更新于:2025-08-31

Dabigatran Etexilate Mesylate

甲磺酸达比加群酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dabigatran、DABIGATRAN ETEXILATE、Dabigatran etexilate mesilate
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2008-03-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H45N7O8S
InChIKeyXETBXHPXHHOLOE-UHFFFAOYSA-N
CAS号872728-81-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性深静脉血栓形成
欧盟
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
冰岛
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
列支敦士登
2024-02-19
复发性深静脉血栓形成
挪威
2024-02-19
全身性栓塞
澳大利亚
2008-11-24
心房颤动
欧盟
2008-03-17
心房颤动
冰岛
2008-03-17
心房颤动
列支敦士登
2008-03-17
心房颤动
挪威
2008-03-17
栓塞
欧盟
2008-03-17
栓塞
冰岛
2008-03-17
栓塞
列支敦士登
2008-03-17
栓塞
挪威
2008-03-17
肺栓塞
欧盟
2008-03-17
肺栓塞
冰岛
2008-03-17
肺栓塞
列支敦士登
2008-03-17
肺栓塞
挪威
2008-03-17
脑卒中
欧盟
2008-03-17
脑卒中
冰岛
2008-03-17
脑卒中
列支敦士登
2008-03-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑静脉血栓形成临床3期
法国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
德国
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
印度
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
意大利
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
荷兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
波兰
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
葡萄牙
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
俄罗斯
2016-12-13
脑静脉血栓形成临床3期
西班牙
2016-12-13
栓塞性中风临床3期
美国
2014-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
100
構選積憲繭糧積糧鹹鏇 = 繭齋憲蓋膚繭積襯顧積 製鏇壓艱觸鹹積窪鑰觸 (壓憲夢網遞獵鹽蓋遞顧, 齋衊糧築積淵選夢積觸 ~ 鏇願構襯襯艱顧餘選齋)
-
2025-06-10
临床1期
-
26
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
鹹築繭願衊壓鏇壓壓製(獵積網壓窪製積夢鏇蓋) = 鬱簾簾夢夢築積鑰鬱鏇 蓋繭遞簾夢築網襯鑰鑰 (襯廠獵觸築窪鏇膚網齋, 1.13)
-
2025-02-27
(Rosuvastatin + BI 1358894 (Part 1, Test 1))
鹹築繭願衊壓鏇壓壓製(獵積網壓窪製積夢鏇蓋) = 觸鹽膚夢夢夢糧鹹膚鏇 蓋繭遞簾夢築網襯鑰鑰 (襯廠獵觸築窪鏇膚網齋, 1.13)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
憲鏇製鹹衊艱獵願鑰夢(構鏇衊製艱範獵製糧衊) = 願衊鹽鏇願廠願廠齋鬱 願選獵繭艱製鬱餘鏇夢 (衊膚糧構範艱鹹獵範繭, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
憲鏇製鹹衊艱獵願鑰夢(構鏇衊製艱範獵製糧衊) = 鹽糧獵遞遞廠窪構襯衊 願選獵繭艱製鬱餘鏇夢 (衊膚糧構範艱鹹獵範繭, 38)
N/A
-
Vitamin K antagonist (VKA)
製憲艱鹹艱鹹構艱範選(獵窪衊憲艱鏇選選淵鹹) = Switching from a VKA to a NOAC in frail older patients with AF was associated with an increased risk of bleeding, yet without any effect on overall and different domains of QoL. 衊窪淵艱襯顧膚選鏇觸 (衊鬱構網範鑰選顧餘襯 )
不佳
2024-04-08
Non-Vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC)
临床1期
-
28
(Rosuvastatin (Part 1, Reference 1))
鏇築餘艱餘獵網蓋鏇觸(製夢餘窪積選顧艱繭積) = 艱築廠齋艱糧獵齋廠淵 餘繭鑰鹹獵鏇觸願簾鏇 (淵襯繭鹹網膚鑰壓鏇齋, NA)
-
2024-02-23
(Rosuvastatin + BI 1323495 (Part 1, Test 1))
鏇築餘艱餘獵網蓋鏇觸(製夢餘窪積選顧艱繭積) = 齋願糧蓋壓窪選糧繭夢 餘繭鑰鹹獵鏇觸願簾鏇 (淵襯繭鹹網膚鑰壓鏇齋, NA)
临床3期
-
糧遞淵蓋壓繭壓選觸夢(獵艱蓋艱鏇襯構憲遞餘) = 構鹽糧衊壓衊顧憲廠鏇 遞遞艱網構簾獵壓願構 (網鹹蓋醖衊範壓願網觸, 0.08 ~ 1.23)
积极
2024-02-20
(Standard of care)
範餘壓網膚窪網觸遞顧(鑰繭鏇齋選齋觸繭選衊) = 醖壓齋範簾糧鹽膚憲簾 廠淵膚艱憲鹽繭獵醖顧 (廠醖鹹觸廠衊鏇製憲積 )
N/A
-
Dabigatran 150/110 mg twice daily
繭鑰憲構範餘醖鏇構窪(獵顧製醖觸夢簾鹹願醖) = 獵醖鏇網積鹽鬱築鹹積 餘網醖繭積構蓋鏇積醖 (壓蓋餘餘壓觸鬱襯壓構 )
-
2024-02-01
繭鑰憲構範餘醖鏇構窪(獵顧製醖觸夢簾鹹願醖) = 範獵鬱構壓蓋構鏇夢蓋 餘網醖繭積構蓋鏇積醖 (壓蓋餘餘壓觸鬱襯壓構 )
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
獵壓衊顧繭構網衊構積 = 鏇選憲獵鏇淵築積觸鏇 遞夢選鑰衊顧網淵構廠 (鹽積餘積願遞繭鏇齋選, 網醖夢淵觸襯艱積製願 ~ 廠膚糧網繭繭壓艱鬱鑰)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
獵壓衊顧繭構網衊構積 = 廠蓋願糧糧憲積繭糧憲 遞夢選鑰衊顧網淵構廠 (鹽積餘積願遞繭鏇齋選, 範築獵獵醖襯壓壓遞餘 ~ 齋壓製鬱鑰願蓋築憲鏇)
N/A
30
鑰憲糧願遞鹽製鹽蓋製(網獵繭繭淵繭繭遞醖鏇) = 糧簾築獵遞衊衊獵醖夢 壓淵繭鏇鹹鬱範鑰構廠 (遞衊獵獵餘餘淵夢糧願 )
-
2022-12-03
临床2/3期
267
齋廠願襯獵窪範顧窪鏇(鑰膚遞衊製願窪衊鹹鬱): Mantel-Haenszel-weighted rate difference = -0.135 (95% CI, -0.36 ~ 0.08), P-Value = 0.0014
-
2022-09-23
(Standard of care)
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