已有复方利伐沙班+阿司匹林冠脉疾病/外周动脉疾病抗凝+抗血小板已有Xa因子抑制剂+抗血小板复方氢氯噻嗪+螺内酯难治性高血压、心衰保钾利尿剂联合已有组分组合适应症改良逻辑二甲双胍+达格列净 2型糖尿病二甲双胍+SGLT2i，机制互补二甲双胍+西格列汀 2型糖尿病二甲双胍+DPP-4i，低血糖风险低二甲双胍+吡格列酮 2型糖尿病伴胰岛素抵抗二甲双胍+TZDs，针对性解决IR GLP-1RA+胰岛素 2型糖尿病基础胰岛素+GLP-1RA复合制剂（已有iDegLira）非奈利酮+二甲双胍糖尿病肾病 MR antagonist + 二甲双胍卡格列净+恩格列净家族复方糖尿病+心衰多种SGLT2i组合阿格列汀+二甲双胍 2型糖尿病 DPP-4i+二甲双胍（已有）组分组合适应症改良逻辑恩曲他滨+丙酚替诺福韦（FTC/TAF） HIV暴露前预防（PrEP）双核苷酸反转录酶抑制剂联合多西环素+伊维菌素多种寄生虫/立克次体感染抗菌+抗寄生虫协同阿奇霉素+硫酸沙利度胺贝赫切特综合征（白塞病）抗菌+免疫调节（老药新用）替诺福韦+恩曲他滨+多替拉韦 HIV完整治疗方案三合一单片制剂利福平+异烟肼+吡嗪酰胺（固定剂量）结核病短程化疗已有FDC，优化规格组分组合适应症改良逻辑左氧氟沙星+利福平脓胸/复杂性胸腔感染（辅助）抗菌+抗炎氟哌啶醇+劳拉西泮急性精神兴奋激越抗精神病+苯二氮䓬联合帕利哌酮+棕榈酸帕利哌酮精神分裂症（诱导+维持）口服+注射序贯复方策略拉莫三嗪+丙戊酸钠难治性癫痫抗癫痫药双靶点联合舍曲林+丁螺环酮抑郁症伴焦虑 SSRI+5-HT1A部分激动普拉克索+雷沙吉兰帕金森病运动症状+非运动症状多巴胺激动剂+MAO-Bi 组分组合适应症改良逻辑对乙酰氨基酚+曲马多中重度疼痛非阿片+弱阿片协同（已有）布洛芬+对乙酰氨基酚发热/中轻度疼痛 NSAIDs+对乙酰氨基酚（已有多种）羟考酮+纳洛酮慢性疼痛伴便秘阿片+抗便秘副作用地塞米松+利多卡因（外用）局部镇痛抗炎糖皮质激素+局麻复方芬太尼+咪达唑仑麻醉诱导阿片+镇静组分组合适应症改良逻辑沙美特罗+氟替卡松哮喘/COPD（已有信必可） LABA+ICS经典组合布地奈德+福莫特罗哮喘（已有信必可都保） ICS+LABA 噻托溴铵+奥达特罗 COPD LAMA+LABA（双支气管扩张）格隆溴铵+茚达特罗 COPD LAMA+LABA 沙丁胺醇+异丙托溴铵急性哮喘/COPD急性发作 SABA+SAMA（雾化经典复方） 4.3.3 2.3类立项策略建议8.黄金赛道：心脑血管复方（单片复方 SPC 是全球趋势，国内渗透率仍低）9.政策优势：慢病管理要求"简化方案"，复方制剂顺应分级诊疗需求10.专利布局：关注原研复方专利到期时间（HTN/HIV/HCV复方有大量机会）11.注意风险：两药复方需各自有明确剂量依据，安全性叠加需充分评估五、2.4类——新规格方向5.1 定义与立项逻辑对已上市药物开发新规格，以满足特殊人群（儿童、老年人）、剂量调整需求或差异化竞争需求。新规格看似简单，但需有充分的临床依据。 5.2 推荐方向原药现有规格问题新规格方向政策背景氯苯那敏只有成人片剂（4mg）开发0.5mg/1mg小儿糖浆/滴剂儿童用药政策布洛芬混悬液浓度不统一，家长给药困难统一100mg/5mL，补充低剂量滴剂儿童专用规格泼尼松龙无儿童专用规格开发1mg/2mg小规格片剂儿童激素规范使用孟鲁司特钠 4mg/5mg/10mg（已有）补充0.5mg/1mg更低规格极低龄婴幼儿左氧氟沙星口服无儿童规格开发50mg/100mg儿童咀嚼片氟喹诺酮儿童使用政策放开阿奇霉素干混悬剂 0.1g/袋开发更低剂量0.05g/袋儿科用药规格细化维生素D3滴剂规格单一开发400IU/800IU/1000IU分规格营养素补充剂氨溴索口服溶液成人浓度开发儿童专用低浓度规格儿科祛痰原药新规格方向理由华法林增加0.5mg/1.5mg等分规格精准剂量滴定，治疗窗窄地高辛开发0.0625mg（1/16片）规格心衰老年患者低剂量需求左甲状腺素钠开发极低剂量（12.5mcg）甲状腺癌抑制治疗分层普伐他汀开发10mg小规格老年人肝功能不全低剂量起始培哚普利开发1mg低剂量规格老年高血压/心衰低剂量起始螺内酯开发12.5mg规格心衰起始低剂量（循证医学支持）原药新规格方向理由阿司匹林开发25mg肠溶片心血管预防不同剂量分层二甲双胍开发500mg以下规格（250mg）胃肠道耐受性改善舍曲林开发12.5mg/25mg低规格抑郁症起始治疗低剂量滴定普瑞巴林开发25mg极低规格神经痛起始滴定奥氮平开发1mg/2.5mg规格精神分裂症个体化剂量原药新规格方向理由重组人胰岛素开发300IU/mL高浓度（已有）减少注射体积贝伐珠单抗开发100mg/400mg小规格精准给药，减少浪费曲妥珠单抗开发150mg小规格灵活给药重组人凝血因子VIII 开发250IU/500IU/1000IU系列血友病A按体重精准给药顺铂注射液开发小规格（10mg）精准化疗剂量地塞米松磷酸钠开发2mg/5mg小规格雾化/局部用药精准剂量 5.3 2.4类立项策略建议12.儿童专用规格：政策最支持，进入优先审评审批通道概率高，是当前最值得投入的方向13.规格开发应以临床方案驱动：必须有对应的患者群和剂量调整依据，不是简单拆分14.与2.2类联动：很多新剂型（如缓释片）本身也涉及新规格，可组合申报六、综合立项策略建议6.1 优先级矩阵优先级类别具体方向理由 ⭐⭐⭐⭐⭐ 2.2 GLP-1类长效注射（减重/NASH方向）市场巨大，技术壁垒高 ⭐⭐⭐⭐⭐ 2.2 微球/PLGA长效注射（精神/肿瘤）竞争格局好，定价能力强 ⭐⭐⭐⭐ 2.1 二甲双胍+GLP-1新适应症（NASH/MASH/PCOS）超适应症潜力巨大 ⭐⭐⭐⭐ 2.3 心血管SPC复方（降压+降脂+抗板三联）慢病管理金矿 ⭐⭐⭐⭐ 2.4 儿童专用制剂（口服液、混悬液）政策红利+临床急需 ⭐⭐⭐ 2.2 透皮贴剂（老年/精神科用药）技术壁垒+OTC渠道 ⭐⭐⭐ 2.1 度伐利尤单抗新适应症（广泛期SCLC巩固）已有数据支撑 ⭐⭐⭐ 2.3 糖尿病复方（二甲双胍+SGLT2i/DPP-4i）血糖管理主流方向 ⭐⭐⭐ 2.2 吸入制剂（COPD/哮喘生物制剂）高门槛，市场稳定 6.2 企业能力匹配建议企业类型推荐优先方向传统仿制药企业（转型期） 2.4儿童规格 + 2.3慢病复方（门槛相对低，政策支持）具备制剂平台的企业 2.2微球/透皮/缓释（技术护城河）有研发实力的药企 2.1新适应症 + 2.3创新复方生物药企业 2.2长效注射（多肽/抗体）+ 2.1生物药新适应症有国际化意愿的企业参考FDA 505(b)(2)路径中美双报 6.3 立项决策关键问题15. 该品种的原研专利保护期还剩多久？（侵权风险）16. 该品种国内仿制药竞争格局如何？（改良是否有差异化优势）17. 目标适应症是否存在明确的未被满足临床需求？（能否通过桥接试验快速上市）18. 企业是否具备对应的制剂平台或合作伙伴？19. 预估研发投入与市场回报比是否合理？七、附录：近年政策动态汇总政策文件关键内容对二类改良型新药影响《药品注册管理办法》（2020）正式确立二类改良型新药地位分类明确，路径清晰《化学药品注册分类及申报资料要求》明确2.1-2.4定义与技术要求申报规范统一《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》儿童用药规格开发要求直接利好2.4类儿童规格《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》要求临床优势 2.1类新适应症需证明优效性优先审评审批政策改良型新药可进入优先通道审评周期缩短专利补偿制度改良型新药可申请专利期补偿延长市场独占本报告为企业内部立项参考，具体品种选择需结合企业战略、现有产品线、研发能力和市场渠道综合评估。建议正式立项前开展详细的技术可行性分析和市场调研。

优先审批临床研究临床结果上市批准

2026-08-26

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千亿药物专利到期倒计时：K药、司美格鲁肽相继解禁

▲9月4-5日 CBI生物医药创新博览会最后免费扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。医药行业的商业逻辑，始终围绕专利生命周期轮转。创新药企依靠核心化合物专利，能够在十余年独占期内持续收割高额利润，支撑高额研发投入与企业营收增长。一旦专利保护窗口期关闭，仿制药、生物类似药快速入局，原研产品市场份额与价格会快速回落，这也是行业公认的“专利悬崖”效应。 2027至2032年，全球医药市场将迎来近十年规模最大的一轮专利集中到期周期。公开行业数据显示，未来六年将有近200款上市药物退出核心专利保护，其中包含69款年销售额突破10亿美元的重磅品种。仅目前可统计的35款核心药品，2024年全球合计销售额就已突破1600亿美元。千亿级存量市场即将放开，对跨国药企而言，这是营收结构被迫调整的压力期；而对国内仿制药、生物类似药企业，这是难得的市场切入窗口。但机遇并非无门槛，国产药企的突围之路，依旧存在诸多现实制约。 2027至2032年专利到期市场份额一、重磅品种集中解禁，多赛道迎来结构性调整不同于以往零散的专利到期节奏，本轮周期的核心特征是超级单品扎堆、黄金赛道全覆盖，肿瘤免疫、慢病代谢、心血管、自身免疫四大高价值领域同步迎来格局调整，且各赛道的市场变化节奏、竞争逻辑存在明显差异。肿瘤领域是本轮专利到期受影响最深远的赛道。2028年将成为关键节点，默沙东帕博利珠单抗、BMS纳武利尤单抗两款初代PD-1抑制剂同步到期。作为全球医药市场的“顶流单品”，K药2024年销售额接近295亿美元，单一药品撑起默沙东过半营收，凭借四十余个适应症长期垄断全球肿瘤免疫市场；O药作为PD-1赛道开山之作，年销售额稳定在80亿美元级别。两款标杆产品同期解禁，意味着全球PD-1领域长期固化的定价体系、市场格局将彻底松动。除此之外，强生达雷妥尤单抗、默沙东九价HPV疫苗也将在2028年失去专利保护，分别撬动血液肿瘤、高端疫苗两大细分市场。需要客观看待的是，疫苗赛道的替代难度远高于小分子药物，生产工艺、质控体系、冷链接种壁垒极高，即便专利开放，短期也难以出现颠覆性的国产替代行情。慢病领域的变革则提前启动，2027年将迎来心血管与代谢赛道的首轮调整。多年垄断全球市场的阿哌沙班，年销售额维持在130亿美元以上，将在2027年专利到期。叠加拜瑞妥、泰毕全两款竞品同步或临近解禁，过去十年稳固的DOAC口服抗凝药三足鼎立格局彻底瓦解。同时，SGLT2抑制剂赛道的达格列净、恩格列净同步到期，这类兼具降糖、护心、护肾多重价值的万能靶点药物，专利护城河彻底消失，慢病用药平价化趋势基本确定。而市场热度最高的GLP-1赛道，格局调整将在2032年迎来高潮。诺和诺德司美格鲁肽2024年全球销售额突破191亿美元，持续逼近K药的药王地位。需要区分的是，其国内化合物专利2026年到期，但欧美核心市场专利保护延续至2032年。据券商测算，专利全面放开后，全球GLP-1药物价格有望下降90%，彻底告别天价减肥、降糖药标签。同期，肺癌靶向神药奥希替尼也将到期，为国内高端靶向仿制药市场打开增量空间。自身免疫赛道的红利释放相对平缓，2029至2031年迎来集中到期。赛诺菲度普利尤单抗2024年销售额突破130亿美元，是特应性皮炎、过敏性疾病的核心治疗药物，2031年专利到期后，将大幅降低慢性病患者的长期用药成本，普惠属性凸显。二、跨国药企差异化守局：被动承压下的多元自救面对千亿级营收流失风险，海外头部药企并未被动等待份额缩水，而是根据自身管线短板，采取了差异化的应对策略，行业分化趋势愈发明显。管线储备薄弱的企业，主打大额并购补短板。强生、辉瑞、默沙东近两年均开启百亿级并购布局，通过收购初创Biotech的优质管线，快速补齐代谢、呼吸、神经等赛道的产品缺口，用外部创新对冲老药衰退风险。管线底蕴深厚的巨头，则侧重生命周期精细化管理。这类企业放弃了单纯依赖并购的粗放模式，通过剂型改良、适应症拓展、联合用药方案优化延续老药生命力。比如默沙东持续打磨K药皮下注射剂型，优化患者用药体验；诺和诺德迭代长效、口服版司美格鲁肽，用产品升级锁定存量用户，尽可能延缓专利到期带来的市场分流。但从行业实操案例来看，剂型改良、新适应症申报仅能延缓下滑速度，无法逆转仿制药替代的长期趋势。 2027至2032年专利到期重磅创新药三、国内药企的周期红利：错位优势明显，但难点不容忽视本轮全球专利悬崖周期中，国内医药行业呈现出独特的周期错位优势，也是国内药企最大的发展底气。国内创新药产业在2015年药审改革后才进入快速发展期，头部自研创新药上市时间较海外晚十年以上，核心专利到期节点大多集中在2033年之后。恒瑞、信达、百济神州等企业的自研PD-1产品，均不在2027-2032年到期窗口内，未来六年国内头部创新药企无需面临核心产品专利到期的营收压力。唯一特例是荣昌生物泰它西普，原本2027年到期的核心专利，依托国内药品专利期限补偿制度延长至2032年，也印证了国内专利政策对本土创新的保护价值。对国内仿制药、生物类似药企业而言，本轮周期是切入全球高端市场的最佳契机。经过多年技术积累，国内药企已经摆脱了过去“原研过期多年后再跟进”的被动模式，熟练运用专利链接、专利挑战机制，提前3-5年布局研发，力求实现“专利到期、产品同步上市”。目前K药、司美格鲁肽、度拉糖肽等超级单品的类似药，国内多家企业已推进至临床后期，管线布局趋于成熟。但必须理性看待行业现状，本轮机遇背后藏着诸多现实难点，不能盲目乐观。首先是同质化内卷严重，热门靶点、超级单品的类似药研发扎堆，未来产品上市后大概率陷入价格战，利润空间会被持续压缩。其次是出海壁垒极高，国内生物类似药多数仅布局国内市场，想要切入欧美主流市场，需要适配海外严苛的审批标准、临床终点要求，同时面临海外药企的专利反诉、商业化渠道壁垒。此外，部分企业存在“重仿制、轻研发”的固有问题，单纯依靠跟随布局，缺乏工艺优化、质量升级的核心能力，即便抢占短期市场份额，也难以建立长期竞争优势。这也是很多国内类似药产品上市后，难以实现规模化出海的核心原因。四、行业理性展望：红利是窗口期，不是避风港站在产业角度来看，2027-2032年的专利到期浪潮，本质是全球医药产业的一次价值重构。专利壁垒的消退，让高端药物的普惠化成为趋势，肿瘤、代谢、自身免疫等高价治疗领域的用药可及性将大幅提升，患者是长期最大受益者。对跨国药企来说，行业告别了“单一重磅药躺赚”的时代，倒逼企业聚焦源头创新、优化管线结构；对国内药企而言，这是难得的弯道超车机会，能够借助仿制药、生物类似药切入全球高端市场，快速完成技术、产能、商业化能力的积累。但需要明确的是，仿制红利是阶段性的窗口期，并非行业长期避风港。短期依靠国产替代可以实现规模增长，但医药行业的核心竞争力，最终依旧回归原始创新。国内药企在承接全球存量市场红利的同时，更需要平衡仿制业务与创新管线布局，跳出同质化内卷，打磨核心工艺技术，搭建全球化商业化体系。唯有如此，才能在专利浪潮褪去后，真正站稳全球医药产业的竞争舞台。参考：美国上市药品专利登记信息查询https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm；欧洲专利局https://worldwide.espacenet.com/?locale=cn_EP；国家知识产权局https://pss-system.cponline.cnipa.gov.cn/conventionalSearch 9月新药XDC ADC峰会扫码立即报名 9月4日 ADC新药发现与前端技术创新 [ 联合策划人 ] 党群，真实生物，总裁 [ 主持人 ] 罗家立，澳斯康生物集团，CEO ◈ 09:30-09:55 肿瘤微环境中胞外胞内双裂解机制毒素连接子ADC技术和产品布局蔡家强宜联生物，CSO ◈ 09:55-10:20 应用AIDD针对DXD-ADC耐药设计的新一代非喜树碱TOPO1抑制剂党群真实生物，总裁 ◈ 10:20-10:45 肿瘤耐药机制思考及双抗ADC应对策略林军健士拜生物，总经理 ◈ 10:45-11:10 突破生物屏障的新一代双抗ADC平台徐健滴力生物，CEO ◈ 11:10-11:50 圆桌：破解ADC同质化内卷，差异化创新与赛道细分布局[ 嘉宾 ] 张彦丰贝联生物，总裁张艺嘉诺华，搜索与评估，副总监陈如雷英诺湖，联合创始人&首席运营官邴楠丹码生物，联合创始人，董事长兼CEO 施海坤坤煜生物，创始人兼董事长朱长兰应世生物张艺嘉诺华 ◈ 11:50-13:00 午休 ◈ 13:00-13:25 博安生物ADC差异化布局：蓝海靶点（CD228）与下一代ADC开发宋德勇博安生物，生物药创新研究副总裁 ◈ 13:25-13:50 AI时代下ADC药物设计流程中科技信息与数据的获取俞靓爱思唯尔，大中华区业务拓展总监 ◈ 13:50-14:15 蛋白质组学赋能的ADC药物开发（拟）郑勇英诺迈博，CEO ◈ 14:15-14:40 抗体链间二硫键还原/偶联的ADC经典技术路径的系统性进化吉傲佰睿壹生物，CSO ◈ 14:40-15:00 企业创新技术展示 ◈ 14:40-15:00 交流&逛展 ◈ 15:00-15:25 小鱼赋能大新药：斑马鱼模式动物在新药研发中的应用与服务李计强青岛奔月生物，研发总监 ◈ 15:25-15:50 从临床视角分析抗体偶联药物的机遇与挑战杨修诰石药集团，高级医学总监 ◈ 15:50-16:15 XDC 药物IND 至上市全球注册路径（拟）陈兆荣多玛生物，CMO 9月5日 ADC药物商业化生产与RDC药物开发论坛 ◈ 09:30-10:00 浅谈创新药从研发到商业化的质量体系设计理念及风险把控策略卢亮盟科药业，副总经理，质量负责人 ◈ 10:00-10:30 从临床到商业化：质量体系搭建与工艺生产合规策略沙海涛 VDJ生物 ◈ 10:30-11:00 ADC: 工艺、生产及质量阚子义上海澳斯康生物制药，CEO ◈ 11:00-11:30 ADC药物小分子部分药学开发策略的若干考量曹煜东信诺维，CMC 高级总监 ◈ 11:30-12:00 融合蛋白设计和工艺开发与适配性优化黄海虬杰库生物，工艺总监 ◈ 12:00-13:30 午休 ◈ 13:30-14:00 HA-Pep™ AI智能体药物研发平台：赋能环肽和RDC核药研发陈应忠恒爱药业，创始人/首席科学官 ◈ 14:00-14:30 辐射剂量学优化给药方案和精准治疗张晓侠 DEVELOP ◈ 14:30-15:00 RDC药物的GMP生产 ◈ 15:00-15:30 RDC 唐德伟金赛药业，总监

2026-08-22

·SpatialMics

bioRxiv : 把病人样本和海量扰动拼在一起，虚拟细胞离真实患者还有多远？

SpatialMics｜AI 虚拟细胞文献解读大多数扰动实验发生在细胞系里，大多数临床样本又缺少系统扰动。AetherCell 想把这两张“各缺一半”的地图拼起来。论文信息题目：AetherCell: A generative engine for virtual cell perturbation and in vivo drug discovery 作者：Wenyuan Li, Yang Chen, Zhaoyi Peng, Lei Xiang, Dong Wang, Zhi Xie 预印本：bioRxiv，2026-03-16 发布一句话概括：用同一个潜在空间连接“更接近患者的 RNA 测序数据”和“更擅长回答干预后果的 L1000 数据”，试图把药物或基因扰动的学习结果迁移到更真实的生物学背景中。先看一个虚拟细胞最棘手的矛盾虚拟细胞需要两种看似互补、实际很少同时出现的数据。第一种是上下文丰富的数据：患者组织、疾病队列、类器官或临床样本，能告诉我们真实疾病发生在什么遗传背景、什么细胞状态和什么组织环境里。问题是，这类样本通常不能被系统地逐一加入上千种药物、敲低上千个基因。第二种是扰动密集的数据：例如 L1000、CMap、LINCS 或 CRISPR 筛选。它们能记录“给一款药、敲一个基因后，转录组如何变化”，但很多实验发生在相对有限的细胞系和标准化条件中，离真实患者组织仍有距离。作者把这称为“数据—效用悖论”：离临床越近的数据，往往越缺干预；干预越完整的数据，往往越缺真实上下文。过去许多模型选择其中一边：要么在细胞系里把药物反应预测得很好，要么在患者样本中把疾病状态描述得很细。AetherCell 的野心是搭一座桥：把二者映射到一个可以互相翻译的空间里。它到底做了什么？不是把所有数据硬拼，而是让两类数据共享“变化坐标系” AetherCell 是一个生成式框架。它的核心不是逐个基因地把一个平台“转换”成另一个平台，而是学习一个 256 维的共享潜在空间：一边输入来自 TCGA、CCLE、GEO 等来源的、包含疾病或组织背景的大规模 bulk RNA-seq；另一边输入 CMap/LINCS 的 L1000 扰动数据；模型试图把“这是什么生物学状态”和“受到干预后改变了什么”分开表示，再在同一空间中对齐。项目公开代码库列出的训练规模为 **519,609 份 bulk RNA-seq 样本**和约 130 万对标准化 L1000 扰动样本。[项目代码库](https://github.com/Wenyuan-AI4science/AetherCell)也说明，模型支持药物、shRNA 敲低、基因过表达和 CRISPR/Cas9 敲除等多种扰动类型。换成更直白的话：模型试图先从患者或复杂组织样本中学会“这里的细胞和疾病处于什么状态”，再借助大规模扰动库学会“如果施加某种干预，状态通常如何移动”。最终要解决的问题是：**实验中在细胞系看到的扰动方向，能否在更接近人类疾病的背景中给出有意义的预测？** 这并不等于模型已经理解了完整细胞机制。它更像是在不同数据来源之间，建立一套可以传递“状态变化”的共同坐标。文章的三个层次：从转录组预测，到药敏，再到药物再利用第一层：预测干预后的表达变化对一款药或一个基因扰动，模型输出的是预期的转录组变化，而不是一个简单的“有效/无效”标签。这样的输出可以继续做差异基因和通路富集分析，帮助研究者追问：该干预可能推高了哪些炎症、代谢、凋亡或细胞周期程序？作者特别强调“低频、机制相关信号”。在大规模 RNA 数据里，疾病亚型或特异通路的信号容易被平台差异、样本异质性和主导表达程序淹没。AetherCell 引入以特异性为导向的学习设计，目标是把这些较弱却可能与机制相关的变化保留下来。第二层：预测药物反应在公开实现中，AetherCell 还包含针对癌细胞系的药物敏感性预测模块，输出 IC50/AUC 或敏感—耐药倾向。这里的逻辑是：如果一个模型既能预测扰动带来的分子变化，又能连接到药物反应表型，才有机会成为药物发现中的实用工具。但要格外注意：药敏预测一般是在特定数据集和细胞系条件下评估。它可以帮助排候选顺序，却不能直接等价为人体疗效。第三层：疾病导向的药物再利用排序文章进一步使用“表型—知识”混合专家策略来排 FDA 已批准药物的候选顺序：一部分信息来自转录组相似性，另一部分来自知识图谱关联。作者报告，该流程提出了针对干眼病的特立氟胺（teriflunomide）和针对溃疡性结肠炎的达比加群（dabigatran）作为候选，并做了体内验证。这是这篇预印本最吸引人的地方：它不止停在“模型在基准上分数更高”，而是尝试把模型产生的候选往动物实验层面推进。不过，正确的表述应当是：**这是作者在预印本中报告的一组转化验证结果，不是两种药物已被证明可用于相应疾病的临床结论。** 体内模型、剂量、机制与人群可迁移性都需要进一步独立重复和临床研究。为什么说它值得关注？它瞄准的是“从 cell line 到 patient”的断层虚拟细胞领域有一个不太好听、却绕不开的问题：很多模型在 K562、A549、MCF7 这类常用细胞系中表现不错，但一旦换到原代细胞、类器官或患者组织，数据分布就变了。这不是模型不够大这么简单。细胞系长期适应培养条件，基因组和转录状态可能与人体组织相差很远；患者样本则混入治疗史、细胞组成、组织损伤程度和个体差异。若训练过程只看到其中一端，跨过去时很容易把技术批次差异误当成生物学规律。 AetherCell 的价值在于，它把“跨平台、跨数据来源对齐”直接当作问题本身，而不是把所有数据合并后寄希望于模型自动解决。公开实现中还提供了模型权重、推理脚本与处理后的数据入口，这至少让研究者能够复现部分流程、检查输入输出和比较自己的任务。[代码库的可复现资源说明](https://github.com/Wenyuan-AI4science/AetherCell) 它向行业提出了一个很实际的问题：下一代虚拟细胞是否应该只追求更大的单细胞语料，还是也要学会把临床 RNA、类器官、药物筛选和基因扰动等不同层级的数据连成闭环？AetherCell 给出的答案显然是后者。但这篇文章的难点，也正是需要谨慎的地方 1. 它并不是严格意义上的“单细胞虚拟细胞” 该框架的重要输入包括 bulk RNA-seq 与 L1000 数据。bulk 数据保留了真实疾病背景，却把不同细胞类型的混合效应叠在一起；L1000 则只测量标志性基因集合。这使它更适合看作一种**跨尺度、跨平台的转录组扰动引擎**，而不是已经在单细胞分辨率重建细胞命运的系统。这不是缺点本身，而是适用范围。它可能对复杂疾病样本的转化更有意义，但不能自动回答“某一个稀有细胞亚群究竟如何响应”。 2. 从相关对齐到因果迁移，中间仍有很长一段路即使两个样本在潜在空间里接近，也不保证同一药物在二者中的因果效应相同。组织微环境、药物暴露、免疫细胞互作和细胞外基质都会改变结果。模型若要真正实现“细胞系→类器官→患者”的迁移，必须在多个独立体系中持续接受盲测。 3. 药物再利用结果不应被标题党化项目方公开资料也明确写明：模型输出是研究假设，须经下游实验验证；该工具不用于临床诊断、患者分层或治疗决策。[项目的 responsible-use 说明](https://github.com/Wenyuan-AI4science/AetherCell)这一点很值得保留。模型提出候选、动物实验给出早期支持、临床证据最终裁决，三者不能互相替代。 4. 预印本仍需同行评审与第三方复现本文发表于 bioRxiv，尚未经过同行评审。文中的性能、跨平台泛化程度和体内发现，应当以作者提供的代码、数据、独立基准和后续研究共同检验。如果把它放进虚拟细胞的发展路线，它代表了什么？可以把虚拟细胞粗略分成三种发展方向： 1. 数据优先型：先积累大规模、标准化的单细胞和扰动图谱； 2. 机制优先型：强化基因调控、蛋白、药物结构等生物学先验； 3.转化优先型：让模型能跨过细胞系、类器官和临床样本之间的鸿沟。 AetherCell 明显属于第三种。它最大的亮点不是提出了一个全新的“细胞语言模型”，而是试图回答更难的现实问题：当真正有价值的数据分散在不同实验平台、不同分辨率和不同生物学尺度上时，虚拟细胞如何不被困在单一数据域里？写在最后如果 AetherCell 的跨域迁移在后续研究中经得起验证，它最重要的意义或许不是“又多了一个药物预测模型”，而是提供了一种更接近研发现场的组织方式：用真实人类样本确定问题发生在哪里，用高密度扰动数据学习可操作的方向，再用类器官和动物实验把预测拉回现实。这条链条还远没有闭合，但它比“给模型喂更多数据，等它自己理解生物学”更具体。对虚拟细胞来说，真正难的从来不是生成一张好看的表达热图，而是让一次来自标准化细胞系的扰动经验，能在复杂的人类疾病背景里仍然值得被验证。科研信息免责声明本文为预印本文献解读，不构成医疗、药物研发或投资建议。AetherCell 尚未同行评审；文中药物候选和体内实验结果应视作待独立验证的研究发现，不可用于临床决策。

基因疗法

100 项与甲磺酸达比加群酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07082	甲磺酸达比加群酯	B01AE07	DB06695

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性深静脉血栓形成	欧盟	Teva GmbH	2024-02-19
复发性深静脉血栓形成	冰岛	Teva GmbH	2024-02-19
复发性深静脉血栓形成	列支敦士登	Teva GmbH	2024-02-19
复发性深静脉血栓形成	挪威	Teva GmbH	2024-02-19
全身性栓塞	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2008-11-24
心房颤动	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
心房颤动	英国	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-03-17
栓塞	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
栓塞	英国	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-03-17
肺栓塞	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2008-03-17
肺栓塞	英国	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-03-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑静脉血栓形成	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	德国	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	印度	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	意大利	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	波兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	葡萄牙	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	俄罗斯	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
脑静脉血栓形成	临床3期	西班牙	Boehringer Ingelheim GmbH	2016-12-13
栓塞性中风	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2014-11-27

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EHA2026	N/A	心房颤动 \| 静脉血栓栓塞	200	Apixaban 5 mg twice daily	選淵襯鏇繭衊廠膚齋衊(鏇淵獵選壓鹹蓋築廠廠) = 鑰繭窪鏇範窪艱願獵築憲積窪積簾窪壓憲膚窪 (構膚夢醖鹽觸壓鹽觸醖 ) 更多	积极	2026-05-12
				reduced DOAC doses	選淵襯鏇繭衊廠膚齋衊(鏇淵獵選壓鹹蓋築廠廠) = 衊窪憲衊窪鏇鏇蓋築顧憲積窪積簾窪壓憲膚窪 (構膚夢醖鹽觸壓鹽觸醖 ) 更多
NCT03061006 (CAF, CTgov)	临床4期	脑卒中 \| 认知功能障碍 \| 心房颤动 ... 更多	101	Dabigatran Etexilate (Dabigatran Etexilate)	糧鹹範衊觸衊壓衊築鹹 = 壓製遞鑰廠鏇鬱遞鏇鹽夢網鏇襯網壓獵襯積鏇 (繭廠範願醖構夢襯網遞, 鹹鏇鏇鹹顧簾鏇齋顧鏇 ~ 鬱廠醖襯獵簾鬱繭網簾) 更多	-	2026-05-12
				Warfarin (Warfarin)	糧鹹範衊觸衊壓衊築鹹 = 獵遞觸鏇襯構鹹襯鬱築夢網鏇襯網壓獵襯積鏇 (繭廠範願醖構夢襯網遞, 窪醖鑰製繭艱齋窪夢鏇 ~ 壓網壓廠繭顧網構憲製) 更多
NCT03181386 (Pubmed \| Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol)	临床3期	心房颤动	58	Dabigatran or Apixaban	網製繭襯繭鑰糧積窪餘(遞鏇繭醖壓遞廠衊窪鏇) = 遞夢鏇鏇襯遞獵襯艱獵壓選鏇鑰糧窪網選憲糧 (壓膚襯鑰願鹹廠網範構 )	积极	2026-04-01
				Warfarin	網製繭襯繭鑰糧積窪餘(遞鏇繭醖壓遞廠衊窪鏇) = 顧壓繭獵齋鏇顧遞壓簾壓選鏇鑰糧窪網選憲糧 (壓膚襯鑰願鹹廠網範構 )
NCT06504862 (CTgov)	临床1期	-	32	Dabigatran-etexilate (Dabigatran-etexilate (R))	醖構築艱觸膚願鹹蓋膚(齋願膚簾衊艱鬱範積簾) = 憲鑰鏇夢鑰鏇淵蓋顧憲鏇繭鏇簾遞壓夢獵願製 (壓鹹鹽構窪簾製鬱壓積, NA) 更多	-	2026-01-09
				Zongertinib+dabigatran-etexilate (T (Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))	醖構築艱觸膚願鹹蓋膚(齋願膚簾衊艱鬱範積簾) = 艱衊鏇構願積憲淵顧蓋鏇繭鏇簾遞壓夢獵願製 (壓鹹鹽構窪簾製鬱壓積, NA) 更多
NCT03536611 (COACH-AF PCI, Pubmed \| BMC Med)	临床4期	心房颤动	540	Dabigatran-based TAT regimen	齋鹽襯築遞網築獵築餘(襯膚鏇襯鑰齋鏇遞膚蓋) = 鏇製窪構餘積顧淵遞齋壓窪簾壓製窪獵蓋鏇糧 (餘鬱積繭顧鹹壓獵範鑰 ) 更多	不佳	2025-11-18
				Warfarin-based TAT regimen	齋鹽襯築遞網築獵築餘(襯膚鏇襯鑰齋鏇遞膚蓋) = 繭選觸醖繭簾齋夢製築壓窪簾壓製窪獵蓋鏇糧 (餘鬱積繭顧鹹壓獵範鑰 ) 更多
NCT04532528 (Pubmed \| J Formos Med Assoc)	N/A	心房颤动	873	dabigatran (Advanced educational intervention)	鬱網壓衊鏇衊衊淵餘襯(夢夢齋糧觸繭淵簾選壓) = 襯齋鹹憲齋獵範憲淵積製築製齋鹹顧淵窪網築 (壓膚積構構醖願簾鏇築 )	积极	2025-10-01
				dabigatran (Standard care)	鬱網壓衊鏇衊衊淵餘襯(夢夢齋糧觸繭淵簾選壓) = 遞鹹構襯顧鹽醖糧夢衊製築製齋鹹顧淵窪網築 (壓膚積構構醖願簾鏇築 )
NCT03539055 (DEA-LAA, CTgov)	临床4期	血栓形成 \| 心房颤动	100	Dabigatran Etexilate Oral Capsule	鬱製憲衊襯構製鹽醖願 = 餘遞壓鏇淵構鏇遞構蓋憲鬱糧鑰簾鏇衊蓋齋鏇 (衊廠選壓壓鑰蓋廠築觸, 衊襯齋網遞製築蓋鹽構 ~ 膚構選觸齋憲醖醖簾醖) 更多	-	2025-06-10
DDW2025	N/A	巴德-吉亚利综合征	88	Rivaroxaban	鹹蓋襯衊夢鏇壓製夢製(蓋繭廠餘壓襯鬱顧淵觸) = 餘範鹽顧獵簾鹽遞淵憲積獵選觸壓鹹鹽廠鑰範 (膚願淵襯襯壓願鏇願製 ) 更多	积极	2025-05-03
NCT04099732 (CTgov)	临床1期	-	26	Rosuvastatin (Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))	構顧簾淵齋遞觸簾鹹築(願範簾醖範簾壓壓鏇繭) = 選艱顧鹹艱餘鬱製窪蓋廠範夢繭鏇膚製齋範膚 (觸積壓網窪窪壓選糧醖, 1.13) 更多	-	2025-02-27
				Rosuvastatin+BI 1358894 (Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1))	構顧簾淵齋遞觸簾鹹築(願範簾醖範簾壓壓鏇繭) = 網獵鹽糧夢繭鑰膚遞餘廠範夢繭鏇膚製齋範膚 (觸積壓網窪窪壓選糧醖, 1.13) 更多
NCT05788328 (CTgov)	临床1期	肥胖	16	DE (Period 1: DE 150 mg)	選觸範築衊壓淵衊膚鹹(衊鏇糧網餘願獵壓壓觸) = 繭齋夢衊鬱繭選襯蓋範夢鑰醖醖淵醖廠襯餘積 (齋製艱蓋鑰齋醖積選獵, 43) 更多	-	2024-11-15
				DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)	選觸範築衊壓淵衊膚鹹(衊鏇糧網餘願獵壓壓觸) = 衊鬱遞觸鏇網鬱艱範壓夢鑰醖醖淵醖廠襯餘積 (齋製艱蓋鑰齋醖積選獵, 38) 更多