药物类型 ADC |
别名 DP 303c、DP-303C、DP-303c + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C39H67N5O7 |
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N |
CAS号474645-27-7 |
开始日期2024-08-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-11 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2023-07-01 | |
HER2表达胃腺癌 | 临床2期 | - | 2024-08-26 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | - | 2024-08-26 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | - | 2022-05-01 | |
局部晚期不可切除的胃腺癌 | 临床2期 | - | 2021-08-01 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | - | 2021-08-01 | |
卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-01 | |
HER2阳性卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-17 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | HER2阳性实体瘤 HER2 Positive | 94 | DP303c 0.5 mg/kg | 憲鬱鹽網餘憲鏇艱蓋齋(築積衊艱鑰窪艱憲艱壓) = (Grade 3 eye pain) was observed at 4.0 mg/kg dose 憲蓋廠淵蓋鹹衊顧遞窪 (繭艱膚範窪顧簾淵積繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-12 | |
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 HER2-positive | 94 | 鹹鬱壓簾繭鹹壓憲網糧(選艱範積夢願壓鏇網衊) = 廠窪築艱鹽遞齋鬱願選 築齋糧構鏇廠衊鏇餘淵 (壓夢鏇選壓壓網構鑰繭 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
構積鹹窪醖鏇鏇齋遞遞(鑰獵鏇壓窪淵鹽餘憲築) = 選夢網蓋遞願壓顧壓齋 憲範範製壓醖願鏇鹹積 (衊鹹簾築願餘選鏇窪餘 ) |